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FICHA TÉCNICA LARGA

Título: Fecha de Emisión: 14-nov-2018


ANTIHELMINTICO + COBALTO
ASUNTOS REGULATORIOS E
Área: Fecha de Vigencia: 14-nov-2023
INFORMACIÓN TÉCNICA
Código: FTL-069 Página: 1 de 6
Sustituye a: NUEVO Versión: 00

Producto: Antihelmíntico + Cobalto Cheminova

Registro SAGARPA: Q-7048-069

Código SAE: 050123, 050124

Caducidad: 30 meses

Generalidades

Nombre comercial Antihelmíntico + Cobalto Cheminova


Clase de uso Antiparasitario
Forma Farmacéutica Suspensión oral
Composición Química Albendazol………………… 10.00 g
Sulfato de Cobalto……….. 1.30 g
Vehículo c.b.p..…………… 100.0 mL

Datos Químicos

Fórmula condensada

C12H15N3O2S
methyl ~{N}-(6-propylsulfanyl-1~{H}-benzimidazol-2-yl)carbamate

CoSO4.7H2O
Cobalt (II) sulfate

Peso molecular Albendazol 265.331 g /mol


Sulfato de Cobalto 154.996 g/mol

CAS Albendazol 54965-21-8


Sulfato de Cobalto 10124-43-3

Descripción Suspensión homogénea


Color Rosa
Olor Característico
pH 5.5 – 7.0

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FICHA TÉCNICA LARGA
Título: Fecha de Emisión: 14-nov-2018
ANTIHELMINTICO + COBALTO
ASUNTOS REGULATORIOS E
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INFORMACIÓN TÉCNICA
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Descripción
El Albendazol es un antiparasitario de amplio espectro derivado de los benzimidazoles, indicado en el
tratamiento de una gran variedad de infestaciones parasitarias por gusanos planos y redondos.
El Cobalto es un oligoelemento indispensable para sintetizar la Cobalamina (Vitamina B12) esencial en la
síntesis de hemoglobina, auxiliar para el control y prevención de anemias consecuentes a una elevada
carga parasitaria.

Indicaciones Terapéuticas
Antihelmíntico + Cobalto Cheminova está indicado en el control y tratamiento de las parasitosis
gastrointestinales, pulmonares y hepáticas que afectan a los bovinos, así como en la prevención y
tratamiento de las deficiencias de cobalto.

El albendazol muestra actividad larvicida, ovicida y vermicida es altamente efectivo contra todas las etapas
de helmintos (Theodorides et al., 1976). Útil para el control y tratamiento de nematodos, cestodos y
trematodos que afectan el tracto gastrointestinal de los bovinos como (Haemonchus sp, Trichostrongylus
sp, Nematodirus sp, Ostertagia ostertagi, Cooperia sp, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum sp,
Muellerius capillaris, parásitos pulmonares (Dictyocaulus sp, Protostrongylus); tenias (Moniezia sp) y
parásitos hepáticos (Fasciola hepática, Dicrocoelium dendríticum). Resulta útil para corregir anemias por
infestación parasitaria y déficit de vitamina B12.

Farmacología

La combinación del Albendazol y Cobalto tiene un efecto aditivo, el albendazol se encarga de eliminar
parásitos y el cobalto a su vez se encarga de ser el precursor de la cobalamina la cual mejorará el estado
orgánico contrarrestando anemias de los animales que cursaron con una infestación parasitaria.

Farmacodinamia
El albendazol actúa presentando una alta afinidad por la β-tubulina del parásito inhibiéndola, la β-tubulina
es la proteína estructural de los microtúbulos del citoplasma de los parásitos, alterando la formación de los
mismos y afectando en consecuencia su absorción de nutrientes. La pérdida de los microtúbulos
intracelulares conlleva a una deficiente captación de glucosa por los parásitos susceptibles, en especial,
en los estados larvales y adultos, consumiendo así los depósitos de energía del gusano.
Los cambios degenerativos en el retículo endoplásmico, la mitocondria de la capa germinal y la
subsecuente liberación de lisosomas, resultan en una disminución en la producción del ATP, forma
energética requerida para la supervivencia de los parásitos, producto a esa disminución en la producción
de energía, el parásito eventualmente muere.
Existen pruebas de que el albendazol inhibe a la enzima fumarato reductasa específica para los parásitos,
esta acción sobre la enzima ocurre especialmente en presencia de un ambiente bajo en NADH, que es una
coenzima asociada a muchas reacciones de óxido-reducción. También el albendazol inhibe directa y
selectivamente la absorción de glucosa en nematodos y cestodos, lo que lleva a un consumo por el parásito
de sus reservas de glucógeno; como consecuencia, se produce una bajada de las principales fuentes de
energía: glucosa exógena y reservas de glucógeno, lo que finalmente conduce también a una reducción
en la formación de ATP por esta otra vía, que es esencial para la supervivencia y reproducción. En resumen

