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Straumann® SlActive®

ESTUDIOS CIENTÍFICOS
Cuarta EDICIÓN (2010)

a
ITI (International Team for Implantology) es el socio académico de Institut Straumann
en las áreas de investigación y formación.
Índice

02 Innovación: SLActive®

03 Sinopsis de los estudios

04 Estudios preclínicos

04 Propiedades superficiales
08 Respuesta celular temprana
10 Cicatrización ósea temprana
16 Estudios comparativos

18 Estudios clínicos

26 Bibliografía

1
Innovación: SLActive®

El desafío clínico
La mayoría de los fracasos de implantes tiene lugar en el periodo 100 Estabilidad total
inicial crítico entre las semanas 2 y 4.1 Esto corresponde a la crucial
caída en la estabilidad que aparece en el periodo de transición
entre estabilidad primaria y secundaria durante el proceso de forma- 75 Caída de la

Estabilidad (porcentual)
ción de hueso (Fig. 1). Esta tendencia, junto a la necesidad de una
estabilidad

S. Raghavendra, M. Wood, T.D. Taylor


mayor seguridad y predictibilidad en la fase inicial del trata-
miento, fue el principal factor que motivó el desarrollo de
50
SLActive. Por tanto, el objetivo era mejorar la predictibilidad y segu- Esta- Estabilidad
bilidad secundaria
ridad del tratamiento para el profesional y el paciente.
primaria (hueso nuevo)
(hueso
La innovación: «Activar todo el potencial de cicatrización» 25 antiguo)
Para alcanzar este objetivo, el equipo de investigadores se centró
en comprender la biología del proceso de cicatrización en su fase
inicial, que alcanza hasta cuatro semanas después de la colocación 0
del implante. El propósito de este proceso de investigación y desa- 0 1 2 3 4 5 6 7 8
rrollo no fue otro que el de la activación total e inmediata del Tiempo (semanas)
potencial natural de cicatrización del organismo. Fig. 1: El descenso de la estabilidad primaria e incremento de la
estabilidad secundaria dan lugar globalmente a un descenso de la
estabilidad total (caída) entre las semanas 2 y 4 tras la colocación
El resultado es la nueva superficie SLActive. SLActive está basada del implante.
en la topografía SLA® científicamente probada (M. de Wild 2004,
véase la página 21). Además, posee una química de la superficie
sustancialmente mejorada. La superficie hidrófila SLActive, quími-
camente activa, favorece la reacción inicial de cicatrización, permi-
tiendo una interacción celular directa en la etapa inicial del proceso
de osteointegración. La osteogénesis se inicia así inmediatamente,
SLActive (línea azul)
lográndose una estabilidad secundaria más temprana y reduciendo SLA® (línea azul discontinua) Estabilidad total
la caída crítica de la curva (Fig. 2). 100

La nueva generación en tecnología implantológica


Desde el primer estudio realizado en 1994, la superficie osteocon- 75
Estabilidad (porcentual)

ductora SLA® con macro- y microestructura se ha convertido en la Estabilidad


primaria
referencia del sector para las superficies de implantes dentales. Gra- (hueso
cias a la nueva superficie SLActive, químicamente activa e hi- antiguo)
50
drófila, Straumann ha sentado las bases de una nueva referencia Estabilidad
secundaria
en implantología oral, reduciendo aún más los tiempos de cicatri-
(hueso nuevo)
zación hasta las 3 o 4 semanas.
25
Ventajas para el paciente
Las medidas comparativas tomadas dos semanas después de la
colocación de implantes con superficie SLActive demuestran que el 0
contacto entre hueso e implante era un 60 % superior con 0 1 2 3 4 5 6 7 8
­SLActive que con SLA® (D. Buser et al. 2004). Esta mejora significa- Tiempo (semanas)
tiva de la estabilidad del implante en la fase crítica del tratamiento Fig. 2: La optimización del proceso de osteointegración con
SLActive lleva a una mayor estabilidad del implante entre las
entre las semanas 2 y 4 ofrece así nuevas opciones de tratamiento
semanas 2 y 4.
y maximiza la seguridad y predictibilidad del tratamiento para
afrontar mejor los desafíos diarios de la consulta odontológica.

1
S. Raghavendra et al. 2005

2
Sinopsis de los estudios

Más de 25 estudios (16 publicados y 9 en curso) respaldan científi-


camente la superficie SLActive®. El principal énfasis en el diseño de
los estudios se ha puesto en la comprensión de los procesos de ci-
catrización iniciales (primeros segundos, minutos y días, hasta las
4 semanas tras la colocación de los implantes). Estudiando esta fase
primaria de cicatrización, el equipo de investigadores obtuvo nue-
vos conocimientos que contribuyeron al desarrollo de esta innovado-
ra superficie del implante. La siguiente sinopsis presenta una
­selección de los estudios relativos a SLActive.

ESTUDIOS PRECLÍNICOS
TEMA # CONTENIDO AUTORES PÁGINA

Propiedades de la 1 • Propiedades hidrófilas de los implantes SLActive • M. de Wild 2005 04


superficie 2 • Concepto de hidrofilia • F. Rupp et al. 2005 05
3 • Adsorción de proteínas en la superficie SLActive • L. Scheideler et al. 2005 06
in vitro

4 • Adsorción de proteínas en la superficie SLActive • R. Seibl et al. 2005 07

Respuesta celular 5 • Mejora de la actividad y la diferenciación celular • G. Zhao et al. 2005 08


temprana durante las primeras semanas
6 • Mayor proliferación celular • X. Rausch-Fan et al. 2008 09

Cicatrización ósea 7 • Mejora de la cicatrización ósea en los primeros • F. Schwarz et al. 2007 10
temprana segundos, minutos y días después del contacto inicial
con la nueva superficie
8 • Más cantidad de hueso en la superficie (valores BIC) • D. Buser et al. 2004 12
9 • Mayor estabilidad del implante (torque de extracción) • S.J. Ferguson et al. 2006 13
en animales

10 • Comparación de la aposición ósea entre SLA y • M. Bornstein et al. 2008 14


SLActive
11 • Regeneración ósea con SLActive en defectos de tipo • F. Schwarz et al. 2007/2008 15
dehiscencia

Estudios compara- 12 • Regeneración ósea con SLActive y NanoTite • F. Schwarz et al. 16


tivos 13 • Influencias de las propiedades superficiales sobre la • J. Gottlow et al. 17
osteointegración

ESTUDIOS CLÍNICOS
TEMA # CONTENIDO AUTORES PÁGINA

Datos clínicos 14 • Estudio de grupos paralelos para comparar las • A. Zöllner et al. 2008 18
cargas de implantes inmediata y temprana: resultados
a los 5 meses
15 • Estudio de grupos paralelos para comparar las • J. Ganeles et al. 2008 19
cargas de implantes inmediata y temprana: resultados
al cabo de 1 año
16 • Estudio longitudinal de casos y controles para evaluar • Feldstudie (Univ. Bern/Univ. 20
la cicatrización de los tejidos blandos Florida: bis zu 60 Patienten)
en seres humanos

17 • Estudio controlado para comparar la estabilidad de • T.W. Oates et al. 2007 21


implantes SLA y SLActive
18 • Estudio prospectivo sobre la carga durante 3 • M. Roccuzzo/T.G. Wilson 22
semanas de implantes de titanio químicamente 2009
modificado en la región de los molares superiores
19 • Cambios en la estabilidad de implantes palatinos de • M. Schätzle et al. 2009 23
titanio con superficie chorreada con arena y grabada
al ácido químicamente modificada. Ensayo clínico
aleatorizado controlado)
20 • Carga temprana tras 21 días de cicatrización de • D. Morton et al. 2009 24
implantes de titanio no sumergidos con superficie
chorreada con arena y grabada al ácido
químicamente modificada: resultados a los 2 años de
un estudio prospectivo en 2 centros

3
1 Propiedades hidrófilas de los implantes SLActive®
M. de Wild
STARGET 02.2005

Resumen: La química de la superficie influye tanto en la carga como en la humectabilidad de la superficie. La humectabilidad de la ­superficie
del implante afecta el grado de contacto con el medio fisiológico. El objetivo del presente estudio fue analizar el carácter hidrófilo inicial de
los implantes SLActive®, en comparación con los SLA® estándar.

Introducción
Tanto la topografía como la química de la superficie afectan a la Medidas del ángulo de contacto dinámico
humectabilidad inicial y a la aposición ósea perimplantaria de los
implantes. Hasta ahora, las superficies convencionales de titanio 100
(chorreadas con arena y grabadas al ácido) eran inicialmente hidró- SLA
fobas, debido al recubrimiento parcial de su microestructura con
50
hidrocarburos y carbonatos. Sin embargo, SLActive, una superficie mrec
modificada chorreada con arena y grabada al ácido, se elabora
lavándola en atmósfera N2. A continuación y tras el grabado ácido, 0

Peso (mg)
se sumerge en una solución isotónica de NaCl para evitar el con-
∆m
tacto con las moléculas de la atmósfera.
-50 madv
Material y métodos
Los implantes SLA y SLActive fueron examinados mediante análisis
de ángulo de contacto dinámico (DCA) [Rupp F et al. 2002]. Antes -100
ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Propiedades de la superficie

del ensayo, los implantes SLActive se secaron a una presión inferior


a 20 mbar. Después se analizaron tensiométricamente la hidrofilia y
la histéresis del ángulo de contacto según el método Wilhelmy (Fig.1 -150
y 2) utilizando una electrobalanza (TE 3, Lauda, Alemania). 0 2 4 6 8 10 12
Profundidad (mm)
Resultados Fig. 1: Bucle Wilhelmy de fuerzas para SLA, mostrando
El ángulo de contacto inicial de SLA difiere completamente del de histéresis (Δm).
la superficie SLActive. En implantes SLA, los bucles de fuerza repeti-
dos muestran una histéresis (Δm) en las medidas de la electrobalan- 100
za de Wilhelmy, lo que produce una histéresis en el ángulo de con-
tacto: en el caso de la superficie SLA, los ángulos iniciales de avan- SLActive
ce promedio de contacto con el agua fueron 01stadv > 90°, mientras 50
que en SLActive fueron de 0°. De esta forma, las muestras modifica-
das químicamente presentan un carácter hidrófilo muy marcado, a
diferencia de la superficie SLA hidrófoba (Fig. 3 y 4), aunque tanto 0
Peso (mg)

la superficie SLA como la SLActive poseen una microestructura idén- madv = mrec
tica [Zhao G et al. 2005]. Las medidas del ángulo de contacto di-
námico realizadas en los implantes SLActive (envasados de acuerdo -50
con ciertos principios) no muestran ningún descenso en la hidrofilia
tras 3 años de envejecido acelerado a temperaturas aumentadas.
-100

Conclusiones
-150
• Aumento cualitativo y cuantitativo de la hidrofilia de la
0 2 4 6 8 10
­superficie del implante SLActive
Profundidad (mm)
• Posibilidad de conservación del estado superhidrófilo
Fig. 2: Bucle Wilhelmy de fuerzas para SLActive, sin mostrar
­durante al menos 3 años histéresis.
• Análisis cualitativo de implantes como garantía de
­calidad

Fig. 3: La inmersión en agua de los implantes SLA y SLActive demuestra que el agua “moja” la superficie Fig. 4: Demostración de la superhidrofilia de
SLActive y que hay un menisco cóncavo en la interfase agua-aire-implante. SLActive. Se aprecian refracciones debajo de la
gota de agua originadas por burbujas de aire
ocluidas entre el agua y la superficie SLA.

