You are on page 1of 12

TUGAS MANAJEMEN FARMASI

KUMPULAN SOAL

Oleh:
PSPA Angkatan X

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER


FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS JEMBER
2019
1. Apa kepanjangan dari CDOB?
a. Cara Distribusi Obat yang Benar
b. Cara Distribusi Obat yang Baik
c. Cara Distribusi Obat yang Benar dan Baik
d. Cara Dekomposisi Obat yang Benar
2. Larangan dalam PBF diatur dalam peraturan ?
a. Permenkes no 889/2011
b. PerMenkes no 34/2014
c. PerMenKes RI No. 1148/2011
d. Permenkes no 3/2015
3. Laporan rayonisasi salesman dan transportasi kepada Balai Besar POM dilakukan berapa
bulan sekali?
a. 3 bulan
b. 6 bulan
c. 4 bulan
d. 5 bulan
4. Berikut merupakan ruang lingkup perizinan PBF, kecuali....
a. Jenis usaha
b. Masa berlaku izin
c. Pencabutan izin
d. Pelaporan
5. Siapa yang berhak memberikan sertifikat CDOB kepada PBF maupun PBF cabang?
a. Dinkes Kota/Kabupaten
b. Dinkes Provinsi
c. Kepala Badan POM
d. Jawaban A dan B
6. Larangan bagi PBF yaitu sebagai berikut, kecuali…
a. PBF dan PBF pusat dilarang menerima dan/atau melayani resep dokter
b. PBF dan PBF pusat dilarang menjual obat/bahan obat secara eceran
c. PBF dan PBF pusat dilarang menyalurkan obat keras ke toko obat
d. PBF dan PBF pusat dilarang menjual dan mendistribusikan produk CCP
7. Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam tahap penyimpanan, kecuali…
a. Penyimpanans esuai spesifikasi produk dan menggunakan pallet
b. Dilakukan stock opname secara berkala
c. Penyimpanan produk sesuai berdasar industri farmasi yang memproduksi
d. Barang retur diberi penandaan yang jelas
8. Setiap berapa bulan pelaporan kegiatan Penerimaan dan Penyaluran seluruh obat dan / atau
bahan obat ke Dinas Kesehatan Provinsi?
a. Setiap 3 bulan
b. Setiap 10 bulan
c. Setiap 7 bulan
d. Setiap 9 bulan
9. Pelaporan mengenai kegiatan penerimaan dan penyaluran golongan obat narkotika,
psikotropika, prekursor dan obat-obat tertentu kepada BPOM dan Dinkes Provinsi dilakukan
pada ….
a. Setiap Bulan
b. Setiap bulan Januari
c. Setiap bulan Juli
d. Setiap 3 bulan
10. Alur permohonan perijinan PBF yaitu dengan melakukan surat permohonan kepada ….
a. Dirjen
b. Dinkes Kota
c. Dinkes Kabupaten
d. Industri yang bekerja sama dengan PBF
11. Peran distribusi PBF dlm menjaga kualitas obat kecuali…
a. Kontrol penyimpanan obat sesuai peraturan
b. Kontrol legalitas perizinan obat
c. Kontrol jika ada produk retur dan penarikan obat
d. Kontrol obat palsu dan penyalahgunaan obat
12. Peran apoteker di PBF yaitu...
a. Menjual obat"an secara bebas
b. Tidak melakukan pengawasan manajemen mutu
c. Mengkoordinir kegiatan penarikan obat
d. Tidak melakukan distribusi obat
13. Apa maksud fungsi PBF sebagai tempat pendidikan dan pelatihan?
a. Menyalurkan obat berdasarkan pesanan apoteker
b.melakukan pembinaan terhadap segala kegiatan yg berhubungan dg peredaran obat
dan bahan obat
c.membuat dokumentasi
d.menjdi srana distribusi farmasi bagi industri farmasi
14. Yang termasuk dalam jenis permohonan izin dalam PBF, kecuali…
a. Izin baru
b. Perubahan
c. Pemusnahan
d. Perpanjangan
15. Permenkes yang membahas tentang Pedagang Besar Farmasi (PBF)?
a. Permenkes 889/2011
b. Permenkes 1148/2011
c. PerKaBPOM 7542/2012
d. Permenkes 3/2015
16. Berapa kali sekali internal audit dilakukan ?
a. Sekali setahun
b. Setiap bulan
c. Seminggu sekali
d. Setiap 3 Bulan sekali
17. Dibawah ini merupakan persyaratan dan evaluasi perizinan Pedagang Besar
Farmasi, kecuali ?
