GUIA DOCENTE DE LA ASIGNATURA

Biotecnología farmacéutica

MÓDULO MATERIA CURSO SEMESTRE CRÉDITOS TIPO

Biología Biotecnología farmacéutica 3º 1º 6 Troncal

DIRECCIÓN COMPLETA DE CONTACTO PARA TUTORÍAS

PROFESOR(ES)
(Dirección postal, teléfono, correo electrónico, etc.)

Dpto. de Bioquímica y Biología Molecular 2, 4ª

planta, Facultad de Farmacia. Despachos nº 398,
385b, 392b, 396 y 385.
Correo electrónico: mcastillo@ugr.es rsalto@ugr.es
asuarez@ugr.es avargas@ugr.es
Departamento BBM2
Dpto. de Microbiología, 4ª planta, Facultad de
 Mercedes Castillo Tello Farmacia. Despacho nº 702
 Rafael Salto González Correo electrónico: maguiler@ugr.es
 Antonio Suárez García manzanera@ugr.es dlrubia@ugr.es jmorillo@ugr.es
 Alberto Manuel Vargas Morales
HORARIO DE TUTORÍAS
Departamento Microbiología
 Rafael Salto González (Lunes y Miércoles de 10:30
 Margarita Aguilera Gómez a 13:30)
 Maximino Manzanera Ruiz  Antonio Suárez García (Martes y Jueves, de 10:30 a
 Teresa de la Rubia Nieto 12:30 y de 13:30 a 14:30)
 José Antonio Morillo Pérez  Alberto Manuel Vargas Morales (Lunes, Martes,
Miércoles y Jueves, de 10:00 a 11:30)
 Margarita Aguilera Gómez (Lunes y Miércoles de
10.30 a 13.30)
 Maximino Manzanera Ruiz M,J,V 10:30-11:30
 Teresa de la Rubia Nieto L/X,V 10.30-12.30
GRADO EN EL QUE SE IMPARTE OTROS GRADOS A LOS QUE SE PODRÍA OFERTAR

Grado de Ciencia y Tecnología de los Alimentos,

Farmacia
Grado de Nutrición Humana y Dietética

PRERREQUISITOS Y/O RECOMENDACIONES (si procede)

Tener cursadas las asignaturas Biología, Bioquímica estructural, Bioquímica metabólica, Microbiología I y II.
Tener conocimientos adecuados sobre:

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  Comprensión de textos en inglés científico
 Conocimientos informáticos básicos
 Acceso, búsqueda y manejo de bibliografía científica

BREVE DESCRIPCIÓN DE CONTENIDOS (SEGÚN MEMORIA DE VERIFICACIÓN DEL GRADO)

La asignatura está dividida en cuatro capítulos que tratan de los aspectos esenciales de la Biotecnología y de sus fundamentos, a
saber: 1. Introducción a la biotecnología e ingeniería genética, 2. Avances en Biología molecular como herramientas de
laboratorio, 3. Biotecnología en medicina y farmacia y 4. Uso de los microorganismos en biotecnología. Los tres primeros serán
impartidos por el Departamento de Bioquímica y Biología molecular 2 y el cuarto por el Departamento de Microbiología.

COMPETENCIAS GENERALES Y ESPECÍFICAS

Competencias Transversales/Genéricas: CG1

Competencias Específicas: CEM 3.1 CEM 3.3 CEM 3.5 CEM 5.1 CEM 5.2

OBJETIVOS (EXPRESADOS COMO RESULTADOS ESPERABLES DE LA ENSEÑANZA)

