Professional Documents
Culture Documents
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021 1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
Konten : Konten :
‐ Terdiri dari 10 klausul dan ‐ Terdiri dari 10 klausul yang lebih rinci dan ada beberapa
‐ Annex A‐F perbedaan dari edisi ISO/IEC 17021:2011
‐ Annex A‐E
1 1. Scope 1. Scope
2 2. Normative Reference 2. Normative Reference
Perubahan Istilah dari Third‐party certification audit menjadi certification
3. Terms and definitions 3. Terms and definitions audit
3.1 Certified client
f d l 3.1 Certified client
f d l
3.2 Impartiality 3.2 Impartiality
3.3 Management cystem consultacy 3.3 Management cystem consultacy
3.4 Certification audit 3.4 Certification audit
3.5 Client 3.5 Client
3.6 Auditor 3.6 Auditor
3.7 Competence 3.7 Competence
3 3.8 Guide 3.8 Guide
3.9 Observer 3.9 Observer
3.10 Technical area 3.10 Technical area
3.11 Nonconformity NC sudah didefinisikan
3.12 Major nonconformity Kategori major sudah dijabarkan
3.13 Minor nonconformity Kategori minor sudah dijabarkan
3.14 Technical expert TA sudah didefinisikan
3.15 Certification scheme
3.16 Audit time
3.17 Duration of management system certification audits
3.17 Duration of management system certification audits #Waktu untuk perjalanan pada multi site (perpindahan lokasi) tidak
#Waktu untuk perjalanan pada multi site (perpindahan lokasi) tidak
termasuk dalam duration audit time.
4. Principles 4. Principles
4.1 General 4.1 General
4.2 Impartiality 4.2 Impartiality Ada penekanan pentingnya untuk personel internal dan eksternal
diharuskan memiliki kepedulian terkait imparsialitas (4.2.1)
Page 1
/ /
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
Dijelaskan bahwa manajemen LS harus menerapkan proses untuk
Dijelaskan bahwa manajemen LS harus menerapkan proses untuk
pembuatan kriteria kompetensi untuk personel yang terlibat audit dan
kegiatan sertifikasi lainnya dan melaksanakan evaluasi terhadap kriteris
tersebut (4.3.3)
4
4.4 Responsibility 4.4 Responsibility Ada perubahan istilah dari "client organization" menjadi "certified client"
(4.4.1)
Ada penekanan terkait tanggungjawab klien yang tersertifikasi untuk
pencapaian yang diharapkan dari penerapan sistem manajemen secara
konsisten (4.4.1)
4.5 Openness
4 5 Openness 4.5 Openness
4 5 Openness
4.6 Confidentiality 4.6 Confidentiality Penekanan terkait kerahasiaan informasi yang semula harus dijaga
kerahasiaannya menjadi tidak boleh mengungkapkan informasi rahasia.
4.7 Responsiveness to complaints 4.7 Responsiveness to complaints
N/A 4.8 Risk‐based approach LS harus memperhitungkan resiko terkait dengan jasa penyediaan
sertifikasi
5. General requirements 5. General requirements
5.1 Legal and contractual matters 5.1 Legal and contractual matters
5.1.1 Legal responsibility 5.1.1 Legal responsibility
5.1.2 Certification agreement 5.1.2 Certification agreement Ada catatan terkait dengan perjanjian yang berkekuatan hukum antara LS
dan klien dapat dilakukan dengan beberapa perjanjian yang merujuk atau
saling terkait.
5.1.3 Responsibility for certification decision 5.1.3 Responsibility for certification decision Ada tambahan terkait dengan tanggungjawab keputusan sertifikasi
seperti penolakan dan pemulihan setelah pembekuan
5.2 Management of impartiality 5.2 Management of impartiality
Page 2
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
N/A 5.2.1 Lembaga sertifikasi bertanggung jawab atas ketidakberpihakan dalam
kegiatan penilaian kesesuaian dan tidak akan membiarkan tekanan
komersial, keuangan atau lainnya untuk mengkompromikan
ketidakberpihakan.
