Manual de Calidad 01Q-001 10-10-2016 Okk

DOCUMENTO DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
-MANUAL-
Título: Manual de la Gestión de La Calidad Referencia: 4.2.2
Código: 01Q-001 Proceso: Gestión de Calidad
1/08/2013 0 de 54
Revisión: L Vigente a partir de: Página
HISTORIA DE LAS REVISIONES

Revision Fecha Descripción Solicitante
A 08/27/06 Versión inicial D. Joslin
B 05/14/07 Los cambios al organigrama: revisada D. Joslin
B 01/04/2010 Firma revisada sobre la Política de Calidad D. Joslin
C 13/06/07 Añadir justificación para la exclusión de Diseño y Desarrollo, D. Joslin
C 13/06/07 Procedimiento de referencia para 07P001 01Q001 sección 7.1 y 7.2 D. Joslin
en el Manual
D 09/07/07 Manual revisado para incluir los requisitos TS16949 D. Joslin
E 04/28/08 Calidad de revisión de la política de agregar otros y de automoción D. Joslin
F 30/03/09 Eliminaron toda referencia al año de revisión de la norma ISO9001 y D. Joslin
TS16949
G 23/06/11 Varios cambios debido a la nueva gestión del personal y la revisión D. Stephens
H 1/08/13 Revisión y traducción al Español J Gramillo
I 12/04/14 Se agrego Sitio Remoto y reviso clausulas de ISO/TS J Gramillo
J 02/06/2014 J Gramillo
K 13/08/2014 Se agregó un párrafo en el punto 8.5 Mejora J Gramillo
L 10/10/2016 Se modifica tabla de indicadores y se toma como anexo número Briseida San
2. Se agrega nota para actualización de manual. Agustín
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 1 de 54
Ernest Industries de México

S de RL de CV
Ave. Tecnología 121, Parque Industrial La Silla
Apodaca N.L., C.P. 66600
Manual de Gestión de Calidad

_____________________________________________________________________________
Tabla de Cambios
Revisión Fecha Descripción
L 10/Octubre/2016 Revisión
Elaboró Revisó Autorizó
_______________ __________________ ___________________
Gerente Calidad Gerente de Calidad Gerente General
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 2 de 54
INDICE PÁGINA
OBJETIVOS DE CALIDAD 7
INTRODUCCION 8
PROPOSITO 8
DISTRIBUCION 9
1. ALCANCE 9
2. NORMATIVA DE REFERENCIA 9
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 10
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 10
4.1 REQUISITOS GENERALES 10
4.1.1 REQUISITOS GENERALES-COMPLEMENTO 10
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 11
4.2.1 GENERALIDADES 11
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD 12
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTACION 12
4.2.3.1 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA 12
4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS 13
4.2.4.1 RETENCION DE LOS REGISTROS 13
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 14
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 14

5.1.1 EFICIENCIA EN EL PROCESO 14
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 14
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD 14
5.4 PLANIFICACION 15
5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD 15

5.4.1.1 OBJETIVOS DE CALIDAD-COMPLEMENTO 16
5.4.2 PLANEACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 16
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 3 de 54
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 17
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 17

5.5.1.1 RESPONABILIDAD PARA LA CALIDAD 17
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION 17
5.5.2.1 REPRESENTANTE DEL CLIENTE 17
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA 18
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCION 18

5.6.1.1 DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA
CALIDAD 18
5.6.2 INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN 18
5.6.2.1 INFORMACION PARA LA REVISION –COMPLEMENTO 19
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN 19
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 20
6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS 20

6.2 RECURSOS HUMANOS 20
6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACION 20
6.2.2.1 HABILIDADES PARA EL DISEÑO DEL PRODUCTO 21
6.2.2.2 ENTRENAMIENTO 21
6.2.2.3 ENTRENAMIENTO PARA EL TRABAJO 21
6.2.2.4 MOTIVACION Y SATISFACCION DEL EMPLEADO 21
6.3 INFRAESTRUCTURA 22
6.3.1 PLANEACION DE LA PLANTA, LAS INSTALACIONES y
EL EQUIPO 22
6.3.2.1 PLANES DE CONTIGENCIA 22
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 23

6.4.1 SEGURIDAD DEL PERSONAL PARA ALCANZAR LA CONFORMIDAD CON LOS
REQUISITOS DEL PRODUCTO 23
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 23

7.1 PLANEACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 23
7.1.1 PLANEACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO-
COMPLEMENTO 23
7.1.2 CRITERIOS DE ACEPTACION 24
7.1.3 CONFIDENCIALIDAD 24
7.1.4 CONTROL DE CAMBIOS 24
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 24

7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO 24
7.2.1.1 CARACTERISTICAS ESPECIALES DESIGNADAS POR EL CLIENTE 25
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 4 de 54
7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS

CON EL PRODUCTO 25
7.2.2.1 REVISION DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS CON

EL PRODUCTO-COMPLEMENTO 26
7.2.2.2 FACTIBILIDAD DE LA MANUFACTURA DE PRODUCTOS EN ERNEST
INDUSTRIES 26
7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE 26
7.2.3.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE-COMPLEMENTO 26
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 27

7.3.1 PLANEACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO 27
7.3.1.1 ENFOQUE MULTIDISCIPLINARIO 27
7.3.2 ENTRADAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO 27
7.3.2.1 ENTRADAS DEL DISEÑO DEL PRODUCTO 27
7.3.2.2 ENTRADAS DEL DISEÑO DE PROCESO DE MANUFACTURA 27
7.3.2.3 CARACTERISTICAS ESPECIALES 28
7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO 28
7.3.3.1 SALIDAS DEL DISEÑO DEL PRODUCTO- COMPLEMENTO 28
7.3.3.2 SALIDAS DEL DISEÑO DEL PROCESO DE MANUFACTURA 28
7.3.4 REVISION DEL DISEÑO Y DESARROLLO 29
7.3.4.1 MONITOREO 29
7.3.5 VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO 29
7.3.6 VALIDACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO 30
7.3.6.1 VALIDACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO-COMPLEMENTO 30
7.3.6.2 PROGRAMA DE PROTOTIPO 30
7.3.6.3 PROCESO DE APROBACION DEL PRODUCTO 30
7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS DE DISEÑO Y DESARROLLO 31
7.4 COMPRAS 31
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS 31
7.4.1.1 CONFORMIDAD CON LA LEGISLACION Y REGLAMENTACION 32
7.4.1.2 DESARROLLO DEL SISTEMA DE LA ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
DEL PROVEEDOR 32
7.4.1.3 FUENTES DE SUMINITRO APROBADOS POR EL CLIENTE 32
7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS 32
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS 33
7.4.3.1 CALIDAD DEL PRODUCTO QUE INGRESA 33
7.4.3.2 MONITOREO AL PROVEEDOR 33
7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DE SERVICIOS 34
7.5.1 CONTROL DE PRODUCCION Y PRESTACION DE SERVICIOS 34
7.5.1.1 PLAN DE CONTROL 34
7.5.1.2 INSTRUCCIONES DE TRABAJO 35
7.5.1.3 VERIFICACION DE LA PUESTA DE PUNTO 35
7.5.1.4 MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y PREDICTIVO 36
7.5.1.5 ADMINISTACION DE HERRAMENTALES DE LA PRODUCCION 36
7.5.1.6 PROGRAMA DE PRODUCCION 37
7.5.1.7 RETROALIMENTACION DE LA INFORMACION DEL SERVICIO 37
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 5 de 54
7.5.1.8 ACUERDOS AL SERVICIO CON EL CLIENTE 37

7.5.2 VALIDACION DE LOS PROCESOS PARA LA PRODUCCION Y PRESTACION DEL
SERVICIO 37
7.5.2.1 VALIDACION DE LOS PROCESOS PARA LA PRODUCCION Y PRESTACION
DEL SERVICIO-COMPLEMENTO 38
7.5.3 IDENTIFICACION Y RASTREABILIDAD 38
7.5.3.1 IDENTIFICACION Y RASTREABILIDAD-COMPLEMENTO 38
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE 38
7.5.4.1 HERRAMIENTA PROPIEDAD DEL CLIENTE 39
7.5.5 PRESERVACION DEL PRODUCTO 39
7.5.5.1 ALMACENAMIENTO E INVENTARIO 39
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO

Y MEDICION 39
7.6.1 ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICION 40
7.6.2 REGISTROS DE CALIBRACION/ VERIFICACION 40
7.6.3 REQUERIMIENTO DE LABORATORIO 41
7.6.3.1 LABORATORIO INTERNO 41
7.6.3.2 LABORATOTIO EXTERNO 41
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 42
8.1 GENERALIDADES 42
8.1.1 IDENTIFICACION DE TECNICAS ESTADISTICAS 42
8.1.2 CONOCIMIENTOS BASICOS DE ESTADISTICA 42
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 43

8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 43
8.2.1.1 SATISFACCION DEL CLIENTE-COMPLEMENTO 43
8.2.2 AUDITORÍA INTERNA 44
8.2.2.1 AUDITORIA AL SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD 44
8.2.2.2 AUDITORIA DEL PROCESO DE MANUFACTURA 45
8.2.2.3 AUDITORIA DE PRODUCTO 45
8.2.2.4 PLANES DE AUDIORIA INTERNA 45
8.2.2.5 CALIFICACION DE AUDITOREES INTERNOS 45
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS 45
8.2.4 MONITOREO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO 46
8.2.4.1 INSPECCION DIMENSIONAL Y PRUEBAS DE FUNCIONALIDAD 46
8.2.4.2 CARACTERISTICAS DE APARIENCIA 46
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO-CONFORME 47

8.3.1 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME-COMPLEMENTO 47
8.3.2 CONTROL DEL PRODUCTO RETRABAJADO 47
8.3.3 INFORMACION AL CLIENTE 47
8.3.4 CONCESIÓN DEL CLIENTE 47
8.4 ANÁLISIS DE LOS DATOS 48