a. Susunan Direksi/Pengurus
b. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab
c. Berbadan hukum bukan berupa perseroan terbatas atau koperasi
d. Pernyataan Komisaris/dewan pengawas dan direktur/pengurus tidak pernah terlibat, baik
langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-undangan di
bidang farmasi
18. Berikut ini merupakan peran-peran PBF dalam menjaga kualitas produk sediaan obat,
kecuali ?
a. Kontrol obat palsu dan penyalahgunaan obat
b. Kontrol legalitas penyaluran obat
c. Kontrol jika ada produk retur dan penarikan obat
d. Kontrol monitoring efek samping obat
19. Izin usaha PBF berlaku selama berapa tahun ?
a. 1 tahun
b. 2 tahun
c. 4 tahun
d. 5 tahun
20. Berikut urutan proses distribusi yang benar adalah ?
a. Entry order -> checking -> picking -> serah terima ke trans -> transporter ->
pelanggan
b. Entry order -> picking -> checking -> serah terima ke trans -> transporter ->
pelanggan
c. Entry order -> picking -> checking -> transporter -> serah terima ke trans -> pelanggan
d. Transporte -> picking -> checking -> Entry order -> serah terima ke trans -> pelanggan
21. Izin pedagang besar farmasi beserta cabangnya dicabut apabila berikut, kecuali ?
a. Tidak aktif lagi dalam penyaluran obat selama 1 tahun
b. Tidak memenuhi peesyaratan usaha sebagaimana ditetapkan dalam peraturan
c. Tidak memberikan harga barang perbekalan farmasi di atas HET
d. Tidak memenuhi tata cara penyaluran perbekalan farmasi sesuai dengan perundang-
undangan
22. Untuk pengajuan perubahan izin pendirian PBF dilakukan permohonan dengan tembusan
kepada berikut, kecuali ?
a. Kepala BPOM
b. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
c. Kepala Menteri Kesehatan
d. Kepala Dinas Kesehatan Daerah
23. Berikut yang bukan termasuk peran apoteker di PBF adalah ?
a. Menerapkan sistem mutu prosedur
b. Menerapkan sistem mutu persetujuan dan evaluasi pemasok dan pelanggan
c. Menerapkan sistem mutu audit
d. Jawaban a, b, dan c salah
24. Dibawah ini merupakan persyaratan apoteker di PBF adalah ?
a. Memiliki STRA, bekerja penuh dan pelaksanaan tidak mungkin bisa paruh waktu
b. Memiliki STRA, bekerja penuh dan pelaksanaan bisa paruh waktu
c. Memiliki STRA, tidak dituntut bekerja penuh dan pelaksanaan tidak mungkin bisa paruh
waktu
d. Memiliki STRA, tidak dituntut bekerja penuh dan pelaksanaan bisa paruh waktu
25. Berikut merupakan pihak yang berperan dalam permohonan perizinan pbf, adalah:
a. BPOM
b. DINKES Prov
c. DIRJEN
d. Semua jawaban benar
26. Berikut ini merupakan peran apoteker di pbf, kecuali:
a. Apoteker harus memiliki STRA
b. Apoteker harus menerapkan sistem mutu
c. Apoteker yang bekerja di PBF harus bekerja penuh
d. Asisten apoteker bertanggung jawab di PBFl
27. Berikut merupakan bagian proses distribusi obat:
1. Prinsipal
2. Transporter
3. Penerimaan dan penempatan
4. entry order
5. picking
6. serah terima ke transporter
7. pelanggan
8. checking
9. delivery
Urutan proses distribusi obat yang benar adalah:
a. 1-2-3-4-5-6-7-8-9
b. 1-2-3-4-5-6-8-9-7
c. 1-2-3-4-5-8-6-9-7
d. 1-2-3-4-5-6-8-9-7
28. Berikut merupakan persyaratan izin Pedagang Besar Farmasi Obat dan/atau bahan alam
kecuali...
a. Berbadan hukum perseroan terbatas atau koperasi
b. Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)
c. Fotokopi Surat Tanda Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian (STRTTK)
d. Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
29. Berikut ini yang bukan penyebab dicabutnya izin PBF adalah....
a. Tidak aktif dalam penyaluran obat selama 1 tahun.
b. Tidak lagi menyampaikan informasi pedagang besar farmasi tiga kali berturut turut.
c. Tidak mematuhi tata cara Penyaluran Perbekalan Farmasi sesuai dengan peraturan
perundang-undangan.
