Professional Documents
Culture Documents
COORDONATOR
BOEREAN GEORGETA
ABSOLVENT
BISTRIȚA
2019
1
CUPRINS
INTRODUCERE
CAPITOLUL I. GENERALITĂȚI
1.1 ISTORIC
1.2 DEFINIȚIE
1.3 CLASIFICARE
2.1.2.2 ADJUVANȚI
2.1.2.3.CONSERVANȚI
2.2.1. IZOTONIA
2.2.2. STABILITATEA
CAPITOLUL V. CONCLUZIA
2
CAPITOLUL VI. BIBLIOGRAFIA
INTRODUCERE
Am ales ca temă soluțiile rinofaringiene (picături pentru nas) din dorința de a-mi
îmbogății cunoștințele legat de tot ce cuprind ele fiind foarte des utilizate pentru toate categoriile
de vârstă.
Nasul este un organ important al corpului uman având funcția respiratorie. Prin nas se
inspiră și se expiră aerul necesar respirației, nasul având și un rol de filtrare a impurităților din
curentul de aer inspirat prin perișorii și mucoasa nazală.
3
CAPITOLUL I
GENERALITĂȚI
1.1 ISTORIC
În antichitate, la greci si romani sunt utilizate formele solide, vechile supozitoare nazale,
numite ,,rinoconuri'' pe bază de grasimi animale, ceară și extracte din plante.
În 1922 ,WOODYATTR.T, a publicat una din primele lucrări stiințifice despre utilizarea
căilor nazale.
FR. X. în 1993 menține aceeași denumire și același exemplu; picături pentru nas cu clorhidrat de
nafazolină 0,1%.
Terapeutica modernă a introdus alături de picăturile pentru nas, care rămân forma cea mai
utilizată și spray-uri nazale, care se folosesc mai puternic și mai confortabil de către pacient.
În1976 s-au preconizat și pentru erine formele unidoză, condiționate în recipiente de plastomer.
Începând din timpurile străvechi, medicamentul a cunoscut o lungă istorie, care este strâns legată
de istoria medicinei, marcată fiind de civilizațiile succesive.
4
Istoria medicamentului și a actului farmaceutic este divizată în patru părti;
• Perioada filozofică;
• Perioada experimentală;
• Perioada științifică.
Apariția actului farmaceutic a avut loc în preistorie și aceasta a fost întai instinctiv sau
empiric .
Cele mai vechi remedii utilizate erau: fierturi de buruieni (infuziile și decocturile de astăzi),
ungerile, spălăturile, prafurile, uleiurile, băuturi și sucuri fermentate în care se dizolvau prafuri,
inhalații, fumigații.
PERIOADA FILOZOFICĂ
Această perioadă începe în anul 1000 i.e.n. și durează pâna în anul 900 e.n. fiind dominată
de personalitatea unor greci și romani.
Terapeutica Greciei este dominată de personalitatea lui Hipocrate care a fost considerat
''părintele medicinei''.
Operele lui Hipocrate și ale elevilor săi au fost adunate în secolul III secolul -II î.e.n. în
timpul înfloririi medicinei, în colecția numită '' CORPUS HIPOCRATICUM'' care cuprinde 300
medicamente .
Cel mai mare medic, farmacist al antichitații a fost ''CLAUDIUS GALENUS (130 -210 e.n)
5
A compus mai mult de 500 lucrări de medicină, care în mare parte cuprinde clasificarea
medicamentelor și compoziția lor, descrierea formelor farmaceutice și conservarea acestora.
GALENUS a fost socotit ''Parintele farmaciei'' iar ca omagiu, știința care transformă
drogurile în medicamente s-a numit'' FARMACIA GALENICA'' denumire care s-a păstrat până
în zilele noastre.
PERIOADA EXPERIMENTALĂ
Este a treia perioadă a istoriei farmaciei, se întinde din Evul mediu până în secolul XVII-
lea, toate descoperirile având la bază observarea și experimentarea fără de care nu se poate
concepe procesul.
