iPrEx
Cada 11 segundos una persona adquiere el VIH.
iPrEx Global es el primer gran estudio de eficacia en HSH en evaluar si un antiretroviral previene el VIH.
9% de participantes en USA
Fenway Health (Boston)
Departamento de Salud de San Francisco
(San Francisco)
12% de participantes en ECUADOR
Fundación Ecuatoriana Equidad (Guayaquil)
56% de participantes en PERÚ
Asociación Civil Selva Amazónica (Iquitos)
Asociación Civil Impacta Salud y Educación (Lima)
Investigaciones Médicas en Salud (Lima)
15% de participantes en BRASIL
Instituto de Investigación Clínica Evandro Chagas
FIOCRUZ - (Rio de Janeiro)
Proyecto Praça Onze (Rio de Janeiro)
Universidad de São Paulo (São Paulo)
11 sedes en 9 ciudades en 6 países de 4 continentes
La píldora
FTC/TDF también conocida como Truvada®
200mg Emtricitabina (FTC)
300mg Tenofovir (TDF)
FTC/TDF fue aprobada para el tratamiento
de la infección por el VIH en el 2004 por la
Administración de Alimentos y
Drogas (FDA por sus siglas
en ingles) de los
Estados Unidos.
¿Qué sigue?
Una extensión de etiqueta abierta del estudio iPrEx se ofrecerá a todos los participantes VIH negativos que deseen enrolarse en esta fase con acceso FTC/TDF para la prevención del VIH por 18 meses (72 semanas).
iPrEx is funded by the Divistion of AIDS of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), which is part of the U.S. National Institutes of Health (NIH), through a grant to the Gladstone Institutes, a non-profit independent research organization affiliated with the University of California
at San Francisco. Additional funding is provided by the Bill & Melinda Gates Foundation. Gilead Sciences, the company that makes Truvada® (FTC/TDF) provided drug and placebo for the study, but did not provide funding for the trial and did not participate in the design of the study or the analysis of its results.
¿Puede una píldora prevenir el VIH?
Mientras los métodos actuales de prevención de VIH ayudan a reducir nuevas infecciones, miles de personas aún se infectan con el VIH cada día. La
necesidad de nuevos métodos de prevención es crítica, especialmente en poblaciones de hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con elevado
riesgo de contraer la infección del VIH, y en regiones geográficas tales como África, Asia y Sudamérica, donde el VIH se extiende rápidamente.
El mundo necesita urgentemente
nuevas
de prevención del VIH
iPrEx fue diseñado para ayudar a determinar si una píldora de PrEp tomada diariamente conteniendo
los antiretrovirales para VIH tenofovir/emtricitabina (FTC/TDF conocido comercialmente como
• Truvada®) es seguro en personas no infectadas con VIH y puede ayudar a prevenir la infección de
•
(HSH)
VIH en hombres y mujeres trans quienes tienen sexo con hombres
•
2,499
• 5% de participantes en Tailandia
• • Instituto de Investigación de ciencias
• de la salud
participantes
(Chiang Mai)
5% de participantes en Sudáfrica
• • Desmond Tutu HIV Foundation (Ciudad del Cabo)
•
•
HSH
Hombres y mujeres trans que tienen Sexo con Hombres
Esta población está entre
el grupo más afectado por el VIH.
A nivel mundial, urge la necesidad de mejorar la
prevención de VIH, tratamientos y cuidados en HSH.
Después de 3 años el estudio iPrEx En 1248 participantes En 1251 participantes
encontró que..
que recibieron placebo se que recibieron FTC/TDF se
presentaron 66 infecciones presentaron 34 infecciones
por VIH por VIH
• Una dosis diaria de FTC/TDF provee
protección adicional para la infección
del VIH entre hombres y mujeres trans que
•
tienen sexo con hombres (HSH) en 44% 44%
menos
El uso diario de PrEP con FTC/TDF es
seguro y bien tolerado, lo cual es
consistente con otros estudios de
seguridad de TDF para PrEp.
• Los efectos colaterales fueron
infrecuentes y leves.
• iPrEx encontró que los participantes del
estudio quienes usaron PrEP mas
consistentemente fueron menos
susceptibles para la infección de VIH. El
uso consistente de la píldora influye
en la eficacia. Hubo una reducción del 44% en el brazo FTC/TDF
Los resultados del estudio iPrEx son un claro e importante avance en la investigación de la prevención del VIH
Si los datos del estudio iPrEx son suficientes por si solos para garantizar la aprobación de FTC/TDF como PrEP es una decisión que puede ser hecha por las autoridades
regulatorias nacionales e internacionales después de una cuidadosa revisión y discusión con las comunidades de expertos y personas impactadas por la epidemia.
www.globaliprex.net