Manual de Calidad

INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.
TITULO: MANUAL DE CALIDAD

ÁREA: PRODUCCIÓN
FECHA DE ELABORACIÓN:
FECHA DE REVISIÓN:
PÁGINA: 1
COPIA CONTROLADA
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: CONTROL INTERNO

SEBASTIAN HERRERA N. ING. JULIO NOVA A. ING. JULIO NOVA A.
INDICE
PÁGINA
0. INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………………………………………… 3
1. DATOS GENERALES……………………………………………………………………………………………… 3
1.1. DESCRIPCIÓN……………………………………………………………………………………………….. 3
1.2. HISTORIA……………………………………………………………………………………………………… 3
1.3. OBJETIVOS…………………………………………………………………………………………………….. 3
1.4. MISIÓN…………………………………………………………………………………………………………. 3
1.5. VISIÓN……………………………………………………………………………………………………..…… 3
1.6. CONTROL DOCUMENTARIO DEL MANUAL DE CALIDAD………………………..…….. 4
2. DEFINICIONES……………………………………………………………………………………………..……….. 5
3. POLÍTICAS Y OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD……………………………..……………… 7

3.1. POLÍTICA DE CALIDAD………………………………………………………………..….……………… 7
3.2. POLÍTICA DE SEGURIDAD……………………………………………………………….……………… 7
3.3. OBJETIVOS DE CALIDAD……………………………………………………………..….……………… 7
4. SISTEMAS DE CALIDAD…………………………………………………………………………………………. 8
4.1. RESPONSABILIDADES DE LA GESTIÓN…………………………………………………………… 8
4.2. DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD…………………………………………………….. 8
4.3. REVISIÓN DE CONTRATO……………………………………………………………………………….. 12
4.4. CONTROL DE DISEÑO…………………………………………………………………………………….. 12
4.5. CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS…………………………………………………………... 13
JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 1

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4.6. COMPRAS……………………………………………………………………………………………………….. 14
4.7. PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE……………………………………………. 15
4.8. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO……………………………………….. 15
4.9. CONTROL DE PROCESOS…………………………………………………………………………………. 15
4.10. INSPECCIÓN Y PRUEBA…………………………………………………………………………………….. 16
4.11. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y PRUEBA……………….. 17
4.12. ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBA…………………………………………………………………. 17
4.13. CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME………………………………………………………. 18
4.14. ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS………………………………………………………. 18
4.15. MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, CONSERVACIÓN Y ENTREGA…….… 19
4.16. CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD……………………………………………………………… 20
4.17. AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD……………………………………………………………….. 20
4.18. ENTRENAMIENTO…………………………………………………………………………………………….. 21
4.19. SERVICIO POST-VENTA…………………………………………………………………………………. 21
4.20. TÉCNICAS ESTADÍSTICAS………………………………………………………………………………… 22
5. DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD………………………………………………………. 22

6. CONTROL DE CAMBIOS DE CALIDAD……………………………………………………………….. 22
7. ANEXOS………………………………………………………………………………………………….……… 24

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0. INTRODUCCIÓN
El presente Manual de Calidad es un ejemplo del contenido y formato del Manual de Calidad
exigido por la norma ISO 9001:2008. El Manual de Calidad de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. y los
documentos que derivan del manual(manual de procedimientos, instructivos) son de total
cumplimiento para todos los trabajadores de INDUSTRIA SOPRASTELLE, los mismos deben cuidar,
preservar y velar por su confidencialidad y control.
1. DATOS GENERALES
1.1. DESCRIPCIÓN
Industria Soprastelle S.R.L. es una industria que se dedica exclusivamente a la producción y
comercialización de productos lavavajillas al mercado local; actualmente tiene 4tipos de envases,
de 20 litros, 5 litros, 1200ml y el de 750ml; además tiene 2 nuevas presentaciones, con los
sabores: naranja y pomelo.
1.2. HISTORIA.- (sin datos referenciales)

1.3. OBJETIVOS
 Facilitar las tareas de control de calidad y de higiene.
 Facilitar al mejor conocimiento de las diferentes etapas de que consta un proceso de

producción, permitiendo llevar a cabo un control mas preciso de aquellas en que aparezca
algún riesgo y por lo tanto dar una respuesta más rápida y eficaz.
1.4. MISIÓN
Brindar productos de calidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes y consumidores,
buscando siempre mantener la preferencia por nuestra industria.
1.5. VISIÓN
Ser reconocidos por nuestros consumidores, clientes y proveedores como la industria líder en
productos de lavavajillas, en toda la ciudad de Santa Cruz de la Sierra.

