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BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO


www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray - BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 R1 10 × 15 mL Citrate Buffer Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 82560 R2 5 × 15 mL Citrate/Tartrate Buffer Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
R3
R4
10 × 15 mL
1 × 5 mL
Substrate
Stabiliser |
IVD : USAGE IN VITRO

Acid Phosphatase P h o s p h a t a s e Ac i d e
Kinetic Method Méthode cinétique

ENGLISH - Preliminary FRANÇAIS - Proposition

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 20 **
Test ACP R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 412 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 36 51

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
04
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80002 R1 2 × 200 mL R2 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

ALBUMIN ALBUMINE
BCG Method Méthode BCG

ENGLISH - Preliminary FRANÇAIS - Proposition

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
Use BIOLABO-Multicalibrator REF 95015. Utiliser le BIOLABO-Multicalibrateur REF 95015.

Linearity: Linéarité :
In these conditions, the method is linear up to 4g/dL. Above, Dans ces conditions, la méthode est linéaire jusqu’à 40g/L.
dilute the specimen with saline. Au-delà, diluer l’échantillon dans du NaCl à 0,9%.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 350 Standard 3 **
Test ALB R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 546 Rgt. Blank 1 2 Unit g/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 36 37

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 30/03/2010
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 92214 R1 8 × 30 mL R2 8 × 30 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 92314 R1 10 × 100 mL R2 10 x 100 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

ALKALINE PHOSPHATASE PHOSPHATASE ALCALINE


DEA Method Méthode DEA

ENGLISH - Preliminary FRANÇAIS - Proposition

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test ALK R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 412 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 16 31

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS REF 80023 R1 20 × 3 mL ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80123 R1 8 × 20 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 80223 R1 10 × 100 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

AMYLASE AMYLASE
E-PNPG7 Method Méthode PNPG7

ENGLISH - Preliminary FRANÇAIS - Proposition

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 5 **
Test AM7 R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 412 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 14 29

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 99523 R1 1 × 105 mL R2 20 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 99123 R1 8 × 30 mL R2 8 x 30 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 99223 R1 10 × 100 mL R2 10 x 100 mL
|
IVD : USAGE IN VITRO

AMYLASE AMYLASE
CNPG3 Method Méthode CNPG3

ENGLISH - Preliminary FRANÇAIS - Proposition

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 5 **
Test AM3 R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 412 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 13 20

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80025 R1 20 x 10 mL REF 80125 R1 8 x 30 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
REF 80225 R1 10 x 125 mL REF 80325 R1 6 x 200 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

AST/TGO AST/TGO
IFCC Method Méthode IFCC

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to determine the theoretical factor with Il est recommandé de déterminer le facteur théorique avec
BIOLABO MULTICALIBRATOR REF 95015 BIOLABO MULTICALIBRATEUR REF 95015

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 20 **
Test AST R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 340 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 14 29

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 Tél : (33) 03 23 25 15 50
REF 80403 R1 1 x 200 mL R2 1 x 200 mL R3 1 x 20 mL
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

| |
REF 80443 R1 1 x 200 mL R3 1 x 20 mL
REF 80553 R2 1 x 200 mL R3 1 x 20 mL
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE IVD : USAGE IN VITRO

Total and Direct Bilirubin Bilirubine Totale et Directe


Su lf anilic Acid M eth od M éth od e Acid e Su lfan iliqu e

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET


Reagent Preparation : Préparation des réactifs :
Total : Totale :
R1* : content of vial R1 of the kit. R1* : Contenu du flacon R1 du coffret
R2* : mix content of R1 (1 volume) and R3 (1 volume). R2* : Mélanger R1 (1 volume) et R3 (1 volume).
Direct : Directe :
R1*: content of vial R2 of the kit. R1* : Contenu du flacon R2 du coffret
R2*: mix content of R2 (1volume) and R3 (1 volume). R2* : Mélanger R2 (1 volume) et R3 (1 volume).

