INTRODUCCION

La implementación de un laboratorio clínico moderno es una necesidad actual

debido a una creciente solicitud de exámenes, la necesidad de nuevas prestaciones,
mayores exigencias en términos de la calidad y un mayor cuidado del
medioambiente. Para lograr esta implementación es necesaria la planificación del
espacio físico y de la infraestructura, que incluye revisión de la normativa actual y
de guías nacionales e internacionales para garantizar un uso adecuado del espacio
acorde con el equipamiento. Además, requiere la incorporación de sistemas
preanalíticos y equipo automatizado e integrado con el sistema informático que
permita el procesamiento de un número importante de muestras, y su trazabilidad.
Una vez montados los equipos es necesario asegurar un correcto flujo de trabajo y
de muestras que optimice el tiempo de procesamiento y la fluidez del sistema. En
relación al cuidado medio ambiental, debe haber un adecuado manejo de los
deshechos y un uso racional del papel. Todos estos elementos deben enmarcarse
en un Sistema de Gestión de la Calidad para asegurar una mejor calidad de
atención, resultados confiables y oportunos, facilidad de acceso a la información,
estandarización de los procesos, sistemas de alerta y trabajo en un ambiente
bioseguro.

AUTORIZACIONES DE ACUERDO A LA CARACTERIZACION

DE LABORATORIOS
2. REQUISITOS PARA HABILITACION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE
LABORATORIOS

2.1. SOLICITUD.- Se realizara en el Formulario de solicitud de registro de

laboratorios debidamente
llenado conforme a modelo (FORM.MSD-DGSS/CONALAB-001, anexo), donde se
especificara:
• El Tipo y Nivel de complejidad del laboratorio
• datos del profesional responsable
• el horario de atención del establecimiento
• Inventario de mobiliario, Equipos y Reactivos
• Inventario de manuales y bibliografía referencial
2.2. REQUISITOS LEGALES
• Solicitud mediante memorial dirigida al Director Departamental de Salud para
Habilitación,
Apertura y funcionamiento de laboratorio
• Copia legalizada del título en Provisión Nacional, de Bioquímico, o Bioquímico
Farmacéutico
• Copia legalizada del Diploma Académico de Bioquímico o Bioquímico -
Farmacéutico.
• Fotocopia Legalizada de Matrícula Profesional.
• Fotocopia Legalizada Carnet de Colegio de Bioquímica y Farmacia
• Certificado de compatibilidad horaria, otorgado por el SEDES
• Fotocopia de Cedula de Identidad
• Fotografía tamaño carnet
• Contrato de trabajo del Director Técnico ( Regente Bioquímico responsable) del
Laboratorio
visado por la dirección departamental de trabajo.(si corresponde)
• Contrato de trabajo de los profesionales bioquímicos bioquímico-farmacéuticos
de de las
diferentes áreas de apoyo.
• Contrato de trabajo de Bioquímicos Especialistas si corresponde
• Fotocopia legalizada del título de Especialidad si corresponde
• Contrato de trabajo de Técnicos de Laboratorio s si corresponde
2.3. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
• Número de Identificación Tributaria (NIT)
• Plano de las instalaciones del establecimiento de acuerdo a lo establecido en el
Reglamento