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1.6. CONTROL DOCUMENTARIO DEL MANUAL DE CALIDAD

Este manual se entrega en dos formas, CONTROLADA Y NO CONTROLADA. Las dos formas son
idénticas en la fecha de emisión pero, sólo las copias controladas son actualizadas.
1.6.1 REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

Este Manual será revisado en forma general una vez al año. De efectuarse una modificación parcial
se coordinará con el Jefe de Producción (encargado de calidad de la Industria).
1.6.2 COPIAS CONTROLADAS

Tendrán un número de copia y serán distribuidos de acuerdo a la lista de distribución (ver lista
adjunta). Las copias controladas se mantendrán actualizadas. Se anotará la fecha, sección y motivo
de la revisión. Todas las páginas llevarán impreso él logo de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. con un
sello celeste indicando “COPIA CONTROLADA”.La revisión completa del manual será numerada
como Revisión 0, 1, 2, etc. las modificaciones se harán con letra cursiva subrayada y en negritas
para fácil identificación. Las sugerencias para mejoras y cambios en el manual de Calidad, serán
presentadas por el Jefe de Producción en la reunión anual.
1.6.3 COPIAS NO CONTROLADAS

Las páginas aparecerán con el logo de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. impresas en blanco y negro
y llevarán impreso un sello negro indicando “COPIA NO CONTROLADA”. Solo serán usados para
fines informativos.
1.6.4 LISTA DE DISTRIBUCIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD
LISTA DE DISTRIBUCIÓN
Copia N° Ubicación Responsable
00 SANTA CRUZ Oficina de Planificación

01 SANTA CRUZ Jefe de producción
02 SANTA CRUZ Contador General

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2. DEFINICIONES
2.1. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
Es la estructura de la organización, los procedimientos, los procesos, y los recursos necesarios para
administrar la calidad. (Norma ISO 9000:2000). Los sistemas de aseguramiento de la calidad se han
constituido como uno de los factores básicos para la mejora de la organización ycompetitividad de
las empresas, con el consecuente incremento de beneficios que esto implica.
2.2. CALIDAD
Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le dan la aptitud,
competitividad y capacidad para satisfacer las necesidades expresas o implícitas. (Norma ISO
9000:2000).
2.3. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Son todas aquellas acciones planeadas y sistemáticas implantadas dentro del sistema de calidad,
necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los
requisitos de calidad establecidos. (Norma ISO 9000:2000).
2.4. EFECTIVIDAD
Es la unión de eficacia y eficiencia. Eficacia es lograr resultados y eficiencia es hacer las cosas bien.
Efectividad es lograr resultados haciendo las cosas bien.
2.5. COMITE DE CALIDAD

Grupo de personas responsables de establecer e implementar el Sistema de la Calidad en la
Empresa.
2.6. RED
Abreviación utilizada para nombrar al Representante de la Gerencia que tendrá a su cargo la
implantación y mantenimiento del Sistema de Calidad.

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2.7. REGISTROS DE CALIDAD

Son documentos generados por el sistema de calidad que suministran evidencia objetiva de las
actividades realizadas o de los resultados alcanzados.
2.8. DEFECTO
Incumplimiento de un requisito para un uso previsto o de una expectativa razonable.
2.9. PRODUCTO
Resultado de actividades o de procesos. (Norma ISO 9000:2000).
2.10. PROCESO
Conjunto de acciones y actividades relacionadas entre si que transforman elementos que ingresan
en elementos que salen. (Norma ISO 9000:2000).
2.11. PRODUCTOS NO CONFORMES

Aquellos productos que no han cumplido con las especificaciones establecidas en los estándares
de calidad. Los productos No Conformes se pueden detectar mediante la inspección en proceso ó
por reclamo de un cliente.
2.12. NO CONFORMIDAD
Es el incumplimiento de un requisito especificado (ISO 9000:2000). Esto incluye las desviaciones o
la ausencia de una o más características de calidad (incluyendo características de seguridad de
funcionamiento) o elementos del sistema de calidad en relación con los requisitos especificados.
Según su intensidad puede clasificarse como Mayor o Menor.
2.13. EVIDENCIA OBJETIVA

Información cuya veracidad se puede demostrar en base a hechos obtenidos mediante la
observación, la medición, el ensayo u otros medios.
2.14. ACCIONES PREVENTIVAS

Acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad, de un defecto y de cualquier otra
situación indeseable potencial, con el fin de evitar que se produzca.

