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PROGRAMA DE
ANÁLISIS DE
PELIGROS Y
PUNTOS CRÍTICOS
DE CONTROL
(HACCP)
INTRODUCCION
Los procesadores de alimentos hoy en día tienen una miríada de responsabilidades, muchas de las cuales definen la
habilidad de una compañía de tener éxito en un mercado competitivo, cuyas expectativas a menudo están ligadas a la
calidad, productividad y rentabilidad. Pero más importante que estas expectativas es la responsabilidad de una compañía
y todos sus empleados de asegurar que sus productos no presenten un riesgo a la salud del consumidor. Hoy en día, la
manera más exitosa de lograr esto es el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP, por sus siglas en inglés).
“HACCP es un enfoque sistemático para evaluar los riesgos de un producto, insumos o proceso y determinar los controles
necesarios para eliminar o minimizar este riesgo a niveles aceptables.”
HACCP ha sido utilizado por empresas de alimentos desde 1959, cuando el Dr. Howard Bauman de Pillsbury desarrolló el
concepto para NASA (Administración Nacional de Aeronáutica y el Espacio). Hoy, el USDA (Departamento de Agricultura
de los Estados Unidos) y la FDA (Administración de Alimentos y Drogas) requieren y regulan el HACCP para sectores
específicos de la industria alimenticia. Estos incluyen carnes, aves, pescados, mariscos y jugos, mientras también existen
requerimientos similares para la industria de productos enlatados de baja acidez. La experiencia, así como la ciencia,
le ha enseñado a la industria que históricamente los productos en estos sectores han representado el mayor riesgo a los
consumidores. Aun en sectores donde no se requiere la implementación de un Programa HACCP, el mismo es igualmente
útil y significativo para esos procesadores de alimentos, porque sirve como herramienta para el desarrollo de controles que
promueven la seguridad del consumidor. Además, un Programa HACCP correctamente implementado es necesario para
crecer y competir en el mercado global actual.
A través de los años, HACCP ha evolucionado y consecuentemente es posible que algunos de sus colaboradores
no conozcan claramente sus requerimientos ni estructura. Este boletín delineará los principios de HACCP y proveerá
información práctica sobre las actividades involucradas en el desarrollo, implementación y mantenimiento de un programa
exitoso. Un glosario de términos comunes de HACCP está incluido en la Tabla I.
Tabla 1 Monitoreo continuo: Colección y documentación
Terminos Comunes en HACCP ininterrumpidas de datos, tales como temperatura en
Acción correctiva: Procedimiento que se sigue cuando un registrador de gráfico de banda (Strip Chart).
ocurre una desviación. Niveles objetivos: Criterios que son más estrictos
Árbol de decisiones: Una serie de preguntas para que los límites críticos y que son usados por un
determinar si una medida de control es un PCC. operador para reducir el riesgo de una desviación.
Control: (a) Manipular las condiciones de una operación Peligro: Una propiedad biológica, química o física
para mantener cumplimiento con los criterios establecidos. que puede causar que un alimento sea peligroso
(b) La condición bajo la cual los procedimientos correctos para su consumo.
se siguen y los criterios se cumplen. Plan HACCP: El documento escrito basado en los
Criterio: Un requerimiento en que se puede basar una principios HACCP y que delinea los procedimientos
opinión o decisión. a seguir para asegurar el con- trol de un proceso o
Desviación: Falta de cumplir con un límite crítico. procedimiento específico.
Equipo HACCP: El grupo de individuos responsables por Punto crítico de control (PCC): Un punto, paso
desarrollar un plan HACCP. o procedimiento en que se puede aplicar control y
Gravedad: La seriedad de un peligro. prevenir, eliminar o reducir a niveles aceptables un
Ingrediente susceptible: Un ingrediente reconocido peligro de inocuidad alimenticia.
por su asociación con un peligro y por el cual existen Riesgo: Un cálculo de la probabilidad y gravedad
motivos de preocupación. de un peligro.
Límite crítico: Un criterio mensurable basado en la Validación: El uso de métodos, procedimientos
ciencia, con el cual se tiene que cumplir para cada punto o pruebas - además de los que se usan en el
crítico de control. monitoreo y verificación - para confirmar que el
Monitorear: Realizar una serie programada de Programa HACCP es efectivo.
observaciones o medidas para evaluar si un PCC esté Verificación: El uso de métodos, procedimientos
bajo control y para producir un registro preciso para su o pruebas - además de los que se usan en el
futuro uso en la verificación. monitoreo - para determinar la conformidad de los
resultados del procedimiento HACCP con el plan.