24. REQUISITOS TECNICOS

• Lista de Exámenes Habilitados y Autorizados para su nivel de complejidad
• Inventario de mobiliario
• Inventario de Equipos
• Inventario de material de vidrio y otros materiales
• Inventario de reactivos y diagnosticadores
Verificar que el laboratorio cuente con los siguientes documentos
• Manuales de procedimientos
• Manual de Organización y funciones
• Manual de Calidad
• Manual de Bioseguridad
• Manual de Toma y Transporte de muestras
• Convenio escrito con Laboratorio de mayor complejidad para Derivación de
muestras
• Libro de registro de pacientes
• Libro de reportes de resultados
• Libro de entrega de resultados
• Formulario 303 de Producción y Vigilancia Epidemiológica
Todo laboratorio deberá contar con bibliografía de referencia obligatoria para su
capacidad resolucion
. REQUISITOS FINANCIEROS
Cancelación de valores por derecho de Habilitación, Apertura y Funcionamiento de
acuerdo a las
tasas establecidas para el nivel de complejidad del laboratorio
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESTÁNDAR
Cuando se planifica la construcción de un laboratorio y se decide modernizar lo que
ya existe se debe cumplir con determinados estándares de laboratorio (Ej. Norma
ISO 15189)4.
Dentro de los requisitos estándar que un laboratorio moderno debe cumplir se
encuentran los siguientes:
 a)Debe poseer flujos de trabajos adecuados y libres de deshechos.
 b)El funcionamiento debe estandarizarse a través de un mapa de procesos
que sea conocido por todo el personal y que además se actualice cada vez
que se produzca un cambio en el sistema.
 c)Las funciones del personal deben estar por escrito en un sistema
documental, que abarque todos los procesos
 d)Se deben monitorizar las etapas de pre-analíticas, analíticas y post-
analíticas, a través de indicadores.
 e)Se debe contar con un sistema de comunicación interno y externo expedito
y adecuado.
 f)Se debe colaborar con el cuidado del medio ambiente4.
 g)A continuación se desarrolla cada uno de estos puntos, que son
fundamentales al momento de implementar un laboratorio moderno.
 a)Flujos de trabajo adecuados y libres de desechos

a)Flujos de trabajo adecuados y libres de desechos

Se deben analizar los flujos de trabajo de cada una de las áreas de operación para
evitar las ineficiencias en el sistema de rutina. Un buen ejemplo de esto es el
ordenamiento del acceso a los módulos de toma de muestra, para permitir que el
ingreso de los pacientes sea en forma ordenada y que no se produzcan
aglomeraciones que generen demoras en la atención. Por ejemplo, uno de los
exámenes que entorpece el flujo en la toma de muestra es el examen de orina, ya
que el paciente debe ingresar al baño a tomarse el examen. En este caso el flujo de
trabajo debe ser diferenciado optimizando el uso de los módulos de atención y
evitando la confluencia de pacientes producto de la entrada y salida del baño y el
retorno al módulo de atención
  b)Funcionamiento estandarizado a través de un mapa de procesos
conocido por todo el personal y actualizado
La gestión de procesos, entrega herramientas claves para que el personal asimile
lo importante que es su rol dentro del sistema y el aporte a la satisfacción del
paciente. Esta herramienta debe ser canalizada a través de un “mapa de procesos”
que representa en forma gráfica el funcionamiento del sistema y permite entender
la importancia de todos los estamentos involucrados.
La primera etapa para entender la Gestión de Procesos, es conocer todos los flujos
que se pueden dar dentro del laboratorio y después construir cada proceso.
Considerando a los propietarios, las entradas, salidas, variables de control y
actividades que se desarrollan en cada proceso4.
 c)Las funciones del personal deben estar por escrito en un sistema
documental, que abarque todos los procesos
Esta actividad permite lograr que el personal realice las acciones de una forma
estandarizada y realizar las mejoras de manera objetiva mediante intervenciones
que depuren el sistema4.
Un buen sistema documental, es aquel que de forma simple, permite el cumplimento
de alguna normativa (nacional o internacional) proporcionando trazabilidad de todos
los procesos. Se debe evitar tener un sistema hipertrofiado, con gran cantidad de
documentos inútiles que entorpecen el funcionamiento de las áreas.
 d)Monitorización de las etapas de preanalíticas, analíticas y
posanalíticas, a través de indicadores
El laboratorio debe establecer indicadores de la calidad para hacer seguimiento y
evaluar el desempeño en todos los aspectos críticos de los procesos preanalíticos,
analíticos y postanalíticos y realizar intervenciones enmarcadas en la denominada
“mejora continua”4. Los indicadores se deben revisar periódicamente, para asegurar
su continua adecuación. Un laboratorio actualizado debe difundir estos indicadores
en tiempo real y realizar un análisis de éstos. Un indicador muy utilizado es el de
“rechazos de muestras” permitió en nuestra institución, obtener la información real
e intervenir en las áreas clínicas para disminuir estos eventos.

