ELABORACION DE UN ENJUAGUE BUCAL A BASE DE LA EXTRACCIÓN DE

CLOROFILA DE LA HOJA DE ACELGA (BETA VULGARIS VAR. CICLA L.)

CULTIVADA EN EL MUNICIPIO DE LOS PATIOS

PRESENTADO POR:

GIOVANNI ARGUELLO

CODIGO;1640844

WENDY PORRAS

CODIGO;1640862

UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER

FACULTAD DE CIENCIAS AGRARIAS Y DEL MEDIO AMBIENTE

INGENIERIA AGROINDUSTRIAL

SAN JOSE DE CÙCUTA

2018
DESARROLLO DE UN ENJUAGUE BUCAL A BASE DE LA EXTRACCIÓN DE
CLOROFILA DE LA HOJA DE ACELGA (BETA VULGARIS VAR. CICLA L.)
CULTIVADA EN EL MUNICIPIO DE LOS PATIOS

PRESENTADO POR:

GIOVANNI ARGUELLO

CODIGO; 1640844

WENDY PORRAS

CODIGO; 1640862

PRESENTADO A

ING. JOSE ALFREDO GUTIERRES DURAN

UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER

FACULTAD DE CIENCIAS AGRARIAS Y DEL MEDIO AMBIENTE

INGENIERIA AGROINDUSTRIAL

SAN JOSE DE CÙCUTA

2018
 INTRODUCCION

La clorofila es importante en la planta para realizar la fotosíntesis. Existen tres tipos de

clorofila y revisten la mayor relevancia dado que se utilizan para la síntesis de glucosa a
partir de CO2 y H2O, con liberación de O2 y en etapa de plántula es fundamental dada la
alta demanda de carbohidratos para el crecimiento y desarrollo de la planta completa
(Bidwell RGS 2002. Fisiología vegetal. AGT Editor SA).

Propiedades

 Aporta energía vital gracias a su proceso de fotosíntesis.

 Desintoxica y oxigena nuestras células.
 Favorece la digestión y es un gran diurético.
 Es una fuente fácilmente digerible de vitaminas y minerales, que apoya la circulación
sanguínea, intestino, riñones e hígado, al ayudar a equilibrar nuestro metabolismo.
 Posee acción antioxidante. Nutre y fortalece los sistemas circulatorio e intestinal. La
clorofila disminuye de forma significativa el colesterol.
 Ayuda a eliminar el mal aliento y los malos olores corporales (Marroquín, María José)

En estos últimos años, con el diseño y elaboración de un número cada vez mayor de
productos farmacéuticos en base a activos vegetales, que permiten obtener muchos
beneficios entre ellos menores efectos adversos. El problema principal a plantearse en esta
investigación es la falta de alternativas naturales profilácticas en forma de enjuague bucal
para el empleo a nivel odontológico, ya que el uso de activos sintéticos en la elaboración de
los mismos ha detonado la aparición de resistencia en bacterias de la micro flora oral y la
aparición de efectos secundarios, por esta razón la necesidad de desarrollar un enjuague
bucal profiláctico en base de la extracción de clorofila de la hoja de acelga (beta vulgaris var.
cicla l.). También la importancia del tema a investigar; es la falta de alternativas naturales
para ser usadas como agente antimicrobiano en enjuagues bucales, ha dado lugar a que el
uso excesivo de antimicrobianos sintéticos, en la elaboración de colutorios, con efectos
secundarios y resistencia bacteriana, y por esta razón el objetivo principal del estudio es
desarrollar un enjuague bucal profiláctico en base de la extracción de clorofila de la hoja de
acelga (beta vulgaris var. cicla l.).
METODO MARCO LOGICO

La Metodología de Marco Lógico es una herramienta para facilitar el proceso de

conceptualización, diseño, ejecución y evaluación de proyectos. Su énfasis está centrado en
la orientación por objetivos, la orientación hacia grupos beneficiarios y el facilitar la
participación y la comunicación entre las partes interesadas. Puede utilizarse en todas las
etapas del proyecto: En la identificación y valoración de actividades que encajen en el marco
de los programas país, en la preparación del diseño de los proyectos de manera sistemática
y lógica, en la valoración del diseño de los proyectos, en la implementación de los proyectos
aprobados y en el Monitoreo, revisión y evaluación del progreso y desempeño de los
proyectos. (Ortega, Pacheco, 2005)
ANÁLISIS DE INVOLUCRADOS

Herramienta imprescindible para elaborar las estrategias de implementación de cualquier

proyecto. Entendiendo como proyecto, desde una decisión o una simple política hasta las
más complejas obras que se nos pudieran ocurrir. (Artavia, Jiménez, 2012)

GRUPOS INTERESES PROBLEMAS MANDATOS Y

PERCIBIDOS RECURSOS
Promover la salud de
la población,
mediante la gestión
del riesgo asociada al Infracción de las Resolución 1229 De
consumo y uso de normas sanitarias de 2013
alimentos, parte de los
medicamentos, productores
dispositivos médicos
Invima y otros productos
objeto de vigilancia
sanitaria.
Supermercados y Generar cambios en Baja aceptación de Capital
almacenes de los hábitos de un nuevo producto en Infraestructura
cadena consumo. el mercado
Aprovechamiento del Inversiones de entes
Agricultores 100 % del cultivo de Baja rentabilidad públicos y bajo
acelga capital de trabajo
Un producto más
Clientes económico y alineado
Precios elevados Dinero
con las tendencias
del mercado
Disponibilidad para
recibir cursos de
Personal carente de
Adquirir competencia capacitación en el
tecnologías y
tecnológica en el uso de métodos de
conocimiento en
Capital humano método de
métodos de
extracción de la
extracción de la clorofila, sea
extracción de la
clorofila presencialmente o
clorofila
mediante una
plataforma digital
Contar con
Ausencia de entes
instituciones Organizar estrategias
gubernamentales,
educativas e que permitan la
que no planifican el
innovadoras en disponibilidad de
Organizaciones del uso de la nuevas
métodos de integrar el uso de
sector público o extracción de la
tecnologías e
esta nuevas
privado innovadoras y falta
clorofila y cultivos de tendencias
de presupuesto para
acelga, en el proceso educativas e
la adquisición de
de enseñanza- innovadoras
equipos de punta
aprendizaje
 ÁRBOL DE PROBLEMAS

A continuación, se presenta el árbol de problemas, teniendo como problema central el

desaprovechamiento de la clorofila como propiedad en la higiene oral, y como se puede
innovar en la elaboración de un enjuague bucal a base de la clorofila extraída de la hoja de
acelga.

PERDIDAS FINANCIERAS EN NUEVOS

MERCADOS, PARA LA IMPLEMENTACION DE
BAJA CALIDAD DEL CULTIVOS CULTIVOS DE ACELGA PARA LA EXTRACCION
PRODUCTO DEFICIENTES DE CLOROFILA

DEFICIENTE EXPLOTACION DE LAS

DÉBIL FORMULACIÓN SOBRE PROPIEDADES DE LA CLOROFILA
ESCASO PROYECTOS
APROVECHAMIENTO AGROINDUSTRIALES PREFERENCIA A
DE LAS PROPIEDADES
BAJOS INGRESOS PROCDUCTOS, DE
NUTRICIONALES DE LA
POCO AUGE DE TRABAJO RENOMBRE Y NO
ACELGA
EN EL CAMPO PRODUCIDOS
IMPOSIBILIDAD NACIONALMENTE
ATRASO EN LA DE ACCESO DEL
INNOVACION DE ESTE PRIVACIÓN EN EL PRODUCTO EN
PRODUCTO QUE POTENCIE CRECIMIENTO DE CULTIVOS, EL MERCADO POCO CRECIMIENTO EN
EL DESARROLLO EN LA SIENDO EL PRINCIPAL EL DE NACIONAL E EMPRESAS DE SECTOR
REGION ACELGA INTERNACIONAL AGROINDUSTRIAL

ESCASO APROVECHAMIENTO DE LAS PROPIEDADES DE LA CLOROFILA EN LA HIGIENE ORAL

DESCONOCIMIENTO FALTA DE FALTA DE INVERSION EN CARENCIA DE APOYO

DE LAS EMPRESAS NUEVAS TECNOLOGIAS EN LOS PROGRAMAS
PROPIEDADES DE LA GENERADORAS DE NEGOCIOS VERDES
CLOROFILA DE CONSUMO Y
PRODUCCIÓN
SOSTENIBLE
DESINTERES DEL POCO DESARROLLO
USO EFICIENTE DE PARA DIVERSIFICAR LA
POCO CAPITAL HUMANO CAPACITADO LOS CULTIVOS DE LA ECONOMÍA A PARTIR
PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS ACELGA DE LA ESTRACCION DE
QUE IMPONE EL CRECIMIENTO VERDE. BAJAS OPORTUNIDADES LA CLOROFILA
DE FUENTE DE EMPLEO Y
DESARROLLO SOCIAL
AUSENCIA DE LAS NUEVAS OPORTUNIDADES
DE LA ECONOMÍA BASADA EN EL USO
SOSTENIBLE DEL CULTIVO DE ACELGA
 ARBOL DE OBJETIVOS