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2.15. ACCIONES CORRECTIVAS

Acción tomada para eliminar las causas de una no-conformidad, de un defecto o de cualquier otra
situación indeseable existente, para evitar su repetición.
3. POLÍTICAS Y OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

3.1 POLÍTICA DE CALIDAD
Es política de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. ofrecer productos de primera calidad que satisfagan
las necesidades de los consumidores y que permitan el desarrollo de nuestra industria logrando
mayor satisfacción para sus trabajadores y para la sociedad.
El sistema de calidad de INDUSTRIA SPRASTELLE S.R.L. abarca todos los procesos, operaciones,
personas y recursos que se destinan para elaborar los productos.
3.2 POLÍTICA DE SEGURIDAD
Es política de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. comprometerse a crear, desarrollar y gestionar la

Seguridad Industrial, además de apoyar y mejorar constantemente las condiciones del ámbito
laboral, donde la salud, higiene y seguridad de los trabajadores sean consideradas prioritarias y
atendidas en el mismo nivel que la Calidad y la productividad, de tal manera que se logre la
eliminación de accidentes y enfermedades en el trabajo.
3.3 OBJETIVOS DE CALIDAD

 Todo el personal, sin excepción, es responsable de velar por la calidad de nuestros
productos.
 Satisfacer las necesidades de los clientes.
 Mejorar la eficacia y eficiencia en los procesos.
 Fomentar la comercialización de los productos de la industria.
 Conseguir la satisfacción total del cliente, asegurando y manteniendo la confianza del
mismo mediante el cumplimiento en la prestación de nuestros productos y la mejora
continua, obtenida a través del compromiso de la Industria con la calidad.

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 Buscar, de manera continua, la satisfacción de nuestros clientes trabajando en la

prevención de no conformidades y adelantándose a la aparición de las mismas, dando
siempre una respuesta rápida y favorable ante cualquier perjuicio causado al cliente.
4. SISTEMAS DE CALIDAD
4.1. RESPONSABILIDADES DE LA ORGANIZACIÓN
La gestión del Sistema de Calidad es independiente de todas las demás funciones, su objetivo es
identificar y evaluar problemas de calidad, recomendando soluciones efectivas. INDUSTRIA
SOPRASTELLE S.R.L. se compromete a establecer, documentar y mantener un Sistema de
Aseguramiento de Calidad, para asegurar la calidad de los productos que ofrece a sus clientes.
INDUSTRIA SPRASTELLE S.R.L. cuenta con un Manual de Calidad que cumple con lo señalado en la
Norma ISO 9001:2000 y describe los puntos para el cumplimiento de las actividades relacionadas
con la Gestión de la Calidad.
4.1.1 ORGANIZACIÓN DE INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.

(ANEXO 1)
4.1.2 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
a) Gerente General.-El Gerente General tiene como deber, mantener los
lineamientos de calidad, empezando con la política de calidad y con los

procedimientos que estén dentro los manuales de calidad y de funciones
operativas. Estará en contacto directo con el Jefe de Producción (RED) y tomará
las decisiones que se requieran.

