Farmacovigilancia

Vicente Benavides
Farmacología

Farmacovigilancia

 Ciencia y las actividades relativas a la detección,

evaluación, comprensión y prevención de los efectos
adversos de los medicamentos o cualquier otro
problema de salud relacionado con ellos.
Farmacología

Farmacovigilancia
Farmacología

Reacción adversa a medicamento

 “Reacción nociva y no deseada que se presenta tras

la administración de un medicamento, a dosis
utilizadas habitualmente en la especie humana, para
prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o
para modificar alguna función biológica”.
Farmacología

Buenas prácticas en Farmacovigilancia

 Farmacología

Antecedentes
1937 EEUU, sulfanilamida elaborado con dietilenglicol causó la
muerte de 107 personas, muchos de ellos niños. No se habían
realizado pruebas de toxicidad al medicamento:

1969. En Sudáfrica mueren siete niños tras la utilización de un

sedante contaminado con esta sustancia,

1985. En Austria se detectaron vinos endulzados con

dietilenglicol.

1986. En India mueren 14 personas tras recibir glicerina

contaminada con este producto.

-
Farmacología

Antecedentes

 1990-1992. En Bangladesh mueren 200 personas

(de un total de 300 afectados) tras consumir un elixir
con dietilenglicol

 1992. En Argentina 25 personas murieron tras tomar

un tónico contaminado con dietilenglicol,

 1995-1996. En Haití murieron 89 niños después de

ingerir un jarabe de paracetamol cuyo excipiente
contenía dietilenglicol.
Farmacología

Antecedentes
 Farmacología

Antecedentes
 * Talidomida :
Finales de la
década de los 50
en Europa para
tratar la ansiedad,
el insomnio y en
mujeres
embarazadas las
náuseas y los
vómitos
matutinos..
Farmacología

En Colombia
Farmacología
Farmacología
 Farmacología

http://www.sivicos.gov.co:8080/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm
Farmacología

Clasificación de RAM
 Tipo A: Relacionadas con la dosis, tienen la
característica de ser extensión del efecto
farmacológico (predecibles y prevenibles)

 Tipo B: No relacionadas con la dosis, son reacciones

alérgicas difíciles de prevenir o predecir

 Tipo C: Producidas por uso crónico de

medicamentos
Farmacología

Clasificación de RAM
 Tipo D: Aparecen tardíamente y relacionadas con
dismorfogenesis (cáncer) y malformaciones
congénitas

 Tipo E: Aparecen al suspender el fármaco,

especialmente si se hace de forma abrupta

 Tipo F: Fallo terapéutico por dosis, prescripción,

selección errada, resistencia, calidad
Farmacología

Fases de los ensayos clínicos

Farmacología