Con el fin de visualizar los elementos definidos, en el Árbol de Problemas,

recurrimos al llamado Árbol de Objetivos, lo que se busca es transformar las
situaciones definidas en el árbol de problemas, en estados positivos, y así buscar la
mejor estrategia para lograrlo

TECNICAS APROPIADAS PARA LA

EXPLOTACION DE LAS PROPIEDADES DE
PROCESOS MÁS LA CLOROFILA
EFICIENTES
CULTIVOS DE
BUENA CALIDAD

PROMOVER LA MEJORA LA COMPETITIVIDAD, SITUACIÓN EN EL

IMPLEMENTACION MERCADO Y MEJORA LA LA IMPLEMENTACION DE
INVESTIGACION
DE PROGRAMAS CULTIVOS DE ACELGA PARA LA EXTRACCION DE
AGROINDUSTRIALES CLOROFILA
OPTIMIZACION
EN LA CALIDAD ALTOS INGRESOS ATRACCIÓN DE
DEL PRODUCTO GENERACIÓN DE ECONOMICOS INVERSIONISTAS
EMPLEO EN EL
CAMPO
AVANCE EN LA APERTURA DEL
INNOVACION DE ESTE PRODUCTO EN EL MAYOR CRECIMIENTO
PRODUCTO QUE POTENCIE INCREMENTOS EN MERCADO EN EMPRESAS DE
EL DESARROLLO EN LA CULTIVOS, SIENDO EL NACIONAL E SECTOR
REGION PRINCIPAL EL DE ACELGA INTERNACIONAL AGROINDUSTRIAL

APROVECHAMIENTO DE LAS PROPIEDADES DE LA CLOROFILA EN LA HIGIENE ORAL

TALLERES CREACION Y AUMENTO EN LA PROMOVER EL

INFORMATIVOS SOBRE FORTALECIMIENTO DE INVERSION DE CRECIMIENTO Y
LA IMPORTANCIA DE EMPRESAS NUEVAS APOYO EN LOS
LA CLOROFILA TECNOLOGIAS PROGRAMAS DE
NEGOCIOS VERDES

AUMENTO DE
OPORTUNIDADES ESTRATEGIAS
BRINDAR SERVICIOS EDUCATIVOS AL
DE EMPLEO Y PARA EL USO FORTALECER EL
CAPITAL HUMANO SOBRE LOS NUEVOS
DESARROLLO EFICIENTE DE DESARROLLO PARA
RETOS QUE IMPONE EL CRECIMIENTO
SOCIAL LOS CULTIVOS DIVERSIFICAR LA
VERDE. DE LA ACELGA ECONOMÍA A
PARTIR DE LA
ESTRACCION DE LA
CLOROFILA

IMPULSAR Y POSICIONAR LAS NUEVAS

OPORTUNIDADES DE LA ECONOMÍA
BASADA EN EL USO SOSTENIBLE DEL
CAPITAL NATURAL
A continuación, la matriz de marco lógico lo cual es una herramienta para facilitar el proceso
de conceptualización, diseño, ejecución y evaluación de proyectos.

MATRIZ DE MARCO LOGICO

RESUMEN
NARRATIVO MEDIOS DE
INDICADORES SUPUESTOS
DEL VERIFICACIÓN
PROYECTO
Implementación
de cultivos de la
planta de
Acelga, para la
extracción de la Inspección
8 productos No ser
clorofila, visual
basados en las aceptado en
generaran do un Encuestas
mejores el sector
beneficio al Folletos
muestras comercial
sector comercial fotos
y agroindustrial
con el desarrollo
de un producto
natural
Elaborar un
enjuague bucal a
base de la
extracción de
clorofila obtenida Deterioro de
de la hoja de la
Inspección
acelga (beta materia prima,
visual
vulgaris var. cicla 10 muestras en poca
informes
l.), mediante el total aceptabilidad
fotos
proceso de del
extracción producto en el
solido-líquido, mercado
como potencial
complemento
que controle la
halitosis.
Caracterizar la Personal que
planta de acelga no esté
obtenida en bien
Norte capacitado
de Santander para
Resultado de
mediante 10 pruebas las labores del
laboratorio
pruebas proyecto a
fisicoquímicas y elaborar
Determinación
de su Exceder el
Composición. presupuesto
Determinar las estipulado
fotos
cantidades 2 procesos de para el
resultado del
adecuadas de extracción proyecto
laboratorio
clorofila para la
elaboración de
enjuague bucal
Realizar un 2 pruebas
análisis, de pH,
densidad, fotos Resultados
características resultado del adquiridos
organolépticas, y laboratorio erróneos
control
microbiológico
Capacitar
asistentes de
campo
quienes serán mi
apoyo
en la toma de
muestras de la
clorofila y $ 250.000
posterior
elaboración de
enjuague bucal
Adquirir
implementos y
equipos Fotografías Exceder el
presupuesto
necesarios para
Videos
la toma de las $ 500.000
Resultados
muestras de
clorofila Resultados de adquiridos
laboratorio erróneos
identificar las
propiedades de
Análisis de Dificultad en
la clorofila en el
$ 812.000 resultados el transporte
laboratorio
de la hoja al
contratado
Informes laboratorio
Analizar
resultados
Facturas Presencia de
obtenido en el
plaga que
laboratorio $ 168.000
Contratos afecten el
cultivo
Caracterizar las
Pagos de
propiedades de
servicios
la clorofila
verificando que
si funciones $ 210.000
como
controlador de
halitosis
Redactar texto
de resultados y
conclusiones del
estudio.
$ 68.000
Adquirir equipos
,implementos e
insumos
necesarios para
la elaboración de $ 62.000
las 10 muestras
de enjuague
bucal
Redactar
resultados
obtenidos de
enjuague
elaborado
Socializar los
resultados del
estudio $ 85.000
con el fin de que
se
Logren tomar
decisiones que
aporten a la
mejora de la
producción de
enjuague bucal.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La Halitosis (del latín: halitus-aliento) se define actualmente como la presencia de un olor

fétido o desagradable que emana de la cavidad oral. A menudo, es percibido por el paciente
como su principal preocupación de salud bucodental, ya que afecta a su vida social y
emocional y, además, se ha convertido en un importante mercado para la industria
farmacológica y cosmética. Aunque hay falta de estudios de prevalencia bien diseñados, la
gran mayoría de los estudios parecen indicar que la halitosis afecta a casi el 30% de la
población, mientras otros estiman que más del 50% de la población tiene halitosis. De
hecho, el 50-60% de la población de EE.UU. utiliza productos para refrescar el aliento. Por
lo tanto, la evidencia disponible sugiere que la halitosis es común y puede afectar a todas
las edades, pero principalmente a mayores de 60 años, siendo el riesgo 3 veces mayor en
personas mayores de 20 años en comparación con los de 20 años o menores (Scully Cristian
& Greenman. (2008)

Estas bacterias son capaces de descomponer alimentos proteicos o grasos, así como las
propias células y la sangre de la boca, produciendo compuestos derivados del azufre que
son volátiles y que confieren el desagradable mal olor al aliento: sulfuro de hidrógeno y
mercaptano de metilo (olor a huevos podridos). También producen componentes del mal
olor las bacterias Veillonella alcalescens y Prevotella melaninogenica. (Walter Loes che,
2012)

En la actualidad los tratamientos antibióticos proporcionan una herramienta útil para

controlar infecciones dentales, la mayoría de productos comerciales usados en odontología
contienen activos antimicrobianos como el tricotan, fluoruro de sodio, clorhexidina, etc. La
clorhexidina es el agente antimicrobiano más utilizado en enjuagues bucales para la
prevención de la caries dental. Sin embargo, su uso excesivo puede dar lugar a efectos
secundarios tales como, sabor desagradable, la tinción de las restauraciones, decoloración
de la lengua, descamación e inflamación en la mucosa oral (Ghada, 2013). Además, al utilizar
la terapia antibiótica ya sea curativa o profiláctica, es importante tener en cuenta los posibles
beneficios y efectos adversos, incluyendo el desarrollo de especies bacterianas resistentes,
En los últimos 20 años, numerosos estudios han informado de la existencia de bacterias
orales resistentes a los antibióticos e incluso multirresistentes. Esta aparición de resistencias
en la micro flora oral es casi seguro vinculada en gran parte al uso inadecuado de
antibióticos, en términos de ya sea la dosis o una indicación (Bidault, 2007).

En lo que respecta a la investigación de productos naturales nuevos e innovadores han

generado un número importante de publicaciones tanto nacionales como internacionales y
se han aislado y caracterizado miles de sustancias químicas pertenecientes a diferentes
familias de plantas que contienen metabolitos secundarios de importancia para la salud
humana tales como flavonoides, alcaloides y terpenoides; entre otras. En los últimos años
se han hecho importantes contribuciones en la prospección de la actividad biológica de un
importante número de estas sustancias. La gran mayoría se refieren a plantas terrestres
incluidas las de uso medicinal, sin embargo; también se han estudiado los productos
naturales de origen animal, que presentan propiedades terapéuticas. (Sharapin, 2000)

La acelga (beta vulgaris var. cicla l.), es una planta medicinal por sus múltiples usos y
propiedades beneficiosas para diversos problemas de salud, presenta alta tolerancia a la
salinidad. También por su ciclo corto de crecimiento, entre 60 y 80 días, es posible lograr
varias cosechas. Según una investigación, por medio de técnicas de espectros típicos de
absorción con una banda se identificó, porcentajes de clorofila entre 650 a 700nm y otra a
430nm característica de clorofila a y a 450 y 465nm correspondiente a clorofila b. La
cuantificación se realizó basándose en las ecuaciones de Arnon (HOLDEN, M)
Debido al poco conocimiento, se realizó una investigación bibliográfica acerca de los
beneficios de la clorofila e importancia del cultivo de la acelga, con métodos de análisis de la
actividad antibacteriana y todo lo relacionado al desarrollo de un enjuague bucal natural, en
donde nos permitirá conocer ciertas variables en la investigación, como son las
concentraciones de la solución e interacciones con otros componentes, entre otras.