5.2.1 ‐ menjadi subklausul 5.2.2
5 2 1 menjadi subklausul 5 2 2 5.2.2 ‐ isinya sama dengan subklausul 5.2.1
5 2 2 isinya sama dengan subklausul 5 2 1 Pernyataan sebelumnya LS harus membuat pernyataan yang dapat
Pernyataan sebelumnya LS harus membuat pernyataan yang dapat
diakses publik yang menunjukkan ketidakberpihakannya berubah menjadi
LS harus memiliki kebijakan imparsialitas.
5 5.2.3 ‐ masuk ke subklausul 5.2.3
Page 3
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
Page 4
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
7.2.8 ‐ menjadi subklausul 7.2.7
j 7.2.7
7.2.9 ‐ menjadi subklausul 7.2.8 7.2.8 #Penambahan istilah penolakan, pengembalian status
7 #Perubahan istilah extend menjadi expand
# Perubahan istilah "the audit processes "menjadi "the outcome of the
audit processes"
Page 5
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
7.2.10 ‐ menjadi subklausul 7.2.9 7.2.9 #Harus ada proses terdokumentasi untuk monitoring kompetensi dan
performa untuk semua personel yang terlibat terkait dengan level resiko
dan frekuensi audit dari auditor.
Kemudian perubahan selain melakukan kajian terkait kompetensi
personel juga diharuskan memiliki rekamannya.
7.2.11 ‐ menjadi subklausul 7.2.10 7.2.10 Tambahan terkait LS harus memonitor setiap auditor mempertimbangkan
setiap jenis sistem manajemen yang auditor dianggap kompeten.
7.5.3 7.5.3
7.5.4 7.5.4 # LS tidak harus memiliki prosedur terdokumentasi tetapi harus memiliki
proses untuk persetujuan dan monitoring semua lembaga yang
menyediakan jasa outsourced untuk kegiatan sertifikasi.
#Perubahan rekaman kompetensi auditor dan tenaga ahli berubah
menjadi rekaman kompetensi untuk semua personel yang terlibat dalam
kegiatan sertifikasi.
8. Information requirements 8. Information requirements
8.1 Publicly accessible information 8.1 Public information
Page 6
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
8.1.1 8.1.1 Perubahan isi terkait informasi yang harus dipelihara oleh LS melalui
publikasi, media elektronik, dan cara lainnya yang diperuntukan untuk
publik tanpa permintaan, terkait informasi :
a) proses audit;
b) proses pemberian, penolakan, pemeliharaan, pembaruan, pembekuan,
b) proses pemberian penolakan pemeliharaan pembaruan pembekuan
pemulihan atau pencabutan sertifikasi atau perluasan atau pengurangan
ruang lingkup sertifikasi;
c) jenis sistem manajemen dan skema sertifikasi
d) penggunaan nama lembaga sertifikasi dan tanda atau logo sertifikasi;
e) proses untuk menangani permintaan informasi, keluhan dan banding;
f) k bij k k tid kb ih k
f) kebijakan ketidakberpihakan.
8.1.2 8.1.3
8.1.3 ‐ isi klausul sudah dicover subklausul 8.1.1
8.1.4 ‐ isi klausul sudah dicover subklausul 8.1.2
8.2 Certification documents 8.2 Certification documents
821
8.2.1 821
8.2.1 P b h i til h "th d t " j di "th ff ti d t " "th t d d"
Perubahan istilah "the dates" menjadi "the effective date"; "the standard"
menjadi "the management system standard"
Ada penekanan untuk tanggal dalam sertifikat dimana harus ditunjukkan
dengan jelas tanggal siklus sertifikasi awal dan tanggal kadaluwarsanya.
