You are on page 1of 18

MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021 1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
Konten : Konten :
‐ Terdiri dari 10 klausul dan  ‐ Terdiri dari 10 klausul yang lebih rinci dan ada beberapa 
‐ Annex A‐F perbedaan dari edisi ISO/IEC 17021:2011
‐ Annex A‐E

1 1. Scope 1. Scope
2 2. Normative Reference 2. Normative Reference
Perubahan Istilah dari Third‐party certification audit menjadi certification 
3. Terms and definitions 3. Terms and definitions audit

   3.1 Certified client
f d l   3.1 Certified client
f d l
   3.2 Impartiality    3.2 Impartiality
   3.3 Management cystem consultacy    3.3 Management cystem consultacy

   3.4 Certification audit    3.4 Certification audit
   3.5 Client    3.5 Client
   3.6 Auditor   3.6 Auditor
   3.7 Competence    3.7 Competence
3    3.8 Guide    3.8 Guide
   3.9 Observer    3.9 Observer
   3.10 Technical area    3.10 Technical area
  3.11 Nonconformity NC sudah didefinisikan
   3.12 Major nonconformity Kategori major sudah dijabarkan
   3.13 Minor nonconformity Kategori minor sudah dijabarkan
   3.14 Technical expert TA sudah didefinisikan
   3.15 Certification scheme
   3.16 Audit time
  3.17 Duration of management system certification audits
3.17 Duration of management system certification audits #Waktu untuk perjalanan pada multi site (perpindahan lokasi) tidak 
#Waktu untuk perjalanan pada multi site (perpindahan lokasi) tidak
termasuk dalam duration audit time.

 4. Principles 4. Principles
   4.1 General    4.1 General
   4.2 Impartiality    4.2 Impartiality Ada penekanan pentingnya untuk personel internal dan eksternal 
diharuskan memiliki kepedulian terkait imparsialitas (4.2.1)

Page 1
/ /
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


   4.3 Competence    4.3 Competence Ada penekanan terkait kompetensi yang semula untuk personel yang 
didukung oleh manajemen LS menjadi personel LS disemua fungsi yang 
terlibat dengan kegiatan setifikasi (4.3.1)

Dijelaskan bahwa manajemen LS harus menerapkan proses untuk 
Dijelaskan bahwa manajemen LS harus menerapkan proses untuk
pembuatan kriteria kompetensi untuk personel yang terlibat audit dan 
kegiatan sertifikasi lainnya dan melaksanakan evaluasi terhadap kriteris 
tersebut (4.3.3)

4
   4.4 Responsibility    4.4 Responsibility Ada perubahan istilah dari "client organization" menjadi "certified client" 
(4.4.1)

Ada penekanan terkait tanggungjawab klien yang tersertifikasi untuk 
pencapaian yang diharapkan dari penerapan sistem manajemen secara 
konsisten (4.4.1)
   4.5 Openness 
4 5 Openness   4.5 Openness 
4 5 Openness
   4.6 Confidentiality    4.6 Confidentiality Penekanan terkait kerahasiaan informasi yang semula harus dijaga 
kerahasiaannya menjadi tidak boleh mengungkapkan informasi rahasia.

   4.7 Responsiveness to complaints    4.7 Responsiveness to complaints
N/A   4.8 Risk‐based approach LS harus memperhitungkan resiko terkait dengan jasa penyediaan 
sertifikasi
5. General requirements 5. General requirements
   5.1 Legal and contractual matters    5.1 Legal and contractual matters
         5.1.1 Legal responsibility          5.1.1 Legal responsibility
         5.1.2 Certification agreement          5.1.2 Certification agreement Ada catatan terkait dengan perjanjian yang berkekuatan hukum antara LS 
dan klien dapat dilakukan dengan beberapa perjanjian yang merujuk atau 
saling terkait.
         5.1.3 Responsibility for certification decision          5.1.3 Responsibility for certification decision Ada tambahan terkait dengan tanggungjawab keputusan sertifikasi 
seperti penolakan dan pemulihan setelah pembekuan

   5.2 Management of impartiality    5.2 Management of impartiality

Page 2
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
N/A          5.2.1  Lembaga sertifikasi bertanggung jawab atas ketidakberpihakan dalam 
kegiatan penilaian kesesuaian dan tidak akan membiarkan tekanan 
komersial, keuangan atau lainnya untuk mengkompromikan 
ketidakberpihakan. 
         5.2.1 ‐ menjadi subklausul 5.2.2
5 2 1 menjadi subklausul 5 2 2         5.2.2 ‐ isinya sama dengan subklausul 5.2.1
5 2 2 isinya sama dengan subklausul 5 2 1 Pernyataan sebelumnya LS harus membuat pernyataan yang dapat 
Pernyataan sebelumnya LS harus membuat pernyataan yang dapat
diakses publik yang menunjukkan ketidakberpihakannya berubah menjadi 
LS harus memiliki kebijakan imparsialitas.