8.4.1 ANALISIS Y USO DE DATOS 48
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 6 de 54
8.5 MEJORA 49
8.5.1 MEJORA CONTINUA 49
8.5.1.1 MEJORA CONTINUA EN ERNEST INDUSTRIES 49
8.5.1.2 MEJORA DEL PROCESO DE MANUFACTURA 49
8.5.2 ACCIÓNES CORRECTIVAS 50
8.5.2.1 SOLUCION DE PROBLEMAS 50
8.5.2.2 A PRUEBA DE ERROR 51
8.5.2.3 IMPACTO DE LA ACCION CORRECTIVA 51
8.5.2.4 ANALISIS Y PRUEBA DE PRODUCTO RECHAZADO 51
8.5.3 ACCIÓNES PREVENTIVAS
ANEXO 1. MAPEO GENERAL DE PROCESOS EIM

ANEXO 2. LISTADO DE INDICADORES DE DESEMPEÑO DE PROCESOS
NOTA:
AL MODIFICAR EL LISTADO DE INDICADORES DE DESEMPEÑO Y EL MAPA DE

PROCESOS, LA VERSION DEL MANUAL DE CALIDAD SE DEBERA ACTUALIZAR.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 7 de 54
OBJETIVOS DE CALIDAD
LUGAR ADECUADO PARA TRABAJAR
Establecer un lugar de trabajo donde los empleados pueden sobresalir

Proporcionar un ambiente de trabajo seguro y limpio
Evaluar Sugerencias de los Empleados
CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE CALIDAD DEL CLIENTE
Proporcionar una respuesta rápida a las Quejas del cliente

Evaluar los Reportes y Tarjetas de Calificaciones del Cliente
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Manual de Calidad
Procedimientos
Instrucciones de Trabajo
El Monitoreo del Desempeño se realiza a través de Auditorías de Calidad
100% CUMPLIMIENTO DE ENTREGAS
Evaluación de Cada Embarque
DESEMPEÑO DEL PROVEEDOR
Monitoreo de los Costos a través del Desempeño de Proveedores
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 8 de 54
INTRODUCCIÓN
ERNEST INDUSTRIES DE MEXICO S de RL DE CV
PROPOSITO
El propósito de este documento es garantizar el cumplimiento de los siguientes elementos:
o Declaración de la Política de calidad y Objetivos de Calidad de Ernest

Industries de México
o ISO 9001 e ISO / TS 16949 Normas Internacionales
Este manual describe el Sistema de Gestión de Calidad empleado por Ernest Industries de México
S de RL de CV. Este sistema de gestión de calidad se aplica a todas las operaciones que tienen
un impacto en la calidad de los productos y / o servicios.
Este manual se aplica a Ernest Industries de México, ubicada en Ave. De la Tecnología #121,
Parque Industrial La Silla Apodaca, Apodaca, N.L. Alcance : Estampados Automotrices
Exclusiones
1.1 Exclusión: En la norma ISO / TS 16949 cláusula 7.3, diseño y / o Desarrollo:
 Cláusula 7.3.2.1 del producto de entrada de diseño;

 Cláusula 7.3.3.1 Salidas Producto Diseño – Suplementario
Y Cualquier otra sub cláusula, o parte del mismo, que define los requisitos aplicables al
diseño de productos.
1.2 Justificación de Exclusiones: Ernest Industries no diseña o desarrolla productos. Todas

las características del producto son especificados por los clientes. Nuestras actividades de
ingeniería se limitan al diseño y desarrollo de procesos de fabricación, y por lo tanto la
norma ISO / TS 16949 cláusula 7.3 se aplica sólo cuando sea relevante para el diseño de
los procesos de fabricación.
1.3 Sitio Remoto/Soporte
Sitio de soporte corporativo: Ernest Industries
Las actividades de proceso de ingeniería, APQP y revisión de contrato son realizadas

Ernest Industries (USA) que es nuestro sitio de soporte corporativo ubicado en 39133
Webb Drive, Westland, MI 48185 donde en caso de llegar a un acuerdo en el contrato con
el cliente, se envía toda la documentación relacionada al Director de la Planta para su
revisión y realizar un análisis de factibilidad para confirmar la realización del producto a
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 9 de 54
nivel planta de manufactura y continuar con el proceso de cambio de Ingeniería del

producto 07P001.
Esta actividad también puede ser desarrollada en México para clientes locales a través del
proceso Revisión de contrato 07P009.
DISTRIBUCIÓN
Este manual describe el sistema de calidad empleado en las Ernest Industries. El Gerente de
Calidad controla el presente documento, y también es responsable de control de revisión y
distribución. La documentación del sistema de calidad se controla en el sistema de negocios. La
distribución de copias controladas de este documento está alineada a continuación. Se controlan
como se indica en 04P001 control de documentos.
ASIGNADOS A LAS COPIAS
1 Master Copy (Gerente de Calidad)
El Sistema de Calidad es un documento vivo y por lo tanto, tendrá revisiones y actualizaciones

periódicas aprobadas por los que se señala en el Procedimiento de Control de los Documentos.
 Revisiones menores a la Política de Calidad, tales como la ortografía y la puntuación

correcciones, puede ser revisada y emitida por el Gerente de Calidad sin la aprobación de
la Administración.
 Con cada actualización del Manual de Calidad, todo el personal involucrado deberá ser
notificado de los cambios.
Ernest Industries utiliza un sistema de numeración único para identificar y catalogar la

documentación del Sistema de Calidad. Esta identificación de los documentos se describe por el
Procedimiento de Control de Documentos.
1. ALCANCE
1.1Las Normas Internacionales de los requisitos especificados se han abordado en

este sistema de calidad, y ambos se escriben y se utilizan en Ernest Industries.
Este sistema está centrado en el cliente y ha considerado todos los requisitos
reglamentarios aplicables.
2. NORMATIVA DE REFERENCIA
2.1 Este sistema de calidad se escribe basado en las Normas Internacionales ISO
9001 y ISO / TS 16949 vigente.
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 10 de 54
3.1
Este sistema de calidad ha sido escrito para cumplir con las definiciones dadas en
el ISO 9001 e ISO / TS 16949 de la norma internacional vigente.
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.1 Requisitos Generales
4.1.1 Requisitos Generales- Complemento
Ernest Industries ha establecido, documentado e implementado un sistema

de gestión de la calidad conforme a los requisitos estipulados en la norma
internacional, y continuamente mejora este sistema. Los temas siguientes
se utilizan para cumplir con los requisitos.
a. Los procesos han sido identificados a lo largo de la
organización,
b. Se han determinado la secuencia e interacción de los

procesos.
c. Los criterios y métodos se han decidido a garantizar que

las operaciones y procesos sean eficaces,
d. Los recursos y la información necesaria están disponibles

para apoyar las operaciones y controlar los procesos,
e. Los procesos son controlados, analizados y medidos en

su caso.
f. Las acciones se llevarán a cabo cuando sea necesario

para alcanzar los resultados planificados y los procesos se
mejoran continuamente, según corresponda.
4.1.1.1 Los procesos se gestionan de conformidad con los requisitos

de esta Norma Internacional y del cliente. Los proveedores
seleccionados y de out sourcing asi como los servicios y
productos contratados son evaluados para asegurar la
capacidad y el control de calidad. Esto se identifica en el
procedimiento de 07P004.
Referencias
07P004 Procedimiento de Evaluación de Proveedores
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 Generalidades
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 11 de 54
Los documentos incluidos los registros que la organización determina que

son necesarios para asegurarse de la eficaz planeación, operación y
control de procesos.
El término “procedimiento documentado” dentro de esta norma
Internacional, significa que el procedimiento se ha establecido,
documentado, implementado, y mantenido.
Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más
procedimientos.
4.2.1.1 La gestión de la calidad de la documentación del sistema se

describe en la Figura 4.2.
Objetivos
de Política
de Calidad
Nivel I
Manual de Calidad
Nivel II
Manual Procedimientos
Nivel III
Instrucciones, Formas, Registros.

Nivel IV
Fig. 4.2
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 12 de 54
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.2.1 Ernest Industries ha creado este Manual de Calidad que incluye

el alcance del sistema de gestión de la calidad, la justificación
de todas las exclusiones, y hace referencia a todos los
procedimientos y las interacciones entre los procesos.
4.2.3 Control de los Documentos
Todos los documentos relativos al Sistema de Calidad son

controlados. El procedimiento de Control de Documentos
04P001 se ha establecido para asegurar lo siguiente;
a) Los documentos son aprobados antes de su uso.

b) Los documentos son actualizados y se aprueban como
sea necesario.
c) Los cambios y la versión actual se actualizan e
identifican.
d) Todos los documentos pertinentes son accesibles a
través del departamento de calidad y / o directorio
compartido.
e) Los documentos permanecen legibles e identificables.
f) Los documentos externos son controlados e identificados.
g) Los documentos obsoletos se identifican para prevenir el
uso no deseado.
4.2.3.1 Especificaciones de Ingeniería.
Tenemos establecido un proceso para asegurar la oportuna

revisión, distribución e implementación de todo los estándares/
especificaciones y cambios de ingeniera del cliente, basado en el
programa requerido por el cliente ver procedimiento Cambio de
Ingeniería del Producto (07P001).
Las revisiones de las especificaciones son realizadas en un

periodo máximo de dos semanas laborales. Se mantienen un
registro de la fecha en las cuales cada cambio de las
especificaciones de ingeniería es implementado en la producción,
la implementación incluye las actualizaciones de todos los
documentos internos relacionados con los cambios de ingeniería
del producto (07P001).
Cuando un cambio en las especificaciones estándares referidos

en los registros de diseño del cliente que afecte los registros del
proceso de aprobación de partes para producción, tales como el
plan de control AMEF de proceso, etc., dichos documentos son
neutralizados.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 13 de 54
Las especificaciones y dibujos que se utilizan en la fabricación

del producto son controlados atreves del procedimiento 04P001
Control de Documentos, el cual incluye todos los dibujos y
especificaciones del cliente necesarios para la fabricación y
aprobación de partes. Incluye fecha, revisión de cada documento
en caso d presentarse algún problema con legibilidad se
reimprimirá la información y será distribuida por control de
documentos procedimiento 04P001.
Al recibir una nueva versión de un dibujo o especificaciones, esta

