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DOF: 19/09/2017
ACUERDO que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se definen los criterios
que deberán aplicárseles.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.
JESUS ANCER RODRIGUEZ, Secretario del Consejo de Salubridad General y JULIO SALVADOR SANCHEZ Y TEPOZ,
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con fundamento en los artículos 3o. fracción XXII, 13 apartado
A fracción II, 15, 17 fracciones IV y IX, 17 bis fracciones II, IV y XIII, 17 bis 2, 368 y 376 de la Ley General de Salud; 2o., fracción
XIV, 72, 73, 167, fracción V y 190 bis 1, fracción III del Reglamento de Insumos para la Salud; 1, 9 fracciones II y IV del
Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; 1o., y 3o. fracción I, inciso b, 5 y 10 fracciones IV, VIII, X, XV y XXV del
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y
CONSIDERANDO
Que, de conformidad con el artículo 73 del Reglamento de Insumos para la Salud el Consejo de Salubridad General y la
Secretaría, mediante publicación en el Diario Oficial de la Federación, determinarán las pruebas de intercambiabilidad, que
deberán aplicarse de acuerdo a la normatividad correspondiente.
Que, de acuerdo con lo anterior, la Secretaría y el Consejo determinaron en 2,440 medicamentos, las pruebas que deberán
aplicarse para considerarlos como medicamentos genéricos.
Que, para acreditar la intercambiabilidad de los citados medicamentos se determinó que las pruebas a que éstos deben
sujetarse son las de perfil de disolución o de bioequivalencia, de conformidad con los criterios que se establecen en el presente
Acuerdo.
Que, para determinar el tipo de prueba que corresponde a cada medicamento se tomaron en cuenta los siguientes criterios:
forma farmacéutica, margen terapéutico estrecho y dosis crítica, grupo terapéutico, características farmacocinéticas y
fisicoquímicas.
Que, conforme a lo anterior, y una vez que se elaboró el listado de medicamentos y las pruebas de intercambiabilidad a que
cada uno de ellos debe sujetarse, las autoridades señaladas tienen a bien dar a conocer el siguiente:
ACUERDO QUE DETERMINA EL TIPO DE PRUEBA PARA DEMOSTRAR INTERCAMBIABILIDAD DE
MEDICAMENTOS GENERICOS Y SE DEFINEN LOS CRITERIOS QUE DEBERAN APLICARSELES
ARTICULO PRIMERO. Criterios para determinar el tipo de prueba de intercambiabilidad, para considerar a un medicamento
como genérico.
I. Los medicamentos que no requieren someterse a pruebas de disolución o bioequivalencia, son:
a. Soluciones acuosas parenterales no liposomales, soluciones orales y soluciones para inhalación con nebulizador.
b. Los gases.
c. Medicamentos administrados por vía oftálmica, ótica, nasal, oral, tópica, rectal y vaginal de uso no sistémico y cuya
absorción no represente riesgo con base en el análisis e investigación del Grupo de Expertos en Pruebas de
Intercambiabilidad del Consejo de Salubridad General.
En la relación de medicamentos que aparece en el Artículo Segundo del presente Acuerdo, la prueba de
intercambiabilidad a que se refiere el inciso (I) se identifica con la letra "A".
II. Aquellos medicamentos sólidos orales que no cumplan con los criterios señalados en la fracción I y fracción III de este
acuerdo, requerirán de una prueba de perfil de disolución para demostrar la intercambiabilidad.
Las condiciones para la prueba de perfiles de disolución deben ser las establecidas en la FEUM y sus suplementos
vigentes. Cuando en éstos no aparezca la información, podrá recurrirse a farmacopeas de otros países cuyos
procedimientos de análisis se realicen conforme a especificaciones de organismos especializados y, en última instancia,
a otra bibliografía científica indexada internacionalmente.
En caso de que los perfiles de disolución no sean satisfactorios siempre se podrá realizar la prueba de bioequivalencia a
la que se considera como el estándar de oro o bien estudios clínicos que demuestren seguridad y eficacia del producto.
En la relación de medicamentos que aparece en el artículo segundo del presente Acuerdo, la prueba de
intercambiabilidad a que se refiere el inciso (II) se identifica con la letra "B" y en algunos casos especiales con la letra
B*** tres condiciones de pH ((HCl 0.1N, 1.2), 4.5 y 6.8)) con base en el
análisis e investigación del Grupo de Expertos en Pruebas de Intercambiabilidad del Consejo de Salubridad General.
III. Para determinar si un medicamento deberá ser sometido a bioequivalencia se seguirán los siguientes criterios:
CRITERIO 1: FORMA FARMACEUTICA
i. Todas las formas farmacéuticas orales de liberación inmediata de acción sistémica.
ii. Todas las formas farmacéuticas de liberación modificada.
iii. Todas las formas farmacéuticas no orales de acción sistémica (rectales, vaginales, transdérmicas).