         5.2.2 ‐ menjadi subklausul 5.2.3          5.2.3 ‐ isinya gabungan subklausul 5.2.2 dan 5.2.3 Ditekankan untuk LS harus memiliki proses untuk mengidentifikasi, 


menganalisis, mengevaluasi, mengatasi, memonitor, dan 
g , g , g , ,
mendokumentasikan risiko yang berkaitan dengan konflik kepentingan 
yang timbul dari penyelenggaraan sertifikasi dan harus 
mendokumentasikan "residual risk" (prinsip risk based approach)

5          5.2.3 ‐ masuk ke subklausul 5.2.3

         5.2.4           5.2.4  Perubahan terkait LS tidak diperbolehkan mensertifikasi LS lain untuk 


"kegiatan sertifikasi Sistem Manajemennya" menjadi "Sistem Manajemen 
Mutunya"
         5.2.5           5.2.5  #Memperjelas ketentuan bahwa semua badan dibawah satu kendali LS, 
tidak boleh menyediakan jasa konsultasi.
#Yang dimaksud dengan batasan kendali ada dalam point 9.5.1.2 butir b 

         5.2.6          5.2.6 Ada penekanan terhadap pelaksanaan audit internal oleh lembaga 


sertifikasi dan setiap bagian dari badan hukum yang sama untuk klien 
tersertifikasi merupakan ancaman yang signifikan untuk
tersertifikasi merupakan ancaman yang signifikan untuk 
ketidakberpihakan.
         5.2.7          5.2.7 #Klien yang telah menerima konsultasi dari LS memiliki ancaman 
imparsialitas yang signifikan, sehingga LS tidak boleh mensertifikasi klien 
tersebut minimum selama 2 tahun dan 
#LS harus memahami mitigasi terhadap ancaman imparsialitas ini.
         5.2.8          5.2.8

Page 3
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


         5.2.9          5.2.9
         5.2.10           5.2.10 
         5.2.11          5.2.11
         5.2.12 
5 2 12         5.2.12 
5 2 12
         5.2.13           5.2.13 
   5.3 Liability and financing    5.3 Liability and financing
 6. Structure requirement  6. Structure requirement
   6.1 Organizational structure and top management    6.1 Organizational structure and top management
         6.1.1           6.1.1 
         6.1.2 ‐ sisipan isi subklausul yang baru Kegiatan sertifikasi harus terstruktur dan dikelola untuk menjaga 
ketidakberpihakan.

         6.1.2 ‐ menjadi subklausul 6.1.3          6.1.3 ‐ isinya dari subklausul 6.1.2 Terkait dengan identifikasi wewenang dan tanggungjawab top 


manajemen pada edisi lama hanya pengembangan kebijakan, ada 
tambahan terkait penetapan proses dan prosedur yang berkaitan dengan 
6
operasi lembaga (a), dan tambahan terkait dengan proses penerapan (b), 
serta  memastikan imparsialitas (c)
         6.1.3           6.1.4 

   6.2 Commite for safeguarding impartiality    6.2 Operational control # Pada edisi 2011, subklausul 6.2 adalah KPK ‐ dihapuskan


# Edisi 2015 mengeluarkan Judul klausul baru 6 2 Operational Control
# Edisi 2015 mengeluarkan Judul klausul baru 6.2 Operational Control
# Kontrol operasi harus berbasis resiko
         6.2.1           6.2.1 
         6.2.2           6.2.2 
7. Resource requirement 7. Resource requirement
   7.1 Competence of management and personnel    7.1 Competence of personnel

         7.1.1 General considerations          7.1.1 General considerations Ada tambahan agar LS memastikan keahlian yang dimiliki personelnya 


sesuai dengan jenis sistem manajemennya

Page 4
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


         7.1.2 Determination of competence criteria          7.1.2 Determination of competence criteria Tidak ditekankan untuk proses yang terdokumentasi tetapi hanya proses 
("documented process" menjadi "process"), kemudian perubahan istilah 
"certification" menjadi "other certification activities".
         7.1.3 Evaluation processes          7.1.3 Evaluation processes Tambahan catatan untuk referensi lampiran C
         7.1.4 Other considerations          7.1.4 Other considerations

                 7.1.4.1 N/A Edisi lama menyebutkan adanya penunjukkan fungsi dari bagian 


manajemen dan administrasi untuk penentuan persyaratan kompetensi 
personel, dalam edisi terbaru tidak disebutkan lagi. 
                 7.1.4.2
   7.2 Personnel involved in the certifications activities    7.2 Personnel involved in the certifications activities
         7.2.1           7.2.1 
         7.2.2           7.2.2 
         7.2.3           7.2.3 
         7.2.4          7.2.4 
         7.2.5          7.2.5
         7.2.6          7.2.6
         7.2.7 N/A Isi klausul 7.2.7 pada edisi 2011 tidak disebutkan lagi dalam edisi baru

         7.2.8 ‐ menjadi subklausul 7.2.7
j         7.2.7
         7.2.9 ‐ menjadi subklausul 7.2.8          7.2.8 #Penambahan istilah penolakan, pengembalian status
7 #Perubahan istilah extend menjadi expand
# Perubahan istilah "the audit processes "menjadi "the outcome of the 
audit processes"

Page 5
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
         7.2.10 ‐ menjadi subklausul 7.2.9          7.2.9 #Harus ada proses terdokumentasi untuk monitoring kompetensi dan 
performa untuk semua personel yang terlibat  terkait dengan level resiko 
dan frekuensi audit dari auditor.