Se pretende con esta asignatura que los alumnos aprendan los conceptos básicos de las aplicaciones de la biotecnología en
farmacia. Actualmente la biotecnología se está desarrollando con un ritmo trepidante y cada día aparecen, incluso en la prensa
general, artículos relacionados. Dado que las bases fundamentales de estas nuevas aplicaciones científicas son la biología
molecular y la ingeniería genética, los alumnos deberán aprender las técnicas generales de manipulación del material genético y
de la mutagénesis, así como los aspectos esenciales de la expresión génica. Con estos conocimientos, también deberán aprender
los fundamentos de la transferencia de material genético a células eucarióticas y procarióticas. A partir de aquí se aprenderán
temas específicos como el uso de enzimas inmovilizadas, cultivos celulares, animales transgénicos y knock-out. Una parte
fundamental de la asignatura se dedicará al empleo de microorganismos en la producción de productos de interés farmacéutico.
Los alumnos deberán aprender los principales tipos de microorganismos utilizados en biotecnología así como los métodos
esenciales en la producción biotecnológica de todo tipo de productos de interés farmacéutico, fundamentalmente polisacáridos,
vacunas, antibióticos y proteínas.

TEMARIO DETALLADO DE LA ASIGNATURA

Programa de clases teóricas

Primera parte: Introducción a la Biotecnología e Ingeniería Genética

OBJETIVO: Situar al alumno en el contexto histórico, social, empresarial y ético de la Biotecnología.

Tema 1.- Introducción a la Biotecnología. Objetivos de la Biotecnología. Marco conceptual e histórico. El proceso
biotecnológico. Sistemas biológicos empleados en Biotecnología. Investigación en Biotecnología. Dimensión social y
empresarial. Percepción pública. Ética y seguridad biológica. (1,5h)

Objetivos:
o Dar una visión del concepto de Biotecnología
o Describir los objetivos, desarrollo y técnicas generales de la biotecnología
o Comprender la importancia social y ética de la biotecnología

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 o Importancia en los estudios de Grado en Farmacia

Tema 2.- Biotecnología clásica. La evolución de la Biotecnología. Concepto de fermentación. Organismos biológicos, procesos,
productos y alimentos obtenidos mediantes fermentaciones. (0,5h)

Objetivos:
o Conocer los fundamentos de la genética de poblaciones y describir los métodos clásicos de selección genética
o Productos clásicos de biotecnología. Fabricación de pan, cerveza, vino, yogures y quesos

Segunda parte: Los avances en Biología Molecular como herramientas de laboratorio. El milagro de la Ingeniería
Genética.

OBJETIVO: Situar al alumno en el contexto de la Biotecnología moderna mediante el conocimiento y comprensión de las
herramientas moleculares.

Tema 3.- Organización del material genético en procariotas y eucariotas. Cromosomas y genes. Código genético. Conceptos
de Replicación, Transcripción y Traducción. Regulación. Modificaciones pos-transcripcionales y traduccionales. (1,5h)

Objetivos:
o Conocer en profundidad la organización génica de los seres vivos
o Conocer las bases moleculares de la expresión génica y su regulación
o Conocer la importancia de la epigenética en la expresión génica
o Conocer las técnicas generales de estudio de la expresión génica

Tema 4.- La Biotecnología moderna. El conocimiento en Biología Molecular transformado en herramientas. DNA, RNA y
Proteínas. Ingeniería Metabólica, Proteica y Enzimática. Las enzimas como catalizadores moleculares. Proteínas de interés
biotecnológico. (1h)

Objetivos:
o Conocer los conceptos básicos de DNA recombinante, ingeniería genética y bioinformática
o Conocer nociones básicas sobre las ciencias -ómicas, en particular genómica, transcriptómica, proteómica y
metabolómica
o La revolución transgénica
o Conocer nuevos productos biotecnológicos de interés en biomedicina

Tema 5.- Bioinformática. Bases de datos. NCBI, PubMed y OMIM. Análisis de secuencias de ácidos nucleicos y proteínas.
(1,5h)

Objetivos:
o Conocer las principales bases de datos bioinformáticos
o Conocer los principales programas informáticos para el estudio y comparación de secuencias
o Entender cómo se realizan árboles filogenéticos
o Conocer programas de visualización y modelación de estructuras proteicas

Tema 6.- Enzimas empleadas en Ingeniería Genética. Ingeniería genética. Concepto de DNA recombinante. Hibridación de
ácidos nucleicos. Reacción en cadena de la polimerasa. Secuenciación de DNA y proteínas. Secuenciación masiva. (2h)

Objetivos:
o Conocer los tipos generales de enzimas utilizados en biología molecular: nucleasas, polimerasas, ligasas y enzimas de
restricción
o Importancia de la hibridación de ácidos nucleicos en la identificación de secuencias polinucleotídicas

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 o Conocer las técnicas más importantes para la amplificación del DNA por PCR
o Conocer los métodos actuales para la secuenciación de ácidos nucleicos y de proteínas.