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1* 285 Standard 30 **
Test * R2* 30 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 2-1 Slope 1

Pri. Wave. 546 Rgt. Blank 34 35 Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 50 51

Calibration
* Data to be entered by user / Donnée saisie par
Rule One-point Linear l’utilisateur
Replicate 3
** Optional / Optionnel
K /
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir

R1*, R2* : refer to §Reagent Preparation / Voir


§Préparation des réactifs

Version : 01/04/2010
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80004 R1 1 x 200 mL R2 1 x 200 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
R3 1 x 10 mL R4 1 x 10 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

C AL C I U M C AL C I U M
CPC Method Méthode CPC
Bi-Reagent Bi-Réactif

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 160 Standard 8 **
Test CAC R2 160 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-1 Slope 1

Pri. Wave. 570 Rgt. Blank 34 35 Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
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BIOLABO SA, Mindray BS380 FABRICANT :
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 90004 R1 2 x125 mL R2 1 x 10 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

C AL C I U M C AL C I U M
Arsenazo III Method M éth od e Arsen az o III

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 4 **
Test CAA R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 1-0 Slope 1

Pri. Wave. 660 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 16 17

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 29/03/2010
20
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80106 R1 2 x 100 mL R2 2 x 100 mL R3 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
REF 87356 R1 10 x 100 mL R2 10 x 100 mL R3 1 x 5 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 87656 R1 6 x 500 mL R2 6 x 500 mL R3 1 x 10 mL |
IVD : USAGE IN VITRO

Cholesterol Cholestérol
CHOD-PAP Method Méthode CHOD-PAP

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test CHO R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 505 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 36 37

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
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BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray - BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 97217 R1 10 × 3 mL R2 1 x 30 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 97317 R1 8 × 20 mL R2 8 x 20 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

CK-MB Isoenzyme Isoenzyme CK-MB


Immunoinhibition Method Méthode d’Immuno-Inhibition

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use HDL-LDL-CKMB Calibrator Il est recommandé d’utiliser le Calibrateur HDL-LDL-CKMB
BIOLABO REF 95506 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95506 pour déterminer le facteur de calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 10 **
Test CK-MB R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 340 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 36 61

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 30/03/2010
25
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray - BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 92207 R1 20 × 3 mL R2 1 x 60 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 92307 R1 8 × 20 mL R2 8 x 20 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

CK-NAC CK-NAC
IFCC Single Reagent IFCC Mono-réactif

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 10 **
Test CK-NAC R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 340 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 21 36

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 30/03/2010
26
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80107 R1 1 × 125 mL R2 1 x 125 mL R3 1 x 10 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

Creatinine Créatinine
Kinetic Method Méthode Cinétique
Single Reagent Mono Réactif

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Reagents Preparation: Prepare working reagent Préparation des réactifs : préparer le réactif de
with R1 (1 volume) and R2 (1 volume). travail en mélangeant R1 (1 volume) et R2 (2
volumes).

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 30 **
Test CRE R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type FixedTime Direction Increase Decimal 2-1 Slope 1

Pri. Wave. 505 Rgt. Blank / / Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 14 24

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
26’
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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BIOLABO SA, Mindray BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80107 R1 1 × 125 mL R2 1 x 125 mL R3 1 x 10 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

Creatinine Créatinine
Kinetic Method Méthode Cinétique
Bi-Reagent Bi-Réactif

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REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 150 Standard 30 **
Test CRE R2 150 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type FixedTime Direction Increase Decimal 2-1 Slope 1

Pri. Wave. 505 Rgt. Blank / / Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 39 49

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
27
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray - BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80110 R1 8 x 30 mL R2 8 x 30 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 80210 R1 1 x 105 mL R2 10 x 10 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 80310 R1 6 x 100 mL R2 10 x 1000 mL |
IVD : USAGE IN VITRO

GAMMA GT GAMMA GT
Soluble GPNA Method Méthode GPNA Soluble

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REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 10 **
Test GGT R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 412 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 14 29

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
28
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BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
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02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80009 R1 1 × 500 mL R2 1 x 7,5 mL R3 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 87109 R1 6 × 250 mL R2 6 x 3,75 mL R3 1 x 5 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 16GL8 R1 6 × 1000 mL R2 6 x 15 mL R3 1 x 10 mL
|
IVD : USAGE IN VITRO

