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CIENTÍFICO DE
CIBERSAM
1
1. DESCRIPCIÓN GENERAL ................................................................. 4
2. ANÁLISIS DEL ENTORNO ............................................................... 10
3. ANÁLISIS INTERNO .......................................................................... 14
3.1. Objetivos específicos....................................................................... 15
3.2. Misión, visión y valores ................................................................... 16
3.3. Investigadores Principales y sus integrantes ........................... 17
3.4. Áreas..................................................................................................... 22
3.4.1. Área I Trastorno Bipolar ...................................................................22
3.4.1.1. Coordinación y grupos integrantes...................................... 22
3.4.1.2. Antecedentes .............................................................................. 22
3.4.1.3. Objetivos propuestos ............................................................... 27
3.4.1.4. Estudios en activo relacionados con los objetivos
propuestos ...................................................................................................... 27
3.4.1.5. Otros proyectos relacionados ............................................... 35
3.4.1.6. Objetivos concretos 2008-2010 ............................................. 38
3.4.2. Área II Depresión ................................................................................41
3.4.2.1. Coordinación y grupos integrantes: .................................... 41
3.4.2.2. Antecedentes .............................................................................. 41
3.4.2.3. Objetivos propuestos ............................................................... 45
3.4.2.4. Estudios en activo relacionados con objetivos
propuestos ...................................................................................................... 46
3.4.2.5. Otros proyectos relacionados ............................................... 51
3.4.2.6. Objetivos concretos 2008-2010 ............................................. 59
3.4.3. Área III Esquizofrenia ........................................................................62
3.4.3.1. Coordinación y grupos integrantes...................................... 62
3.4.3.2. Antecedentes .............................................................................. 62
3.4.3.3. Objetivos propuestos ............................................................... 63
3.4.3.4. Estudios en activo relacionados con objetivos
propuestos ...................................................................................................... 65
Hospital Universitario 12 de octubre........................................................ 65
3.4.3.5. Proyectos solicitados en 2008 ............................................... 80
3.4.3.6. Objetivos concretos 2008-2010 ............................................. 98
3.4.4. Área IV Neurociencia Traslacional...............................................100
3.4.4.1. Coordinación y grupos integrantes.................................... 100
3.4.4.2. Antecedentes ............................................................................ 100
3.4.4.3. Objetivos propuestos ............................................................. 102
3.4.4.4. Estudios en activo relacionados con objetivos
propuestos .................................................................................................... 103
3.4.4.5. Otros proyectos relacionados ............................................. 114
3.4.4.6. Objetivos concretos 2008-2010 ........................................... 116
3.4.5. Área V Otras patologías..................................................................120
3.4.5.1. Coordinación y grupos Integrantes.................................... 120
3.4.5.2. Antecedentes ............................................................................ 120
3.4.5.3. Objetivos propuestos ............................................................. 122
2
3.4.5.4. Estudios en activo relacionados con objetivos
propuestos .................................................................................................... 123
3.4.5.5. Otros proyectos relacionados ............................................. 130
3.4.5.6. Objetivos concretos 2008-2010 ........................................... 136
3.5. Plan de formación ........................................................................... 137
3.5.1. Consideraciones Generales ..........................................................137
3.5.2. Programas y cursos de formación ..............................................140
3.5.3. Estancias e Intercambio de Investigadores .............................141
3.5.4. Criterios Organizativos ...................................................................143
3.5.5. Financiación.......................................................................................144
3.6. Infraestructuras ............................................................................... 162
3.6.1. Bases de Datos Compartidas y Proyectos Multicentricos....162
3.6.2. Plataforma Banco de cerebros en enfermedades
psiquiátricas CIBERsam.................................................................163
3.6.3. Biblioteca de instrumentos y metodologías en salud
mental y discapacidad CIBERsam (BICIBERSAM)..................174
3.6.4. Plataforma Banco de DNA y líneas celulares ...........................179
3.6.5. Análisis de las Bases de Datos Individuales ya
existentes ...........................................................................................180
3.6.6. Sistema de Base Datos ...................................................................181
3.6.7. Plan de trabajo para la creación de la base de datos.............183
3.7. Proyectos colaborativos solicitados en el 2008 ..................... 184
3.7.1. Principales proyectos colaborativos en CIBERSAM ..............184
3.8. Estructura organizativa ................................................................. 187
3.8.1. Características generales de la organización...........................187
3.8.2. Elementos comunes de la planificación estratégica
organizativa del CIBERSAM ..........................................................187
3.8.3. Prioridades estratégicas del área organizativa ........................189
3.8.4. Objetivos operativos........................................................................189
3.8.4.1. Cumplimiento del AEFO ........................................................ 189
3.8.4.2. Desarrollo organizativo y funcional del CIBERSAM ...... 190
3
1. DESCRIPCIÓN GENERAL
Los problemas de Salud Mental deben ser abordados desde una perspectiva
multidisciplinar, considerándola parte indivisible del estado de salud general que
responde a la interacción del individuo con el ambiente. La Salud Mental está influida
por multitud de factores que van desde las características biológicas y psicológicas
del individuo a factores socioculturales. Esta idea se basa en el Modelo Funcional de
Salud Mental que ilustra estas interacciones.
NOTA: El estudio recopila datos de 27 estudios epidemiológicos realizados en 16 países europeos. La prevalencia se calcula
sobre la población de 18 a 65 años que ha sufrido al menos un trastorno mental en los últimos 12 meses.
Fuente: H.U. Wittchen, F. Jacobi. European Neuropsychopharmacology 15 (2005) 357-376
4
Los datos de Mortalidad proporcionan sólo una visión parcial de la importancia real de
las enfermedades. Por esta razón la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los
más influyentes organismos internacionales de investigación en Salud Pública
recomiendan tener en cuenta los Años de Vida Ajustados por Discapacidad o AVADs a
la hora de definir las prioridades de investigación y la asignación de recursos.