Tema 7.- Estrategias de clonación. Vectores. Introducción de material genético en el huésped. Genotecas: utilidad,
construcción y análisis. (1,5h)

Objetivos:
o Conocer las características de los vectores generales de clonación: plásmidos, bacteriófagos y cósmicos
o Conocer vectores optimizados para la ligación de DNA recombinante
o Conocer técnicas generales y específicas para la transformación y transfección
o Entender qué son las genotecas y conocer sus tipos principales: genómicas, de cDNA y de expresión.

Tema 8.- Vectores de expresión y proteínas recombinantes. Proteínas de fusión. Expresión heteróloga. Optimización y
rendimiento de la expresión. (1,5h)

Objetivos:
o Conocer las características mínimas de los vectores de expresión
o Inducción de promotores en vectores de expresión
o Entender las ventajas y usos de las proteínas de fusión
o Conocer los criterios para la expresión de proteínas en sistemas homólogos o heterólogos
o Conocer las bases para la mejora en la expresión de proteínas recombinantes

Tercera parte: Biotecnología en Medicina y Farmacia. Diagnóstico, Terapia y Terapia Génica.

OBJETIVO: Situar al alumno en el contexto de la Biotecnología aplicada a la Farmacia y a la Medicina.

Tema 9.- Variabilidad genética en el Humano. Haplotipo y marcadores cromosómicos. Diagnóstico molecular directo e
indirecto de mutaciones genéticas. Cariotipo. Aplicaciones clínicas y forenses. Farmacogenética. Contexto hospitalario y
empresarial del análisis genético. (2h)

Objetivos:
o Entender el concepto de haplotipo y su relación con la identidad. Conocer el concepto de SNPs.
o Conocer la diferencia entre polimorfismo y mutación.
o Conocer los distintos tipos de mutaciones, desde alteraciones cariotípicas a mutaciones puntuales.
o Entender las aplicaciones que se derivan del conocimiento de la identidad genética de cada individuo.

Tema 10.- Ingeniería de proteínas. Relación estructura-función. Modificación del material genético. Mutaciones y su utilidad.
Mutagénesis al azar, intercambio de dominios y mutagénesis dirigida. Diseño de novo de proteínas. Generación de enzimas
inmovilizadas y de enzimas de interés industrial. Usos farmacéuticos. (3h)

Objetivos:
o Que el alumno comprenda las técnicas de estudio de la relación estructura función en proteínas
o Que se conozcan los métodos básico de estudio de la interacción proteína-ligando
o Conocer las técnicas básicas de mutagénesis de proteínas, tanto al azar como sitio-específica
o Que el alumno se familiarice con el manejo de programas de visualización y modelización de estructuras de proteínas
para el diseño de mutaciones
o Que el alumno conozca la existencia y ejemplos de medicamentos de primera y segunda generación basados en la
expresión recombinantes de proteínas recombinantes y la mutagénesis de las mismas

Tema 11.- Cultivos de células de mamífero. Sobre-expresión y silenciamiento de proteínas en cultivos de células eucariotas,
plásmidos de expresión eucariotas y RNA de interferencia. Relevancia en la evaluación de dianas moleculares (1h)

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Objetivos:
o Conocer las diferencias y características principales de cultivos primarios y de líneas celulares establecidas.
o Conocer los rudimentos de los métodos de cultivo de células eucariotas
o Conocer los sistemas de transfección en células eucariotas
o Conocer los métodos básicos de sobre-expresión de proteínas y silenciamiento en células en cultivo
o Discernir la importancia de la sobre-expresión y silenciamiento de proteínas en la validación de dianas moleculares para
el diseño de fármacos