es controlada y distribuida la información anterior es desechada y
declara como obsoleto.
Referencia
04P001 Procedimiento Control de Documentos.
07P001 Cambio de Ingeniería del Producto (ECN)
4.2.4 Control de los Registros
4.2.4.1 Retención de los Registros
Los registros se han establecido para mantener y proporcionar

pruebas de control del sistema de calidad. Los Registros deben
permanecen legibles, fácilmente identificables, recuperables y
cumplen con los requisitos legales.
4.2.4.2 El procedimiento 04P002 ha sido creado para proporcionar un

método de control para la identificación, el almacenamiento,
protección, recuperación, tiempo de retención y disposición.
Referencias
04P002 Procedimiento de control de los registros
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
Ernest Industries está comprometido con el desarrollo, implantación y mejora

continua de su Sistema de Gestión de la Calidad. La alta dirección debe demostrar
su compromiso por.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 14 de 54
a. Comunicando a la organización la importancia de la reunión de los

clientes, requisitos legales y reglamentarios,
b. Establecer y aplicar la política de calidad,
c. Asegurar que los objetivos de calidad establecidos,
d. Llevando a cabo las revisiones por la dirección.
e. Asegurar la disponibilidad de recursos.
5.1.1 Eficiencia en el Proceso
La Dirección revisa los procesos de realización del producto y los

procesos de apoyo para asegurarse de su eficacia y eficiencia a través
de Revisión por la Dirección.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
Ernest Industries velará por que los requisitos del cliente se determinen a través de
los Procesos orientados a la Administracion (MOP´S), Procesos orientados al
Cliente (COP´S) y Procesos orientados al soporte (SOP´S) y se reúnan con el
objetivo de mejorar la satisfacción del cliente.
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD
La política de calidad de Ernest Industries para cumplir o exceder las expectativas

del cliente.
Nuestro Sistema de Calidad tiene como objetivos:
 La satisfacción del cliente

 Productos de calidad a tiempo
 Precios competitivos para los productos y servicios
 Un ambiente de trabajo seguro
 Mejora Continua.
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 Objetivos de Calidad
La dirección ha asegurado que los objetivos de calidad incluyen los

medios para cumplir los requisitos establecidos por el cliente sobre la base
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 15 de 54
de los productos (ver punto 7.1) y se establecen en las funciones de

aplicación dentro de la corporación.
5.4.1.1 Objetivos de Calidad- Complemento
Los objetivos se miden a través de la tabla de indicadores.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 16 de 54
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 17 de 54
5.5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
a) La planificación del Sistema de Gestión de Calidad, se lleva a cabo con el fin

de cumplir con los requisitos exigidos en el apartado 4.1 de este manual, así como
los objetivos de calidad.
b) La administración asegurará la integridad del sistema de gestión de la

calidad se mantiene, cuando los cambios en el sistema de gestión de
calidad se planifican y ejecutan.
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
La dirección asegura que la responsabilidad, autoridad e interrelaciones

comunicadas al personal que administra, desarrolla y verifica trabajos
relacionados con la calidad, está definida en el organigrama de la empresa,
descripción de puestos y procedimientos del sistema.
5.5.1.1 Responsabilidad para la Calidad
La administración con responsabilidad y autoridad para

establecer las acciones correctivas es informada oportunamente,
de los productos y procesos, los cuales no cumplen con los
requerimientos especificados (ver 8.5.2 y 8.3)
5.5.2 Representante de la Dirección
La dirección ha asignado al Gerente de Calidad como su representante y

tiene la responsabilidad y autoridad para garantizar que:
a) El Sistema de Gestión de la Calidad se ha establecido,

implementado y mantenido para cumplir con los requisitos
especificados en 4.1,
b) Informar a la dirección el desempeño de la Calidad

Sistema de gestión y las mejoras necesarias,
c) Los requisitos del cliente y reglamentarios se comunican a través

de la organización.
5.5.2.1 Representante del cliente.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 18 de 54
La dirección ha designado al Gerente de Calidad las siguientes

funciones como responsable de representar internamente los
intereses del cliente referente a los requisitos de calidad.
Esto incluye la selección de las características especiales,
establecer los objetivos de calidad, entrenamiento, acciones
correctivas, preventivas, diseño y desarrollo del proceso.
5.5.3 Comunicación Interna
La administración ha establecido memorándums, juntas y reuniones

como la fuente principal de comunicación para notificar los requisitos del
Cliente y ser atendidos. El correo electrónico es también una fuente de la
comunicación interna.
5.6 Revisión por la Dirección
5.6.1 Generalidades
Se llevan a cabo reuniones de revisión de la gestión de forma

programada para asegurar la continua idoneidad, adecuación y eficacia,
por procedimiento 05P001. Los temas analizados se utilizan como una
oportunidad para mejorar el sistema de gestión de calidad, incluyendo la
política de calidad y objetivos. Los registros se mantienen por
procedimiento 04P002.
5.6.1.1 Desempeño del Sistema de Administración de la Calidad
La Revisión Gerencial incluye todos los elementos del Sistema de

Administración de la Calidad y su desempeño en el tiempo
(tendencias), como una parte esencial del proceso de mejora
continua.
La Revisión incluye el seguimiento de los objetivos de Calidad, el

reporte y evaluación en forma regular de los costos de la no
Calidad y de los costos de Calidad (Ver Puntos 8.4.1 Y 8.5.1).
Estos resultados de la revisión son registrados y proveen, como

mínimo, evidencia del logro de:
- Objetivos especificados con el logro de la Calidad

- Objetivos especificados en el plan de negocios
- Satisfacción del Cliente con el producto provisto.
Referencias
04P002 Procedimiento de Control de los Registros
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 19 de 54
05P001 Revisión por la Dirección
5.6.2 Información para la revisión
De entrada en las revisiones de gestión consiste en la información y los

datos relacionados con la calidad del desempeño de la organización.
Como mínimo, esto incluye:
a) Los resultados de las auditorías,
b) retroalimentación del cliente y las quejas,
c) el rendimiento del proceso y los datos de conformidad de los productos,
d) Estado de las acciones preventivas y correctivas,
e) Medidas de seguimiento de la revisión por la dirección
f) Cambios que podrían afectar el sistema de calidad
g) Recomendaciones para la mejora
h) Los objetivos de calidad y política de calidad también deberá incluir
i) Estatus de los ECN en proceso
5.6.2.1 Información para la Revisión- Complemento
Análisis de falla de campo actuales y potenciales y su impacto

sobre la calidad, seguridad o medio ambiente. Según información
proporcionada por el cliente.
5.6.3 Resultados de la revisión
El resultado de las reuniones de revisión por la dirección incluye:
a) Mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad y sus procesos,
b) La mejora del producto en relación a los requisitos de los clientes.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 20 de 54
c) En la reunión también se incluyen los recursos necesarios así como

también las acciones necesarias para su cumplimiento.
Los registros se mantienen como evidencia del control por 04P002 de

control de Registros.
6. GESTIÓN DE RECURSOS
6.1 PROVISION DE RECURSOS
Ernest Industries debe proporcionar los recursos suficientes necesarios:
a. Para implementar y mantener el Sistema de Gestión de la calidad y mejorar

continuamente su eficacia.
b. Para mejorar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los

requisitos del cliente.
Referencia
08P001 Satisfacción del Cliente
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
El personal empleado por las Ernest Industries pasa por un proceso de

orientación de los empleados por 06P001. El Personal es evaluado en
base a la educación, habilidades y experiencia.
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación
Para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad:
a. Los Gerentes determinan los requisitos de competencia.
b. Los Gerentes prevén la capacitación y la supervisión basada en las

críticas iniciales de empleo, cambios en las funciones de puestos,
análisis del rendimiento individual y los tipos de cambios de carga de
trabajo.
c. Los Gerentes evalúan la eficacia de la formación que afecta a la

calidad.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 21 de 54
d. Los gerentes garantizan que su personal es consciente de la

relevancia e importancia de sus actividades y cómo pueden contribuir
a la consecución de los objetivos de calidad.
e. Los administradores o la persona designada mantienen registros de la

educación, la formación, las calificaciones, las descripciones de
trabajo actual y la experiencia en la formación de los empleados y las
carpetas de calificación.
6.2.2.1 Habilidades para el Diseño del Producto.
Ernest Industries no es responsable del diseño y desarrollo del

producto, sin embargo en cuanto a la revisión de la factibilidad
para la manufactura del diseño propuesto, nos aseguramos
que el personal responsable está calificado (competente) en
las herramientas y técnicas aplicables.
6.2.2.2 Entrenamiento.
Hemos establecido y mantenemos el procedimiento de

desarrollo de competencias del personal para identificar las
necesidades de capacitación y lograr la competencia de todo
el personal que realice actividades que afecte a calidad. El
personal que realiza tareas específicas, es calificado en base
a la formación, la educación y experiencias apropiadas. Se le
da atención a los requerimientos específicos del cliente.
6.2.2.3 Entrenamiento para el trabajo.
Ernest Industries provee la capacitación en el trabajo para el

personal en cualquier trabajo nuevo o modificado que afecte la
calidad, esto incluye personal contratado o subcontratado. El
personal cuyo trabajo afecte la calidad del producto está
informado de las consecuencias al generar no conformidades
para el cliente, respecto a los requerimientos de calidad.
6.2.2.4 Motivación y satisfacción del empleado.
Ernest Industries tiene un proceso para la motivación de los

empleados, para alcanzar los objetivos de calidad, hacer
mejora continua y crear un ambiente de trabajo que promueva
la satisfacción del empleado. El proceso incluye promoción de
la calidad y concientización tecnológica en todos los niveles.
Ernest Industries tiene un proceso para medir el grado en que

su personal esta consiente de la relevancia e importancia de
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 22 de 54
sus actividades y de como ellos contribuyen al logro de los

objetivos de calidad utilizando métodos que promueven la
participación, comunicación y el trabajo en equipo.
Referencias
04P002 control de registros
06P001 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
La alta dirección provee los siguientes recursos y mantener la infraestructura

