Farmacia Centro de Salud Docente San Fernando POE N° 006

Procedimientos Operativos Estándar (POE) Página 1 de 4

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: Abril 2019 F. Revisión: Abril 2019 F. Vencimiento: Abril 2020

1. OBJETIVO

Controlar las condiciones ambientales de temperatura y humedad en el

almacenamiento de la Farmacia Centro de Salud Docente San Fernando, con el fin de
conservar las propiedades de los productos farmacéuticos y evitar factores que alteren
su estabilidad.

2. ALCANCE

Área de almacenamiento

3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.D. 354- 99-DG-
DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.M. N° 132-
2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.

4. RESPONSABILIDAD

 Presidente de Centro de Salud Docente San Fernando

 Jefe de farmacia

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Farmacia y Bioquímica Presidente 2019 Jefe de Farmacia 2019

UNMSM CSDSF CSDSF
Farmacia Centro de Salud Docente San Fernando POE N° 006
Procedimientos Operativos Estándar (POE) Página 2 de 4
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: Abril 2019 F. Revisión: Abril 2019 F. Vencimiento: Abril 2020

5. DESCRIPCIÓN

a) Control de Temperatura

 Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste

sin deterioro alguno(requisito impreso en el empaque del producto )
 Los medicamentos sensibles a la temperatura se denominan
TERMOSENSIBLES.
 Es necesario controlar este factor en el Área de almacenamiento con el
fin de evitar que el producto pierda su potencia y/o genere toxinas.
 La lectura de los termohigrómetros se realizará a diario:
Mañana 10:00 am
Tarde 6:00 pm
 El registro y control de temperatura se verificará en los formatos
correspondientes.
 La temperatura ambiental deberá fluctuar ente 15°C y 25°C. No deberá
ser mayor a 30°C.
 Antes de cualquier registro de temperatura, establecer el lugar en donde
se colocará el termómetro. Debido a que la temperatura no es igual en
todos los puntos se elegirá aquella en donde la temperatura fue más alta.
 Algunos rangos de temperatura de almacenamiento son:
o Temperatura ambiente
 Está comprendida entre 15°C y 25°C.
 Se admite de forma ocasional temperaturas hasta +30°C
dependiendo del lugar geográfico.

o Lugar fresco
 Está comprendida entre 15°C y 30°C.

o Refrigeración
 Temperatura menor a 8°C.
 Un refrigerador es un lugar frío en que la temperatura es
mantenida termostáticamente entre 2°C y 8°C.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Farmacia y Bioquímica Presidente 2019 Jefe de Farmacia 2019

UNMSM CSDSF CSDSF
Farmacia Centro de Salud Docente San Fernando POE N° 006
Procedimientos Operativos Estándar (POE) Página 3 de 4
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: Abril 2019 F. Revisión: Abril 2019 F. Vencimiento: Abril 2020

o Congelación
 Es la comprendida entre -20°C y 0°C.
 Algunos productos como ciertas vacunas necesitan ser
transportadas manteniendo la cadena de frío y
almacenarse a -20°C
 Cuando una congelación del producto implica pérdida de
la potencia o alteración de sus propiedades, deberá
indicarse en el rótulo del producto para que no sea
congelado.

o Frío
 Es la comprendida entre 8°c y 15°C.

o De 2°C a 8°C
 Hay productos muy sensibles al calor pero que no deben
congelarse.
 Generalmente se mantienen en la primera y segunda parte
del refrigerador(nunca en el congelador)

o Calor excesivo
 Temperatura mayor a 40 ° C.
 No se debe poner medicamentos cerca a fuentes de calor
como lámpara y focos.

b) Control de Humedad
 Si bien el grado de concentración de agua en el ambiente no influye sobre
la vida normal de un ser humano, sabemos que si lo hace para ciertos
productos en este caso farmacéuticos.
 Las moléculas orgánicas cambian la longitud de materiales orgánicos, la
conductividad y peo de materiales higroscópicos y absorbentes químicos,
y en general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son
utilizados para la estimación de humedad.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Farmacia y Bioquímica Presidente 2019 Jefe de Farmacia 2019

UNMSM CSDSF CSDSF
Farmacia Centro de Salud Docente San Fernando POE N° 006
Procedimientos Operativos Estándar (POE) Página 4 de 4
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: Abril 2019 F. Revisión: Abril 2019 F. Vencimiento: Abril 2020

 La lectura de los termohigrómetros se realiza a diario:

Mañana 10:00 am
Tarde 6:00 pm
 El registro y control de humedad de registrará en formato que
corresponda.
 La humedad deberá fluctuar entre 50% y 70%. No debe ser mayor a 80%.
 Tener en cuenta los siguiente:
o Ventilación adecuada.
o Recipientes de medicamentos perfectamente cerrados.
o Conservar los desecantes, que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o cápsulas.
o Evitar filtraciones de agua de lluvia.
o Evitar las conexiones de agua dentro del almacén.

6. ANEXOS

 Formato: “Registro de Temperatura y Humedad”(en folder, CD o archivo

digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIÓN
 1ra edición (14/04/19)

8. DISTRIBUCIÓN
 Presidente de Centro de Salud Docente San Fernando
 Jefe de Farmacia
 Universitario Auxiliar de Farmacia

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Farmacia y Bioquímica Presidente 2019 Jefe de Farmacia 2019

UNMSM CSDSF CSDSF
Farmacia Centro de Salud Docente San Fernando POE N° 006
Procedimientos Operativos Estándar (POE) Página 5 de 4
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: Abril 2019 F. Revisión: Abril 2019 F. Vencimiento: Abril 2020

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Farmacia y Bioquímica Presidente 2019 Jefe de Farmacia 2019

UNMSM CSDSF CSDSF