Kemudian perubahan selain melakukan kajian terkait kompetensi 
personel juga diharuskan memiliki rekamannya.
         7.2.11 ‐ menjadi subklausul 7.2.10          7.2.10 Tambahan terkait LS harus memonitor setiap auditor mempertimbangkan 
setiap jenis sistem manajemen yang auditor dianggap kompeten.

         7.2.12 ‐ menjadi subklausul 7.2.11          7.2.11 Perubahan istilah "observe" menjadi "evaluate"

   7.3 Use of individual external auditors and external     7.3 Use of individual external auditors and external  Perubahan istilah "procedures" menjadi "implement processes"


technical experts technical experts Perubahan istilah "to independence from commercial and other 
interests" menjadi "impartiality"
Tambahan catatan terkait pengunaan auditor dan tenaga ahli eksternal 
bukan termasuk outsourcing
   7.4 Personnel records   7.4 Personnel records Menghapus rekaman personal yang terkait dengan  jasa konsultasi yang 
g p p y g g j y g
pernah dilakukan
   7.5 Outsourcing    7.5 Outsourcing
         7.5.1           7.5.1  Menghilangkan catatan pada klausul ini

         7.5.2          7.5.2  Tambahan istilah terkait keputusan sertifikasi, "refusing", "restoring", dan 


perubahan istilah dari "extending" menjadi "expanding"

         7.5.3           7.5.3 
         7.5.4           7.5.4  # LS tidak harus memiliki prosedur terdokumentasi tetapi harus memiliki 
proses untuk persetujuan dan monitoring semua lembaga yang 
menyediakan jasa outsourced untuk kegiatan sertifikasi.

 #Perubahan rekaman kompetensi auditor dan tenaga ahli berubah 
menjadi rekaman kompetensi untuk semua personel yang terlibat dalam 
kegiatan sertifikasi.

 8. Information requirements  8. Information requirements
   8.1 Publicly accessible information    8.1 Public information

Page 6
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
         8.1.1           8.1.1  Perubahan isi terkait informasi yang harus dipelihara oleh LS melalui 
publikasi, media elektronik, dan cara lainnya yang diperuntukan untuk 
publik tanpa permintaan, terkait informasi : 
a) proses audit;
b) proses pemberian, penolakan, pemeliharaan, pembaruan, pembekuan, 
b) proses pemberian penolakan pemeliharaan pembaruan pembekuan
pemulihan atau pencabutan sertifikasi atau perluasan atau pengurangan 
ruang lingkup sertifikasi;
c) jenis sistem manajemen dan skema sertifikasi 
d) penggunaan nama lembaga sertifikasi dan tanda atau logo sertifikasi;
e) proses untuk menangani permintaan informasi, keluhan dan banding;
f) k bij k k tid kb ih k
f) kebijakan ketidakberpihakan.

N/A          8.1.2 LS harus memberikan informasi atas permintaan tentang:


a) wilayah geografis di mana ia beroperasi;
b) status sertifikasi yang diberikan;
c) nama, terkait dokumen normatif, ruang lingkup dan lokasi geografis 
(kota dan negara) untuk klien bersertifikat tertentu
(kota dan negara) untuk klien bersertifikat tertentu.

         8.1.2          8.1.3 
         8.1.3 ‐ isi klausul sudah dicover subklausul 8.1.1 
         8.1.4 ‐ isi klausul sudah dicover subklausul 8.1.2 
   8.2 Certification documents    8.2 Certification documents
821
         8.2.1  821
        8.2.1  P b h i til h "th d t " j di "th ff ti d t " "th t d d"
Perubahan istilah "the dates" menjadi "the effective date"; "the standard" 
menjadi "the management system standard"
Ada penekanan untuk tanggal dalam sertifikat dimana harus ditunjukkan 
dengan jelas tanggal siklus sertifikasi awal dan tanggal kadaluwarsanya.