Después de las consideraciones anteriores y con el fin de buscar nuevas alternativas, no

solo en campo de la salud bucodental, sino también el de promover el crecimiento
económico y posicionar este negocio en los mercados nacionales e internacionales de
productos amigables con el medio ambiente, y que además permitan su uso frecuente con
un mínimo de contraindicaciones es que este trabajo tiene importancia.

OBJETIVO GENERAL

Desarrollar un enjuague bucal a base de la extracción de clorofila obtenida de la hoja de

acelga (beta vulgaris var. cicla l.), cultivada en el municipio de los Patios, mediante el
proceso de extracción solido-líquido, como potencial complemento que controle la halitosis.

OBJETIVOS ESPEECIFICOS.

Identificar la cantidad de clorofila obtenida de la hoja de acelga en el proceso de extracción

solido-liquido.

Evaluar la actividad antibacteriana de la clorofila presente en las hojas de acelga (beta

vulgaris var. cicla l.), frente a bacterias que producen el mal olor.

Determinar la cantidad adecuada de clorofila para la elaboración del enjuague bucal.

Elaborar un enjuague que mantenga unas condiciones higiénicas óptimas y que se

encuentre dentro del marco legal.
ANTECEDENTES

En la actualidad la búsqueda de activos naturales con potencial antibacteriano es muy

amplia; LA CLOROFILA, se ha utilizado como medicina alternativa. Estar relacionado con las
propiedades nutracéuticas y actividades aplicadas a la promoción de la salud tales como
anti-inflamatorio, antioxidantes, profilácticos, integridad de tejidos, retraso del
envejecimiento, antiagregante y vasoconstrictor plaquetario (Ramírez Mérida et al., 2014), y
además tiene el enorme beneficio de neutralizar malos olores provenientes de nuestro
cuerpo, especialmente en el aliento. (Lisa Grabinsky, 2018)

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) más del 80% de la población mundial usa
preparaciones a partir de plantas medicinales. La administración de productos naturales
seguros y eficaces podría mejorar de forma importante el acceso a la atención de salud,
integrando la medicina tradicional en el sistema de salud oficial con las nuevas reformas
regulatorias. (OMS, 2005) En los últimos años ha resurgido el interés de volver al mundo de
las plantas, recurriendo a los productos naturales; que por lo general su uso todavía se lo
considera inútil y de poca ayuda para combatir las diversas afecciones en las que está
involucrado el ser humano. (Botanical-Online, 2015). Se han publicado numerosas
investigaciones acerca de diversas plantas aplicadas al uso humano, específicamente para
el tratamiento odontológico; Acelga, manzanilla y la salvia son especies consumidas a diario
para tratar enfermedades comunes, a nivel odontológico han generado mucho interés
científico por lo que sus estudios a nivel clínico y preclínico han dado resultados
reproducibles y confiables.

El potencial, de LA CLOROFILA, se valora por sus propiedades desodorizantes. Como un

remedio eficaz para combatir el mal aliento y se usa en enjuagues bucales, en la mala salud
digestiva es una de las principales etiologías del mal aliento. Realiza una doble acción al
eliminar el hedor de la boca, la garganta y también estimula la salud digestiva
(Paraquesirve.tv/clorofila/-online)

Los enjuagues bucales naturales son seguros por el hecho de que contienen ingredientes de
origen natural que son seguros para que en caso de que incluso se ingeridas sin querer que
son seguros. Las tradicionales y diversas formulaciones de colutorios comercializados hacen
uso de algunos ingredientes nocivos como el alquitrán de hulla y otras personas que puedan
manchar los dientes. (Botanical-Online, 2015)

Otros estudios como, RETENCIÓN DE CLOROFILA EN HIDROTALCITAS, (SOMMER MÁRQUEZ,2013)

donde el objeto de su investigación fue, Estudiar la inmovilización de clorofila a o de
clorofilina en hidrotalcitas de diferentes composiciones y relaciones metálicas molares
obtenidas por diferentes procedimientos de extracción, también sus productos de
degradación, pasando por su composición química elemental hasta su comportamiento de
adsorción y estabilización de la clorofila.
MARCO LEGAL