În această perioadă AVICENNA este celebru medic și farmacist care a asimilat în opera sa
tot ce era mai important în medicina antică greacă, latină, bizantină și arabă.
Cunoscute sunt și lucrarile lui COHEN EL ATTAR, Manualul de oficină, care descrie în 25
capitole cunoștințele necesare activității în oficină sau tratatul lui MOISE MAIMONI.
PERIOADA ȘTIINTIFICĂ
6
În anul 1691, apare prima ediție a FARMACOPEEI UNIVERSALE a lui NICOLAS
LEMERY.
Pe teritoriul țării noastre existau doua posibilitați de îngrijire a sănătății: una cultă,
asigurată de medicii curților domnești și una empirică, la care apela populația.
În anul 1516 la Bistrița; în anul 1520 la Brașov ; iar în anul 1573 la Cluj.
Termenii de farmacist și farmacie apar pentru prima dată menționați în Țările Române în
Orânduiala pentru farmaciști, în anul 1819, în 20 de articole .
1.2 DEFINIȚIE
Picăturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide sub formă de soluții, emulsii sau
suspensii destinate administrării pe mucoasa nazală.
În afară de picăturile pentru nas, pentru tratamentul mucoasei nazale se utilizează și alte
forme farmaceutice. Formele utilizate în acest scop sunt numite medicamente rinologice: erine
(picăturile pentru nas), aerosoli, unguente, sisteme pulverulente sau sisteme bioadezive.
1.3 CLASIFICARE
7
• forme magistrale;
• forme oficinale;
• forme industrial;
Natura solventului:
• soluții apoase;
soluții vâscoase;
• soluții uleioase;
Gradul de dispersie:
• soluții;
• emulsii;
• suspensii;
Modul de condiționare:
• erine unidoză;
• erine multidoză;
Modul de administrare
• picături;
• spalături;
• pulverizații;
• inhalații;
• acțiune imediată;
8
• actiune prelungită;
- locală ;
- sistemică;
Nasul constituie segmentul superior al căilor aeriene respiratorii, fiind poarta de intrare și de
legatură a organismului cu mediul extern cât și segmentul periferic al analizatorului olfactiv
prezentând însușiri fiziologice speciale : miros, respirație și protecție.
Nasul este un sistem protector împotriva materiilor străine, iar medicamentele administrate
pe mucoasa nazală înregistrează o serie de dificultăți la trecerea prin cele trei bariere:
-cavitățile nazale, deschise la exterior prin două orificii narine (nări) și posterior prin altelele
numite choane.
9
Cele doua părți ale nasului formează un pasaj nazal, care conduce la nasofaringe; el are o
adâncime de 12 -14 cm, este acoperit de un epiteliu gros și include diferite zone;
A. Zona vestibulară cuprinde două vestibule nazale, cavități simetrice: nări, separate între ele
de septul nazal.
Nările se continuă spre interior cu fosele nazale, două cavitați simetrice de forma unor
conducte alungite antero-posterior și separate de septul nazal;
În spatele nărilor, plasate pe pereții laterali ai nasului se află trei cornete: superior, mijlociu și
inferior.
D. Zona olfactivă, situată deasupra cornetului mediu între septul nazal și peretele lateral al
pasajului nazal.Tranzacția între mucoasa respiratorie și cea olfactivă este bruscă, dar progresivă
în regiunea vestibulară.
Cilii, rigizi și scurți sunt lipsiți de elementul motor și au un rol limitat în funcția senzorială.
Anatomia foselor nazale oferă o cavitate lungă a cărui spațiu permite circulația curentului
de aer cât și administrarea diferitelor forme farmaceutice.
10
11
CAPITOLUL II
F.R.X prvede ca prepararea picăturilor pentru nas să se facă prin: dizolvare, emulsionare
sau suspendare într-un vehicul adecvat.