         8.2.2 ‐ dimasukkan dalam 8.2.2 point b          8.2.2
         8.2.3 
   8.3 Directory of certified clients ‐ sudah dibahas pada 
subklausul 8.1.2 pada edisi 2015 N/A

   8.4 Reference to certification and use of marks ‐     8.3 Reference to certification and use of marks
menjadi subklausul 8.3 

Page 7
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


8          8.4.1           8.3.1  Perubahan istilah "policy governing" menjadi "rules governing" dan 
"mark" menjadi "management system certification mark"
Dihapus "seen by the consumer"

         8.4.2          8.3.2 Tambahan terkait pengunaan logo LS tidak diperkenankan digunakan 


pada  laporan dan sertifikat yang dikeluarkan oleh klien tersertifikat.
N/A          8.3.3  Sisipan subklausul baru terkait LS harus memiliki aturan yang mengatur 
penggunaan pernyataan apapun pada kemasan produk atau informasi 
yang menyertai bahwa klien tersertifikasi memiliki sistem manajemen 
bersertifikat.
         8.4.3           8.3.4  Ada penekanan yang semula LS harus "mempersyaratkan klien" menjadi 
"LS   melalui perjanjian berkekuatan hukum mengharuskan klien 
tersertifikasi...".
         8.4.4 
844         8.3.5
835
   8.5 Confidentiality ‐ menjadi subklausul 8.4    8.4  Confidentiality
         8.5.1           8.4.1 
         8.5.2          8.4.2
         8.5.3           8.4.3 
         8.4.4  Tambahan pengecualian "diotorisasi oleh pengaturan kontrak (seperti 
oleh badan akreditasi)"
         8.5.4 ‐ menjadi subklausul 8.4.5 pada edisi 2015          8.4.5
         8.5.5 ‐ menjadi subklausul 8.4.6 pada edisi 2015          8.4.6 Ada tambahan bahwa kerahasiaan dapat digugurkan apabila diperlukan 
secara hukum
         8.5.6 ‐ menjadi subklausul 8.4.7 pada edisi 2015          8.4.7 Tambahan terkait LS harus memiliki proses untuk menjaga kerahasiaan

         8.5.7  N/A

   8.6 Information exchange between a certification body     8.5 Information exchange between a certification body and 
and its clients its clients

Page 8
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
         8.6.1 Information on the certification activity and           8.5.1 Information on the certification activity and  Penambahan istilah pada sertifikasi, "refusing, renewing, dan restoring"
requirements requirements Perubahan istilah "extending menjadi expanding"; "accreditation 
auditors" menjadi "accreditation assessors" dan  "procedures" menjadi 
"processes"
         8.6.2 Notice of changes by a certification body
8.6.2 Notice of changes by a certification body         8.5.2 Notice of changes by a certification body
8.5.2 Notice of changes by a certification body
         8.6.3 Notice of changes by a client          8.5.3 Notice of changes by a certified client Tambahan "LS harus mengambil tindakan yang sesuai"
9. Process requirements
   9.1 General requirements
         9.1.1 Audit Programme 9.1.3 Audit Programme

                  9.1.1.1         9.1.3.1 Tambahan "Program audit untuk siklus sertifikasi harus mencakup 


persyaratan sistem manajemen secara lengkap.

                  9.1.1.2          9.1.3.2 #Perbedaan antara audit program untuk siklus sertifikasi awal dengan 


siklus sertifikasi selanjutnya.
# Tambahan dari sebagian Annex F pada NOTE 2
# T b h NOTE 3
# Tambahan NOTE 3
                  9.1.1.3          9.1.3.4 Tambahan terkait bukti yang harus didapat dan dipelihara.

N/A          9.1.3.5  Program audit dan rencaan audit perlu mempertimbangkan klien yang 


beroperasi dengan sistem shift.

         9.1.2 Audit Plan 9.2.3 Audit Plan
                  9.1.2.1 General           9.2.3.1 General Dihapuskan "Audit plan harus berdasarkan persyaratan terdokumentasi 
LS"
Tambahan NOTE
                  9.1.2.2 Determining audit objectives, scope  9.2.1 Determining audit objectives, scope and criteria
                              9.1.2.2.1         9.2.1.1
                              9.1.2.2.2          9.2.1.2  Perubahan istilah "evaluation" menjadi "determination"
                              9.1.2.2.3          9.2.1.3  Perubahan istilah "physical locations" menjadi "sites"
                              9.1.2.2.4          9.2.1.4

                  9.1.2.3 Preparing the audit plan 9.2.3.2 Preparing the audit plan  Tambahan "remote auditing activities" (d)


NOTE 2 dihapuskan

Page 9
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
         9.1.3 Audit team selection and assignments 9.2.2 Audit team selection and assignments
                  9.1.3.1                       9.2.2.1.1  #ada tambahan dalam hal pemilihan tim audit, termasuk pemilihan 
tenaga ahli jika diperlukan dengan memperhatikan pula persyaratan 
letidakberpihakan.
#Tim audit harus memiliki totalitas kompetensi yang diidentifikasi oleh 
lembaga sertifikasi sebagaimana ditetapkan dalam 9.1.2.3 untuk audit.

