Revisão

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DATA

ÍNDICE

CAPA................................................................................................................... 1
1 ÍNDICE ................................................................................................................... 2
2 OBJETIVO DO MANUAL....................................................................................... 5
3 ELABORAÇÃO E APROVAÇÃO........................................................................... 5
3.1 Natureza da Revisão ............................................................................... 5
4 REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE................................. 6
4.1 REQUISITOS GERAIS............................................................................... 6
4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO......................................................... 6
4.2.1 Generalidades.................................................................................. 6
4.2.2 Manual da Qualidade....................................................................... 7
4.2.3 Controle de Documentos.................................................................. 9
4.2.4 Controle de Registros....................................................................... 10
5 RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO................................................................... 10
5.1 COMPROMETIMENTO DA DIREÇÃO........................................................ 10
5.2 FOCO NO CLIENTE.................................................................................... 10
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5.3 POLÍTICA DA QUALIDADE......................................................................... 11

5.4 PLANEJAMENTO........................................................................................ 12
5.4.1 Objetivos da Qualidade.................................................................... 12
5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade......................... 13
5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAÇÃO........................ 13
5.5.1 Generalidades.................................................................................. 13
5.5.2 Representante da Direção................................................................ 13
5.5.3 Comunicação Interna....................................................................... 13
5.6 ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO........................................................... 14
5.6.1 Generalidades.................................................................................. 14
5.6.2 Entradas para Análise Crítica........................................................... 14
5.6.3 Saídas da Análise Crítica................................................................. 15
6 GESTÃO DE RECURSOS...................................................................................... 15
6.1 PROVISÃO DE RECURSOS....................................................................... 15
6.2 RECURSOS HUMANOS............................................................................ 15
6.2.1 Generalidades.................................................................................. 15
6.2.2 Competência, Conscientização e Treinamento................................ 15
6.3 INFRA-ESTRUTURA................................................................................... 16
6.4 AMBIENTE DE TRABALHO....................................................................... 16
7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO................................................................................ 16
7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAÇÃO DO PRODUTO................................. 16
7.2 PROCESSOS RELACIONADOS A CLIENTES........................................... 17
7.2.1 Determinação dos Requisitos Relacionados ao Produto................. 17
7.2.2 Análise Crítica dos Requisitos Relacionados ao Produto................ 17
7.2.3 Comunicação com o Cliente............................................................. 17
7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO............................................................ 18
7.3.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento................................... 18
7.3.2 Entradas de Projeto e Desenvolvimento.......................................... 18
7.3.3 Saídas de Projeto e Desenvolvimento............................................ 19
7.3.4 Análise Crítica de Projeto e Desenvolvimento................................. 19
7.3.5 Verificação de Projeto e Desenvolvimento....................................... 19
7.3.6 Validação de Projeto e Desenvolvimento......................................... 20
7.3.7 Controle de Alterações de Projeto e Desenvolvimento................... 20
7.4 AQUISIÇÃO................................................................................................. 20
7.4.1 Processo de Aquisição..................................................................... 20
7.4.2 Informações para Aquisição............................................................. 20
7.4.3 Verificação do Produto Adquirido..................................................... 21
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7.5 PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS.................................... 21

7.5.1 Controle de Produção e Fornecimento de Serviços......................... 21
7.5.2 Validação dos Processos Produção e Fornecimento de Serviços... 22
7.5.3 Identificação e Rastreabilidade........................................................ 22
7.5.4 Propriedade do Cliente..................................................................... 22
7.5.5 Preservação do Produto................................................................... 22
7.6 CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE MEDIÇÃO E MONITORAMENTO..... 22
8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA...................................................................... 23
8.1 GENERALIDADES....................................................................................... 23
8.2 MEDIÇÃO E MONITORAMENTO................................................................ 24
8.2.1 Satisfação do Cliente....................................................................... 24
8.2.2 Auditoria Interna............................................................................... 24
8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos......................................... 24
8.2.4 Medição e Monitoramento de Produto............................................. 25
8.3 Controle do Produto Não Conforme............................................................ 25
8.4 Análise de Dados......................................................................................... 26
8.5 Melhoria....................................................................................................... 26
8.5.1 Melhoria Contínua............................................................................ 26
8.5.2 Ação Corretiva.................................................................................. 27
8.5.3 Ação Preventiva............................................................................... 27