necesaria para que se cumplan los requisitos del producto.
a. Edificio, lugar de trabajo y servicios asociados,
b. Equipos de proceso (pruebas y medición, hardware y software).
c. Servicios de apoyo (transporte, comunicación y mantenimiento).
6.3.1 Planeación de la planta, las instalaciones y el equipo.
Ernest Industries de México usa un enfoque multidisciplinario para desarrollo de

los planes de la planta, las instalaciones y el equipo basados basados en los
principios de la manufactura esbelta, y vinculados en la eficiencia del sistema
de administración de la calidad.
La distribución de la planta minimiza el transporte y manejo del material, facilita

el uso sincronizado del material y maximiza el valor agregado del espacio en el
piso.
6.3.2 Planes de Contingencia
Ernest Industries cuenta con planes de contingencia para satisfacer los

requerimientos del cliente en eventos de emergencia, tales, como interrupción
de servicios falta de mano de obra fallas de equipos clave y devoluciones.
La información inmediata al cliente en caso de probabilidad de incumplimiento

con las entregas.
Referencia:
Plan de contingencia (PM-101)
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 23 de 54
La infraestructura es dirigida por procedimiento 06P002.
6.4 Ambiente de Trabajo
El ambiente de trabajo es monitoreado a fin de garantizar la conformidad del

producto que se puede lograr. Esto se trata en el procedimiento 06P002.
Referencia
Procedimiento de Infraestructura, Mantenimiento y Herramientas 06P002
6.4.1 Seguridad del personal para alcanzar la conformidad con los requisitos del
producto.
Ernest Industries contempla la seguridad del producto y los medios para

minimizar los potenciales riesgos para los empleados, especialmente en el
proceso de diseño y desarrollo en las actividades de fabricación.
6.4.2 Limpieza de las instalaciones
Ernest Industries mantiene sus instalaciones en estado de orden, limpieza y

reparación consistente con las necesidades del producto y de proceso de
manufactura, incluyendo almacenes, iluminación, identificación y señalización
de seguridad, manejo de materiales, etc.
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 PLANEACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Ernest Industries planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realización del
producto. Estos planes son compatibles con otros procesos y los requisitos del
sistema de gestión de calidad.
Al planificar la realización del producto, Ernest industries determina, en su caso:
a. Objetivos de calidad y requisitos para el producto,
b. Los procesos y la documentación necesaria y los recursos específicos para el

producto,
c. Verificación, validación, seguimiento, inspección y prueba específica para los
criterios de aceptación de productos y actividades,
d. Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que el proceso de

realización y el producto cumplen con los requisitos.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 24 de 54
Referencia
7.1.1 Planeación de la realización del producto- complemento
Los requisitos del cliente y la referencia al ISO /TS 16949 son incluidos en la
planeación de la realización del producto como un componente del plan de
control.
7.1.2 Criterios de aceptación
Los criterios de aceptación son definidos por Ernest Industries(USA) en el

proceso de APQP y cuando sea requerido, son aprobados por el cliente en el
caso de muestras de datos por atributos, el criterio de aceptación es cero
defectos. (8.2.3.1).
7.1.3 Confidencialidad
Ernest Industries asegura la confidencialidad de los productos y proyectos

bajo desarrollos contratados por el cliente, y de la información relacionada
con el cliente.
7.1.4 Control de Cambios
Ernest Industries tiene un proceso para controlar y reaccionar ante los

cambios que impacten la realización del producto. Los efectos de cualquier
cambio incluyendo aquellos efectuados por el proveedor, son evaluados y
las actividades de validación y verificación son definidas para asegurar el
cumplimiento con los requerimientos del cliente. Los cambios son válidos
antes de implementación.
En los diseños patentados, se revisa con el cliente el impacto sobre la forma

ajuste, la función (incluyendo del desempeño y/o durabilidad) de manera que
todos los efectos pueden ser evaluados apropiadamente.
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinación de los requerimientos relacionados con el producto
Ernest Industries determina:
a. Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo la entrega y,

cuando se especifica, después de las actividades de entrega,
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 25 de 54
b. Requisitos que no estén específicamente establecidos por el cliente,

pero se sabe que es necesario para el uso especificado o previsto,
c. Cualquier requisito legal o reglamentario relacionadas con el

producto, y
d. Cualquier requisito adicional de Ernest Industries.
7.2.1.1 Características especiales designadas por el cliente
Ernest Industries (USA) durante el proceso de planeación

avanzada de la calidad del producto (APQP) cumple y demuestra
conformidad con los requerimientos con sus clientes para la
designación, documentación y control de características
especiales.
Referencia
7.2.2 Revisión de los requerimientos relacionados con el producto
Los procedimientos documentados se mantienen para asegurar que antes

de empezar a trabajar en o firmar un contrato, el contrato es revisado por
Ernest Industries (USA) para asegurar que:
a. Los requisitos, incluyendo los métodos a utilizar, están

adecuadamente definidos, documentados y entendidos. En caso de
no declaración por escrito de los requisitos está disponible para una
orden recibida por medios verbales. Ernest Industries y Ernest
Industries (USA) revisa y deberán confirmar los requisitos del cliente
antes de su aceptación:
b. Cualquier diferencia entre los requisitos del contrato o aceptadas o al

orden y las que han sido para que se resuelvan, y;
c. Ernest Industries tiene la capacidad para cumplir con los requisitos

definidos. Actas de las reuniones se documentan y se mantiene
como un registro de calidad, en su caso.
Modificaciones de los contratos se revisan y se comunicará a las

funciones en cuestión dentro de la organización. Los clientes son
informados de cualquier cambio en el contrato. Los registros de la
revisión del contrato se mantienen.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 26 de 54
7.2.2.1 Revisión de los requerimientos relacionados con el producto

– complemento
La declinación del requisito para una revisión formal de los

requerimientos relacionados al producto requiere
autorización del cliente.
7.2.2.2 Factibilidad de la manufactura de productos en Ernest

Industries.
Ernest Industries de México, investiga, confirma y

documenta la factibilidad para la manufactura del producto
propuesto, incluyendo análisis de riesgo en el proceso de
factibilidad de capacidad. El análisis de riesgo incluye una
evaluación de la capacidad y habilidad de Ernest Industries
para proporcionar eficaz y eficientemente el entregable
especificado por el cliente.
El análisis de riesgo incluye la programación de tiempos,

recursos, costos de desarrollos e inversiones, la evaluación
se lleva a cabo para evaluar al potencial y el efecto de
posibles fallas y defectos en los procesos incluyendo la
evaluación a nuestros proveedores directos.
7.2.3 Comunicación con el Cliente
Efectiva comunicación con el cliente son asegurados por:
a) Ventas y / o calidad se comunica con el cliente relacionadas con la

información del producto,
b) El manejo eficiente y eficaz de las consultas de los clientes, contratos o

atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y
La participación en opiniones de clientes, conforme a lo solicitado y

métodos eficaces para el manejo de la queja del cliente y la resolución.
7.2.3.1 Comunicación con el cliente- Complemento
Ernest Industries tiene la habilidad para comunicar la información

necesaria, incluyendo datos lenguaje y formato especificado por el
cliente.
Ejemplo: (Intercambio de datos en sistema electrónico vía

telefónica).
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 27 de 54
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 Planeación del Diseño y Desarrollo
Ernest Industries no diseña desde la perspectiva del diseño de producto

que actualmente no existe. Cliente proporciona muestras, grabados, etc, y
sobre la base de estos elementos, los productos son fabricados, para
cumplir la orden.
7.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario
Ernest Industries (USA) utiliza un enfoque multidisciplinario para

prepararse para la realización del producto, incluyendo:
-El desarrollo, finalización y seguimiento de características

especiales.
-Desarrollo y revisión de AMEF´S, incluyendo acciones para
reducir riesgos potenciales.
-Desarrollo y revisión de planes de control.
El equipo multidisciplinario incluye personal de producción, APQP,

calidad, compras, mantenimiento y otro personal apropiado.
También puede incluir personal de ingeniería de producto de la
planta del cliente, así como a los proveedores cuando sea
necesario.
7.3.2 Entradas del Diseño y Desarrollo.
Este procedimiento no aplica para el sitio de manufactura de Ernest

Industries de México.
Exclusión dentro del SGC de EIM por no estar dentro del alcance.
7.3.2.1 Entradas del Diseño del Producto
Este requerimiento no aplica para el sitio de manufactura de

Ernest Industries.
7.3.2.2 Entradas del Diseño del Proceso de Manufactura.
Ernest Industries identifica, documenta y revisa, los

requerimientos de entrada del diseño y desarrollo del proceso de
manufactura, incluyendo:
-Datos de salida del diseño del producto (dibujos y

especificaciones)
-Metas de productividad, costo y capacidad del proceso
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 28 de 54
-Experiencia de desarrollos previos

-Requerimientos del cliente si existen
Utilizamos métodos a prueba de error en el proceso de diseño del

proceso de manufactura, de un grado apropiado a la magnitud de
los problemas y proporcional a los riesgos encontrados.
7.3.2.3 Características especiales
Ernest Industries (USA) identifica las características especiales:
-Ernest Industries Incluye todas las características especiales en

el plan de control.
-Cumple con los símbolos y definiciones especiales por el cliente.
-Identifica los documentos para el control del proceso, incluyendo
dibujos, AMEF´s, planes de control e instrucciones de trabajo,
estándares, con los símbolos del cliente características
especiales o a las anotaciones o símbolos equivalentes a Ernest
Industries, para incluir en aquellas etapas de proceso que afecten
las características especiales.
7.3.3 Salidas del Diseño y Desarrollo
Solo aplica en lo que se refiere a la salida del diseño del proceso.
7.3.3.1 Salidas del Diseño del Producto- Complemento
Este requisito no aplica para el sitio de manufactura de Ernest

Industries.
7.3.3.2 Salidas del Diseño del Proceso de Manufactura
La salida del diseño del proceso de manufactura es expresada en

términos que pueden ser verificados y validados contra los
requerimientos de entrada del diseño del proceso de
manufactura. Las salidas del diseño del proceso de manufactura
incluyen:
- Especificaciones y dibujos
- Diagramas de flujo o layout del proceso de manufactura
- AMEF´s del proceso de manufactura
- Plan de control
- Instrucciones de trabajo, estándares de operación,
especificaciones internas
- Criterios de aceptación para la aprobación del proceso
- Datos para la calidad, confiabilidad, mantenimiento y
medición.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 29 de 54
- Resultados de las actividades de prevención de defectos

y/o no conformidades, como sean apropiados
- Métodos de detección rápida y retroalimentación de no
conformidades del proceso de manufactura y del producto.
La salida del diseño del proceso de manufactura, es el

resultado de un proceso que incluye:
Esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir
desperdicios, tal como son las herramientas de manufactura
esbelta, por ejemplo:
- Métodos a prueba de error

- Control del inventario por el sistema de jalar
- Controles visuales
- Organización y distribución del lugar de trabajo
7.3.4 Revisión del Diseño y Desarrollo
En etapas apropiadas del proceso de APQP, son realizadas por Ernest

Industries (USA) a través revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo
de acuerdo a lo planeado (ver 7.3.1), con el fin de:
a) Evaluar la habilidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir

con los requerimientos.
b) Identificar problemas y proponer las acciones necesarias.
Los participantes en tales revisiones incluyen a los representantes de las

funciones relacionadas con las (s) etapas del diseño y desarrollo que están
siendo revisadas. Los registros de los resultados de las revisiones y de
cualquier otra acción son mantenidos (ver 4.2.4).
Las revisiones están coordinadas con las fases del diseño y desarrollo del
proceso de manufactura.
7.3.4.1 Monitoreo
En las etapas especificas del diseño y desarrollo, son definidas,

analizadas y reportadas las mediciones; con un resumen de
resultados como elementos de entrada para la Revisión
Gerencial como parte del ECN.
Estas mediciones incluyen, riesgos de calidad, costos, tiempo de

ciclo, ruta crítica y otros, como sea apropiado.
El seguimiento del proceso del ECN es parte de información para
la Revisión Gerencial del Sistema de Administración de la
Calidad.
7.3.5 Verificación del Diseño y Desarrollo
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 30 de 54
Esta clausula está excluida del sistema de gestión de calidad de Ernest

Industries, porque utiliza diseño propiedad del cliente.
7.3.6 Validación del Diseño y Desarrollo
Esta clausula esta excluida del sistema de gestión de calidad de Ernest

7.3.6.1 Validación del Diseño y Desarrollo – Complemento

.
Esta clausula esta excluida del sistema de gestión de calidad de Ernest
7.3.6.2 Programa de Prototipo
Cuando es requerido por el cliente, se elabora un programa y plan

de control de prototipos.
Para o anterior utilizamos, donde sea posible, los mismos

proveedores, herramientas y procesos de manufactura que serán
usados para la producción.
Se da seguimiento a todas las actividades de pruebas de

desempeño para asegurar la oportuna terminación y conformidad
con los requerimientos. Cuando estos servicios sean
subcontratados, Ernest Industries se responsabiliza de los mismos,
incluyendo el liderazgo técnico.
7.3.6.3 Proceso de Aprobación del Producto.
Ernest Industries cumple con los procedimientos de aprobación de

producto y de proceso, reconocidos por el cliente (PPAP). Cuando
los clientes no tengan un manual de aprobación de partes por
Ernest Industries seguirá cualquiera de los manuales establecidos.
Este procedimiento de aprobación de producto y del proceso de

manufactura, también es un requisito que se aplica a nuestros
proveedores.
7.3.7 Control de Cambios de Diseño y Desarrollo
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 31 de 54
Los cambios en el diseño y desarrollo del proceso son identificados y los

registros mantenidos. Los cambios son revisados antes de su
implementación.
Los registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier

otra acción necesaria son mantenidos (ver 4.2.4)
Referencias
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compras
Los productos comprados son inspeccionados a su llegada para

asegurar que el producto cumple con los requisitos de compra
especificados por la orden de compra. El grado de control se basa en
el uso final del producto adquirido. Para obtener información adicional,
consulte 07P003.
a. Los proveedores y outsourcing son evaluados y seleccionados en base

a su capacidad para proporcionar productos a tiempo y como se
especifica en Ernest Industries. Los proveedores y outsourcing son
evaluados de forma programada a fin de monitorear el desempeño por
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 32 de 54
Referencia
07P003 Procedimiento de Compras
07P004 Procedimiento de Evaluación de Proveedores
7.4.1.1 Conformidad con la legislación y reglamentación
Todos los productos o materiales comprados utilizados en el

producto deben ser conformes con los requisitos legales y
reglamentarios aplicables.
7.4.1.2 Desarrollo de sistema de la administración de la calidad de

proveedor.
Ernest Industries de México promueve el desarrollo del sistema

de administración de la calidad de sus proveedores, con la meta
de que el proveedor alcance la conformidad con esta
especificación técnica.
La prioridad asignada para desarrollar a los proveedores y

outsourcing depende por ejemplo del desempeño de la calidad de
los proveedores y de la importancia del producto suministrado.
7.4.1.3 Fuentes de suministro aprobadas por el cliente.
Cuando es especificado por el contrato por ejemplo: dibujos de

ingeniería de cliente, especificaciones, compramos productos,
materiales o servicios a fuentes de suministro aprobadas.
Ernest Industries asume la responsabilidad de asegurar la calidad

del producto comprado, en caso de usar fuentes designadas por
el cliente, incluyendo proveedores de herramental y dispositivos
de medición.
7.4.2 Información de las compras
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 33 de 54
Los datos de compra se harán constar en una orden de compra o tarjeta de

crédito formulario de pedido que describa claramente el producto
solicitado, incluida, cuando proceda:
a. requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y

equipos:
b. requisitos para la calificación del personal:
c. requisitos de calidad del sistema de gestión.
El personal que realice actividades de compra son los responsables de la

revisión, emisión y colocación de órdenes precisas antes de entrar en
contrato con el proveedor.
7.4.3 Verificación de los productos comprados.
Ernest Industries verifica por que los productos recibidos, incluidos los
proveedores, outsourcing y materiales de consumo que afectan la calidad,
no se utiliza o procesa hasta que haya sido inspeccionado o de lo contrario
verificar su conformidad con los requisitos especificados.
Donde el producto de entrada es liberado para la producción de urgencia

antes de la verificación, debe ser positivamente identificado y registrado
con el fin de permitir que la memoria inmediata y la sustitución en caso de
no conformidad con los requisitos especificados. Registros de esas
liberaciones se mantiene.
Si en el evento, Ernest Industries requiere llevar a cabo la verificación del

producto en las instalaciones del proveedor, los acuerdos serán
documentados en la orden de compra presentada al proveedor.
7.4.3.1 Calidad del producto que ingresa.
Contamos con un proceso para asegurar la calidad del producto

comprado, utilizando uno o más de los siguientes métodos:
 Recibo y evaluación de los datos estadísticos

 Inspección y/o pruebas, de recibos tales como muestras basado en el
desempeño
 Evaluación o auditorias de segunda o tercera parte de los sitios del

proveedor u outsourcing.
 Evaluación de las partes por un laboratorio designado
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 34 de 54
 Otros métodos acordados con el cliente
7.4.3.2 Monitoreo al proveedor / outsourcing
Ernest Industries de México da seguimiento al desempeño de los

proveedores y outsourcing mediante los siguientes indicadores:
 Desempeño de la calidad
 Paros al cliente incluyendo devoluciones de campo
 Desempeño sobre programas de entregas (incluyendo

fletes extras)
 Notificaciones del cliente, del status especial, (relacionados

a los temas de calidad y entrega)
Ernest Industries promueve en sus principales proveedores y

outsourcing el seguimiento del desempeño de sus procesos de
manufactura a través de la solicitud de procesos PPAP y sus
certificados de calidad ISO 9001, ISO TS 16949. La tendencia de
desempeño mostrado por estos indicadores, se le solicita al
proveedor, proyectos y acciones de mejora cuando sea necesario.
7.5 PRODUCCION Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS
7.5.1 Control de Producción y Prestación de Servicios
Disposiciones de producción y servicios se llevan a cabo bajo condiciones

controladas. Procesos para incluir toda la información pertinente, tales
como, equipos a utilizar, las características del producto, los dispositivos de
seguimiento y medición, y la información relativa a la entrega.
07P005 procedimiento producción y provisión de servicios
Las instrucciones de trabajo están disponibles para los procesos en que la

ausencia del mismo puede afectar la calidad de un producto. Estos son
accesibles en las áreas de trabajo.
7.5.1.1 Plan de control
Desarrollamos planes de control para el sistema, los

subsistemas, para el producto suministrado al cliente, y para los
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 35 de 54
materiales comprados, de acuerdo a los requerimientos del

cliente, según aplique.
Implementamos planes de control para el pre lanzamiento y la
producción que toma en consideración los resultados del AMEF
de diseño ( en caso de ser proporcionado por el cliente o Ernest
USA) , y del AMEF del proceso de manufactura.
El plan de control:
 Lista de los controles usados para el control del proceso
de manufactura.
 Incluye los métodos para el seguimiento y registro de
los resultados de control ejercido sobre las características
especiales (ver punto 7.3.2.3) definidas por ambos,
cliente y Ernest Industries.
 Incluye la información requerida por el cliente si existe.
 Contiene un plan de reacción especifico (ver punto
8.2.3.1) cuando el proceso se toma inestable o no capaz
en términos estadísticos.
La aprobación del cliente puede ser requerida después de

que los planes de control sean revisados y actualizados,
cuando ocurra cualquier cambio que afecte al producto, a los
procesos de manufactura, a las mediciones, la logística, las
fuentes de proveeduría o los AMEF´S (ver punto 7.1.4)
cuando aplique.
7.5.1.2 Instrucciones de trabajo
Ernest Industries prepara instrucciones de trabajo documentadas