                  9.1.3.2                       9.2.2.1.2
                  9.1.3.3                       9.2.2.1.3
                  9.1.3.4                       9.2.2.1.4
                  9.1.3.5                       9.2.2.1.5
         9.1.4 Determining audit time 9.1.4 Determining audit time
                  9.1.4.1          9.1.4.1
         9.1.4.2
         9.1.4.3
                  9.1.4.2          9.1.4.4 Perubahan "audit time" menjadi "duration of the management system 
audit "
audit.
         9.1.5 Multi‐site sampling 9.1.5 Multi‐site sampling Mengenalkan sampling seputar skema sertifikasi
Tambahan NOTE
N/A 9.1.6 Multiple management systems standards Persyaratan baru
         9.1.6 Communication of audit team tasks 9.2.3.3 Communication of audit team tasks
         9.1.7 Communication concerning audit team  9.2.3.5 Communication concerning audit team members
918C i ti f dit l
         9.1.8 Communication of audit plan 9234C i ti f dit l
9.2.3.4 Communication of audit plan
         9.1.9 Conducting on‐site audits 9.4 Conducting audits
                  9.1.9.1 General       9.4.1 General Tambahan untuk setiap bagian dari audit dibuat dengan cara elektronik 
atau situs yang diaudit adalah virtual, lembaga sertifikasi harus menjamin 
bahwa kegiatan tersebut dilakukan oleh personel yang memiliki 
kompetensi yang sesuai.

                  9.1.9.2 Conducting the opening meeting       9.4.2 Conducting the opening meeting  rekaman kehadiran pada opening meeting tidak disebutkan pada edisi 


2015

                  9.1.9.3 Communication during the audit       9.4.3 Communication during the audit
                              9.1.9.3.1                9.4.3.1
                              9.1.9.3.2                9.4.3.2
                              9.1.9.3.3                9.4.3.3

Page 10
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
                  9.1.9.4 Observers and guides 9.2.2.2 Observers, technical experts and guides
                              9.1.9.4.1 Observers                9.2.2.2.1 Observers
N/A                9.2.2.2.2 Technical experts Peran tenaga ahli harus disetujui oleh LS dan klien sebelum pelaksanaan 
audit. Tenaga ahli tidak bertindak sebagai auditor dalam tim audit. 
Tenaga ahli harus didampingi auditor. 
                              9.1.9.4.2 Guides                9.2.2.2.3 Guides
                  9.1.9.5 Collecting and verifying information       9.4.4 Obtaining and verifying information Perubahan kata "collect" menjadi "obtain"
                              9.1.9.5.1                9.4.4.1

                              9.1.9.5.2                9.4.4.2
                  9.1.9.6 Identifying and recording audit        9.4.5 Identifying and recording audit findings
                              9.1.9.6.1                9.4.5.1
                              9.1.9.6.2                9.4.5.2
                              9.1.9.6.3                9.4.5.3

                              9.1.9.6.4                9.4.5.4
                  9.1.9.7 Preparing audit conclusions       9.4.6 Preparing audit conclusions Ada tambahan terkait review temuan audit, untuk ditambahkan kriteria 
auditnya dan kategori ketidaksesuaiannya.
                  9.1.9.8 Conducting the closing meeting       9.4.7 Conducting the closing meeting
                              9.1.9.8.1                9.4.7.1
                              9.1.9.8.2               9.4.7.2

                              9.1.9.8.3                9.4.7.3
         9.1.10 Audit report       9.4.8 Audit report
                  9.1.10.1                9.4.8.1
                  9.1.10.2               9.4.8.2 Ada penekanan bahwa ketua tim audit harus bertanggungjawab untuk isi 
p gg gj
laporan audit.
Dan tambahan beberapa point baru terkait cakupan yang harus ada 
dalam laporan g), h), l), n), o), p), q), dan r).
Tambahan keterangan "permanent or temporary sites" pada point j)

N/A                9.4.8.3 Persyaratan baru


         9.1.11 Cause analysis of nonconformities       9.4.9 Cause analysis of nonconformities

Page 11
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


         9.1.12 Effectiveness of corrections and corrective        9.4.10 Effectiveness of corrections and corrective actions Digabung menjadi satu klausul 9.1.12 dan 9.1.13 menjadi 9.4.10
         9.1.13 Additional audits
         9.1.14 Certification decision 9.5 Certification decision
     9.5.1 General

               9.5.1.1 Penekanan bahwa pengambil keputusan harus memiliki kompetensi yang 
sesuai.
N/A                9.5.1.2 Orang yang tidak termasuk anggota komite (lihat 6.1.4) yang ditugaskan 
oleh LS untuk membuat keputusan sertifikasi harus dipekerjakan oleh, 
atau berada di bawah pengaturan berkekuatan hukum oleh LS
atau berada di bawah pengaturan berkekuatan hukum oleh LS.

