Ne $09 /2017/INSN-SB MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NINO-SAN BORJA RESOLUCION DIRECTORAL Lima, 17 AGO, 2017 VISTO: El expediente N° 17-013793-01/INSN-SB; sobre aprobacién de la Guia de Préctica Clinica de Corazén Univentricular, Guia de Procedimiento de Cirugia Cavo Pulmonar - Kawashima; y, del Formato de Consentimiento Informado para la realizacin de la Cirugia Cavo Pulmonar - Kawashima para el Tratamiento de Corazén Univentticular, % CONSIDERANDO: Que, los Articulos | y II del Titulo Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud, establecen que la salud es condicién indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, por lo que la proteccion de la salud es de interés pubblico, siendo responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverta; Que, el Articulo 4° de la precitada Ley, establece que “Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento médico 0 quirdrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere 0 estuviere impedida de hacerlo.(...)"; Que, él literal a) del numeral 15.4 del articulo 15° de la Ley N* 29474, Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud, establece que joda persona tiene derecho “A otorgar su consentimiento informado, libre y voluntario, sin que medie ningun mecanismo que vicie su voluntad, para el procedimiento o tratamiento de salud, (...)"; Que, el segundo parrafo del articulo 24° de! Reglamento de la Ley N° 20414, Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud, aprobado ‘con Decreto Supremo N* 027-2015-SA, establece que “El médico tratante o el investigador, segun corresponda, es el responsable de llevar a cabo el proceso de consentimiento informado, debiendo garantizar el derecho a la informacién y el derecho a la libertad de decisién de la persona usuaria, Que, el Segundo parrafo del Articulo 5° del Decreto Supremo N° 013-2006-SA, Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo, establece que los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo deben contar, en cada area, Unidad o servicio, con manuales de procedimientos, guias de practica clinica referidos a la atencién de los pacientes, personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios, sequin sea el caso;Que, el inciso s) del Articulo 37° del Decreto Supremo N* 013-2008-SA, Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo, establece que al Director Médico le corresponde disponer la elaboracién del Reglamento interno, de las guias de practica clinica y de los manuales de procedimientos referidos a la atencién de los pacientes, personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios; Que, el numeral 6° de Definiciones de las Disposiciones Generales de la Norma Técnica N° 022-MINSA/DGSP-V.02 ‘Norma Técnica de Salud para la Gestion de la Historia Clinica’, aprobada por Resolucion Ministerial N° 597-2008/MINSA, establece que “el consentimiento informado es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el paciente esta imposibilitado, con respecto a una atencién médica, quirdrgica 0 algtin otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, después que el médico u otro profesional de salud competente le ha informado la naturaleza de la atencion (...)"; Que, la Norma Técnica N° 022-MINSA/DGSP-V.02 "Norma Técnica de Salud para la Gestion de la Historia Clinica", aprobada por Resolucién Ministerial N° 597- 2006/MINSA, establece que “(...) En caso de menores de edad o pacientes con discapacidad mental se tomara el consentimiento informado a su apoderado o representante legal. El uso del formato de consentimiento informado es obligatorio en todo establecimiento de salud (... Que, mediante Resolucién Ministerial N° 302-2015/MINSA, se aprueba la Norma ‘Técnica N° 117-MINSA/DGSP-V.01 “Norma Técnica para la Elaboracién y Uso de Guias de Practica Clinica del Ministerio de Salud”, la cual establece el marco normativo para la elaboracién de las Guias de Practica Clinica en el