8.2.2 ‐ dimasukkan dalam 8.2.2 point b 8.2.2
8.2.3
8.3 Directory of certified clients ‐ sudah dibahas pada
subklausul 8.1.2 pada edisi 2015 N/A
8.4 Reference to certification and use of marks ‐ 8.3 Reference to certification and use of marks
menjadi subklausul 8.3
Page 7
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
8.5.7 N/A
8.6 Information exchange between a certification body 8.5 Information exchange between a certification body and
and its clients its clients
Page 8
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
8.6.1 Information on the certification activity and 8.5.1 Information on the certification activity and Penambahan istilah pada sertifikasi, "refusing, renewing, dan restoring"
requirements requirements Perubahan istilah "extending menjadi expanding"; "accreditation
auditors" menjadi "accreditation assessors" dan "procedures" menjadi
"processes"
8.6.2 Notice of changes by a certification body
8.6.2 Notice of changes by a certification body 8.5.2 Notice of changes by a certification body
8.5.2 Notice of changes by a certification body
8.6.3 Notice of changes by a client 8.5.3 Notice of changes by a certified client Tambahan "LS harus mengambil tindakan yang sesuai"
9. Process requirements
9.1 General requirements
9.1.1 Audit Programme 9.1.3 Audit Programme
9.1.2 Audit Plan 9.2.3 Audit Plan
9.1.2.1 General 9.2.3.1 General Dihapuskan "Audit plan harus berdasarkan persyaratan terdokumentasi
LS"
Tambahan NOTE
9.1.2.2 Determining audit objectives, scope 9.2.1 Determining audit objectives, scope and criteria
9.1.2.2.1 9.2.1.1
9.1.2.2.2 9.2.1.2 Perubahan istilah "evaluation" menjadi "determination"
9.1.2.2.3 9.2.1.3 Perubahan istilah "physical locations" menjadi "sites"
9.1.2.2.4 9.2.1.4
Page 9
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
9.1.3 Audit team selection and assignments 9.2.2 Audit team selection and assignments
9.1.3.1 9.2.2.1.1 #ada tambahan dalam hal pemilihan tim audit, termasuk pemilihan
tenaga ahli jika diperlukan dengan memperhatikan pula persyaratan
letidakberpihakan.
#Tim audit harus memiliki totalitas kompetensi yang diidentifikasi oleh
lembaga sertifikasi sebagaimana ditetapkan dalam 9.1.2.3 untuk audit.
9.1.3.2 9.2.2.1.2
9.1.3.3 9.2.2.1.3
9.1.3.4 9.2.2.1.4
9.1.3.5 9.2.2.1.5
9.1.4 Determining audit time 9.1.4 Determining audit time
9.1.4.1 9.1.4.1
9.1.4.2
9.1.4.3
9.1.4.2 9.1.4.4 Perubahan "audit time" menjadi "duration of the management system
audit "
audit.
9.1.5 Multi‐site sampling 9.1.5 Multi‐site sampling Mengenalkan sampling seputar skema sertifikasi
Tambahan NOTE
N/A 9.1.6 Multiple management systems standards Persyaratan baru
9.1.6 Communication of audit team tasks 9.2.3.3 Communication of audit team tasks
9.1.7 Communication concerning audit team 9.2.3.5 Communication concerning audit team members
918C i ti f dit l
9.1.8 Communication of audit plan 9234C i ti f dit l
9.2.3.4 Communication of audit plan
9.1.9 Conducting on‐site audits 9.4 Conducting audits
9.1.9.1 General 9.4.1 General Tambahan untuk setiap bagian dari audit dibuat dengan cara elektronik
atau situs yang diaudit adalah virtual, lembaga sertifikasi harus menjamin
bahwa kegiatan tersebut dilakukan oleh personel yang memiliki
kompetensi yang sesuai.
9.1.9.3 Communication during the audit 9.4.3 Communication during the audit
9.1.9.3.1 9.4.3.1
9.1.9.3.2 9.4.3.2
9.1.9.3.3 9.4.3.3
Page 10
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
9.1.9.4 Observers and guides 9.2.2.2 Observers, technical experts and guides
9.1.9.4.1 Observers 9.2.2.2.1 Observers
N/A 9.2.2.2.2 Technical experts Peran tenaga ahli harus disetujui oleh LS dan klien sebelum pelaksanaan
audit. Tenaga ahli tidak bertindak sebagai auditor dalam tim audit.
Tenaga ahli harus didampingi auditor.
9.1.9.4.2 Guides 9.2.2.2.3 Guides
9.1.9.5 Collecting and verifying information 9.4.4 Obtaining and verifying information Perubahan kata "collect" menjadi "obtain"
9.1.9.5.1 9.4.4.1
9.1.9.5.2 9.4.4.2
9.1.9.6 Identifying and recording audit 9.4.5 Identifying and recording audit findings
9.1.9.6.1 9.4.5.1
9.1.9.6.2 9.4.5.2
9.1.9.6.3 9.4.5.3
9.1.9.6.4 9.4.5.4
9.1.9.7 Preparing audit conclusions 9.4.6 Preparing audit conclusions Ada tambahan terkait review temuan audit, untuk ditambahkan kriteria
auditnya dan kategori ketidaksesuaiannya.
9.1.9.8 Conducting the closing meeting 9.4.7 Conducting the closing meeting
9.1.9.8.1 9.4.7.1
9.1.9.8.2 9.4.7.2
9.1.9.8.3 9.4.7.3
9.1.10 Audit report 9.4.8 Audit report
9.1.10.1 9.4.8.1
9.1.10.2 9.4.8.2 Ada penekanan bahwa ketua tim audit harus bertanggungjawab untuk isi
p gg gj
laporan audit.
Dan tambahan beberapa point baru terkait cakupan yang harus ada
dalam laporan g), h), l), n), o), p), q), dan r).
Tambahan keterangan "permanent or temporary sites" pada point j)
Page 11
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
9.5.1.1 Penekanan bahwa pengambil keputusan harus memiliki kompetensi yang
sesuai.
N/A 9.5.1.2 Orang yang tidak termasuk anggota komite (lihat 6.1.4) yang ditugaskan
oleh LS untuk membuat keputusan sertifikasi harus dipekerjakan oleh,
atau berada di bawah pengaturan berkekuatan hukum oleh LS
atau berada di bawah pengaturan berkekuatan hukum oleh LS.
9.2.2 Application review 9.1.2 Application review
9.2.2.1 9.1.2.1 Penghapusan point (b) terkait dengan persyaratan sertifikasi yang
di d k
diodokumentasikan dan point (f) terkait rekaman justifikasi untuk
t ik d i t (f) t k it k j tifik i t k
pelaksanaan audit
9.2.2.2 9.1.2.2 NOTE dihapuskan
9.2.2.3 9.1.2.3
9.2.2.4 N/A
9.2.2.5 9.5.1.1 sudah digabung dalam subklausul 9.5.1.1
Page 12
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021‐1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
9.2.3 Initial certification audit 9.3 Initial certification
9.3.1 Initial certification audit
9.3.1.1 General
9.2.3.1 Stage 1 audit 9.3.1.2 Stage 1
N/A 9.3.1.2.1 Perencanaan audit harus memastikan tujuan stage 1 dapat terpenuhi dan
9 klien harus diinformasikan terkait kegiatan onsite yang dilakukan selama
stage 1
9.2.3.1.1 9.3.1.2.2 Perubahan istilah "audit" menajdi "review", documentation" menjadi
"documented information", "collect" menjadi "obtain"
Tambahan terkait informasi yang harus didapatgkan pada stage 1 terkait
Tambahan terkait informasi yang harus didapatgkan pada stage 1, terkait
level kontrol LS terutama untuk klien yang multi site.
9.2.3.1.2 9.3.1.2.3 Tambahan NOTE
9.2.3.1.3 9.3.1.2.4 Tambahan, jika ada perubahan signifikan yang akan berdampak kepada
sistem manajemen, LS harus mempertimbangkan kebutuhan untuk
mengulang audit stage 1. Klien harus diinformasikan terkait hasil dari
g g g
audit stage 1 yang mungkin akan menunda atau membatalkan audit stage
2.
9.2.3.2 Stage 2 audit 9.3.1.3 Stage 2 Penjabaran istilah "legal" menjadi "pemenuhan terhadap hukum yang
berlaku, peraturan dan persyratan kontrak".
Dihapuskan point (g) Hubungan antara persyaratan normatif, kebijakan,
sasaran dan target kinerja
sasaran dan target kinerja.
9.2.4 Initial certification audit conclusions 9.3.1.4 Initial certification audit conclusions
9.2.5 Information for granting initial certification 9.5.3 Information for granting initial certification
Page 13
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
N/A 9.5.3.3 Peraturan baru terkait transfer sertifikasi
9.3 Surveillance activities 9.6.2 Surveillance activities
9.3.1 General 9.6.2.1 General
9.3.1.1 9.6.2.1.1
9.3.1.2 9.6.2.1.2 Perubahan istilah "audit assessing" menjadi "auditing", "documents and
records" menjadi documented information"
9.3.2 Surveillance audit 9.6.2.2 Surveillance audit
9.3.2.1 9.6.2.2 Surveillance audit Ada perubahan istilah "treatment of complaints" menjadi "complaints
handling"
g
9.3.2.2 9.1.3.3 Perubahan survailen harus dilaksanakan setiap tahun kecuali pada tahun
resertifikasi dan survailen pertama tidak melebihi 12 bulan dari tanggal
keputusan sertifikasi
9.3.3 Maintaining certification 9.6 Maintaining certification
9.6.1 General Tambahan point a) menjadi Major NC
9.4 Recertification
9 4 Recertification 9 6 3 Recertification
9.6.3 Recertification
9.4.1 Recertification audit planning 9.6.3.1 Recertification audit planning
9.4.1.1 9.6.3.1.1 Ada penekanan bahwa resertifikasi harus direncanakan dan dilakukan
pada waktunya yang memungkinkan untuk perpanjangan waktu
9.4.1.2 9.6.3.1.2
9.4.1.3 9.6.3.1.3 Tambahan NOTE
9.4.1.4 N/A Tidak dijabarkan kembali terkait perencanaan sertifikasi ulang untuk multi
lokasi atau multi standar sistem manajemen
9.4.2 Recertification audit 9.6.3.2 Recertification audit
9.4.2.1 9.6.3.2.1 Perubahan point C)
9.4.2.2 9.6.3.2.2 Untuk setiap ketidaksesuaian mayor, LS harus menetapkan batas waktu
untuk koreksi dan tindakan korektif. Tindakan ini harus diterapkan dan
diverifikasi sebelum berakhirnya sertifikasi.
N/A 9.6.3.2.3 Bila kegiatan sertifikasi ulang yang berhasil diselesaikan sebelum tanggal
berakhirnya sertifikasi yang ada, tanggal berakhirnya sertifikasi baru
dapat didasarkan pada tanggal berakhirnya sertifikasi yang ada. Tanggal
diterbitkan pada sertifikat baru akan pada saat atau setelah keputusan
sertifikasi ulang.
Page 14
/ /
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
9.5 Special audit 9.6.4 Special audits
9.5.1 Extensions to scope 9.6.4.1 Expanding scope Perubahan istilah "extending" menjadi "expanding"
9.5.2 Short‐notice audits 9.6.4.2 Short‐notice audits LS dapat melaksanakan audit secara tiba‐tiba atau tanpa pemberitahuan
untuk menginvestigasi keluhan
9.6 Suspending, withdrawing, or reducing the scope of 9.6.5 Suspending, withdrawing or reducing the scope of
certification certification
961
9.6.1 9651
9.6.5.1
9.6.2 9.6.5.2
9.6.3 9.6.5.3 LS harus membuat perjanjian mengikat dengan kliennya terkait
pembekuan dimana tidak boleh menggunakan sertifikasinya untuk
promosi, dan LS harus membuat status pembekuan yang dapat diakses
publik. ‐ Dihapus
Page 15
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No /
ISO/IEC 17021:2011 /
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
9.6.7 ‐ dihapus Berdasarkan permintaan pihak tertentu, lembaga sertifikasi harus
menyatakan dengan benar status sertifikasi sistem manajemen klien yang
dibekukan, dicabut, atau dikurangi. ‐ dihapus
9.7 Appeals 9.7 Appeals
9.7.1
971 9.7.1
971
9.7.2 ‐ dihapus N/A Penjelasan proses penanganan banding harus dapat diakses oleh publik. ‐
dihapus
9.7.3 9.7.2
9.7.4 9.7.3
9.7.5 9.7.4
9.7.5 LS yang menerima banding harus bertanggung jawab untuk
N/A mengumpulkan dan memverifikasi semua informasi yang diperlukan
untuk memvalidasi banding
untuk memvalidasi banding.
