Trascendencia del Nitinol y su utilización

en la industria médica en Costa Rica

Mauricio Andrés Barahona Vargas

Seminario de Ética en la Ingeniería

Msc. Fabrizio Fallas V.
Instituto Tecnológico de Costa Rica

2 de junio del 2016

Nitinol en la industria médica 1

 ÍNDICE

1. Resumen ………….………………………………………………………………. 3
2. Antecedentes ……………………………………………………………………… 4
3. Nitinol ……………..……………………………………………………………… 4
4. Aplicaciones del Nitinol ………………………………………………………… 6
4.1. Stent ………………………………………………………………………… 6
4.2. Filtro de vena cava inferior ………………………………………………… 6
4.3. Ancla con sutura …………………………………………………………… 7
5. Acero Inoxidable 316 L …………………………………………………………. 7
6. Ética empresarial ……………………………………………………………….. 9
7. Referencias ……………………………………………………………………… 11

Nitinol en la industria médica 2

 Resumen
En el texto se presentará un material muy importante en la industria médica
en Costa Rica, llamado nitinol y se analizará el papel que toma el ingeniero en
materiales en sus aplicaciones. Papel que funcionará bajo una ética empresarial que
será importante en la formación del ingeniero que influirá en su actuar en su
disciplina.

Palabras claves
Nitinol, acero inoxidable 316L, dispositivos médicos, ingeniero en materiales,
stent, filtro vena cava inferior, anclas con sutura.

Abstract
This paper will consist in presenting a very important material with major
relevance in medical industry called nitinol and will analyse the roll that has
the materials engineer in the applications and uses of nitinol. The engineer’s
roll with be regulated by a business ethics that will be influential in the acting
on it’s discipline.

Keywords
Nitinol, stainless steel 316L, medical devices, materials engineer, stent,
inferior vena cava filter, suture anchors.


Nitinol en la industria médica 3

 Antecedentes
A través de las últimas décadas, las invenciones a nivel industrial ha tenido gran
impacto alrededor del mundo. La industria médica siendo de las más novedosas,
también ha sido de gran importancia, esto gracias a que su objetivo es buscar la
manera de mejorar la calidad de vida de las personas, proporcionar diferentes
herramientas a los especialistas de la salud y brindar alternativas para el tratamiento
de padecimientos; así generando no solo un impacto alrededor del mundo, pero
más importante aún en las vidas de aquellos que lo necesitan.
La industria médica en Costa Rica ha tenido un crecimiento considerable en
la última década. Esto ha proporcionado gran beneficio al país y su población, por
ser fuentes de trabajo permitiendo el desarrollo y desenvolvimiento profesional del
costarricense que labora en esa área, en su mayoría ingenieros con diferentes
especializaciones. En Costa Rica se encuentran más de 60 compañías de
dispositivos médicos (transnacionales) incluyendo Medtronic, Abbott, Boston
Scientific, Cofluent Medical y Hologic, entre otras. Estas empresas producen
diferentes tipos de dispositivos que son dirigidos al área de la salud. Desde un punto
de vista de la Ciencia e Ingeniería de los Materiales, lo que interesan son los
materiales utilizados en la manufactura de dichos productos. En este caso, se dará
un enfoque al nitinol por sus interesantes propiedades y cómo es utilizado por estas
compañías. Además, cómo la llegada del nitinol al mercado ha desplazado otros
materiales que ha sido utilizados en diversas aplicaciones.

Nitinol
El nitinol es una aleación1 metálica de níquel2 y titanio3. Esta aleación
presenta dos propiedades relacionadas y únicas: efecto de memoria de forma y

1Acción de alear metales. Producto homogéneo de propiedades metálicas, resultado de

una aleación, que está constituido por dos o más elementos, de los cuales al menos uno es
un metal.
2 Elemento químico, metal que se usa en aleaciones de acero, aportando dureza y
resistencia a la corrosión, y como protector y revestimiento ornamental de los metales
susceptibles de corrosión.
3 Elemento químico, se usa en aleaciones metálicas como sustituto del aluminio para la
fabricación de aviones, misiles, cápsulas espaciales, como sustituto de huesos y cartílagos
en cirugía, para fabricar tuberías y plantas de desalinización, etc.

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súper elasticidad4. La memoria de forma5 en esta aleación se da gracias a una
transición de fase entre una estructura de tipo austenita6 y otra de tipo martensita7.
El nitinol fue descubierto en 1961 por William J. Buehler y Frederick Wang en el
Laboratorio Naval de Artillería de Estados Unidos mientras intentaban mejorar las
narices de los misiles. Las aplicaciones de esta maravillosa aleación se empezaron
a dar hasta una década luego de su descubrimiento, esto por diversos factores
como la difícil fundición8, procesado y maquinado de la misma. Las primeras
aplicaciones del nitinol fueron para intereses militares como se mencionó, pero su
actual uso militar se da en acoplamientos de piezas de aviones de batalla F-14.
Luego de eso fue cuando empezaron a surgir nuevas ideas acerca de cómo se
podría utilizar el nitinol, estas ideas fueron principalmente en el área de medicina.
Se inició con la fabricación de implantes que fue una iniciativa por parte de
investigadores en China. Luego se dio una mayor demanda por dispositivos para
procedimientos menos invasivos, que serán analizados más adelante. Es muy
importante recalcar que el requisito principal para de todo dispositivo médico es que
todos deben ser fabricados con biomateriales; estos son materiales por lo general
sintéticos capaces de reemplazar una parte de un sistema vivo o de funcionar en
contacto directo con un tejido vivo de manera segura. Parte de la biocompatibilidad
del nitinol se debe a que este crea una capa de óxido en la superficie que protege al
material de la corrosión9.

4 Es una respuesta elástica (reversbile) a la aplicación de una tensión, causada por la

transformación entre la fase austenita y la fase martensita.
5La memoria de forma se manifiesta cuando, después de una deformación plástica, el
material recupera su forma tras un calentamiento suave
6La austenita es una forma de ordenamiento distinta de los átomos de hierro y carbono.
Esta es la forma estable del hierro puro a temperaturas que oscilan entre los 900 a 1400 ºC.
7Se denomina martensita la fase que se produce a raíz de una transformación sin difusión
de materiales metálicos.
8La fundición es una forma de metalurgia extractiva. El proceso de fundición implica
calentar y reducir la mena mineral para obtener un metal puro, y separarlo de la ganga y
otros posibles elementos.
9La corrosión es definida como el deterioro de un material a consecuencia de un ataque
electroquímico por su entorno

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 Aplicaciones del Nitinol

1. Stent
Los stents son tubos hechos con nitinol, este dispositivo es implantado en
vasos sanguíneos para evitar que se cierren. Cuando el stent entra en contacto con
las paredes de la arteria, se expandirá con un diámetro ligeramente mayor que el de
la arteria para mejorar el flujo sanguíneo y evitar o corregir obstrucción. Una gran
cantidad de personas padecen de la enfermedad vascular periférica, la cual consiste
en el daño u obstrucción en los vasos sanguíneos más alejados del corazón, las
arterias y las venas, esta enfermedad puede deberse a otra enfermedad llamada
aterosclerosis10. En el caso de que haya una arteria muy obstruida que ocasione
dolor u otro síntomas podría llegar a ser necesaria una intervención percutánea11 y
aquí es donde entra en juego el stent de nitinol.

2. Filtro de vena cava inferior

El filtro de vena cava inferior es una aplicación más del nitinol, siendo este un
filtro de tipo vascular. Es un dispositivo médico implantado por radiólogos o cirujanos
vasculares como medida mecánica de prevención contra una peligrosa embolia
pulmonar. Este filtro no tiene como objetivo reemplazar los medicamentos
previamente desarrollados y los cuales serán recetados como primera opción. Sin
embargo, cuando se trata de casos en los cuales los pacientes corren un alto riesgo
de desarrollar una significativa embolia pulmonar donde los medicamentos no son
suficientes para la anticoagulación, estos pacientes se verán casi que obligados a
ser sometidos a una implantación de un filtro. Este filtro tiene como fin impedir el
paso de émbolos desde las extremidades inferiores hacia la circulación pulmonar.

10Un proceso en el que se forma una sustancia cérea dentro de las arterias. Esta sustancia
se denomina placa.
11 Es una intervención no quirúrgica que se realiza para abrir las arterias coronarias

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3. Anclas con sutura
La separación completa o parcial de ligamentos, tendones u otros tejidos del
hueso a los que solían estar sujetos son lesiones relativamente comunes,
particularmente en atletas. En el caso de una separación completa, es muy probable
que se necesite cirugía para adjuntar de nuevo el tejido al hueso correspondiente.
Entre los dispositivos médicos disponibles para realizar esta sujeción de
tejido-hueso se encuentran las anclas con sutura. Este es un pequeño dispositivo
que se inserta en el hueso que tiene hilos de sutura que son utilizados para la
reparación de los tejidos.

Es importante ver el papel que toma el ingeniero en materiales en sus

accionar desde el descubrimiento del nitinol tanto en el campo de investigación
como en la industria médica en este caso. El ingeniero en materiales tiene como
función principal en una compañía médica permanecer atentos al desarrollo de
nuevos materiales alrededor del mundo, esto ayuda al ingeniero a tener un mejor
criterio a la hora de la selección del material ideal para la producción del dispositivo
asignado.
Afortunadamente, esta industria posee controles de calidad sumamente
minuciosos en los cuales se ponen a prueba los materiales seleccionados por el
ingeniero encargado, esto bloquea la posibilidad de una mala selección de algún
material que pueda causar consecuencias graves hasta fatales si se llega a situar
en el mercado y sea utilizado por médicos. Es importante que las compañías tengan
esta clase de controles, ya que, responde a una ética donde se vela por un correcto
uso de los materiales para una responsable producción de dispositivos que
generarán impacto en las vidas de las muchas personas que lo necesitan.

Acero Inoxidable 316L

El acero inoxidable12 316 L representa una de las muchas aleaciones del

acero realizadas a través de los años y la experimentación. Esta aleación presenta

12Aleación de hierro con pequeñas cantidades de carbono y que adquiere con el temple
gran dureza y elasticidad.