Glucose Glucose
GOD-PAP Method Méthode GOD-PAP

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REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test GLU R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 505 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 36 37

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par


Rule One-point Linear l’utilisateur
** Optional / Optionnel
Replicate 3 / No data to be entered / aucune donnée à saisir
K /

Version : 02/02/2010
30
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 92108 R1 2 x 125 mL R2 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
R3 1 x 10 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

IRON FER
Direct Method (Ferene) Méthode Directe (férène)

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REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Reagent Preparation: Préparation des réactifs :


R1: content of the vial R1. R1 : contenu du flacon R1
R2: content of the vial R2 (1 volume) diluted in content of the R2 : contenu du flacon R2 (1 volume) dilué dans le contenu
vial R1 (4 volumes). du flacon R1 (4 volumes)

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 60 **
Test FE R2 30 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 605 Rgt. Blank 34 35 Unit µg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration
* Data to be entered by user / Donnée saisie par
Rule One-point Linear l’utilisateur
Replicate 3 ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
K /

Version : 30/03/2010
31
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TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 92111 R1 10 x 15 mL R2 10 x 15 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 92011 R1 1 x 60 mL R2 20 x 3 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 92511 R1 10 x 50 mL R2 10 x 50 mL
|
IVD : USAGE IN VITRO

LDH LDH
SFBC modified Method Méthode SFBC modifiée

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
It is recommended to use Multicalibrator Il est recommandé d’utiliser le Multicalibrateur
BIOLABO REF 95015 to determine the calibration factor. BIOLABO REF 95015 pour déterminer le facteur de
calibration.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 4 **
Test LDH R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 340 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 14 23

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
32
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray - BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT R1 2 × 250 mL R2 1 x 10 mL SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 87212 R3 1 × 15 mL R4 1 x 15 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 R5 1 × 10 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 98212 R1 2 x 200 mL R2 1 x 5 mL |
IVD : USAGE IN VITRO

Magnesium Magnésium
Calmagite Method Méthode Calmagite

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test MG R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 2-1 Slope 1

Pri. Wave. 546 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - Inter. 0


mg/L
Sec. Wave. None Reac Time 36 37

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 30/03/2010
34
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80015 R1 2 x 125 mL R2 1x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

Phosphorus Phosphore
U.V. Method Méthode U.V.

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 6 **
Test IPH R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 2-1 Slope 1

Pri. Wave. 340 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 21 22

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par


Rule One-point Linear l’utilisateur
** Optional / Optionnel
Replicate 3 / No data to be entered / aucune donnée à saisir
K /

Version : 02/02/2010
35
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80016 R1 1 x 500 mL R2 1 x 500 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
R3 1 x 5 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

T O T AL P R O T E I N S PROTEINES TOTALES
Biuret Method Méthode Biuret

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Preparation of the reagents: Préparation des Réactifs :


Add 400mL of distilled water to content of vial R1 (NaCl) and content Ajouter 400 mL d'eau distillée au contenu du flacon R1 (NaCl) et du
of vial R2 (Biuret). Mix by swirling. flacon R2 (Biuret). Mélanger par retournements.
Mix 1 volume R1 and 1 volume R2 to obtain the working reagent. Mélanger volume à volume le contenu du flacon R1 et R2.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test TProt R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 546 Rgt. Blank 1 2 Unit g/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 30/03/2010
36
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF LP87016 R1 1 x 200 mL R2 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

T O T AL P R O T E I N S PROTEINES TOTALES
Biuret Method Méthode Biuret
Ready for Use Prêt à l’emploi

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 6 **
Test TProt-LP R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 546 Rgt. Blank 1 2 Unit g/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 30/03/2010
38
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 80019 R1 2 × 50 mL R2 2 x 50 mL R3 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
REF 87319 R1 10 × 100 mL R2 10 x 100 mL R3 1 x 5 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

TRIGLYCERIDES TRIGLYCERIDES
GPO Method Méthode GPO

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test TG R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 505 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 36 37

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
40
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 92032 R1 7 x 30 mL R2 7 x 30 mL R3 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 92132 R1 10 x 100 mL R2 10 x 100 mL R3 1 x 5 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

