AUDITORIA DE LA NORMA ISO 9001

1. Auditoría

La auditoría de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001 es un proceso sistemático

en el que se persigue conocer el grado de cumplimiento de los requisitos. Los
incumplimientos detectados son documentados como “no conformidades”.

2. No conformidad

Una “no conformidad” es el incumplimiento de algún requisito expresado por la propia

norma ISO 9001, la documentación del sistema de gestión de la calidad o la legislación
aplicable al producto o servicio. La auditoria se realiza desde el punto 4 de la norma.

2.1.No Conformidad Mayor

a) Alcance: el incumplimiento afecta, de forma clara y/o sistemática, a uno o más

requisitos de la norma, sistema o directriz de referencia.
b) Efecto: puede poner en riesgo la calidad del producto o servicio.
c) Consecuencia: puede influir en el logro de resultados planificados.

2.2.No Conformidad Menor

a) Alcance: el incumplimiento afecta, de forma parcial y/o puntual, a un requisito

de la norma, sistema o directriz de referencia.
b) Efecto: no pone en riesgo significativo la calidad del producto o servicio.
c) Consecuencia: tiene una influencia limitada en el logro de resultados planificado.

Una no conformidad bien documentada tiene en cuenta tres elementos: requisito,

evidencia y enunciado.

 El requisito contra el cual la no conformidad se detecta: Una no conformidad es

un no cumplimiento de un requisito, por lo que si el auditor no puede identificar
el requisito incumplido no se puede señalar una no conformidad.
 La evidencia de la auditoría, que soporta los hallazgos del auditor: El auditor
competente documenta la evidencia de la no conformidad potencial en sus “notas
de auditoría” antes de seguir pistas adicionales para confirmar si realmente es una
no conformidad.
 El enunciado de la no conformidad: es la redacción de la no conformidad en la
hoja de notas y posteriormente en el informe de auditoría.
3. Acción correctiva

Es una acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación no deseable.

4. Acción preventiva

Es una acción realizada para eliminar la causa de un no conformidad potencial u otra

situación potencial no deseable. Es decir, la acción preventiva va destinada a evitar que
se pueda producir una no conformidad.

5. Ejemplos de no conformidades en un sistema de Gestión de Calidad

 Un indicador que no cumple con el objetivo.

 Un documento que debiendo estar firmado correctamente, no lo está.
 Un registro fuera de fecha.
 La revisión de la dirección no se realiza en la fecha programada.
 No cumplir con el plazo de respuesta a los clientes, fijado en el SGC.
 No cumplir cualquier procedimiento de atención a clientes, proveedores etc.