Tema 12.- Terapia Génica: un método para tratar enfermedades genéticas. Vectores. Empleo de oligonucleótidos, microRNAs
en biotecnología farmacéutica. Células madre. Ingeniería de tejidos y cultivo de órganos. (1h)

Objetivos:
o Familiarizar al alumno con el concepto de terapia génica y células madre
o Que el alumno conozca los principales métodos de transfección empleados actualmente en terapia génica
o Que el alumno conozca las limitaciones y condicionantes éticos de la terapia génica y regenerativa
o Que el alumno se familiarice con las bases moleculares de los procesos de diferenciación celular aplicados a la medicina
regenerativa

Tema 13.- Modelos animales en Biomedicina y Biotecnología. Embriones, clones y transgénesis. Animales y alimentos
modificados genéticamente. (1h)

Objetivos:
o Comprender los conceptos de alimentos transgénicos y organismos modificados genéticamente
o Analizar las técnicas de producción de alimentos transgénicos
o Describir varios ejemplos de la aplicación de la Ingeniería Genética y las técnicas de cultivos celulares para la
producción de:
 Plantas transgénicas resistentes a herbicidas, insectos y sequía y con mejoras nutricionales y retraso en la
maduración
 Animales transgénicos: Mejoras en la producción y/o composición nutricional
 Animales transgénicos como modelos para el estudio y tratamiento de patología humanas

Cuarta parte: Uso de los microorganismos en Biotecnología

OBJETIVO: Situar al alumno en el contexto de la Biotecnología aplicada a través del empleo de microorganismos.

Tema 14.- Características de los microorganismos utilizados en biotecnología. Microorganismos modelo. Características de
cultivo y mantenimiento. Características relacionadas con la síntesis del producto de interés. Estabilidad genética. Otras
propiedades. Búsqueda, optimización y conservación de microorganismos de interés biotecnológico. Cultivo, control y
eliminación de microorganismos. Colecciones de cultivo. (2h)

Objetivos:
o Conocer las bases moleculares para la utilización de los microorganismo en los procesos biotecnológicos
o Desarrollar los requisitos particulares que deben cumplir los microorganismos de uso biotecnológico
o Describir los procedimientos de cultivo de los microorganismos de interés biotecnológico
o Aprender a diseñar estrategias de búsqueda, selección, optimización y conservación de microorganismos de
interés biotecnológico
o Comprender las estrategias del manejo de los microorganismo de uso en biotecnología

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Tema 15.- Principales virus de interés en ingeniería genética y biotecnología. Fagoterapia y el descubrimiento de
antibióticos mediante fagos. Expresión en fagos (Phage-display) para la selección de variantes de proteínas. Virus de la vaccinia,
poliovirus y adenovirus. Virus modificados. Aplicación de los virus a la terapia génica (2h)

Objetivos:
o Describir los principales virus de interés en biotecnología.
o Conocer los vectores virales, su construcción y aplicación en purificación de proteínas de interés.

Tema 16.- Características de las principales cepas bacterianas de interés biotecnológico

Características morfológicas y estructurales. Tasa de crecimiento y cultivo experimental. Diversidad fisiológica, nutricional y
metabólica. Principales cepas bacterianas de interés biotecnológico. (1h)

Objetivos:
o Conocer las principales cepas bacterianas de interés biotecnológico
o Describir las características de las principales cepas bacterianas de interés biotecnológico

Tema 17.- Características de los principales microorganismos eucariotas de interés biotecnológico

Características deseables y no deseables de los microorganismos eucariotas de interés biotecnológico. Características
morfológicas, estructurales y fisiológicas de los principales microorganismos eucariotas. Métodos de aislamiento, selección y
cultivo de microorganismos eucariotas de interés biotecnológico. Principales cepas de levaduras de utilización en biotecnología.
Aplicaciones biotecnológicas de otros microorganismos eucariotas. (1h)

Objetivos:
o Desarrollar las características particulares de los microorganismos eucariotas de uso biotecnológico
o Describir los procedimientos de cultivo de los microorganismos eucariotas de utilización biotecnológica

