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INDICE
Prologo… ................................................................................................. Pg. 3
Prefacio…………………………………………………………………….……Pg. 4
1. Introducción……………………………………………………….…….…..Pg. 5
2. Objetivos…………………………………………………………………..…Pg. 5
3 Alcance………………………………………………………………………..Pg. 6
4. Responsabilidades………………………………………………………....Pg. 6
5. Definiciones………………………………………………………………....Pg. 6
6. Desarrollo…………………………………………………………………….Pg. 9
6.1 control de calidad-6.1.1. Control de calidad interno
7. Enfoque simplificado de mejoría continua de calidad (mcc)…........Pg. 13
8. Pasos básicos del manejo de calidad….............................................Pg. 14
8.1. La estructura de organización del laboratorio.
8.2. Educación y entrenamiento
8.3 Garantía de la calidad
8.4. Evaluación de la calidad.
9. Análisis regulares…..............................................................................Pg. 16
10. El rango.………………………………………………………………….....Pg. 16
11. Bibliografía…………………………………………………………………Pg. 18
MANUAL DE CALIDAD
Vigencia: Del 01 ABRIL 2019 al 31 DIC 2019
Prologo.
Prefacio
Existe conciencia universal acerca del aporte clave del laboratorio en la
medicina moderna y de la necesidad que estos adopten una gestión de calidad
que les permita proporcionar un nivel óptimo de seguridad en sus exámenes.
Esta tarea no resulta tan fácil si consideramos que el laboratorio está
experimentando un desarrollo acelerado, que incluye nuevas tecnologías,
equipos cada vez más complejos, nuevos tipos de muestras con volúmenes
reducidos, requisitos de confidencialidad, procedimientos menos invasivos,
mayor rapidez en los resultados, etc. Ello implica nuevos factores de error que
es imprescindible controlar y la necesidad de mantener sistemas de alerta
permanentes para detectar fuentes de emergentes de variación de resultados.
El campo de acción de control de calidad se ha desarrollado
enormemente en las últimas décadas, tanto en lo relativo a conceptos y
técnicas como en su organización. Es así como surgen un conjunto de
principios y prácticas que se ha denominado “control total de la calidad”. Este
ha sido definido por Feigenbaum como el conjunto de esfuerzos de todos los
integrantes del equipo para desarrollar mantener y superar la calidad de sus
servicios, de forma de satisfacer plenamente las necesidades de sus usuarios
al nivel más económico posible. De esta manera, este programa se transforma
en un medio de participación de todos los trabajadores del laboratorio en una
actividad integral de gestión de calidad dirigida al usuario. Al comenzar un
programa de control total de la calidad es recomendable efectuar un
diagnóstico de situación inicial seguido de una implementación gradual a través
de la priorización de las aéreas más críticas según la realidad de cada servicio.
Para tener éxito en la tarea de lograrse crear “conciencia de
responsabilidad en calidad” en todo el personal del laboratorio, de forma que
los cambios en las prácticas y procedimientos sean internalizados, aceptados y
entendidos por todos los trabajadores. Complementando lo anterior, es
necesario planificar estableciendo responsabilidades específicas para ordenar
el proceso, facilitar el seguimiento y distribuir las tareas.
MANUAL DE CALIDAD
Vigencia: Del 01 ABRIL 2019 al 31 DIC 2019
1. INTRODUCCION
2. OBJETIVOS
3. ALCANCE
4. RESPONSABILIDADES
5. DEFINICIONES
ALEATORIO Al azar
CALIBRACIÓN Conjunto de operaciones que establecen , la relación
entre los valores de una magnitud ,indicados por un instrumento de
medida o los valores representados por una medida materializada o por
MANUAL DE CALIDAD
Vigencia: Del 01 ABRIL 2019 al 31 DIC 2019
6. DESARROLLO
El objetivo del control de calidad radica en asegurar que los productos finales,
es decir los valores analíticos que son producidos por un laboratorio clínico,
sean suficientemente fiables y adecuados a la finalidad que persiguen. Este
objetivo se cumple a medida que todo el personal del laboratorio sea
consciente de las causas de las imprecisiones analíticas y de las técnicas
disponibles para su detección, corrección y control.
Tres fases:
Comprende de los pasos a seguir así como materiales a utilizar para poder
emitir resultados de los análisis.
MANUAL DE CALIDAD
Vigencia: Del 01 ABRIL 2019 al 31 DIC 2019
b. Una declaración del propósito, las funciones, las metas específicas, los
objetivos medibles y la implementación del plan.
Tanto los integrantes del personal como el jefe son responsables de planificar
la capacitación continua a través de:
efectuar cuando un análisis cae fuera de los límites definidos. Debe existir un
registro claro y detallado de las observaciones y las acciones que se han
tomado.
9. ANALISIS REGULARES
10. EL RANGO
BIBLIOGRAFIA: