Formato Informacion General Del Farmaco Unid. 2 Maria Estella

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
CURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
35893896 MARIA ESTELLA MURILLO MENA CEAD QUIBDO 291
FÁRMACO 1. DANAZOL
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre del principio activo DANAZOL
Nombre químico
Clasificación ATC G03XAO1
Clasificación de riesgo en el
X
embarazo
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Indicación terapéutica está indicado para tratar los síntomas asociados a la endometriosis y/o para
principal reducir la extensión del foco endometriósico
Otras indicaciones (si aplica)
FARMACOCINÉTICA
Tras la adminitración de una dosis oral de 400 mg se obtiene la concentración plasmática máxima
Absorción a las 2 h. La concentración máxima alcanzada tras una dosis de 100 mg/12 h es de 200-800
ng/ml. La biodisponibilidad no aumenta con el incremento de la dosis.
tiene una vida media de 15 horas, distribuyéndose en altas concentraciones en hígado, glándulas
Distribución
suprarrenales y riñones
Se metaboliza en el hígado con formación de metabolitos inactivos, siendo los principales la
Metabolismo
etisterona y la 17-hidroximetiletisterona.
Excreción Se excreta por vía renal. La semivida de eliminación es del orden de las 24 horas.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
Oral
CONTRAINDICACIONES
Embarazo. Lactancia. Insuficiencia hepática renal o cardiaca severas. Porfiria. Tumor dependiente de
andrógenos. Sangrado transvaginal anormal cuya causa no ha sido identificada. Trombosis activa o enfermedad
tromboembólica y antecedentes de tales eventos
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Se debe mantener precaución en los pacientes que padecen de migraña, epilepsia o disfunción cardio-renal
porque danazol retiene líquidos
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reacción
Descripción de la reacción
adversa
Aumento de peso, acné, aumento del apetito, seborrea, hirsutismo, pérdida de

cabello, cambios de voz; trastornos ciclo menstrual, sangrado intermenstrual,
amenorrea, enrojecimiento, sequedad vaginal, irritación vaginal, cambios en la
libido; erupciones; dorsalgias, calambres musculares, temblor muscular,
fasciculación, dolor en extremidades; labilidad emocional, ansiedad,
depresión, nerviosismo, cefalea; náuseas.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Farmaco con el que interactua Acción Recomendación
Anticonvulsivos:
El DANAZOL puede incrementar el nivel
plasmático de la carbamazepina y puede
afectar la respuesta a este agente y a la
fenitoína. Puede esperarse una interacción
similar con el fenobarbital.
Anticoagulantes orales: El DANAZOL puede potenciar la acción de

la warfarina.
antihipertensivos El DANAZOL disminuye la efectividad de

agentes antihipertensivos.
ciclosporina y tacrolimus Puede aumentar los niveles plasmáticos de

ciclosporina y tacrolimus, ocasionando un
aumento en la toxicidad renal de estos
medicamentos.
Esteroides concomitantes Es probable que puedan presentarse

interacciones entre DANAZOL y la terapia
con esteroides gonadales.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Alimentos con los que interactua Acción Recomendación
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Patología con la que interactúa Acción Recomendación
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Prueba de laboratorio con la que
Acción Recomendación
interactúa
CPK tolerancia a la glucosa, globulina tiroidea,
globulina de las hormonas sexuales, lípidos,
lipoproteínas plasmáticas.
Otras alteraciones significativas son

incremento del hematócrito y de la
concentración sérica de las bilirrubinas.
Durante el tratamiento con DANAZOL se ha
reportado una alteración transitoria en las
lipoproteínas que consiste en disminución
de las HDL y posiblemente aumento de las
LDL. Además, puede interferir con la
determinación sérica de testosterona o de
proteínas plasmáticas.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Fecha de
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario
vencimiento
FÁRMACO 2. FENOFIBRATO

Nombre del principio activo FENOFIBRATO
Nombre químico
Clasificación ATC C10AB05
Indicación terapéutica
principal
FARMACOCINÉTICA
Absorción
Distribución
Metabolismo
Excreción
DOSIFICACIÓN
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Disfunción renal o hepática grave
Enfermedad de la vesícula biliar
Cirrosis biliar
Reacciones conocidas de fotosensibilidad o fototoxicidad durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno.
Pancreatitis aguda o crónica, con la excepción de pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave.
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, náuseas,

vómitos, diarrea, flatulencia) de moderada intensidad; rash, prurito, urticaria,
reacciones de fotosensibilidad; elevaciones de transaminasas

Fármaco con el que interactúa Acción Recomendación
Anticoagulantes orales: El fenofibrato potencia el efecto de los
anticoagulantes orales y puede incrementar
el riesgo de hemorragia. En pacientes que
están recibiendo terapia anticoagulante, la
dosis de anticoagulante deberá ser reducida
un tercio al comienzo del tratamiento y
después si es necesario ajustarla
gradualmente en función de los controles
INR (International Normalised Ratio).
Inhibidores de la HMG-CoA El riesgo de toxicidad muscular grave

reductasa y otros fibratos aumenta cuando el fenofibrato es utilizado
en asociación con inhibidores de la HMG-
CoA reductasa o con otros fibratos. Esta
asociación terapéutica debe utilizarse con
precaución y se vigilará atentamente
cualquier signo de toxicidad muscular
Ciclosporina Se han observado algunos casos graves de

deterioro de la función renal, aunque
reversibles, durante el tratamiento
concomitante de fenofibrato y ciclosporina.
Se controlará pues con especial atención la
función renal de estos pacientes y se
suspenderá el tratamiento con fenofibrato en
caso de grave alteración de los parámetros
biológicos.

