Professional Documents
Culture Documents
AMF II
1
Modulul al-VI-lea:Marketing in domeniul farmaceutic
Tema nr.1: Farmacia:Compartimentare
- are loc manipularea medicamentelor fiind veriga de legătură între depozitul farmaceutic
sau chiar producător şi pacient sau alţi cumpărători;
- se prepară forme oficinale şi reţete magistrale;
- sunt depozitate temporar (până la eliberare) medicamentele, substanţele
medicamentoase, ceaiuri, cosmetice şi tehnico-medicale în condiţiile prevăzute de lege.
Localul farmaciei trebuie să corespundă unor exigenţe impuse de legislaţia în vigoare şi anume:
2
Modulul al-VI-lea: Marketing in domeniul farmaceutic
Tema nr2: Farmacia:Oficina.Receptura
Oficina este încăperea în care farmacistul intră în contact cu publicul. Oficina trebuie să aibă
o dimensiune corespunzătoare şi să fie dotată cu mobilier adecvat, ca de exemplu: mese de oficină,
dulapuri farmaceutice, raft rotativ (vertuşcă), rafturi fixe, precum şi masă cu scaune pentru clienţi.
În oficină medicamentele sunt aranjate pe rafturi sau în dulapuri după mai multe criterii:
3
4
Modulul al-: Marketing in domeniul farmaceutic
Tema nr.3: Farmacia:laboratorul
5
6
Modulul al-VI+-lea: Marketing in domeniul farmaceutic
Tema nr.4: Farmacia:Depozitul
Depozitul este o încăpere prevăzută cu rafturi sau dulapuri pe care sunt aranjate, în funcţie
de criteriile indicate şi în oficină, substanţele, produsele tipizate, preparatele oficinale, tehnico-
medicale, ceaiurile etc. Tot în această încăpere este importantă existenţa unei mese pe care se
pun temporar medicamentele până la recepţie, respectiv pe care se pregătesc coletele pentru
beneficiari. În această încăpere este importantă existenţa caietului de defectură, în care se
notează medicamentele lipsă.
Pivniţa este cea mai răcoroasă încăpere a farmaciei în care se păstrează mai ales
medicamentele la care Farmacopeea Română prevede conservarea la loc răcoros (seruri, vaccinuri
etc.) cât şi ambalajele. Încăperea trebuie dotată cu mobilier adecvat (rafturi, dulapuri etc.).
7
Modulul al-VI-lea: Marketing in domeniul farmaceutic
Tema nr.5: Drogheria.Compartimente
Drogheria este unitatea sanitara care asigura asistenta ambulatorie a populatiei cu produse
medicamentoase care se elibereaza fara prescriptive medicala,produse igieno-
sanitare,cosmetic,dispositive medicale.
Drogheriria este condus de un asistent sef,alaturi de alti asistenti de farmacie si asistenti in
stadiul de practica.
Încăperile drogheriei se împart în două categorii:
a) încăperi de lucru, în care sunt incluse următoarele:
oficina (camera de eliberare a produselor parafarmaceutice);
receptura;
birou;
camera de gardă;
spălătorul;
grup social;
b) încăperi de depozitare:
depozitul;
Oficina este incapera in care are acces publicul,locul unde se face eliberarea produselor
medicamentoase. Oficina trebuie să aibă o dimensiune corespunzătoare şi să fie dotată cu mobilier
adecvat, ca de exemplu: mese de oficină, dulapuri farmaceutice, raft rotativ (vertuşcă), rafturi fixe,
precum şi masă cu scaune pentru clienţi.
8
9
Modulul al-VI-lea: Marketing in domeniul farmaceutic
Tema nr.7: Drogheria.Depozitul
10
Depozitul este o încăpere prevăzută cu rafturi sau dulapuri pe care sunt aranjate, în funcţie
de criteriile indicate şi în oficină, substanţele, produsele tipizate, preparatele oficinale, tehnico-
medicale, ceaiurile etc. Tot în această încăpere este importantă existenţa unei mese pe care se
pun temporar medicamentele până la recepţie, respectiv pe care se pregătesc coletele pentru
beneficiari. În această încăpere este importantă existenţa caietului de defectură, în care se
notează medicamentele lipsă.
11
Unitatile farmaceutice la care se refera Ordinul ministrului Sanatatii nr. 626/2001
modificat prin Ordonanta de Urgenta a Guvernului nr. 1.199/2004 sunt: farmacia, depozitul
farmaceutic si drogheria.
Aceste unitati farmaceutice functioneaza pe baza autorizatiilor de functionare emise de
Ministerul Sanatatii.