Pentru prepararea picăturilor pentru nas avem nevoie de urmatoarele materii prime:
-substanțe active;
-substanțe auxiliare ;
-adjuvanți;
-conservanți;
Picăturile pentru nas trebuie astfel formulate și preparate încat să corespundă urmatoarelor
exigențe:
-eficacitate;
-stabilitate fizico-chimică;
-să se aleagă substanțe medicamentoase și substanțe auxiliare dintre cele mai potrivite;
12
-condiționarea într-un recipient adecvat;
2.1.2.SPAȚII ȘI APARATURĂ
În farmacii soluțiile se prepară în receptură sau în laborator. Aceste încaperi sunt dotate cu
ustensile și aparatură corespunzatoare:
-cilindru gradat;
-pipete, baghete;
-pâlnii;
-patentule;
-mensuri;
-lingurițe de inox;
-balanțe.
a}Antimicrobiene și antivirale:
c}Vasodilatatoare: Papaverina.
13
e} Antihistaminice: Feniramina.
2.1.2.1.1 SOLVENȚII
Alegerea unui solvent corespunzator este dependentă de scopul terapeutic urmărit cât și de
solubilitatea substanței active. Solvenții trebuie să îndeplinească urmatoarele condiții:
-toleranță bună;
Conform F.R.X. pentru prepararea erinelor se pot utiliza soluții apoase, izotonice sau
uleioase.
14
Cei mai utilizați solvenți sunt:
-soluție glucoză 5%
-datorită fluidității se administrează mai usor și permit o cedare rapidă în faringe dar nu asigură
un timp de contact suficient cu mucoasa nazală.
APA DISTILATĂ
Este cel mai utilizat solvent, F.R.X. prevede ca apa distilată să se utilizeze doar patru ore de la
distilare și se obtine cu ajutorul distilatorului. Apa distilată se colectează în vase foarte curate.
Distilarea
Este operația prin care un lichid se transformă în starea de vapori în urma fierberii urmată de
condensare ca urmare a dirijării vaporilor printr-un refrigerent.
COMPONENTELE DISTILATORULUI
-cazan de distilare;
15
-refrigerent;
-vas colector.
ULEIURILE VEGETALE
Descriere:
Pentru prepararea picăturilor pentru nas se utilizează ulei de floarea soarelui neutralizat cu indice
de aciditate 0,2.
2.1.2.2. ADJUVANȚI
Sunt substanțe utilizate cu diferite roluri la prepararea și conservarea picăturilor pentru nas.
16
2.1.2.2.1 AGENȚI DE MĂRIRE A VÂSCOZITĂȚII
2.1.2.2.2. IZOTONIZANȚI
-pH-ul are un rol important în menținerea sănatații mucoasei nazale, respectiv a mișcării ciliare,
pH-ul secreției nazale diferă și anume:
17
-soluție tampon citrat.
2.1.2.3. CONSERVANȚI
2.1.2.3.1.Conservanți antimicrobieni.
Cele mai multe picături și spray-uri nazale conțin în formula lor un conservant antimicrobian.
-fenosept 0,025%;
-stabilitatea;
-toleranța și înocuitatea;
-eficacitatea terapeutică.
2.2.1. IZOTONIA
Picăturile pentru nas după administrarea locală vin în contact cu mucusul nazal de aceea
trebuie să prezinte aceeași presiune osmotică, pentru a fi compatibile, bine tolerate, neiritante,
nedureroase și ușor absorbite.
18
Efectul osmotic al unei substanțe depinde de:
-concentrație;
-penetrație.
Izotonizarea soluțiilor pentru aplicarea endonazală este necesară mai ales în cazul spălăturilor
nazale.
2.2.2. STABILITATEA
Erinele apoase sunt cele mai puțin stabile forme nazale, substanțele medicamentoase fiind
supuse acțiunii diferiților factori interni sau externi. Principalele degradări sunt date de
hidroliză,oxidare, etc.
Principalul factor care asigură stabilitatea în soluție este pH-ul iar valoarea optimă
prevazută de F.R.X. este 6,0-7.5.
19
CAPITOLUL III
-Identificare;
-Dozarea.