N/A                9.5.1.3 Orang yang dipekerjakan oleh, atau di bawah kontrak dengan, badan 


hukum yang dibawah kendali lembaga sertifikasi harus memenuhi 
persyaratan ISO/IEC 17021‐1: 2015.
N/A                9.5.1.4 Lembaga sertifikasi harus merekam setiap keputusan sertifikasi termasuk 
i f
informasi tambahan atau klarifikasi diperoleh dari tim audit atau sumber 
it b h t kl ifik i di l h d i ti dit t b
lainnya.
         9.1.15 Actions prior to making a decision       9.5.2 Actions prior to making a decision LS harus memiliki proses untuk melakukan pengkajian secara efektif 
sebelum pengambilan keputusan sertifikasi, termasuk pengkajian 
terhadap ketidaksesuaian berdasarkan kategorinya.
   9.2 Initial audit and certification 9.1 Pre‐certification activities
         9.2.1 Application       9.1.1 Application

         9.2.2 Application review       9.1.2 Application review
                  9.2.2.1                9.1.2.1 Penghapusan point (b) terkait dengan persyaratan sertifikasi yang 
di d k
diodokumentasikan dan point (f) terkait rekaman justifikasi untuk 
t ik d i t (f) t k it k j tifik i t k
pelaksanaan audit
                  9.2.2.2                9.1.2.2 NOTE dihapuskan
                  9.2.2.3                9.1.2.3
                  9.2.2.4 N/A
                  9.2.2.5                9.5.1.1 sudah digabung dalam subklausul 9.5.1.1

Page 12
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
         9.2.3 Initial certification audit 9.3 Initial certification
      9.3.1 Initial certification audit
               9.3.1.1 General

                  9.2.3.1 Stage 1 audit                9.3.1.2 Stage 1
N/A                           9.3.1.2.1 Perencanaan audit harus memastikan tujuan stage 1 dapat terpenuhi dan 
9 klien harus diinformasikan terkait kegiatan onsite yang dilakukan selama 
stage 1
                              9.2.3.1.1                            9.3.1.2.2 Perubahan istilah "audit" menajdi "review", documentation" menjadi 
"documented information", "collect" menjadi "obtain"
Tambahan terkait informasi yang harus didapatgkan pada stage 1 terkait
Tambahan terkait informasi yang harus didapatgkan pada stage 1, terkait 
level kontrol LS terutama untuk klien yang multi site.
                              9.2.3.1.2                            9.3.1.2.3 Tambahan NOTE
                              9.2.3.1.3                            9.3.1.2.4 Tambahan, jika ada perubahan signifikan yang akan berdampak kepada 
sistem manajemen, LS harus mempertimbangkan kebutuhan untuk 
mengulang audit stage 1. Klien harus diinformasikan terkait hasil dari 
g g g
audit stage 1 yang mungkin akan menunda atau membatalkan audit stage 
2.
                  9.2.3.2 Stage 2 audit               9.3.1.3 Stage 2 Penjabaran istilah "legal" menjadi "pemenuhan terhadap hukum yang 
berlaku, peraturan dan persyratan kontrak".
Dihapuskan point (g) Hubungan antara persyaratan normatif, kebijakan, 
sasaran dan target kinerja
sasaran dan target kinerja.

         9.2.4 Initial certification audit conclusions              9.3.1.4 Initial certification audit conclusions
         9.2.5 Information for granting initial certification 9.5.3 Information for granting initial certification

                  9.2.5.1           9.5.3.1 Ada tambahan terkait informasi yang harus disediakan tim audit ke LS 


terkait keputusan sertifikasi yaitu konfirmasi bahwa sasaran audit telah
terkait keputusan sertifikasi, yaitu konfirmasi bahwa sasaran audit telah 
tercapai (d).
                  9.2.5.2 N/A Dihapus
N/A           9.5.3.2 Jika LS tidak dapat memverifikasi penerapan koreksi dan tindakan korektif 
dari setiap ketidaksesuaian mayor dalam waktu 6 bulan setelah hari 
terakhir tahap 2, LS harus melakukan tahap 2 lainnya sebelum 
merekomendasikan sertifikasi.

Page 13
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
N/A           9.5.3.3 Peraturan baru terkait transfer sertifikasi
   9.3 Surveillance activities 9.6.2 Surveillance activities

