La documentación del 56C debe incluir: Un manual de calidad

Los procedimientos de acuerdo en la norma.

Los documentos necesarios por la idea para asegurarse de la
Eficaz planeación y Calidad de sus procesos.
Los registros de calidad requeridos por la norma.

Control de documentos.

Adaptación, Revisa y Analiza Identificación de cambio y Disponibilidad

estados de la visión vigente.

Prevenir el uso de Identificación y control de los Documentos dobles

Documentos obsoletos documentos de origen externo e identificables

Control de documentos

- Control de registros
- Control de producto de no conforme

- Auditorías internas
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
 COLEGIO NACIONAL DE EDUCACIÓN
PROFESIONAL TÉCNICA

TRABAJO: APLICACIÓN DE ESTÁNDARES DE

CALIDAD

NOMBRE: DANTE MORENO VALDIVIA

PROFESOR: PORFIRIO GÓMEZ DURÁN

FECHA DE ENTREGA:10 DE ABRIL DEL 2019.

CARRERA ADMINISTRACIÓN

TURNO: MATUTINO GRUPO: 602

APARTADO DE LA NORMA ISO DOCUMENTOS
9001:2000
La organización debe asegurarse que el producto comprado cumple con los requisitos especificados; debe
Compras evaluar y seleccionar a los proveedores y establecer criterios de evaluación para el servicio brindado.
Compromiso de la dirección La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC.
Planificación de los productos y procesos con base a las necesidades del cliente.
Diseño y desarrollo Es un requerimiento vital de la Norma 9001, porque es la transformación de los requerimientos del cliente y los
de la organización en especificaciones que deben ser hechas por personal calificado.
Deberá comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en
Enfoque al cliente exceder sus expectativas
Entorno de trabajo Se refiere al área designada para la elaboración de un producto
La organización debe gestionarlos recursos necesarios para implementar y mantener el SGC, así como mejorar
Gestión de recursos continuamente la satisfacción de los requisitos del cliente.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria incluyendo: edificio,
Infraestructura espacios de trabajo, equipo de cómputo y servicios de apoyo.
La organización debe realizar el seguimiento de la información de la percepción del cliente con respecto al
Medición, análisis y estructura cumplimiento de sus requisitos, dicha información puede ser resultado de encuestas, felicitaciones, garantías,
etc.
La organización (nuestra empresa) debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo
Producción o prestación del servicio condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable.
La organización debe planificar y desarrollar los procesos para la realización del producto, dicha planificación
Realización del producto debe incluir: los requisitos para el producto y objetivos de calidad, procesos y documentos, actividades de
verificación y validación, registros.
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser
Recursos humanos competente con base en la educación, habilidades y experiencia apropiadas.
La documentación de un SGC debe incluir: política, objetivos y manual de calidad, procedimientos documentados
Requisitos de la documentación ISO, documentos necesitados por la organización para describir sus procesos, y registros.
CONTROL DE DOCUMENTOS:

DOCUMENTO DESCRIPCIÓN
Antes de que un documento se tome como base para cualquier actividad se precisa que este sea aprobado por
alguien competente. Usualmente en las empresas suele ser la alta dirección quien aprueba los documentos del
sistema de gestión de calidad, aunque bien podría ser otra persona con autoridad suficiente dentro del ámbito
de aplicación de tal documento.
Aprobación
En la empresa objeto, el papel de aprobación de casi todos los documentos se ha dejado a la alta dirección,
más que nada, para intentar de este modo implicarles en el sistema. Otros documentos menores como
instrucciones técnicas, son aprobados por el responsable del área correspondiente por el motivo anterior y
además por tener la capacidad de verificar la utilidad y aptitud del documento, capacidad de la que en
ocasiones carece la dirección.
Revisión y La mejora continua del sistema implica sobre todo al principio, multitud de cambios en el sistema. Por ello es
actualización necesario revisar los documentos y comprobar que siguen reflejando lo que ocurre en la organización.
El único modo de saber si un documento es o no un documento obsoleto es indicarlo de algún modo en el
mismo. La forma más sencilla es incorporándole un número de versión o revisión. De este modo, si se sabe
que un documento a cambiado tras su revisión a la versión 4, podremos desechar los de la versión 3.

Identificación de Además, se deben identificar las modificaciones realizadas en la nueva versión. Esto puede hacerse de varios
cambios modos. Uno de ellos es incluir en cada documento un apartado al final donde se escriba cuáles han sido los
cambios realizados frente a la versión anterior.

Otro modo, quizás más sencillo y que evita añadir más peso al documento, es indicar los párrafos que han
variado escribiéndolos en otro tono o color, o trazando una línea en uno de sus lados.
Los documentos deben estar a disposición de las personas responsables de su uso. A la vez, como ya se ha
comentado, es necesario asegurar que poseen documentos actuales, es decir, las últimas versiones.

Gracias a la incorporación del número de versión o de edición de un documento, se puede cumplir con este
punto del siguiente modo.

Disposición de puntos Elaborar una lista (esta sería un documento más del sistema, que precisará a su vez de control) con todos los
de uso documentos del sistema de gestión de calidad, en la que se indica la última versión de cada uno, quienes son
las personas que deben poseer copia del mismo y dónde se guarda cada una de ellas.