Sector Salud; ue, en el inciso b) del literal 11.4.1 del Manual de Operaciones del Instituto Nacional de Salud del Nifio — San Borja, aprobado con Resolucién Ministerial N° 512- 2014/MINSA, establece que es funcién de la Unidad de la Atencion Integral Especializada el elaborar y proponer en coordinacién con la instancia correspondiente, las politicas, normas, guias técnicas, en el campo de su especialidad, asi como efectuar su aplicacién, ‘- monitoreo y evaluacién de su cumplimiento; Que, mediante el Anexo 2 y3 de la Ficha de Descripcién de Procedimiento: "Elaboracién, Aprobacién y Cumplimiento de Adherencia de las Guias de Practica ylo Guia de Procedimiento”, del Manual de Procesos y Procedimientos de la Unidad de Gestion de la Calidad, aprobado por Resolucién Directoral N° 155/2015/INSN-SB/T se establece la estructura de la Guia de Practica Clinica y Guia de Procedimiento, respectivamente; Que, mediante Nota Informativa N° 390-2017-SUAIEPCyCCV-INSNSB, la Jefa de Departamento de la Sub Unidad de Atencién Integral Especializada de Cardiologia ‘y Cirugia Cardiovascular remitid al Director Ejecutivo de la Unidad de Atencién Integral Especializada, la Guia de Practica Clinica de Corazén Univentricular, Guia de Procedimiento de Cirugia Cavo Pulmonar - Kawashima; y, del Formato de Consentimiento Informado para la realizacién de la Cirugia Cavo Pulmonar ~ Kawashima para el Tratamiento de Corazén Univentricular, a fin de que dichos documentos se aprueben mediante acto resolutivo;N° 204 /2017/INSN-SB Que, mediante Nota Informativa N° 388-2017-UAIE-INSNSB y 00333-2017-UGC- INSN-SB, y el Acta de Reunién de fecha 17 de agosto del presente, el Director Ejecutivo de la Unidad de Atencién Integral Especializada, la Jefa de Oficina de la Unidad de Gestién de la Calidad y el Comité de Historias Clinicas, respectivamente, emitieron opinién favorable respecto a los documentos antes sefialados; Con el visto bueno del Director Ejecutivo de la Unidad de Atencién Integral Especializada, de la Jefa de Oficina de la Unidad de Gestion de la Calidad; y, del Jefe de Oficina de la Unidad de Asesoria Juridica; Por los fundamentos exouestos y de conformidad con la Ley N° 26842, Ley General de Salud, con la Ley N° 29414, Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud, con el Decreto Supremo N* 013-2006-SA, Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo, con la Resolucién Ministerial N° 697-2006/MINSA, con la Resoluci6n Ministerial N° 302-2015/MINSA, con la Resolucién Ministerial N° 090-2013/MINSA, con la Resolucién Ministerial N° 512-2014/MINSA; y, con la Resolucién Jefatural N° 340-2015/1GSS; SE RESUELVE: ARTICULO 1°.- Aprobar la Guia de Practica Clinica de Corazén Univentricular- GPC- 005/INSN-SB/SUAIEPCyCCV-V-01, el mismo que consta de 25 folios y forma parte de la presente resolucién. ARTICULO 2°.- Aprobar la Guia de Procedimiento de Cirugia Cavo Pulmonar — Kawashima-GP-001/INSN-SB/SUAIEPCyCCV-V-001, que consta de 26 folios y forma parte de la presente resolucién. ARTICULO 2°- Aprobar el Formato de Consentimiento Informado para la realizacién de la Cirugia Cavo Pulmonar ~ Kawashima para el Tratamiento de Corazén Univentricular que en anexo adjunto forma parte de la presente resolucién, ARTICULO 3°.- Encarguese a la Sub Unidad de Atencién Integral Especializada ide Cardiologia y Cirugia Cardiovascular, la implementacién de la Guta de Practica Clinica, Guia de Procedimiento y del Formato de Consentimiento Informado aprobados con la presente resolucion. ARTICULO 4°.- Encérguese a la Unidad de Gestion de la Calidad, la evaluacion del cumplimiento de los instrumentos aprobados por la presente resoluci6n. ARTICULO 5°.- Disponer la publicacién de la presente Resolucién en la pagina ‘Web de la Institucién, conforme las normas de Transparencia y Acceso a la Informacion Publica. REGISTRESE, COMUNIQUESE Y PUBLIQUESE, Ezromaptoem Batwa 1 Ge ets nga Execs {tas sro ces Cane (ere estore canoes