4
Incremento de la energía libre superficial y de la hidrofilia por modificación 2

química de las superficies microestructuradas de los implantes de titanio


F. Rupp, L. Scheideler, N. Olshanska, M. de Wild, M. Wieland, J. Geis-Gerstorfer
J. Biomed. Mater. Res. A. 2006;76(2):323–334

Resumen: Se estudió la modificación superficial de la superficie SLA® mediante acondicionamiento en condiciones de atmósfera protectora
y posterior conservación en líquido. La energía libre superficial y la hidrofilia se vieron aumentadas, mientras que la contaminación ­atmosférica
de la superficie del implante se redujo.

Introducción Resultados
La hidrofobia (repulsión al agua) inducida por la rugosidad, que se El resultado principal de las medidas de humectabilidad dinámica
da en las superficies naturales de las plantas y que ha sido estudia- obtenidas fue que esta modificación original mostraba una mayor
da a fondo en las superficies superhidrófobas, ha sido identificada energía libre superficial (ELS) y una hidrofilia superior, con ángulos
recientemente en las superficies microestructuradas de los implantes de contacto con el agua de 0°, en comparación con los 139,9° de
de titanio. Los estudios indican que la microestructura obtenida me- la superficie SLA. Esta hidrofilia se mantuvo incluso después del se-
diante chorro de arena y grabado al ácido (SLA) favorece las pro- cado. La menor contaminación con hidrocarburos de la atmósfera
piedades osteogénicas del titanio. Sin embargo, se supone que la podía influir en la termodinámica modificada de la superficie. SLAc-
hidrofobia inicial no deseada ralentiza las interacciones primarias tive pretende mantener la hidrofilia y la elevada energía superficial
con el sistema biológico acuoso. natural de las superficies de dióxido de titanio hasta la inserción
quirúrgica del implante. En el presente estudio in vitro se comparan
Material y métodos implantes de titanio con diferentes variantes estructurales de su super-

ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Propiedades de la superficie


Se ensayó una modificación novedosa de la superficie, con objeto ficie, en cuanto a su rugosidad y humectabilidad inducida química-
de mejorar la humectabilidad inicial y de conservar la microestruc- mente. Las pruebas demostraron que las características únicas de la
tura SLA. Esta modificación difiere de la superficie SLA en cuanto a superficie SLActive activada químicamente no pueden reproducirse
su acondicionamiento después del grabado al ácido, que se realizó simplemente empapando la superficie SLA en solución salina. La
en condiciones de atmósfera protectora y seguida de una conserva- actividad se logra sólo a través de un complejo proceso de fabrica-
ción en líquido en lugar de conservación en seco (Fig. 1). La hipóte- ción en atmósfera de N2.
sis que manteníamos era que esta modificación debía aumentar la
humectabilidad, debido a que se evita la contaminación que tiene
Conclusiones
lugar en contacto con el aire.
SLActive posee una mayor energía libre superficial, que da co-
mo resultado una activación química SLActive es excepcional-
mente hidrófila (ángulo de contacto con el agua de 0°, en com-
paración con los 139,9° de la superficie SLA) Menor contamina-
ción atmosférica (por hidrocarburos) de la superficie del
implante La superficie SLActive acelera la interacción primaria
con el sistema biológico acuoso

Tratamiento convencional de la superficie


• Formación de una capa pasiva
SLA

Grabado al ácido Lavado con agua


• Topografía SLA • Superficie química-
• Ataque ácido de la mente activa El organismo tiene que
superficie • Superficie hidrófila ­e liminar la capa pasiva para
realizar la osteointegración

Tratamiento de SLActive
• La superficie se mantiene activa
SLActive
• La superficie atrae a la sangre (hidrófila)
Ti

Ác

Ti

Ag
ta

ta

xi

El organismo puede acceder


id

ua
do
ni

ni
o
o

en un principio a la superficie
activa para realizar la
SLA & SLActive SLA & SLActive ­o steointegración

Innovación: Proceso de fabricación Atmósfera de nitrógeno

5
3 Las condiciones de conservación de los implantes de titanio influyen sobre las
interacciones moleculares y celulares
L. Scheideler, F. Rupp, M. Wieland, J. Geis-Gerstorfer
Póster n.º 870, 83rd General Session and Exhibition of the International Association for Dental Research (IADR),
Marzo 9–2, 2005, Baltimore, MD, EE UU.

Resumen: Se compararon los efectos de las interacciones proteicas y celulares en una serie de superficies de titanio tratadas, entre las que
se encontraban SLA® y SLActive®. Se comprobó que la superficie químicamente modificada de SLActive® favorecía la proliferación de
­osteoblastos y aumentaba de forma significativa la adsorción de proteínas.

Introducción Resultados
El carácter hidrófobo inicial de las superficies chorreadas con arena La cantidad de adsorción de fibronectina en la superficie, en com-
y grabadas al ácido de los implantes de titanio es consecuencia de paración con la superficie de referencia (titanio pulido), se incremen-
la microtopografía y de la contaminación atmosférica, y puede in- tó un 177 % en el caso de SLA, y un 286 % en el de SLActive. Esto
fluir en el acondicionamiento inicial de la superficie que realizan los representa un incremento del 162 % para SLActive, si se compara
componentes de la sangre, afectando así a las interacciones celula- con la superficie SLA como referencia. La proliferación de osteoblas-
res. Por tanto, se analizaron las interacciones superficie-proteína y tos aumentó hasta el 117 % en la superficie grabada al ácido modi-
superficie-célula, así como la proliferación celular en la superficie ficada, en comparación con la superficie grabada al ácido (ambas
hidrófila SLActive en comparación con una serie de superficies dife- sin chorreado con arena). Puesto que la topografía de las superficies
rentes. SLA y SLActive es idéntica y la topografía de las superficies graba-
das al ácido y de las grabadas al ácido de forma modificada tam-
Material y métodos bién lo es, se puede deducir que los efectos logrados se deben a
ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Propiedades de la superficie

Se prepararon distintos discos de titanio de grado II: la química modificadade la superficie.


• Pulido
• SLA
Conclusiones
• SLActive
• La superficie SLActive ejerce una influencia positiva sobre
Adicionalmente se preparó una referencia del pretratamiento del ti-
las interacciones superfice-célula y superficie-proteína, en
tanio, chorreado con arena y grabado al ácido de forma modifica-
comparación con la superficie SLA
da (lavado en atmósfera de nitrógeno y conservado en NaCl isotó-
• SLActive muestra una adsorción de fibronectina significati-
nico). La adsorción de fibronectina se determinó mediante ELISA, y
vamente superior (162 %) comparada con la superficie
la velocidad inicial de proliferación de los osteoblastos fue estable-
SLA y con otros tipos de superficies
cida mediante incorporación de BrdU (velocidad de síntesis de
• Dichos efectos pueden deberse a un carácter hidrófilo
ADN).
más acentuado y a una mayor energía libre de la
­superficie, lo que puede favorecer la cicatrización clínica
400
in vivo
pulido
referida a la superficie prepulida Ti (100%)

350
SLA
cantidad de fibronectina en %,

286
300
SLActive

250

200 177

150
100
100

50

6
Pruebas in vitro de adsorción de proteínas con SLActive® 4

R. Seibl, M. de Wild, E. Lundberg


STARGET 02.2005

Resumen: Las pruebas in vitro llevadas a cabo en los centros de investigación de Straumann en Malmö, Suecia, apuntan a una mayor
­adsorción de proteínas con SLActive® en comparación con la superficie SLA®.

Introducción
Los complejos procesos de adsorción proteica que se dan en las
interfases de los implantes están influenciados por una serie de fac-
tores físicos y químicos, tales como la topografía y la humectabili-
dad de la superficie. La adsorción de proteínas séricas es importan-
te, ya que éstas son los primeros componentes sanguíneos en entrar
en contacto con el implante. El mecanismo de adsorción define el
tipo de células que se adhieren al implante, y por tanto, el tipo de
tejido que se desarrolla posteriormente. En base a esta observación,
en el proceso de osteointegración se investigaron los mecanismos
de adsorción de dos proteínas importantes: albúmina y fibronectina,
en las superficies SLA y SLActive (véase también L. Scheideler et al.

ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Propiedades de la superficie


2005).

Material y métodos
La adsorción de albúmina fue determinada semicuantitativamente
mediante electroforesis en gel de poliacrilamida, y la adsorción de
fibronectina se determinó utilizando el método directo ELISA

ve

ve
(­Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
SL A

SL A
cti

cti
SL A

SL A
Resultados
El grado de adsorción de albúmina sérica a partir de soluciones de
proteína fue mucho mayor en la superficie SLActive que en la SLA
(Fig. 1). De igual forma, la adsorción de fibronectina, proteína im-
portante para la unión de las fibras de colágeno, también mostró
con SLActive un marcado aumento, confirmando de ese modo los Fig. 1: Adsorción de albúmina sérica humana en
datos recientemente publicados por (L. Scheideler et al. 2005). implantes dentales con superficie SLActive, en
comparación con implantes SLA. Las proteínas
adsorbidas fueron determinadas semicuantitativa-
mente tras la desorción utilizando electroforesis en
Conclusiones gel de poliacrilamida. En la superficie SLActive se
SLActive muestra una adsorción de proteínas en su superficie aprecia claramente una mayor cantidad de
albúmina adsorbida, comparada con la superficie
considerablemente mayor que SLA La mayor adsorción de pro-
SLA.
teínas puede producir una mayor y más rápida adhesión celular,
además de una mejor osteointegración en comparación con
SLA

7
5 La elevada energía superficial de los implantes SLActive® mejora la reacción
­celular frente a la microestructura del sustrato de titanio
G. Zhao, Z. Schwartz, M. Wieland, F. Rupp, J. Geis-Gerstorfer, D. L. Cochran, B. D. Boyan
J. Biomed. Mater. Res. A. 2005;74A:49–58

Resumen: Se evaluó la actividad celular temprana en la superficie hidrófila de SLActive® y se comparó con la de la superficie hidrófoba
SLA®. La reacción celular (diferenciación de osteoblastos) se vio favorecida con SLActive, y la producción de factores osteogénicos, como la
osteocalcina, la fosfatasa alcalina, la PGE2 y el TGF- 1 aumentó significativamente.

Introducción
Los estudios de investigación sobre la respuesta de los osteoblastos Los resultados obtenidos sugieren que la mayor osteogénesis obser-
a la química de las superficies de titanio han demostrado que las vada in vivo con SLActive se debe en parte a los efectos estimula-
superficies hidrófilas mejoran la osteogénesis. Sin embargo, hasta dores de la energía libre superficial superior (actividad química)
hace muy poco las superficies convencionales de titanio disponibles ­sobre los osteoblastos.
poseían una baja energía superficial y un carácter marcadamente
hidrófobo debido a su microtopografía y a los hidrocarburos adsor-
Conclusiones
bidos. El objetivo de la presente investigación fue comparar la reac-
• La producción de osteocalcina aumenta considerable-
ción celular en diferentes microestructuras de titanio, incluida la
mente con SLActive
­superficie SLActive.
• La reacción celular temprana se ve claramente favorecida
debido a la superficie químicamente activada de
Material y métodos
­SLActive
ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Respuesta celular temprana

Se prepararon distintos discos de titanio de grado II:


• Se observa una producción significativamente mayor
• Titanio pretratado
(hasta 10 veces superior) de factores locales de
• SLA
­crecimiento
• SLActive
• Las propiedades osteogénicas se optimizan
A continuación, se cultivaron osteoblastos en estas superficies y se
evaluó la reacción celular midiendo la fosfatasa alcalina, la osteo-
calcina, la PGE2 y el TGF- 1.