2 OBJETIVO DO MANUAL

Este Manual especifica os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para a xxxxxxx

demonstrar sua capacidade de fornecer produtos e serviços de forma coerente,
atendendo aos requisitos do Cliente, aos requisitos regulamentares aplicáveis e
aumentando a satisfação de nossos Clientes por meio da efetiva aplicação do Sistema de
Gestão da Qualidade, incluindo processos de melhoria contínua, descrevendo de forma
clara, como a xxxxxx atende a cada requisito da NBR ISO 9001:2000.
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3 ELABORAÇÃO E APROVAÇÃO DO MANUAL

Este Manual foi Elaborado e Aprovado pelo REPRESENTANTE DA DIREÇÃO e

analisado criticamente e Aprovado pelos DIRETORES.
Sempre que houver necessidade de novas revisões, este será aprovado pelas mesmas
funções que aprovaram a emissão inicial.

3.1 Natureza da Revisão

4. REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

4.1 Requisitos Gerais
A xxxxxx estabelece, documenta, implementa e mantém um Sistema de Gestão da
Qualidade e melhora continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos da NBR
ISO 9001:2000.
Através do Fluxograma Geral dos Processos, PGQ's PEQ's, PQ,s, IT's, Plano de Metas,
GPEUM's, GPC’s e PIT's a
a) identifica os processos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade e sua
aplicação por toda a organização,
b) determina a seqüência e a interação desses processos,
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c) determina critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o

controle desses processos sejam eficazes,
d) assegura a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a
operação e o monitoramento desses processos
e) monitora, mede e analisa esses processos, e
f) implementa ações necessárias para atingir os resultados esperados planejados e a
melhoria contínua desses processos.
Esses processos são gerenciados pela xxxxxx de acordo com os requisitos da NBR ISO
9001:2000.

4.2 Requisitos de Documentação

4.2.1 Generalidades
A xxxxxx estabelece, documenta, implementa e mantém um Sistema de Gestão da
Qualidade incluindo:
a) declaração documentada da Política da Qualidade e dos Objetivos da Qualidade,
b) manual da qualidade,
c) procedimentos documentados requeridos pela NBR ISO 9001:2000,
d) documentos que asseguram o planejamento, a operação e o controle eficaz dos seus
processos, e
e) Registros requeridos pela NBR ISO 9001:2000.
A estrutura da documentação está definida conforme abaixo:
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MANUAL DA QUALIDADE
( Política, Objetivos, Descrições Gerais)
PLANO DE METAS
PEQ – Planejamento Estratégico da
Qualidade

PQ's - Procedimentos da Qualidade

PGQ's - Processos de Gestão da Qualidade
IT's - Instruções da Trabalho
GPEUM's - Guias da Peça p/ Estrutura Usinagem
e Montagem
GPC’s – Guia da Peça p/ Corte
PIT's - Planos de Inspeção e Testes
FLUXOGRAMA GERAL DOS PROCESSOS

REGISTROS DA QUALIDADE

4.2.2 Manual da Qualidade

A estabeleceu e mantém o seu Manual da Qualidade abordando os requisitos da NBR
ISO 9001:2000, tendo como Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade:

Os documentos estabelecidos para o Sistema de Gestão da Qualidade são:

Relação de Documentos Associados ao Sistema de Gestão da Qualidade
Código Descrição
Documentos de Gestão
Flux 001 Fluxograma Geral dos Processos
PEQ 8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos
Metas Plano de Metas
Organograma Organograma
Procedimentos da Qualidade
PQ 4.2.3-01 Controle de Documentos
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PQ 4.2.3-02 Controle de Documentos da Engenharia

