ntuk menghasilkan tablet dengan ketebalan yang seragam selama dan di antara produksi batch untuk

formulasi yang sama, perawatan harus dilakukan untuk menggunakan faktor yang sama yaitu mengisi,
mati, dan tekanan. Tingkat tekanan tidak hanya mempengaruhi ketebalan, tetapi juga kekerasan tablet;
kekerasan mungkin merupakan kriteria yang lebih penting karena dapat mempengaruhi disintegrasi dan
pembubaran. Dengan demikian, untuk tablet dengan ketebalan dan kekerasan yang seragam, sangat
penting untuk mengontrol tekanan. Ketebalan tablet dapat diukur dengan pengukur tangan selama
produksi atau dengan peralatan otomatis (Gambar 8.10 hingga 8.12).

Tablet Hardness dan Friability

Sangat umum bagi pers tablet untuk mengerahkan hanya 3.000 dan sebanyak 40.000 lb kekuatan dalam
produksi tablet. Secara umum, semakin besar tekanan yang diberikan, semakin sulit tablet, meskipun
karakteristik granulasi juga memiliki pengaruh pada kekerasan. Tablet tertentu, seperti tablet hisap dan
tablet bukal, yang dimaksudkan untuk larut perlahan sengaja dibuat keras; tablet lain, seperti yang
untuk pelepasan obat segera, dibuat lunak. Secara umum, tablet harus cukup sulit untuk menahan patah
selama penanganan normal dan cukup lunak untuk hancur dengan baik setelah tertelan.

Penguji kekerasan khusus khusus (Gbr. 8.13) atau sistem multifungsi (Gbr. 8.12) digunakan untuk
mengukur tingkat kekuatan (dalam kilogram, pound, atau dalam unit sewenang-wenang) yang
diperlukan untuk memecah tablet. Kekuatan sekitar 4 kg dianggap sebagai persyaratan minimum untuk
tablet yang memuaskan. Peralatan otomatis multifungsi dapat menentukan berat, kekerasan, ketebalan,
dan diameter tablet.

Daya tahan sebuah tablet dapat ditentukan melalui penggunaan friabilator (Gbr. 8.14). Peralatan ini
menentukan kerapuhan tablet, atau kecenderungan hancur, dengan membiarkannya berguling dan
jatuh dalam drum. Tablet ditimbang sebelum dan sesudah rotasi tertentu dan penurunan berat badan
ditentukan. Ketahanan terhadap penurunan berat badan menunjukkan kemampuan tablet untuk
menahan abrasi dalam penanganan, pengemasan, dan pengiriman. Penurunan berat badan maksimum
tidak lebih dari 1% umumnya dianggap dapat diterima untuk sebagian besar produk.
Disintegrasi Tablet

Agar agen obat dalam tablet menjadi sepenuhnya tersedia untuk penyerapan, tablet harus terlebih
dahulu hancur dan melepaskan obat ke cairan tubuh untuk pembubaran. Disintegrasi tablet juga penting
untuk tablet yang mengandung agen obat (seperti antasida dan antidiare) yang tidak dimaksudkan
untuk diserap tetapi untuk bertindak secara lokal dalam saluran pencernaan. Dalam hal ini, disintegrasi
tablet memberikan partikel obat dengan peningkatan luas permukaan untuk aktivitas dalam saluran
pencernaan. Semua tablet USP harus lulus tes untuk disintegrasi, yang dilakukan secara in vitro
menggunakan peralatan pengujian seperti yang ditunjukkan pada Gambar 8.15. Peralatan terdiri dari
rakitan keranjang dan rak yang berisi enam tabung transparan terbuka dengan dimensi USP yang
ditentukan, dipegang secara vertikal di atas saringan kawat baja stainless 10-jala. Disintegrasi Tablet
Agar agen obat dalam tablet dapat sepenuhnya terserap untuk diserap, tablet harus terlebih dahulu
hancur dan melepaskan obat ke cairan tubuh untuk pembubaran. Disintegrasi tablet juga penting untuk
tablet yang mengandung agen obat (seperti antasida dan antidiare) yang tidak dimaksudkan untuk
diserap tetapi untuk bertindak secara lokal dalam saluran pencernaan. Dalam hal ini, disintegrasi tablet
memberikan partikel obat dengan peningkatan luas permukaan untuk aktivitas dalam saluran
pencernaan. Semua tablet USP harus lulus tes untuk disintegrasi, yang dilakukan secara in vitro
menggunakan peralatan pengujian seperti yang ditunjukkan pada Gambar 8.15. Peralatan terdiri dari
rakitan keranjang dan rak yang berisi enam tabung transparan terbuka dengan dimensi USP yang
ditentukan, dipegang secara vertikal di atas saringan kawat baja stainless 10-jala.

Selama pengujian, tablet ditempatkan di masing-masing dari enam tabung keranjang, dan melalui
penggunaan alat mekanis, keranjang dinaikkan dan diturunkan dalam cairan perendaman pada 29
hingga 32 siklus per menit, layar kawat selalu di bawah tingkat cairan. Untuk tablet yang tidak dilapisi,
tablet bukal, dan tablet sublingual, air pada suhu sekitar 37 ° C berfungsi sebagai cairan perendaman
kecuali jika cairan lain ditentukan dalam monograf individu. Untuk pengujian ini, disintegrasi lengkap
didefinisikan sebagai "keadaan di mana residu unit, kecuali fragmen lapisan yang tidak larut atau
cangkang kapsul, yang tersisa di layar peralatan uji adalah massa lunak yang tidak memiliki inti yang jelas
teraba" (5 ). Tablet harus hancur dalam waktu yang ditentukan dalam monograf individu, biasanya 30
menit, tetapi bervariasi dari sekitar 2 menit untuk tablet nitrogliserin hingga 4 jam untuk tablet bukal.
Jika satu atau lebih tablet gagal hancur, tes tambahan yang ditentukan oleh USP harus dilakukan. Tablet
salut enterik diuji dengan cara yang sama, kecuali bahwa tablet diuji dalam cairan lambung yang
disimulasikan selama 1 jam, setelah itu tidak ada tanda-tanda disintegrasi, retak, atau pelunakan yang
harus dilihat. Mereka kemudian secara aktif terbenam dalam cairan usus yang disimulasikan untuk
waktu yang dinyatakan dalam monograf individu, selama waktu itu tablet hancur sepenuhnya untuk tes
positif.