Resultados
Los osteoblastos cultivados en la superficie SLActive mostraron un
fenotipo más diferenciado que los de las demás superficies del es- SLA
tudio. La actividad de la fosfatasa alcalina en la capa celular se
Superficie parcialmente recubierta con átomos de
triplicó en la superficie SLActive en comparación con la superficie carbono de la atmósfera
SLA. Además, la cantidad de osteocalcina (marcador tardío de di-
ferenciación) aumentó notablemente (Fig. 1) y se apreció una mayor
producción de los factores de crecimiento locales PGE2 (se multipli-
có por 10) y TGF- 1 (se multiplicó por 2,5), creándose así un mi-
SLActive
croentorno de carácter altamente osteogénico (Fig. 2). Con ­SLActive,
también aumentó el efecto de la 1,25-dihidroxivitamina D3, una hor- 56 % de reducción de átomos de carbono en la
mona osteotrópica que incrementa la diferenciación de los osteo- superficie
blastos de forma sinérgica con energías superficiales elevadas.

Producción de osteocalcina Producción de TGF- 1


16 16
#
Control Control *
ng de Osteocalcina/Célula (x105)


#
ng deTGF- 1/Célula (x105)

12 10-9M 12 10-9M
*
10-8M 10-8M *
*
8 • 8
# #
* *
4 * 4

#
** # # # #
#

#
# # *

0 0
Plástico PT SLA SLActive Plástico PT SLA SLActive

Superficie Superficie

Fig. 1: Producción de osteocalcina por células MG63 durante su cultivo en Fig. 2: Producción latente de TGF- 1 por células MG63 durante su cultivo en de
discos de plástico o de titanio. Los valores representados son la media ± SEM titanio. Los valores representados son la media ± SEM de seis cultivos.
de seis cultivos. * p<0,05, discos de titanio vs. plástico. # p<0,05, tratado vs. * p<0,05, discos de titanio vs. plástico. # p<0,05, tratado vs. control no tratado
control no tratado de una superficie concreta. • p<0,05, 10-9M 1 ,25(OH)2D3 de una superficie concreta. • p<0,05, 10-9M 1 ,25(OH)2D3 vs.
vs. 10 -8M 1 ,25(OH)2D3. 10 -8M 1 ,25(OH)2D3.
8
Influencia de muestras de titanio hidrófilas e hidrófobas, de distintos niveles 6

­topográficos y de rugosidad, sobre la estructura de contacto y la proliferación


celular, evaluadas con fotografía acelerada
X. Rausch-Fan, Z. Qu, M. Wieland, M. Matejka, A. Schedle
Dental Materials 2008;24:102–110

Resumen: Se estudiaron los procesos celulares tempranos en varias superficies de titanio tratadas. Los resultados iniciales con SLActive®
muestran una producción de osteocalcina y de factores locales de crecimiento y vascularización notablemente aumentada.

Introducción Resultados
Las propiedades de la superficie de los implantes, como la topogra- Los resultados iniciales con células MG-63 y osteoblastos alveolares
fía o los aspectos químicos, desempeñan un papel decisivo en la muestran que la actividad de absorción de deshidrogenasa (indica-
creación de interfases de material biológico celular. Tanto la humec- dora de función mitocondrial celular), la síntesis de fosfatasa alcalina
tabilidad como la carga superficial desempeñan un importante pa- (Fig. 2), y la producción de osteocalcina, osteoprotegerina (Fig. 3),
pel en la adsorción de las proteínas y pueden modularse introdu- TGF- 1 y VEGF (un importante factor de vascularización) aumenta-
ciendo cambios en las características físicoquímicas de la superficie, ban en la superficie SLActive, en comparación con las superficies
lo que afectará posteriormente a la adhesión celular. En base a este SLA, grabadas al ácido y grabadas al ácido de forma modificada.
hecho, se examinó el proceso de adhesión celular, el movimiento
acelerado, la estructura de contacto y la proliferación celular en su-
Conclusiones
perficies de titanio con distintas características topográficas y quími-
• En la superficie SLActive químicamente activada se
cas. El objetivo perseguido fue comprender mejor cómo influyen
­observa una reacción celular temprana significativamente

ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Respuesta celular temprana


estas diferentes superficies en el comportamiento celular.
superior
• Con SLActive, la producción de osteocalcina y de
Material y métodos
­osteoprotegerina es notablemente mayor
Se utilizaron cuatro tipos de discos de titanio: Grabados al ácido,
• Con SLActive, se observa una producción considerable-
SLA, grabados al ácido de forma modificada y SLA modificada
mente superior de factores locales de crecimiento y
(SLActive). Se emplearon células primarias humanas (osteoblastos,
­vascularización
fibroblastos gingivales y células epiteliales gingivales) para imitar lo
máximo posible la situación in vivo. Además también se utilizaron
líneas celulares adecuadas: MG-63 (línea celular de osteoblastos
humanos), HGF-1 (línea celular de fibroblastos gingivales), HSC-2
(línea celular epitelial) y una línea celular endotelial. El crecimiento
sobre las superficies de titanio se monitorizó mediante tinción fluo-
rescente y fotografía acelerada (Fig. 1).

1,6 SLA

SLActive
Mol pi/mg proteína/minuto

1,2

0,8

0,4

0
Fig. 1: Células MG-63 vivas cultivadas durante 24 horas en una Fig. 2: Síntesis de fosfatasa alcalina en células MG-63 cultivadas
superficie SLA modificada (SLActive). en SLA y SLActive.

100
SLA
80 SLActive
Osteoprotegerina (pg/ml)

60

40

20

0
Fig. 3: Producción de osteoprotegerina en células MG-63
­cultivadas en SLA y SLActive.

9
7 Análisis histológico e inmunohistoquímico de las reacciones tisulares periim-
plantarias muy tempranas en implantes de titanio SLA® convencionales y
­modificados químicamente: un estudio piloto en perros
F. Schwarz, M. Herten, M. Sager, M. Wieland, M. Dard, J. Becker
Clinical Oral Implant Research . 2007;18:481–488

Resumen: Se evaluaron las reacciones tisulares tempranas en torno a los implantes SLA® y SLActive®. Durante un período de 14 días se
observó una osteogénesis más rápida y estructurada alrededor de los implantes SLActive®, con una mayor vascularización y una actividad
aumentada de osteocalcina.

Introducción SLA® SLActive ®


La evaluación del contacto hueso-implante (BIC), factor esencial de
toda osteointegración satisfactoria, se realiza normalmente median-
te tinción histológica convencional. Sin embargo, este método pue-
de no resultar adecuado para la investigación de las reacciones ti-
sulares muy tempranas que comienzan con la adhesión de las pro-
teínas a la superficie del implante, y que a su vez pueden afectar al
desarrollo del tejido, dependiendo del tipo de proteínas presentes.
La diferenciación de células osteogénicas y osteoblastos también
puede ser importante para la osteointegración, y también se puede
asociar a una actividad angiogénica temprana. Por tanto, el objeti-
vo de este trabajo de investigación fue evaluar las reacciones tisula-
res tempranas en implantes SLA y SLActive (hasta 14 días) emplean-
Estudios preclínicos – Cicatrización inicial del hueso

do técnicas convencionales e inmunohistoquímicas.

Material y métodos
Fig. 1: Cortes histológicos en el 1er día; coágulos sanguíneos colapsados (SLA)
Cuatro meses después de la extracción, se colocaron implantes SLA
frente a coágulos sanguíneos estabilizados (SLActive)
y SLActive en un diseño a boca dividida (split-mouth) en cuatro pe-
rros foxhound: seis implantes (tres de cada tipo) fueron colocados en
el maxilar y diez implantes (cinco de cada tipo) en la mandíbula de
SLA® SLActive ®
cada animal. Se obtuvieron muestras para los estudios inmunológico
e inmunohistoquímico tras 1, 4, 7 y 14 días de cicatrización. Se
empleó azul de toluidina para valorar el grado de osteogénesis, y
la tinción tricrómica de Masson-Goldner para evaluar la calidad y
cantidad de colágeno y osteogénesis. Al contrario que los métodos
de tinción convencionales, nuestro método permite diferenciar los
cambios producidos en un período de tiempo muy reducido (días
en lugar de semanas).

Resultados
Después de un día, se observó la infiltración vascular del coágulo
adyacente al implante en ambos tipos de implantes, si bien el coá-
gulo entraba en contacto con la superficie de los implantes SLActive,
pero no así en los implantes SLA. El coágulo sanguíneo alrededor
de los implantes SLActive parecía estabilizado, mientras que el coá-
gulo en torno a los implantes SLA parecía encontrarse parcialmente Fig. 2: Cortes histológicos en el 4º día; sin síntesis de osteocalcina (SLA) frente a
colapsado (Fig. 1). También era evidente la infiltración de macrófa- primeros indicios de síntesis de osteocalcina (SLActive)
gos en el coágulo.
Al cuarto día, alrededor de los implantes SLActive se observaba un
denso tejido conjuntivo rico en colágeno, además de los primeros SLA® SLActive ®
indicios de síntesis de osteocalcina que ya había alcanzado la su-
perficie del implante (Fig. 2 y 3). Ambos hechos sugieren procesos
de osteointegración más rápidos. Por el contrario, los implantes SLA
estaban rodeados por un tejido de granulación neoformado y un
determinado volumen de tejido conjuntivo provisional sin síntesis de
osteocalcina (Fig. 2 y 3). Los tejidos que rodeaban a ambos tipos
de implantes contenían estructuras vasculares, pero estas parecían
poseer una mayor densidad en los implantes SLActive.
Al séptimo día, se podía observar rodeando a los implantes ­SLActive
un denso tejido conjuntivo con haces de fibras de colágeno, vasos
sanguíneos rodeados de trabéculas recién formadas de hueso reti-
cular y osteocalcina, indicando la presencia de remodelado óseo
(Fig. 4, 6 y 7). Por el contrario, en torno a los implantes SLA se ob-
servó un tejido conectivo no estructurado con menor densidad de
vasos sanguíneos y una concentración de osteocalcina inferior
Fig. 3: Cortes histológicos en el 4º día; tejido de granulación (SLA) frente a
(Fig. 4 y 6). tejido conjuntivo rico en colágeno (SLActive).

10
Después de 14 días se formó hueso trabecular nuevo alrededor de 80
los implantes SLA, mientras que alrededor de los implantes SLActive
se pudo identificar hueso reticular maduro y bien asentado con fi- 70 SLA
bras paralelas (Fig. 5 y 8). En el hueso situado alrededor de los SLActive
60
implantes SLActive se observó la formación de osteones primarios,
con un depósito sustancial de hueso laminar alrededor del núcleo 50
de tejido conjuntivo que rodea a los vasos sanguíneos, mientras que
alrededor de los implantes SLA se observó hueso trabecular 40
­neoformado.
30

20

10
SLA® SLActive ®
0
Día 1 Día 4 Día 7 Día 14
Fig. 6: La osteocalcina, un indicador de remodelado óseo, se
sintetizó más rápidamente y fue considerablemente más abundante
con SLActive.

80

Estudios preclínicos – Cicatrización inicial del hueso


70 SLA

60 SLActive
Fig. 4: Cortes histológicos en el 7º día; hueso aún no estructurado (SLA) frente a
hueso mineralizado y organizado (SLActive). 50

40
SLA ®
SLActive ®
30

20

10

0
Día 1 Día 4 Día 7 Día 14
Fig. 7: El valor BIC aumentó con SLActive desde el 7º día en
adelante.

80
Fig. 5: Cortes histológicos en el 14º día; trabéculas neoformadas (SLA) frente a
hueso reticular maduro y bien asentado con fibras paralelas y osteones prima- 70 SLA
rios (SLActive).
60 SLActive

50

Conclusiones 40
• Con SLActive se observa una proliferación notablemente
mayor de estructuras vasculares durante el período del 30
día 1º al 14º
20
• La actividad de la osteocalcina aumentó significativamen-
te con SLActive en la interfase hueso-implante y los 10
­procesos de osteogénesis se vieron favorecidos
0
• El análisis cuantitativo y cualitativo reveló diferencias
Día 1 Día 4 Día 7 Día 14
­considerables en la osteogénesis
Fig. 8: Los niveles de transglutaminasa fueron sistemáticamente más
elevados con SLActive.

