SCM & PPIC

1. Sebagai apoteker di suatu PBF yang akan mendistribusikan Vaksin,

bagaimana cara kita memastikan bahwa cold chain management yang
dilakukan sudah tepat dan vaksin yang kita kirim masih terjaga mutunya?
Ketersediaan cold chain dapat menjaga dan menjamin mutu dari vaksin yang
didistribusikan. Untuk menentukan apakah sistem dan fasilitas yang digunakan
saat pendistribusian sudah tepat adalah dengan melihat produk yang di
distribusikan tersebut masih dalam keadaan yang baik sampai ke tangan
pelanggan, selain itu juga dapat dilakukan Shake Test. Shake test ini bertujuan
untuk mengetahui apakah vaksin yang dibekukan masih dalam keadaan stabil atau
tidak.
Jika dicurigai vaksin yang didistribusikan pernah beku maka lakukan shake test:

Langkah-langkah Shake Test:

1. Siapkan sampel kontrol beku
• Ambil sampel pada batch yang sama.
• Biarkan membeku, min 10 jam pada -10 ° C
• Kemudian biarkan mencair  Ini akan menjadi SAMPEL KONTROL
• Beri label
2. Pilih sampel uji
• Ambil sampel dari batch yang dicurigai telah dibekukan, ini akan menjadi
SAMPEL UJI.
3. Kocok sampel KONTROL dan UJI
• Kocok kedua sampel di tangan yang sama selama 10-15 detik
4. Diamkan sesaat
5. Bandingkan vial
• Lihat kedua botol dengan cahaya untuk membandingkan tingkat
Sedimentasi/pengendapan
Jika sampel uji menunjukkan pengendapan lebih lama daripada kontrol maka
vaksin tersebut dapat digunakan. Namun jika pengendapan sampel uji sama
atau lebih cepat daripada kontrol maka dinyatakan vaksin tersebut telah rusak.