Paquete de Documentación para la Transición ISO

9001:2015
Nota: La transición y elaboración de la documentación relacionada debería ser llevada a cabo en el
orden que se muestra acá. Las celdas de la tabla en color gris oscuro representan los nombres de las
carpetas del paquete, y las celdas de color gris claro representan los procedimientos.

Cláusula Cláusula
Documento Documento
No. Nombre del Documento ISO ISO
obligatorio Nuevo/Revisado
9001:2008 9001:2015
00 Antes de empezar
Lista de Verificación para
1 Revisado
Auditoría Interna
01 Determinar el contexto de la organización
Procedimiento para Determinar
2 el Contexto de la Organización y 4.1; 4.2 Nuevo
Partes Interesadas
02 Identificar todas las partes interesadas
3 Lista de Partes Interesadas 4.2 Nuevo
Registro de Evaluación de
4 4.2 Nuevo
Conformidad
03 Determinar el alcance del SGC
Alcance del Sistema de Gestión
5 4.2.2 4.3 Nuevo
de Calidad
04 Demostrar liderazgo
6 Política de Calidad 5.3 5.2 Revisado
05 Alinear los objetivos SGC con la estrategia de la compañía
7 Objetivos de Calidad 5.4.1 6.2 Nuevo
06 Evaluar riesgos y oportunidades
Procedimiento para Abordar
8 6.1 Nuevo
Riesgos y Oportunidades
Apéndice 1 – Inventario de los
9 Principales Riesgos y 6.1 Nuevo
Oportunidades
Apéndice 2 – Procedimiento para
10 6.1 Nuevo
la Evaluación de Riesgo MFAE
Apéndice 3 – Registro de
11 6.1 Nuevo
Evaluación de Riesgo MFAE

ver 0.8, 2016-06-22 Página 1 de 3

 07 Controlar información documentada
Procedimiento para el Control de 4.2.3;
12 7.5 Revisado
Documentos y Registros 4.2.4
Apéndice 1 – Lista de
13 4.2.3 Revisado
Documentos Internos
Apéndice 2 – Lista de
14 4.2.3 Revisado
Documentos Externos
Apéndice 3 – Lista de Tipos de
15 4.2.4 Revisado
Registros
Apéndice 4 – Inventario de
16 4.2.4 Revisado
Registros para Archivo Central
08 Control operacional
Procedimiento para Producción y
17 7.5 8.5 Revisado
Provisión de Servicios
Apéndice 1 – Especificación del
18 7.1 a) 8.5.1 Revisado
Producto
Apéndice 2 – Registro de
19 Conformidad del 7.1d) 8.5.1 Revisado
Producto/Servicio
20 Apéndice 3 – Plan de Calidad 7.1 8.5.1 Revisado
Apéndice 4 – Notificación al
21 Cliente acerca de Cambios en su 7.5.4 8.5.3 * Revisado
propiedad
Apéndice 5 – Registro de
22 7.5.3 8.5.2; 8.6 * Revisado
Trazabilidad
Apéndice 6 – Registro de Revisión
23 8.5.6 Nuevo
de Cambios en Producto/Servicio
09 Revisión del proceso de diseño y desarrollo
Procedimiento para el Diseño y
24 7.3 8.3 Revisado
Desarrollo
8.3.2;
25 Apéndice 1 – Tarea de Proyecto 7.3.2 * Revisado
8.3.3
7.3.4;
Apéndice 2 – Plan y Revisión de 8.3.2;
26 7.3.5; * Revisado
Proyecto 8.3.4;
7.3.6;
Apéndice 3 – Registro de Revisión
27 7.3.7 8.3.6 Revisado
de Cambios
Apéndice 4 – Minutas para
28 7.3.4 8.3.5 Revisado
Revisión de Diseño
10 Control de proveedores externos
Procedimiento para Compras y
29 7.4 8.4 Revisado
Evaluación de Proveedores

ver 0.8, 2016-06-22 Página 2 de 3

 Apéndice 1 – Lista de Verificación
30 7.4.1 8.4.1 * Revisado
para Evaluación de Proveedores
Apéndice 2 – Lista de
31 7.4.1 8.4.1 Revisado
Proveedores Aprobados
Apéndice 3 – Registro de Quejas
32 7.4.1 8.4 Revisado
acerca de Proveedores
Apéndice 4 – Solicitud y Orden de
33 7.4.2 8.4 Revisado
Compra
11 Evaluación de desempeño
Apéndice 1 – Matriz de
34 8.2.3 9.1.3 Revisado
Indicadores Clave de Desempeño
Apéndice 2 – Reporte de Análisis
35 8.4 9.1.3 Revisado
de Datos
12 Medición y reporte
Procedimiento para Revisión por
36 5.6 9.3 Revisado
la Dirección
Apéndice 3 – Minutas de Revisión
37 5.6.1 9.3.3 Revisado
por la Dirección
Procedimiento para la Gestión de
8.3; 8.5.2;
38 No Conformidades y Acciones 8.7; 10.2 Revisado
8.5.3
Correctivas
Apéndice 1 – Registro de No
39 8.3 8.7; 10.2.2 Revisado
Conformidades
Apéndice 2 – Registro de 8.5.2;
40 10.2.2 Revisado
Acciones Correctivas 8.5.3
Apéndice 3 – Registro de No
8.3; 8.5.2;
41 Conformidades y Acciones 10.2.2 Revisado
8.5.3
Correctivas
Terminar el proyecto
42 Manual de Calidad 4.2.2 Revisado

*Los documentos señalados no son obligatorios si los procesos correspondientes no existen en la

organización.

ver 0.8, 2016-06-22 Página 3 de 3