Tema 18.- Producción de polímeros microbianos (polisacáridos y poli-beta-hidroxi-alcanoatos) para su uso como excipientes
en medicamentos. Manipulación de las condiciones de cultivo para producir nuevos poliésteres bacterianos. Ingeniería genética
de microorganismos para producir polisacáridos (xantano) y poli-beta-hidroxi-alcanoatos. (2 h)
Objetivos:

o Conocer los polímeros de origen microbiano y su utilidad biotecnológica como alternativa a polímeros sintéticos.
o Conocer los métodos de superproducción mediante la manipulación selectiva y programada de microorganismos.

Tema 19.- Producción de metabolitos primarios por microorganismos. Producción de ácidos orgánicos y aminoácidos.
Ácido cítrico, Glutamato y otros aminoácidos. Producción de etanol (1 h)

Objetivos:
o Conocer los metabolitos primarios y su utilidad biotecnológica.
o Identificar recursos de industrias emergentes con aplicabilidad en biotecnología farmacéutica.

Tema 20.- Producción de metabolitos secundarios antibióticos y no antibióticos. Metabolitos secundarios con actividades
antibióticas, antitumorales, inhibidores de la síntesis de colesterol e inmunosupresores. (1.5 h)

Objetivos:
o Conocer la función natural de los antibióticos.
o Biosíntesis y producción industrial de antibióticos y de otros metabolitos secundarios. Antibióticos sintéticos.

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Tema 21.- Vacunas antibacterianas, antivirales y de ADN. Vacunas tradicionales y vacunas recombinantes. (1.5 h)

Objetivos:

o Conocer las diferencias fundamentales entre las vacunas elaboradas con microorganismos y las obtenidas por ingeniería
genética.
o Conocer las principales vías de administración de vacunas y sus requerimientos en la síntesis.
o Conocer las Vacunas bacterianas: antituberculosa, anticolérica oral, antitifoidea oral; Vacunas víricas: antisarampion,
antirrubeólica, antiparotidítica, triple vírica, antivaricela; Vacunas toxoides: antitetánica, antidiftérica

Tema 22.- Producción de proteínas de interés farmacéutico en microorganismos: Cribado de alto rendimiento. (2h).
Insulina, hormona del crecimiento, eritropoyetina, anticuerpos monoclonales utilizados en terapia del cáncer.

Objetivos:
o Identificar particularidades genéticas de ciertos microorganismos para su uso en biotecnología
o Analizar la importancia del fondo genético en función de la proteína a expresar.
o Conocer la aplicación de microorganismos y virus para búsqueda de proteínas de interés.
o Identificar las ventajas del cribado por phage-display, ribosome-display, traducción/transcripción in vitro en liposomas

Tema 23.- Fermentaciones industriales: Medios de cultivo (fuentes de C y N). El agua y los minerales, vitaminas, factores de
crecimiento, oxígeno y antiespumantes. Bio-reactores: Diseño y construcción. Control de adición reactivos, y condiciones físicas
(agitación, calefactores y refrigeradores, transferencia de masa, aireación). Seguimiento del sistema (electrodos, sondas,
traductores, espectros de masas y espectrofotómetros). Modos de operación. Esterilización. Reactores de substrato sólido. (2h)

Objetivos:
o Comprender el valor de costes de los medios para la búsqueda de rendimiento económico.
o Valorizar residuos como fuente de nutrientes para generar productos biotecnológicos.
o Identificar los factores críticos durante el proceso de producción de moléculas de interés.
o Reconocer el papel de la puesta a punto de los procesos de producción.

Tema 24.- Control de los productos biotecnológicos y bioseguridad. Riesgo biológico. Evaluación de los riesgos. Métodos de
control de riesgos. Medidas preventivas y de contención (2h)

Objetivos:
 Aprender los requisitos especiales en la fabricación de productos estériles de interés farmacéutico.
 Conocer los métodos de control de la contaminación microbiana de productos farmacéuticos.
 Conocer la importancia de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP).