         9.3.1 General          9.6.2.1 General
                  9.3.1.1                     9.6.2.1.1
                  9.3.1.2                      9.6.2.1.2 Perubahan istilah "audit assessing" menjadi "auditing", "documents and 
records" menjadi documented information"
         9.3.2 Surveillance audit 9.6.2.2 Surveillance audit
                  9.3.2.1 9.6.2.2 Surveillance audit Ada perubahan istilah "treatment of complaints" menjadi "complaints 
handling"
g
                  9.3.2.2          9.1.3.3  Perubahan survailen harus dilaksanakan setiap tahun kecuali pada tahun 
resertifikasi dan survailen pertama tidak melebihi 12 bulan dari tanggal 
keputusan sertifikasi
         9.3.3 Maintaining certification 9.6 Maintaining certification
      9.6.1 General Tambahan point a) menjadi Major NC
   9.4 Recertification
9 4 Recertification 9 6 3 Recertification
9.6.3 Recertification
         9.4.1 Recertification audit planning          9.6.3.1 Recertification audit planning
                  9.4.1.1                      9.6.3.1.1 Ada penekanan bahwa resertifikasi harus direncanakan dan dilakukan 
pada waktunya yang memungkinkan untuk perpanjangan waktu 
                  9.4.1.2                      9.6.3.1.2
                  9.4.1.3                      9.6.3.1.3 Tambahan NOTE
                  9.4.1.4 N/A Tidak dijabarkan kembali terkait perencanaan sertifikasi ulang untuk multi 
lokasi atau multi standar sistem manajemen
         9.4.2 Recertification audit 9.6.3.2 Recertification audit
                  9.4.2.1              9.6.3.2.1 Perubahan point C)
                  9.4.2.2              9.6.3.2.2 Untuk setiap ketidaksesuaian mayor, LS harus menetapkan batas waktu 
untuk koreksi dan tindakan korektif. Tindakan ini harus diterapkan dan 
diverifikasi sebelum berakhirnya sertifikasi.
N/A              9.6.3.2.3 Bila kegiatan sertifikasi ulang yang berhasil diselesaikan sebelum tanggal 
berakhirnya sertifikasi yang ada, tanggal berakhirnya sertifikasi baru 
dapat didasarkan pada tanggal berakhirnya sertifikasi yang ada. Tanggal 
diterbitkan pada sertifikat baru akan pada saat atau setelah keputusan 
sertifikasi ulang.

Page 14
/ /
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


N/A             9.6.3.2.4 Jika lembaga sertifikasi belum menyelesaikan audit sertifikasi ulang atau 
lembaga sertifikasi tidak dapat memverifikasi penerapan koreksi dan 
tindakan korektif untuk ketidaksesuaian mayor (lihat 9.5.2.1) sebelum 
tanggal berakhirnya sertifikasi, maka sertifikasi ulang tidak akan 
direkomendasikan dan keabsahan sertifikasi tidak akan diperpanjang. 
di k d ik d k b h ifik i id k k di j
Klien harus diberitahu dan konsekuensi harus dijelaskan.
N/A             9.6.3.2.5 Setelah berakhirnya sertifikasi, lembaga sertifikasi dapat memulihkan 
sertifikasi dalam waktu 6 bulan dengan ketentuan bahwa kegiatan 
sertifikasi ulang yang "outstanding" selesai, jika tidak, setidaknya tahap 2 
telah dilakukan. Tanggal efektif pada sertifikat harus pada atau setelah
telah dilakukan. Tanggal efektif pada sertifikat harus pada atau setelah 
keputusan sertifikasi ulang dan tanggal kadaluwarsa harus didasarkan 
pada siklus sertifikasi sebelumnya.
         9.4.3  Information for granting recertification 9.5.4 Information for granting recertification

   9.5 Special audit 9.6.4 Special audits
         9.5.1 Extensions to scope         9.6.4.1 Expanding scope Perubahan istilah "extending" menjadi "expanding"
         9.5.2 Short‐notice audits          9.6.4.2 Short‐notice audits LS dapat melaksanakan audit secara tiba‐tiba atau tanpa pemberitahuan 
untuk menginvestigasi keluhan
   9.6 Suspending, withdrawing, or reducing the scope of  9.6.5 Suspending, withdrawing or reducing the scope of 
certification certification
961
         9.6.1 9651
        9.6.5.1 
         9.6.2          9.6.5.2 
         9.6.3          9.6.5.3  LS harus membuat perjanjian mengikat dengan kliennya terkait 
pembekuan dimana tidak boleh menggunakan sertifikasinya untuk 
promosi, dan LS harus membuat status pembekuan yang dapat diakses 
publik. ‐ Dihapus

         9.6.4          9.6.5.4  Tambahan ‐ LS harus memulihkan pembekuan sertifikasi  jika masalah 


yang mengakibatkan pembekuan telah diselesaikan.
         9.6.5          9.6.5.5  Perubahan klien menjadi klien tersertifikasi
         9.6.6 ‐ dihapus LS harus memiliki perjanjian yang mengikat dengan klien dimana selama 
masa pencabutan sertifikasi, klien tidak akan menggunakan sertifikasi 
dalam materi periklanannya. ‐ dihapus

Page 15
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
         9.6.7 ‐ dihapus Berdasarkan permintaan pihak tertentu, lembaga sertifikasi harus 
menyatakan dengan benar status sertifikasi sistem manajemen klien yang 
dibekukan, dicabut, atau dikurangi. ‐ dihapus
   9.7 Appeals    9.7 Appeals
         9.7.1
971         9.7.1
971
         9.7.2 ‐ dihapus N/A Penjelasan proses penanganan banding harus dapat diakses oleh publik. ‐ 
dihapus

         9.7.3          9.7.2
         9.7.4          9.7.3
         9.7.5          9.7.4

         9.7.5 LS yang menerima banding harus bertanggung jawab untuk 
N/A mengumpulkan dan memverifikasi semua informasi yang diperlukan 
untuk memvalidasi banding
untuk memvalidasi banding.
         9.7.6          9.7.6 Perubahan istilah "the outcome" menjadi "the result of the appeal."