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b) Jefe de Producción (RED).-Es el representante de la Gerencia para todos
los asuntos relacionados con la Administración de la Calidad. Es responsable de
que se establezca, implemente y mantenga un Sistema de Calidad de acuerdo a
la Norma ISO-9001:2000. Es responsable de informar como va el funcionamiento
e implementación del Sistema de Calidad, para su revisión, adecuación, y para el
mejoramiento del sistema.
c) Jefe de Ventas.-Es responsable de cumplir con el presupuesto de ventas y

mantener informados a la Gerencia General y al RED de cualquier deficiencia que
afecte el Sistema de Calidad de la Empresa.
4.1.3 RECURSOS
La Gerencia General de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. provee todos los recursos necesarios y la
ejecución del sistema de capacitación para el efectivo desarrollo del Sistema de Calidad.
4.1.4 RED
El Representante de la Gerencia, en este caso el Jefe de Producción (RED) cuenta con la plena
autoridad para asegurar que el Sistema de Calidad establecido cumple con los requisitos de la
Norma ISO 9001:2000. Reporta a la Gerencia el desempeño del Sistema como base para la mejora
continua del mismo.
4.1.5 REVISIÓN DE LA GERENCIA
El Jefe de Producción (RED), revisará la efectividad del Sistema de Calidad comprobando que
satisface los requisitos de la Norma ISO-9001:2000 y lo establecido en los Objetivos y Política de la
Calidad. Estas revisiones se harán una vez al año. A la reunión de revisión del sistema de Calidad

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asistirá el Gerente General, y personas que por sugerencia del Jefe de Producción (RED) y con
aprobación delas dos partes sea conveniente invitar.
La revisión será registrada mediante un documento (Acta) que se redactará al término de la

reunión con los acuerdos, modificaciones, observaciones, y otros asuntos de interés, así como
fechas límites establecidas para el cumplimiento de plazos. Se mantendrá un archivo de Actas de
Revisiones de la Gerencia.El Jefe de Producción (RED), evaluará y verificará regularmente el
cumplimiento de las acciones acordadas e informará de ello por escrito al Gerente General.
La revisión del Sistema de la Calidad involucra:
a) Ejecución de acuerdos tomados en reuniones anteriores.
b) Objetivos y Política de la Calidad.
c) Reclamos de los Clientes.
d) La revisión de descripciones actuales.
e) Efectividad de las acciones correctivas y preventivas.
4.2 DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

Los documentos del Sistema de Calidad se encuentran definidos de la siguiente forma:
1º. Manual de Calidad (MC).-Define la Política de Calidad y describe los
lineamientos del Sistema para el cumplimiento de los requisitos del sistema de

Aseguramiento de Calidad conforme a la Norma ISO 9002:2000
2º. Manual de Procedimientos (MP).-Define los procedimientos necesarios

para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de producto terminado, de
acuerdo a los requisitos del Sistema de Aseguramiento de Calidad establecidos
en la Norma ISO 9002:2000.

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3º. Manual de Instrucciones (MI).-Define las tareas específicas necesarias

para el cumplimiento de lo establecido en los documentos de calidad de nivel
superior.
4º. Manual de Formatos (MF).-Define los formatos empleados dentro del
sistema de calidad.
5º. Documentos varios (DV).-Están incluidos:
a) Especificación Técnica de Producto.

b) Registros de Calidad.
c) Registros de Calibración de Instrumentos.
d) Ordenes de Compra.
e) Pedidos del Cliente.
f) Normas Legales.
g) Estándares de origen externo.

h) Procedimientos Corporativos.
NOTA: El Jefe de Producción (RED), y el Contador generalconservan un registro de todos los

documentos del sistema.
4.2.1 PLANEACIÓN DE CALIDAD

INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. tiene definido los pasos a seguir para obtener la calidad
especificada en la elaboración del detergente lavavajilla MR. FLASH.(ANEXO 2).
Toda actividad que afecte la calidad en la elaboración del detergente lavavajillas MR. FLASH está
sustentado con Procedimientos, Instrucciones, Hojas de Ruta, Cronograma de Trabajos, Puntos de
Verificación etc. relacionados con el programa de producción correspondiente.

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4.3 REVISIÓN DE CONTRATO

4.3.1 GENERALIDADES
La oficina de planificación de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.tiene el procedimiento para revisar,
modificar y registrar los contratos con los clientes las veces que sean necesarias.
4.3.2 REVISIÓN
Antes de aceptar cualquier compromiso o contrato se llevan a cabo las siguientes actividades:
I) Revisar los requerimientos de los clientes para asegurar que sean entendidos,
aceptados, que estén completos y que se puedan cumplir. Los requerimientos
que no se pueden cumplir por falta de capacidad se resuelven en un tiempo
establecido.
II) Los requerimientos de los clientes son aprobados antes de comprometer
recursos.
4.3.3 MODIFICACIÓN AL CONTRATO

Las modificaciones a los requerimientos de los clientes son comunicadas antes de ser efectuadas.
4.3.4 REGISTROS
Se mantienen registros de los pedidos de los clientes y modificaciones efectuadas.
4.4 CONTROL DE DISEÑO

Lasección 7.3 de la Norma ISO 9001:2000 no aplica a las operaciones de INDUSTRIAS
SOPRASTELLE S.R.L.