11
8 Mayor aposición ósea en superficies de titanio SLA® modificadas químicamente
D. Buser, N. Broggini, M. Wieland, R. K. Schenk, A. J. Denzer, D. Cochran, B. Hoffmann, A. Lussi, S. G. Steinemann
J. Dent. Res. 2004;83:529–533

Resumen: Se comparó el grado de aposición ósea sobre la superficie del implante para implantes SLA® y SLActive® colocados en cerdos
enanos de raza “minipig”. Transcurridas 2 y 4 semanas, se observó un porcentaje significativamente superior (hasta un 60 %) de contacto
entre hueso e implante con SLActive®.

Introducción Comparación entre SLA y SLActive en cuanto a porcentaje


Se ha estudiado la aposición ósea mejorada, pudiéndose constatar de contacto entre hueso e implante (BIC)
en implantes de superficie rugosa, incluido el SLA. Sin embargo,
más recientemente se ha averiguado que la química de la superficie
también es un factor clave que afecta al contacto entre el hueso y Superficie Promedio Desv.
Periodo n
el implante (BIC). Tanto la mayor humectabilidad como la mayor del implante en % típica
energía libre superficial ejercen una influencia positiva sobre la apo-
SLActive 8 49,30 7,49
sición ósea. Por tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar 2 semanas
comparativamente el grado de aposición ósea de la superficie quí- SLA 8 29,42 7,58
micamente modificada SLActive y la superficie SLA, que posee la SLActive 8 81,91 3,59
misma micro y macrotopografía superficial. 4 semanas
SLA 8 66,57 8,14

Material y métodos SLActive 7 78,47 11,14


ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Cicatrización inicial del hueso

Los implantes SLA y SLActive fueron colocados en unos defectos 8 semanas


SLA 7 75,45 7,66
óseos circulares creados en el maxilar de los cerdos enanos, al me-
nos 6 meses tras la extracción dental. Se colocaron de tres a cuatro
implantes en ambos lados del maxilar en disposición a boca dividi-
da (split-mouth), dejando cicatrizar en posición sumergida. Transcu-
rridas 2, 4 y 8 semanas, se examinaron los implantes y el lugar de Conclusiones
inserción de los mismos. • Con SLActive, la aposición ósea se ve favorecida nota-
blemente en las etapas tempranas de la osteointegración
Resultados • Transcurridas dos semanas, se observó un 60 % más de
Los datos recogidos demostraron que el valor BIC era considerable- hueso (BIC) con SLActive en comparación con SLA
mente mayor con SLActive tras 2 y 4 semanas de cicatrización. A
• Hubo una formación más precoz de hueso más maduro
las dos semanas, el valor BIC con SLActive fue un 60 % superior que
• La superficie SLActive reduce más el período de
el de SLA (49,30 % ± 7,49 frente a 29,42 % ± 7,58; p < 0,02). Es
más, se apreció el patrón típico de la osteogénesis con una matriz
­cicatrización tras la implantación
de hueso reticular. (Fig. 1a). Transcurridas cuatro semanas, el valor
BIC de SLActive fue del 81,91 % ± 3,59, comparado con el 66,57 %
± 8,14 (p < 0,02) de SLA. La densidad ósea aumentó, como apun-
taba el refuerzo de las trabéculas de hueso reticular (Fig. 1b). Las
dos superficies mostraron resultados similares después de 8 sema-
nas (Fig. 1c), momento en el que se observaron los primeros indicios
de remodelado óseo. De este modo, la superficie SLActive produjo
una mejor aposición ósea durante las etapas iniciales de
­regeneración ósea.
1a 1b 1c

500 μm 500 μm 500 μm

Fig. 1a: A las dos semanas, se deposita hueso Fig. 1b: A las cuatro semanas, la densidad del Fig. 1c: A las ocho semanas, el crecimiento y el
sobre la pared ósea de la cámara de tejido y volumen de esta matriz ha aumentado, tanto por refuerzo producen un nuevo aumento de densidad
sobre la superficie del implante. Ambas capas formación de nuevas trabéculas como por aposi- ósea y un recubrimiento con hueso casi perfecto
están conectadas por un armazón de pequeñas ción de hueso más maduro con fibras paralelas de la superficie del implante. Se ha iniciado el
trabéculas. El hueso reticular se caracteriza por la sobre la matriz primaria. El hueso reticular se remodelado, que sustituye el hueso primario por
intensa coloración de la matriz mineralizada y por distingue por las numerosas “lagunas” grandes de osteones secundarios (segmento = 500 μm).
los numerosos osteocitos dispuestos formando osteocitos (color claro). El hueco entre el hueso y la
grandes “lagunas” (sección base no descalcifica- superficie del implante es un artefacto (segmento =
da, superficie teñida con azul de toluidina y fucsina 500 μm).
básica. Segmento = 500 μm).
12
Evaluación biomecánica de la fuerza de adherencia interfacial de una 9

­superficie de titanio SLA® químicamente modificada


S. J. Ferguson, N. Broggini, M. Wieland, M. de Wild, F. Rupp, J. Geis-Gerstorfer, D. L. Cochran, D. Buser
J. Biomed. Mater. Res. A. Agosto 2006;78(2):291-297

Resumen: Se compararon las propiedades biomecánicas de los implantes SLActive® y SLA® en un estudio “split-mouth” en cerdos adultos de
raza “minipig”. Tras 2, 4 y 8 semanas de cicatrización, el torque de extracción y los valores de rigidez interfásica fueron considerablemente
superiores con SLActive®.

Introducción Resultados
La capacidad de soportar cargas por parte de los implantes denta- Tanto el período de cicatrización como el tipo de superficie del im-
les osteointegrados depende, en gran medida, de la interfase entre plante demostraron ser factores importantes que afectan al compor-
el hueso y el implante. Las características de la superficie del implan- tamiento biomecánico. En conjunto, el torque de extracción para los
te pueden influir enormemente en dicha interfase. Se ha demostrado implantes SLA y SLActive fue aumentando hasta alcanzar un valor
que la superficie hidrófila y químicamente activada de los implantes máximo a las 4 semanas de la colocación, y después descendía
SLActive favorece la aposición ósea y promueve el contacto rápido (Fig. 1). Los valores de los torques de extracción fueron considerable-
entre hueso e implante. Por tanto, se podría afirmar que una mayor mente mayores con SLActive (8–21%; p = 0,003) que con SLA en
osteointegración podría redundar en una mayor estabilidad inicial todo momento (1,485, 1,709 y 1,345 Nm a las 2, 4 y 8 semanas
del implante. Con el fin de averiguarlo, se compararon las caracte- respectivamente, frente a 1,231, 1,585, y 1,143 Nm para SLA). Los
rísticas biomecánicas de la superficie SLActive con las de la super- valores de rigidez interfásica fueron aproximadamente de un 9% a
ficie SLA. un 14% superiores en implantes SLActive que en implantes SLA (p =

ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Cicatrización inicial del hueso


0,038). Los cambios producidos en las propiedades biomecánicas
Materiales y métodos de la interfase pueden reflejar el proceso natural de aposición y re-
Se colocaron implantes SLActive y SLA de 4,8 mm en una distribu- modelado óseo, a medida que la interfase se transforma pasando
ción “split-mouth” (tres implantes en cada lado), en nueve cerdos de un sistema puramente mecánico a uno integrado biológicamen-
adultos de raza enana tras 6 meses, al menos, de cicatrización pos- te. Por lo tanto, los datos recogidos sugieren un mejor anclaje óseo
textracción. Transcurridas 2, 4 y 8 semanas, se examinaron los im- obtenido con la superficie de implante SLActive.
plantes mediante pruebas de torque de extracción, utilizando una
curva de rotación del torque para hallar la resistencia al corte inter-
Conclusiones
facial y el torque de extracción de cada implante.
• Con la superficie SLActive mejora la aposición ósea
• La rigidez mecánica interfásica y la fuerza de adherencia
lograda con SLActive es notablemente mayor
• SLActive proporciona una mayor estabilidad al implante
durante las semanas iniciales decisivas de la
­osteointegración

Torque de extracción [Ncm]


200
SLA
SLActive
175

150

125

100

2 semanas 4 semanas 8 semanas


Fig. 1: Tres animales en cada punto temporal analizado y tres
implantes (3 + 3) por animal [3].

13
10 Comparación de la aposición ósea entre SLA® y SLActive® en perros foxhound
M. M. Bornstein, P. Valderrama, A. A. Jones, T. G. Wilson, R. Seibl, D. L. Cochran
Clin. Oral Impl. Res 2008;19:233-241

Resumen: Se comparó el grado de aposición ósea alrededor de implantes SLActive® e implantes SLA® en perros foxhound. Los resultados
preliminares sugieren un crecimiento óseo mayor y más maduro a las 2 semanas de la colocación del implante.

Introducción Resultados
El presente estudio evalúa la aposición ósea en implantes con super- En este estudio, las dos superficies implantarias analizadas – SLA y
ficie SLA modificada (SLActive) en la mandíbula de perros en com- SLActive – demostraron una excelente osteointegración a lo largo
paración con la superficie SLA habitual. Los implantes de prueba y del periodo de cicatrización de cuatro semanas. A las dos semanas
de control tenían la misma topografía superficial, pero la superficie de cicatrización se observó simultáneamente ostogénesis distante y
de contacto, que se mantuvieron durante las cuatro semanas de la
SLA modificada presenta características químicas diferentes, con
fase de observación. Sobre todo la osteogénesis de contacto, que
propiedades hidrofílicas mejoradas. La hipótesis del estudio fue que
puede verse en los cortes histológicos a través del «recubrimiento
los implantes con superficie SLA modificada fomentarían una aposi- óseo», se considera una fase crucial en el proceso de osteointegra-
ción ósea más rápida en comparación con los implantes con super- ción. Puesto que al colocar los implantes no había presencia de
ficie SLA normal. hueso en la superficie de los mismos, las superficies de los implantes
deben ser colonizadas por una población de células osteogénicas
Material y métodos antes de iniciarse la formación de la matriz ósea, a fin de permitir
ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Cicatrización inicial del hueso

Se escogió como modelo el perro foxhound para poder evaluar una osteogénesis de contacto. A las 2 semanas de cicatrización, la
SLActive in vivo en una especie superior biológicamente similar a la longitud de contacto entre hueso e implante (BIC) entre el hueso de
humana. Inicialmente se extrajeron bilateralmente todos los premola- nueva formación y la superficie de los implantes SLActive mostró va-
res y primeros molares en cinco animales para crear crestas edéntu- lores superiores en más de un 25 % con respecto a los implantes SLA.
las. Tras un periodo de cicatrización de seis meses se volvió a ac-
ceder quirúrgicamente a las crestas, colocándose en cada mandí-
bula seis implantes asignados aleatoriamente (tres con superficie
SLA y tres con superficie SLA modificada), sin someterlos a carga. A
las 2 y 4 semanas de su colocación, los implantes fueron evaluados
mediante análisis histológico e histomorfométrico (programa informá-
tico VIS, Visiopharm A/S, Horsholm, Dinamarca).

Fig. 2: Colocación de un implante dental con superficie SLActive. Las propieda-


des hidrófilas de la superficie quedan de manifiesto por el ascenso de la sangre
SLA® SLActive ® por la rosca del implante.
60
* SLA
BIC (hueso de nueva formación) en %

50 *
* SLA modificada

40

30

20

10

0
2 semanas 4 semanas
Fig. 3: Longitud de contacto entre el hueso de nueva formación y el implante
(BIC) a las 2 y 4 semanas de la colocación del implante. Los resultados se
indican como porcentajes ± desviación típica. Las diferencias estadísticamente
Fig. 1: Dos ejemplos de cortes histológicos de implantes SLA y SLActive tras dos significativas (p < 0,05) se indican con un asterisco (*).
semanas de cicatrización.
Conclusiones
• En la etapa inicial de la integración de los implantes se
observó in vivo un aumento pronunciado de la formación
de hueso alrededor de los implantes SLActive frente a los
SLA
• En el periodo entre las 2 y 4 semanas de cicatrización
se observó un aumento significativo de la formación de
hueso tanto en los implantes SLA como los SLActive
14
Regeneración ósea con SLActive® en defectos de tipo dehiscencia en perros: 11

análisis histológico, histomorfométrico e inmunohistológico


Estudio 1: F. Schwarz, M. Herten, M. Sager, M. Wieland, M. Dard, J. Becker. Bone regeneration in dehiscence-type defects at chemically modified (SLActive) and con-
ventional SLA titanium implants: a pilot study in dogs. J Clin Periodontol 2007;34:78-86.
Estudio 2: F. Schwarz, M. Sager, D. Ferrari, M. Herten, M. Wieland, J. Becker. Bone regeneration in dehiscence-type defects and non-submerged and submerged che-
mically modified (SLActive) and conventional SLA titanium implants: an immunohistochemical study in dogs. J Clin Periodontol 2008;35:64-75.

Resumen: El objetivo de estos estudios fue evaluar la regeneración ósea en defectos de tipo dehiscencia junto a implantes de titanio con
superficies SLActive® y SLA®. Los resultados indican que SLActive® promueve la regeneración ósea de los defectos de tipo dehiscencia.

Introducción
Alcanzar un contacto directo entre hueso e implante sin presencia de osteogénesis en la zona apical del defecto, sin aumentos signifi-
de tejido conjuntivo entre ambos es una premisa para la osteointe- cativos de NBH, PLF. BIC-D ni BF (Fig. 1b).
gración. Los defectos óseos, en particular las dehiscencias y fenes-
traciones, pueden comprometer el inicio de la osteointegración. Estudio 2: A las 8 semanas, los valores de NBH, PLF, BIC -D y BF
Aunque las técnicas de regeneración ósea guiada pueden ser efi- eran significativamente mayores en los implantes SLActive que en los
caces en estas situaciones, la supervivencia de los implantes tiende SLA (Figs. 2a y 2b), lo que confirma los resultados del estudio
a ser menor, lo que sugiere que el aumento de hueso en zonas don- ­anterior.
de la rosca del implante está expuesta introduce factores de riesgo
adicionales. Sin embargo, la formación de hueso en esos defectos
podría verse mejorada por las propiedades hidrófilas de la superfi- SLActive ® SLA®
cie SLActive. A C
Por consiguiente, estos dos estudios evaluaron los efectos del uso de

ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Cicatrización inicial del hueso


implantes con superficie SLActive en comparación con SLA en de-
fectos de tipo dehiscencia en perros. En el segundo estudio también
se evaluó el posible efecto de la técnica quirúrgica, utilizando im-
plantes sumergidos o no sumergidos.

Material y métodos
Se crearon defectos de dehiscencia normalizados en el maxilar y la
mandíbula de cuatro perros (estudio 1) y 12 perros (estudio 12) y se
colocaron implantes SLA o SLActive. Se obtuvieron bloques diseca-
dos al cabo de 2 y 12 semanas (estudio 1) o de 1, 2, 4 y 8 sema- B D
nas (estudio 2). En ambos estudios se valoraron histomorfométrica-
mente la altura del hueso nuevo (NBH), el porcentaje de rellenado
lineal (PRL), el porcentaje de contacto hueso-implante (BIC-D) y la
superficie de rellenado de hueso nuevo (BF), con un análisis inmuno-
histoquímico adicional en el estudio 2.

Resultados
Estudio 1: A las 12 semanas, los defectos alrededor de los implan-
tes SLActive estaban completamente rellenados por hueso nuevo. A
las 2 semanas se observaron trabéculas de hueso reticular de nueva
Fig. 2a: Vista histológica de la cicatri- Fig. 2b: Vista histológica de la cicatri-
formación, con origen en las paredes y el suelo de los defectos, y
zación de la herida en implantes zación de la herida en implantes SLA
a las 12 semanas los implantes estaban rodeados por hueso reticu-
SLActive no sumergidos (A) y sumergi- no sumergidos (C) y sumergidos (D), en
lar maduro de fibras paralelas (Fig. 1a). Hubo un aumento significa-
dos (B). la que se aprecia un colapso parcial
tivo de los valores de NBH, PLF, BIC -D y BF. En cambio, la cicatri- del colgajo mucoperióstico que com-
zación de la herida en los defectos junto a implantes SLA se carac- promete la regeneración ósea.
terizó por tejido conjuntivo denso poco vascularizado tanto a las 2
como a las 12 semanas, existiendo únicamente un reducido grado

Conclusiones
SLActive ® SLA®
• SLActive promueve la regeneración ósea en defectos de
tipo dehiscencia
• SLActive promueve la producción de una cantidad signifi-
cativamente mayor de hueso que SLA, y con una mayor
madurez
• Con SLActive se observan incrementos significativos en la
altura de hueso nuevo, rellenado óseo y contacto entre
hueso e implante
• Con SLActive es posible obtener un rellenado óseo
­completo
Fig. 1a: Evaluación histológica de los Fig. 1b: Evaluación histológica de los
defectos alrededor de implantes SLActive, defectos alrededor de implantes SLA a las
que muestra el rellenado completo del 12 semanas, que muestra la formación
defecto con hueso reticular nuevo de limitada de hueso nuevo sólo en la parte
fibras paralelas; BIC = 80 %. más apical del defecto; BIC = 5 %.
15
12
Estudio comparativo sobre la regeneración ósea en defectos de tipo dehiscia
adyacentes a implantes hidrófilos químicamente modificados (SLActive®) o
­nanoestructurados (NanoTite®)
F. Schwarz, D. Ferrari, M. Wieland, M. Sager, J. Becker
An experimental study in dogs. Presented at the EAO 2008, Warsaw.

Introducción
El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar la influencia de
las superficies de implantes de titanio hidrófilas (Implante Bone Level
SLActive®, Institut Straumann AG, Basilea, Suiza) y nanoestructura-
das (NanoTite® Certain Prevail®, Biomet 3i, Florida, EE.UU.) sobre la
regeneración ósea en defectos de tipo dehiscencia.

Material y métodos
En el maxilar y la mandíbula de doce perros Beagle se crearon qui-
rúrgicamente defectos vestibulares de tipo dehiscente normalizados
(altura: 4 mm; anchura: 4 mm; profundidad: 2 mm) tras la prepara-
ción del lecho implantario. Los implantes SLActive® y NanoTite® se
Fig. 1a: Coágulo sanguíneo Fig. 1b: Con los implantes NanoTi-
asignaron aleatoriamente (diseño de «boca partida») y se dejaron
estabilizado junto al implante te® Certain Prevail® se observó
cicatrizar en posición sumergida. Al cabo de 4 y 8 semanas se pro- SLActive® Bone Level. frecuentemente un colapso del
cesaron bloques disecados para su análisis histomorfométrico [ex- coágulo sanguíneo.
ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Estudios comparativos

tensión coronal del hueso de nueva formación en contacto con la SLActive ® NanoTite ®
superficie del implante (CBI), superficie de rellenado con hueso nue-
vo (BF) y porcentaje de contacto entre hueso e implante en la zona
del defecto (BIC)]. Para la evaluación estadística de las variaciones
entre los grupos se utilizó la prueba de la t para datos emparejados.
Para las comparaciones entre grupos se aplicó la prueba de la t
para datos no emparejados.

Resultados
4 semanas
En el momento de la colocación del implante, en los implantes SLAc-
tive® siempre se observó un coágulo sanguíneo estabilizado, mien-
tras que en los implantes NanoTite® se observó frecuentemente un
colapso del coágulo (Fig. 1). Al cabo de 4 y 8 semanas, la cicatri-
zación de la herida en los implantes NanoTite® se caracterizaba
fundamentalmente por la formación de tejido conjuntivo denso. La
formación de hueso nuevo sólo se observó ocasionalmente, y esta-
ba limitada a la zona basal del defecto. Los implantes SLActive®
presentaron valores de BIC-D significativamente mayores a las 4 y
8 semanas, con una resolución casi completa de la zona del defec-
to por hueso trabecular (4 semanas) o hueso reticular de fibras pa- 8 semanas
ralelas (8 semanas) de nueva formación (Figs. 2 y 3). Además, con
SLActive® se midieron valores de BF y CBI significativamente mayo- Fig. 2: Vistas histológicas tras 4 y 8 semanas de cicatrización sumergida.
res a las 4 y 8 semanas. Aumento original: 30 aumentos. La barra indica la base del defecto.

%
100 *
SLActive ®
90
Conclusiones NanoTite ®
80 *
• Contacto entre hueso e implante significativamente mayor
70
con SLActive® a las 4 y 8 semanas
60
• La regeneración ósea en defectos de tipo dehiscencia es
50
fomentada por la hidrofilia de la superficie y no por la
40
nanotopografía
30
20
10
0
4 semanas 8 semanas
NanoTite® y Prevail® son marcas registradas de BIOMET 3i, Inc., Palm Fig. 3: Análisis histomorfométrico de BIC-D
Beach Gardens, EE.UU.
BIC-D = porcentaje de contacto entre hueso e implante en la zona del
defecto
16 * < 0,05
Influencias de las propiedades superficiales sobre la osteointegración 13

Gottlow J, Barkarmo S, Sennerby L.