Obtinerea autorizatiei de functionare se face pe baza cererii pentru planificarea inspectiei
farmaceutice si a urmatoarelor documente care se depun la Ministerul Sanatatii Publice:
- cerere-tip;
- personalul angajat - schema organizatorica a personalului in functie de marimea unitatii,
cerintele de calificare in domeniu, contractele de munca ale personalului de specialitate angajat si
avizul de libera practica;
- avizul conform al Colegiului Farmacistilor judetean, respectiv al municipiului Bucuresti,
privind infiintarea unitatilor farmaceutice;
- actul constitutiv al societatii comerciale (statutul si/sau contractul) pentru farmaciile cu circuit
deschis, depozite farmaceutice si drogherii si ordinul ministrului sanatatii de aprobare a structurii
unitatii sanitare, insotit de anexa in care este prevazuta farmacia de circuit inchis;
- incheierea irevocabila a judecatorului delegat pentru autorizarea si inmatricularea societatii
comerciale sau, dupa caz, hotararea judecatoreasca definitiva, copie dupa certificatul de
inmatriculare la Registrul Comertului si, daca este cazul, cerere de mentiuni la Registrul
Comertului pentru inregistrarea sediului unitatii farmaceutice; schita si datele privind localul
unitatii (amplasare, constructie, compartimentare, legaturi functionale conforme cu prezentele
norme;
- sursa de apa potabila, echipament de preparare a apei distilate, conditii de temperatura si
umiditate;
- dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masa de analiza;
- autorizatia sanitara de functionare pentru farmaciile de circuit inchis si anexele la certificatul de
inregistrare la Registrul Comertului pentru farmaciile cu circuit deschis, depozite farmaceutice si
drogherii;
- dovada detinerii spatiului;
- lista cuprinzand literatura de specialitate si legislatia in vigoare.
In urma analizarii documentatiei complete depuse, solicitantului i se va raspunde in termen
de maximum 15 zile de la data inregistrarii cererii, iar in cazul unei documentatii incomplete
termenul de maximum 15 zile curge de la data completarii acestora.
In cazul unui raspuns favorabil, inspectorii vor efectua inspectia in termen de 30 de zile de
la data comunicarii.
Verificare
Inspectia se realizeaza pe baza unei grile de inspectie. Raportul de inspectie va fi intocmit
in doua exemplare - unul din exemplare fiind transmis unitatii inspectate - si va cuprinde
neconformitatile gasite, termenele acordate pentru remedierea acestora si concluzia provizorie.
Raportul poate fi contestat in termen de 30 zile, in caz contrar concluzia ramane definitiva.
Pentru mediul urban si rural pot solicita autorizatie de functionare pentru farmacii si
depozite farmaceutice farmacistii care detin autorizatie de libera practica .
12
Asistentii de farmacie pot solicita autorizatie de functionare pentru drogherii in mediul
urban si rural, daca detin autorizatie de libera practica (art. 6).
In autorizatia de functionare a unitatilor farmaceutice de distributie se va mentiona, dupa
caz, calitatea de farmacist- sef, farmacist-sef de depozit, asistent de farmacie, sef de drogherie.
In unitatile de distributie schimbarea conducatorului de unitate se face numai cu o persoana
avand aceeasi calitate, in baza urmatoarelor documente:
- cererea farmacistului care solicita schimbarea din functie sau plecarea lui din unitate, insotita
de autorizatia de functionare in original;
- cererea farmacistului care solicita numirea;
- hotararea organismului de conducere al societatii comerciale farmaceutice referitoare la aceasta
schimbare;
- autorizatia de libera practica a noului conducator de unitate; dovada angajarii cu contract de
munca pentru un program de opt ore sau o asociere in unitatea respectiva.
In situatiile care impun inlocuirea farmacistului-sef, respectiv a asistentuluisef pe o
perioada determinata ce nu va depasi 90 de zile, se va adresa o cerere in acest sens Ministerului
Sanatatii Publice - Directia generala farmaceutica, precizandu- se si motivele care au determinat
aceasta inlocuire.
Personalul farmaciei isi desfasoara activitatea numai pe baza autorizatiei de libera practica,
emisa conform legii. Pregatirea personalului de specialitate trebuie sa fie continua si se va
asigura prin cursuri de perfectionare. Unitatile farmaceutice de distributie vor fi amplasate in
cladiri adecvate, la parter, cu acces direct din artera de circulatie. Nu este admisa amplasarea
acestora in spatii cu destinatie de locuinta .
In incinta spitalelor in cadrul carora functioneaza farmacii ca sectii ale acestora nu este
permisa infiintarea farmacilor publice, de circuit deschis.
Infiintare drogherie
a. Conditii de indeplinit
Drogheria este definita de legea 266/2008 ca fiind unitatea farmaceutica ce asigura
asistenta farmaceutica in ambulatoriu a populatiei numai cu medicamente ce se pot elibera fara
prescriptie medicala.
Pot infiinta drogherii societatile comerciale ce au ca obiect de activitate comercializarea cu
amanuntul a medicamentelor.
Pentru a putea functiona conform legii, drogheria trebuie condusa de un farmacist-sef sau
de un asistent medical de farmacie sef.
Drogheria poate functiona doar in prezenta a cel putin asistent medical de farmacie.
Spatiul in care functioneaza drogheria trebuie sa aiba cel putin 30 mp, exceptand holul, grupul
sanitar si biroul asistentului medical sef.
Spatiul destinat functionarii drogheriei trebuie sa aiba amplasamentul doar la parterul
cladirilor si sa fie destinat exclusiv activitatii dorgheriei.
Firma expusa nu trebuie sa contina insemnul "Farmacie". Se va inscrie pe firma
"Drogherie" urmata de denumirea unitatii sau a societatii.
Spatiul destinat activitatii drogheriei trebuie sa dispuna de facilitatile necesare: apa curenta,
canalizare, curent electric, incalzire.
13
b. Documente necesare
14