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ABACAVIR Tableta C
ACARBOSA Tableta C*
ACEBROFILINA Cápsula C
ACECLOFENACO Crema A
ACECLOFENACO Tableta C
ACEMETACINA Cápsula C
Cápsula de liberación
ACEMETACINA C
prolongada
ACETAZOLAMIDA Tableta C
ACETILDIGITOXINA Tableta C
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ACETONIDO DE FLUOCINOLONA/ METRONIDAZOL/ Ovulo A/A/A
NISTATINA
ACETONIDO DE FLUOCINOLONA/ NEOMICINA Crema A/A
ACICLOVIR Crema A
ACICLOVIR Tableta C
Tableta de liberación
ACIDO ACETILSALICILICO C
prolongada
Cápsula de liberación
ACIDO ACETILSALICILICO/ DIPIRIDAMOL C/C
prolongada
Tableta de liberación
ACIDO ASCORBICO B
prolongada
Tableta de liberación
ACIDO NICOTINICO C
prolongada
ACITRETINA Cápsula C
ADAPALENE Gel A
ADEFOVIR Tableta C
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AGOMELATINA Tableta C
ALBENDAZOL Tableta C
ALFACALCIDOL Cápsula A
ALFUZOSINA Tableta C
Tableta de liberación
ALFUZOSINA C
prolongada
ALIBOUR Polvo A
ALMAGATO Suspensión A
ALMOTRIPTAN Tableta C
Cápsula de liberación
ALOINA/ ATROPINA/ D-NORPSEUDOEFEDRINA A/C/C
prolongada
ALOPURINOL Tableta C
ALPRAZOLAM Tableta C
Tableta de liberación
ALPRAZOLAM C
prolongada
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AMANTADINA Tableta C
AMBROXOL Jarabe A
AMBROXOL Tableta B
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AMCINONIDA Crema A
AMIODARONA Tableta C
AMISULPRIDA Solución A
AMISULPRIDA Tableta C
AMITRIPTILINA Tableta C
AMLODIPINO Cápsula C
AMLODIPINO Tableta C
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AMOXICILINA Cápsula C
AMPICILINA Cápsula C
AMPICILINA Tableta C
ANASTROZOL Tableta C
ANFEPRAMONA Cápsula C
ANFEPRAMONA Tableta C
APREPITANT Cápsula C
Solución inyectable
ARTICAINA/ EPINEFRINA A/A
(infiltración local y/o regional)
ASTEMIZOL Tableta C
ATAZANAVIR Cápsula C
ATENOLOL Tableta C
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ATENOLOL/ CLORTALIDONA Tableta C/C
Cápsula de liberación
ATENOLOL/ NIFEDIPINO C/C
prolongada
ATOMOXETINA Cápsula C
ATORVASTATINA Tableta C
AZATIOPRINA Tableta C
AZITROMICINA Cápsula C
AZITROMICINA Tableta C
Tableta de liberación
BACLOFENO C
prolongada
BAMBUTEROL Tableta C
Cápsula de liberación
BARNIDIPINO C
prolongada
BECAPLERMIN Gel A
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BENZOCAINA Goma A
BENZONATATO Cápsula B
BENZONATATO Supositorio C
BETAMETASONA Crema A
BETAMETASONA Tableta C
BETAMETASONA Ungüento A
BEZAFIBRATO Tableta C
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Tableta de liberación
BEZAFIBRATO C
prolongada
BICALUTAMIDA Tableta C
BIFONAZOL Crema A
BIFONAZOL Solución A
BIOTINA Tableta B
BIPERIDENO Tableta C
BISMUTO Supositorio A
BISMUTO Tableta A
BORTEZOMIB Solución A
BOSENTAN Tableta C
BROMAZEPAM Tableta C
BROMFENIRAMINA/ DEXTROMETORFANO/
Cápsula de gelatina blanda B/C/A/B
FENILEFRINA/ PARACETAMOL
BROMHEXINA Tableta B
Cápsula de liberación
BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO C
prolongada
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BROMOCRIPTINA Tableta C
BROMOHIDRATO DE DEXTROMETORFANO/
Solución oral A/A
CLORHIDRATO DE AMBROXOL
BROMOHIDRATO DE DEXTROMETORFANO/
Jarabe A/A
GUAIFENESINA
BUCLIZINA Tableta C
BUDESONIDA Cápsula C
Cápsula de liberación
BUDESONIDA C*
prolongada
Suspensión, pulverizador
BUDESONIDA A
nasal
Tableta recubierta de
BUPROPION (ANFEBUTAMONA) C
liberación prolongada
BUSULFAN Tableta C*
BUTENAFINA Crema A
BUTOCONAZOL Crema A
CABERGOLINA Tableta C
CAFEINA Tableta A
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CAPECITABINA Tableta C*
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CAPSAICINA Crema A
CAPTOPRIL Tableta C
CARBAMAZEPINA Tableta C