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4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS

4.5.1 GENERALIDADES
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento MI-001-2014 para controlar todos
los documentos y datos que apoyan el Sistema de la Calidad a través de todas las etapas del
proceso. Los documentos del Sistema incluyen pero no están limitadosa:
a) Manual de Calidad.
b) Manual de Procedimientos.
c) Manual de Instrucciones.
d) Manual de Formatos.
e) Documentos Varios:
 Especificación Técnica
 Registros de Calidad
 Registros de Calibración de Instrumentos
 Ordenes de Compra
 Pedidos del Cliente
 Normas Legales
 Estándares de origen externo
 Procedimientos Corporativos
4.5.2 APROBACIÓN Y EMISIÓN DE DOCUMENTOS Y DATOS

a) Las funciones autorizadas revisan y aprueban los documentos y datos antes de su distribución.
b) Existe una matriz de control de documentos que identifica la versión vigente y esta accesible al
personal involucrado. Esta a cargo del Jefe de Producción (RED).
c) Se asegura que los documentos apropiados estén disponibles en los puntos de uso. La
documentación obsoleta se retira de los puntos de distribución evitando su uso no
intencionado.

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d) Los documentos obsoletos retenidos por razones legales o por preservación del conocimiento
están perfectamente identificados.
4.5.3 CONTROL DE CAMBIOS A LOS DOCUMENTOS Y DATOS

Los cambios en la documentación del Sistema de Calidad son revisados y aprobados por las
mismas funciones que originalmente revisaron y aprobaron dichos documentos. Se identificarán
todos los cambios en los documentos siempre que sean posibles. Para ello las funciones que
autorizan tendrán acceso a la información histórica existente relacionada con el documento en
cuestión.
4.6 COMPRAS
4.6.1 GENERALIDADES
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. efectúa adquisiciones a empresas cuya capacidad ha sido
previamente evaluada para asegurarse que pueden cumplir con los requerimientos de calidad
establecidos.
4.6.2 EVALUACIÓN DE PROVEEDORES

Los proveedores son evaluados y el grado de control que se ejerce sobre un proveedor dependerá
del efecto del producto suministrado sobre la calidad del producto terminado, el comportamiento
histórico del proveedor y de los requisitos del cliente.
Se mantiene los registros de desempeño de los proveedores, existiendo una lista de proveedores
calificados para cada tipo de insumo ó servicio.
4.6.3 DATOS SOBRE LAS COMPRAS

Los documentos de Compras contendrán una descripción clara del producto o servicio ordenado.
Son revisados y aprobados antes de su emisión de acuerdo.

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4.7 PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE

La sección 7.2 de la Norma ISO 9001:2000 no aplica a las operaciones de INDUSTRIA SOPRASTELLE
S.R.L.
4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento DV-001-2014 que garantiza la

identificación en forma clara, precisa e inalterable de productos desde la recepción de productos
químicos, durante todas las etapas de fabricación.Se mantienen registros de dicha identificación.
4.9 CONTROL DE PROCESOS

INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con procedimientos documentados que aseguran que el
proceso productivo se realiza bajo condiciones controladas cumpliendo los procedimientos,
normas y estándares establecidos.
Las personas involucradas en la elaboración del detergente lavavajilla MR. FLASH. están
capacitadas y tienen instrucciones claras del trabajo que realizan.
El programa de producción se define antes de su ejecución. Se cuenta con personal capacitado y

recursos para cumplir con los requerimientos del Sistema de Calidad.
El equipo e instrumentación que afecta la calidad del producto son probados antes de uso y se les
da mantenimiento para asegurar que el producto cumple con los requisitos especificados.
Las Instrucciones de Trabajo son usadas para controlar las actividades que afecten la calidad del
producto.
El criterio de aceptación de producto esta descrito en las especificaciones o cuando sea necesario
mediante muestras o fotos.