PQ 4.2.4 Controle de Registros
PQ 5.5.1 Descrição de Cargos
PQ 6.3 Manutenção
PQ 7.3 Projeto e Desenvolvimento
PQ 7.5.1-01 Controle de Produção e Fornecimento de Serviço
PQ 7.5.1-02 Instalação
PQ 7.5.3 Identificação e Rastreabilidade
PQ 7.5.4 Propriedade do Cliente
PQ 7.5.5 Preservação do Produto
PQ 7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento
PQ 8.2.1 Satisfação dos clientes
PQ 8.2.2 Auditoria Interna
PQ 8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto
PQ 8.3 Controle de Produto Não-Conforme
PQ 8.5.2 Ação Corretiva
PQ 8.5.3 Ação Preventiva
Processos de Gestão da Qualidade
PGQ 6.2 Processo de Gestão de Recursos Humanos
PGQ 7.2 Processo de Análise Crítica dos Requisitos Relacionados ao Produto.
PGQ 7.4 –01 Processo de Aquisição
PGQ 7.4 –02 Processo de Avaliação de Fornecedores
PGQ 8.5.1 Processo de Melhoria Contínua
Instruções de Trabalho
IT 4.2 Geração, Armazenamento e Preservação de Informações
IT 7.5.1-01 Controle do Processo de Traçagem de Preparação
IT 7.5.1-02 Controle do Processo de Calandragem
IT 7.5.1-03 Controle do Processo de Dobramento
IT 7.5.1-04 Controle do Processo de Corte a Frio
IT 7.5.1-05 Controle do Processo de Oxi-Corte
IT 7.5.1-06 Controle do Processo de Furação de Preparação
IT 7.5.1-07 Controle do Processo de Montagem Estrutural e Acabamento
IT 7.5.1-08 Controle do Proc.de Usinagem,Mandrilhadora,Fresadora,Torno,Plaina
IT 7.5.1-09 Controle do Processo de Ajustagem
IT 7.5.1-10 Controle do Processo de Traçagem de Usinagem
IT 7.5.1-11 Controle do Processo de Preparação da Superfície para Pintura
IT 7.5.1-12 Controle do Processo de Furação de Usinagem
IT 7.5.1-13 Controle do Processo de Montagem Mecânica
IT 7.5.2-01 Controle do Processo de Soldagem
IT 7.5.2-02 Controle do Processo de Pintura e Aplicação das Tintas
IT 8.2.4-01 Inspeção de Pintura – Preparo de Superfícies, Medição de Espessura e
Determinação de Aderência.
IT 8.2.4-02 Ensaio por meio de Líquidos Penetrantes
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Elaboração Aprovação Data
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IT 8.2.4-03 Ensaio de Partículas Magnéticas

IT 8.2.4-04 Ensaio de Ultra Som em Solda
IT 8.2.4-05 Ensaio Visual
A descrição e a Interação entre os processos do Sistema de Gestão da Qualidade da,
estão claramente descritas no FLUXOGRAMA GERAL DOS PROCESSOS.

4.2.3 Controle de Documentos

A estabeleceu e mantém documentado o procedimento, PQ.4.2.3 Controle de
Documentos, definindo os controles necessários para:
a) aprovar documentos quanto à sua adequação, antes da sua emissão,
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar documentos,
c) assegurar que alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam
identificadas,
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis
nos locais de uso,
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis,
f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua
distribuição seja controlada, e
g) evitar o uso não intencional de documentos obsoletos e aplicar a identificação
adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propósito.
4.2.4 Controle de Registros
A xxxxxxxxxxx estabelece e mantém os registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade. Os registros
são mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. A estabeleceu e
mantém documentado o procedimento, PQ.4.2.4 Controle de Registros, definindo os
controles necessários para identificação, armazenamento, proteção, recuperação, tempo
de retenção e descarte dos registros.

5 RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO
5.1 Comprometimentos da Direção
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Elaboração Aprovação Data
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A Alta Direção da xxxxxxxxxxx demonstra o seu comprometimento com o

desenvolvimento e com a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade e melhoria
contínua da sua eficácia de acordo com os requisitos da NBR ISO 9001:2000 através de:
• Comunicação à organização da importância em atender aos requisitos dos clientes,
como também aos requisitos regulamentares e estatutários,
• Estabelecimento da Política da Qualidade, e estabelecimento dos Objetivos da
Qualidade,
• Condução de Análise Críticas e
• Disponibilização dos recursos necessários.

5.2 Foco no cliente

A xxxxxxxxx desenvolve seus processos, atividades e ações de melhoria para a
satisfação de seus clientes; comprometendo-se com o atendimento às necessidades e
expectativas atuais e futuras de seus clientes e potenciais clientes. A Alta Direção da
xxxxxxxxxx demonstra este comprometimento através do envolvimento e execução de
atividades descritas em seus processos do Sistema de Gestão da Qualidade tais como:
• Tratamento de Reclamações de Clientes;
• Pesquisa de Satisfação de Clientes.
• Análises Críticas dos Contratos;
• Análise Críticas do Sistema de Gestão da Qualidade.