Programa de clases prácticas

1.- Clonación y expresión de una proteína recombinante en E. coli: Se procederá a partir la clonación de un cDNA en un
vector de expresión tras fusionarlo a un gen de una proteína verde fluorescente. Se transformarán bacterias y se inducirá la
síntesis de la proteína, que se purificará parcialmente y se estudiarán sus parámetros bioquímicos.

2.- Aislamiento a partir del suelo de microorganismos productores de antibióticos: Se procederá a la dilución de muestras,
siembra en medios adecuados y observación de la variabilidad microbiológica de muestras de suelo. Se compararán con las
colonias de otros microorganismos de interés industrial (productores de xantano). Se utilizará la técnica de sobrecapa para la
identificación de potenciales productores de antibióticos contra potenciales agentes infecciosos.

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 Programa de seminarios

Habrá dos seminarios que tendrán que desarrollar los alumnos, cada uno de ellos coordinado por los Departamentos implicados.
Se realizarán sobre temas de actualidad en Biotecnología farmacéutica y/o sobre Bioinformática y serán propuestos durante el
periodo lectivo.

BIBLIOGRAFÍA

1. Barnum, S.R. Biotechnology. An introduction. Thomson Brooks/Cole. Belmont. USA. 2005.

2. Crommelin, D.J.A., Sindelar R.D. and Meibohm B. (Eds.) Pharmaceutical Biotechnology. Fundamentals and
applications (3ed). Informa Healthcare. New York. 2008
3. Braun, V. and Gotz F. (Eds.). Microbial Fundamentals of Biotechnology. John Wiley & Sons, Chichester (UK) (2002).
4. Gad S.C. (ed) Hanbook of Pharmaceutical Biotechnology. Wiley Interscience. 2007
5. Fitzgerald-Hayes M. y Reichsman F. (eds) DNA and Biotechnology 3rd. Elsevier. 2010.
6. Herráez, A. Texto ilustrado e interactivo de biología molecular e ingeniería genética. Elsevier. 2012.
7. Kayser, O. y Müller, R.H. (eds). Pharmaceutical Biotechnology. Wiley Interscience. 2004
8. Lewin, B. Genes IX. Jones and Bartlett publishers. Sudbury. USA. 2008.
9. Luque, J. y Herráez, A. Biología molecular e ingeniería genética. Conceptos, técnicas y aplicaciones en Ciencias de
la Salud. Harcourt. Madrid. 2001.
10. Renneberg, R. Biotecnología para principiantes. Reverté, España. 2012.
11. Simpson, R.J. Proteins and proteomics. A laboratory manual. Cold Spring Harbor Laboratory Press. New York. 2003.
12. Thieman, W.J. y Palladino, M.A. Introducción a la Biotecnología. Pearson, España. 2010
13. Walsh, G. Pharmaceutical Biotechnology: Concepts and Applications. Wiley. 2007

 LEGISLACIÓN RELEVANTE SOBRE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

 Directiva 90/220/CE del Consejo de 23 de abril de 1990 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de
organismos modificados genéticamente. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 08-05-1990

 Reglamento (CE) nº 49/2000 de la Comisión de 10 de enero de 2000 por el que se modifica el Reglamento (CE)
nº 1139/98 del Consejo relativo a la indicación obligatoria, en el etiquetado de determinados productos
alimenticios fabricados a partir de organismos modificados genéticamente, de información distinta de la prevista
en la Directiva 79/112/CEE. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 11-01-2000

 Reglamento (CE) nº 50/2000 de la Comisión de 10 de enero de 2000 relativo al etiquetado de los productos
alimenticios e ingredientes alimentarios que contienen aditivos y aromas modificados genéticamente o producidos
a partir de organismos modificados genéticamente. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 11-01-
2000

 Decisión de la Comisión, de 24 de julio de 2002, por la que se establecen unas notas de orientación
complementarias al anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la liberación
intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva
90/220/CEE del Consejo [notificada con el número C (2002) 2715]. Diario Oficial de las Comunidades Europeas