5
Tabla 1.1 Principales causas de AVADs en el Mundo en el año 1990.
Proyecciones al año 2020.
1990 2020
Disease or injury Rank Disease or injury Rank
Lower respiratory infections 1 Ischaemic heart diseases 1
Diarrhoeal diseases 2 Unipolar mayor depression 2
Perinatal conditions 3 Road traffic accidents 3
Unipolar mayor depression 4 Cerebrovascular disease 4
Ischaemic heart diseases 5 Chronic obstructive pulmonary disease 5
Cerebrovascular disease 6 Lower respiratory infections 6
Tuberculosis 7 Tuberculosis 7
Measles 8 War 8
Road traffic accidents 9 Diarrhoeal diseases 9
Congenital anomalies 10 HIV 10
Malaria 11 Perinatal conditions 11
Chronic obstructive pulmonary disease 12 Violence 12
Falls 13 Congenital anomalies 13
Iron-deficiency anaemia 14 Self inflicted injuries 14
Protein energy malnutrition 15 Tracheal, bronchial and lung cancers 15
War 16 Osteoarthritis 16
Self inflicted injuries 17 Alcohol use disorders 17
Tetanus 18 Bipolar disorder 18
Violence 19 Falls 19
Alcohol use disorders 20 Schizophrenia 20
Bipolar disorder 22
Schizophrenia 26
Fuente: Global patterns of cause of death and burden of disease in 1990, with projections to 2020. Murray C. J. L. and Lopez A.
D. World Health Organization
Los datos correspondientes a países desarrollados, como el nuestro, sitúan estas tres
patologías (Depresión mayor unipolar, Esquizofrenia y Trastorno Bipolar) entre las
veinte primeras tanto en el año 1990 como en las previsiones para el año 2020.
6
Tabla 1.2 Principales causas de AVADs en Países desarrollados en el año 1990.
Proyecciones al año 2020.
1990 2020
Disease or injury Rank Disease or injury Rank
Ischaemic heart diseases 1 Ischaemic heart diseases 1
Unipolar mayor depression 2 Cerebrovascular disease 2
Cerebrovascular disease 3 Unipolar mayor depression 3
Road traffic accidents 4 Tracheal, bronchial and lung cancers 4
Alcohol use disorders 5 Road traffic accidents 5
Osteoarthritis 6 Alcohol use disorders 6
Tracheal, bronchial and lung cancers 7 Osteoarthritis 7
Dementia and other degenerative CMS Dementia and other degenerative CMS
8 8
disorders disorders
Self inflicted injuries 9 Chronic obstructive pulmonary disease 9
Congenital anomalies 10 Self inflicted injuries 10
Chronic obstructive pulmonary disease 11 Schizophrenia 11
Perinatal conditions 12 Colon and rectal Cancers 12
Schizophrenia 13 Stomach cancer 13
Diabetes Mellitus 14 Cirrhosis of the liver 14
Bipolar disorder 15 Diabetes Mellitus 15
Falls 16 Bipolar disorder 16
Lower respiratory infections 17 HIV 17
Cirrhosis of the liver 18 Obsessive-compulsive disorders 18
Colon and rectal cancers 19 Falls 19
Obsessive-compulsive disorders 20 Drug use 20
Fuente: Global patterns of cause of death and burden of disease in 1990, with projections to 2020. Murray C. J. L. and Lopez A. D.
World Health Organization
En España, las Enfermedades Mentales se sitúan como la segunda causa que más
carga de enfermedad produce para la población en base a un estudio que recoge las
principales causas de de AVADs en nuestro país. La suma de Enfermedades Mentales
y otras Enfermedades Neuropsiquiatricas las situaría como primera causa de AVADs
en España (Figura 1.1.3).
7
Figura 1.2 Porcentajes sobre el total que supone las principales enfermedades
causantes de AVADs. España 2000.Instituto de Salud Carlos III
18%
15,7% 16,1% Enfermedades no transmisibles
16%
86%
14,0%
14%
12% Accidentes y
Enfermedades transmisibles, lesiones
10%
maternales, perinatales y 8,2% 8,6%
8% nutricionales 7,2% 7,1%
5,4%
6% 4,9% 4,6%
4,4% 4,3%
4% 2,9%
1,8% 1,5%
2% 0,8% 0,9% 0,6% 1,2% 1,2% 1,1%
0,7% 0,4%
0,2% 0,2%
0%
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Pero los trastornos mentales y del comportamiento no sólo producen una gran
morbilidad sino que además constituyen la octava causa de muertes en España,
siendo causantes de forma directa del 3,2% de las defunciones totales. En las mujeres
este porcentaje es ligeramente superior, alcanzando el 4,4% del total de defunciones y
situándose como la sexta causa de muerte. Entre los varones constituyen la décima
causa de muerte y supone el 2,1% de las defunciones totales (Figura 1.3.).
8
Figura 1.3. Defunciones por sexo y causa de muerte. INE 2004.
Tumores
Enf. de sangre y de órg. hematopoyéticos y ciertos trast. que afectan mecan. inmunidad
Nº defunciones
9
Figura 1.4. Porcentaje de gasto sanitario dedicado a Salud Mental en países
de la UE (% sobre gasto sanitario total).
% sobre gasto sanitario
10
El tercer eje, está directamente ligado a la investigación en Enfermedades Mentales y
marca como objetivo ampliar los conocimientos relacionados con este tipo de
Enfermedades. En él se incluyen las siguientes acciones:
¾ Crear de una base de datos unificada y común a todos los países de la UE.
El VII Programa Marco tiene como objetivo en el área “Salud” mejorar la salud de los
ciudadanos europeos y aumentar la competitividad de las industrias y negocios
europeos relacionados con la salud haciendo frente, al mismo tiempo, a problemas
sanitarios mundiales como las nuevas epidemias. Se pondrá énfasis en la
investigación "traslacional" (traslación de los descubrimientos básicos a las
aplicaciones clínicas), el desarrollo y la validación de nuevas terapias, los nuevos
métodos para el fomento de la salud y la prevención de las enfermedades, y los
nuevos instrumentos y tecnologías de diagnóstico; así como en los sistemas sanitarios
eficientes y sostenibles.
11
Señalar que una de las justificaciones de las prioridades europeas es que la
investigación clínica sobre muchas enfermedades (por ejemplo las enfermedades
mentales) se basa en ensayos internacionales en múltiples centros, de manera que se
consiga el número de pacientes necesario en poco tiempo. La investigación
epidemiológica requiere una gran diversidad de poblaciones y redes internacionales
para poder llegar a conclusiones significativas.
A modo de ejemplo en el tercer “call” de salud que se abrirá en julio de 2008 hay
varios proyectos relacionados con la salud mental, entre los que se incluyen dos
proyectos sobre esquizofrenia y dos sobre salud mental infanto-juvenil.
12
Figura 2.1. Disciplinas en el área de Medicina Clínica situadas entre las veinte
más productivas. 1994-2002
3500 35000
3000 30000
Publicaciones
Nº de publicaciones
2500 25000
Nº de citas
Nº citas
2000 20000
1500 15000
1000 10000
500 5000
0 0
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300
261
250
▲ 226% Línea de
tendencia
210
201 198
200 188
174
150
100 87
80
74
50
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
13
Por Comunidades Autónomas, Cataluña y Madrid lideran la investigación psiquiátrica
en España. Grupos de investigación ubicados en Cataluña suponen el 28% de los
grupos que colaboraron en artículos de la disciplina Psiquiatría. Grupos ubicados en la
Comunidad de Madrid supusieron el 22% del total de grupos firmantes (Figura 2.4).
2,5%
2,6%
3% 6%
3,1%
3%
4% 28%
4%
4%
48,2%
5%
43,6% 5%
7%
22%
9%
Sector Universitario Cataluña C de Madrid Andalucía
Sector Sanitario
OPI C Valenciana País Vasco Navarra
Administración, ONG y otros Cantabria Aragón Asturias
Empresas Castilla y León Galicia Resto
3. ANÁLISIS INTERNO
Los objetivos generales del CIBER de Salud Mental son entre otros el estudio de los
trastornos mentales graves y el desarrollo de nuevas aproximaciones a su prevención,
14
fisiopatología y tratamiento. Se pretende que además de la investigación clínica se
produzca una traslación entre áreas de conocimiento como la neurofarmacología,
genética, imagen, epidemiología y bioquímica que se traduzcan en una mejor
comprensión de los trastornos mentales.
d) Ejercer una labor de formación de alto nivel para los jóvenes investigadores
integrantes de los grupos, favoreciendo su movilidad y conocimiento de los
diversos grupos que integran el CIBER.
15
f) Promover la transferencia de los resultados generados por la investigación en
el CIBER hacia el sector productivo y la sociedad.
VISIÓN:
• El CIBER debe constituir una red de grupos de investigación
MISIÓN en psiquiatría y neurociencias afines abierta a la comunidad
científica, médica, política y a la sociedad, líder en
investigación en España y Europa, que genere conocimientos
VISIÓN y aporte valor añadido.
VALORES:
• Buscar una mayor eficiencia a través de la coordinación de
VALORES
los grupos de investigación de investigación clínica y básica
consiguiendo una gestión eficaz y productiva de los recursos
asignados.
• Transferir de manera rápida los resultados de la investigación
a la práctica clínica.
• Formar en criterios de investigación ética y de excelencia a
nuevos investigadores.
•Transmitir los resultados alcanzados a la sociedad, la
comunidad científica y al sector empresarial.
16
3.3. Investigadores Principales y sus integrantes
IP Grupo
17
IP Grupo
DIEZ ALARCIA, REBECA
ERDOZAIN FERNANDEZ, AMAIA MAITE
GABILONDO URKIJO, ANE MIREN
GUTIÉRREZ FRAILE, MIGUEL
HORRILLO FURUNDARENA, IGOR
LOPEZ DE JESUS, MAIDER
MARTIN GUERRERO, IDOIA
ORTEGA CALVO, JORGE EMILIO
RIVERO CALERA, GUADALUPE
SAENZ DEL BURGO MARTINEZ, LAURA
SALLES ALVIRA, JOAN
URIGUEN ECHEVERRIA, LEYRE
18
IP Grupo
FERNANDEZ HERMIDA, JOSE RAMON
GARCIA-PORTILLA GONZÁLEZ, MARIA PAZ
LEMOS GIRALDEZ, SERAFIN
MUÑIZ FERNÁNDEZ, JOSÉ
SÁIZ MARTÍNEZ, PILAR ALEJANDRA
19
BACA GARCIA, ENRIQUE
CEVERINO DOMINGUEZ, MANUEL ANTONIO
DIAZ SASTRE, CARMEN
IBAÑEZ CUADRADO, ANGELA
LLERENA RUIZ, ADRIAN
MONTES RODRIGUEZ, JOSE MANUEL
PEREZ RODRIGUEZ, MARIA DE LAS MERCEDES
20
LOPEZ-IBOR ALIÑO, JUAN JOSE BARABASH BUSTELO, ANA
CABRANES DIAZ, JOSE ANTONIO
CARRASCO PERERA, JOSE LUIS
DIAZ MARSA, MARINA
SAIZ GONZÁLEZ, MARIA DOLORES
21
3.4. Áreas
3.4.1.2. Antecedentes
El trastorno bipolar
22
frecuencia de psicosis, que se alternan con períodos de depresión grave e
intervalos libres de síntomas. Se trata de una enfermedad grave, crónica y
recurrente que la sitúan en el séptimo lugar del listado de todas las
enfermedades según la carga global por enfermedad en el mundo (OMS,
2001), y que comporta grandes dificultades de adaptación social a quienes
la padecen y una elevada carga familiar y socioeconómica (Reinares y
cols, 2004 Psychother Psychosom. 73:312-319; Dean y cols, 2004 Curr
Med Res Opin. 20:139-154).