 e)Poseer un sistema de comunicación interno y externo expedito y

adecuado
La finalidad de este sistema es entregar la información necesaria para el correcto
desempeño del personal, la comunicación con el personal clínico y cumplir con la
entrega de información al paciente. Incluye el envío de memorandos,
presentaciones en power point, pantallas digitales, diarios murales, entregas de
turno, publicaciones en sala de café y correos electrónicos
  f)Colaborar con el cuidado del medio ambiente
Una de las principales preocupaciones de la dirección del laboratorio es la
eliminación de los residuos generados y la eliminación del papel en todas las áreas
de trabajo
A) Líquidos (Tinciones). B) Sólidos.
REQUISITO I: EL DIRECTOR DE LABORATORIO
El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un especialista en análisis
clínicos que debe asumir las siguientes responsabilidades y funciones. - Cumplir
con todos los requisitos legales a los que obliga la apertura y funcionamiento de un
laboratorio de análisis clínicos. - Verificar que todo el personal que trabaja en el
laboratorio está suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica
necesaria para su trabajo y está entrenado para desarrollar sus actividades -
Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para el resto de
personal del laboratorio. - Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. -
Implantar procedimientos de prevención de la salud laboral y de protección
medioambiental. - Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que
se definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y los objetivos
de calidad analítica del laboratorio para cada una de las magnitudes biológicas que
constituyen el catálogo de prestaciones del laboratorio - Definir el organigrama
funcional con delegación de funciones. - Será responsable de la elección y
verificación de los métodos analíticos, material y aparataje básicos y sistemas
analíticos. - Será responsable del informe analítico que avalará con su firma. -
Asegurará la confidencialidad de los datos analíticos. - Asesorará sobre los métodos
analíticos usados, su alcance y limitaciones. - Seleccionará el repertorio de pruebas
y lo mantendrá al día en función de las necesidades asistenciales o de los avances
tecnológicos.
REQUISITO II: CONTROL DEL PROCESO
A. El laboratorio aplicará un sistema de control de los procesos que asegure un
grado de calidad suficiente para cumplir con las necesidades de utilidad clínica. Para
ello deberá asegurar en todo momento su trazabilidad, que es la capacidad para
reconstruir la historia de los procesos aplicados, mediante registros, para llegar al
resultado final. Su nivel de exigencia deberá alcanzar necesariamente a: -
Trazabilidad del resultado a la situación biológica del paciente en estudio, -
Trazabilidad del resultado a estándares bien definidos por el laboratorio.
B. Para poder controlar todo el proceso de los análisis clínicos es imprescindible
que el laboratorio de análisis clínicos esté dotado, aplique y mantenga un sistema
de calidad.
C. En la fase analítica el laboratorio debe contar con un control del proceso analítico
mediante el control de interno de la calidad. El director deberá diseñar un protocolo
de control interno de la calidad que defina sus objetivos, frecuencia y procedimientos
así como los límites de tolerancia y acciones correctoras cuando dichos límites sean
sobrepasados.
D. El laboratorio deberá participar activamente en Programas de Evaluación Externa
de la Calidad organizados por Asociaciones Científicas o Profesionales de
reconocido prestigio en el desarrollo de los mismos. El Programa abarcará a todas
las pruebas del catalogo del laboratorio, siempre que ello sea posible.
E. En su caso, se realizará un Ensayo de Aptitud para evaluar la veracidad de los
resultados para los constituyentes seleccionados.
F. El laboratorio deberá contar con un programa que defina y demuestre la
calibración, verificación y mantenimiento de los instrumentos y sistemas analíticos
del laboratorio.
REQUISITO III: INFORME ANALITICO
Los datos puramente técnicos tienen un valor limitado y es responsabilidad del
laboratorio convertirlos en información útil y eficaz. El informe analítico debe ser
claro, ausente de ambigüedad y fácilmente interpretable, incluyendo toda
información que se considere relevante para su correcta interpretación. La firma del
informe por parte del analista clínico da validez al mismo y le hace responsable de
que se han cumplido los requisitos establecidos en la política de calidad del
laboratorio.
REQUISITO IV: COMUNICACIONES
El laboratorio deberá asegurar que las comunicaciones con los clínicos y pacientes
son las adecuadas para satisfacer los requisitos de su política de calidad. Para ello,
el analista clínico debe ser capaz de ofrecer, a través de la consultoría pre y
postanalítica, información sobre la precisión y exactitud del método analítico usado,
sus rangos de referencia, el significado clínico de los resultados, la idoneidad de la
prueba solicitada o la existencia de pruebas alternativas o complementarias.
Dependencias, edificación e instalaciones básicas
Todo laboratorio deberá contar con dependencias adecuadas y habilitadas para:
a) Espera de pacientes y público en general *
b) Trabajo Administrativo
c) Recolección de muestras *
d) Procesamientos y análisis de muestras
e) Lavado y preparación de material para la recolección, procesamiento y análisis
de
muestras
f) Almacenamiento
g) Vestuario
h) Servicios higiénicos
i) Mantención de útiles de aseo