A biomechanical and histological study in the rabbit.
Results presented at the Toronto Osseointegration Conference, May 2008

Introducción N/mm2 SLActive ® TiUnite ®


El primer objetivo fue comparar la resistencia a la cizalladura de la 6
interfase hueso-implante entre los implantes SLActive® y los implantes
TiUnite®. El segundo objetivo fue comparar el contacto hueso-im-
plante (BIC) en las dos superficies. La hipótesis del estudio fue que
4
los implantes SLActive® promoverían una mejor osteointegración que
los implantes TiUnite® de acuerdo a los datos evaluados por medios
biomecánicos e histológicos.
2
Material y métodos
Para el estudio se seleccionaron en total 30 conejos con una edad
mínima de 9 meses. Se colocaron dos implantes de prueba (Stan-
0
dard Plus, Ø 4,1 mm, RN , SLActive, 8 mm) y dos de control (Repla-
10 días 3 semanas 6 semanas
ce® Select Taper, Ø 4.3 mm, TiUnite®, 10 mm, que corresponde a
8,5 mm de TiUnite®) en la tibia, y un implante de prueba y otro de Fig. 1: R esistencia a la rotura (N/mm ) mostrada como fuerza de rotura
2

ESTUDIOS PRECLÍNICOS – Estudios comparativos


normalizada por área de superficie tras 10 días, 3 semanas y 6
control en el fémur. Los lados izquierdo y derecho se asignaron alea-
semanas después de la colocación del implante.
toriamente a los implantes de prueba y de control. Se realizó una
* p < 0,001 tras 3 semanas, p< 0,001 tras 6 semanas
evaluación 10 días, 3 semanas y 6 semanas de la cicatrización, en
10 conejos en cada caso. En cada momento se realizó un ensayo
de resistencia a la cizalladura en 10 implantes de prueba y de con-
trol colocados en la tibia. Para ello se midieron los valores del torque Observación histológica
de extracción y se calcularon posteriormente los valores de resisten- La investigación histomorfométrica para medir el segundo objetivo
cia a la cizalladura. La investigación histomorfométrica se realizó en del estudio aún está en curso.
todos los implantes.
Conclusión
Resultados Puede concluirse que el estudio apunta con fuerza a que la resisten-
Resistencia a la cizalladura cia a la cizalladura de la interfase de implantes de titanio se ve in-
A los 10 días de la cicatrización, los implantes SLActive® presenta- fluida significativamente por sus características superficiales. En la
ron un valor medio de la resistencia a la cizalladura superior al de tibia de conejos, la superficie SLActive® presentó una resistencia a
los implantes TiUnite®, aunque sin alcanzar significación estadística. la cizalladura significativamente mayor que la superficie TiUnite® a
Los valores medios de resistencia a la cizalladura para los implantes las tres y seis semanas de la colocación del implante.
SLActive® fueron significativamente mayores a los de los implantes
TiUnite® a las 3 y 6 semanas (Figura 1).

• Valores de resistencia a la cizalladura significativamente


mayores para SLActive® a las tres y seis semanas
• Los resultados apuntan con fuerza a que la superficie
SLActive influyó positivamente en la resistencia a la ciza-
lladura interfacial de los implantes en comparación con
la superficie TiUnite® durante las etapas tempranas de la
cicatrización ósea a las tres y seis semanas

TiUnite® y Replace® son marcas registradas de Nobel Biocare AB,


­ ohusgatan 15, 402 26 (Gotemburgo, Suecia)
B

17
14 Carga no oclusal inmediata y temprana de implantes Straumann® con
­superficie SLActive: resultados provisionales de un estudio prospectivo
­multicéntrico aleatorizado con grupo de control
A. Zöllner, J. Ganeles, J. Korostoff, F. Guerra, T. Krafft, U. Brägger
Clin. Oral Impl. Res 2008;19:442-450

Resumen: Se colocaron implantes SLActive® en el maxilar o la mandíbula y se cargaron bien inmediatamente, bien a las cuatro semanas.
Los protocolos de carga inmediata y carga temprana parecen presentar una seguridad similar para los implantes SLActive®, y hasta ahora la
tasa de éxito supera con mucho la tasa de supervivencia media de los implantes calculada a partir del análisis de otros estudios.

Introducción Resultados
Los protocolos de carga inmediata y temprana son cada vez más Los cálculos basados en una revisión de la bibliografía, que abarca
importantes, ante el aumento de las demandas y expectativas esté- 27 estudios de carga inmediata y temprana (protocolos compara-
ticas de los pacientes. La finalidad de este estudio prospectivo mul- bles), sumando unos 3.000 implantes, mostró una tasa de supervi-
ticéntrico de 3 años, aleatorizado y con grupo de control, fue eva- vencia global del 95 %.
luar las diferencias en las tasas de supervivencia y variaciones del En el presente estudio clínico de SLActive al cabo de 5 meses, las
nivel de hueso entre los implantes con superficie SLActive sometidos tasas de supervivencia de los implantes fueron del 98 % en el grupo
a carga inmediata o temprana. Esta investigación presenta los resul- de carga inmediata y del 97 % en el de carga temprana, lo que
tados provisionales obtenidos a los 5 meses. supera los resultados de la bibliografía antes mencionada. La varia-
ción media del nivel de hueso con respecto al momento inicial fue
Material y métodos de 0,81 ± 0,89 mm en el grupo de carga inmediata y de 0,56 ±
El estudio de impacto clínico se está llevando a cabo en 19 centros 0,73 mm en el grupo de carga temprana (P<0,05). El análisis esta-
de 10 países repartidos por todo el mundo (en Austria, Alemania, dístico mostró un efecto significativo del centro (P<0,0001) y una
Irlanda, Holanda, Portugal, España, Suecia, Suiza, Reino Unido y interacción significativa entre el tratamiento y el centro (P = 0,008).
EE UU). Se colocaron implantes SLActive de Ø 4,1 y 4,8 mm en el Esto sugiere un grado de eficacia similar en ambos protocolos. La
sector posterior maxilar o mandibular de los pacientes, o en ambos satisfacción del paciente, que incluye la puntuación de criterios co-
sectores, y se sometieron a carga o bien con restauraciones tempo- mo la comodidad, el aspecto, y la capacidad de masticación y de
rales inmediatas (en el mismo día de la cirugía) o tras 28–34 días. percepción de los sabores, resultó buena o excelente en ambos gru-
ESTUDIOS CLÍNICOS

En ambos grupos, la restauración definitiva se colocó en las sema- pos.


nas 20 a 23. Se incluyó a de 266 pacientes y se colocó un total
de 383 implantes (197 y 186 en los grupos de carga inmediata y
Conclusiones
temprana respectivamente). Los criterios de éxito incluyen la supervi-
• Se consiguió un buen mantenimiento del nivel óseo y un
vencia del implante, la falta de movilidad, la ausencia de radiotrans-
aumento de hueso de hasta 1,8 mm
parencia, infección, dolor o fracaso estructural, además de la resor-
• Las rehabilitaciones con carga inmediata y temprana
ción ósea < a 2 mm alrededor del implante entre una visita y otra.
­poseen una tasa de éxito idéntica para los implantes
SLActive
• Se demuestra una tasa impresionante de supervivencia
de los implantes, a pesar de emplear un tratamiento
agresivo
• La tasa de supervivencia supera la tasa promedio de
­supervivencia de la carga inmediata y temprana, obte-
niéndose un riesgo de fracaso del implante para los
­pacientes inferior en hasta un 60 %
Restauración
provisional

Seguimiento
Inclusión del

Dia 0

12 18 24 36 meses
paciente

Grupo de carga
inmediata

Grupo de carga
temprana
Consentimiento

Cirugía
Aleatorización
del paciente

Dia 0
Día -1 o antes

Día -1 o antes

Restauración

Restauración

Semana 20–23
provisional

definitiva
Dia 28–34

18
Carga no oclusal inmediata y temprana de implantes Straumann® con 15

­superficie SLActive®: resultados al cabo de 1 año de un estudio prospectivo


­multicéntrico aleatorizado con grupo de control
J. Ganeles, A. Zöllner, J. Jackowski, C. ten Bruggenkate, J. Beagle, F. Guerra
Clin. Oral Impl. Res 2008;19:1119-1128

Resumen: Se colocaron 383 implantes SLActive® en el maxilar y la mandíbula de 266 pacientes y se rehabilitaron de forma inmediata o al
cabo de 28-34 días. Las tasas de supervivencia a los 12 meses fueron elevadas, sin diferencias significativas entre ambos grupos. Análoga-
mente, el cambio en el nivel medio de hueso no presentó diferencias significativas entre los grupos una vez efectuados los correspondientes
ajustes en función de la profundidad de implantación, y se observaron varios casos de ganancia de hueso.

Introducción
En el constante esfuerzo por simplificar el tratamiento y mejorar la La pérdida de hueso observada en este estudio fue similar a la re-
satisfacción de los pacientes, los investigadores diseñaron un estu- absorción ósea observada en otros estudios de carga inmediata y
dio multicéntrico aleatorizado con grupo de control para evaluar las temprana, y es inferior al límite de 1 mm para el primer año.5 Aun-
tasas de supervivencia y los cambios en el nivel de hueso en implan- que se sabe que la pérdida ósea produce recesión gingival, se pre-
tes Straumann con superficie Straumann® SLActive utilizando respec- vé que la pérdida relativamente baja observada en este estudio
tivamente las técnicas de carga inmediata y carga temprana. permitirá unos buenos resultados estéticos. Además, la pérdida ósea
es menor a la observada en otro estudio reciente con prótesis par-
Material y métodos ciales fijas, donde se observó una reabsorción ósea marginal al
En el estudio, 266 pacientes recibieron 383 implantes en la región cabo de 1 año de 1,24 mm en el caso de la carga inmediata y de
posterior de la mandíbula o el maxilar. En el grupo de carga tem- 1,19 mm para la carga temprana.6
prana se colocaron 186 implantes, mientras que 197 implantes se
colocaron con carga inmediata. Los pacientes fueron asignados El análisis mostró que la calidad del hueso careció de efecto signifi-
aleatoriamente para recibir una restauración provisional (corona in- cativo sobre la supervivencia de los implantes o la pérdida de hue-
dividual o prótesis parcial fija de 2–4 piezas) fuera de oclusión en so. No se registraron fracasos de implantes en hueso de tipo IV.
el mismo día de la colocación de los implantes (grupo de carga Aproximadamente un 41,5 % de los implantes del presente estudio
inmediata) o a los 28–34 días (grupo de carga temprana). Las res- se colocaron en hueso de peor calidad (tipos III/IV), lo que demues-
tauraciones permanentes se colocaron a las 20–23 semanas de la tra los efectos beneficiosos de SLActive incluso en situaciones de

ESTUDIOS CLÍNICOS
cirugía. La variable primaria fue la variación del nivel de hueso cres- mala calidad del hueso.
tal entre el momento inicial (cirugía) y los 12 meses; la variable se-
cundaria incluía las tasas de éxito y supervivencia.

Resultados
Las tasas de supervivencia de los implantes a los 12 meses fue del
97 % en el grupo de carga temprana y del 98 % en el grupo de car-
ga inmediata. La diferencia no fue estadísticamente significativa. Las
tasas de supervivencia son mejores que las obtenidas en otros estu-
dios de carga temprana e inmediata.2,3,4 Se dispuso de radiografías
correspondientes al momento inicial y a los 12 meses para 323 im-
plantes (168 con carga inmediata y 155 con carga temprana). Los Conclusiones
datos radiográficos ausentes se atribuyeron a fracasos del implante, • La carga inmediata y temprana de implantes Straumann®
abandono del paciente o retraso en el análisis. SLActive proporciona tasas de supervivencia excelentes
La variación media del nivel de hueso fue de 0,90 ± 0,90 mm en (98 % y 97  % al cabo de 1 año).
el grupo de carga inmediata frente a 0,63 ± 0,95 mm en el grupo • Con los implantes Straumann® SLActive, la carga inme-
de carga temprana, una diferencia estadísticamente significativa. diata presenta las mismas tasas de éxito que la carga
Sin embargo, el análisis ulterior mostró que la profundidad de im- temprana.
plantación media para los implantes con carga inmediata era • Con Straumann® SLActive es posible un tratamiento con
0,30 mm inferior a la de los implantes con carga temprana. Si se implantes eficaz incluso en hueso de mala calidad.
tiene esto en cuenta, las diferencias en el nivel de hueso entre ambos • No se observaron fracasos de los implantes en hueso de
grupos no son significativas. Los resultados confirman los hallazgos tipo IV.
del análisis provisional a los 5 meses. Se observó ganancia de • Se observó ganancia de hueso en un 16 % de los
­hueso en un 16 % de los implantes. ­implantes.

2
M . Del Fabbro et al. 2006, 3 J. Ganeles et al. 2004, 4 N. J. Attard et al. 2005, 5 G. Luongo et al. 2005, 6 A. Achilli et al. 2007 (Nota: los implantes de
este estudio también se cargaron inmediatamente o a las 6 semanas, con oclusión mínima, y las restauraciones definitivas se colocaron a los 6 meses).