23
estrategias terapéuticas, incluyendo las farmacológicas y las que combinan
los fármacos con intervenciones psicológicas o de rehabilitación
psicosocial (Colom y cols, 2003 Arch Gen Psychiatry. 60:402-407;
González-Pinto y cols, 2004 Acta Psychiatr Scand. 109:83-90). La
investigación también avanza con el perfeccionamiento de los instrumentos
de medida en psiquiatría y el desarrollo de nuevos tests psicométricos para
la detección y evaluación del trastorno bipolar.
24
homogeneización de métodos y procedimientos, una ampliación de las
muestras necesarias para alcanzar resultados significativos, y un ahorro de
recursos al evitar duplicidades y solapamientos en la investigación. Para
los objetivos epidemiológicos, es fundamental la suma de grupos clínicos
expertos y el consenso en los instrumentos a utilizar; de ahí la importancia
del banco de instrumentos que acompaña al CIBERsam como plataforma
asociada. Para el análisis de sujetos en fases tempranas de inicio de la
enfermedad, un reclutamiento eficaz resulta fundamental, y para ello es
imprescindible la suma de grupos; los pacientes en fases tempranas y
primeros episodios constituyen una población singularmente atractiva para
la investigación neurobiológica, por no hallarse sometidos a las variables
de confusión derivadas de la cronicidad y la polifarmacia, y la colaboración
de investigadores en un mismo centro de investigación en red ofrece una
gran oportunidad para comprender mejor los mecanismos genéticos,
neuroquímicos y ambientales que favorecen la aparición de la enfermedad.
En este sentido, la investigación etiológica fundamentada en fenotipos
alternativos y muestras amplias de pacientes psicóticos bipolares y no
bipolares permitirá un acercamiento de los grupos que trabajan por
separado en patologías que tienen mucho en común, como trastorno
bipolar y esquizofrenia, y comprender mejor las interacciones entre
genética y ambiente que subyacen a ambas enfermedades. Precisamente,
un área en gran expansión, como corroboran las publicaciones previas de
númerosos grupos de la red, es la del conocimiento de los mecanismos
neurocognitivos subyacentes a ambas patologías. El CIBERsam permitirá
integrar el estudio de muestras amplias de pacientes bipolares desde el
punto de vista neuropsicológico, con sus correlatos genéticos y de
neuroimagen, y sus repercusiones clínicas y psicosociales respecto a
discapacidad.
25
de acción de los fármacos utilizados para el trastorno bipolar, los
receptores cerebrales y marcadores biológicos implicados en la acción de
los medicamentos y la respuesta terapéutica, los análisis genéticos que
permitirían predecir esta respuesta, y los ensayos clínicos para la
identificación de fármacos u otras estrategias (como psicoterapias o
intervenciones de rehabilitación) potencialmente útiles para la enfermedad.
El CIBERsam, por consiguiente, ofrece una gran oportunidad para que los
mejores equipos nacionales de investigación básica y clínica en trastorno
bipolar se unan para potenciar la investigación sobre esta grave y
prevalente enfermedad mental.
26
3.4.1.3. Objetivos propuestos
27
• IP: Eduard Vieta.
• Financiación: 409.980 Euros.
• Duración: 6 años (2001-2007).
28
• Duración: 3 años (2006-2008).
29
• Financiación: 630.000 Euros.
• Duración: 2009-2011.
30
• IP: Rafael Tabarés.
• Financiación 73.000,00Euros.
• Duración: 2006 – 2008.
31
• Financiación: 30.900Euros.
• Duración: 2006-2009.
¾ CIBERsam: RD06/0011/0014
• Entidad financiadora: FIS.
• IP: Ana González Pinto
• Duración: 2007 – 2008
32
¾ Estrategias terapéuticas en Trastorno Depresivo Mayor resistente a
tratamiento con Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la
Serotonina. Ensayo clínico pragmático, paralelo, aleatorizado con
evaluación enmascarada.
• Entidad financiadora: Instituto de Salud “Carlos III”. Redes
temáticas de Investigación Cooperativa (FIS EC07/ 90666).
• IP: José Luis Pérez de Heredia.
• Financiación: 19.602Euros.
• Duración: 2007-2009.
33
• Grupos del CIBER: H. Gregorio Marañón, Univ de Granada,
Hospital Ramón y Cajal, Univ. País Vasco, U. de Valencia,
H.Benito-Menni, H.Doce Octubre, H. San Joan de Deu, H. de
San Pau, U. de Oviedo, H. de Valencia, H. de Bellvitge, Inst.
Arag, H.M.Servet López Peña, Otros Grupos: H.del Mar, H.
Virgen del Camino.
34
• Entidad Financiadora: Ministerio de Sanidad y Consumo Instituto
de Salud Carlos III Fondo de Investigación Sanitaria.
• IP: Mª Paz García-Portilla González.