9.7.6 9.7.6 Perubahan istilah "the outcome" menjadi "the result of the appeal."
9.7.7 9.7.7
9.7.8
9.7.8 9.7.8
9.7.8
9.8 Complaints 9.8 Complaints
9.8.1 N/A Dihapuskan
N/A 9.8.1 Penjelasan penangan keluhanan harus dapat diakses publik diubah
menjadi LS harus bertanggungjawab atas semua keputusan untuk semua
level proses penanganan keluhan
N/A 9.8.2 Penyampaian, investigasi dan keputusan keluhan tidak boleh
mengakibatkan tindakan diskriminatif terhadap keluhan.
9.8.2 9.8.3
9.8.3 9.8.4 Perubahan istilah "any complaint" menjadi "any valid complaint"
9.8.4 9.8.5
9.8.5 9.8.6
Page 16
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
9.8.8 9.8.9
9.8.9 9.8.10
9.8.10 9.8.11
9.9 Records and applicants and clients 9.9 Client records
9.9.1 9.9.1
9.9.2 9.9.2 Tambahan terkait rekaman klien tersertifikasi berupa (k) program audit
9
9.9.3 9.9.3
9.9.4 9.9.4 Perubahan istilah "records" menjadi " records of certified clients and
previously certified clients"
p y
10 Management system requirements for certification 10 Management system requirements for certification bodies
bodies
10.1 Options 10.1 Options Options a) and b) transposed
10.2 Option 1: Management system requirements in 10.3 Option B: Management system requirements in
accordance with ISO 9001 accordance with ISO 9001
10.2.1 General
10.2.1 General 10.2.1 General
10.2.1 General
10.2.2 Scope 10.3.2 Scope
10.2.3 Customer focus 10.3.3 Customer focus
10.2.4 Management review 10.3.4 Management review Tambahan ‐ kajian ketidakberpihakan
10.3 Option 2: General management system 10.2 Option A: General management system requirements
requirements
10.3.1 General
10 3 1 General 10.3.1 General
10 3 1 General
10.3.2 Management system manual 10.2.2 Management system manual
10 10.3.3 Control of documents 10.2.3 Control of documents
10.3.4 Control of records 10.2.4 Control of records
Page 17
MATRIKS PERBEDAAN ISO/IEC 17021: 2011 DAN ISO/IEC 17021‐1:2015
No ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021 1:2015
ISO/IEC 17021‐1:2015 PERUBAHAN
10.3.5 Management review 10.2.5 Management review
10.3.5.1 General 10.2.5.1 General
10.3.5.2 Review inputs 10.2.5.2 Review inputs Preventive action (d) dihapus,
Tambahan ‐ Status kegiatan berdasarkan resiko (e)
10.3.5.3 Review outputs 10.2.5.3 Review outputs Tambahan ‐ (d) Revisi kebijakan dan sasaran organisasi
10.3.6 Internal audits 10.2.6 Internal audits
10.3.6.1 10.2.6.1
10.3.6.2 10.2.6.2
10.3.6.3 10.2.6.3
10.3.6.4 10.2.6.4
10.3.7 Corrective actions 10.2.7 Corrective actions Perubahan istilah "complaint" menjadi "valid complaint"
p j p
10.3.8 Preventive actions dihapus
Annex A : Required knowledge and skills Annex A : Required knowledge and skills Kolom "auditing" dan "leading the audit team" digabung.
A Parameter "X+" ditiadakan
Ada penjabaran terkait dengan kriteria "knowledge and skills"
B Annex B : Possible evaluation methods Annex B : Possible evaluation methods tidak ada perubahan
tidak ada perubahan
tidak ada perubahan
C Annex C : Example of a process flow for determining Annex C : Example of a process flow for determining
and maintaining competence and maintaining competence
D Annex D : Desired personal behaviours Annex D : Desired personal behaviours tidak ada perubahan
Annex E : Third‐party audit and certification Annex E : Audit and certification Perubahan flow cart
E
process process
Annex F : Considerations for the audit programme
Annex F : Considerations for the audit programme, Sudah masuk dalam sub klausul 9 1 3 2
Sudah masuk dalam sub klausul 9.1.3.2
F
scope or plan
Page 18