Tableta de liberación
CARBAMAZEPINA C
prolongada
Tableta de liberación
CARBIDOPA/ LEVODOPA C/C
prolongada
CARBOCISTEINA Cápsula C
CARBOCISTEINA Jarabe A
CARISOPRODOL Tableta C
CARVEDILOL Tableta C
CEFACLOR Cápsula C
Tableta de liberación
CEFACLOR C
prolongada
Tableta de liberación
CEFACLOR C
prolongada
CEFADROXILO Cápsula C
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CEFALEXINA Tableta de liberación C
prolongada
CEFDINIR Cápsula C
CEFDITORENO Tableta C
CEFPODOXIMA Suspensión C
CEFPODOXIMA Tableta C
CEFTIBUTEN Cápsula C
CEFTIBUTEN Tableta C
CEFUROXIMA Tableta C
CELECOXIB Cápsula C
CETIRIZINA Tableta C
CICLOBENZAPRINA Cápsula C
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p
CICLOPIROX Crema A
CICLOPIROX Gel A
CILOSTAZOL Tableta C
CINARIZINA Cápsula C
Cápsula de liberación
CINARIZINA C
prolongada
CINARIZINA Suspensión C
CINARIZINA Tableta C
CINITAPRIDA Granulado C
CINITAPRIDA Tableta C
CIPROFIBRATO Cápsula C
CIPROFLOXACINO Suspensión C
Tableta de liberación
CIPROFLOXACINO C
prolongada
CIPROTERONA Tableta C
CISAPRIDA Tableta C
CITALOPRAM Tableta C
CITICOLINA Tableta C
CLARITROMICINA Gel A
CLARITROMICINA Tableta C
CLEBOPRIDA Cápsula C
CLENBUTEROL Tableta C
CLINDAMICINA Cápsula C
CLINDAMICINA Gel A
CLINDAMICINA Ovulo A
CLIOQUINOL Crema A
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CLIOQUINOL/ HIDROCORTISONA Crema A/A
CLOBAZAM Tableta C
CLOBENZOREX Cápsula C
Tableta de liberación
CLOBENZOREX C
prolongada
CLOBETASOL Crema A
CLOBETASOL Loción A
CLOMIFENO Tableta C
CLONAZEPAM Tableta C
CLONIDINA Tableta C
CLOPERASTINA Cápsula C
CLOPIDOGREL Tableta C
CLORAMBUCILO Tableta C
CLORANFENICOL Cápsula C
CLORANFENICOL Suspensión C
CLORANFENICOL LEVOGIRO/
Ungüento A/A/A
DESOXIRRIBONUCLEASA/ FIBRINOLISINA
CLORDIAZEPOXIDO Cápsula C
CLORFENAMINA Jarabe A
CLORFENAMINA Tableta B
Tableta recubierta de
CLORFENAMINA C
liberación prolongada
CLORFENAMINA/ DEXTROMETORFANO/
Supositorio B/C/A/B
GUAIFENESINA/ PARACETAMOL
CLORFENAMINA/ DEXTROMETORFANO/
Cápsula B/C/B
PARACETAMOL
Cápsula de liberación
CLORFENAMINA/ FENILEFRINA C/A
prolongada
Tableta recubierta de
CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA C
liberación prolongada
CLORMADINONA Tableta C
CLOROPROMAZINA Tableta C
CLOROQUINA Tableta C
CLORPROPAMIDA Tableta C
Tableta de liberación
CLORPROPAMIDA/ METFORMINA C/C
prolongada
CLORTALIDONA Tableta C
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TIAMINA/ CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA
CLOTRIMAZOL Ovulo A
CLOZAPINA Tableta C
CODERGOCRINA Tableta C
COLAGENASA Gel A
COLCHICINA Tableta C
COLECALCIFEROL Tableta A
COMPLEJO B Tableta A
CONDROITINA Cápsula A
CROTAMITON Crema A
Tableta recubierta de
CUMARINA/ TROXERUTINA C/A
liberación prolongada
DABIGATRAN Cápsula C
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DAPOXETINA Tableta C
DAPSONA Tableta C
DARIFENACINA Tableta C
Tableta de liberación
DARIFENACINA C
prolongada
DARUNAVIR Tableta C
DEFLAZACORT Tableta C
DELAVIRIDINA Tableta C
DESLORATADINA Jarabe A
DESLORATADINA Tableta C
DESMOPRESINA Tableta C
DESOGESTREL Tableta C
DESONIDA Crema A
Tableta de liberación
DESVENLAFAXINA C
sostenida
DEXAMETASONA Tableta C
DEXKETOPROFENO Tableta C
DEXTROMETORFANO Jarabe A
DEXTROMETORFANO/ SULFAGUAYACOLATO DE
Jarabe A/A
POTASIO
DEXTROPROPOXIFENO Cápsula C
DIACEREINA Cápsula C
DIAZEPAM Cápsula C
DIAZEPAM Tableta C
DICICLOVERINA Cápsula C
DICLOFENACO Crema A
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DICLOFENACO Gel A
DICLOFENACO Gel A
DICLOFENACO Supositorio C
DICLOFENACO Suspensión C
DICLOFENACO Tableta C
Tableta de liberación
DICLOFENACO C
prolongada
Cápsula de liberación
DICLOFENACO SODICO/ MISOPROSTOL C/C
prolongada
DIDANOSINA Cápsula C
DIDANOSINA Tableta C
DIDROGESTERONA Tableta C
DIENOGEST Tableta C
DIETILESTILBESTROL Tableta C
DIFENHIDRAMINA Cápsula B
DIFENHIDRAMINA Jarabe A
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DIFENHIDRAMINA Tableta B
DIFENIDOL Tableta C
DIFLUCORTOLONA Crema A
DIGOXINA Elíxir C*
DIGOXINA Tableta C*
DIHIDROERGOCRISTINA METANOSULFATO/
Solución A/A
PIRACETAM
Tableta de liberación
DILTIAZEM C
prolongada
DIMENHIDRINATO Supositorio C
DIMENHIDRINATO Tableta B
DIMETICONA Suspensión A
DINOPROSTONA Gel A
DINOPROSTONA Ovulo A
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DIPIRIDAMOL Cápsula C
DISULFIRAM Tableta C
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA Suspensión A
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA Tableta A
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA/ FURAZOLIDONA/
Suspensión A/A/A/A/A
CAOLIN/ HOMATROPINA/ PECTINA
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA/ FURAZOLIDONA/
Tableta A/A/A
HOMATROPINA
DOBUTAMINA Líquido A
DOLUTEGRAVIR Tableta C
DOMPERIDONA Suspensión C
DOMPERIDONA Tableta C
Tableta de liberación
DOMPERIDONA C
prolongada
DONEPECILO Tableta C
Suspensión inyectable
DORIPENEM C
intravenosa
DOXAZOSINA Tableta C
DOXEPINA Cápsula C
DOXICICLINA Cápsula C
DOXILAMINA Tableta C
DOXOFILINA Tableta C
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DRONEDARONA Tableta C
DROPROPIZINA Jarabe A
DROPROPIZINA Tableta C
DULOXETINA Cápsula C
DUTASTERIDA Cápsula C
EBASTINA Oblea C
EBASTINA Solución A
EBASTINA Tableta C
ECONAZOL Crema A
EFAVIRENZ Cápsula C
ELETRIPTAN Tableta C
EMTRICITABINA Cápsula C
ENALAPRIL Tableta C
ENFLURANO Líquido A
ENTECAVIR Tableta C
EPINASTINA Tableta C
Solución inyectable
EPINEFRINA/ MEPIVACAINA A/A
(infiltración local y/o regional)
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EPIRUBICINA Solución inyectable A
EPROSARTAN Tableta C
ERDOSTEINA Cápsula C
ERDOSTEINA Suspensión B
ERDOSTEINA Tableta B
ERITROMICINA Tableta C
ERLOTINIB Tableta C
ESCITALOPRAM Tableta C
ESOMEPRAZOL Granulado C
ESOMEPRAZOL Solución A
ESOMEPRAZOL Tableta C
Cápsula de liberación
ESOMEPRAZOL ESTRONCICO C
prolongada
ESPIRONOLACTONA Tableta C
ESTAVUDINA Cápsula C
ESTAZOLAM Tableta C
ESTRADIOL Parche C*
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ESTRAMUSTINA Cápsula C
ESTREPTOMICINA Cápsula A
ESTRIOL Crema A
ESTRIOL Ovulo A
ESTRIOL Tableta C
ESTROGENOS CONJUGADOS/
Tableta recubierta C/C
MEDROXIPROGESTERONA
ETAMBUTOL Tableta C
ETAMSILATO Tableta C
Cápsula de liberación
ETILEFRINA, CLORHIDRATO DE C
prolongada
ETODOLACO Cápsula C
ETOFENAMATO Crema A
ETOFENAMATO Gel A
ETOFIBRATO Cápsula C
Cápsula de liberación
ETOFIBRATO C
prolongada
ETONOGESTREL Implante C
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ETORICOXIB Tableta C
ETOSUMIXIMIDA Jarabe A
ETRAVIRINA Tableta C
EZETIMIBA Tableta C
FAMCICLOVIR Tableta C
FAMOTIDINA Tableta C
FAMOTIDINA Tableta C
Tableta de liberación
FELODIPINO C
prolongada
Tableta recubierta de
FELODIPINO/ RAMIPRIL C/C
liberación prolongada
FENAZOPIRIDINA Tableta C
Tableta de liberación
FENILEFRINA/ LORATADINA A/C
prolongada
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27/11/2017 DOF - Diario Oficial de la Federación
FENILEFRINA/ LORATADINA/ PARACETAMOL Tableta A/C/B
Tableta de liberación
FENILEFRINA/ LORATADINA/ PARACETAMOL A/C/B
prolongada
FENOBARBITAL Tableta C
FENOFIBRATO Cápsula C
FENOFIBRATO/ SIMVASTATINA Tableta C/C
FENOLFTALEINA Tableta A
FENOTRINA Solución cutánea A
FENOTRINA/ LIDOCAINA Solución cutánea A/A
FENOXIMETILPENICILINA POTASICA Suspensión C
FENPROPOREX Tableta C
Tableta de liberación
FENPROPOREX C
prolongada
FENTANILO Parche C*
FENTANILO Solución inyectable A
FENTERMINA Cápsula C
FENTERMINA Tableta C
Tableta de liberación
FENTERMINA C
prolongada
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FINGOLIMOD Cápsula C
Solución o emulsión
FITOMENADIONA A
inyectable
FLOROGLUCINOL Tableta C
FLUCLOXACILINA Cápsula C
FLUCONAZOL Cápsula C
FLUNITRAZEPAM Tableta C
FLUOCINONIDA Gel A
FLUOROURACILO Ungüento A
FLUOXETINA Cápsula C
FLURBIPROFENO Tableta C
FLUTAMIDA Tableta C
FLUTICASONA Crema A
Suspensión en aerosol,
FLUTICASONA/ SALMETEROL C*
inhalación
FLUTRIMAZOL Crema A
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27/11/2017 DOF - Diario Oficial de la Federación
FLUTRIMAZOL Gel A
FLUTRIMAZOL Solución A
FLUVASTATINA Cápsula C
FOSAMPRENAVIR Tableta C
FOSFOMICINA Cápsula C
FOSINOPRIL Tableta C
Cápsula de liberación
FUMARATO FERROSO A
prolongada
FURAZOLIDONA Tableta C
FUROSEMIDA Tableta C
GABAPENTINA Cápsula C
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27/11/2017 DOF - Diario Oficial de la Federación
GABAPENTINA Tableta C
Cápsula de liberación
GALANTAMINA, BROMHIDRATO DE C
prolongada
GANCICLOVIR Cápsula C
GATIFLOXACINO Tableta C
GEFITINIB Tableta C*
GEMFIBROZILO Tableta C
GEMIFLOXACINO Tableta C
GENTAMICINA Crema A
GENTAMICINA Ungüento A
GESTRINONA Cápsula C
GLIBENCLAMIDA Tableta C
GLICERINA Supositorio A
GLICLAZIDA Tableta C
Tableta de liberación
GLICLAZIDA C
prolongada
GLICOFOSFOPEPTICAL Cápsula A
GLIMEPIRIDA Tableta C
GLIPIZIDA Tableta C
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GLUCOSAMINA/ ACIDO ASCORBICO/ SULFATO DE Cápsulas de gelatina blanda C/A/A/A
MANGANESO/ CONDROITINA
Implante de liberación
GOSERELINA C
prolongada
GRISEOFULVINA Tableta C
GUAIFENESINA Jarabe A
Tableta de liberación
GUAIFENESINA C
prolongada
HALOPERIDOL Tableta C
HALOTANO Líquido A
HEMIFUMARATO DE ALISKIRENO/
Tableta C/C
HIDROCLOROTIAZIDA
HIDRALAZINA Tableta C
HIDROCLOROTIAZIDA Tableta C
HIDROCORTISONA Loción A
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HIDROCORTISONA Solución inyectable A
HIDROCORTISONA Tableta C
HIDROMORFONA Tableta C
HIDROQUINONA Crema A
HIDROSMINA Cápsula A
HIDROXICARBAMIDA Cápsula C*
HIDROXICINA Jarabe A
IBUPROFENO Cápsula C
IBUPROFENO Tableta C
IDOXURIDINA Ungüento A
IMATINIB Tableta C*
IMIQUIMOD Crema A
Tableta de liberación
INDAPAMIDA C
prolongada
INDINAVIR Cápsula C
INDOBUFENO Tableta C
INDOMETACINA Cápsula C
Cápsula de liberación
INDOMETACINA C
prolongada
INDOMETACINA Supositorio C
INOSINA Jarabe A
INOSINA Tableta A
IODOPOVIDONA Ungüento A
IRBESARTAN Tableta C
ISOCONAZOL Crema A
ISOFLURANO Líquido A
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ISONIAZIDA Tableta C
Tableta de liberación
ISOSORBIDA DINITRATO DE C
prolongada
Cápsula de liberación
ISOSORBIDA, 5-MONONITRATO DE C
prolongada
ISOTIPENDILO Jarabe A
ISOTRETINOINA Cápsula B
ISRADIPINO Tableta C
ITOPRIDA Tableta C
ITRACONAZOL Cápsula C
ITRACONAZOL Tableta C
IVABRADINA Tableta C
IVERMECTINA Tableta C
KETANSERINA Gel A
KETANSERINA Ovulo A
KETANSERINA Tableta C
KETOCONAZOL Crema A
KETOCONAZOL Gel A
KETOCONAZOL Ovulo A
KETOCONAZOL Polvo A
KETOCONAZOL Suspensión C
KETOCONAZOL Tableta C
KETOPROFENO Cápsula C
Cápsula de liberación
KETOPROFENO C
prolongada
KETOPROFENO Gel A
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KETOPROFENO Supositorio C
KETOPROFENO Tableta C
Tableta de liberación
KETOPROFENO C
prolongada
Tableta de liberación
KETOTIFENO, FUMARATO DE C
prolongada
LACIDIPINO Tableta C
LACOSAMIDA Tableta C
LACTULOSA Jarabe A
LAMIVUDINA Tableta C
LAMOTRIGINA Tableta C
Tableta recubierta de
LAMOTRIGINA C
liberación prolongada
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LANSOPRAZOL Tableta C
LEFLUNOMIDA Tableta C
LERCANIDIPINO Tableta C
