CAIET PRACTICA

FORME FARMACEUTICE SOLIDE

PULBERI SI PILULE
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Criterii de clasificare a pulberilor.

I. Pulberi – din latina „Pulveres”

În Farmacopeea Română X.

Clasificarea pulberilor
1.Dupa compozitie: -simple
-compuse
2.După modul de intrebuintare : - intern
- extern (pudre)
- pulberi injectabile (peniciline)

3.După modul de formulare: - pulberi nedizolvate – vf. cuţit

-
linguriţa
-
lingura
- pulberi divizate – împărţite în doze
unitare

vf. cuţit = 0,5 – 1 g

linguriţă = 1,5 – 2,5 g
lingura = 10 – 12,5g
4. Dupa originea substantei: -minerale
-vegetale
-animale
-obtinute prin sinteza
5. Dupa natura prescriptiei : - oficinale
-magistrale
-preparate in industrie
6. Dupa gradul de finete al pulberii : -groscioare
-mijlocii
-semifine
-fine
-foarte fine
-extra fine
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Metode de preparare a pulberilor.

Prepararea pulberilor cuprinde mai multe operatii:

1.Uscarea pulberilor:
-cu aer cald (în etuvă,în strat subţire)
-în dulapuri de uscare
-în tuneluri de uscare
-uscarea în prezenţa substanţelor deshidratante(acid sulfuric concentrat,oxid de
calciu)
-uscarea în vid.
Obiectivele majore ale uscarii sunt: -asigurarea conservarii unor materiale
-usurinta la manipulare si transport
-obtinerea unor preparate farmaceutice
-posibilitatea de prelucrare in forme farmaceutice
2.Pulverizarea:
În mojar cu ajutorul pistilului,prin lovire şi triturare,frecarea pulberii.
In industrie pulverizarea se realizeaza cu diferite mori centrifuge cu discuri, cu
bile,cu pietre orizontale, cu jet, vibratoare, coloidale.
3.Cernerea:
Se face cu ajutorul sitelor,şi este obligatorie la cantităţi mai mari de 20,00 g.
Sortarea după dimensiuni se face cu ajutorul morilor în industrie, su cu ajutorul
râşniţelor când este vorba de cantităţi mai reduse.
4.Amestecarea:
Scopul amestecării este de a unniformiza pulberile,dozarea cât mai corectă.
In farmacie amestecarea substantelor se realizeaza in mojare de preferat cele cu
pereti netezi.
In industrie se folosesc diferie masini de amestecat care functioneaza dupa anumite
principii
5.Divizarea:
În farmacii se face cu ajutorul cartelelor,şi se apreciază ocular „ad oculos”.
Divizarea este operatia de impartire a amestecului de pulberi in doze uniCa metode
de divizare sunt: - divizarea vizualadivizare dupa volum prin impartirea volumului
in parti egale.
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Prepararea pulberilor oficinale.

La prepararea pulberilor oficinale se tine cont de urmatoarele reguli practice:

I.Substanţele se usucă fiecare separat.

II.Substanţele se pulverizează fiecare separat şi se trece prin sita indicată în formula
de preparare.
III.Substanţele higroscopice se amestecă „ana partes” cu substanţe absorbante ale
umidităţii: - oxid de magneziu
- carbonat de magneziu
- amidon
- lactoză
IV.Dacă avem medicamente lichide se pun în lactoză şi se triturează
V.Uleiurile volatile prescrise în pulberi (prin intermediul carbonatului de calciu)
VI. Dacă punem în pulberi de uz intern (prin intermediul zahărului care se mojarează
cu uleiul şi se obţin → OLEOSACHARURI
VII.Pulberile pentru plăgi,arsuri, şi pielea sugarului trebuie să fie sterile
VIII.Extractele uscate (extractum Belladonnum sicum) se pulverizează numai prin
intermediul unei substanţe cristalizante.
Ex: Papaverini hydrocloridum 0,02 g
Extract Belladonna sicum 0,03 g
Extractul se adaugă după papaverină,care a fost pulverizată în prealabil.
IX.Substanţele colorate se cântăresc pe o tectură sau pe o hârtie.
X.Substanţele cu apă de cristalizare se usucă în strat subţire,într-o capsulă de
porţelan,pe baie de apă.
XI.Unele substanţe se pulverizează prin intermediul altor substanţe:
Ex. Prin alcoolul etilic concentrat: - acid salicilic
- anestezina
- mentolul
- acidul boric
- camforul
Cu ajutorul a 1-3 picături de alcool concentrat.
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Pulberi . Conservare in farmacie.

