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KAPDB290
Cortisol saliva
Para la determinación cuantitativa de cortisol por inmunoensayo enzimático en saliva humana.
KAPDB290
DIAGNÓSTICO IN VITRO
USO
Determinación cuantitativa de cortisol mediante inmunoensayo enzimático en saliva LIMITACIONES
humana. 1. Todos los reactivos en el kit están calibrados para la determinación directa de
Únicamente para diagnóstico in vitro. cortisol en la saliva humana. El kit no se encuentra calibrado para la determinación
de cortisol en suero, plasma u otras muestras de origen humano o animal.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA 2. Todas las muestras o sueros que contienen azida de control o timerosal no son
compatibles con este equipo, ya que pueden conducir a resultados erróneos.
El principio de la siguiente prueba de inmunoensayo enzimático sigue el típico caso 3. Únicamente el calibrador 0 puede ser utilizado para diluir las muestras de altas de
de enlace competitivo.La competencia se produce entre un antígeno no marcado saliva. El uso de cualquier otro reactivo puede conducir a resultados erróneos.
(presente en los calibradores, muestras control y de paciente) y un antígeno marcado 4.Los resultados obtenidos con este equipo nunca debe utilizarse como la única base
con enzima (conjugado) durante un número limitado de sitios de unión de anticuerpos en para una diagnóstico clínico. Por ejemplo, la aparición de anticuerpos heterófilos en
la placa de micropocillos. Los procedimientos de lavado y decantación eliminan los pacientes expuestos regularmente a animales o productos de origen animal tiene el
materiales no ligados. Después del lavado, se añade el sustrato de la enzima. La potencial de causar interferencias en las pruebas inmunológicas. De este modo, el
reacción enzimática se termina mediante la adición de la solución de parada. La diagnóstico clínico debe incluir todos los aspectos de fondo de un paciente,
absorbancia se mide en un lector de microplacas. La intensidad del color formado incluyendo la frecuencia de exposición a animales o productos si se sospecha de
es inversamente proporcional a la concentración de cortisol en la muestra. Se utiliza resultados falsos.
un conjunto de calibradores para trazar una curva de calibración de la cual se puede
leer directamente la cantidad de cortisol en muestras de pacientes y controles. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
MATERIAL BIOLÓGICO POTENCIALMENTE DAÑINO
APLICACIONES CLÍNICAS
El cortisol es el esteroide de circulación más abundante y la mayoría de los El suero humano que se puede utilizar en la preparación de los calibradores y control
glucocorticoides principales secretadas por la corteza suprarrenal. El cortisol es ha sido analizado y se comprobó que no es reactivo frente al antígeno de superficie
fisiológicamente eficaz para el mantenimiento de la presión arterial y la actividad anti- de hepatitis B y también ha sido analizado para determinar la presencia de
inflamatoria.También participa en la absorción de calcio, la gluconeogénesis, así anticuerpos contra el VHC y el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), y se
como en la secreción de ácido gástrico y pepsina. Éste se aumenta en situaciones de encontró negativo. Sin embargo, ningún método de prueba puede ofrecer la completa
estrés, ejercicio físico y administración externa de ACTH. La medición de los niveles seguridad de la ausencia de VIH, VHC y virus de la hepatitis B o de cualquier agente
de cortisol, en general, se puede utilizar como un indicador de la función adrenal y el infeccioso. Los reactivos deben ser considerados un peligro biológico potencial y
diagnóstico diferencial de las enfermedades de Addison y Cushing, así como la manipularse con las mismas precauciones que se aplican a cualquier muestra de
hiperplasia suprarrenal y carcinoma. sangre.
La mayoría de cortisol circulante se une a la globulina de cortisol o transcortina y
albúmina. El cortisol libre, considerado como la parte activa de la sangre, es RIESGOS QUÍMICOS
aproximadamente 1 - 2%. En ausencia de cantidades apreciables de proteínas de Evite el contacto con reactivos que contengan TMB, peróxido de hidrógeno y ácido
cortisol en saliva, el cortisol en saliva se considera libre y presenta un ritmo diurno sulfúrico. Si entra en contacto con cualquiera de estos reactivos, lave con abundante
con niveles más altos en la mañana y niveles más bajos durante la noche. agua. TMB es un carcinógeno potencial.
CHROM TMB
Sustrato TMB - Listo para Usar.
Contenido: Una botella que contiene tetrametilbenzidina y peróxido de hidrógeno en
un tampón con contenido sin DMF o con DMSO.
Volumen: 16 ml / botella
Conservación: Refrigerar a 2-8 ° C
Estabilidad: 12 meses o según lo indicado en la etiqueta.
STOP SOLN
Solución de parada - Listo para Usar.
Contenido: Un vial que contiene ácido sulfúrico a 1M.
Volumen: 6 mL / vial
Conservación: Refrigerar a 2-8 ° C
Estabilidad: 12 meses o según lo indicado en la etiqueta.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO
LINEALIDAD
SENSIBILIDAD Se diluyeron tres muestras de saliva de paciente con calibrador 0. Los resultados (en
El límite de detección se calcula a partir de la curva de calibración, mediante la ng/ml) se tabulan a continuación:
determinación de la concentración resultante de la DO media del calibrador 0
(basado en 10 análisis repetidos) menos SD 2. Por lo tanto, la sensibilidad del kit Muestra Resultado Result Esperado % de
DIAsource Cortisol Saliva de ELISA es de 1,0 ng / ml. Observado. recuperación
ESPECIFICIDAD (REACTIVIDAD CRUZADA) 1 18,18
Los siguientes compuestos fueron probados frente a la reactividad cruzada con el kit 1:2 10,32 9.09 113.5
Cortisol Saliva de ELISA con reacción cruzada de cortisol al 100%. 1:4 5,09 4.55 112.1
:8 2,20 2.27 96.7
Esteroides % de reactividad cruzada 2 49,89
Cortisol 100 1:2 28,03 24.95 112.3
Prednisolona 13.6 1:4 13,29 12.47 106.6
Corticosterona 7.6 1:8 7,97 7.24 110.1
Desoxicorticosterona 7.2 3 68,53
Progesterona 7.2 1:2 34,27 31.49 91.9
1:4 17,13 13.81 80.6
Cortisona 6.2 1:8 8,57 7.48 87.3
Desoxicortisol 5.6
Pednisone 5.6 VALORES NORMALES ESPERADOS
Dexametasona 1.6 En cuanto a todos los ensayos clínicos, cada laboratorio debe recoger datos y
No se detectó ninguna reacción cruzada con DHEAS y Tetrahydrocortisone. establecer su propio rango de valores normales esperados.
Tenga en cuenta que se observa una reactividad cruzada de 13,6% con
prednisolona. Ya que la prednisona se convierte en prednisolona in vivo, se debe Muestras al azar de hombres y mujeres fueron tomadas en la madrugada y
tener precaución al analizar los niveles de cortisol de pacientes que están recibiendo presentaron un rango absoluto de:
terapia.
5 - 21,6 ng / ml
PRECISIÓN INTRAENSAYO
Se analizaron tres muestras diez veces cada una en la misma curva de calibración.
Los resultados (en ng / ml) se tabulan a continuación:
PRECISIÓN INTER-ENSAYO
Se analizaron tres muestras diez veces durante un período de cuatro semanas. Los
resultados (en ng / ml) se tabulan a continuación:
RECUPERACIÓN
Se prepararon muestras sobrecargadas adicionando cantidades definidas de cortisol
a tres muestras de saliva de paciente (1:1). Los resultados (en ng / ml) se tabulan a
continuación: