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12-05-2014
INFARMED
Metronidazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
Flagyl 500 mg óvulo está indicado no tratamento local das vaginites por Trichomonas vaginalis.
Dissulfiram: o Flagyl não deve ser associado ao dissulfiram por existir o risco de aparecimento
de estados confusionais e crises delirantes agudas. Foram relatadas reações psicóticas em doentes
que estavam a utilizar concomitantemente metronidazol e dissulfiram.
Álcool: durante o tratamento com metronidazol, e durante pelo menos um dia após a sua
conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos contendo álcool, devido à
possibilidade de ocorrência de uma reação tipo dissulfiram (efeito antabus: rubor, cólicas
abdominais, vómitos e taquicardia).
Lítio: os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. As concentrações
plasmáticas do lítio, da creatinina e dos eletrólitos deverão ser controladas em doentes sob
tratamento com lítio, enquanto estiverem a receber metronidazol.
APROVADO EM
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Bussulfano: os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que
poderá originar uma intoxicação grave por bussulfano.
O Flagyl pode eventualmente estar na origem de falsos positivos do teste da sífilis (teste de
Nelson).
O uso simultâneo de Flagyl óvulos com preservativos ou diafragma à base de látex pode
aumentar o seu risco de rutura.
Álcool: durante o tratamento com metronidazol, e durante pelo menos um dia após a sua
conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos contendo álcool, devido à
possibilidade de ocorrência de uma reação tipo dissulfiram (efeito antabus: afrontamentos,
vómitos, taquicardia).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Como o metronidazol atravessa a barreira placentária e como os seus efeitos sobre a
organogénese do feto humano não são conhecidos, a sua utilização durante a gravidez deverá ser
cuidadosamente avaliada.
No caso dos óvulos, dadas as reduzidas concentrações sistémicas que resultam da sua aplicação
vaginal, a utilização na grávida dependerá do critério médico.
Amamentação
Uma vez que o metronidazol é excretado no leite humano, deverá evitar-se a exposição
desnecessária ao fármaco.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com
o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
No caso de haver uretrite concomitante ou se a vaginite tiver tido resposta pobre ao tratamento
local, recomenda-se a associação de uma forma de apresentação oral (comprimidos).
O(s) parceiro(s) sexual(ais) deve(m) ser igualmente tratado(s), independentemente de
apresentar(em) ou não sinais clínicos de infeção.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.
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Sendo os óvulos uma terapêutica local, é a nível vaginal que se atingem as concentrações
terapêuticas. Os efeitos indesejáveis mais frequentes são, sobretudo, a nível local. No entanto,
tendo em consideração que, apesar de reduzida, existe absorção sistémica, deve igualmente ser
considerada a possibilidade de efeitos indesejáveis descritos essencialmente com as formas
sistémicas.
Infeções e infestações
Frequentes: Candidíase
Afeções oculares
Raros: Alterações visuais transitórias, tais como diplopia, miopia, visão turva, diminuição da
acuidade visual, mudanças na visão das cores
Desconhecido: Neuropatia ótica/neurite
Doenças gastrointestinais
Frequentes: Dor epigástrica, náuseas, vómitos, diarreia, mucosite oral, alterações do paladar
(sabor metálico), anorexia
Raros: Colite pseudomembranosa
Muito raros: Pancreatite
Desconhecido: descoloração da língua/língua peluda (por exemplo, devido a proliferação
fúngica)
Afeções hepatobiliares
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Muito raros: Aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT e fosfatase alcalina), hepatite
colestática ou mista e lesão hepatocelular, por vezes com icterícia, têm sido notificados.
Casos de insuficiência hepática necessitando de transplante hepático têm sido notificados, em
doentes tratados com metronidazol em associação com outros antibióticos.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
"VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.
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