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 (DOCE). 30-07-2002

 Dictamen del Comité Económico y Social sobre la "Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre alimentos y piensos modificados genéticamente"(2002). Diario Oficial de las Comunidades
Europeas (DOCE). 17-09-2002

 Decisión del consejo de 3 de octubre de 2002 por la que se establece, de conformidad con la Directiva
2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el modelo de resumen de la notificación de la puesta en el
mercado de organismos modificados genéticamente como producto o componente de productos (2002/812/CE)

 Decisión del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por la que se establecen unas notas de orientación
complementarias al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la
Directiva 90/220/CEE del Consejo. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 18-10-2002

 Posición común (CE) nº 17/2003, de 4 de marzo de 2003, aprobada por el Consejo de conformidad con el
procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, con vistas a la
adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al movimiento transfronterizo de
organismos modificados genéticamente. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 06-05-2003

 Posición común (CE) nº 22/2003, de 17 de marzo de 2003, aprobada por el Consejo de conformidad con el
procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, con vistas a la
adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre alimentos y piensos modificados
genéticamente. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 13-05-2003

 Posición común (CE) nº 21/2003, de 17 de marzo de 2003, aprobada por el Consejo de conformidad con el
procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, con vistas a la
adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la trazabilidad y al etiquetado de
organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos,
y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOCE). 13-05-
2003

 DIRECTIVA 2001/18/CE sobre la liberación intencional de OMG en el medio ambiente.

 REGLAMENTO (CE) No 1829/2003 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de

septiembre de 2003 sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (18.10.2003 Diario Oficial de la Unión
Europea)

 REGLAMENTO (CE) No 1830/2003 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de

septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la
trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva
2001/18/CE

 REGLAMENTO (CE) No 65/2004 DE LA COMISIÓN de 14 de enero de 2004 por el que se establece un

sistema de creación y asignación de identificadores únicos a los organismos modificados genéticamente

 Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación
voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. Jefatura del Estado (BOE:100-2003).
26-04-2003

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ENLACES RECOMENDADOS

http://microbiologia.ugr.es/

http://farmacia.ugr.es/BBM2/BMA.html

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/

http://expasy.org/

http://www.biosafety.be/

METODOLOGÍA DOCENTE

ACTIVIDAD FORMATIVA COMPETENCIAS Horas ECTS %

Clases de teoría CG1, CEM5.1, CEM5.2 40 1.6 26.67

Presenciales

Clases prácticas CG1, CEM5.1, CEM5.2 16 0.64 10.67

40 %
Seminarios y/o exposición de
CG1, CEM5.1, CEM5.2 2 0.08 1.33
trabajos

Realización de exámenes CG1, CEM5.1, CEM5.2 2 0.08 1.33

Estudio de teoría y problemas CG1, CEM5.1, CEM5.2 60 2.4 40.0

No Preparación y estudio de
CG1, CEM5.1, CEM5.2 10 0.4 6.67 60 %
Pr. prácticas

Preparación de trabajos CG1, CEM5.1, CEM5.2 20 0.8 13.33

Totales 150 6 100

 Clases teóricas: Se impartirán clases teóricas presenciales en las que se empleará la pizarra y como material de apoyo
transparencias, diapositivas, esquemas animados y vídeos. Este material será asequible al alumno a través de la página
web de la asignatura, que utilizará el programa SWAD de la Universidad de Granada. Cuando sea necesario se
suministrarán en clase fotocopias con los esquemas pertinentes. Se incidirá en la importancia del estudio utilizando
libros de texto. Los profesores dirigirán a los alumnos para que determinados temas del programa sean estudiados
convenientemente antes de su discusión en la clase teórica. No se considera suficientemente formativo estudiar
únicamente con los apuntes de clase. Los estudiantes podrán interrumpir tantas veces como sea necesario las
explicaciones del profesor para solicitar aclaraciones o solventar dudas, así como para reclamar información adicional.
De igual modo, el profesor podrá requerir la participación de los estudiantes en la discusión.