35
• Financiación: 9.230 Euros.
• Duración: 2005-2007.
36
stabilizer in Bipolar I patients with a current major depressive episode.
(code: CL3-20098-047).
• Entidad financiadora: Servier.
• IP: Eduard Vieta.
• Financiación: 5.180 Euros.
• Duración: 2006-2008.
37
¾ Estudio experimental de los mecanismos moleculares implicados en la
regionalización e histogénesis del tálamo, el complejo amigdalino y los
granos del cerebro
• Investigadores Cibersam: Teresa Escamez y Jonathan Jones.
• IP: Salvador Martinez Pérez.
• Entidad financiadora: Ministerio de educación y ciencia
• Duración: 3 años.
• Financiación: 529.128Euros.
38
a) Determinar la incidencia, prevalencia, factores de riesgo, y muy
particularmente la comorbilidad respecto a enfermedades orgánicas y
psiquiátricas del trastorno bipolar en España, así como su impacto
social respecto a funcionalidad y discapacidad.
39
particularmente en las formas resistentes al tratamiento convencional y
en la disfunción cognitiva asociada.
40
3.4.2. Área II Depresión
3.4.2.2. Antecedentes
41
ante un problema sanitario de gran envergadura, con un importante coste
económico, social y también personal, ya que, por ejemplo, la Depresión
Mayor está presente en le 70% de los suicidios consumados.
42
prevalencia entre hombres y mujeres, la comorbilidad de la DM con otros
trastornos mentales o la relación entre la DM y otras enfermedades como
el cáncer, el ictus o la enfermedad cardiovascular. El conocimiento de los
factores de riesgo asociados a la depresión y de la historia natural de la
enfermedad hace posible la existencia de estudios e intervenciones en
prevención y detección precoz de esta enfermedad, como el proyecto
“European Alliance Against Depression” (European Comisión Public Health
Programme).
43
Para un mejor conocimiento de la etiopatogenia y fisiopatología de la
enfermedad depresiva disponemos de otras técnicas como la microdiálisis,
la electrofisiología, el trabajo con modelos animales, la genómica y la
proteómica. El estudio de los circuitos cerebrales implicados en la
enfermedad depresiva y sus sistemas de neurotransmisión es una línea de
investigación en la que varios de los grupos básicos del CIBERSAM son
líderes internacionales (Berrocosos y cols 2007 Psychopharmacology
193(1) 97-105, Artigas y cols., 1996. Trends Neurosci 19, 378-383, Pazos
y cols., 1985 Brain Res 346, 205-230). A su vez estos conocimientos son
esenciales en, probablemente, una de las líneas de investigación más
atractiva en la actualidad, el mecanismo de acción de los fármacos
antidepresivos y, sobretodo, la búsqueda de nuevas dianas terapéuticas en
el tratamiento de la DM, para así obtener tratamientos más rápidos y
efectivos. El CIBERSAM cuenta con grupos básicos y clínicos con amplia
experiencia en investigación traslacional, lo que facilitará, una vez
identificadas la nuevas dianas, su rápida aplicación a la clínica Artigas y
cols 1994 Arch Gen Psychiatry 51, 248-251, Pérez y cols., 1997 Lancet
349, 1594-1597.
44
gran importancia en la clínica asistencial (Martín JL y cols., 2003 Br J
Psychiatry; 182:480-491). Los grupos implicados en la cibersam disponen
de la experiencia necesaria para realizar revisiones sistemáticas y, dada la
población potencial, se podrán llevar a cabo estudios pragmáticos que nos
permitan conocer información tan necesaria como la eficacia real de la
psicoterapia en el tratamiento de la depresión, cuales son las técnicas de
potenciación o combinación más eficaces en el tratamiento de la depresión
resistente (Estudio STARD) o cuales son las indicaciones y efectividad de
técnicas más agresivas como la electroconvulsoterapia y la estimulación
del nervio Vago o la estimulación cerebral profunda.
45
colaboración con grupos básico-clínicos y clínicos. La mayor parte de los
grupos aportan al proyecto su experiencia en colaboraciones previas
financiadas por el ISCIII, incluyendo las redes de psiquiatría y
neurociencias de la convocatoria previa de redes, con notable éxito de
producción científica y evaluación.
46
Universitat de Barcelona (Lourdes Fañanas)
a) Colaboraciones nacionales (en cursiva, con grupos del CIBERSAM)
Dr. C Gastó y Dra R Catalán (Hospital Clínic, Barcelona)
Dr. V. Peralta, Dr. M. Cuesta (Hospital Virgen del Camino, Pamplona)
Dr. T. Palomo, A. García (Hospital 12 de Octubre, Madrid)
Dra. E. Pomarol (Complexe Assistencial de Salut mental, Benito Menni,
Barcelona) Dr. Dr. C Arango (Hospital Gregorio Marañón, Madrid)
Dra. I Corripio (Hospital de Sant Pau, Barcelona)
Dr. Julio Bobes (Hospital Universitario de Oviedo)
b) Colaboraciones internacionales:
Prof. DA Collier (Institute of Psychiatry, London),
Dr E. Binder (Institute Max Planck, Munich)
Dra MO Krebs (INSERM, Paris)
Dr. N Stefanis (Univ. Athens, Grecia)
Dr. J. Van Os, University of Maastricht)
Dr. A Serretti (University of Bolonia)
47
Biología Molecular. Madrid.
Universidad Miguel Hernández. Instituto de Neurociencias. Alicante.
Fundación Hospital San Joan de Deu. Barcelona.
b) Colaboraciones internacionales
Trinity College. Centre for Synthesis and Chemical Biology. Dublín.
Irlanda.