Una respuesta más extensiva a la pregunta, “¿Qué es HACCP?” es: HACCP es un enfoque sistemático para evaluar los
posibles riesgos asociados con un producto y determinar los controles necesarios para eliminar o minimizar el riesgo de
que éstos causen una enfermedad o daño. Como con cualquier apropiada definición de HACCP, esta declaración se
enfoca en los asuntos relacionados con enfermedades o daños (i.e. la inocuidad alimenticia) y aborda las actividades
involucradas en el desarrollo de un Programa HACCP. Los siete principios de HACCP, listados abajo, sirven como una guía
para organizar las actividades necesarias para desarrollar y mantener un Programa HACCP.
1. Realizar un análisis de peligros
2. Identificar puntos críticos de control
3. Establecer límites críticos
4. Establecer requerimientos de monitoreo
5. Establecer acciones correctivas para desviaciones
6. Establecer procedimientos de verificación
7. Mantener documentación y registros
EL PAPEL DE LOS PROGRAMAS DE
PRERREQUISITO
Antes de desarrollar e implementar un Programa HACCP, se anticipa
que ciertos otros programas ya se han implementado. Estos incluyen los
requerimientos de calidad, procedimientos operacionales y programas de
prerrequisito. Bajo un Programa HACCP reglamentado, los programas de
prerrequisito se conocen como Procedimientos Operacionales Estándar de
Sanidad (SSOPs, por sus siglas en inglés). Los requerimientos de los SSOPs
se pueden satisfacer mediante los siguientes siete programas:
1. Programa de Sanidad
2. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
3. Programa de Control de Plagas
4. Programa de Control de Químicos
5. Programa de Quejas de Clientes
6. Programa de Retiro y Rastreabilidad de Productos
7. Programa de Control de Materiales Alergénicos
Programa de Sanidad
Es probable que un Programa de Sanidad bien desarrollado incluya un Plan Maestro de Limpieza (MCS, por sus siglas en
inglés) para rastrear la limpieza periódica, una lista de tareas diarias de limpieza, procedimientos detallados de limpieza,
utensilios de limpieza identificados y segregados, revisiones de concentraciones de químicos, evaluación de post-limpieza y
capacitación.
Peligros biológicos (microbiológicos): Por sí solos, organismos tales como roedores, aves o insectos no son
verdaderos peligros (con respecto a la inocuidad de los alimentos). Sin embargo, los microorganismos que éstos pueden
conllevar sí pueden presentar riesgos para la salud humana. Por lo tanto, el término “peligro microbiológico” puede ser
más apropiado que “peligro biológico”.
Aunque existen cinco clasificaciones de microorganismos, solo
tres se manejan bajo HACCP. Éstas incluyen bacterias (ej. E. coli,
Listeria monocytogenes, Salmonella spp. y Estafilococo áureo),
virus (ej. Hepatitis A y los virus similares a Norwalk) y protozoos
(ej. Giardia lamblia y Trichinella spiralis). Las levaduras y mohos,
las otras dos clasificaciones de microorganismos, no se abordan
en HACCP porque generalmente causan descomposición de los
alimentos, lo cual es un asunto de calidad y no uno de inocuidad
alimenticia.
Es importante educar al personal de la compañía sobre los
tipos de microorganismos que están asociados con productos y
ambientes específicos. Fuentes externas, incluyendo el Internet,
proveedores o consultores, pueden ser útiles para obtener esta
información técnica.
Peligros químicos: Los peligros químicos incluyen químicos que ocurren naturalmente, químicos agregados
intencionalmente, químicos agregados accidentalmente o no intencionalmente y los alérgenos. Las toxinas, tales como
micotoxinas (ej. aflatoxina en manís) o toxinas de mariscos, son químicos de ocurrencia natural. Químicos agregados
intencionalmente incluyen conservantes, aditivos nutritivos o colorantes, y son permitidos en límites especificados bajo
las BPM. Químicos agregados accidentalmente o no intencionalmente son aquellos que no deberían estar presentes
en el producto, tales como plaguicidas, plomo, arsénico, sanitizantes y lubricantes. Para algunos de estos químicos
se permiten ciertos niveles, si son usados apropiadamente para contacto incidental. Los alérgenos son proteínas
provenientes de productos alimenticios que provocan una reacción del sistema inmunológico y que potencialmente
pueden resultar en reacciones severas, tales como choque anafiláctico, en una persona alérgica. Los ocho alérgenos
reconocidos en los EE.UU. fueron listados previamente en este boletín.
