Documento de requerimientos (SRD)

Contenido
1. Síntesis......................................................................................................................................... 1
2. Stakeholders ................................................................................................................................ 1
3. Contexto general del proyecto.................................................................................................... 3
3.1.1. Limitaciones internas .......................................................................................................... 3
3.1.2. Limitaciones externas.......................................................................................................... 4
4. Objetivos ..................................................................................................................................... 4
5. Contexto operacional .................................................................................................................. 4
6. Indicadores de efectividad .......................................................................................................... 5
7. Sobre ciclo de vida del proyecto ................................................................................................. 5
8. Recursos para el diseño............................................................................................................... 6
9. Interacción con entorno y límites del sistema ............................................................................ 6
10. Diagrama de contexto del sistema .......................................................................................... 6

1. Síntesis
Médicos de la universidad Austral de chile solicitaron a Joaquín Castro del espacio de innovación
tecnológica Leufülab el desarrollo de un kit de sutura básica para los estudiantes de medicina la cual
será una alternativa a los modelos comprados durante los años anteriores.

Es así como mediante un trabajo multidisciplinario se definió modelo que satisface los
requerimientos de los médicos y estudiantes por lo que se realizara un análisis técnico y económico
tanto del producto como el método de fabricación por un grupo de estudiantes de ingeniería civil
mecánica del IX semestre de la universidad austral de Chile.

2. Stakeholders
Se procede a la identificación de todas las personas que se verán afectadas directa o
indirectamente a través del desarrollo del proyecto, identificando la fase del ciclo de vida del
producto en la cual intervienen y una breve descripción de su interacción con el producto:

Ámbito Personal involucrado Interacción con el producto

Operación Usuario final (estudiantes Es quien utiliza la espuma para realizar la sutura
de medicina y enfermería)

Profesor (Médico cirujano, Persona encargada de enseñar a utilizar el instrumento

enfermero, etc.) con fines didácticos y de aprendizaje
 Adquisición del Escuelas de medicina y Aprueban los fondos para la compra del producto con
producto final enfermería fines didácticos y de aprendizaje
Proceso de Trabajadores Encargados de fabricar de manera manual el producto,
manufactura de o bien de operar la máquina que fabrica las materias
producto primas.
Fabricación de Ensambladores y Encargados de montar cada una de las partes de la
la maquinaria a montajistas máquina, procurando la instalación de acuerdo a los
diseñar planos
Eléctrico Encargado de realizar las conexiones eléctricas
necesarias para el funcionamiento de la máquina
Maestranza Encargados de conformar las piezas requeridas para el
montaje a través de las operaciones básicas (soldadura,
perforación, tronzado, fresado, ranurado, etc.)
Adquisición de Profesor Guillaume Mandante, persona interesada en adquirir la máquina
la máquina Serandour para Leufülab
(productor) Leufulab Organización encargada de operar y promocionar la
máquina en eventos de índole ambiental, desarrollo
tecnológico, etc.
Adquisición de Profesor Guillaume Encargado de realizar los pedidos de insumos para la
insumos para la Serandour fabricación de los productos
fabricación
Transporte del Empresas transportistas Encargados de la recepción y distribución de los
producto final productos
Desecho de Escuela de medicina y Encargada de gestionar la recopilación del producto
producto enfermería (Universidad) utilizado y su posterior acopio para recolección por
camiones de la municipalidad
Instituciones Instituto nacional de A través de normas se encarga de regular aspectos
regulación normalización (INN) relativos al diseño, instalación y operación de
maquinarias, así como de establecer procedimientos
estandarizados para la medición de variables
Ministerio de salud A través de decretos regula aspectos sobre manejo de
(MINSAL) residuos
Servicio de evaluación Exige requerimientos para proyectos en curso y en
ambiental (SEA) desarrollo desde el punto de vista medioambiental,
condicionando la aprobación de éstos.
Diseño del Equipo de diseño mecánico Encargados de levantar la información requerida para el
producto o desarrollo del proyecto, llevando a cabo cada uno de los
proceso de análisis y estudios que permitirán su correcta
manufactura implementación
Mantención de Técnicos eléctricos, Realizar labores de inspección, así como de
la maquinaria montajistas mecánicos, mantenimiento correctivo, preventivo y/o predictivo.
maestros, etc.

Teniendo clara la relación que tendrá cada uno de los stake-holders con el proyecto se procede a
analizar el flujo de información y materiales que se produce entre cada uno de éstos, para lo cual se
acude a la siguiente tabla:
 N° Tipo stake Baseline stake- Satellite Supplier Client
holder holder
Usuario Estudiantes Profesor Profesor Profesor
1
Usuario Profesor (médico Estudiantes, Leufulab Estudiantes
cirujano, Leufulab
2
enfermero)

Decision- Escuelas de Leufulab, Leufulab Profesor

maker medicina y/o Profesor Empresa
3
enfermería transportista

Decision- Guillaume Maestranza Profesor Escuelas de

maker Serandour Instalador medicina y/o
4 (Leufulab) Eléctrico enfermería,
Operadores Profesor

Legislators Organizaciones Universidades, Equipo de

gubernamentales Leufulab diseño,
5 (INN, SEA, Universidades,
MINSAL) Leufulab

Developers Equipo de diseño Leufulab, Leufulab

mecánico Profesor,
6
Organizaciones
gubernamentales

La identificación de los stake-holders así como la comprensión de la interacción que tienen éstos
durante el ciclo de vida del producto permite al equipo delimitar el alcance del proyecto y por otro
lado obtener requerimientos y especificaciones para el diseño.