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Se cuenta con un programa de mantenimiento preventivo que asegura la continuidad y capacidad

del proceso. La evidencia de la ejecución de este programa se encuentra en los registros de las
actividades de mantenimiento. Ver DV-002-2014
Se mantienen revisiones de las Instrucciones de Trabajo y capacitación adecuada del personal

involucrado.
4.10 INSPECCIÓN Y PRUEBA

4.10.1 GENERALIDADES
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con procedimientos documentados de inspección y prueba
para asegurar que el DETERGENTE LAVAVAJILLA MR. FLASH cumplen con los estándares de calidad
establecidos.
4.10.2 INSPECCIÓN Y PRUEBA EN RECEPCIÓN

Todos los productos recibidos que afectan la calidad, son inspeccionados por personal de
Aseguramiento de Calidad para verificar que cumplen con los requisitos especificados, de acuerdo
al instructivo MI-002-2014
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. mantiene registros de inspección de los productos recibidos.

Cuando el producto recibido debe ser liberado antes de ser inspeccionado por razones urgentes
de producción, se le identifica y registra claramente siendo posible su recuperación inmediata y
reemplazo si se determina que no cumple con los requisitos de calidad especificados.
4.10.3 INSPECCIÓN Y PRUEBA DURANTE EL PROCESO
Debido a la rapidez con que se manufacturan los productos, no es posible hacer inspección
durante el proceso.

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4.10.4 INSPECCIÓN Y ENSAYOS FINALES

La inspección y prueba de productos terminados se realiza de acuerdo al instructivo MI-
003-2014. No se permite el ingreso de ningún producto al almacén de productos terminados hasta
que se haya completado satisfactoriamente las actividades de inspección y prueba en la recepción,
al final del proceso, y que los resultados cumplan con las especificaciones establecidas.
Ningún producto es despachado hasta que todas las actividades de inspección hayan sido
completadas satisfactoriamente.
4.11 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICIÓN Y PRUEBA.
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento MP-001-2014 para calibrar,
controlar y mantener los equipos de inspección, medición y ensayo (incluyendo software para
prueba) que afecten la calidad del producto terminado. Se conoce la incertidumbre de medición
de todos los equipos. También existen procedimientos documentados cuando se usan de
herramientas para pruebas comparativas
4.11.2 PROCEDIMIENTO DE CONTROL
En todos los procedimientos de laboratorio están determinadas las mediciones a realizar, la

exactitud requerida y el equipo adecuado para cada prueba. Cada equipo de medición inspección
y prueba utilizado para verificar la conformidad con las especificaciones requeridas tiene
identificado su estado de calibración.
4.12 ESTADO DE INSPECCION Y PRUEBA
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento MP-002-2014 para identificar

claramente el estado de inspección y prueba del producto, si ha sido inspeccionado o no y si es
conforme o no.

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La identificación permite asegurar que solamente los productos que cumplen con los requisitos de
calidad son despachados a los clientes.
4.13 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
INDUSTRIA SOPRASTERLLE S.R.L. tiene el procedimiento MP-003-2014 que permite prevenir el

despacho de productos no conformes con los requisitos establecidos.
La decisión sobre el destino final del producto no conforme es tomada por personal autorizado,
pudiendo éste ser:
a) Reinspeccionado.
b) Aceptado por concesión.
c) Recuperado para uso alternativo.
d) Destruido y desechado.
El producto para reinspección se inspecciona de acuerdo al procedimiento MP-004-2014
4.14 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento DV-002-2014 para analizar la causa
que generó una no-conformidad y prevenir la ocurrencia de potenciales no conformidades. La
detección de las no conformidades es el resultado de cualquiera de las siguientes actividades:
a) Inspecciones
b) Auditorías internas o externas
c) Reclamos y quejas de los clientes
d) Sugerencias y hallazgos del personal
Las acciones correctivas o preventivas son proporcionales a la magnitud del problema encontrado
y se verifica su efectividad.

