BAB VII

PENGAWASAN MUTU

1. Pendahuluan
Pengawasan mutu merupakan bagian penting dari CPKB, karena memberi jaminan
konsistensi mutu produk kosmetik yang dihasilkan.
1.1 Hendaknya diciptakan Sistem Pengawasan Mutu untuk menjamin bahwa produk
dibuat dari bahan yang benar, mutu dan jumlah yang sesuai, serta pembuatan yang
tepat sesuai Prosedur Tetap.
1.2 Pengawasan Mutu meliputi :
a) Pengambilan contoh (sampling), pemeriksaan dan pengujian terhadap bahan awal
produk dalam proses, produk antara, produk ruahan dan produk jadi sesuai
spesifikasi yang ditetapkan.
b) Program pemantauan lingkungan, tinjauan terhadap dokumentasi bets, program
pemantauan contoh pertinggal, pemantauan mutu produk di peredraran, penelitian
stabilitas dan menetapkan spesifikasi bahan awal dan produk jadi agar senantiasa
memenuhi standar yang ditetapkan.
1.3 Pengambilan contoh hendaklah dilakukan oleh tenaga yang terlatih dan diberi
kewenangan untuk tugas tersebut, guna menjamin contoh yang diambil senantiasa
sesuai dengan identitas dan kualitas bets yang diterima.

2. Pengolahan Ulang
a) Metoda pengolahan ulang hendaklah senantiasa dievaluasi untuk menjamin agar
pengolahan ulang tidak mempengaruhi mutu produk.
b) Pengujian tambahan hendaklah dilakukan terhadap produk jadi hasil pengolahan
ulang.

3. Produk Kembalian
a) Produk kembalian hendaklah diidentifikasi dan disimpan terpisah ditempat yang
dialokasikan untuk itu atau diberi pembatas yang dapat dipindah-pindah misalnya
pembatas dari bahan pita, rantai, atau tali.
b) Semua produk kembalian hendaklah diuji kembali apabila perlu, disamping
evaluasi fisik sebelum diluluskan untuk diedarkan kembali.
c) Produk kembalian yang tidak memenuhi syarat spesifikasi hendaklah ditolak.
d) Produk yang ditolak hendaklah dimusnahkan sesuai Prosedur Tetap.
e) Catatan produk kembalian hendaklah dipelihara.
 PENGAWASAN MUTU
1. Pendahuluan
Pengawasan mutu merupakan semua upaya pemeriksaan dan pengujian yang dilakukan
sebelum, selama dan setelah pembuatan kosmetik untuk menjamin agar kosmetik yang
diproduksi senantiasa memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan. Bila belum tersedia
fasilitas uji, dapat dilakukan pengujian dengan menunjuk laboratorium yang terakreditasi.
Untuk menjamin kebebasan dalam menetapkan keputusannya, maka Bagian Pengawasan
Mutu merupakan bagian yang terpisah dari bagian produksi.

Sistem Pengawasan Mutu Sistem pengawasan mutu hendaklah meliputi:

a) Sistem dan prosedur pengambilan contoh, pengujian, pemeriksaan terhadap
bahan awal, produk antara, produk ruahan, produk jadi dan produk
kembalian serta kondisi lingkungan dalam rangka
pelulusan/penolakan/pemantauan untuk memenuhi persyaratan yang telah
ditetapkan.
b) Bangunan laboratorium hendaklah dirancang bangun sesuai dengan
peruntukannya antara lain:
c) Ukuran laboratorium dan tata ruang Laboratorium pengujian hendaklah
dirancang bangun, dilengkapi peralatan dan memiliki ruang yang memadai
sehingga dapat menampung semua kegiatan yang diperlukan dengan
kenyamanan bekerja yang memadai.
d) Disediakan tempat yang sesuai dan aman untuk sampah dan sisa bahan
yang akan dibuang dalam wadah tertutup rapat dan diberi tanda yang jelas
yang menyatakan jenis dan penggolongan risiko limbah. Bahan beracun
dan bahan mudah terbakar disimpan di tempat yang dirancang khusus dan
terpisah.
e) Ruang laboratorium tidak berada di dalam ruang produksi, tetapi dapat
berdekatan dengan ruang produksi, bebas dari cemaran dan getaran yang
dapat berpengaruh terhadap hasil pengujian.
f) Ruang laboratorium kimia fisika, mikrobiologi dan instrumen dipisahkan
satu sama lain untuk menghindarkan terjadinya kontaminasi.
g) Rancangan laboratorium hendaklah memperhatikan :
 Bahan bangunan yang dipakai.
 Penyaluran gas serta asap yang berbahaya ke luar (lemari asam).
 Ventilasi.
 Unit pengendali udara yang terpisah untuk laboratorium
mikrobiologi.
h) Hendaklah disediakan :
 Tempat penimbangan bahan pengujian.
 Tempat penyimpanan pelarut dan pereaksi.
 Area penyimpanan contoh pertinggal.
 Tempat penyimpanan standar bahan awal dan pembanding produk
jadi.