{UA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
DE ESTADOS UNIDOS (FDA)
Através
‘Que los medicamentos sean
confibleyefectves
‘Que produzca un nuevo
medicament
No se encarga de realizar ias|
pruebas necesarias.a ls videncia de que
el medicamenta
medicamentos nuevos
amo control
Conable
ara un medicamento
esténdar
Medante
‘ind
Farmaceutce
Prueba
prelncas CComprenden tres tapas.
‘Pruebas de uso prlongados
Inigan y confabidad
‘an el envio del medcamento al Enlas3
departamento de fermacaleia anteriores
Disminuyen. aaa Hoo,
Que evaliien su eficacia y_
$3 cota pare preducr Eres de as rss
San eee subsiuleresewmemete
os efectos esperados
Lego costo promedio
Eespecalista en estaditca
isefia un experiment pare probar
1 nuevo medicaments
Indica es de $250 milones y
‘uracin de 12 aos
porinvestigacién
Diefo especica el tmafio El nuevo meticamentosaistace fn
de a muestra y os métodos todos os requermientos ‘comparacin
estadscos de andlcs Te
esténdar
Se utiliza
se
La anterior con el a
finde evar sesgos : Presenta una soitud
ée acepacin de nuevo
medicamento
ate