NORMA ARTICULO DESCRIPCION

“La atención en salud y saneamiento ambiental son servicios públicos a
cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a servicios de
promoción, prevención y recuperación de la salud. Corresponde al Estado
CONSTITUCIÓN 49 garantizar dirigir y reglamentar la prestación de servicios de salud a los
POLÍTICA DEL
habitantes, conforme a los principios de eficiencia universalidad y
1991
solidaridad, así como establecer políticas públicas relacionadas con la
prestación de servicios de salud en forma descentralizada”.
La presente ley tiene por objeto establecer lineamientos de política pública
de la salud bucodental de los colombianos, garantizar el derecho a una
salud bucodental integral a toda la población y establecer como
PROYECTO DE fundamentos de este derecho las acciones de promoción, prevención,
LEY 069 DE 1°
tratamiento y rehabilitación necesarias con énfasis en la atención a los
2015 CÁMARA. niños, las niñas y los adolescentes, con el fin de mejorar los indicadores de
salud bucodental de la población en consonancia con el perfil
epidemiológico y los ámbitos y competencias de los actores del Sistema de
Salud
Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto
regulan el régimen de registros sanitarios, fabricación, producción, envase,
empaque, control de calidad, importación, exportación, comercialización,
1 publicidad, uso, distribución, buenas prácticas de manufactura, así como el
régimen de vigilancia y control sanitario de los productos Fito terapéuticos
y su cumplimiento es obligatorio para los titulares de registro sanitario,
fabricantes, importadores, exportadores comercializadores y en general
para todas las personas naturales o jurídicas que realicen actividades
relacionadas con el objeto de esta norma.
Para efectos del presente decreto los productos fitoterapéuticos se
clasifican en: 1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas
4
medicinales. 2. Producto Fito terapéutico tradicional.
El Ministerio de la Protección Social será el responsable de la expedición
DECRETO del Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano utilizados en la
NÚMERO 2266 elaboración de los productos fitoterapéuticos objeto del presente decreto
DE 2004 5 y su actualización, conforme a los lineamientos del Ministerio, será de
competencia de la Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga
sus veces.
Todos los laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos deberán
presentar dentro de los tres (3) meses siguientes a la expedición del
presente decreto un plan gradual de cumplimiento que permita la
implementación, desarrollo y aplicación de las Buenas Prácticas de
Manufactura, de acuerdo a la Resolución 3131 de 1998 o las que rijan en el
6 momento y sean adoptadas por el Ministerio de la Protección Social. El
cronograma deberá contener las fechas límites anuales de control de
cumplimiento, el cual será sujeto de verificación por el Invima. El Invima
concederá a los establecimientos fabricantes para la implementación de las
Buenas Prácticas de Manufactura un plazo máximo de tres (3) años, previo
estudio técnico del Plan para el cumplimiento del mismo.
Los productos Fito terapéuticos estarán sujetos a los siguientes controles
13 de calidad, los cuales son responsabilidad del titular del registro y el
fabricante: 13.1 Las materias primas, antes de su utilización, deberán
someterse a un estricto control de calidad que elimine las posibles
 falsificaciones o alteraciones y garantice su identidad. Este proceso
comprende
Ensayos físicos: a) Características organolépticas; b) Características
macroscópicas; c) Características microscópicas; d) Porcentaje de materias
extrañas; e) Pérdida por secado; f) Metales pesados.
Ensayos químicos: a) Perfil cromatográfico o características fotoquímicas;
b) Los ensayos descritos en la farmacopea, si el recurso natural está
incluido en ella.
Ensayos microbiológicos: Conforme a lo establecido en el documento
"Métodos de Control de Calidad para Materiales de Plantas Medicinales"
de la Organización Mundial de la Salud, OMS, y sus actualizaciones.
Ensayos físico-químicos: perfil cromatográfico o características
fotoquímicas, valoración con su límite de aceptación cuando los productos
contengan principios activos definidos.
Plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos. La Sala Especializada
de Productos Naturales o quien haga sus veces, actualizará el listado de
plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, como también el
listado de aquellos de toxicidad comprobada o potencialmente tóxicos.
23
Esta lista se revisará y modificará periódicamente en forma automática, de
acuerdo con la aceptación de una nueva planta medicinal o rechazo de
alguna ya aceptada o modificación de uso, previo concepto de dicha Sala
Especializada.
De la aprobación de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas
medicinales por parte de la sala especializada de productos naturales o
DECRETO quien haga sus veces. Se establecen como criterios para la aprobación, de
NÚMERO 2266 las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales los
DE
siguientes: 1. Pruebas de toxicidad: Subaguda y crónica (si son para uso
sistémico: cuadro hemático, glicemia y perfil lipídico, función renal y
28 hepática, estudios postmortem, estudio clínico y veterinario y estudio
histopatológico, etc.). 2. Pruebas de eficiencia: Estudios clínicos y cuando
sea pertinente pruebas o medidas de la actividad farmacológica in vitro, o
en modelos animales. 3. Revisión bibliográfica. Los que se consideren
pertinentes de acuerdo al documento Pautas Generales para las
metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional de la
OMS y sus actualizaciones.
Del objeto de la revisión. El Invima podrá ordenar en cualquier momento la
revisión de oficio de un producto Fito terapéutico amparado por registro
sanitario, con el fin de: a) Determinar si el producto y su comercialización
se ajustan a las condiciones en las cuales se otorgó el registro sanitario y a
las disposiciones sobre la materia; b) Actualizar las especificaciones y
metodologías analíticas aprobadas en los registros, de acuerdo con los
40 avances científicos y tecnológicos que se presenten en el campo de los
productos Fito terapéuticos objeto del presente, cuando estos avances
deban adoptarse inmediatamente; c) Tomar medidas inmediatas cuando
se tenga conocimiento o reportes de que un recurso natural o asociación
de los mismos tiene efectos tóxicos o acumulativos, o representa cualquier
riesgo para la salud de la población que los consume.
Del envase de los productos Fito terapéuticos. El envase de los productos
objeto del presente decreto deberá estar fabricado con materiales que no
produzcan reacción física o química con el producto y que no alteren su
42 potencia, calidad y pureza. Cuando por su naturaleza, los productos
fitoterapéuticos lo requieran, el envase se protegerá de la acción de la luz,
 la humedad y otros agentes atmosféricos o físicos.
De los nombres de marca de los productos Fito terapéuticos. Deberán
46 ajustarse a términos de moderación científica y, por lo tanto, no serán
admitidas en ningún caso las denominaciones que estén dentro de las
siguientes circunstancias: a) Las que induzcan a engaño, uso irracional del
producto o sean estrambóticas o exageradas; b) Las que se presten a
confusión con los nombres de otros productos; c) Las que indiquen
DECRETO expresamente el (los) uso(s); d) Las exclusivamente formadas por iniciales
NÚMERO 2266
o números; e) Las acompañadas o adicionadas con una cifra.
DE
Del reporte de información al Invima. El Invima establecerá lo relativo a los
reportes, su contenido y periodicidad, que deban presentar los titulares de
registros sanitarios y los laboratorios de productos Fito terapéuticos a las
56 autoridades delegadas. El Invima recibirá, procesará y analizará la
información recibida, la cual será utilizada para la definición de sus
programas de vigilancia y control.
RESULTADOS

A continuación, se realizará una descripción detallada de los procesos y pasos a seguir en el

transcurso del estudio; donde se quiere conocer las propiedades de la clorofila

CODIGO DESCRIPCION INDICADOR FUENTE DE META

VERIFICACION
Caracterizar la Numero de
hoja de acelga muestras con 10 muestras, es
Fotos
para verificar si determinación decir, 10
Resultados de
se extrae la de resultados del
R1 análisis
cantidad cantidades análisis
informe
requerida de adecuadas para hecho a la hoja
clorofila para el elaboración del de acelga
enjuague enjuague bucal
Caracterizar las
propiedades de
R2 Fotos
la clorofila 2 procesos de
verificando que extracción por
Resultados
si funciones método solido-
como liquido
informe
controlador de
halitosis
Numero de
Elaboración de Informe, 10 muestras en
enjuagues
R3 enjuague bucal resultados de las cuales se
bucales
con propiedades análisis y tomaran las 8
elaborados que
de la clorofila métodos mejores para
contiene las
que combaten la de extracción, exponer a los
propiedades de
halitosis fotos inversionistas
la clorofila
Elaborar un
documento a
modo de
R4 informe que Obtener un
Redactar muestre con documento
Informe,
resultados exactitud las definitivo donde
resultados,
obtenidos de pruebas y se muestre el
pruebas
enjuague resultados proceso de
fotos
elaborado obtenidos en obtención del
todo el proceso enjuague
de elaboración
del enjuague
bucal.
PRODUCTOS

A continuación, se presentan las respectivas tareas y actividades a desarrollar durante el

trabajo de investigación, cada una con fecha de inicio cumpliendo el cronograma estipulado
para la elaboración de enjuague bucal a base de clorofila.