La edificación
Las áreas de laboratorio deberán disponer de: · Pisos lisos e impermeables con un
declive suficiente para asear desde sectores limpios hacia sectores sucios.
· Paredes lisas e impermeables con uniones cóncavas entre pared - piso, pared -
cielo y pared - pared.
· Puertas que giren en un sólo sentido para evitar accidentes de personas que
transportan materiales, cualquiera sea su naturaleza. Deben estar dotadas en su
parte superior de un vidrio (mirilla) que permita visualizar a través de él, si se
aproxima una persona.
· Ventanas que permitan una adecuada iluminación natural, de manera que se
facilite la observación y el trabajo en general.
Red Electrica
Situar los tableros de comandos fuera de las áreas de trabajo, en un lugar de fácil
acceso y visible para el personal.
· Disponer de un interruptor general para todo el circuito eléctrico, e interruptores
individuales para cada sector, todos debidamente identificados y de fácil acceso.
Nota: deberá capacitarse al personal para que, en caso de emergencia, pueda
cortar en el tablero el suministro eléctrico del laboratorio.
· Sectorizar la red eléctrica de acuerdo al nivel de consumo, con indicación de la
carga máxima tolerable, para evitar sobrecargas del sistema y el consiguiente salto
de los fusibles automáticos.
· Instalación eléctrica trifásica para equipos de alto consumo. (ej. hornos,
autoclaves, destiladores). · Material eléctrico a prueba de explosiones por
sustancias inflamables.

INFRAESTRUCTURA

Lógicamente un laboratorio debe adaptarse al espacio y a la inversión disponible

por lo que no existe un único patrón de organización. El primer concepto que
tuvimos en cuenta fue el de espacios abiertos pensados para una cómoda
circulación del personal. Este diseño de espacios abiertos facilita que el laboratorio
pueda adecuarse en el futuro a las nuevas necesidades sin apenas obras.

La distribución que se diseñó fue la siguiente:

* Sala de espera con los elementos necesarios para una correcta atención a los
usuarios.

* Recepción. Es lo que normalmente se conoce como secretaría. Se encuentra en

un lugar intermedio entre la sala de espera y la de toma de muestras y cuenta con
acceso directo desde el exterior. Funciona como recepción de pacientes y entrega
de resultados, en ella se comprueba que los volantes son correctos, se introducen
las peticiones en el sistema informático, se reciben muestras que no requieren
extracción y se resuelven en general todos los problemas de atención al paciente.
Para facilitar y mejorar el trabajo cuenta con protocolos escritos de recogida de
muestras que se entregan a los pacientes junto con los contenedores apropiados
para cada muestra.

* Sala de toma de muestras dotada de sillones con apoyabrazos y una camilla.

En la toma y recogida de muestras hemos procurado facilitar el flujo de pacientes,
garantizando una atención individualizada y preservando la intimidad, para lo cual
anexas a esta sala se han diseñado un "box" cerrado que se emplea para tomas
especiales y pruebas funcionales y un aseo que facilita la obtención de algunas
muestras por parte de los pacientes.

* Zona de separación y distribución de muestras. Es la zona donde se procede

a la verificación, clasificación y preparación de las muestras y se organizan los
envíos para pruebas externas. Está contigua a la zona de toma de muestras y se
divide en dos subzonas: zona de recepción donde se depositan los contenedores
en que han sido transportadas las muestras y los correspondiente impresos de
solicitud y, zona de procesado donde se encuentran las centrífugas para la
obtención de sueros y plasmas y se separan las alícuotas para las diferentes
secciones. Este proceso de distribución es un paso crítico, si no está bien
organizado puede necesitar mucho tiempo y ser origen de numerosos errores por
intercambio de muestras o mezclas de estas. Es también un lugar donde deben de
extremarse las precauciones para evitar riesgos de contagio, siendo norma del
laboratorio el uso obligatorio de guantes.