UREA UV UREE UV
Kinetic Method Méthode Cinétique

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Linearity: Linéarité :
In the conditions below, the method is linear up to 150 mg/dL Dans les conditions décrites ci-dessous, la méthode est
linéaire jusqu’à 1,5g/L

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test UUV R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type FixedTime Direction Decrease Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 340 Rgt. Blank / / Unit mg/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 14 21

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
41
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF 99032 R1 8 x 30 mL R2 8 x 30 mL R3 1 x 5 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 99132 R1 10 x 100 mL R2 10 x 100 mL R3 1 x 5 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

UREA UV HL UREE UV HL
Kinetic Method Méthode Cinétique

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 3 **
Test UHL R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type FixedTime Direction Decrease Decimal 0-2 Slope 1

Pri. Wave. 340 Rgt. Blank / / Unit mg/dL - g/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 14 21

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
42
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS REF 80351 R1 6 x 30 mL R2 6 x 30 mL R3 1 x 5 mL ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 Tél : (33) 03 23 25 15 50
REF 80001 R1 2 x 100 mL R2 2 x 100 mL R3 1 x 5 mL
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
REF 87601 R1 6 x 200 mL R2 6 x 200 mL R3 1 x 10 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

URIC ACID ACIDE URIQUE


Uricase Method Méthode Uricase

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 240 Standard 6 **
Test UA R2 / Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 1-0 Slope 1

Pri. Wave. 505 Rgt. Blank 1 2 Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 36 37

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K /

Version : 02/02/2010
43
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray - BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF 99891 R1 5 x 30 mL REF 80127 R1 1 x 50 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
REF 99881 R1 3 x 10 mL REF 80127 R1 1 x 12 mL
|
IVD : USAGE IN VITRO

L I P AS E L I P AS E
Kinetic Method Méthode Cinétique

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration : Calibration :
It is recommended to use Lipase Calibrator BIOLABO REF Il est recommandé d’utiliser le Calibrant Lipase BIOLABO REF
95801 traceable to reference method. 95801.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 200 Standard 4 **
Test LIP R2 70 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type Kinetics Direction Decrease Decimal 0 Slope 1
Pri. Wave. 546 Rgt. Blank / / Unit UI/L Inter. 0
Sec. Wave. None Reac Time 51 61

Calibration * Data to be entered by user / Donnée saisie par l’utilisateur


Rule One-point Linear ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
Replicate 3
K *

Version : 29/03/2010
TIA 3
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
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MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS REF ASLO050E R1 1 x 50 mL R2 1 x 7 mL ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 REF ASLO620E R1 6 x 20 mL R2 1 x 15 mL Fax : (33) 03 23 256 256

|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

ASLO ASLO
Turbidimetric Immunoassay Test Immunoturbidimetrique

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
To generate standard curve, use ready to use Standard Set Utiliser le Kit de calibration REF ASLO/CAL SET41 or le
REF ASLO/CAL SET41 or Standard REF ASLO/CAL SH1 by calibrant REF ASLO/CAL SH1 par dilutions successives au
successive 1:2 dilutions in saline (5 different levels are 1:2 dans du NaCl à 9g/L (5 niveaux différents recommandés).
recommended). Use saline as zero point. Utiliser NaCl à 9g/L comme blanc.

Control: Contrôle :
Use BIOLABO ASLO Control REF ASLO/CONT1 or BIOLABO ASLO Control REF ASLO/CONT1 ou
REF ASLO/CONT5 or any assayed control serum referring to REF ASLO/CONT5b ou tout autre sérum de contrôle titré
the same method. pour cette méthode.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 4 **
Test ASLO R2 40 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 1-1 Slope 1

Pri. Wave. 605 Rgt. Blank 34 35 Unit UI/mL - UI/mL Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration
* Data to be entered by user / Donnée saisie par
Rule One-point Linear l’utilisateur
Replicate 3 ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
K /

Version : 30/03/2010
TIA 4
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray – BS380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS REF CRP620E R1 6 x 20 mL R2 1 x 10 mL ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
REF CRP050E R1 1 x 50 mL R2 1 x 5 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

CRP CRP
Turbidimetric Immunoassay Test Immunoturbidimetrique

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
To generate Standard curve, use ready for use Standard Set Utiliser le Kit de calibration REF CRP/CAL SET51 or le
REF CRP/CAL SET51 or Standard Super High calibrant super haut REF CRP/CAL SH1 par dilutions
REF CRP/CAL SH1 by successive dilutions 1:2 in saline successives au 1:2 dans du NaCl à 9g/L (6 différents
(6 different levels are recommended). Use saline as zero point. recommandés). Utiliser NaCl à 9g/L comme blanc.