d. Memperkerjakan apoteker penanggung jawab yang memiliki izin kerja
30. Berikut penyebab perubahan ijin pada PBF kecuali...
a. Pencabutan ijin
b. Perubahan nama
c. Perubahan alamat kantor
d. Pergantian penanggung jawab
31. Pelaporan PBF kepada BPOM atau Dinas Kesehatan Provinsi terkait penerimaan atau
penyaluran obat-obatan tertentu, prekursor, psikotropika dan narkoba, dilakukan setiap :
a. Tiap bulan
b. 3 bulan sekali
c. 4 bulan sekali
d. 5 bulan sekali
32. Peran PBF dalam menjaga kualitas obat, Kecuali
a. Kontrol legalitas penyaluran obat
b. Kontrol penyimpanan obt sesuai peraturan
c. Kontrol sarana distribusi obat
d. Kontrol obat palsu dan penyalahguaan obat
33. Ruang lingkup yang meliputi tata cara perizinan PBF ,antara lain :
a. Jenis permohonan izin
b. Masa berlaku izin
c. Pencabutan izin
d. Jawaban a,b,c benar
34. Dalam menjalankan kerjanya, PBF berpegang pada pedoman...
a. CPOB
b. CPOTB
c. CDOB
d. CPKB
35. Pedoman teknis CDOB diatur dalam peraturan ?
a. PerKaBpom 7543/2012
b. PerKaBpom 7452/2011
c. PerKaBpom 7542/2012
d. PerKaBpom 7541/2011
36. Kegiatan laporan rayonisasi salesman dan transportasi ke Badan POM dilakukan setiap :
a. 6 bulan
b. 3 bulan
c. 2 bulan
d. 5 bulan
37. Penanganan obat palsu kecuali
a. Obat dikarantina terpisah
b. Obat dikembalikan ke produsen
c. Penyaluran dihentikan
d. Pemalsuan tersebut disalurkan ke produsen
38. PBF hanya dapat melaksanakan penyaluran obat keras kepada?
a. PBF lain
b. Apotek
c. Instansi yang diijinkan oleh Menkes
d. Semua benar
39. Larangan distribusi untuk PBF adalah
a. Melayani resep dokter
b. Melakukan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran narkotik dengan izin
c. Tidak melayani resep dokter
d. Tidak menjual perbekalan farmasi secara eceran baik di tempat kerja atau ditempat lain
40. Tujuan dari sistem mutu di industri farmasi adalah..
a. Mengkontrol kualitas obat saat produksi dan distribusi
b. Memantau proses produksi dari awal penerimaan hingga akhir proses
c. Menjamin mutu produk dapat dipertahankan hingga ke tangan konsumen
d. Memastikan produk yang diproduksi dapat digunakan dan bermanfaat untuk masyarakat
41. Dibawah ini produk yang memerlukan perlakuan khusus dalam CDOB, kecuali..
a. Psikotropika
b. Narkotik
c. Radioaktif
d. Kosmetik
42. Yang termasuk dalam Suhu Ambeient dalam penyimpanan obat, yakni:
a. 2°C
b. 28°C
c. 22°C
d. 24°C
43. Dibawah ini merupakan suhu tempat penyimpanan obat, kecuali:
a. Suhu ruangan antara -5 - 0°C
b. Suhu ruangan antara 2 - 8 °C
c. Suhu ruangan antara 20 - 25°C
d. Suhu ruangan antara 25 - 30 °C
44. Berikut yang termasuk tugas apoteker pedagang besar farmasi, kecuali :
a. Mengelola program pelatihan personil
b. Mengkoordinir kegiatan penarikan obat
c. Memberikan pelayanan konseling, edukasi dan informasi obat kepada pelanggan
d. Mengawasi pelayanan keluhan pelanggan
Kepanjangan FIFO adalah...