3.1. CONDIȚIONAREA
-pentru picăturile multidoză se utilizează flacoane de sticlă incoloră sau colorată de capacitate
5-10 ml cu dop picurător ;
-se mai utilizează și flacoane de plastomer care pot fi cu dop picurător sau cu pulverizator.
20
'Nu trebuie înghițite"
21
CAPITOLUL IV
Preparare:
Nafazolini 0,10g
Substanțele se dizolvă în 80 g apă iar după dizolvare se adaugă soluția de boratfenil mercuric
0,25%, se completează cu apă la 100 g apoi se filtrează și se ambalează în flacoane de culoare
brună prevăzute cu dop picurător, etichetate cu etichetă de uz extern.
Preparare
22
Clorura de sodiu se dizolvă în apă, într-un pahar Erlenmeyer la rece. După dizolvare și filtrare se
ambalează în flacoane cu dop picurător etichetate cu etichetă de uz extern.
Preparare
După cântărire, efedrina se pune într-un pahar Erlenmeyer sau alt vas potrivit peste care se
adaugă solventul indicat în prescriptie, agitându-se până la dizolvare. După obținerea soluției
aceasta se ambalează în flacoane de culoare brună cu dop picurător și se etichetează cu etichetă
de uz extern.
Preparare
Protargolul se adaugă” per descensum “peste cantitatea de apă prevazută în prescripție lasându-
se 24 de ore pentru dizolvare. După dizolvare soluția coloidală obținută se ambalează în flacoane
cu dop picurător și se etichetează cu etichetă de uz eztern.
Preparare
23
Colargolul se adaugă “per descensum” peste cantitatea de apă prevazută în prescripție lasându-se
24 de ore pentru dizolvare. După dizolvare soluția coloidală obținută se ambalează în flacon cu
dop picurător, etichetate cu etichetă de uz extern.
Preparare
După cântărire, efedrina se pune într-un pahar Erlenmeyer peste care se adaugă apa distilată
agitându-se până la dizolvare. După obținerea soluției, aceasta se ambalează în flacoane de
culoare brună cu dop picurător și se etichetează cu etichetă de uz extern.
24
1. BIXTONIM picături nazale, soluție 10 ml
Indicații:- rinite acute si subacute, rinite alergice, edem postoperator al mucoasei nazale;
Mod de administrare:
Copii peste 3 ani, 1-2 picături în ambele narine de 3-4 ori pe zi.
Figura Nr 1 Bixtonim
25
2. VIBROCIL picături nazale, soluție /spray nazal,soluție /gel nazal.
Figura Nr 2 Vibrocil
26
3. BIOFLU NAZAL 2,5 mg /ml picături nazale, soluție ;
Indicații:- pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul răcelii, rinitei vasomotorii, rinitei
alergice si sinuzitei asociate;
27
4. SER EFEDRINAT 0,5%/1% picături nazale, soluție
Clasa ATC: aparat respirator; preparate nazale; decongestionante și alte preparate de uz topic.
-rinită vasomotorie;
-rinită atrophică;
28
5. NASIVIN 0,5 mg/ml, picaturi nazale, soluție
Clasa ATC: aparat respirator, preparate nazale, decongestionante și alte preparate nazale de uz
topic.
-stare de neliniște;
- boli renale.
Figura Nr 5 Nasivin
29
6. SEPTANAZAL 1mg/50mg/ml/spray nazal, soluție
Este utilizat pentru :-decongestionarea mucoasei din inflamațiile nazale (rinite) și pentru
vindecarea leziunilor mucoasei;
Contraindicații
Reacții adverse :-reacții de hipersensibilitate cum sunt : umflare a pielii și mucoaselor, erupții
trecatoare a pielii, palpitații, agitație, tulburări de somn, tulburări ale ritmului inimii
Figura Nr 6 SeptaNazal
30
7. NASONEX spray nazal.
Indicații: Nasonex spray nazal soluție apoasă este indicat în tratamentul simptomelor din rinita
alergică sezonieră și perenă, la adulți, adolescenți și copii cu varsta de peste 6 ani
-ca tratament profilactic la pacienții cu forme clinice moderate și severe de rinită alergică;
Reacții adverse
-epistaxisuri; faringite; senzații de arsură și iritație nazală care sunt adesea observate la
administrarea corticosteroizilor topici nazali.