5.3 Política da Qualidade

A Alta Direção da xxxxxxxxx definiu sua Política da Qualidade apropriada a seus
propósitos, incluindo um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a
melhoria contínua da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade. A Política da
Qualidade e comunicada aos membros da xxxxxxxxxx através de Quadros, Faixas,
Divulgação em treinamentos que proporcionam seu pleno entendimento em todos os
níveis da XXXXXXXXXXX
A Alta Direção analisa criticamente para verificar a manutenção e adequação da Política
da Qualidade durante as reuniões de Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade.
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5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
A Alta Direção da xxxxxxxx estabeleceu os Objetivos da Qualidade coerentes com a
Política da Qualidade, de forma a serem mensuráveis. O desdobramento dos Objetivos
da qualidade em todos os níveis da xxxxxxxx é realizado conforme segue:
Desdobramento dos Objetivos da Qualidade
Política da Qualidade Objetivos da Qualidade Indicadores
Qualidade do Atendimento Atendimento a Reclamações
SATISFAÇÃO DOS de Clientes / Questionário de
CLIENTES Satisfação
Garantir o Desempenho do Questionário de Satisfação
Produto
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Garantir o Prazo % de dias de atraso de OS

Comprometimento da Alta Participação nas Reuniões

COM O Direção com o SGQ de Análise Crítica da Direção
APRIMORAMENTO
CONTÍNUO DO SGQ Disponibilidade de Recursos

Investimento em Capital Atendimento às INC’s

Humano

PROMOVENDO NOSSO Incorporando novas N° de Inovações por

AVANÇO Tecnologias em nossos Equipamento
TECNOLOGICO Produtos

5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

A xxxxxxx, através do Planejamento da Qualidade denominado Plano de Metas e do
Planejamento Estratégico da Qualidade PEQ 8.2.3 Medição e Monitoramento de
Processos, define os métodos e critérios para controle e monitoramento dos processos,
planeja o seu Sistema de Gestão da Qualidade de forma a satisfazer aos requisitos da
NBRISO 9001:2000, bem como os Objetivos da Qualidade. Este Planejamento é
realizado objetivando a melhoria contínua de seus processos e garantindo a sua
integridade no caso de mudanças no Sistema de Gestão da Qualidade.
5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicação
5.5.1 Responsabilidade e Autoridade
A Alta Direção da xxxxxxxxx, através do Procedimento PQ 5.5.1 Descrição de Cargos,
define as responsabilidades e autoridades; cada colaborador é informado de suas
responsabilidades e autoridades através de treinamento realizado sobre a descrição de
cargos.
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5.5.2 Representante da Direção

A Alta Direção da xxxxxxxxxxx, nomeou Coordenador da Garantia da Qualidade como
Representante da Direção, que independente de outras funções, tem responsabilidade e
autoridade para:
• Assegurar que os processos
necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade sejam estabelecidos,
implementados e mantidos,
• Relatar à Alta Direção o
desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade e qualquer necessidade de
melhoria,
• Assegurar a promoção da
conscientização sobre os requisitos dos clientes em toda a xxxxxxxxxxx.
• Estabelecer e manter ligações
com partes externas em assuntos relativos ao Sistema de Gestão da Qualidade.

5.5.3 Comunicação Interna

A Alta Direção da xxxxxxxxxxx estabeleceu como meios apropriados de comunicação

interna para divulgação da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade os seguintes
métodos:
• Reuniões Internas
• Gestão à Vista

5.6 Análise Crítica Pela Direção

5.6.1 Generalidades
A Alta Direção analisa criticamente o Sistema de Gestão da Qualidade da xxxxxxxx em
intervalos semestrais, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia.
Durante as Análises Criticas da Alta direção são avaliadas as oportunidades de melhoria
e necessidades de mudança no SGQ, na Política e Objetivos da Qualidade.
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As Reuniões de Análise Crítica da Alta Direção são registradas no "RACAD - Relatório de

Análise Crítica da Alta Direção.

5.6.2 Entradas para Análise Crítica

As Entradas para Análise Crítica incluem informações sobre:
• Resultados de Auditorias,
• Realimentação de Clientes,
• Desempenho de processos e conformidade de produto,
• Situação da Ações Preventivas e Corretivas,
• Acompanhamento de ações oriundas de análise críticas anteriores pela direção,
• Mudanças que possam afetar o SGQ, e
• Recomendações de Melhoria.

5.6.3 Saídas de Análise Crítica

As saídas da Análise Crítica incluem quaisquer decisões relacionadas a:
• Melhoria da eficácia do SGQ e de seus processos,
• Melhoria do produto em relação aos requisitos da Cliente, e
• Necessidade de recursos.