Universidad de Ginebra. Departamento de Psiquiatría. Suiza.
Hospital Universitario de Maastrich. Departamento de Neurocirugía.
Holanda.
Mount Sinai Medical School. Departamento de Neurología y
Neurobiología. Nueva York. Estados Unidos.
Universidad Rockefeller. Laboratorio de Enfermedades Adictivas. Nueva
York. EEUU.
b) Colaboraciones internacionales
- University of California Los Angeles, Dr. Carlos Portera-Cailleau.
48
a) Colaboraciones nacionales (en cursiva con grupos del CIBERSAM)
Universidad del País Vasco
Universidad de les Illes Balears. IUNICS. Palma de Mallorca
Instituto de Química Médica. CSIC. Madrid
Hospital Clínic, Barcelona
Hospital 12 de Octubre, Madrid
Hospital de la Princesa, Madrid
Hospital Ramón y Cajal, Madrid
Hopital de la Virgen Blanca, Vitoria
Hospital Clínico Universidad de Valencia
Fundación Sant Joan de Deu, Barcelona
Hospitalal de Bellvitge
Universidad de Zaragoza
b) Colaboraciones internacionales
Estonian-Swedish Mental Health and Suicidology Institute, Estonian
Centre of Behavioural and Health Sciences, Tallinn, Estonia
Tallinn University, Estonia
Australian Institute for Suicide Research and Prevention, Griffith
University, Brisbane, Queensland, Australia
University of Tartu, Department of Psychology; Estonian Centre of
Behavioural and Health Sciences, Tartu, Estonia
National Suicide Research Foundation, Cork, Ireland
Vaasa Central Hospital, Psychiatric Unit, Vaasa, Finland
Katholieke Universiteit Leuven, LUCAS-Centre, Leuven, Belgium
Hopital de Jour F.Villon, Cergy St Christophe, France
Trimbos-Instituut / Netherlands Institute of Mental Health and Addiction,
Utrecht and Free Medical University; Institute of Extramural Research,
Amsterdam, Netherlands
S. Maurizo Hospital Bolzano, Bozen, Italy
Universidade Nova de Lisboa, Faculdade de Ciências Médicas, Lisbon,
Portugal
49
Semmelweis University Budapest, Institute of Behavioural Sciences,
Budapest, Hungary
University of Primorska, Koper, Slovenia
University of Edinburgh, Department of Community Health Sciences,
Edinburgh, Great Britain
Directorate of Health Campaign Against Depression and Suicide,
Seltjarnarnes, Iceland
Centre for Health Services Studies, University of Kent, Great Britain
Centre Hospitalier de Luxembourg, Luxembourg, Luxembourg
University of Bern, Department of Psychiatry, Bern, Switzerland
Julius Maximilian University of Würzburg, Department of Psychiatry,
Würzburg, Germaño
University of Leipzig, Department of Psychiatry, Leipzig, Germaño
b) Colaboraciones internacionales
Royal Free and University College Medical School, Rowland Hill Street,
London
Foundation for Public Health, EA 4069 University of Paris 5, 3 square
Max Hymans, 75748 Paris
University of Technology, Fetscherstraße 74, Dresden, Alemania.
50
3.4.2.5. Otros proyectos relacionados
Universidad de Valencia.
¾ Funcionamiento y Discapacidad en los Trastornos Afectivos
2006-2008.
Fondo de Investigación Sanitaria (FIS nº PI050206).
51
¾ Análisis del funcionamiento y la discapacidad en los trastornos afectivos
Referencia: FIS 2006-2009 PI050036.
52
Universidad de Barcelona.
¾ Estudio del perfil genético de vulnerabilidad a la depresión basado en el
análisis de la variabilidad asociada a genes candidatos implicados en la
regulación del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal y en la eurotransmisión
serotoninérgica del sistema nervioso central.
Referencia: SAF 2001-3400.
Universidad de Granada
¾ Identificación de mecanismos de regulación post-transcripcional en el
gen 5-HT2A humano, implicaciones funcionales y relación con el origen
de la depresión.
Referencia: 2005-2007 Ministerio de Educación y Ciencia (SAF2004-
01310)
53
Hospital de Bellvitge
¾ Grupo consolidado 'Grupo de psiquiatría clínico-biológica y psicológica’.
Referencia: Agencia de Gestió d’Ajuts Universitaris i de Recerca,
AGAUR, Generalitat de Catalunya (Expte: 2002SGR00108).
Universidad de Cantabria.
¾ Relaciones entre actividad receptorial y mecanismos de transducción de
respuesta en el sistema serotonérgico cerebral: modulación fisiológica y
farmacológica.
Referencia: MEC CICYT BFI2001-0592.
54
¾ Influencia del sistema cannabinoide en la enfermedad depresiva.
Ministerio de sanidad y Consumo.
Referencia: Plan Nacional sobre Drogas.
55
¾ Análisis de los niveles plasmáticos de bdnf y de interleukin 1beta en
depresión y estudio de su relación con el funcionamiento del eje HHA
como modelo de rasgo predictor de respuesta al tratamiento.
Referencia: 2006-2008 Ministerio de Educación y Ciencia (SAF2005-
07852-C02-02).
56
¾ “PROSi: Desarrollo de una plataforma de silenciamiento de RNA.
Aplicación de la Genómica funcional a los trastornos afectivos”.
Programa Nacional de Biomedicina (Acción Profarma). Subprograma
Nacional de Investigación farmacéutica en descubrimiento, desarrollo y
evaluación de medicamentos (PROFIT) del Ministerio de Industria,
Turismo y Comercio. Proyecto entre Progenika Biopharma S.L.., Centro
de Investigación Cooperativa Biogune y la Universidad del País Vasco /
Euskal Herriko Unibertsitatea (UPV/EHU). 2006-2008.
57
metaanálisis.
Referencia: 2007 Instituto de Salud Carlos III. Proyectos de Evaluación
de
Tecnologías Sanitarias (nº PI06/90359).
Universidad de Cádiz
¾ Estudio de las relaciones depresión-dolor y efecto de los antidepresivos
sobre los componentes afectivo-emocional y sensorial del dolor.
Referencia: PI070687.
58
serotonina. Ensayo clínico pragmático paralelo, aleatorizado con
evaluación enmascarada.
Referencia: 2007-2009 Instituto de Salud Carlos III EC07/90244.
Universidad de Valencia
59
Los objetivos propuestos en el área de la Depresión Mayor son ambiciosos,
pero realistas. En relación con las aportaciones previas de los grupos
implicados, su distribución en programas y líneas prioritarias permite evitar
la parcelación de los grupos implicados y facilita la traslación de los
resultados entre investigación básica y clínica, de forma que los resultados
en campos como nuevas dianas terapéuticas o fisiopatología puedan ser
rápidamente evaluados e incorporados por los grupos clínicos y a la inversa,
los datos obtenidos por los grupos clínicos y la investigación epidemiológica
puedan estimular líneas de investigación en neuroquímica, genética o
neuroimagen.
60
estudios neurohistoquímicos, genómicos y proteómicos en muestras
postmorten.
• Búsqueda y validación de endofenotipos que permitan el estudio de
muestras más homogéneas de pacientes y su traslación a modelos
animales.
• Estudio mediante neuroimagen funcional y estructural de los circuitos
cerebrales implicados en la regulación del humor-emoción y su relación con
la evolución de la enfermedad.
El CIBERSAM, por consiguiente, ofrece una gran oportunidad para que los
mejores equipos nacionales de investigación básica y clínica en el trastorno
depresivo se unan para potenciar la investigación sobre esta grave y prevalente
enfermedad mental. Un buen ejemplo de este potencial es el ensayo clínico
sobre Estrategias Terapéuticas en el trastorno depresivo mayor resistente a
tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina.
Ensayo clínico pragmático paralelo, aleatorizado con evaluación enmascarada.
Financiado por el Instituto de Salud Carlos III (EC07/90244) en el que 10
centros integrados en el CIBERSAM llevarán a cabo un ensayo clínico en el
que se incluirán 500 pacientes con Trastorno Depresivo Mayor resistentes al
tratamiento.
61
3.4.3. Área III Esquizofrenia
3.4.3.2. Antecedentes
La esquizofrenia
62
Teniendo en cuenta la relevancia de los trastornos esquizofrénicos se
deben se deben seleccionar como especialmente prioritarias las siguientes
líneas de investigación:
La estructura del CIBER, que incorpora una amplia red de centros básicos y
clínicos con distintos perfiles de especialización y capacitación
metodológica, permitirá garantizar el establecimiento de las necesarias
sinergias para el desarrollo de las líneas de investigación propuestas para
el estudio de la Esquizofrenia.
63
como la de la Esquizofrenia, con modelos explicativos parciales. Así, el
establecimiento de redes integradas como la aquí propuesta nos permitirá
afrontar de manera multidimensional problemas complejos como son los
inherentes al origen y curso de la Esquizofrenia. La interacción surgida
permitirá gracias a la confluencia e integración de grupos clínicos de
excelencia con áreas de “conocimiento” diferenciadas, el abordaje de los
aspectos clínicos multidimensionales relevantes.
64
garantiza la instauración de dicho paradigma como nueva fuente de
conocimiento, superando las viejas limitaciones inherentes a la
investigación e intervenciones realizadas en pacientes con una enfermedad
ya establecida y tratada.
65
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
¾ Implicación del gen catecol-O-metil transferasa (COMT) en
psicosis: asociación al funcionamiento cognitivo prefrontal y signos
neurológicos menores en pacientes con psicosis de inicio temprano
y familiares de primer grado.
• Entidad financiadora: Fundación Alicia Koplowitz
• IP: Dra. Arantzazu Zabala
• Duración: 2006-2008
66
¾ Estudio a 5 años de una muestra de primeros episodios psicóticos
de inico temprano.
• IP: Celso Arango
• Entidad financiadora: Fundación Alicia Koplowitz
• Duración: 2008-2010
67
¾ Diabetes in neuropsychiatric disorders
• IP B. Kiripatrick, M Bernardo.
• Co-investigador: E Fernández-Egea, J Goti, C Gastó,
T Donner.
68
• Entidad financiadora: Fondo de investigación Sanitaria
(FIS ) PI 040829
• Financiación: 27.000 Euros.
• Duración: 2005-2007.
69
¾ Ensayo doble ciego controlado con placebo de la eficacia de
reboxetina y citalopram como tratamiento coadyuvante de los
antipsicóticos de segunda generación en el tratamiento de los
síntomas negativos de la esquizofrenia.
• IP: Dr. G. Massana
• Entidad financiadora: Fondo de Investigaciones
Sanitarias del Ministerio de Sanidad y Consumo.