Nitinol en la industria médica 7

propiedades muy importantes que le han permitido ser empleado en la industria
médica. Al ser el acero inoxidable con mayor resistencia de corrosión al entrar en
contacto con fluido biológico, se ha hecho popular en las prácticas quirúrgicas. Es
importante recordar que estas propiedades lo caracterizan como biomaterial. Este
acero se ha utilizado en implantes13 médicos tanto en procedimientos para
reemplazar tejido biológico como en procedimientos en los que se utiliza ahora en
nitinol antes mencionado.

Es interesante como resulta ser que el acero inoxidable 316L solía ser en
material utilizado en las aplicaciones médicas (stent, filtro vaca cava inferior, ancla
con sutura) hasta que se descubrió que el nitinol tiene propiedades más óptimas
para esas aplicaciones en la industria médica. El acero inoxidable 316L sigue
siendo uno de los principales materiales en implantes y otros dispositivos médicos,
pero esto también representa otra de las funciones del ingeniero en materiales,
debe estar constantemente en la busca de materiales que cumplan las
características de algún producto de la mejor manera posible, incluso hasta mejorar
las propiedades los productos que se están utilizando mediante diferentes procesos.
Uno de los inconvenientes o malas jugadas que se le hacen al ingeniero en
materiales cuando se trata de investigación y el descubrimiento de nuevos
materiales o el mejoramiento de otros. Dependiendo de qué manera se llevó a cabo,
ya sea el equipo de trabajo de una empresa o un equipo de investigación en una
universidad, lamentablemente sucede muy poco que el logro que se da se le
atribuya al equipo o a las personas específicamente, sino que se le atribuye
normalmente a la empresa o a la universidad.
De manera que si se toma en cuenta el modelo de colonialidad, el cual tiene
una gran diferenciación entre las innovaciones del norte y las del sur, siendo el norte
las más conocidas como metrópolis que abarca por ejemplo, países europeos y
Estados Unidos que se les llama hoy en día los “países de primer mundo”; mientras
que los del sur serán las demás países subdesarrollados por ejemplo, los países
latinoamericanos. Como bien se sabe las compañías del norte usualmente buscan
situarse en países subdesarrollados donde más les convenga producir por

13 Un implante es un dispositivo que ayuda a reemplazar una estructura biológica que ha

sido dañada debido a un trauma o a desórdenes de huesos o cartílagos

Nitinol en la industria médica 8

diferentes motivos. Se entenderá que si en un momento dado el equipo de trabajo
de la empresa lleva a cabo un descubrimiento o desarrolla un proyecto de gran
relevancia en materiales, la empresa proveniente del norte se dejará el mérito del
logro. Esto hace que siga existiendo una barrera para el desarrollo de los países por
más trabajo que se realice por parte de ingenieros y otros profesionales que laboran
en estas compañías, no se hace posible que se elimine la diferenciación y la
superioridad de los países del norte.

Ética Empresarial

Las compañías médicas suelen tener algún tipo de eslogan que hacen ver a
los demás sus principios y las intenciones que tienen como empresa. También
tienen un conjunto de éticas establecido por una asociación internacional de
compañías de tecnologías médicas para prestar sus servicios para los intereses de
pacientes y el avance de las tecnologías médicas, promover investigación y
educación.
Como se mencionó al inicio, las empresas médicas tienen como principal
objetivo el mejoramiento de la calidad de vida de la mayor cantidad de personas
posible que puedan mediante las tecnologías médicas y el mejoramiento de las
mismas. Se puede decir que las compañías pueden actuar bajo una ética de Mill, ya
que, si el cumplimiento de sus objetivos es lo que les da satisfacción y cierta
felicidad, se aplica la ética de Mill tomando en cuenta que están logrando esa
felicidad mediante la provocación de un bien social y entre mayor sea el impacto,
mayo será la felicidad tanto para la sociedad a la cuál están brindando sus servicios.
En estas empresas no solo existe una conciencia social, también una fuerte
conciencia ambiental. Funcionan bajo una ética ambiental de una manera muy
responsable, lo cual es muy importante. Emplean los métodos tradicionales del
tratamiento de residuos que son para la sociedad en general, pero también tienen
métodos en los que tienen el papel más importante, como constantemente trabajar
en la reducción de la contaminación generada en las plantas de producción, tener
un uso controlado y racional de la energía para buscar mayor eficiencia con menos

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energía y en el constante mejoramiento de sus productos buscar poder producir
dispositivos con significativas propiedades de biodegradabilidad.

Es sumamente importante que las compañías tengan la intención y se

esfuercen por educar y concientizar a los ingenieros y demás empleados acerca de
todos los marcos éticos sobre los que la empresa desea actuar. De manera que se
debe buscar la verdadera transferencia de conocimiento para que los empleados
puedan adaptar las bases fundamentales de la institución en la que laboran. Esto
definitivamente no brinda más que beneficios y hace que sus empleados logren
desenvolverse y crecer de manera personal y profesional, haciendo énfasis al
ingeniero en materiales que representa lo más básico y principal de la producción.

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 Referencias

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