Se cunosc urmatoarele metode de control :

1.Omogenitatea: -pulberile trebuie sa aiba un aspect uniform

-se examineaza cu lupa dup ace acestea au fost intinse -in
strat subtire pe o lamella din sticla.

2. Gradul de finite : - se determina cu ajutorul sitelor standard iar rezidul rezultat in

urma cernerii nu trebuie sa depaseasca 5% din masa initiala.

3. Masa totala de recipient :-se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate.

4. Uniformitatea masei : -se determina la pulberile divizate.

5. Controlul sterilitatii : -se efectueaza in cadrul pulberilor care se aplica pe

plagi,arsuri si celor ce se aplica pe pielea sugarilor.

6. Dozarea : -pulberile necesita o conservare corespunzatoare pentru a putea fi ferite

de oxigenul atmospheric, de lumina si de caldura.

Pentru a nu se descompune în timpul păstrării, se prepară din substanţe uscate în

prealabil.Produsele efervescente se păstrează în prezenţa silicogenului.
Conservare:
Conservarea este limitată în timp.
Unele substanţe sunt higroscopice şi absorb umiditatea din atmosferă:
Ex: Clorura de amoniu, Bromura de sodiu, Iodura de sodiu, Belladone sicum
Alte substanţe sunt eflorescente,care în timp pierd apă de cristalizare:
Ex: Sulfatul de magneziu, Sulfat de sodiu
Recipiente bine închise (RB)
Recipiente închise etanş – în cazul pulberilor efervescente (RÎE)
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Criterii de clasificare a capsulelor.
Capsulele se clasifica dupa urmatoarele criterii:
1. Dupa forma : -ovoida
-sferice
-alungite
-cilindrice
2. Dupa consistenta : -elastice moi
-rigide, dure
-tari
3. Dupa modul de preparare : -capsule obtinute prin imersie
-capsule stantate
-capsule obtinute prin picurare
4. Dupa modul de actiune: -capsule cu effect imediat
-capsule cu actiune controlata
-capsule cu actiune prelungita
Clasificare:
după natura învelişului:
-capsule AMILACEE (caşete)
-capsule GELATINOASE - moi
-tari
Descriere:
1.Capsulele amilacee:
1 se obţin din amidon
2 au forma unor cilindrii plaţi a căror dimensiune diferă,pentru a se putea
închide prin suprapunere
3 conţin doar pulberi
2.Capsulele gelatinoase moi:
1 se mai numesc PERLE
2 sunt alcătuite dintr-un înveliş moale de gelatină
3 au formă sferică sau ovală
4 conţin substanţe lichide – ex. Vitamine lipsolubile A,D,E
5 substanţe active sub formă de pastă
6 substanţe solide dizolvate într-o soluţie
3.Capsulele gelatinoase tari
 Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Metode de preparare a capsulelor.