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4.14.1 ACCIONES CORRECTIVAS
Se da especial énfasis al tratamiento de las quejas de los clientes e informes de las no

conformidades del producto, los cuales son investigados para determinar la causa, registrando el
resultado de la investigación. Se determina la acción correctiva que elimina la causa de la no-
conformidad o desviación y se mantienen controles que aseguran la ejecución de la acción
correctiva y su efectividad.
4.14.2 ACCIONES PREVENTIVAS
Toda no-conformidad potencial es analizada para detectar y eliminar sus causas, evitando de está
forma que se genere.
4.15 MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, CONSERVACION Y

ENTREGA
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento MP-005-2014 para el manejo,

almacenamiento, embalaje, conservación y entrega del producto.
4.15.2 MANEJO
El personal que trabaja en almacenes de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con métodos de
manejo que evitan el deterioro del producto.
4.15.3 ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con almacenes adecuados para prevenir que el producto se
deteriore durante su almacenamiento. El producto almacenado se evalúa periódicamente para
evaluar su estado de conservación. El producto deteriorado es identificado, separado y dispuesto
de acuerdo a los procedimientos de manejo de producto no conforme. Ver MP-006-2014

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4.15.4 EMBALAJE
Los productos almacenados cuentan con embalaje apropiado que los proteja y preserve hasta su
entrega.
4.15.5 ENTREGA
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.asegura que el producto llegue al cliente en buen estado de

conservación y dentro del plazo fijado en el contrato.
4.16 CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.cuenta con el procedimiento DV-001-2014 para archivar los

registros de calidad que muestren evidencia objetiva de conformidad y funcionamiento eficaz de
las actividades del Sistema de Calidad. Los registros de calidad de los proveedores forman parte de
esta documentación.
Las gerencias que forman parte del sistema son responsables de identificar los registros que
requieren sus departamentos para el buen funcionamiento del mismo.
4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
Las Auditorias Internas de Calidad se definen como una actividad planificada que se materializa
con la ejecución del Programa Anual de Auditorias de Calidad, esta programación cubre todas las
actividades y áreas bajo el alcance del Sistema de Calidad y la frecuencia de cada una de ellas es
proporcional al impacto de cada actividad o área sobre el Sistema de Calidad. Ver procedimiento
MP-007-2014

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La ejecución de las auditorias está a cargo de personas capacitadas en esta labor y son
independientes de la actividad auditada.
Los resultados de las auditorias son registrados y comunicados a los responsables de las áreas
auditadas para que tomen las acciones correctivas pertinentes. Sólo se considera finalizada la
auditoria cuando el auditor verifica la efectividad de las acciones correctivas implantadas.
La información contenida en los informes de auditorías internas de calidad es tomada en cuenta

en el proceso de Revisión Gerencial del Sistema de Calidad.
4.18 ENTRENAMIENTO
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento MI-004-2014 para determinar los
requerimientos de entrenamiento del personal que desarrolla actividades que afectan la calidad
del producto. Se mantienen registros de entrenamiento.
El personal recibe una inducción sobre la Empresa y el Sistema de Calidad (Manual de Calidad).
Los Gerentes, Jefes y encargados de área son responsables de identificar las necesidades de
capacitación de su personal.
La Gerencia de Recursos Humanos y Administración es responsable de dar el apoyo logístico

necesario para el desarrollo de los planes de capacitación.
El personal que realiza actividades específicas esta calificado sobre la base de educación
apropiada, entrenamiento o experiencia.
4.19 SERVICIO POST-VENTA
La sección 8.2.1 de la Norma ISO 9001:2000 no aplica a las operaciones de INDUSTRIA

SOPRASTELLE S.R.L.

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4.20 TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. cuenta con el procedimiento MP-008-2014 para la aplicación de

técnicas estadísticas.Los datos de control de proceso que afectan la calidad son identificados y
analizados, utilizando técnicas estadísticas para determinar los niveles de capacidad y desempeño
para especificar la calidad del producto y el control del proceso.Los resultados del análisis
estadístico de calidad del producto son registrados y evaluados para identificar los niveles de
desempeño, los cuales iniciarán la necesidad de acciones correctivas donde sea necesario.
5. DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