* La zona de procesado de las muestras se ha diseñado como una sala que

permite la distribución del trabajo en cadena. Dicha sala la hemos organizado en
cuatro secciones separadas físicamente pero contiguas (hematología,
microbiología/sección de orinas, bioquímica/ inmunología y anatomía patológica).

* Una zona para almacén, contigua al área analítica, dispone de una zona de
almacenaje a temperatura ambiente (para material fungible) y una cámara fría con
temperatura controlada entre 2 y 8 ºC para reactivos. La cámara, neveras y estufas
empleadas en el laboratorio cuentan con sondas de temperatura y aquellas que los
requieren con sistemas de alarma.

* Despachos de facultativos, con el espacio suficiente para constar de mesa de

trabajo, archivo de información técnica y terminal informática que permite realizar el
trabajo con un mínimo de rigor científico. Se han situado anexos al área analítica y
cuentan con comunicación directa desde la secretaria, de este modo los pacientes
que acuden a consulta, médicos, representantes de firmas comerciales etc. no
entorpecen el proceso analítico.

¿Qué es un laboratorio de análisis?

Un laboratorio de análisis es un lugar en donde se hace el estudio de una sustancia

con el fin de recopilar datos y determinar el diagnóstico sobre la salud del
paciente. Estos análisis se producen a partir de un examen hecho a petición de un
médico. El análisis se puede realizar por varios profesionales diferentes, tales como
farmacéuticos, bioquímicos, patólogos clínicos o biomédicos. Este análisis ayuda a
diagnosticar cualquier dato o característica que puede ayudar a diagnosticar
cualquier anomalía o problema de salud. Las pruebas más comunes son de glucosa,
urea, creatinina, colesterol, triglicéridos, parasitología, análisis de orina, etc.

Tipos de laboratorios de análisis:

o El tipo más común es el de los laboratorios de análisis biológicos o clínicos, que

a su vez pueden especializarse en un campo específico: hematología,
microbiología, citología, serología, etc.
o Laboratorios privados, son aquellas que no dependen de un hospital o un centro
de investigación más grande, por lo general realizan todo tipo de análisis.
o Los laboratorios de análisis farmacológicos. se dedican al screening o cribado
de fármacos o sus compuestos químicos.

¿Quién está calificado para hacer análisis?

Farmacéuticos-bioquímicos, bioquímicos, biomédicos o patólogos clínicos, son

profesionales calificados en esta área.
Toda la documentación de estos profesionales debe estar siempre organizado y al
alcance de cualquier órgano de supervisión en los casos de inspección. Por otra
parte, es muy importante proporcionar siempre cursos, capacitación y
actualizaciones a los empleados de un negocio de este tipo, porque las tendencias
en este nicho son frecuentes y suceden todo el tiempo. Así que nunca se olvide de
estar por delante de sus competidores.

Local para montar un laboratorio de análisis

El local tendrá que cumplir con el saneamiento específico según la ciudad en donde
la vaya a montar. Las áreas básicas que debe tener son las siguientes:

o Una Sala de espera.

o Baños separados para el personal y los clientes.
o Una o más salas de aceptación y toma de muestras.
o Una sala para el lavado y esterilización de materiales de vidrio.
o Oficinas administrativas y despachos profesionales.
o Laboratorios para diferentes tipos de análisis.

Cómo funciona un laboratorio de análisis

Las etapas típicas de un laboratorio de análisis son cuatro:

o Etapa de aceptación.
o Etapa pre-analítica.
o Etapa analítica.
o La presentación de informes.
Etapa de aceptación: En esta etapa la secretaria formaliza la solicitud del análisis.
Etapa de pre-análisis: En este punto, los tubos y las muestras son enviadas al
laboratorio (las muestras se preparan para el análisis apropiado).

Etapa de análisis: En esta etapa, se hace el uso de una serie de técnicas para
interpretar las muestras, usualmente se realizan mediante dos procesos: calibración
y control. Al final del análisis, el técnico realiza una validación de los datos
principales, asegurándose de que la sesión de trabajo fue regular y que los controles
están en los rangos esperados.
Etapa de presentación de informes: En este punto, todos los datos se ingresan en
el software de gestión, y están listos para la impresión, y entrega al cliente.
Equipo y reactivos

Echa un vistazo a los siguientes equipos / reactivos básicos, separados por

secciones.

El equipo que puede ser común en varias secciones:

o Microscopio.
o Mechero Bunsen, gasas, y tijeras.
o Pipetas, peras, estanterías.
o Destilador de agua / agua destilada.
o Frigorífico y horno.
o Cronómetro.
o Autoclave.
Bioquímica e Inmunología:

o Aparato automático (por ejemplo: A-15) O un monitor semiautomático (ex: BTS-

310) o un espectrofotómetro.
o Kits y reactivos.
o Pipetas, peras, consejos, bastidores, tubos;
o Aparatos para mediciones de Na, K y Li.
o Eppendorfs;
o Placas para ASO, PCR y RF y VDRL.
o Cristalería en general.
o Agitador, embudo y papel de filtro.
o Dispositivo de ELISA.
Hematología:

o Tubos, laminas.
o Homogeneizador para tubos.
o Pipetas, peras, estanterías.
o Los reactivos utilizados en hematología tales como colorantes, anti-sueros A, B
y D (Rh), suero de Coombs, albúmina bovina, etc.
o Aparatos hematológica cámara de Neubauer.
o Calculadora, contador diferencial y el microscopio.
Microbiología:
o Placas de Petri (varios tamaños), manijas y agujas de platino, hisopos, Mechero
Bunsen.
o Kits, reactivos, colorantes, etc.
o KOH.
o Microscopio.
o Tubos, laminas, pinzas, papel.
Análisis de orina y parasitología:
o Tubos, laminas.
o Lugol.
o Tubos específicos para la orina.
 Tiras reactivas para el análisis químico de la orina.
o
Microscopio.
o
Kits y reactivos.
o
Papel higiénico.
o
Sala de mecanografía y publicación de los resultados:
o Ordenador con software específico para laboratorios.
o Impresora.
o Archivo.

Principales Requisitos

 PERSONAL cualificado, IMPRESCINDIBLE para un servicio de calidad.

 EQUIPOS DE LABORATORIO, REACTIVOS Y MATERIAL
FUNGIBLE, insumos críticos para la realización del trabajo diario en un
Laboratorio, luego su gestión es clave para la optimización de procesos y
obtención de la máxima calidad en el servicio ofrecido.
 Control sobre los PROCESOS CLAVE de un Laboratorio
Clínico: PROCESOS PREANALÍTICOS, ANALÍTICOS Y
POSTANALÍTICOS.
 El pensamiento basado en el RIESGO, como un elemento dinamizador del
enfoque a procesos.
 Adecuada GESTIÓN Y NOTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN sensible para
los PACIENTES.
 COMUNICACIÓN DE VALORES CRÍTICOS para asegurar la SEGURIDAD
DEL PACIENTE.

Equipos de Protección Personal, los grandes aliados de los trabajadores

Mas allá de las medidas de control de orden técnico y de los medios puestos
al servicio de reducir los riesgos de accidentes, en los laboratorios hay un sin fin de
situaciones en las que es imprescindible el uso de equipos de protección personal.
 Usar un delantal o bata de tela de algodón permanente dentro del laboratorio y
al retirarse el operador, deberá permanecer allí el guardapolvo y sus guantes de
fibra.
 Usar zapatos de protección en zonas de procesos.
 Usar protección para ojos, lentes de poli carbonato, cuando se trabaje con
productos químicos si son corrosivos o si se manipula material de vidrio.
 No usar lentes de contacto
 Usar protección facial, máscaras de acrílico cuando se manejan polímeros
fundidos.
 Usar mascarilla para protección respiratoria, contra polvo o contra productos
químicos específicos verificando el filtro adecuado.
 Usar tapones o cobertores para los oídos en caso de ruidos por equipos que
sobrepasen los 85decibeles
 Usar guantes adecuados (fibra, lana o amianto) para manejar objetos
especialmente si se trata de material caliente.
 Usar guantes impermeables para trabajar con productos tóxicos o eventualmente
venenos de contacto.
 No usar ropas de fibra sintética para trabajar con productos inflamables ya que
generan carga estática.