Esta lista, servirá para saber en todo momento cuales son las versiones actuales de los documentos y quiénes
poseen copia de las mismas y permite, en caso de editar una nueva versión, ir al punto donde se encuentran
las copias, retirarlas y reponer con la última versión.
 Para asegurar que nadie utiliza versiones obsoletas o anticuadas, la persona que distribuye las copias suele
hacer firmar un recibo de entrega de la nueva versión y de retiro de la antigua. En este caso, estos son
registros que ha de guardar para evidenciar el proceso de distribución de documentos, tal y como se detallaría
en el procedimiento de control de registros que se verá más adelante.
Se deben guardar las copias y originales de forma que se evite su pérdida o deterioro. En cuanto a “fácilmente
identificables” se añaden a continuación algunas consideraciones.

Lo más usual en la gran mayoría de las organizaciones es establecer una codificación para cada documento.
Así, se pueden encontrar procedimientos con códigos como EMP-PGC-004-43-02/01 y cosas por el estilo.

Cada organización inventa su propio modo de codificar sus documentos. Por ejemplo, a los procedimientos se
les suele poner como primeras letras del código las siglas de la empresa, más las letras PGC (procedimiento
de gestión de calidad) seguido de, por ejemplo, MANT (mantenimiento), terminado por un número correlativo
que indica el número de versión, etc.
Legibilidad
En la empresa objeto, se ha preferido simplificar y hacer estas identificaciones más sencillas y claras a primera
vista. Así, el procedimiento de gestión de documentos se identifica por MDP-DOCS. (MDP significa Manual de
Procedimientos), el manual de calidad se designa por “MdC”, etc.

La norma no indica como identificar los documentos, de modo que cada empresa debe escoger el modo que le
resulte más sencillo. En empresas grandes con gran número de documentos, quizás sea preferible una
codificación como la mostrada al comienzo, pero si el número de documentos no es demasiado, quizás se
prefiera un modo más sencillo e intuitivo. Incluso, si el documento es claramente identificable con un título en la
portada, esto ya cumple con los requisitos de la norma. La codificación es totalmente opcional.
Para evitar el uso de documentos obsoletos es recomendable elaborar un listado en el que se reflejen y
actualicen los documentos vigentes, así como sus versiones actuales y personas que disponen de copias
controladas. De este modo, cada vez que un documento varíe o se actualice, se podrá determinar qué
personas poseen las copias ya obsoletas, retirarlas y entregarles la versión actualizada.

Es conveniente mantener una especie de registro de entrega de documentos para evidenciar este control.
Documentación
En los anexos se muestra el procedimiento documentado de Gestión de Documentos, elaborado para la
obsoleta
empresa objeto del presente proyecto y que contiene los requisitos citados en este apartado.

Una vez aprobado, rige el modo de elaborar, revisar, aprobar, controlar y distribuir el resto de documentos del
sistema.

Es recomendable evitar documentar lo que en realidad no va a ser utilizado, a excepción por supuesto de los
documentos directamente requeridos por la norma. Además, si la empresa u organización dispone de intranet,
 resultará bastante menos engorrosa la gestión de los documentos del sistema de gestión de calidad, tomando
previamente ciertas precauciones, como evitar que cualquiera pueda retocar estos archivos, asegurando que
cada persona sabe cómo consultar los documentos que le conciernen, asegurando que los documentos
accesibles están actualizados, etc.
Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos, así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben
Registros: permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la
recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.
Identificación No debe confundirse el término formato con el de registro. Un formato es simplemente el lugar físico en el que
se anotan los datos o registros. Un formato en blanco no es un registro hasta que se anotan datos en él.
Almacenamiento Los registros informatizados, al igual que el resto de datos informáticos, son guardados en varios discos duros
en tiempo real. Además, semanalmente, o cuando las circunstancias así lo determinan, se realiza una copia de
seguridad de estos datos, siendo esto responsabilidad del Departamento de Administración.
Es necesario determinar los niveles de protección de los registros para así evitar cambios en la información
Protección que contienen, por ejemplo, protección con contraseña o existencia de archivos con acceso restringido. Un
aspecto fundamental es la realización de copias de seguridad de los registros digitales de la organización.
Recuperación Es necesario determinar la metodología para acceder y encontrar registros de actividades anteriores.
Tiempo de retención Es necesario determinar el tiempo de conservación de los registros. Es recomendable, exigible por algunas
entidades de certificación, que el tiempo de conservación sea de tres años, coincidiendo así con el plazo de
concesión de los certificados ISO 9001. Hay que recordar que pueden existir registros que por cuestiones
legales tienen un tiempo de conservación mayor.
Los responsables de cumplimentar cada registro, los tiempos de retención, los formatos a seguir, etc., se
Disposición de los especifican en el procedimiento del que deriva cada registro. Este modo parece más cómodo para el personal
registros que deba seguir cierto proceso, pues en un solo procedimiento documentado tendrá toda la información que
necesite.
Determina una Los documentos externos, a pesar de que pueden poseer su propia codificación, son codificados por el
clasificación con Responsable de Gestión de Calidad mediante el código EXT-9999 donde9999 es un número consecutivo que
documentación se asigna a los documentos externos conforme entran en el Sistema de Calidad de Empresa S.A. Dicho
adicional número comienza por el0001