LEVETIRACETAM Tableta C
LEVOCARNITINA Cápsula A
LEVOCETIRIZINA Tableta C
LEVODROPROPIZINA Jarabe A
LEVODROPROPIZINA Tableta C
LEVOFLOXACINO Tableta C
LEVONORGESTREL Tableta C
LEVOPROMAZINA Tableta C
LEVOSULPIRIDA Tableta C
LEVOTIROXINA Tableta C*
LIDOCAINA Gel A
LIDOCAINA Ungüento A
LIMECICLINA Cápsula C
LINCOMICINA Cápsula C
LINCOMICINA Jarabe A
LINESTRENOL Tableta C
LINEZOLID Suspensión C
LINEZOLID Tableta C
LIOTIRONINA Tableta C*
LISINOPRIL Tableta C
LITIO Tableta C
LOMEFLOXACINO Tableta C
LORATADINA Jarabe A
LORATADINA Suspensión C
LORATADINA Cápsula C
Cápsula de liberación
LORAZEPAM C
prolongada
LORAZEPAM Tableta C
LOSARTAN Tableta C
LOVASTATINA Tableta C
LOXOPROFENO Tableta C
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MAGNESIO Tableta A
MARAVIROC Tableta C
Cápsula de liberación
MAZINDOL C
prolongada
MAZINDOL Tableta C
MEBENDAZOL Tableta B
MEDROXIPROGESTERONA Tableta C
MEGESTROL Tableta C
MELATONINA Tableta B
Tableta de liberación
MELATONINA B
modificada
MELFALAN Tableta C*
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MELOXICAM Tableta C
MEMANTINA Tableta C
Solución inyectable
MEPIVACAINA A
(infiltración local y/o regional)
MEPREDNISONA Tableta C
MERCAPTOPURINA Tableta C*
MESALAZINA Supositorio B
MESALAZINA Tableta B
MESTEROLONA Tableta C
MESTRANOL Tableta C
METADOXINA Tableta C
METENAMINA Tableta C
METFORMINA Tableta C
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METFORMINA Tableta de liberación C
prolongada
METILDOPA (L-ALFAMETILDOPA) Tableta C
METILFENIDATO Tableta C
Tableta recubierta de
METILFENIDATO C
liberación prolongada
METILFENIDATO Granulado C
METISOPRINOL Tableta C
METOCARBAMOL Tableta C
METOCLOPRAMIDA Tableta C
Tableta de liberación
METOCLOPRAMIDA C
prolongada
Tableta recubierta de
METOPROLOL C
liberación prolongada
METOTREXATO Tableta C
METOXALENO Tableta C
METRONIDAZOL Crema A
METRONIDAZOL Tableta C
MIANSERINA Tableta C
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MICOFENOLATO DE MOFETILO Solución inyectable A
MICONAZOL Crema A
MICONAZOL Ovulo A
MIDAZOLAM Tableta C
MIFEPRISTONA Tableta C
MILTEFOSINA Cápsula B
MINOCICLINA Cápsula C
MINOXIDIL Solución A
MIRTAZAPINA Tableta C
MISOPROSTOL Ovulo A
MISOPROSTOL Tableta C
MOCLOBEMIDA Tableta C
MODAFINILO Tableta C
MOMETASONA Crema A
MOMETASONA Ungüento A
MONTELUKAST Tableta C
Cápsula de liberación
MORFINA C
prolongada
MORFINA Tableta C
Tableta de liberación
MORFINA C
prolongada
MOSAPRIDA Tableta C
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MOXIFLOXACINO Solución inyectable A
MOXIFLOXACINO Tableta C
NABILONA Cápsula C
NABUMETONA Tableta C
NAFTAZONA Tableta C
NAPROXENO Cápsula C
NAPROXENO Gel A
NAPROXENO Suspensión C
NAPROXENO Tableta C
NARATRIPTAM Tableta C
NEBIVOLOL Tableta C
NEOMICINA Cápsula A
NETILMICINA Colirio A
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NEVIRAPINA Tableta C
Tableta de liberación
NIACINA C
prolongada
NICOTINA Solución A
Tableta de liberación
NIFEDIPINO C
prolongada
NIFURATEL Cápsula C
NIFUROXAZIDA Cápsula A
NIFUROXAZIDA Tableta A
NILUTAMIDA Tableta C*
NIMESULIDA Gel A
NIMESULIDA Supositorio C
NIMESULIDA Tableta C
NIMODIPINO Tableta C
NITAZOXANIDA Ovulo A
NITAZOXANIDA Tableta C
NITROFURAL Ovulo A
NITROFURAL Pomada A
NITROFURANTOINA Cápsula C
NOMEGESTROL Tableta C
NORETISTERONA Tableta C
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NORETISTERONA/ ETINILESTRADIOL Tableta recubierta C/C
NORFLOXACINO Tableta C
OFLOXACINO Tableta C
OLANZAPINA Tableta C
OMEPRAZOL Cápsula C
OMEPRAZOL Polvo C
Granulado de liberación
OMEPRAZOL MAGNESICO C
retardada
ONDANSETRON Jarabe A
ONDANSETRON Supositorio C
ONDANSETRON Tableta C
ORCIPRENALINA Tableta C
ORLISTAT Cápsula A
ORLISTAT Tableta A
OXCARBAZEPINA Tableta C
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OXERUTINAS Gel cutáneo A
Tableta de liberación
OXIBUTININA C
prolongada
OXICODONA Cápsula C
Tableta de liberación
OXICODONA C
prolongada
OXICONAZOL Crema A
OXIMETOLONA Tableta C
OXITETRACICLINA Cápsula C
OXITETRACICLINA Pomada A
OXITETRACICLINA Trocisco C
OXOLAMINA Jarabe A
PANTOPRAZOL Tableta C
PARACETAMOL Cápsula B
PARACETAMOL Jarabe A
PARACETAMOL Supositorio B
PARACETAMOL Tableta B
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PARACETAMOL Tableta dispersable o A
efervescente
PARECOXIB Tableta C
PARGEVERINA Tableta C
PARICALCITOL Cápsula C
PAROXETINA Tableta C
Tableta de liberación
PAROXETINA C
prolongada
PENFLURIDOL Tableta C
PENICILAMINA Tableta C
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PENTOSANO POLISULFATO DE SODIO Cápsula A
PENTOXIFILINA Solución inyectable A
Tableta de liberación
PENTOXIFILINA C
prolongada
PERFLUORODECALINA/
Emulsión A/A
PERFLUOROMETILCICLOHEXILPIPERIDINA
PERINDOPRIL Tableta C
PIKETOPROFENO Gel A
PILOCARPINA Tableta C
PINAVERIO Tableta A
PINAZEPAM Cápsula C
PINDOLOL Tableta C
PIOGLITAZONA Tableta C
PIRACETAM Tableta C
PIRANTEL Tableta B
PIRAZINAMIDA Tableta C
PIRIDOSTIGMINA Tableta C
Tableta de liberación
PIRIDOSTIGMINA, BROMURO DE C
prolongada
PIRIDOXINA Tableta A
PIRIMETAMINA Tableta C
PIROXICAM Gel A
PIROXICAM Supositorio C
POLICOSANOL Tableta A
POLICRESULENO Crema A
POLICRESULENO Gel A
POLICRESULENO Ovulo A
POLIETILENGLICOL Polvo A
Tableta de liberación
POTASIO, CLORURO DE A
prolongada
PRAMIPEXOL Tableta C
PRANLUKAST Cápsula C
PRASTERONA Cápsula B
PRASTERONA Tableta B
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PRASTERONA/ TESTOSTERONA Solución inyectable oleosa C/C
PRASUGREL Tableta C
PRAVASTATINA Tableta C
PRAZICUANTEL Tableta C
PREDNICARBATO Crema A
PREDNISONA Tableta C
PREGABALINA Cápsula C
PREGABALINA Tableta C
PRIMAQUINA Tableta C
PRIMIDONA Tableta C
PROBENECID Tableta B
PROMEGESTONA Tableta C
PROMESTRIENO Cápsula C
PROPAFENONA Tableta C
Tableta de liberación
QUETIAPINA (Voluntarios sanos 50 mg) C
prolongada
QUINFAMIDA Tableta A
QUINIDINA Tableta C
QUININA Tableta C
RABEPRAZOL Tableta C
RACECADOTRILO Cápsula A
RALOXIFENO Tableta C
RAMIPRIL Cápsula C
RAMIPRIL Tableta C
RANITIDINA Jarabe A
RANITIDINA Tableta C
REBOXETINA Tableta C
REPAGLINIDA Tableta C
RIBAMIPIDA Cápsula C
RIBAVIRINA Cápsula C
RIBAVIRINA Crema A
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RILPIVIRINA Tableta C
RILUZOL Tableta C
RIMANTADINA Cápsula C
RIMANTADINA Tableta C
Suspensión inyectable de
RISPERIDONA C
liberación prolongada
RISPERIDONA Tableta C
RITONAVIR Cápsula C
RIVASTIGMINA Cápsula C
RIVASTIGMINA Parche C*
ROPINIROL Tableta C
Tableta de liberación
ROPINIROL C
prolongada
ROSUVASTATINA Tableta C
ROXITROMICINA Tableta C
RUFLOXACINO Tableta C
SALBUTAMOL Jarabe A
SALBUTAMOL Jarabe A
SALBUTAMOL Tableta C
SAQUINAVIR Cápsula C
SECNIDAZOL Tableta C
SECNIDAZOL Tableta C
SELENIO Tableta A
SILDENAFIL Tableta C
SIMETICONA Cápsula A
SIMVASTATINA Tableta C
SOLIFENACINA Tableta C
SUCRALFATO Tableta A
SULBUTIAMINA Tableta A
SULFASALAZINA Tableta B
SULINDACO Tableta C
SULPIRIDA Cápsula C
SULPIRIDA Tableta C
SULTAMICILINA Tableta C
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SUMATRIPTAN Supositorio C
SUMATRIPTAN Tableta C
TACALCITOL Ungüento A
TACROLIMUS Cápsula C
TACROLIMUS Ungüento A
TADALAFIL Tableta C
TALIDOMIDA Tableta C
TAMOXIFENO Tableta C
TAMSULOSINA Cápsula C
Cápsula de liberación
TAMSULOSINA C
prolongada
TAZAROTENO Crema A
TEGASEROD Tableta C
TELMISARTAN Tableta C
TENOFOVIR Tableta C
TENOXICAM Tableta C
Cápsula de liberación
TEOFILINA C