Contraindicații
-nu trebuie utilizat în cazul prezenței unor infecții netratate la nivelul mucoasei nazale.
Figura Nr 7 Nasonex
31
8. QUIXX BABY spray nazal 10 ml
Quixx baby, spray este o soluție naturală, izotonică care conține apă din Oceanul Atlantic, cu
minerale și oligoelemente valoroase.Concentrația din Quixx baby este adaptată la nivelurile
naturale ale organismului.
Este indicat pentru:-îngrijirea, curățarea și hidratarea zilnică, pe cale naturală a căilor nazale;
-tratamentul de susținere în cazul nasului înfundat al rinitei provocată de raceală sau gripă.
-conține numai ingredient naturale, nu conține conservanți, sigur în utilizarea pe termen lung.
Quixx baby poate fi utilizat din prima zi de viață la nou nascuți, sugari, copii și adulți inclusiv la
femei gravide sau care alaptează.
32
9. OLYNTH 0,5 mg/10ml Spray nazal pentru copii între 2 și 12 ani;
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al congestiei nazale însoțite de
secreții nazale asociate cu raceală sau sinuzită.
Contraindicații:
-rinită cronică.
Figura Nr 9 Olynth
33
10 . RINONEF-T 10 ml/picături nazale, soluție
Indicții:
-rinite alergice;
Contraindicații:
Reacții adverse:
Figura Nr 10 Rinonef-t
34
11 . RHINOIL 10 ml/ picături nazale
-sinuzite;
-astm bronșic;
Figura Nr 11 Rhinoil
35
12 . RINOTISOL picături nazale
Utilizare : -copii 1-3 ani : 1 picătură în fiecare nară de 2 ori pe zi, 10 zile;
-copii peste 3 ani : 1-2 picături în fiecare nară de 3 ori/zi, timp de 10 zile;
Figura Nr 12 Rinotisol
36
13 AFRIN 0,5 mg/ml sprai nazal, soluție
Indicații :
Contraindicații :
Reacții adverse :
-strănut;
-anxietate.
Figura Nr 13 Afrin
37
14. QUIXX SOFT
nazale;
Mod de utilizare : -sugari (peste 6 luni) și a copiilor de până la 5 ani 1doză în fiecare nară de 4
ori pe zi;
-copii peste 6 ani și adulți 1-3 doze în fiecare nară de câteva ori pe zi.
38
CAPITOLUL V
CONCLUZIA
-rinite virale, rinite alergice și cronice, răceli, sinuzite, polipi, deviație de sept, substanțe
chimice, s.a.
Oricare ar fi rezultatul acestor stări patologice ele reprezintă un obstacol pentru o terapie
transnazală regulată. De asemenea aceste afecțiuni ating un mare număr de pacienți, fiind
transmisibile.
În cea mai mare parte, administrarea medicamentelor pe cale endonazală este destinată
unei acțiuni locale, în tratamentul diferitelor afecțiuni. Medicamentul administrat direct pe
mucoasa nazală înainte de a-și exercita efectul terapeutic( local sau sistemic) va afecta zona
nazala.
Perturbațiile, rezultatele unui efect topic al medicamentului, pot modifica sau impiedica
buna funcționare fiziologică a foselor nazale și prezintă astfel consecințe negative pentru
calitatea pacientului.
39
5.1. PICĂRURI PENTRU NAS UTILIZATE ÎN FARMACII
40
CAPITOLUL VI
BIBLIOGRAFIE
7. Popovici Adriana și Ban Ioan, Tehnologia farmaceutica, Editura Tipour Targu-Mureș, 2004.
8. Popovici Adriana, Iolanda Csegedi, Papp I.,Rogosca Maria, Veronica Pop: îndrumător pentru
lucrări practice. Litografia IMF Targu-Mures, 1981.
41