para todos los empleados que sus actividades y
responsabilidades impacten en la calidad del producto.
Estas instrucciones están disponibles para su uso en las
estaciones de trabajo.
Estas instrucciones son derivadas de fuentes tales como
requerimientos del cliente, planes de control y el proceso de
realización del producto.
Estas instrucciones pueden estar en forma de instrucciones de

inspección y prueba de laboratorio, etiquetas, manuales de
prueba, estándares de operación y especificaciones de producto,
dibujos y ayudas visuales, listas de verificación, o cualquier otro
documento usado normalmente para proporcionar la información
necesaria que impacte la calidad del producto.
7.5.1.3 Verificación de la puesta de punto
El set up se verifica cada vez que es realizada la corrida inicial de

trabajo, cambio de material o cambios de trabajo.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 36 de 54
Las instrucciones de set up están disponibles para el personal

que realiza las operaciones de puesta de punto. Utilizamos
métodos estadísticos de verificación cuando sea aplicable.
La verificación de la puesta a punto incluye, tanto como aplique lo

siguiente:
 La comparación con los registros y datos de las últimas
series (registros de calidad, acciones correctivas)
 El contar con todo el equipo y documentos para la
producción, inspección y prueba.
 La determinación de las responsabilidades para la
liberación después del set up.
 La determinación de la disposición de los desperdicios
del lanzamiento del set up.
 La primera muestra de la nueva corrida de producción es
comparada con los requisitos especificados.
Referencia
Instrucciones de set up (PR-052)
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo
Identificamos los equipos de los procesos clave y proveemos los

recursos para el mantenimiento de la maquinaria/ equipo, y
herramientas desarrollamos un sistema eficaz y planeado de
mantenimiento preventivo total. Ver procedimiento 06P002.
Como mínimo, este sistema incluye lo siguiente:

a) Actividades planeadas de mantenimiento.
b) Empaque y preservación del equipo, herramientas y
calibradores.
c) Disponibilidad de las partes de reemplazo para los
equipos clave de manufactura.
d) Documentación, evaluación y mejora de los objetivos de
mantenimiento.
Ernest Industries utiliza métodos de mantenimiento predictivo

para mejorar continuamente la efectividad y eficiencia del equipo
de producción.
Los métodos de mantenimiento predictivo incluyen una revisión

de los elementos apropiados como son: las recomendaciones del
fabricante, almacenamiento, desgaste de herramientas,
optimización del tiempo útil, características importantes de los
herramentales consumibles, análisis de fluidos, verificación de
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 37 de 54
circuitos y análisis de la vibración, análisis de temperatura según

sea lo apropiado.
Referencia:
Procedimiento de Infraestructura, mantenimiento y herramientas

(06P002).
7.5.1.5 Administración de herramentales de la producción.
Proveemos los recursos para el diseño, fabricación y actividades

de verificación de herramientas, calibradores y se ha establecido
e implementado un sistema para la administración de
herramientas de producción que incluye:
 Instalaciones y personal de mantenimiento y reparación de

herramentales.
 Almacenamiento y recuperación.
 Puesta a punto de herramentales.
 Programas de cambios de herramientas para
herramentales consumibles.
 Documentación de las modificaciones al diseño de
herramientas, incluyendo cambios al nivel de ingeniería
cuando aplique.
 Modificaciones a la herramienta y revisiones a la
documentación, tanto como seas apropiado.
 Identificación de la herramienta definiendo el status de:
listo para producción, en reparado o disposición.
Implementamos un sistema para dar seguimiento a las

actividades anteriores, cuando son subcontratadas.
7.5.1.6 Programa de producción.
La producción se programa con el fin de cumplir con los

requerimientos del cliente, tales como “justo a tiempo”, soportada
por un sistema de información que permite acceder a la
información de producción en etapas clave de proceso y que es
manejado por planes de producción.
7.5.1.7 Retroalimentación de la información del servicio.
Se ha establecido y se mantiene un proceso para la

comunicación de la información sobre lo concerniente al servicio,
que se relaciona con la manufactura, la ingeniería, y la calidad
del producto, para asegurar que Ernets Industries, está informado
de las no conformidades que ocurran externas a su organización.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 38 de 54
7.5.1.8 Acuerdos al servicio con el cliente.
Cuando existan acuerdos de servicios con el cliente,

proporcionamos la información, capacitación técnica del personal,
o cualquier actividad necesaria para proporcionar el servicio a
nuestros clientes, por ejemplo la asistencia técnica.
7.5.2 Validación de los Procesos para la Producción y Prestación del Servicio
El equipo multidisciplinario durante el proceso ECN, validamos cualquier

proceso para la producción y prestación del servicio.
La validación se realiza para demostrar la capacidad de los procesos para

alcanzar los resultados planeados.
Ernest Industries ha establecido todas las disposiciones para estos

procesos, incluyendo como sea aplicable:
a) Criterios definidos para la revisar y aprobar procesos

b) La aprobación del equipo y/o calificación del personal
c) El uso de procedimientos y métodos específicos
d) Requerimiento de registros (ver punto 4.2.4)
e) Revalidación
7.5.2.1 Validación de los procesos para la producción y prestación del

servicio- Complemento.
La validación referida al punto 7.5.2 aplica para todos los

procesos en la producción y prestación del servicio.
7.5.3 Identificación y Rastreabilidad
El producto se identifica en todas las etapas de entrada, en proceso y

finales por 07P006, si no es identificado y se coloca en la zona no
conforme.
La trazabilidad del producto se realiza por 07P006. Los registros se

mantienen.
Referencias
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 39 de 54
07P006 Identificación del Producto y Rastreabilidad
04P002 control de los registros
7.5.3.1 Identificación y rastreabilidad- Complemento
Ernets Industries aplica este requerimiento en todos los

productos y en todo el flujo de procesos.
7.5.4 Propiedad del cliente
La propiedad del cliente se controla, identifica, mantiene y protege,

mientras se encuentre en Ernest Industries. Si en caso el producto se
pierde, deteriora o de algún modo encuentran aptos para su uso, se
informará al cliente por 07P007 y los registros se mantienen por
Referencias
07P007 Procedimiento Propiedad del cliente
04P002 Control de los Registros
7.5.4.1 Herramienta propiedad del cliente
El herramental, el equipo, la herramienta de manufactura, y los

dispositivos de inspección y prueba propiedad del cliente, están
permanentemente identificados de tal manera que la propiedad
de cada equipo pueda ser determinada.
7.5.5 Preservación del Producto
Preservación se obtiene a través del proceso de producción. La

preservación incluye la identificación, manipulación, envasado,
almacenamiento y protección. Esto también incluye piezas de los
componentes. La conservación se aborda en Procedimiento 07P002.
Referencia
07P002 Preservación del producto y entregas
7.5.5.1 Almacenamiento e inventario
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 40 de 54
Al fin de detectar deterioro, la condición del producto en almacén

es evaluada en forma planeada a intervalos apropiados. Utilizamos
un sistema de administración de inventarios para optimizar la
reposición y la rotación del inventario, tal como PEPS. El producto
obsoleto es controlado de una manera similar al producto no
conforme.
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Todos los dispositivos de seguimiento y medición se controlan y mantienen para

proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
especificados. 07P008 procedimiento ha sido escrito para identificar el proceso
utilizado para mantener los dispositivos de seguimiento y medición.
Toda la monitorización de aplicación y los aparatos de medición son calibrados /

verificados con un estándar conocido. Los procesos se llevan a cabo para asegurar
que el equipo es compatible con los requisitos. Algunos dispositivos son trazables a
NIST (National Institute of Standards Technology) o un dispositivo de brindado por el
OEM (Original Equipment Manufacture).
a) Los dispositivos de monitoreo y medición son ajustados y reajustarse según sea

necesario.
b) Los dispositivos de monitoreo y medición están identificados por un número

asignado a ser capaces de rastrear el estado de calibración.
c) Si en el monitoreo de eventos y dispositivos de medición se encuentra que han

sido manipulados, los dispositivos serán protegidos para evitar que se repitan.
d) Los dispositivos de monitoreo y medición están manipulados, almacenados y

mantenidos de tal manera de proteger los dispositivos de los daños y / o deterioro.
Cuando los dispositivos se encuentran no conforme, los resultados previos son

evaluados y registrados. Producto que pueden haber sido afectados por el uso de
los dispositivos, dijo también es evaluado. Los registros se mantienen por 04P002.
Ernest Industries también tiene un software de ordenador, que se utiliza para la

inspección y vigilancia. Este equipo también se controla en el procedimiento de
seguimiento y medición.
Referencias
07P008 Procedimiento de dispositivos de medición.
04P002 Control de los registros
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 41 de 54
7.6.1 Análisis del sistema de medición
Conducimos estudios estadísticos para analizar la variación presente de los

resultados de cada tipo de equipo del sistema de medición y prueba. Este
requerimiento lo aplicamos a los sistemas de medición referidos en el plan de
control. Los métodos analíticos y los criterios de aceptación usados, están conforme
aquellos descritos en los manuales de referencia del cliente relativo al análisis del
sistema de medición, otros métodos analíticos y criterios de aceptación podrán ser
utilizados en caso de ser aprobados por el cliente.
7.6.2 Registros de calibración / verificación
Los registros de la calibración / verificación para todos los calibradores, medidores, y

equipo de prueba, incluyen:
 La identificación del equipo, incluyendo el “patrón” contra los cuales el

equipo es calibrado.
 Las revisiones posteriores a los cambios de ingeniería(si es apropiado)
 Cualquier lectura fuera de especificación recibida previa a su calibración /

verificación,
 Una evaluación del impacto de la condición fuera de calibración
 El estado de conformidad a la especificación después de la calibración /

verificación
 Las notificaciones al cliente si un material producto sospechoso ha sido

embarcado.
Referencia
Procedimiento de dispositivos de medición 07P008
7.6.3 Requerimiento de laboratorio
7.6.3.1 Laboratorio Interno
Nuestro laboratorio interno tiene un alcance que incluye