prolongada
TEOFILINA Elíxir A
Tableta de liberación
TEOFILINA C
prolongada
TERAZOCINA Tableta C
TERBINAFINA Crema A
TERBINAFINA Gel A
TERBINAFINA Solución A
TERBINAFINA Tableta C
TERFENADINA Tableta C
TERIFLUNOMIDA Tableta C
TETRAZEPAM Tableta C
TIAMAZOL Tableta C
TIAMFENICOL Tableta C
TIBOLONA Tableta C
TIETILPERAZINA Supositorio C
TINIDAZOL Tableta C
TIPRANAVIR Cápsula C
TIROXINA/TRIYODOTIRONINA Tableta C*
TIZANIDINA Tableta C
TOLBUTAMIDA Tableta C
TOLCICLATO Crema A
TOLCICLATO Polvo A
TOLNAFTATO Crema A
TOLNAFTATO Solución A
Cápsula de liberación
TOLTERODINA C
prolongada
TOLTERODINA Tableta C
TOPIRAMATO Cápsula C
TOPIRAMATO Tableta C
Cápsula de liberación
TOPIRAMATO/ FENTERMINA C/C
prolongada
TRAMADOL Cápsula C
TRAMADOL Supositorio C
Tableta de liberación
TRAMADOL C
prolongada
TRANDOLAPRIL Cápsula C
TRAZODONA Tableta C
TRETINOINA Cápsula B
TRETINOINA Crema A
TRIAMCINOLONA Crema A
TRIAMCINOLONA Tableta C
TRIAZOLAM Tableta C
TRIBENOSIDO Cápsula A
TRIFLUSAL Cápsula C
TRIHEXIFENIDILO Tableta C
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TRIMEBUTINA Tableta B
Tableta de liberación
TRIMEBUTINA B
prolongada
Tableta de liberación
TRIMETAZIDINA C
prolongada
TROPISETRON Cápsula C
VALACICLOVIR Tableta C
VALGANCICLOVIR Tableta C
Tableta de liberación
VALPROATO DE MAGNESIO C
prolongada
Tableta de liberación
VALPROATO SEMISODICO C
prolongada
VALSARTAN Cápsula C
Cápsula de liberación
VERAPAMILO C
prolongada
Tableta de liberación
VERAPAMILO, CLORHIDRATO DE C
prolongada
Cápsula de liberación
VINCAMINA C
prolongada
VINCAMINA Tableta C
VINORELBINA Cápsula C
VITAMINA A Cápsula A
VITAMINA A Y D Cápsula A
VORICONAZOL Tableta C
WARFARINA Tableta C
ZAFIRLUKAST Tableta C
ZALCITABINA Tableta C*
ZIDOVUDINA Cápsula C
ZINC Tableta A
ZIPRASIDONA Cápsula C
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ZOLPIDEM Tableta C
ZONISAMIDA Cápsula C
ZOPICLONA Tableta C
ZUCLOPENTIXOL Tableta C
ARTICULO QUINTO. El Consejo de Salubridad General y conforme a los criterios señalados en el artículo primero de este
Acuerdo, adicionará o modificará la relación de medicamentos contenida en el presente instrumento y determinará las pruebas de
intercambiabilidad para cada uno de ellos.
TRANSITORIOS
PRIMERO. El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
SEGUNDO. Para los medicamentos incluidos en esta relación, cuya sustancia o ingrediente activo esté protegido por una
patente, se estará a lo dispuesto en el tercer párrafo del artículo 167-bis del Reglamento de Insumos para la Salud.
TERCERO. El presente Acuerdo deja sin efecto los similares publicados en 20 números del Diario Oficial de la Federación y
de fecha: 21 de febrero y 29 de julio de 2008, el 23 de febrero, el 17 de abril, el 20 de agosto, y el 24 de diciembre de 2009, el 13
de abril, el 28 de julio, el 7 de septiembre y el 20 de octubre de 2010, el 17 de enero y el 19 de agosto de 2011, 21 de febrero de
2012, 20 de noviembre de 2013, el 28 de julio y el 16 de diciembre de 2014, 13 de julio de 2015, el 9 de febrero y el 7 de octubre
de 2016, y el 23 de febrero del 2017, así como cualquier otra disposición que se oponga al presente.
México, Ciudad de México, a 26 de julio de 2017.- El Consejo de Salubridad General acordó publicar en el Diario Oficial de la
Federación el Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se
definen los criterios que deberán aplicárseles.- El Secretario del Consejo, Jesús Ancer Rodríguez.- Rúbrica.- El Comisionado
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Salvador Sánchez y Tépoz.- Rúbrica.
ANEXO 1
Algoritmo para determinar el tipo de prueba de intercambiabilidad
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