a. First In First Out
b. First In First Order
c. First In Find Out
d. Find In First Order
45. Pada saat penerimaan obat, penerima tidak harus melakukan pemeriksaan terhadap..
a. Nama produk
b. Jumlah produk
c. Kondisi fisik produk
d. Bahan tambahan produk
46. Mapping suhu untuk gedung baru PBF, dilaksanakan pada:
a. sekali setahun
b. sekali sebelum terisi barang
c. sekali sebulan setelah terisi barang
d. 2x setelah terisi barang dan sebelum terisi barang
47. Berapa kali Apoteker di PBF melaksanakan internal audit?
a. saat ada karyawan baru
b. sebulan sekali
c. setahun sekali
d. kapan saja
48. Tugas Checker dalam proses picking adalah
a. menandatangani Faktur
b. Cek barang & copy faktur
c. Mengirim pesanan ke outlet
d. Cek surat pesanan
49. Seluruh dokumentasi di PBF perlu disimpan selama:
a. 3 tahun
b. 2 tahun
c. setahun
d. selamanya
50. Berikut yang bukan merupakan kualifikasi dari industri adalah
a. Alamat jelas dan nomor telepon resmi dapat dihubungi
b. Memiliki sertifikat CDOB
c. Mempunyai apoteker penanggung jawab dengan SIKA yang masih berlaku
d. Memiliki sertifikat CPOB yang berlaku untuk sediaan yang didistribusikan
51. Kepanjangan dari CCP dalam praktik kefarmasian di PBF adalah
a. Chain cold product
b. Cold chain product
c. Critical control point
d. Control cold point
52. Kepanjangan dari SPB dalam dokumentasi di CDOB adalah
a. Surat Penyerahan Barang
b. Surat Pengangguran Barang
c. Surat Penolakan Bebas
d. Sisa Pemberian Bebas
53. Suhu cool room pada tempat penyimpanan produk dalam proses operasional CDOB
adalah ...
a. Antara 20-25°C
b. Antara 10-15°C
c. Antara 25-30°C
d. Antara 15-20°C
54. Fasilitas distribusi harus memiliki bangunan dan peralatan yang melindungi produk dari
kerusakan, adapun persyaratannya kecuali...
a. Personil berwenangan
b. Pemantauan suhu sesuai persyaratan
c. Lokasi strategis
d. Kapasitas gudang mencukupi
55. Sesuai alur pengadaan, poses pengadaan obat oleh puskesmas dilakukan oleh..
a. Rumahsakit
b. Industri farmasi
c. PBF cabang
d. PBF pusat
56. Aspek2 CDOB meliputi..
a. Fasilitas distribusi
b. Farmasi klinik
c. Visite
d. Pengelolaan sediaan farmasi, alkes dan BMHP
57. Dokumen pada proses penerimaan meliputi, kecuali....
a. Surat jalan
b. Form penerimaan barang
c. Form registrasi
d. Kartu stock
58. Dokumentasi tertulis bertujuan untuk mencegah kesalahan dari komunikasi lisan dan
memudahkan penelusuran. Yang perlu didokumentasikan adalah sebagai berikut, kecuali..
a. Dokumen pengadaan
b. Dokumen penyaluran
c. Dokumen penyimpanan
d. Dokumen industri
59. Industri farmasi mempunyai fungsi...
a. Pembuatan obat dan atau bahan obat
b. Pendidikan dan pelatihan
c. Penelitian dan pengembangan
d. Tidak ada yang benar
60. Pihak yang berperan untuk memastikan inspeksi diri berjalan dengan baik menurut CDOB
adalah
a. Pemilik Modal
b. Direktur
c. Apoteker
d. Sales
61. Berikut ini yang bukan termasuk proses penerimaan yang baik adalah
a. Dilakukan dengan sepengetahuan APJ
b. Memastikan obat yang diterima sesuai dengan pesanan
c. Memastikan surat jalan, form penerimaan, dan kartu stok
d. Memastikan sertifikat CPOB yang masih berlaku
62. Berikut ini yang tidak termasuk dalam aspek CDOB adalah
a. Inspeksi Diri
b. Transportasi
c. Keuntungan
d. Manajemen Mutu
63. Berikut yang termasuk proses oprasional, kecuali...
a. pengadaan
b. produksi
c. penyimpanan
d. penerimaan
64. Suatu PBF harus menerapkan CDOB dalam mendistribusikan produknya. Salah satu
pendistribusian obat yang harus diperhatikan dengan ketat adalah vaksin. Pada suhu
berapakah vaksin polio harus disimpan?
a. - 15 sampai - 25 derajad
b. 2-8 derajad
c. 20-25 derajad
d. 25-30 derajad
65. Larangan distribusi untuk pbf adalah
a. Menjual perbekalan farmasi secara eceran baik ditempat kerjanya atau tempat lain
b. Melayani resep dokter
c. Melakukan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran narkotik tanpa ijin khusus menteri