6 GESTÃO DE RECURSOS
6.1 Provisão de Recursos
A Alta Direção da xxxxxxxxxx, anualmente, determina os recursos necessários para:
• Implementar e manter o SGQ e melhorar continuamente sua eficácia, e
• Aumentar a satisfação dos Clientes mediante o atendimento aos sues requisitos.
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades
A Alta Direção da xxxxxxxxxxx provem os recursos necessários para assegurar a
competência do pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto, de
acordo com as determinações do procedimento PQ 5.5.1 - Descrição de Cargos; visando
garantir a eficácia do SGQ e a satisfação de nossos clientes.
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6.2.2 Competência, Conscientização e Treinamento

A xxxxxxxxx determina as competências necessárias para o pessoal que executa
trabalhos que afetam a qualidade do produto através do PQ 5.5.1 - Descrição de Cargos.
A xxxxxxxxxxx estabeleceu e mantém implementado o Processo de Gestão da Qualidade
PGQ - 6.2 Processo de Gestão de Recursos Humanos, como forma de:
• Identificar as necessidades de competência e tomar as ações necessárias para
satisfazer estas necessidades,
• Avaliar a eficácia das ações tomadas,
• Assegurar que o pessoal esteja consciente quanto a sua pertinência e importância de
suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e
• Manter registros apropriados de educação, treinamento, habilidades e experiência.

6.3 Infra-estrutura
A xxxxxxxxxx determinou, provem e mantém a infra-estrutura necessária para alcançar a
conformidade com os requisitos do produto, incluindo instalações adequadas para áreas
administrativas e fabris, equipamentos necessários para garantir a conformidade dos
produtos, áreas para estocagem de material, dispositivos de controle, Rede de
Computadores, Softwares e telefones.
A xxxxxxxxxx estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ 6.3 Manutenção
para assegurar a contínua adequação dos equipamentos necessários à produção e
fornecimento de serviços em conformidade com os requisitos especificados.
6.4 Ambiente de Trabalho
A Alta Direção da xxxxxxxxxx determinou e provem um ambiente de trabalho adequado
para alcançar a conformidade com os requisitos do produto. A xxxxxxxxxxx tem um
ambiente de trabalho limpo, arejado, seguro e com espaço adequado para realização de
suas atividades.
7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO
7.1 Planejamento da Realização do Produto
A xxxxxxxxxxx planeja e desenvolve os processos necessários para a realização dos
produtos conforme descrito no "Fluxograma Geral dos Processos", na emissão das Guias
da Peça p/ Estrutura Usinagem e Montagem ( GPEUM's ), Guias da Peça p/ Corte
(GPC’s), PIT's, PGQ's, PQ's e IT's relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
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Ao planejar a realização do produto, através da elaboração das GPEUM's, GPC’s e

PIT's, a XXX determina, quando apropriado:
• Objetivos da Qualidade e requisitos do produto,
• A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos
para o produto,
• Verificação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaios requeridos,
específicos para o produto, bem como os critérios para aceitação do produto,
• Registros necessários para fornecer evidência de que os processos de realização e o
produto resultante atendem aos requisitos.

7.2 Processos Relacionados a Clientes

7.2.1 Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto
A XXX, durante o processo negociação, determina:
•
Os requisitos especificados pelos Clientes, incluindo os requisitos para entrega e para
atividades de pós-entrega,
•
Requisitos não declarados pelos Clientes, mas necessários para o uso especificado
ou intencional, onde conhecido,
•
Requisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto, e
•
Qualquer requisito adicional necessário.
7.2.2 Análise Crítica dos Requisitos Relacionados ao Produto
A XXX estabeleceu e mantém implementados os Processos de Gestão da Qualidade
PGQ 7.2 Análise Crítica do Requisitos Relacionados ao Produto de forma a assegura
que:
• Os requisitos do produto estão definidos,
• Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente
manifestados estão resolvidos, e
• A XXX tem capacidade de atender aos requisitos definidos.
A XXX mantém registros destas análises e das ações resultantes dessas análises.
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Elaboração Aprovação Data
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7.2.3 Comunicação com o Cliente

A XXX determinou que o Departamento Comercial atende aos Clientes, sendo o mesmo
responsável por todo o processo de comercialização, até a entrega do produto mantendo
um elo de comunicação com o cliente em relação a informações sobre o produto,
tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas; em caso de
reclamações do cliente, o vendedor emite uma RAC, conforme descrito no PQ 8.5.2 Ação
Corretiva, para condução do tratamento da reclamação, visando atender as
necessidades e manter o nível de satisfação do Cliente.

7.3 Projeto e Desenvolvimento

XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ 7.3 Projeto e
Desenvolvimento, para assegurar que as atividades relativas ao projeto e
desenvolvimento do produto estejam conforme requisitos especificados da NBR ISO
9001:2000.