solamente la capacidad para realizar los servicios de inspección,
verificación y pruebas requeridos (dimensionales o pruebas
parciales del producto para el establecimiento de estándares) se
tienen procedimientos documentados, los cuales incluyen el
alcance de laboratorio, evaluaciones y calibraciones que son
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 42 de 54
realizadas, una lista del equipo usado y una lista de los métodos
y estándares usados.
Nuestro laboratorio tiene definido los requerimientos técnicos,

incluyendo:
 Adecuación de los procedimientos de laboratorio,

competencia del personal del laboratorio que realiza las
verificaciones
 Pruebas del producto (s)
 Capacidad para la realización de estas pruebas

correctamente, trazables hacia los patrones relevantes
del proceso.
 Revisión de los registros de calidad relacionados.
7.6.3.2 Laboratorio externo
Aseguramos que las instalaciones de los laboratorios externos /

comercial / independiente. Usados para el servicio de inspección,
calibración y pruebas requeridas, tienen un alcance de laboratorio
definido, que incluya la capacidad para realizar la inspección
calibración y pruebas requeridas, tienen un alcance de laboratorio
definido, que incluya la capacidad para realizar la inspección,
calibración y pruebas requeridas y que esta acreditado con la
ISO/IEC17025o nacional equivalente, o es un laboratorio externo
aceptable para el cliente.
Cuando un laboratorio calificado no está disponible para una

pieza dada de un equipo, el servicio de calibración es realizado
por el fabricante del equipo, en tales casos Ernest Industries se
asegura que los requerimientos listados en el punto 7.6.3.1 han
sido cumplidos.
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
Ernest Industries debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,

medición, análisis y mejora necesarios para
a. Demostrar la conformidad del producto con los requisitos
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 43 de 54
b. Garantizar la conformidad del sistema de gestión de calidad
c. La mejora continua del sistema de gestión de calidad a través
d. Los métodos utilizados se identifican en el procedimiento aplicable 08P004

análisis de datos.
 Internos y externos de las actividades de auditoría
 Seguimiento y medición
 El control de productos no conformes
 Acciones correctivas y preventivas
8.1.1 Identificación de técnicas estadísticas
Las técnicas estadísticas apropiadas para cada proceso, son determinadas

durante la planeación avanzada de la calidad e incluidas en el plan de control.
8.1.2 Conocimientos básicos de estadística
El conocimiento de los conceptos básicos de estadística, tales como la

variación, control (estabilidad), capacidad del proceso y sobreajuste, son
entendidos y utilizados en la organización.
Evaluamos la competencia, con relación a conceptos básicos de estadística,

para todo el personal responsable del uso de estas técnicas o de la
interpretación y uso de resultados.
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.1 Satisfacción del Cliente
Ernest Industries controla la información para determinar si los clientes

perciben que Ernest Industries ha cumplido con sus requisitos, esto se puede
lograr por cualquiera de los siguientes mecanismos:
a. Encuestas de satisfacción del cliente.
b. Informes de Calificación de los clientes
c. Seguimiento de las quejas de los clientes
08P001 procedimiento que se ha escrito con el fin de proporcionar un sistema

de monitoreo de satisfacción del cliente.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 44 de 54
08P003 Este procedimiento se utiliza para determinar el proceso utilizado para

devoluciones de los clientes. Este procedimiento se refiere al proceso de
acción correctiva que se lleva a cabo en el caso de que un producto devuelto.
Referencia
08P001 Procedimiento de satisfacción del cliente
08P003 Producto no conforme
8.2.1.1 Satisfacción del cliente- Complemento
Ernest Industries da seguimiento a la satisfacción del cliente

mediante evaluaciones continuas de desempeño de los
procesos de realización del producto. Los indicadores de
desempeño están basados en datos objetivos e incluyen pero
no se limita a:
 El desempeño de la calidad de las partes entregadas.

 Los paros a los procesos del cliente incluyendo
devoluciones de campo
 El desempeño en las entregas programadas (incluyendo

incidentes de fletes extras)
 Notificaciones del cliente relacionadas a los temas de

calidad y entregas
Damos seguimiento al desempeño de sus procesos de

manufactura, para demostrar el cumplimiento con los
requerimientos del cliente respecto a la calidad del producto y la
eficiencia de los procesos.
8.2.2 Auditoría Interna
Ernest Industries mantiene procedimiento documentado para la

planificación y ejecución de auditorías internas de calidad para verificar si
las actividades de calidad y los resultados se ajustan a los planes
previstos, y para determinar la eficacia del sistema de calidad. Las
auditorías internas de calidad deberá incluir todos los elementos del
sistema de calidad Ernest Industries para asegurar el cumplimiento con la
norma ISO-9001 y el ISI / TS 16949
Las auditorías se programan en función de la naturaleza e importancia de

la actividad.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 45 de 54
Las auditorías se lleva a cabo por personal independiente de quienes

tienen la responsabilidad directa de la actividad auditada.
Los resultados de las auditorías son registrados y señalan a la atención del

personal con responsabilidad en el área auditada. La responsabilidad de la
gestión de personal para el área tomar las medidas correctivas sobre las
deficiencias encontradas durante la auditoría.
Las actividades de seguimiento de auditoría verifica y registra la aplicación

y eficacia de las medidas correctivas adoptadas.
Los registros relacionados con el proceso de auditoría se mantienen por

8.2.2.1 Auditoria al sistema de administración de la calidad
Auditamos nuestro sistema de administración de la calidad para

verificar el cumplimiento con la norma internacional ISO/TS
16949:2009 cualquier requerimiento adicional del sistema de
administración de la calidad, incluyendo los requerimientos
específicos de los clientes.
8.2.2.2 Auditoria al proceso de manufactura
Auditamos y damos seguimiento a cada uno de los procesos de

manufactura para determinar su efectividad.
8.2.2.3 Auditoria de producto
Auditamos los productos en las etapas apropiadas de

producción y entregas, para verificar la conformidad con los
requerimientos específicos, tales como dimensiones del
producto, embalaje, etiquetado, con una frecuencia definida.
8.2.2.4 Planes de auditoria interna
Las auditorías internas cubren todos los procesos, las

actividades y los turnos relacionados con el sistema de
administración de la calidad y son programadas como mínimo
en periodos anuales. Cuando ocurran no conformidades
internas/ externas o quejas de cliente, la frecuencia de las
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 46 de 54
auditorias son apropiadamente incrementadas. Se utiliza una el

enfoque de proceso para cada auditoria.
8.2.2.5 Calificación de auditores internos
Contamos con auditores internos calificados para auditar los

requerimientos de la norma ISO/ TS 16949:2009 (ver punto
6.2.2.2). Se han definido los requisitos mínimos para la
acreditación del personal responsable de realizar las auditorias
internas tomando en consideración los requisitos específicos del
cliente y de la norma, y se califica a este personal con base a
los criterios establecidos.
Referencia
08P002 Procedimiento de Auditoría Interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.3.1 Seguimiento y Medición de los Procesos de Fabricación
Métodos han sido establecidos para el control del sistema de

calidad y en su caso, los procesos de gestión de calidad. Los
métodos se utiliza para obtener la verificación de la
conformidad con los métodos previstos. Si, en el caso, los
métodos no se han alcanzado, las medidas correctivas se
llevan a cabo.
8.2.4 Monitoreo y medición del producto
Producto se controla todo el proceso de producción basado en la

información obtenida de la carpeta de trabajo y de impresión. Los
operadores están capacitados para inspeccionar los productos que
producen. Cualquier producto que está en cuestión es identificada en
consecuencia y evaluados por la calidad.
Los operadores están a firmar, una vez que su trabajo / tarea se ha

completado. Esto autoriza a los productos que se trasladó a la zona
siguiente etapa.
El producto no será trasladado al siguiente proceso hasta que el proceso

de inspección se ha llevado a cabo por procedimiento 07P005. Los
registros se mantienen para proporcionar evidencia de la inspección.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 47 de 54
8.2.4.1 Inspección dimensional y pruebas de funcionalidad
Una “Inspección dimensional” (Layout Inspection) a los

estándares de ingeniería del producto, son desarrolladas para
todos los productos, como se especifica en el plan de control,
los resultados están disponibles para la revisión del cliente. Las
pruebas de funcionalidad y los estándares de desempeño son
responsabilidad de Ernest Industries.
La inspección dimensional (Layaout inspection), es una

medición completa de todas las dimensiones del producto,
mostradas en los registros del diseño.
8.2.4.2 Características de apariencia
Cuando se manufacturen partes designadas por el cliente como

“productos de apariencia” contaremos con:
 Recursos de iluminación apropiada para las áreas de

evaluación.
 Patrones de color de brillo, grano, brillo metálico, textura
distinciones de imagen (DOI) como sea apropiado
 Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y

del equipo de evaluación
 Evidencia de que el personal que realiza las evaluaciones

de apariencia, está calificado.
8.3 Control del Producto No Conforme
Ernest Industries mantiene procedimientos documentados para asegurar que los

productos que no cumplan con los requisitos especificados se evitan el uso
involuntario. El Control inclueye la identificación, documentación, evaluación,
segregación cuando sea práctico), y la disposición de productos no conformes, y
preocupado por la notificación a las partes. El personal responsable de la disposición
se identifica en 08P003 procedimiento.
Productos no conformes pueden ser enviados al cliente con el consentimiento del

cliente.
Se adopta medidas para asegurar un producto no conforme no se utiliza para su uso

original previsto.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 48 de 54
Todos los productos no conformes que se reparan / retrabajan y garantiza una nueva
inspección se volvieron a analizar.
Si en caso el producto se ha detectado como no conforme después de haber sido

enviado al cliente, la acción apropiada será tomada. Esto se refiere también a
productos sospechosos.
8.3.1 Control del producto no conforme- Complemento
El producto no identificado o con estatus de sospechoso es clasificado como

producto no conforme (ver punto 7.5.3)
8.3.2 Control del producto re trabajado
Las instrucciones para el re trabajo, incluyendo los requerimientos de

inspección, están accesibles y son utilizadas por el personal apropiado.
8.3.3 Información al cliente
Los clientes son informados prontamente, en caso de que se haya