Alimento con el que interactúa Acción Recomendación


interactúa

Fecha de
vencimiento
FÁRMACO 3. GLIMEPIRIDA

Nombre del principio activo GLIMEPIRIDA
Nombre químico 3-etil-2,5-dihidro-4-metil-N-[2-[4-[[[[(trans-4-metil-
Clasificación ATC A10B B12
Indicación terapéutica Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, cuando los niveles de glucemia no
principal pueden ser controlados con dieta, ejercicio físico y reducción de peso.
FARMACOCINÉTICA
La biodisponibilidad de la glimepirida tras su administración oral es completa. La ingesta
alimenticia no tiene influencia sobre la absorción, únicamente la velocidad de absorción está
reducida ligeramente. Las concentraciones máximas en suero (Cmax) se alcanzan alrededor de
Absorción
las 2,5 horas después de la toma oral (media de 0,3 g/ml durante dosis múltiples de 4 mg
diarios), y hay una relación lineal entre la dosis y la Cmax y el AUC (área bajo la curva
tiempo/concentración).
La glimepirida tiene un volumen de distribución muy reducido (aproximadamente 8,8 litros),
semejante al volumen de distribución de la albúmina, una alta capacidad de unión a proteínas
(99%) y una baja tasa de aclaramiento (aprox. 48 ml/min).
Distribución
En animales la glimepirida se excreta en la leche. La glimepirida pasa a la placenta. Su
capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica es muy reducida.
La semivida media sérica dominante, que es relevante para las concentraciones séricas en
Metabolismo condiciones de dosis múltiple, es de 5-8 horas aproximadamente. Después de dosis más altas,
se han encontrado valores de semivida ligeramente superiores.
Excreción

La glimepirida reduce principalmente la glucosa en sangre estimulando la secreción de insulina por las células
beta del páncreas. Las sulfonilureas se unen al receptor de sulfonilurea en la membrana plasmática de las células
beta del páncreas, lo que conduce a un cierre del canal de potasio sensible a ATP, estimulando de este modo la
liberación de insulina. En individuos sanos, el tiempo para alcanzar el efecto máximo (concentraciones de glucosa
en la sangre mínimo) es de aproximadamente 2-3 horas después de dosis orales únicas.
DOSIFICACIÓN
CONTRAINDICACIONES
Prurito, urticaria o reacciones cutáneas. Estas reacciones son leves, pero pueden ser más intensas e ir
acompañadas de disnea y descenso de la presión arterial, que a veces evoluciona a un estado de shock.
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Oftalmológicas: Alteración visual transitoria, debido al cambio de glucemia y a la turgencia del
cristalino. Cambio en la acomodación (información USP DI).
Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sensación de presión o plenitud

epigástrica, pueden ocurrir ocasionalmente.
En casos raros, puede haber elevación de los niveles de enzimas hepáticas.

Hepáticas: Las sulfonilureas, incluyendo la glimepirida, pueden también, en casos
aislados, causar alteración de la función hepática (colestasis e ictericia) y
hepatitis, la cual puede llevar también a una insuficiencia hepática
Hematológicas Puede producir cambios en el hemograma. Raras ocasiones: trombocitopenia
Casos aislados: Leucopenia, en base a lo que se conoce de otras sulfonilureas, los fármacos
de esta clase pueden, en casos aislados, causar adicionalmente a lo
señalado, anemia hemolítica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis
y pancitopenia (debido, por ejemplo, a mielosupresión)
Reacciones alérgicas o
pseudoalérgicas: Prurito, urticaria o reacciones cutáneas. Estas reacciones son leves, pero
pueden ser más intensas e ir acompañadas de disnea y descenso de la
presión arterial, que a veces evoluciona a un estado de shock.

Fármaco con el que interactúa Acción Recomendación

Alimento con el que interactúa Acción Recomendación


interactúa

Fecha de
vencimiento
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/60.HTM

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FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

Aumento de peso, acné, aumento del apetito, seborrea, hirsutismo, pérdida de

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Anticoagulantes orales: El DANAZOL puede potenciar la acción de

antihipertensivos El DANAZOL disminuye la efectividad de

ciclosporina y tacrolimus Puede aumentar los niveles plasmáticos de

Esteroides concomitantes Es probable que puedan presentarse

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Otras alteraciones significativas son

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

Trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, náuseas,

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Inhibidores de la HMG-CoA El riesgo de toxicidad muscular grave

Ciclosporina Se han observado algunos casos graves de

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sensación de presión o plenitud

En casos raros, puede haber elevación de los niveles de enzimas hepáticas.

Hematológicas Puede producir cambios en el hemograma. Raras ocasiones: trombocitopenia

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

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INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

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