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actúa en el parásito inhibiendo la polimerización de la tubulina y a la enzima fumarato reductasa específica


de los helmintos, produciendo deficiencias en la generación de energía (ATP) ocasionando la muerte del
parásito.

El cobalto es un oligoelemento indispensable para el tejido nervioso, en la hematopoyesis ayudando a la


creación de glóbulos rojos, por consecuente su suplementación evita anemias, baja tasa de crecimiento y
problemas neurológicos. Cuando los rumiantes están en una dieta deficiente de cobalto se debe
suplementar ya que, hay una pérdida gradual de apetito, pérdida de peso, desgaste muscular, apetito
depravado, anemia, y eventualmente la muerte. Los animales aparecen como si estuvieran hambrientos,
excepto que las membranas mucosas visibles se blanquean y la piel es pálida y frágil. Los signos
secundarios de una deficiencia de cobalto incluyen hígado graso, aumento de la mortalidad de crías poco
después del nacimiento, mayor susceptibilidad a los agentes infecciosos e infertilidad. Los rumiantes
pueden ser suplementados con cobalto debido a que la microbiota del tracto gastrointestinal de los mismos
se encarga de utilizarlo para sintetizar vitamina B12 (Cianocobalamina), hay estudios que muestran que las
bacterias ruminales aprovechan mejor los forrajes ayudándose a digerir las fibras si se suplementa al
rumiante con cobalto.

Farmacocinética
El albendazol se absorbe mejor que otros benzimidazoles, aunque en el caso de los rumiantes, la absorción
es menor que en los carnívoros u omnívoros debido a que el líquido ruminal lo degrada parcialmente,
después de la administración vía oral se absorbe alrededor del 50%, además de que se presenta un ciclo
enterohepático (efecto de primer paso). En ovinos posterior a la administración oral no se detecta en el
plasma debido al efecto del ya mencionado primer paso. Sigue cuatro rutas metabólicas que son
sulfoxidación (sulfóxido de albendazol), hidroxilación (formando metabolitos embrotóxicos y teratógenos),
acetilación y reducción. Alcanza su Cpmax a las 20 horas postadministración, cuenta con una vida media
de 6.06 horas y se elimina en la orina, se calcula que las primeras 24 horas se recupera el 50% de la dosis
administrada y el otro 50% en los 10 días posteriores. Los animales no rumiantes eliminan más cantidad
del fármaco por la orina.
El cobalto se absorbe en pequeñas cantidades y tiene mejor biodisponibilidad administrado vía intravenosa
e intramuscular, una que se absorbe y vez ejerce su efecto se elimina por la orina, heces, sudor y leche.

Contraindicaciones
No se debe administrar en los primeros 45 días de gestación debido a que hay estudios que muestras
embriotoxicidad y teratogenicidad en rata, ratón, conejo y ovino provocando malformaciones
craneofaciales, viscerales y óseos como miembros cortos.

Advertencias especiales por especie de destino

Dosis de 200 a 300 mg/kg de peso corporal han causado muerte en bovinos y ovinos.

Gestación y lactancia
No administrar en vacas que cursen los primeros 45 días de gestación ni en etapa de lactancia.

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Reacciones adversas
Desde hace cuatro décadas se ha mencionado al albendazol como un potencial carcinogénico, pero en la
actualidad no existen evidencias que lo afirmen sin embargo sí se ha asociado con efectos teratógenos y
embriotóxicos en roedores, conejos y ovinos.
Se considera que los benzimidazoles tienen baja toxicidad para los mamíferos en vista de que su afinidad
por la tubulina de estos es menor que por la tubulina de los parásitos.
Si el paciente presenta alguna reacción dérmica o shock suspenda su uso y consulte de inmediato al
Médico Veterinario.

Interacciones medicamentosas
Algunos estudios han demostrado que la cimetidina incrementa la concentración de albendazol en la bilis,
pero se desconoce su importancia en veterinaria. Comercialmente se puede encontrar con otros
antiparasitarios y minerales.

Vía de administración
Oral

Especies
Bovinos

Dosis
5 mL /100 kg de peso corporal para atacar gusanos redondos gastrointestinales, pulmonares y tenias.
7.5 mL /100 kg de peso corporal para atacar larvas enquistadas de Ostertagia.
10 mL /100 kg de peso corporal para atacar Fasciola hepática.
Las dosis y el intervalo de administración pueden variar de acuerdo al caso clínico y a criterio del Médico
Veterinario

Dosis tóxica (DL50)


La DL50 oral de Albendazol 1500 mg/kg ratón y DL50 oral 2400 mg/kg rata
La DL50 oral de Cobalto 584 mg/kg ratón y DL50 oral 424 mg/kg rata, dosis de 300 mg/kg se han estimado
letales en ovinos.

Límite Máximo de Residuos


Límite Máximo de residuos en µg/kg
Tejido Albendazol Cobalto
Grasa 100 µg/kg bovino, ovino Exento

Riñón 500 µg/kg bovino, ovino Exento


Hígado 1000 µg/kg bovino, ovino Exento
Músculo 100 µg/kg bovino, ovino Exento
Leche 100 µg/kg bovino Exento

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Límite Máximo de residuos en partes por millón (ppm)


Tejido Albendazol Cobalto
Grasa 0.5 bovino Exento

Riñón 0.5 bovino Exento


Hígado 0.2 bovino Exento
Músculo 0.05 bovino Exento

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental


En casos de sobredosificación o toxicidad por sobreexposición contactar de inmediato al médico
veterinario. Se debe tener cuidado si el animal está gestante. Las manifestaciones vía oral son náuseas
y vómitos. Independiente de la vía de exposición, niveles altos y prolongados de cobalto en la sangre
pueden producir: miocardiopatía, hiperviscosidad, patología tiroidea, neuropatías. En no rumiantes y
becerros lactantes el cobalto a altas dosis (200 – 250 mg/kg/ alimento) bloquea en sistema enzimático de
respiración celular y causa policitemia e hipoxia intracelular.

Tiempo de retiro
El uso de este producto debe suspenderse 27 días antes del sacrificio de los animales destinados para el
consumo humano.

Otras consideraciones
Se deberá respetar la posología durante el tiempo de tratamiento que indique el Médico Veterinario de
acuerdo a la parasitosis diagnosticada.

Precauciones / Advertencias
No utilizar en hembras en producción de leche para consumo humano. Consérvese en lugar fresco y
seco protegido de la luz solar. Agítese bien antes de usarse. Manténgase fuera del alcance de los niños y
animales domésticos. Producto de uso exclusivo en medicina veterinaria. Para uso exclusivo del Médico
Veterinario. Nunca exceder la dosis máxima recomendada. Su venta requiere receta médica.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

Antihelmíntico + Cobalto es un benzimidazol similar al Mebendazol. Los benzimidazoles son


antiparasitarios con amplios espectro y margen de seguridad. Se caracterizan por su efecto específico
contra nematodos, sobre todo los localizados en el tubo gastrointestinal aunque algunos también actúan
contra cestodos y trematodos, tanto en la fase larvaria como en la de huevo.
Está adicionado con cobalto, micromineral esencial para que las bacterias ruminales se encarguen de
sintetizar Vitamina B12 (cianocobalamina) y digieran de manera óptima la fibra (celulosa y lignina) de los
forrajes.

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Presentaciones

Frascos de plástico de polietileno de alta densidad con capacidad de 100 mL, 200 mL, 1 L

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no usado

Desechar los frascos vacíos y sobrantes de producto de acuerdo a las normas oficiales de ecología de la
región.

Hecho en México para:


Cheminova de México, S.A. de C.V.

Literatura complementaria:

CASOTII AG, ALMEIDA MF, RAMOS SR, BATISTA CM, FAZIO JP, VIANA TP, SOUZA MV, VILHENA FI. Efficacy of albendazole,
albendazole sulfoxide and clorsulon in control of fasciolosis in dairy cattle. Brazilian Journal of Veterinary Medicine Vol 34.1 (2012):

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ruminants) 1-4 June 2004

EMEA/MRL/865/03-FINAL COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE Cobalt carbonate, cobalt dichoride,
cobalt gluconate, cobalt oxide, cobalt sulphate and cobalt trioxide. 1-4 April 1998

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