1. Capsulele amilacee se prepara in industrie din amidon de grau amestecat cu

amidon de porumb;iar aceasta coca se toarna in tipare si se supune unei uscarii
la 100 *C;pastei I se adauga ulei,glicerina si diversi conservanti.
2. Capsulele gelatinoase au urmatoarele etape de preparare:
*prepararea masei gelatinoase
*obtinerea masei gelatinoase
*umplerea capsulei
*inchiderea capsulei.
Ca metode de umplere amintim:-metoda imersiei
-metoda turnarii
-metoda placii sau de preparare a capsulelor prin
presiune
3. Capsulele gelatinoase moi au forma ovoida, sferica,alungita, sunt elastice, contin substante
medicamentoase, lichide si solide.
Masa gelatinosa este constituita din proportii diferite de gelatina, glicerina, apa, sirop,
zahar,conservant si mucilagiu de guma arabica.
Perlele au forma sferica si in procesul de fabricare forma invelisului si umplerea se
realizeaza automatutilizand metoda placii.
4. Capsulele gelatinoase dure sau rigide au aceleasi metode de preparare ca cele gelatinoase m
iar fata de acestea compozitia masei gelatinoase contine o proportie marita de gelatina si u
continut scazut de glicerina ceea ce le confera duritate.
5. Capsulele gelatinoase tari sau operculate sunt formate din 2 cilindri cu diameter diferite ce
permit inchiderea substantei medicamentoase prin suprapunere si usoara apasare.
Aceste capsule contin substante solide sub forma de granule sau pulberi.
Avantajele lor sunt:-evita incompatibilitatile dintre substante
-sunt usor de prelucrat
-substanta active este ferita de lumina, umiditate,oxygen
-gustul si mirorul neplacut este mascat
-absorbtia este rapida si dirijata
-substantele fotosensibile sunt protejate de culoarea inchisa a capsulei
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Conservarea capsulelor.

Capsulele se pastreaza in vase bine inchise, ferite de umiditate si caldura la o

temperature care san u depaseasca 30*C.
Ambalarea se face in cutii in care capsulele se separa intre ele cu o hartie pentru a
evita lipirea.

Conservare:
Capsulele se păstrează în recipiente bine închise.
Exemple din F.R.X
1. Capsule Ampicilini 250 mg
2. Capsule Oxacillini 250 mg
3. Capsule Rifampicini 150 mg ; 300 mg
4. Capsule Tetraciclini 250 mg
5. Capsule Retinoli-acetatis
6 .Capsule α-tocoferoli-acetatis 100 mg.
Capsulele goale trebuie păstrate ferite de umiditate, şi trebuie ferite de uscăciune,în
recipiente închise etanş până în momentul umplerii lor cu substanţă activă.

Anul : III Asistent medical de farmacie

Modulul IX : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Conditii de calitate si control. Capsule.

1.Controlul organoleptic
-unele capsule sunt transparente,sau opace
-trebuie să aibă suprafaţa lucioasă alb galbuie sau divers colorate
-fără fisuri
-culoare uniformă si aspect uniform
2.Controlul dimensiunilor:
- sa prezinte acelasi diametru pentru cele sferice
- sa prezinte aceeasi lungime si diametru pentru cele operculate
3.Controlul dimensiunii peretilor:
In Farmacopeea Romana X se prevad teste de calitate pentru capsulele gelatinoase si
pentru capsulele amilacee.
a) dezagregarea : -capsule gelatinoase gastrosolubile 30minute
-capsule enterosolubile in cel mult 60 minute
-capsule amilacee dupa 30secunde
b) uniformitatea masei
c) dozarea
Control:
Controlul dezagregării pentru capsule
- gastrorezistente
- enterosolvente
1. Capsule gastrosolvente:
cele gastrosolubile trebuie să se dizolve în –apă
- la 37oC
- în 30 minute
2.Capsule enterosolvente:
trebuie să reziste 2 ore într-o soluţie de pepsină,dar să se dizolve în cel mult 60
minute într-o soluţie alcalină de pancreatină.

Anul : III Asistent medical de farmacie

Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Criterii de clasificare granulate.