3. Contexto general del proyecto

3.1.1. Limitaciones internas

 Tiempo límite de entrega 05 de julio de 2019.
 Uso de la metodología planteada en libro guía Managing Complex Technical Projects.
 3.1.2. Limitaciones externas
 Ley de responsabilidad extendida.
 Competitividad en cuanto a precios y calidad de productos ya disponibles en el mercado.

4. Objetivos
4.1. Objetivos generales:
Evaluar proceso de fabricación de kit de sutura básica para estudiantes de medicina de la
universidad Austral de Chile.

4.2. Objetivos específicos:

 Definir metodología de trabajo.
 Establecer requerimientos de los clientes.
 Establecer requerimientos ambientales.
 Generar conceptos.
 Realizar análisis y optimización económica.
 Desarrollar planos y normativas de uso.

5. Contexto operacional
5.1. Objetivos
Lograr una participación en el mercado, para lo cual se competirá directamente con los
importadores nacionales y fabricantes internacionales. Para lograr lo anterior se podrá competir
bien en términos de costos o en cuanto a calidad, pudiendo agregar o modificar características en
el producto que sean llamativas para los clientes, o bien diseñando una línea de producción capaz
de reducir los tiempos de fabricación y en consecuencia los costos del prototipo actual.

5.2. Arquitectura
Se distinguen dos arquitecturas, en primer lugar:

1) Arquitectura del producto

2) Arquitectura de la línea de producción

5.3. Entorno físico:

LO SIGUIENTE SON SUPOSICIONES, SE DEBE CORROBORAR CON GUILLON

FALTA: HACER CONTEXTO OPERACIONAL DEL PRODUCTO

La a diseñar estará emplazada en las dependencias de Leufulab, por lo cual el espacio disponible es
limitado debido a la cantidad de equipos que se utilizan. Se cuenta con instalaciones protegidas de
los efectos de la intemperie (lluvia, radiación solar directa, etc.), sin embargo el entorno durante la
mayoría del año es húmedo (condiciones de HR para la ciudad de Valdivia están en torno al 80%).

5.3.1.Energía
Lugar de trabajo cuenta con enchufes de 220 V así como las respectivas protecciones ante
sobrecargas que exige la normativa. Posiblemente se disponga de una red trifásica.

5.3.2. Recursos Hídricos

Existen tomas de agua potable en las inmediaciones del lugar, sin embargo, la disponibilidad de éste
recurso en grandes cantidades para procesos puede ser limitada.

5.3.3. Regulación de temperatura

Las dependencias de Leufülab no cuentan con un sistema de acondicionamiento de aire, por lo cual
se debe tener en consideración en caso de que se utilice algún proceso con intercambiadores de
calor que puedan elevar significativamente la temperatura del local.

5.3.4. Ruido
En las inmediaciones del recinto y en el mismo recinto trabajan estudiantes de Ingeniería, por lo
cual el ruido que emita la máquina debe ser limitado, o en su defecto, considerar algún sistema de
aislación de ruido de acuerdo a normativa.

5.4. Competencia
La disponibilidad de productos similares en el mercado tiene una presencia importante en el
extranjero, contando con productos que logran simular las distintas capas de la piel (dermis,
epidermis e intradermis), además de simular una cantidad importante de distintos tipos de herida
dentro del mismo modelo, a un precio relativamente accesible. En el mercado nacional no se
encontraron empresas que se dediquen a la fabricación de kits, sino más bien empresas que
importan este producto desde el extranjero pero a un precio más elevado. En este sentido resulta
de vital importancia considerar el impacto que podría tener una disminución de precios en el
mercado nacional.

6. Requerimientos para el sistema

7. Indicadores de efectividad

8. Sobre ciclo de vida del proyecto

Produccion: Se seleccionaran distintos materiales para la fabriacacion del diseño con sus limitantes
económicas y funcionales, lo anterior con la finalidad de suplir el desempeño del kit y además la
conformidad requerida por el cliente, sin dejar de lado las restricciones medioambientales que
deberá cumplir.
Pruebas: se realiza un trabajo multidisplinario para el desarrollo y testeos de los modelos por medio
de académicos de la Universidad Austral de Chile.
Distribucion: esta tarea es coordinada entre el espacio de innovación tecnologica leufulab y la
facultad de medicina.
Operación: el kit previamente posicionado en la mesa de trabajo se comienza haciendo un corte
simulando la abertura de una herida, donde mediante una aguja e hilo de suturar se aplicara la
técnica interpuesta por el profesor encargado, ya sea punto simple, sutura continua y sutura
discontinua.
Soporte: Se establecen los distintos beneficios con los cuenta el cliente sean tales como solución de
problemas, departamento de sugerencias además de facilidades para la reparación.
Capacitacion: Para un buen uso del Kit se entrega un video descriptivo de como realizar la acción
de una sutura básica, no obstante el equipo de trabajo entrega un manual de uso para asi tener
mayor información a la hora de efectuar la sutura.
Eliminacion: Se dará a conocer el debido manejo de residuos a la hora de desechar el producto tanto
asi para la silicona como los demás materiales que lo componen

9. Recursos para el diseño

10. Interacción con entorno y límites del sistema

11. Diagrama de contexto del sistema