Aseguramiento de la Calidad

Procedimiento para
la toma de muestra
de un jarabe en un
área clase (100.000)

Elaborado por:
Douglas Rodríguez G.

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INDICE

1.- Objetivo
2.- Responsabilidad de aplicación
3.- Introducción
4.- Equipos a emplear
5.- Descripción del procedimiento
5.1.- Muestreo del Jarabe a granel (sin
envasar)
5.2.- Muestreo del Jarabe del Producto
Terminado (Frascos llenos)
6.- Precaución
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Procedimiento para la toma de muestra de

un jarabe en un área clase (100.000)

Toma de la Muestra

Para obtener buenos resultados es requisito

indispensable tomar muestras que sean
verdaderamente representativas del producto a
analizar y con una frecuencia tal, que permita
establecer si el producto cumple o no con los
requisitos mínimos impuestos por la planta o por
las especificaciones

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Procedimiento para la toma de muestra

de un jarabe en un área clase (100.000)

 Al momento de hacer un muestreo la

persona encargada debe utilizar la vestimenta
y accesorios adecuados para dicho
propósito. (gorro, tapabocas, guantes
esterelizados)
 Todo material empleando para la
recolección de la muestra como probadores,
recipientes, tubo de muestreo, frascos
especiales, deben encontrase limpios y secos

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Procedimiento para la toma de muestra

de un jarabe en un área clase (100.000)
 Por lo general se recolecta la muestra de
distintos puntos del tanque de manufactura.
La cantidad de muestra necesaria para un
análisis corriente
 Análisis físico-químico es de 200-500 mL
 Análisis microbiológico bastan 150 mL
 La muestra (jarabe), debe mezclarse bien
durante el muestreo, pasándola 3 o 4 veces
consecutivamente de un recipiente a otro,
recolectando 3 muestras representativas del
final, mitad e inicio del tanque
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Procedimiento para la toma de muestra

de un jarabe en un área clase (100.000)
 El producto debe ser recolectado con
probadores adecuados y transferirla a un
recipiente apropiado, limpio y seco.

 La etiqueta de identificación debe estar

contenida toda la información referente a la
muestra. Por ejemplo: Nombre del Producto,
No. de Lote, Tipo de muestra, Proceso (granel
o PT), fecha de fabricación, fecha de
muestreo, nombre de la persona que
recolectó la muestra, lugar donde se hizo el
muestreo, entre otros datos importantes
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Procedimiento para la toma de muestra

de un jarabe en un área clase (100.000)

Para el producto terminado el plan de

muestreo consiste en seleccionar aleatoriamente
del inicio, mitad y final del llenado, una parte
representativa del lote, inspeccionarla y decidir si
cumple con las especificaciones de calidad, para
llegar a esto se debe de consultar tablas y fijar los
niveles de calidad que son aceptables (NCA).

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