Granulatele sunt preparate farmaceutice solide constituite din particule de forma

neregulata,vermiculara, cilindrica sau sferica care contin substante active si
auxiliare si sunt destinate administrarii pe cale orala.
In functie de tehnologia de preparare pot exista 2 categorii de granulate:
1. zaharuri granulate care sunt constituite din aggregate de substante
medicamentoase, zahar si alte substante auxiliare.
In cazul zaharurilor granulate efervescente substantele auxiliare sunt
reprezentate in principal de o substanta acida si una alcalina.
2. granulate acoperite sunt constituite din substante medicamentoase si auxiliare
si sunt acoperite cu unul sau mai multe straturi continue si uniforme formate
din substante cu rol protector sau de dirijare a eliberarii substantei active.
Granulatele au un continut in substanta active de 10-20% si o cantitate mare de zahar
si aromatizanti care le confera gust placut la admin istrare, fiind apreciat in special in
medicatia infantile.
Substantele medicamentoase incluse in granulate nu au actiune farmacologica
puternica,dintre ele facand parte :-vitamine
-minerale
-antiacide
-medicamente homeopate.
Granulatele nu asigura o dozare exacta,administrarea facandu-se de catre bolnav cu
masuri imprecise (lingura,lingurita).
Administrare :-ca atare
-dizolvate in apa.
Ca substante auxiliare amintim:
-excipienti diluati :lactoza,zahar
-aglutinanti :sirop,apa,alcool,pectine
-dezagreganti :zahar,lactoza,metilceluloza
-lubrefianti
-corectori gust
-coloranti
-agenti de acoperire : -gastrosolubili
-enterosolubili

Anul : III Asistent medical de farmacie

Modulul IX : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Metode de preparare granulate.

Se cunosc 2 tehnici de preparare :

1. tehnica prepararii uscate
2. Tehnica prepararii umede
Tehnica prepararii uscate se realizeaza atunci cand principiul activ este sensibil la
umiditate.
Acest tip de granulare cuprinde 2 faze: -comprimarea amestecului
-sfaramarea comprimatelor urmata de
cernere.
Comprimarea se poate realize prin :
-presare prin comprimare
-presare intre cilindri.
Tehnica prepararii pe cale umeda consta in incorporarea principiilor active a
colorantilor,excipientilor.
Fazele procesului sunt:
-omogenizarea pulberilor
-granularea
-uscarea granulatelor
-cernerea si sortarea granulatelor.
Metoda consta in :
-obtinerea amestecului de substante active si excipienti
-brichetarea-rezulta comprimate de dimensiuni mari dar subtiri
-maruntirea brichetelor prin lovire la mojar
-se trec prin sita III
-uniformizarea granulatelor-se cern prin sita IV
Granularea consta in transformarea masei umede prin operatie de granulare in
granulatele respective.
Se pot obtine prin presare, agitare, taiere.
Granulatele acoperite au un invelis folosit in scopul de a masca gustul si mirosul
neplacut.

Anul : III Asistent medical de farmacie

Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Conservare. Granulate.

Granulatele se conserva in recipiente bine inchise iar cele efervescente se conserva

in prezenta unei substante deshidratante.

Ca metode de control inainte de conservare amintim:

1. aspectul :-forma neregulata,cilindrica,sferica,iar cele acoperite trebuie sa
prezinte un invelis uniform si continuu
2. marimea particulelor : -se sorteaza cu ajutorul unei site cu ochiul de 0.8 mm.
3. dezagregarea :-se urmareste pe o cantitate de 3 g granulate.
Zaharurile granulate trebuie sa se desfaca in apa in cel mult 15 minute
Granulatele efervescente trebuie sa se desfaca in apa in 5 minute, iar cele acoperite
in cel mult 50-60 minute.

Granulatele se conditioneaza in:-flacoane sticla

-flacoane material plastic
-tuburi Al siliconate.
Se ambaleaza in cutii de carton inscriptionate.

Se pastreaza :-in recipiente bine inchise

-ferite de lumina
-ferite de caldura
-ferite de umiditate.
Dependent de natura produsului, ambalajele pot contine o masura pentru
administrare.