embarcado producto no conforme.
8.3.4 Concesión del cliente
Ernest Industries obtiene la concesión o desviación permitida del cliente

antes de continuar la producción, cuando el producto o proceso de
manufactura sea diferente a la aprobación actual.
Mantenemos un registro de la fecha de expiración o cantidad autorizada. Así

mismo aseguramos el cumplimiento de los requerimientos o
especificaciones, originales o de reemplazo, para cuando la autorización
expire. El material a embarcar bajo a autorización es apropiadamente
identificado en cada contenedor de embarque.
Esto aplica igualmente al producto comprado. Ernest Industries acuerda

sobre cualquier solicitud de concesión de nuestros proveedores, antes de
solicitar la concesión al cliente.
Referencias
08P003 Producto no conforme
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 49 de 54
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
Ernest Industries recopila y analizar datos que demuestren la idoneidad y eficacia del
sistema de gestión de calidad e identificar oportunidades de mejora continua,
incluyendo:
Análisis de los datos se explica en el procedimiento de 08P004.
a. Satisfacción del cliente.
b. Conformidad con los requisitos del producto.
c. Proceso y tendencias de los productos, incluyendo oportunidades para

acciones preventivas, y
d. Desempeño de los proveedores.
8.4.1 Análisis y Uso de Datos
Las tendencias de Calidad y el desempeño operacional son compradas

con el progreso haca los objetivos y utilizadas para dirigir las acciones para
soportar lo siguiente:
El desarrollo de prioridades para la pronta solución de los problemas

relacionados con los clientes. La determinación de las tendencias y
correlaciones claves relacionadas con los clientes, para soportar la relación
del status, toma de decisiones y planeación a largo plazo.
Un sistema de información para el reporte oportuno, de información del

producto originada por el uso de este.
Los datos son comparados con los competidores y/o con los comparativos
(benchmarking) apropiados.
Referencias
08P004 procedimiento de análisis de datos
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 50 de 54
Ernest Industries mejora continuamente la eficacia del sistema de

gestión de calidad mediante el uso de:
a. La política de calidad.
b. Define los objetivos de calidad
c. Resultados de las auditorías.
d. Acciones correctivas y preventivas.
e. Revisiones por la dirección.
8.5.1.1 Mejora continua en Ernets Industries
Uno de nuestros principales objetivos estratégicos es la mejora

continua de los procesos como medio para incrementar su
desempeño, por tanto se tiene definido un proceso para la mejora
continua.
8.5.1.2 Mejora del proceso de manufactura
La mejora continua del proceso de manufactura es enfocada hacia

el control y la reducción de la variación de las características del
producto o los parámetros del proceso. Las características
controladas están documentadas en el plan de control.
La mejora continua es implementada una vez que el proceso de

manufactura es capaz y establece, o que las características del
producto son predecibles y cumplen con los requerimientos del
cliente.
Este proceso se llevara a cabo a través de eventos kaizen

seleccionados de las ideas provenientes del Hot CI evaluadas por
una junta de staff. Estos eventos se revisaran en la Revisión
Gerencial.
8.5.2 Acciones Correctivas
Ernest Industries adoptará las medidas correctivas para eliminar la causa

de no conformidades con el fin de prevenir la recurrencia.
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 51 de 54
Las medidas correctivas adoptadas son en el grado apropiado a la

magnitud de los problemas y proporcional a los riesgos posibles. Los
procedimientos documentados se mantienen para definir los requisitos
para:
a. el manejo eficaz de las quejas del cliente y los informes de no

conformidad del producto:
b. investigando las causas de las no conformidades relacionadas con

productos, procesos y sistemas de calidad y registro de los
resultados de la investigación;
c. determinar las medidas correctivas necesarias para eliminar la

causa de no conformidades;
d. la aplicación de controles para asegurar que se tomen medidas

correctivas y que es eficaz
e. Revisar las acciones correctivas tomadas.
08P005 procedimiento se ha aplicado para definir el sistema

utilizado para la revisión de no conformidades, determinar la causa
de no conformidades, evaluar e implementar las acciones
necesarias para prevenir la recurrencia, la acción de revisión
llevado y mantener registros de los resultados.
8.5.2.1 Solución de problemas
Ernest Industries tiene un proceso definido para la solución de

los problemas, dirigido hacia la identificación de la causa raíz, y
su eliminación.
En caso de que exista un formato de solución de problemas,

prescritos por el cliente, utilizamos dicho formato. La
documentación de la acciones facilitar el acceso a los datos de
todos los involucrados.
8.5.2.2 A prueba de error
Utilizamos métodos a pruebas de error en su proceso de

acciones correctivas. La metodología “a prueba de error” es
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 52 de 54
usada generalmente en donde el costo sea efectivo y factible,

como parte del proceso de acción correctiva, la metodología “a
prueba de error” es aplicada para prevenir la recurrencia o
evitar que ocurra en productos o procesos similares.
8.5.2.3 Impacto de la acción correctiva
Ernest Industries aplica la acción correctiva, y los controles

implementados, para eliminar la causa de una no conformidad,
en otros productos o procesos similares.
8.5.2.4 Análisis y pruebas de producto rechazado
Ernest Industries analiza las partes regresadas por las plantas del
cliente, minimizando el tiempo de ciclo de este proceso. Los
registros de estos análisis son mantenidos y están disponibles
cuando se requiera. (Ver 4.2.4).
El ciclo del tiempo, relacionado con el análisis del producto

regresado, es consistente con la determinación de la causa raíz,
con la acción correctiva y con el seguimiento de la efectividad de
la implementación. Se utilizan métodos de calidad o herramientas
de solución de problemas para identificar la causa raíz, y/o los
pasos de acción correctiva requerida. Los métodos mostrados en
el punto 8.5.2.1 pueden ser usados para la solución de
problemas.
Referencias
04P002 procedimiento de control de los registros
08P005 procedimiento de Acciones Correctivas
08P006 procedimiento de acciones preventivas
8.5.3 Acciones preventivas
Ernest Industries será tomado medidas para eliminar la causa de no

conformidades potenciales para prevenir la recurrencia. La acción
preventiva estará adecuada al problema potencial.
a. El uso de fuentes adecuadas de información que afectan a la calidad

del producto, las concesiones, resultados de auditorías, registros de
calidad, y quejas de los clientes para detectar, analizar y eliminar las
causas potenciales de no conformidades;
______________________________________________________________________
-MANUAL-
1/08/2013 53 de 54
b. Determinar los pasos necesarios para hacer frente a cualquier

problema que requiera una acción preventiva;
a. Iniciar una acción preventiva y la aplicación de los controles que ésta

sea efectiva;
b. Registrar los resultados de las medidas adoptadas y;
c. Revisar las acciones preventivas adoptadas.
08P005 procedimiento que se ha escrito con las medidas preventivas en

relación con las medidas correctivas.
Referencias
04P002 Procedimiento de control de los registros
08P005 Procedimiento de Acciones Correctivas
08P006 Procedimiento de Acciones Preventivas
______________________________________________________________________

Manual de Calidad 01Q-001 10-10-2016 Okk

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Manual de Calidad 01Q-001 10-10-2016 Okk

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

DOCUMENTO DEL SISTEMA DE

HISTORIA DE LAS REVISIONES

Ernest Industries de México

Apodaca N.L., C.P. 66600

Manual de Gestión de Calidad

Revisión Fecha Descripción

Elaboró Revisó Autorizó

_______________ __________________ ___________________

Gerente Calidad Gerente de Calidad Gerente General

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 10

4.1 REQUISITOS GENERALES 10

4.1.1 REQUISITOS GENERALES-COMPLEMENTO 10

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 11

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 14

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD 14

5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD 15

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 17

5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 17

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCION 18

6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS 20

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 23

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 23

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 24

7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS

7.2.2.1 REVISION DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS CON

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 27

7.5.1.8 ACUERDOS AL SERVICIO CON EL CLIENTE 37

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 43

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO-CONFORME 47

8.4 ANÁLISIS DE LOS DATOS 48

ANEXO 1. MAPEO GENERAL DE PROCESOS EIM

AL MODIFICAR EL LISTADO DE INDICADORES DE DESEMPEÑO Y EL MAPA DE

LUGAR ADECUADO PARA TRABAJAR

Establecer un lugar de trabajo donde los empleados pueden sobresalir

CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE CALIDAD DEL CLIENTE

Proporcionar una respuesta rápida a las Quejas del cliente

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

100% CUMPLIMIENTO DE ENTREGAS

Evaluación de Cada Embarque

DESEMPEÑO DEL PROVEEDOR

Monitoreo de los Costos a través del Desempeño de Proveedores

ERNEST INDUSTRIES DE MEXICO S de RL DE CV

El propósito de este documento es garantizar el cumplimiento de los siguientes elementos:

o Declaración de la Política de calidad y Objetivos de Calidad de Ernest

1.1 Exclusión: En la norma ISO / TS 16949 cláusula 7.3, diseño y / o Desarrollo:

 Cláusula 7.3.2.1 del producto de entrada de diseño;

1.2 Justificación de Exclusiones: Ernest Industries no diseña o desarrolla productos. Todas

1.3 Sitio Remoto/Soporte

Sitio de soporte corporativo: Ernest Industries

Las actividades de proceso de ingeniería, APQP y revisión de contrato son realizadas

nivel planta de manufactura y continuar con el proceso de cambio de Ingeniería del

ASIGNADOS A LAS COPIAS

1 Master Copy (Gerente de Calidad)

El Sistema de Calidad es un documento vivo y por lo tanto, tendrá revisiones y actualizaciones

 Revisiones menores a la Política de Calidad, tales como la ortografía y la puntuación

Ernest Industries utiliza un sistema de numeración único para identificar y catalogar la

1.1Las Normas Internacionales de los requisitos especificados se han abordado en

4.1 Requisitos Generales

4.1.1 Requisitos Generales- Complemento

Ernest Industries ha establecido, documentado e implementado un sistema

b. Se han determinado la secuencia e interacción de los

c. Los criterios y métodos se han decidido a garantizar que

d. Los recursos y la información necesaria están disponibles

_ _______