kesehatan
d. A, B dan C benar
66. Berikut yang termasuk dalam aspek pelaksanaan inspeksi diri, kecuali
a. Verifikasi CAPA
b. Dokumentasi pelaksanaan
c. Mengarsip aspek legalitas outlet
d. Membuat jadwal dan tim audit
67. Fungsi dari pemastian mutu...
a. Sebagai alat manajemen untuk menjamin mutu produk dapat di pertahankan
hingga sampai ke fasilitas pelayanan kesehatan dan konsumen
b. Sebagai alat menejemen untuk memeriksa keamanan mutu produk
c. Sebagai bentuk tanggung jawab dalam menjamin mutu suatu produk hingga sampai ke
tangan konsumen
d. Sebagai fasilitas untuk menjamin mutu suatu produk sebelum dipasarkan
69. Yang dimaksud dengan kondisi penyimpanan yang baik, kecuali:
a. Bersih, bebas dari sampah dan debu
b. Dapat mempertahankan suhu yang sesuai dengan persyaratan penyimpanan produk
c. Ruangan harus berwarna gelap
d. Mencegah masuknya serangga dan hama lain
70. Berikut ini pengecekan yang dilakukan saat penerimaan barang datang, kecuali:
a. Daftar harga obat
b. Faktur dan surat pesanan
c. Bentuk dan jenis sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan
d. Jumlah sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan
71. Bagaimana cara penanganan obat/bahan obat yang diduga palsu
a. Bets yang terduga obat/bahan palsu dipisahkan, dilaporkan kepada instansi
berwenang dan ke pemegang izin edar.
b. Bets yang terduga obat/bahan palsu dikembalikan ke pemasok.
c. Bets yang terduga obat/bahan palsu dilaporkan kepada instansi berwenang dan ke
pemegang izin edar.
d. Bets yang terduga obat/bahan palsu ditumpuk, dilaporkan kepada instansi berwenang dan
ke pemegang izin edar.
72. Kualifikasi pemasok yang sesuai dengan persyaratan dari Industri farmasi ke PBF kecuali
a. Alamat dan nomor telepon jelas
b. Memiliki sertifikat CPOB yang masih berlaku untuk sediaan yang di distribusikan
c. Memiliki apoteker penanggung jawab dengan sika yang berlaku
d. Memiliki sertifikat CDOB
73. Persyaratan penyimpanan CCP meliputi . . .
a. Mempunyai pencahayaan yg cukup
b. Mempunyai petugas kusus yg menangani CCP
c. Terletak pada bagian depan gudang penyimpanan
d. Diawasi oleh apoteker selama 24 jam
74. Manakah yang tidak termasuk dalam persyaratan izin PBF obat/ bahan obat?
a. Fotokopi kartu tanda penduduk (ktp), identotas direktur/ ketua
b. Surat permohonan harus ditanda tangani oleh direktur utama atau pengurus dan calon
apoteker penanggung jawab
c. Susunan pegawai
d. Berbadan hukum berupa persero terbatas atau koperasi
75. Cara penyimpanan obat yg baik kecuali :
a. Penyimpanan sesuai dengan jenis produk dan bentuk sediaan
b. Menggunakan sistem FEFO/FIFO
c. Barang ruaak, kadaluarsa, terkontaminasi , dan retur di tempat yg sama untuk
mengurangi cost operasional
d. Penyimpanan sesuai spesifikasi produk dan menggunakan palet
76. Pedagang farmasi adalah
a. Badan hukum yang tidak memiliki ijin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran
perbekalan farmasi dalam jumlah eceran sesuai ketentuan UU yang berlaku.
b. Badan hukum yang memiliki ijin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran perbekalan
farmasi dalam jumlah eceran sesuai ketentuan UU yang berlaku
c. Badan hukum yang tidak memiliki ijin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran
perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan UU yang berlaku
d. Badan hukum yang memiliki ijin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran
perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan yang berlaku.
77. Apa saja yang harus ada dalam kontrak sarana distribusi, kecuali?
a. Penanganan barang hilang
b. Penangan dokumen dipihak penerima kontrak
c. Prosedur pengembalian produk rusak selama proses kirim ke pemberi kontrak
d. Pemberi kontrak tidak berhak melakukan audit kepada pihak penerima kontrak
78. Tujuan dari diberlakukannya mapping suhu ruangan, kecuali
a. Untuk menentukan suhu ruang
b. Deteksi adanya serangga
c. Penentuan meletakkan termometer
d. Mendeteksi suhu kritis
79. Retur adalah barang dagangan yang diterima kembali oleh fihak pemasok atas pengembalian
barang dari pihak pengorder karena suatu alasan dan atau sebab tertentu. Dalam tahap retur
meliputi, kecuali:
a. Dokumen retur
b. Validasi
c. Identifikasi
d. Kualifikasi
80. Berikut ini yang bukan merupakan tempat penyimpanan berdasarkan suhu adalah
a. Suhu ambient
b. Suhu sejuk
c. Suhu dingin
d. Suhu panas

You might also like