CÓDIGO DESCRIPCION FECHA FECHA FINAL

INICIAL
Informe,
resultado del
R1 --- P1 análisis hecho a 01/01/20019 30/01/2019
la hoja de acelga
Informe,
resultado del
R2 ---- P2 análisis realizado
a la clorofila 01/02/2019 30/02/2019
extraída de la
hoja de acelga.
Se van a realizar
10 muestras de
R3 ---- P3 enjuague bucal,
con capacidad
cada uno de 375
ml
Informe de
identificación y
resultados
01/03/2019 30/03/2019
de la cantidad
R3 ---- P4 de clorofila
contenida en la
hoja de acelga
adecuada para la
elaboración del
enjuague
Informe de cada
análisis,
resultados
R4 ---- P5 obtenidos
durante los
diferentes
01/04/2019 30/04/2019
Procesos, fotos
del producto
elaborado.
ACTIVIDADES

A continuación, se presenta el grupo de actividades a realizar organizadas y estipulando su

fecha de inicio y fecha de terminación de cada actividad.

CÓDIGO ACTIVIDAD INICIO FIN

R1-P1-A1 Capacitación 1 1
de auxiliares
de campo
R1-P1-A2 Adquirir y 1 1
conocer los
instrumentos
que se
utilizaran para
la toma de
muestras de
clorofila
R1-P1-A3 Realizar toma 1 1
de muestra
RI-P1-A4 Transporte de 1 1
la hoja al
laboratorio
R1-P1-A5 Extracción de 1 1
clorofila por
lixiviación de la
hoja de acelga
R1-P1-A6 Informe de 1 1
datos
obtenidos de la
extracción de
la clorofila
R2-P2-A7 Identificación 2 2
de la cantidad
de clorofila en
la hoja de
acelga
R2-P2-A8 Informe de los 2 2
datos
obtenidos en la
identificación
de cantidades
de clorofila
requerida para
el enjuague
R3-P3-A9 Elaboración de 3 3
enjuague bucal
con
propiedades
de la clorofila
que combaten
la halitosis
R3-P3-A10 Exponer las 8 3 3
mejores
muestras del
 enjuague bucal
elaborado
R4-P4-A11 Redactar 4 4
informes
detallados de
cada
uno de los
resultados y
crear
documento
general
 METODOLOGIA

El proyecto lo iniciaremos capacitando a las personas encargadas en brindar apoyo a

recolectar las muestras de la hoja de acelga, después se van adquirir los implementos y
materiales necesarios para recolección de las muestras y elaboración de enjuague bucal
los cuales son ( tijeras de poda, guantes, bata en el caso de la recolección y en la
elaboración del producto se tienen en cuenta los siguientes químicos: ácido bórico, acido
benzoico, mentol) , posteriormente a la recolección de la muestra ( la hoja de acelga) se
transportan al laboratorio en el cual serán sometidas a unos análisis para verificar que se
tenga el porcentaje de clorofila necesario.

Una vez ya se tengan los resultados de los análisis realizados se procede a extraer la
clorofila a la totalidad de acelga recolectada por el método de extracción solido-liquido
utilizando la acetona ya que ella sirve como solvente y conservación de la clorofila.

Procedemos a la elaboración del producto (el enjuague bucal) utilizando todos los insumos
adquiridos anteriormente, una vez tengamos las primeras muestras realizamos una prueba
de error verificando que al utilizarlo no de una sensación desagradable en la boca, justo
después tengamos certeza que la práctica se ha realizado exitosamente continuamos con el
envasado y etiquetado de la botella.

Por último, redactar un documento (tipo informe) en el cual se plasme los resultados
obtenidos de la acelga y clorofila como en el resultado del producto (enjuague bucal)
realizado como tal, para dar a conocer los resultados obtenidos durante el tiempo de esta
investigación. Sustentar esos resultados a quien requiera para aclarar dudas con respecto al
proyecto.
Bibliografía

Ortega, Pacheco, Prieto (2005), Metodología del marco lógico para la planificación, el
Seguimiento y la evaluación de proyectos y programas. Obtenido de

http://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/5607/S057518_es.pdf

http://www.agronet.gov.co. (Consulta 30/01/18. 2:35pm)

El marco lógico para la formulación y evaluación de proyectos. Obtenido de

https://www.cepal.org/ilpes/noticias/paginas/9/37779/MARCO_LOGICO_Y_EV_PROYE

CTOS.pdf

Artavia, Jiménez, (2012), análisis de involucrados - Universidad para la Cooperación

Internacional. Obtenido de

http://www.ucipfg.com/Repositorio/MAP/MAPD- 07/UNIDADES-
APRENDIZAJE/UNIDAD_4/Analisis_de_Involucrados.pdf

https://queesproyecto.com/2011/02/13/la-importancia-de-un-objetivo-adecuado-ejemplo-del-
tercer-paso-para-realizar-un-proyecto/

http://www.fao.org/wairdocs/x5405s/x5405s1g.htm