LEGISLACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS

El marco normativo en materia sanitaria y comercial aplicable a los cosméticos puede

considerarse difícil para cualquier persona; sin embargo, en ASPIDPRO creemos que
información es poder por lo que en esta nota nos daremos a la tarea de darles a conocer de
manera muy simple que son los cosméticos, cuales no lo son, qué requisitos deben cumplir
los fabricantes, comercializadores, importadores o distribuidores de este tipo de productos.

Inicialmente, debemos apuntar que hasta 1984 las empresas mexicanas de

perfumería y belleza basaron su expansión y rentabilidad en la protección del mercado
interno, dentro de un entorno económico que les daba resultados sin mayores problemas.

En 1986 se inicia el proceso de apertura de la economía mexicana con la firma del

Protocolo de Adhesión al Acuerdo de Aranceles y Comercio (GATT), ahora Organización
Mundial de Comercio (OMC); hecho que demandó la modernización del país en su conjunto
es decir, infraestructura, empresas, legislación, etc.

En 1991 dentro del programa de desregulación y en el marco de las atribuciones

correspondientes a la Secretaría de Salud, después de un largo proceso de concertación en el
que participaron el sector público, privado y social, el Congreso de la Unión decidió reformar
la Ley General de Salud, estableciéndose como eje central la corresponsabilidad de
productores, comercializadores, consumidores y la autoridad sanitaria misma.

En cuanto a la desregulación, los productos y procesos que no implican un alto riesgo

para la salud, como los alimentos, las bebidas, los productos cosméticos, no requieren
obtener un registro sanitario previo a su comercialización, siendo suficiente dar aviso a la
Secretaría de Salud del inicio de actividades de producción, de la presencia de dichos
productos en el mercado y de su publicidad.

Es responsabilidad del fabricante elaborar productos de mejor calidad y más

avanzados tecnológicamente, que proporcionen mayores beneficios y que, por supuesto no
dañen ni representen un riesgo para la salud de la población, cumpliendo con las denominadas
“Buenas Prácticas de Fabricación”. Asi se releva de cualquier autorización previa a todos
aquellos productos que se elaboren con los ingredientes permitidos en concentraciones y
usos específicos, que no empleen ingredientes prohibidos y que cumplan, asimismo, con
los parámetros de irritación ocular, primaria dérmica, de sensibilización y
microbiológicos establecidos.
 El cumplimiento de lo antes señalado se asegura mediante la verificación, que realiza
el personal de la COFEPRIS, de la declaración que hace el productor en las etiquetas de sus
productos: de ingredientes, modo de uso, de las cualidades del producto y, primordialmente
de las leyendas de advertencia, que permitan al usuario no solo elegir una mejor opción de
compra, sino evitar que su uso sea inadecuado y represente un riesgo a la salud. Con esta
información puede afirmarse que el “etiquetado” constituye uno de los elementos
fundamentales de la legislación sanitaria y comercial.

El marco normativo que regula a los productos cosméticos en materia sanitaria y

comercial a nivel federal, es el siguiente:

 Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

 Ley General de Salud; LGS
 Ley Federal de Protección al Consumidor; LFPC
 Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
 Reglamento de la Ley General de salud en materia de Publicidad RLGSP
 Reglamento de la Ley Federal de Protección al consumidor. RLFPC
 Acuerdo de Sustancias; Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y
restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza.
 Acuerdo de aditivos; Acuerdo por el que se determinan los coadyuvantes y aditivos
utilizados en la elaboración de alimentos.
 Norma Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados- Contenido
Neto. Tolerancias y métodos de Verificación.
 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002 Sistema general de Unidades de Medida
 Norma Oficial Mexicana NOM-030-SCFI-2006, Información comercial- Declaración de
cantidad en la etiqueta- Especificaciones
 Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-2012, Etiquetado para productos cosméticos
pre envasados. Etiquetado sanitario y comercial.

Puede ser difícil entender cada una de estas disposiciones sin embargo, este esquema se
resume en el cuadro siguiente.

Microbiológico
1.- Pruebas de seguridad (Art. 192, RCSPS)
(Art. 270, 2º. Párrafo, LGS) Biológicos
(Art. 190, RCSPS)
Productos cosméticos
Eficacia (Art. 270, 2º. párrafo
(inocuos)
LGS)

2.- Acuerdo sustancias Sustancias prohibidas

 Acuerdo de aditivos Restringidas
Conservadores
Colorantes
Filtros
Aditivos para repelentes de
insectos
Aditivos alimentos
(Acuerdo sustancias)

3.- Etiquetado LGS, RCSPS

NOM-141, 030, 008

LGS, RLGSP
4.- Publicidad LFPC, RLFPC

5.- Verificación Etiquetado

en el mercado Publicidad
Establecimientos

 “Se consideran cosméticos las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en

contacto con las partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y
capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, o con los dientes y mucosas bucales con
el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto,
protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir olores corporales o atenuar, o prevenir
deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.” (Art. 270, 1er párrafo,
LGS)

Consideramos necesario aclarar que hasta el 6 de junio 2011, los productos se

denominaban. “productos de perfumería y belleza” y a partir del 7 del mismo mes y año, se
cambia la denominación para llamarlos “cosméticos”. Dentro de esta categoría se encuentran
los perfumes; los desodorantes; los anti transpirantes; los productos para: el cabello; uso
facial y corporal; manos y uñas; jabón de tocador; sales y baños de burbujas; toallitas
limpiadores; repelentes que se apliquen directamente a la piel; pastas y enjuagues bucales; y
productos para la higiene íntima externa.