7.3.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento

A XXX planeja e controla o projeto e desenvolvimento do produto; através dos Planos de
Projeto a XXX determina:
- Os estágios de Projeto e Desenvolvimento,
- A análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada fase do
projeto e desenvolvimento, e
- As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.
A XXX gerencia as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e
desenvolvimento, para assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de
responsabilidades.

7.3.2 Entradas de Projeto e Desenvolvimento

As entradas relativas a requisitos de produto são determinadas e são mantidos registros.
Estas entradas incluem:
- Requisitos de funcionamento e de desempenho,
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Elaboração Aprovação Data
//

- Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis,

- Onde aplicável, informações originadas de projetos anteriores semelhantes, e
- Outros requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento.
Estas entradas são analisadas criticamente quanto à adequação, devendo ser completos,
sem ambigüidades e não conflitantes entre si.

7.3.3 Saídas de Projeto e Desenvolvimento

As saídas de projeto e desenvolvimento são apresentadas de forma a que possibilitam a
verificação em relação às entradas de projeto e desenvolvimento, e são aprovadas antes
de serem liberadas. As saídas de projeto e desenvolvimento:
- Atendem aos requisitos de entrada de projeto e desenvolvimento,
- Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e fornecimento de
serviço,
- Contém ou referenciam critérios de aceitação do produto, e
- Especifica características do produto essenciais para seu uso seguro e adequado.
7.3.4 Análise Crítica de Projeto e Desenvolvimento
São realizadas, em fases apropriadas, análise críticas sistemáticas do projeto e
desenvolvimento , de acordo com os Planos de Projeto, onde a ISOMONTE avalia a
capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos,
identifica qualquer problema e propõe ações necessárias.
Os participantes destas análises críticas são representantes de funções envolvidas com
os estágios do projeto e desenvolvimento que estão sendo analisados criticamente; são
mantidos registros dos resultados das análises críticas e de quaisquer ações
necessárias.
7.3.5 Verificação de Projeto e Desenvolvimento
A verificação é executado conforme PQ 7.3 Projeto e Desenvolvimento e Plano de
Projeto, para assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento estejam atendendo
aos requisitos de entrada de Projeto e Desenvolvimento; são mantidos registros dos
resultados das verificações e de quaisquer ações necessárias.
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7.3.6 Validação de Projeto e Desenvolvimento

A validação do projeto e desenvolvimento é executado conforme PQ 7.3 Projeto e
Desenvolvimento e Plano de Projeto, para assegurar que o produto resultante é capaz de
atender aos requisitos para aplicação especificado ou uso intencional, onde conhecido.
Onde praticável, a validação é concluída antes da entrega ou implementação do produto;
são mantidos registros dos resultados das validações e de quaisquer ações necessárias.

7.3.7 Controle de Alterações de Projeto e Desenvolvimento

As alterações de projeto e desenvolvimento são identificadas e são mantidos registros.
As alterações são analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e
aprovados antes da sua implementação. As análise críticas das alterações de Projeto e
Desenvolvimento incluem a avaliação do efeito das alterações em partes componentes e
no produto já entregue; são mantidos registros dos resultados das análises das
alterações e de quaisquer ações necessárias.

7.4 Aquisição
7.4.1 Processo de Aquisição
A XXX estabeleceu e mantém implementado os Processos de Gestão da Qualidade PGQ
7.4 -01 Processo de Aquisição e PGQ 7.4 -02 Processos de Avaliação de Fornecedores,
para assegurar que o produto adquirido está conforme com os requisitos especificados
de aquisição e que os fornecedores são avaliados com base na sua capacidade de
fornecer produtos de acordo com os requisitos da XXX estabelecendo critérios inclusive
para reavaliação de fornecedores.

7.4.2 Informações de Aquisição

A XXX, através da Autorização de Fornecimento, descreve o produto a ser adquirido
incluindo, onde apropriado, requisitos para:
• Aprovação do produto, procedimentos, processos e equipamento,
• Qualificação de pessoal, e
• Sistema de Gestão da Qualidade.
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A XXX, analisa criticamente Autorização de Fornecimento para assegurar a adequação

dos requisitos de aquisição especificados antes de emiti-la ao fornecedor.
7.4.3 Verificação do Produto Adquirido
A XXX estabeleceu e mantém implementado atividades de Inspeção de recebimento
conforme descrito no Procedimento PQ 8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto, para
assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisição especificados.
Quando a XXX ou seu Cliente pretende executar a verificação nas instalações do
fornecedor, esta condição é declarada na Ordem de Compra, incluindo as providências
de verificação pretendidas e o método de liberação do Produto.