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  Clases prácticas de laboratorio: De asistencia obligatoria. Se realizarán en dos periodos. Uno en los laboratorios de
BBM2 y otro en los de Microbiología, cada uno de ellos de 7,5 horas distribuidas en una semana. Cada estudiante
deberá redactar y entregar una memoria sobre el trabajo realizado y los resultados obtenidos. Su evaluación se llevará a
cabo basándose tanto en una prueba escrita de 1 hora como en la calidad de la memoria presentada.
 Seminarios: Los seminarios se realizarán por los alumnos siguiendo las indicaciones de los profesores. Una vez
trabajados convenientemente se discutirá sobre el tema en horario de clase. El profesor podrá llamar a los alumnos para
la exposición pública de parte de su trabajo.
 Tutorías personalizadas: Donde se resolverán de manera individual las dudas de los alumnos y se les ayudará a elegir el
modo de trabajo más adecuado para un óptimo rendimiento.

PROGRAMA DE ACTIVIDADES

Actividades presenciales Actividades no presenciales

(NOTA: Modificar según la metodología docente propuesta para la (NOTA: Modificar según la metodología docente
asignatura) propuesta para la asignatura)
1er
Temas
Cuatrim. Estudio y
Sesiones Sesiones Tutorías Tutorías Trabajo en
Seminarios Exámenes trabajo
teóricas prácticas colectivas individuales grupo
(horas) (horas) individual del
(horas) (horas) (horas) (horas) (horas)
alumno (horas)

Semana 1
BBM 1-2 2 7.5 1 2
24-28/09

Semana 2
BBM 3-4-5 3 2
1-5/10

Semana 3
BBM 5-6 2 6
8-11/10

Semana 4
BBM 6-7-8 3 6
15-19/10

Semana 5
BBM 8-9 3 2 2
22-26/10

Semana 6
BBM 10 3 2 2
29-2/11

Semana 7
BBM 11-12 2 1 6
5-9/11

Semana 8
BBM 13 2 1 6
12-16/11

Semana 9
MICR 14 2 1 4
19-23/11

Semana 10
MICR 15-16 3 7.5 6
26-30/11

Semana 11
MICR 17 2 6
19-23/11

Semana 12
MICR 18-19 3 4
3-7/12

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Semana 13
MICR 20-21 3 6
17-21/12

Semana 14
MICR 22-23 3 2 2
8-11/01

Semana 15
MICR 23-24 3 2 2
14-18/01

Semana 16
MICR 24 1 1 1 4
21-25/01

Total horas 40 15 2 3 3 2 75 8

EVALUACIÓN (INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN, CRITERIOS DE EVALUACIÓN Y PORCENTAJE SOBRE LA CALIFICACIÓN FINAL, ETC.)

La evaluación de la asignatura se realizará a partir de los exámenes escritos, las presentaciones y/o exposiciones de los trabajos
prácticos en los que los estudiantes tendrán que demostrar las competencias adquiridas. Asimismo se valorará la asistencia y
participación de los alumnos en prácticas, tutorías y seminarios.

La superación de cualquiera de las pruebas no se logrará sin un conocimiento uniforme y equilibrado de toda la materia.

Habrá dos exámenes, uno a mediado del cuatrimestre realizado por el Dept. de BBM2 y otro al final del cuatrimestre realizado
por el Dept. de Microbiología. Para aprobar la materia habrá que haber superado cada una de las dos etapas independientemente.
La calificación mínima que permitirá compensar una parte suspensa con la otra, será 4. Cuando sea pertinente se realizará una
evaluación final mediante una entrevista individual del alumno con los respectivos profesores.

Los sistemas de evaluación a emplear y su peso en porcentaje sobre la calificación final, para cada parte de la asignatura, son:

- Examen final escrito (hasta un 70% de la calificación)

- Realización de las prácticas (hasta un 10% de la calificación)
- Realización de seminarios, trabajos y casos prácticos (hasta un 10% de la calificación)
- Asistencia a las actividades presenciales, clases teóricas, seminarios, tutorías (hasta un 10% de la calificación)

INFORMACIÓN ADICIONAL

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