Los documentos del sistema de calidad se encuentran en la Lista Maestra correspondiente la cual
se encuentra disponible en el Centro de Documentación de Aseguramiento de Calidad (Oficina de
Planificación).
Como referencia en el Anexo 3 se listan algunos de los procedimientos del sistema que hacen
referencia a cada una de los requisitos de la Norma ISO 9001:2000.
6. CONTROL DE CAMBIOS DEL MANUAL DE CALIDAD
PÁGINA OBSERVACIONES

ÁREA: PRODUCCIÓN
FECHA DE REVISIÓN:
PÁGINA:
COPIA CONTROLADA

ÁREA: PRODUCCIÓN
FECHA DE REVISIÓN:
PÁGINA:
COPIA CONTROLADA
ANEXOS

ÁREA: PRODUCCIÓN
FECHA DE REVISIÓN:
PÁGINA:
COPIA CONTROLADA
ANEXO 1 - ORGANIGRAMA DE INDUSTRIA SOPRATELLE S.R.L.
DIRECTORIO
GERENCIA
GENERAL
CONTADOR
JEFE DE PRODUCCIÓN JEFE DE VENTAS
PERSONAL DE VENDEDORES Y
PRODUCCIÓN REPONEDORES

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INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.

TITULO: MANUAL DE CALIDAD

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: CONTROL INTERNO

3. POLÍTICAS Y OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD……………………………..……………… 7

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 1

5. DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD………………………………………………………. 22

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 2

1.2. HISTORIA.- (sin datos referenciales)

 Facilitar las tareas de control de calidad y de higiene.

 Facilitar al mejor conocimiento de las diferentes etapas de que consta un proceso de

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 3

1.6. CONTROL DOCUMENTARIO DEL MANUAL DE CALIDAD

1.6.1 REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

1.6.2 COPIAS CONTROLADAS

1.6.3 COPIAS NO CONTROLADAS

1.6.4 LISTA DE DISTRIBUCIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

Copia N° Ubicación Responsable

00 SANTA CRUZ Oficina de Planificación

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 4

2.1. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.

2.3. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

2.5. COMITE DE CALIDAD

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 5

2.7. REGISTROS DE CALIDAD

2.11. PRODUCTOS NO CONFORMES

2.13. EVIDENCIA OBJETIVA

2.14. ACCIONES PREVENTIVAS

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 6

2.15. ACCIONES CORRECTIVAS

3. POLÍTICAS Y OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

3.2 POLÍTICA DE SEGURIDAD

Es política de INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L. comprometerse a crear, desarrollar y gestionar la

3.3 OBJETIVOS DE CALIDAD

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 7

 Buscar, de manera continua, la satisfacción de nuestros clientes trabajando en la

4.1.1 ORGANIZACIÓN DE INDUSTRIA SOPRASTELLE S.R.L.

4.1.2 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

a) Gerente General.-El Gerente General tiene como deber, mantener los

lineamientos de calidad, empezando con la política de calidad y con los

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 8

c) Jefe de Ventas.-Es responsable de cumplir con el presupuesto de ventas y

4.1.5 REVISIÓN DE LA GERENCIA

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 9

La revisión será registrada mediante un documento (Acta) que se redactará al término de la

La revisión del Sistema de la Calidad involucra:

a) Ejecución de acuerdos tomados en reuniones anteriores.

b) Objetivos y Política de la Calidad.

c) Reclamos de los Clientes.

d) La revisión de descripciones actuales.

e) Efectividad de las acciones correctivas y preventivas.

4.2 DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

1º. Manual de Calidad (MC).-Define la Política de Calidad y describe los

lineamientos del Sistema para el cumplimiento de los requisitos del sistema de

2º. Manual de Procedimientos (MP).-Define los procedimientos necesarios

JUAN SEBASTIÁN HERRERA NOVA 10

3º. Manual de Instrucciones (MI).-Define las tareas específicas necesarias

4º. Manual de Formatos (MF).-Define los formatos empleados dentro del

5º. Documentos varios (DV).-Están incluidos:

a) Especificación Técnica de Producto.

g) Estándares de origen externo.

NOTA: El Jefe de Producción (RED), y el Contador generalconservan un registro de todos los

4.2.1 PLANEACIÓN DE CALIDAD

especificada en la elaboración del detergente lavavajilla MR. FLASH.(ANEXO 2).