7.5 Produção e Fornecimento de Serviço

7.5.1 Controle de Produção e Fornecimento de Serviço
A XXX estabeleceu e mantém implementado os Procedimentos PQ 7.5.1-01 Controle de
Produção e Fornecimento de Serviço e PQ 7.5.1-02 Instalação para assegurar o
planejamento e realização da produção e fornecimento de serviços sob condições
controladas, incluindo quando aplicável:
• A disponibilidade de informações que descrevem as características do produto,
• Disponibilidade de Instruções de Trabalho ou Procedimentos, quando necessário,
• O uso de equipamento adequado,
• Disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medição,
• A implementação de medição e monitoramento, e
• A implementação da liberação, entrega e atividades pós-entrega.

7.5.2 Validação dos Processos de Produção e Fornecimento de Serviço

A XXX estabeleceu e mantém qualificado os Processos de Soldagem e Pintura e os
respectivos operadores, demonstrando a capacidade desse processo de alcançar os
resultados planejados, incluindo os critérios para aprovação do processo, dos
equipamentos, qualificação de pessoal, uso de procedimentos específicos, os registros
necessários e revalidação.
7.5.3 Identificação e Rastreabilidade
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A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.7.5.3 Identificação e

Rastreabilidade para orientar quanto a identificação do produto por meios adequados, ao
longo da sua realização, incluindo a identificação no que se refere aos requisitos de
monitoramento e medição e, quando a rastreabilidade for um requisito especificado, o
controle e registro da identificação única do produto.

7.5.4 Propriedade do Cliente

A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.7.5.4 Propriedade do
Cliente orientando quanto aos cuidados com a propriedade do Cliente enquanto estiver
sob o controle da XXX ou sendo utilizada por ela, incluindo meios adequados de
identificação, verificação e proteção da propriedade do Cliente fornecida para uso ou
incorporação no produto. Qualquer perda, dano ou inadequação ao uso com a
propriedade do Cliente, o fato é comunicado conforme previsto no PQ7.5.4.

7.5.5 Preservação do Produto

A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.7.5.5 Preservação do
Produto orientando quanto forma de preservação da conformidade do produto durante o
processo interno e entrega no destino pretendido, incluindo a identificação, manuseio,
embalagem, armazenamento e proteção.

7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento

A XXX determina as medições e monitoramentos a serem realizados e os respectivos
dispositivos de medição e monitoramento necessários para evidenciar a conformidade do
produto com os requisitos especificados, conforme descrito nas IT's, PQ's, PGQ's, PIT's
ou GPEUM's, GPC’s, assegurando que as medições e monitoramentos são realizados de
maneira coerente com os requisitos de medição e monitoramento.
A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ 7.6 Controle de
Dispositivos de Medição e Monitoramento para assegurar a validade dos resultados; os
dispositivos de medição são:
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• Calibrados a intervalos especificados, contra padrões de medição rastreáveis a

padrões de medição nacional ou internacional,
• Ajustado ou reajustado quando necessário,
• Identificado para possibilitar a determinação de sua situação de calibração,
• Protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medição, e
• Protegido de dano ou deterioração durante o manuseio, manutenção ou
armazenamento.
Encontrando-se equipamentos fora de calibração ,à qualquer tempo, deverá ser emitido
um RNC ou RAC, de forma à avaliar e registrar a validade do resultado de medições
anteriores e tomar a ação apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado.

8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

8.1 Generalidades
A XXX planeja e desenvolve os processos necessários de monitoramento, medição,
análise e melhoria para:
• Demonstrar a conformidade do produto,
• Assegurar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade,
• Melhorar continuamente a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.
A XXX determina os métodos aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas e a extensão de
seu uso.

8.2 Medição e Monitoramento

8.2.1 Satisfação dos Clientes
A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.8.2.1 Satisfação dos
Clientes para monitorar informações relativas à percepção dos Clientes sobre se a XXX
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atendeu aos requisitos dos Clientes; esta pesquisa é utilizada como uma medição do
desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade.