         9.7.7          9.7.7

9.7.8
         9.7.8 9.7.8
        9.7.8
   9.8 Complaints    9.8 Complaints
         9.8.1 N/A Dihapuskan
N/A          9.8.1 Penjelasan penangan keluhanan harus dapat diakses publik diubah 
menjadi LS harus bertanggungjawab atas semua keputusan untuk semua 
level proses penanganan keluhan
N/A          9.8.2 Penyampaian, investigasi dan keputusan keluhan tidak boleh 
mengakibatkan tindakan diskriminatif terhadap keluhan.

         9.8.2          9.8.3
         9.8.3          9.8.4 Perubahan istilah "any complaint" menjadi "any valid complaint"
         9.8.4          9.8.5
         9.8.5          9.8.6

Page 16
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN


         9.8.6          9.8.7
         9.8.7         9.8.8 Perubahan istilah "the outcome" menjadi "the result of the complaint."

         9.8.8          9.8.9
         9.8.9          9.8.10
         9.8.10          9.8.11
   9.9 Records and applicants and clients 9.9 Client records
         9.9.1         9.9.1
         9.9.2          9.9.2 Tambahan terkait rekaman klien tersertifikasi berupa (k) program audit
9
         9.9.3          9.9.3
         9.9.4          9.9.4 Perubahan istilah "records" menjadi " records of certified clients and 
previously certified clients"
p y
10 Management system requirements for certification  10 Management system requirements for certification bodies
bodies
     10.1 Options      10.1 Options Options a) and b) transposed
     10.2 Option 1: Management system requirements in       10.3 Option B: Management system requirements in 
accordance with ISO 9001 accordance with ISO 9001
10.2.1 General
             10.2.1 General 10.2.1 General
            10.2.1 General
             10.2.2 Scope              10.3.2 Scope
             10.2.3 Customer focus              10.3.3 Customer focus
             10.2.4 Management review              10.3.4 Management review  Tambahan ‐ kajian ketidakberpihakan
10.3 Option 2: General management system       10.2 Option A: General management system requirements
requirements
        10.3.1 General
10 3 1 General             10.3.1 General
10 3 1 General
        10.3.2 Management system manual              10.2.2 Management system manual
10         10.3.3 Control of documents              10.2.3 Control of documents
        10.3.4 Control of records              10.2.4 Control of records

Page 17
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015

No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021 1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
        10.3.5 Management review              10.2.5 Management review
                  10.3.5.1 General                         10.2.5.1 General
                  10.3.5.2 Review inputs                         10.2.5.2 Review inputs Preventive action (d) dihapus, 
Tambahan ‐ Status kegiatan berdasarkan resiko (e)
                  10.3.5.3 Review outputs                         10.2.5.3 Review outputs Tambahan ‐ (d) Revisi kebijakan dan sasaran organisasi
10.3.6 Internal audits 10.2.6 Internal audits
           10.3.6.1            10.2.6.1
           10.3.6.2            10.2.6.2
           10.3.6.3            10.2.6.3
           10.3.6.4            10.2.6.4
10.3.7 Corrective actions 10.2.7 Corrective actions Perubahan istilah "complaint" menjadi "valid complaint"
p j p
10.3.8 Preventive actions dihapus
Annex A : Required knowledge and skills Annex A : Required knowledge and skills Kolom "auditing" dan "leading the audit team" digabung.
A Parameter "X+" ditiadakan
Ada penjabaran terkait dengan kriteria "knowledge and skills"
B Annex B : Possible evaluation methods Annex B : Possible evaluation methods tidak ada perubahan
tidak ada perubahan
tidak ada perubahan
C Annex C : Example of a process flow for determining Annex C : Example of a process flow for determining
and maintaining competence and maintaining competence
D Annex D : Desired personal behaviours Annex D : Desired personal behaviours tidak ada perubahan
Annex E : Third‐party audit and certification Annex E : Audit and certification Perubahan flow cart
E
process process
Annex F : Considerations for the audit programme
Annex F : Considerations for the audit programme,  Sudah masuk dalam sub klausul 9 1 3 2
Sudah masuk dalam sub klausul 9.1.3.2
F
scope or plan

Page 18

You might also like