Control:
BIOLABO CRP Control Low REF CRP/CONT L1 or Contrôle :
REF CRP/CONT L5. BIOLABO CRP Contrôle Bas REF CRP/CONT L1 ou
BIOLABO CRP Control High REF CRP/CONT H1 or REF CRP/CONT L5.
REF CRP/CONT H5 or any assayed control sera referring to BIOLABO CRP Contrôle Haut REF CRP/CONT H1 ou
the same method. REF CRP/CONT H5 ou tout autre sérum de contrôle titré pour
cette méthode.
ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C
TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 300 Standard 18 **
Test CRP R2 30 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 2-1 Slope 1

Pri. Wave. 340 Rgt. Blank 34 35 Unit mg/dL - mg/L Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration
* Data to be entered by user / Donnée saisie par
Rule One-point Linear l’utilisateur
Replicate 3 ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
K /

Version : 30/03/2010
TIA 5
BIOLABO REAGENTS REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr www.biolabo.fr
MANUFACTURER:
BIOLABO SA, Mindray BS-380 FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, MAIZY, FRANCE 02160, MAIZY, FRANCE
TECHNICAL SUPPORT SUPPORT TECHNIQUE
AND ORDERS ET COMMANDES
Tel: (33) 03 23 25 15 50 REF RF520E R1 5 x 20 mL R2 1 x 20 mL Tél : (33) 03 23 25 15 50
Fax: (33) 03 23 256 256 Fax : (33) 03 23 256 256
REF RF050E R1 1 x 50 mL R2 1 x 10 mL
|
IVD : IN VITRO DIAGNOSTIC USE
|
IVD : USAGE IN VITRO

Rheumatoid Factor (RF) Facteur Rhumatoïde (RF)


Turbidimetric Immunoassay Test Immunoturbidimetrique

ENGLISH - PRELIMINARY FRANÇAIS - PROPOSITION

REFER TO PACKING INSERT SE REFERER A LA NOTICE DU COFFRET

Calibration: Calibration :
Use Standard Super High REF RF/CAL SH1 or use Ready Utiliser le Calibrant Super Haut REF RF/CAL SH1 ou utiliser
to use Standard Set REF RF/CAL SET51 as indicated in the le kit de calibration prêt à l’emploi REF RF/CAL SET51
insert (§ MANUAL PROCEDURE) to generate a reference comme indiqué dans la notice (§ MODE OPERATOIRE)
curve pour réaliser la courbe de calibration.

Control: Contrôle :
BIOLABO RF Control, REF RF/CONT1 or REF RF/CONT5 BIOLABO RF Contrôle REF RF/CONT1 ou REF RF/CONT5
or any assayed control sera referring to the same method. ou tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.

ASSAY PARAMETERS AT 37°C PARAMETRES DE DOSAGE à 37°C


TESTS PROGRAMMING PARAMETRAGE TESTS

Test information Reagent Volume Sample Volume


No. 1 R1 180 Standard 10 **
Test RF R2 36 Increased ** **
Full Name * R3 / Decreased ** **
Std No. * R4 /

Reaction Parameters Result Setup


Reac. Type EndPoint Direction Increase Decimal 1-1 Slope 1

Pri. Wave. 340 Rgt. Blank 34 35 Unit UI/mL - UI/mL Inter. 0


Sec. Wave. None Reac Time 60 61

Calibration
* Data to be entered by user / Donnée saisie par
Rule One-point Linear l’utilisateur
Replicate 3 ** Optional / Optionnel
/ No data to be entered / aucune donnée à saisir
K /

Version : 19/08/2010

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