8.2.2 Auditoria Interna

A XXX S/A estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.8.2.2 Auditoria
interna para orientar quanto a execução de Auditorias Internas da Qualidade a intervalos
planejados, para determinar se o Sistema de Gestão da qualidade:
• Está conforme com as disposições planejadas, com os requisitos da NBR ISO
9001:2000 e com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade estabelecidos
pela XXX e
• Está mantido e implementado eficazmente.
O Procedimento PQ 8.2.2 Auditoria Interna estabelece os métodos e critérios adequados
para planejamento, escopo, freqüência, seleção de auditores, registro, verificação de
ações para eliminar as não conformidades e verificação da eficácia das ações tomadas.

8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos

A XXX estabeleceu e mantém implementado o Planejamento Estratégico da Qualidade
PEQ.8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos para medir e monitorar
adequadamente os processos do Sistema de Gestão da Qualidade, através das análises
dos indicadores de desempenho dos processos, demonstrando a capacidade dos
processos em alcançar os resultados planejados. Quando os resultados planejados não
são alcançados são emitidas RAC's para efetuar as correções necessárias, para
assegurar a conformidade do produto.

8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto

A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.8.2.4 Medição e
Monitoramento do Produto para medir e monitorar as características do produto, para
verificar se os requisitos do produto tem sido atendido. Estas verificações são realizadas
em estágios apropriados do processo de realização do produto, sendo mantidas as
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evidências da conformidade com os critérios de aceitação, de acordo com a orientação

nos PQ's, PGQ's, IT's, PIT's e GPEUM's, GPC’s.
A liberação do produto e a entrega do serviço somente se realiza após a conclusão de
forma satisfatória de todas as providências planejadas, ou então após aprovação de
outra maneira por autoridade competente, e quando aplicável, pelo Cliente.

8.3 Controle de Produto Não-Conforme

A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.8.3 Controle de
Produto Não-Conforme para assegurar que os produtos que não estejam conformes com
os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar o seu uso ou
entrega não intencional, e definir as responsabilidade e autoridades relacionadas para
lidar com produtos não-conformes.
O PQ 8.3 define as formas de tratamento de não conformidades, incluindo atividades de
reinspeção, concessões, registros e ações para efeitos potenciais das não
conformidades.

8.4 Análise de Dados

A XXX coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a adequação e eficácia do
Sistema de Gestão da Qualidade e avalia onde podem ser realizadas melhorias
contínuas da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo dados gerados como
resultado do monitoramento e das medições e de outras fontes pertinentes, fornecendo
informações relativas a:
• Satisfação dos Clientes,
• Conformidade com os requisitos do Produto,
• Características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidades para
ações preventivas, e
• Fornecedores.
Os dados analisados são obtidos principalmente a partir de, dentre outros:
 Pesquisa de Satisfação de Clientes
 Reclamações de Clientes
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 Resultado de Auditorias
 Cumprimento de Metas dos Planejamentos da Qualidade
 Ações Corretivas e Preventivas
 Relatórios de Melhoria contínua
 Não Conformidades

8.5 Melhorias

8.5.1 Melhoria Contínua

A XXX estabeleceu e mantém implementado o Processo de Gestão da Qualidade
PGQ.8.5.1 Processo de Melhoria Contínua para continuamente melhorar a eficácia do
Sistema de Gestão da Qualidade por meio do uso da Política da Qualidade, Objetivos da
Qualidade, Resultado de Auditoria, Análise de Dados, Ações Corretivas e Preventivas, e
Analise Crítica pela Direção.

8.5.2 Ação Corretiva

A XXX executa ações para eliminar as causas de não-conformidades, deforma a evitar
sua repetição. São tomadas ações corretivas apropriadas aos efeitos das não
conformidades encontradas.
A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.8.5.2 Ação Corretiva
para definir os requisitos para:
• Análise crítica de não-conformidades ( incluindo reclamação de Cliente ),
• Determinação das causas da não-conformidade,
• Avaliação da necessidade de ações para assegurar que aquelas não-conformidades
não ocorrerão novamente,
• Determinação e implementação das ações necessárias,
• Registro dos resultados de ações executadas, e
• Análise crítica das ações corretivas executadas.

8.5.3 Ação Preventiva

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A XXX executa ações para eliminar as causas de não-conformidades potenciais, deforma

a evitar sua ocorrência. São tomadas ações preventivas apropriadas aos efeitos dos
problemas potenciais.
A XXX estabeleceu e mantém implementado o Procedimento PQ.8.5.3 Ação Preventiva
para definir os requisitos para:
• Definição de não-conformidades potenciais e suas causas,
• Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência de não-conformidades,
• Definição e implementação das ações necessárias,
• Registro dos resultados de ações executadas, e
• Análise crítica das ações preventivas executadas.