La ventilación del laboratorio

Los riesgos asociados a la ventilación del laboratorio se pueden resumir en:
 Contaminación ambiental residual y olores.
 Elevadas concentraciones ambientales generadas por derrames, vertidos y
fugas de gases.
 Productos peligrosos que pasen a la atmósfera cuando se manipulan y se
realizan operaciones con ellos.

La prevención adecuada frente a estos riesgos es:

 Ventilación del laboratorio eficaz, independiente del resto de las dependencias.
 Mantenimiento del laboratorio en depresión respecto a las zonas colindantes.
 Circulación del aire del lugar menos contaminado al más contaminado.
 Extracción localizada mediante vitrinas de laboratorio.
 Ventilación de emergencia.

Instalación eléctrica - Aparatos eléctricos

La instalación eléctrica del laboratorio debe estar diseñada en el proyecto de obra
de acuerdo con el Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión (REBT) y
en función de sus líneas de trabajo, del tipo de instrumental utilizado y teniendo en
cuenta las futuras necesidades del laboratorio. Este aspecto debe ser contemplado
en todas las modificaciones que se realicen. Por otro lado, la incorporación de nuevo
instrumental debe tener en cuenta sus requerimientos eléctricos.
Los conductores deben estar protegidos a lo largo de su recorrido y su sección debe
ser suficiente para evitar caídas de tensión y calentamientos. Las tomas de corriente
para usos generales deben estar en número suficiente y convenientemente
distribuidas con el fin de evitar instalaciones provisionales.
En los locales o zonas donde se trabaje con líquidos inflamables la instalación
eléctrica ha de ser de seguridad aumentada o antideflagrante y debe cumplir
las normas específicas del REBT MIE-BTO26 sobre Prescripciones Particulares
para las Instalaciones de Locales con Riesgo de Incendio y Explosión.
De entre los distintos aparatos que tienen conexión eléctrica, es recomendable
disponer de líneas específicas para los equipos de alto consumo.
Los riesgos asociados a la utilización de instrumental eléctrico son:
 Electrocución por contacto directo o indirecto, generado por todo aparato que
tenga conexión eléctrica.
 Inflamación o explosión de vapores inflamables por chispas o calentamiento del
aparato eléctrico.

La solicitud para la autorización de instalación, funcionamiento o traslado de

un laboratorio clínico deberá ser presentada al Servicio de Salud acompañada
de los siguientes documentos:

a) Nombre del laboratorio y su dirección.

b) Planos de su planta física.

c) Documentos que acrediten el derecho a uso del inmueble en que se instalará:

inscripción del dominio, contrato de arrendamiento o comodato, etc.

d) Documentos de constitución de la persona jurídica propietaria, en su caso, y los

que acrediten la personería de quien la representa.

e) Individualización del profesional que asumirá la Dirección Técnica, con su RUT y

horario de trabajo en el laboratorio.

f) Certificado de título profesional del Director Técnico.

g) Listado de exámenes que realizará el laboratorio clínico.

h) Nómina del equipamiento con que cuenta el laboratorio.

i) Nómina del personal que se desempeñará en él, con sus respectivos RUT,
documentos que acrediten su formación laboral y señalando la jornada de trabajo
que desarrollará cada uno de ellos.

El local del laboratorio clínico deberá contar, como mínimo, con las siguientes
dependencias perfectamente diferenciadas:

- Sala de espera: - Sala de toma de muestras; - Sala de procesamiento de

exámenes; - Áreas delimitadas para lavado, preparación y esterilización de material.
El laboratorio deberá disponer, además de espacios destinados a:
1.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio;

2.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los requisitos de seguridad

necesarios;

3.- Mantención de útiles de aseo;

4.- Vestuario del personal,

5.- Servicios higiénicos. Todo laboratorio deberá contar con:

a) Un sistema eléctrico adecuado para el buen funcionamiento de los equipos;

b) Un sistema apropiado de eliminación de gases, emanaciones, material

contaminante y fluidos corporales; esto último, de acuerdo a las "Normas de
Precauciones Universales" dictadas por el Ministerio de Salud, y

c) Un sistema de protección contra incendios.

El personal de los laboratorios clínicos se clasifica como sigue:

a) Personal profesional, que incluye médicos, químico-farmacéuticos, bioquímicos

y tecnólogos médicos;

b) Personal administrativo;

c) Auxiliares paramédicos de laboratorio,

d) Auxiliares de servicio.