19
16 Resultados clínicos con la superficie SLActive® en un estudio realizado en
2 ­centros
D. Morton, resultados clínicos preliminares del ensayo de campo de SLActive, International Team for Implantology World Symposium, 18–20 de Junio de 2005, Mu-
nich, Alemania y D. Buser, más resultados clínicos, Congresso Italiano, 25–26 de Noviembre de 2005, Milán, Italia

Resumen: La cicatrización más temprana y la osteointegración más rápida de SLActive® pueden permitir la aplicación de tratamientos de
carga temprana potencialmente más agresivos. Los resultados preliminares de carga temprana después de 3 semanas, sugieren que con
SLActive® el riesgo de fracaso del implante no se ve aumentado y que el tejido blando se encuentra listo 3 semanas después de la colocación
del implante.

Introducción Resultados
El incremento de estabilidad más temprano y la osteointegración El análisis preliminar de – hasta ahora – 45 implantes apunta a que
más rápida, observados en los estudios de investigación con SLAc- la carga temprana después de tan sólo 3 semanas no aumenta el
tive, puede conducir potencialmente a unos procedimientos más riesgo de pérdida del implante, si se compara con los protocolos de
seguros de carga inmediata y temprana de implantes dentales. Por carga de implantes convencionales de entre 6 semanas y 3 meses.
lo tanto, en el caso de los procedimientos de carga temprana, resul- Es más, los resultados sugieren que el tejido blando ya está prepa-
ta útil investigar cuál es el momento más temprano posible en el que rado a las tres semanas de la colocación del implante.
se puede realizar una carga definitiva con un riesgo mínimo de fra-
casos y complicaciones. El tiempo hipotético más corto en el que las
molestias postquirúrgicas y la inflamación del tejido blando han re-
mitido es de 21 a 22 días.

Material y métodos Hallazgos preliminares


El estudio se está realizando en dos centros de Suiza (Universidad • Los protocolos agresivos de carga temprana (3 semanas)
de Berna; D. Buser) y de EE.UU. (University of Florida, Center for no aumentan el riesgo de fracaso del implante con
Implant Dentistry; D. Morton). Se colocarán un máximo de 80 im- ­SLActive
plantes SLActive (Ø 4,1 y 4,8 mm) en la mandíbula o el maxilar de • Los resultados preliminares sugieren que la superficie
60 pacientes y se dejarán cicatrizar. Después de 21 a 22 días, se SLActive puede reducir el riesgo de fracaso en una serie
ESTUDIOS CLÍNICOS

restauraron los implantes con una prótesis temporal en oclusión fun- de indicaciones clínicas
cional. Se toman radiografías en el momento de la cirugía y en las • El tejido blando se encuentra listo a las 3 semanas de la
visitas de seguimiento, tras 3 meses y 1 año. colocación del implante

Radiografía Radiografía Radiografía Radiografía Radiografía Radiografía Radiografía

Cirugía Restauración Seguimiento Restauración Seguimiento Seguimiento Seguimiento Final


provisional definitiva

Día 0 Día 21–22 Día 84 –91 6 meses 2 años 3 años 4 años 5 años
±2 semanas ±2 semanas ±2 semanas ±2 semanas

20
Mejora de la estabilidad de los implantes con superficie SLA® químicamente 17

modificada: estudio piloto aleatorizado


T. W. Oates, P. Valderrama, M. Bischof, R. Nedir, A. Jones, J. Simpson, H. Toutenburg, D. L. Cochran
Int J Oral Maxillofac Implants 2007;22:755-760

Resumen: Se comparó la estabilidad de los implantes en humanos por análisis de frecuencia de resonancia, en los implantes SLA® y
­SLActive®, durante las primeras 12 semanas tras la colocación del implante. Después del descenso inicial en la estabilidad observado en
ambos grupos, la estabilidad aumentó con los implantes SLActive® en una etapa muy anterior que la de los implantes SLA® (2 semanas
frente a 4 semanas).

Introducción Resultados
Los avances en la investigación sobre la influencia que ejercen las Todos los 62 implantes fueron restaurados con éxito y se osteointe-
propiedades superficiales de los implantes sobre la osteointegración graron en un plazo de 6 semanas. Tanto los implantes SLA como los
han conseguido tiempos de cicatrización más cortos, desde la co- SLActive mostraron un nivel de estabilidad inicial similar, disminuyen-
locación del implante a la restauración definitiva. Recientemente, las do inicialmente y a continuación aumentando dentro de las primeras
investigaciones sobre los efectos que tienen las alteraciones de la 6 semanas. Sin embargo, en este período de 6 semanas, los im-
química de la superficie también se han traducido en ventajas clíni- plantes SLActive presentaron un cambio muy diferente en el patrón
cas potenciales. La superficie SLActive químicamente modificada ha de estabilidad, en comparación con los implantes SLA. El punto de
demostrado aumentar el contacto entre hueso e implante durante las corte, es decir, el paso de una estabilidad decreciente a una cre-
4 primeras semanas de la cicatrización, si se compara con la super- ciente, tuvo lugar con SLActive transcurridas 2 semanas (p <
ficie SLA. Esto parece indicar un aumento de osteointegración que 0,0001), mientras que con SLA ocurrió a las 4 semanas. La locali-
puede reflejarse en una mejora de la estabilidad inicial del implante. zación en el maxilar no tuvo significación estadística. Sin embargo,
Por tanto, el objetivo del presente estudio clínico fue medir y compa- el hecho de haber colocado un número muy inferior de implantes en
rar la estabilidad de los implantes durante los primeros meses tras la el maxilar puede ser un factor importante.
colocación de los mismos utilizando un análisis de frecuencia de La identificación del punto de corte parece indicar un cambio en el
resonancia. remodelado óseo global, pasando de ser predominantemente de
resorción a ser de formación. Por tanto, el desplazamiento observa-
Material y métodos do de este punto de transición, desde las 4 semanas (con SLA) a las

ESTUDIOS CLÍNICOS
Se insertaron 62 implantes en un total de 31 pacientes, a los que 2 semanas (con SLActive), sugiere la presencia de una cicatrización
les faltaban al menos 2 dientes en el sector posterior de la mandí- ósea acelerada en la superficie SLActive en comparación con la
bula o del maxilar (un implante SLA y un SLActive en cada paciente). superficie SLA.
No se emplearon injertos óseos ni regeneración ósea guiada, y los
implantes se colocaron sólo en crestas cicatrizadas (> 4 meses pos-
Conclusiones
textracción) con una cantidad de hueso suficiente. Se hizo un análi-
• Mejora significativa en el patrón de estabilidad con
sis de frecuencia de resonancia utilizando un dispositivo Osstell a
SLActive
las 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 12 semanas de la colocación del implante.
• Mayor estabilidad en etapas anteriores con SLActive
El dispositivo Osstell mide la estabilidad mediante un cociente de
(punto de corte a las 2 semanas en el caso de SLActive
estabilidad implantaria con una escala del 1 al 100. Se realizó un
frente a 4 semanas en el caso de SLA)
análisis estadístico de los datos mediante el test de Chow, el cual
• Los resultados sugieren que con SLActive se produce una
parte de la base de que los datos se pueden representar por dos
cicatrización y osteointegración más rápida
líneas rectas y a continuación identifica el punto de corte de los
• SLActive posee un potencial de menor riesgo y mejor
­datos.
­predictibilidad en los métodos de carga temprana e
Estabilidad primaria (hueso antiguo)
­inmediata
Estabilidad secundaria (hueso nuevo) SLActive Estabilidad total SLActive
Estabilidad secundaria (hueso nuevo) SLA Estabilidad total SLA
Número de Punto de Significación
100
implantes corte estadística

maxilar 6 3 semanas 0,00078*


SLActive

75
mandíbula 25 2 semanas 0,00001*
Estabilidad (porcentaje)

maxilar 6 3 semanas 0,64277 (s.s.)


50
SLA

mandíbula 25 4 semanas < 0,00001*

25 * = significativo s.s.= sin significación estadística

0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Tiempo (semanas)

21
18 Estudio prospectivo sobre la carga durante 3 semanas de implantes de titanio
químicamente modificado en la región de los molares superiores: resultados al
cabo de 1 año
M. Roccuzzo, T.G. Wilson
Int J Oral Maxillofac Implants 2009;24:65–72

Resumen: Se colocaron implantes SLActive® en la zona posterior del maxilar, que tiende a presentar una menor densidad ósea, y se ­cargaron
a las 3 semanas. Los resultados preliminares sugieren que en esta complicada indicación no hubo complicaciones ni fracasos tempranos de
los implantes.

Introducción
Los implantes con superficie SLA® pueden someterse a carga tem-
prana (6 semanas en lugar de las 12 semanas habituales) con resul-
tados muy predecibles.7,8,9,10,11 La carga inmediata también ha de-
mostrado tener éxito en la región posterior del maxilar, donde la
densidad ósea tiende a ser menor.12 La aposición de hueso mayor
y más temprana con la superficie SLActive, así como sus propieda-
des biomecánicas de anclaje al hueso,13,14 sugieren la posibilidad
de una carga aún más temprana, con buena estabilidad y sin au-
mentar el riesgo de fracaso, incluso en hueso de baja densidad.

Material y métodos
En el estudio se incluyeron 35 pacientes sanos no fumadores, cada
uno de ellos con un implante designado para su evaluación. La pre- Fig. 1: Cicatrización de los tejidos blandos a las 3 semanas de la cirugía.
paración del lecho implantario se realizó con osteotomos, con la
mínima perforación posible, y sin efectuar nunca un aterrajamiento En todos los casos se logró la estabilidad primaria de los implantes.
de la rosca. A los 21 ± 2 días de la cirugía se fijaron los pilares (con En seis de los implantes se observó una ligera rotación en el momen-
15 Ncm) y se cargaron las restauraciones provisionales, apretándo- to de fijar el pilar; en estos casos se colocaron casquillos protectores
ESTUDIOS CLÍNICOS

se adicionalmente los pilares (con 35 Ncm) 4–6 semanas después y se dejaron cicatrizar los implantes otras 4 semanas más. Tras ese
para la restauración definitiva. periodo se reapretaron los pilares y se colocó la prótesis. A los 12
En el momento de la fijación del pilar se realizaron varias medicio- meses no había abandonado ningún paciente, y la tasa de super-
nes, que serán reevaluadas 1, 3 y 5 años después de la cirugía. Las vivencia de los implantes era del 100 %. La pérdida media de hueso
variables medidas fueron profundidad al sondaje, índice de placa a los 12 meses fue de 0,22 ± 0,35 mm, y no hubo variaciones sig-
y sangrado al sondaje. Además se realizaron radiografías periapi- nificativas en cuanto a presencia de placa, sangrado al sondaje o
cales de tipo habitual. profundidad de sondaje (Tabla 1).

Resultados
De los 35 pacientes, 7 eran varones y 28 mujeres, con una edad
Inicio Control a los Diferencia
media de 54,9 años. No se produjeron acontecimientos adversos
12 meses ­ stadística
e
ni complicaciones durante la cirugía o la cicatrización en ningún
paciente, y las molestias fueron mínimas. En el momento de la fija- 14 % 17 % N.S.
PI

ción del pilar (21 ± 2 días, Fig. 1) se observó una buena cicatriza-
BOP

ción de los tejidos blandos. 16 % 18 % N.S.

3,5 ± 0,9 mm 3,4 ± 1,0 mm


PD

N.S.

