PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS
Los medicamentos no llegan a los pacientes de forma de producto químico aislado
sino que deben ser administrados como parte de un sistema más o menos complejo, compuesto por un principio activo y una serie de excipientes, conocido como forma farmacéutica o forma de dosificación. Una vez adicionada y envasada, pasa a los trámites de registro y tras cumplir con todos los requerimientos legales para pasarse Especialidad Farmacéutica La Ley que contempla es la 29/2006 de 26 de Julio, que realiza las siguientes definiciones - Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano-animal- vegetal o químico o de otro tipo. A la que se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. - Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso - Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitando su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento ya que pueden ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos - Forma galénica o forma farmacéutica: también denominada forma dosificación, es la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir el medicamento. Se define la combinación como la forma en que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. La forma farmacéutica resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farmacéutica va a ser importante porque: Posibilita la administración de principios activos utilizados en dosis muy pequeñas Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos Pueden proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico Permite la mejora las características organolépticas del principio activo Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología Se dirige selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos - Formula general: es el medicamento destinado a un paciente individualizada, preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que se debe incluir. - Preparado oficial: aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección ABREVIATURAS UTILIZADAS Es una representación gráfica reducida mediante palabra la cual facilita la descripción más breve y concisa del asunto que se trata. En fórmula magistral las abreviaturas son utilizadas muy frecuentemente por los médicos en las recetas médicas de este tipo de preparados.