Peligros físicos: Los peligros físicos son objetos extraños, tales como vidrio, plásticos duros, madera, metal, joyas y
piedras, que pueden causar un daño si se consumen. Excluida de esta categoría es la materia natural que se anticiparía
estar presente en un producto, tal como un hueso en una pierna de pollo o una semilla en una cereza. En general, los
productos agrícolas crudos tienden a contener más peligros físicos que los ingredientes procesados.
Hay que establecer límites críticos para cada PCC. Para el control de peligros biológicos, el tiempo y temperatura
necesarios para matar o controlar el crecimiento (de microorganismos) deben ser determinados. Para los peligros físicos,
el tamaño de la malla o filtro, la fuerza de atracción del imán o la susceptibilidad del detector de metales definiría el
límite crítico. Si no se puede obtener una medida para un PCC, probablemente no es un verdadero PCC. Para eliminar
o minimizar peligros, es imperativo que las herramientas y medidas necesarias para medir cada límite crítico estén
disponibles para los que son responsables por el monitoreo de los PCC.
En caso de que la verificación identifique alguna ocasión que la frecuencia de monitoreo o la documentación no ha
seguido el plan, hay que llenar un informe de desviación. A menos que se haya excedido un límite crítico, no es necesario
retener el producto. Sin embargo, hay que implementar y documentar medidas correctivas para prevenir una repetición de
la situación.
Mantener Documentación y Registros
El último paso en establecer un Programa HACCP es mantener la
documentación y los registros. A menudo, los empleados atareados
de una planta de alimentos enfrentan la idea de documentación
con resistencia. Sin embargo, la documentación es una necesidad
absoluta. Es el medio por el cual se provee la prueba que el plan
HACCP se ha implementado y seguido. La documentación no tiene
que ser excesivamente voluminosa o requerir mucho tiempo para
ser completa. De hecho, las opiniones de los usuarios con respeto
al diseño de los formularios pueden ser muy beneficiosas, ya que los
usuarios frecuentemente pueden proveer perspectivas que contribuyen
a la eficiencia y claridad.
En la sección sobre documentación del plan HACCP escrito, se
identifica el nombre del registro de monitoreo y todos los distintos
registros de verificación (ej. calibraciones de las sondas de
temperatura). El lugar donde se almacenan estos registros también
se deben incluir. Además, el tiempo de retención de los registros,
que puede ser determinado por regulación, se debe incluir. Por regla
general, para las industrias en que HACCP no se requiere ni regula,
la retención debe ser dos veces la vida de anaquel del producto o un
año, cualquiera de las dos opciones que sea más larga.
Los registros mantenidos para propósitos de HACCP deben ser tratados como documentos jurídicos. Deben ser
documentados con tinta y se debe evitar usar tinta blanca, rayar o escribir comillas u otros símbolos parecidos. Si hay que
hacer un cambio, se debe trazar una sola línea por el apunte incorrecto. Entonces, se debe documentar la información
correcta y la persona que hizo el cambio debe fechar el apunte y firmarlo con sus iniciales. Fechas y firmas se deben
proveer para cada actividad de monitoreo y verificación. Registros electrónicos también son aceptables siempre y cuando
estén protegidos con contraseñas.
VALIDACIÓN
Aunque la validación formalmente no es
uno de los siete principios de HACCP, sí es
un aspecto muy importante del desarrollo
inicial y mantenimiento continuo de un
Programa HACCP. A veces existe confusión
entre la validación y verificación. En habla
común, uno puede usar los dos términos
intercambiablemente, pero en el contexto de
HACCP, son actividades distintas. El propósito
de la verificación es asegurar que se siga el
plan HACCP escrito. Por otra parte, el propósito
de validación es confirmar que el plan HACCP
controle los peligros efectivamente.
RESUMEN
Un Programa de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) provee una manera organizada y sistemática
para evaluar los peligros y riesgos de inocuidad alimenticia y establecer los controles correspondientes. Un plan HACCP
exitoso se basa en siete actividades principales y se desarrolla con la contribución de un equipo multidisciplinario, el
cual incluye a los usuarios del plan. Combinado con programas de prerrequisito robustos y con el apoyo de todos los
empleados operando bajo el principio de mejora continua, HACCP es un método comprobado, aunque no perfecto, para
asegurar que los productos alimenticios sean inocuos para el consumidor. Cualquier procesador de alimentos interesado
en 1) permanecer competitivo, 2) mantener su buen nombre y 3) proteger la salud de sus consumidores debe contar con
un Programa HACCP exitoso para apoyar estos tres objetivos.
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