Tabla 1: parámetros clínicos al inicio y al año de la colocación del implante


(PI = índice de placa, BOP = sangrado al sondaje, PD = profundidad de
sondaje)

Conclusiones
• En los implantes SLActive es posible realizar con éxito
una carga funcional a las 3 semanas en la región de los
molares superiores
• La supervivencia de los implantes fue del 100 % a los
12 meses en hueso de baja densidad
• Esta técnica representa un paso importante hacia una ci-
catrización más rápida y una mayor predictibilidad del
tratamiento

7
D. L. Cochran et al. 2002, 8 M. Roccuzzo et al. 2001, 9 M. Roccuzzo et al. 2008, 10
G. E. Salvi et al. 2004, 11
M. M. Bornstein et al. 2005,
12
M. Roccozzo et al. 2002, 13 D. Buser et al. 2004, 14 S. J. Ferguson et al. 2006

22
Cambios en la estabilidad de implantes palatinos de titanio con superficie 19

­chorreada con arena y grabada al ácido químicamente modificada. Ensayo


­clínico aleatorizado controlado)
M. Schätzle, R. Männchen, U. Balbach, C.H.F. Hämmerle, H. Toutenburg, R.E. Jung
Clin. Oral Implants Res. 20, 2009;489–495.

Resumen: Este estudio clínico aleatorizado y controlado se diseñó para analizar los cambios en la estabilidad de implantes palatinos con
superficie SLActive®, en comparación con la superficie SLA® convencional, durante las primeras fases de cicatrización del hueso.

Introducción
La mayoría de estudios clínicos sobre implantes utilizan criterios de Grupo
valoración biológicos indirectos. Sin embargo, los implantes palati- 7,5 SLA
nos son dispositivos de anclaje temporal, por lo que se retiran una SLActive

vez finalizado el tratamiento. Esto hace que presenten un periodo

Diferencia media con respecto al valor inicial


de carga más breve, definido por el plan de tratamiento previo y 5,0
por el final de la necesidad de anclaje adicional. Por consiguiente,
los implantes palatinos son los únicos que son explantados después
del éxito clínico. Los implantes se extraen con una trefina junto con 2,5
una pequeña cantidad de hueso adyacente, por lo que pueden
ofrecer la posibilidad de estudiar el patrón inicial de osteointegra-
ción, con un análisis histológico posterior.
0,0

Material y métodos
En el estudio se incluyó a 40 voluntarios adultos que fueron asigna-
-2,5
dos aleatoriamente al grupo experimental (superficie SLActive®) o al
grupo de control (superficie SLA®). Se efectuó un análisis de la fre-
cuencia de resonancia para evaluar los cambios en la estabilidad

ESTUDIOS CLÍNICOS
de los implantes. Los valores de dicho análisis se expresaron como
0 7 14 21 28 35 42 49 56 70 84
cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Día

Resultados Fig. 1: Cambios en el valor medio de ISQ en implantes SLA® y SLActive®


Los valores ISQ no presentaron diferencias significativas entre ambos
grupos (valor ISQ medio: 73,8 +/- 5 y 72,7 +/- 3,9 para SLA® y
SLActive® respectivamente). En las primeras 2 semanas sólo se ob-
servaron pequeños cambios, y posteriormente existió una tendencia
de disminución en los valores ISQ medios. En los implantes SLActi-
ve®, a los 28 días se observó una tendencia al aumento de los va-
lores ISQ, que a los 42 días alcanzaron cifras correspondientes a
Conclusión
las obtenidas inmediatamente tras la colocación de los implantes.
• Los resultados indican que la modificación química de la
En los implantes SLA®, la tendencia cambió a los 35 días, y se ob-
superficie SLA® puede influir positivamente en la biología
servaron valores ISQ correspondientes a los iniciales al cabo de 63
de la osteointegración y reducir el tiempo de cicatriza-
días (Fig. 1). Al cabo de 12 semanas (n=10) se observaron valores
ción.
de ISQ significativamente mayores en los implantes SLActive® (77,8
• La conclusión de Straumann es que este estudio confirma
+/- 1,9 frente a 74,5 +/- 3,9 en los implantes SLA®).
los resultados de estudios anteriores 1 que indican un au-
mento más temprano de la estabilidad del implante con
SLActive® en comparación con SLA®.

1
Oates TW, Valderrama P, Bischof M, Nedir R, Jones A, Simpson J, Toutenburg H, Cochran DL. Enhanced implant stability with a chemically modified SLA
surface: a randomized pilot study. Int J Oral Maxillofac Implants 2007;22:755-760.

23
20 Carga temprana tras 21 días de cicatrización de implantes de titanio no sumer-
gidos con superficie chorreada con arena y grabada al ácido químicamente
modificada: resultados a los 2 años de un estudio prospectivo en 2 centros
D. Morton, M.M. Bornstein, J.-G. Wittneben, W.C. Martin, J.D. Ruskin, C.N. Hart, D. Buser
Clin. Implant Dent. Relat. Res., 2009 (publicación electrónica antes de impresión).

Resumen: Los resultados obtenidos tras la carga temprana de implantes SLActive® a las 3 semanas sugieren que puede lograrse una integra-
ción eficaz sin aumentar el riesgo de pérdida del implante.

Introducción Tabla 1: Parámetros de los tejidos blandos periimplantarios evalua-


El presente estudio clínico prospectivo multicéntrico se llevó a cabo dos en las visitas de seguimiento (valor medio ± error estándar)
en pacientes parcialmente edéntulos que requerían tratamiento con
implantes en la región posterior, a fin de evaluar la integración de Visita mPLI mSBI PD (mm)
los implantes y la respuesta de los tejidos en implantes sometidos a
carga oclusal total a los 21 días de su colocación. 3 meses
0,23 (±0,04) 0,22 (±0,03) 2,69 (±0,09)a,b,c
(N=84)
6 meses
Material y métodos 0,27 (±0,05) 0,20 (±0,03) 2,93 (±0,10)a
(N=84)
Los 56 pacientes, que presentaban brechas unitarias, espacios
12 meses
edéntulos extensos o situación de extensión distal en la zona poste- 0,20 (±0,03) 0,15 (±0,02) 3,07 (±0,11)b
(N=84)
rior del maxilar o mandíbula, hubieron de satisfacer criterios de in-
24 meses
clusión estrictos y proporcionar su consentimiento informado. En total 0,32 (±0,04) 0,28 (±0,03) 3,21 (±0,11)c
(N=84)
se colocaron 89 implantes SLActive®, que se dejaron cicatrizar sin
Las diferencias estadísticamente significativas están marcadas con las mismas
ninguna intervención durante 21 días, tras lo cual se sometieron a
letras (valor alfa de 0,05).
una carga provisional con oclusión total. Las restauraciones definiti- Ejemplo a, estadísticamente significativo entre 3 meses y 6 meses.
vas de metal-cerámica se elaboraron y colocaron tras 6 meses de mPLI = índice de placa modificado; mSBI = índice modificado de sangrado de
cicatrización. Se realizaron mediciones para evaluar los parámetros surcos; PD = profundidad al sondaje.
de los tejidos blandos, así como radiografías, durante un periodo
ESTUDIOS CLÍNICOS

de hasta 24 meses tras la colocación de los implantes.

Resultados Tabla 2: Parámetros radiográficos medios desde el momento inicial


De los 89 implantes colocados, dos (2,2 %) no se integraron y fue- hasta los 2 años
ron explantados durante la fase de cicatrización, mientras que en
otros dos (2,2 %) fue necesario prolongar el tiempo de cicatrización. Visita 0 meses 3 meses 6 meses 12 meses 24 meses
Por consiguiente, un total de 85 (95,6 %) implantes fueron sometidos
a carga a los 21 días de su colocación. Un implante fue perdido, Media 2,37 2,57 2,63 2,60 2,57
por lo que quedó excluido del análisis posterior. Todos los demás
implantes presentaron resultados clínicos y radiográficos favorables SEM ±0,06 ±0,04 ±0,04 ±0,04 0,05
(Tablas 1 y 2). Utilizando criterios de éxito estrictos, se consideró
que los implantes estaban integrados con éxito a los 2 años de su Importancia a, b, c a b c
colocación, obteniéndose una tasa de éxito a los 2 años del 97,7 %.
SEM = Error estándar

Conclusión
• Los implantes al nivel de los tejidos blandos con superfi-
cie SLActive® permiten obtener un éxito predecible de la
integración en los tejidos tras ser sometidos a carga con
oclusión total a los 21 días.
• El estudio indica que la carga temprana de implantes
SLActive® en la región posterior presenta un riesgo de fra-
casos tempranos razonablemente bajo (2,3 %).
• El concepto de carga temprana ofrece un tratamiento
sencillo con una restauración definitiva tras un periodo de
cicatrización de 3 semanas, lo que hace que presente
una buena relación coste-eficacia.

24
Meta-análisis a los 5 años de la superficie de implantes SLA® de Straumann:
período de cicatrización inferior demostrado clínicamente
Documentado 04/2004, M. de Wild

SLActive® se basa en la topografía SLA® avalada científicamente. Por primera vez, un análisis estadístico ha recogido datos relativos a 5
años, los cuales muestran el extraordinario porcentaje de éxito y de supervivencia de los implantes SLA®. El meta-análisis de SLA® puede
solicitarse a Straumann con el número de artículo 155.526.

Resumen
Los implantes orales de Straumann con superficie SLA endoósea
brindan una solución prometedora de anclaje rápido en el hueso
del paciente. Las restauraciones, incluso a las seis semanas de cica-
trización, con una elevada predictibilidad de éxito se han converti-
do en el tratamiento estándar actual.
Los experimentos realizados in vitro en cultivos celulares demuestran
el carácter osteoconductivo de la superficie SLA. Los experimentos
sobre torque de extracción y los exámenes histológicos procedentes

Aspectos fundamentales de SLActive – Meta-análisis de SLA a los 5 años


de estudios in vivo ratifican la rápida osteointegración que logran
los implantes con superficie SLA.
Los resultados obtenidos en los estudios clínicos son excelentes. Con
los datos actuales, a los cinco años de la rehabilitación, las tasas
totales de supervivencia de los implantes son superiores al 99 %,
como lo demuestra un estudio prospectivo multicentro. Los pacientes
se benefician así de rehabilitaciones con implantes con carga tem-
prana. Tras la cirugía y la restauración provisional, recuperan su
función rápidamente.

Conclusiones
En resumen, el comportamiento de la superficie rugosa SLA es
superior a las superficies lisas en cuanto a niveles de contacto
óseo y torques de extracción, y por tanto, en cuanto a carga
temprana. Los estudios de cultivos celulares revelaron que las
superficies modifican la expresión fenotípica de los osteoblastos,
sugiriendo que los procesos celulares modulados por la superfi-
cie podrían ser responsables del comportamiento histológico y
biomecánico observado. La propiedad más importante de esta
superficie, de importancia para el diseño y uso de los implantes,
es su elevada capacidad de soportar cargas, tal y como lo de-
muestran los experimentos de torque de extracción. En todas las
pruebas realizadas, la superficie SLA se comportó mejor que las
demás superficies de titanio estudiadas.
Los ensayos clínicos demuestran que, en determinadas condicio-
nes, los implantes estándar de Straumann con superficies SLA
endoóseas pueden restaurarse a las seis semanas de cicatriza-
ción con una esperanza de éxito muy elevada, definida por la
inserción del pilar con 35 Ncm sin contra-torque, y con tasas de
supervivencia posteriores de los implantes superiores al 98,62 %
a los cinco años de la restauración. La superficie de implantes
SLA ha sido optimizada mecánica y topográficamente, y se trata
de un implante ­dental de última generación.

25
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Notas
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