 “No se consideran productos cosméticos una sustancia o mezcla destinada ser ingerida,
inhalada, inyectada, o implantada en el cuerpo humano.” (Art. 269, 2º. Párrafo, LGS)
 “No podrá atribuirse a los productos cosméticos acciones propias de los medicamentos,
como curar o ser una solución definitiva de enfermedades, regular el peso o combatir la
obesidad ya sea en el nombre, indicaciones, instrucciones o publicidad.” (Art. 270, LGS)

 Los productos para adelgazar o engrosar partes del cuerpo o variar las proporciones del
mismo que contengan hormonas, vitaminas y en general sustancias con acción terapéutica
que se les atribuya esta acción serán considerados medicamentos y deberán cumplir con
las disposiciones aplicables a este tipo de productos. (Art. 271, LGS)

Es importante tomar en consideración la definición y prohibiciones para los productos

cosméticos ya que esto nos permitirá determinar si el producto que estamos utilizando es
realmente un cosmético, un medicamento o un producto milagro.

Debemos recordar que los cosméticos que se comercialicen en territorio nacional no están
sujetos a la obtención de requisito sanitario pero, los productos para regular el peso, combatir
la obesidad, para adelgazar o engrosar partes del cuerpo humano si deben contar con registro
sanitario otorgado por la autoridad sanitaria mexicana, como se podrá constatar en
COFEPRIS. (Art. 376, LGS)

Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-1995, bienes y servicios. Etiquetado para

productos de perfumería y belleza preenvasados.

Objetivo:
Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos de información sanitaria y
comercial que debe contener la etiqueta en productos de perfumería y belleza de cualquier
capacidad preenvasados, para elegir una mejor opción de compra y evitar que su uso
represente un riesgo a la salud.

Esta norma se complementa con las siguientes normas vigentes:

NOM-002-SCFI- Productos preenvasados. Contenido neto, tolerancias y métodos

1993. de verificación.
NOM-008-SCFI- Sistema General de Unidades de Medida.
1993.
NOM-030-SCFI- Información Comercial - Declaración de cantidad en la etiqueta-
1993. Especificaciones.
Sitio web: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/141ssa15.html
Norma Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-1993. Productos preenvasados, contenido neto,
tolerancias y métodos de verificación (esta norma cancela la nom-z-096-1989).
Objetivo:
Esta Norma establece las tolerancias y los métodos para la verificación de los
contenidos netos de productos preenvasados y los planes de muestreo usados en la
verificación de productos que declaran su contenido neto en unidades de masa o volumen.
Sitio web: http://www.colpos.mx/bancodenormas/noficiales/NOM-002-SCFI-1993.PDF

Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-1993, sistema general de unidades de medida.

(Extracto) (1)
Objetivo:
Esta Norma establece las definiciones, símbolos y reglas de escritura de las unidades
del Sistema Internacional de Unidades (SI) y otras unidades fuera de este Sistema que acepte
la CGPM, que en conjunto, constituyen el Sistema General de Unidades de Medida, utilizado
en los diferentes campos de la ciencia, la tecnología, la industria, la educación y el comercio.
Sitio web:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/SistemadeunidadesSI.NORMAOFICIALMEX.
008_164.pdf

09-20-95 Norma Oficial Mexicana NOM-118-SSA1-1994. Bienes y servicios. Materias

primas para alimentos, productos de perfumería y belleza. Colorantes y pigmentos
inorgánicos. Especificaciones sanitarias.
Objetivo:
Esta Norma Oficial Mexicana establece las especificaciones sanitarias que deben cumplir los
colorantes y pigmentos inorgánicos.
Definiciones:
3.3 Colorante, material que imparte color a otro material o mezcla, elaborado por un
proceso de síntesis o similar; por extracción o por separación, obtenido de una fuente animal,
vegetal o mineral y que posteriormente se someta a pruebas fehacientes de seguridad que lo
liberan para su aplicación en alimentos y en productos de perfumería y belleza o en alguna
parte de ellos y que directamente o a través de su reacción con otras sustancias es capaz de
impartir el color que le caracteriza.
Sitio web: http://www.colpos.mx/bancodenormas/noficiales/NOM-118-SSA1-1994.PDF