Anul : III Asistent medical de farmacie

Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Metode preparare pilule.
Preparare:
1. Modelare manuală
2. Picurare
3. Turnare în tipare
1.Prepararea pilulelor prin modelare manuala cuprinde 4 etape:
I. Obţinerea masei pilulare,alcătuită din: substanţe active fin pulverizat, peste
care se adaugă excipientul aglutinant (cantitate foarte mică) – (ordinea
preparării asemănătoare pulberilor, până devine omogen), ajungem la
procedeul numit: malaxare la mojar,până obţinem o masă plastică şi elastică,
nici sfărâmicioasă,nici prea moale.Masa obţinută se cântăreşte şi, greutatea se
notează pe reţetă.
II. Transformarea masei pilulare în Magdaleon (un cilindru subţire): acest
Magdalion se obţine pe suprafaţa pilularului. Pilularul: placă de
lemn,dreptunghiulară, are spre unul din capete o altă placă metalică,
prevăzută cu godeuri sub formă de semicilindru.Pilularul are un cuţit din
metal,pentru tăierea pilulelor, mai coţine o riglă ,folosită la obţinerea
magdaleonului,are un disc din lemn care se foloseşte la rotunjirea pilulelor
obţinute.Conspergăm suprafaţa de lemn a pilularului prin mişcări „dute-vino”
transformând masa pilulei în cilindru lung de grosime egală.Îl fixăm deasupra
cuţitului inferior,pe urmă prin mişcări identice,tăiem pilulele.
!!!Există pilulare care dau 30 de pilule,dar sunt cu câte 25 !!!
III. Divizarea Magdaleonului – împărţirea în pilule.
IV.Rotunjirea pilulelor cu ajutorul unui disc,prin mişcări de rotaţie. Urmează
conspergarea: acoperirea cu pulberi,care vor preveni lipirea între ele.
V. 2.Prin picurare:
Constă în obţinerea unei mase pilulare fluide care se picură într-un lichid
cu care nu e miscibilă.
3.Prin turnare:
Constă în: masa fluidă se toarnă în tipare de formă sferică.
Avantaj: metoda e comodă şi igienică.
Excipienţii folosiţi: unt de cacao,PEG solizi (4.000, 6.000)
Anul : III Asistent medical de farmacie
Modulul IV : Forme farmaceutice solide-Pulberi si Pilule
Nr. Ore : 66
Tema : Conditii de calitate si control.

Caracteristicile şi controlul pilulelor:

1. uniforme şi de formă sferică
2. omogene în secţiune
3. gustul şi mirosul să fie asemănător substanţelor din compoziţie.
Conservare:
Recipiente bine închise,în vas uscat,ferit de lumină,
!!!Pilulele pot să absoarbă umiditatea din aer,să se altereze,mucegăiască!!!
Acoperirea pilulelor:
Pot fi acoperite cu pelicule enterosolvente sau gastrosolvente.
Substanţe folosite pentru dirijarea dezagregării la nivelul intestinului:
1. Salol: se dizolvă în eter,se pulverizează pe pilule sau se agită pilulele într-o
patentulă cu cantitate mică de soluţie de salol, până la evaporarea eterului
2. Cheratină – sol. de cheratină
Observaţii:
Atenţie la cantitatea de excipientul aglutinant folosită.
1 dacă e prea mult,pilulele devin prea plastice,se deformează;
2 dacă e prea puţin pilulele se vor sfărâma;
Se pune pistil,în cantităţi mici,treptat.

Excipienţi dezagreganţi: au rolul de a favoriza desfacerea pilulelor în stomac sau

intestin.Unii,de ex. amidonul favorizează dezagregarea prin gomflare ;iar glicerina
prin solubilizare.
Ex.amidon, glicerină

Excipienţi adsorbanţi: sunt necesari doar atunci când în componenţa pilulelor

intră substanţe lichide sau moi.
Ex. pulberi vegetale,amidon,caolin,oxid de magneziu.
Excipienţi diluanţi: necesari doar când cantitatea de substanţe active este foarte
mică.
Ex.lactoză,zaharoză,pulberi vegetale.