EC07/90553
• Financiación: 15.730
• Duración: 2007-2010
70
¾ Apoptosis y cambios neuroestructurales progresivos en pacientes
con un primer episodio de esquizofrenia: estudio longitudinal y
multimodal de neuroimagen y biologia molecular
• IP: E. Parellada
• Solicitado Proyecto FIS, Instituto de Salud Carlos III
• Convocatoria 2008
71
• Fondo de Investigación Sanitaria
• Código: PI07/1278
• IP: Benedikt Amann
• Benito Menni CASM
72
• IP: Jesús Gomar
• Duración: 4 años (2006-2009)
• Importe: 15.900Euros/año
73
¾ II Convocatòria: Ajuts a projectes adreçats a persones amb
discapacitats
• Obra Social Fundació “la Caixa”
• Codi: 06/359
• Investigadora principal: Edith Pomarol-Clotet
74
• IP: Ana González Pinto
• Entidad Financiadora: Gobierno Vasco (BIOEF07/ETES/08)
• Financiación: 97.000Euros
• Duración: 2007-2009
75
¾ Becas y ayudas para el fomento de la investigación científica y el
desarrollo tecnologic\acomp07/252 conselleria de empresa,
universidad y ciencia
• IP: Martinez Pérez, Salvador
76
¾ Rehabilitación neuropsicológica de pacientes con primer episodio
psicótico.
• Entidad Financiadora: Ministerio de Sanidad; F.I.S.- PI07/0245.
• Duración: 2007-10
• Hospital de Cruces. Vizcaya
• IP: Natalia Ojeda
77
¾ CIM/05/213/01 Evaluación del índice biespectral (BIS) en los
diferentes estadios de sueño en situación basal y tras privación de
sueño: Determinación de su valor como indicador del nivel de
profundidad del sueño.
• Financiación intramodal
• Fundación Puigvert
• Dr. Manel-Josep Barbanoj
Universidad de Oviedo
¾ Estado de salud física de los pacientes con trastornos mentales
graves en tratamiento de mantenimiento con psicofármacos: estudio
naturalístico.
• IP: Paz García-Portilla González
• Entidad Financiadora: Ministerio de Sanidad y Consumo –
Instituto de Salud Carlos III – Fondo de Investigación Sanitaria.
PI060795
78
¾ Estudio epidemiológico para la adaptación y validación al español
de la Escala de Funcionamiento Social y Personal (PSP) en
pacientes con diagnóstico de esquizofrenia.
• IP: Julio Bobes García
• Entidad financiadora: Industria farmacéutica – Laboratorios
Jannsen-Cilag
79
• Duración: 2007-2010
• IP Grupo Farma-UCM: JC Leza. (I. Coordinador: M Guzmán) Nº
Total Inv.31
Universidad de Valencia
80
¾ Estudio comparativo del déficit cognitivo en esquizofrenia y trastorno
bipolar. Correlación con neurofisiología, neuroimagen funcional, y
factores genéticos.
• Organismo: Fondo de Investigaciones Sanitarias.
(PI080514).
• IP: T. Palomo.
¾ Fisiopatología y genética molecular de la quinasa ANKK1, relación
con el receptor dopaminergico D2, y su implicación en la expresión
de rasgos antisociales
• Organismo: Fondo de Investigación Sanitaria. (PI 080529).
• IP: Janet Hoenicka.
81
• IP: Peter J. McKenna
82
Fundació San Joan de Deu
83
Hospital Santiago Apostol
¾ Estudio multicéntrico de marcadores genéticos en pacientes
psicóticos crónicos.
• IP coordinador del proyecto: Ana María González Pinto Arrillaga
• Entidad y tipo de beca solicitada: Gobierno Vasco. Ayudas a
proyectos de investigación.
84
Universidad de Cádiz
¾ Asociación Olanzapina-Inhibidores de la colinesterasa: Estudio
experimental sobre funciones cognitivas y neurogénesis. Posibles
repercusiones clínicas. Proyecto Universidad-Empresa. OT147
(Proyecto Privado). IP: Juan Antonio Micó.
85
PROYECTOS RELACIONADOS CON ESQUIZOFRENIA EN
COLABORACION CON OTROS GRUPOS DEL CIBERSAM:
Hospital 12 Octubre
¾ Curso e itinerarios de los trastornos psiquiátricos en los dispositivos
públicos de salud mental de la Comunidad de Madrid. Impacto del
género y edades extremas. (PI 07/90650) Fondo de Investigaciones
sanitarias.
86
• IP: Miguel Ángel Jiménez Arriero.
• Grupos implicados: Fundación Jiménez, Hospital Universitario
Ramón y Cajal, Hospital 12 de Octubre
87
• Grupos implicados: Fundación Jiménez Diaz (FJD) Hospital 12
de Octubre (H12) Hospital Ramón y Cajal (HRC) Hospital
Gregorio Marañón.
88
Doce de Octubre, H. San Joan de Deu-SSM, H. de San Pau, U.
Oviedo, H. Clínico de Valencia, H. Bellvitge y Instituto Aragon.
(HCU/HUM) de Zaragoza.
89
Universidad de Valencia
¾ Perfil genético y metabólico en diferentes áreas cerebrales
postmortem de pacientes esquizofrénicos con alucinaciones
auditivas.
• Proyecto Multicéntrico.
• IP: Julio Sanjuán
• Otros Grupos Implicados: Grupo de Joseph Mª Haro y
Universidad de Valencia.
90
Benito Menni CASM
Solicitudes Pendientes
¾ Fondo de Investigación Sanitaria
• Instituto de Salud Carlos III (Ministerio de Sanidad y Consumo).
• Código: PI08/1005
• IP: Salvador Sarró
• Proyecto coordinado. Hospital Clínic; Barcelona
91
• IP: Ana González Pinto
• Entidad Financiadora: Instituto de Salud “Carlos III”. Redes
temáticas de Investigación Cooperativa (FIS EC07/90435)
• Financiación: 15.730 Euros
• Duración: 2007-2009
• Grupos implicados: Hospital Clínico de Valencia, Sant Joan de
Déu, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Universitari
de Bellvitge, Hospital Clínic Universitari de Barcelona, Hospital
Universitario 12 de Octubre, Madrid Hospital Universitario
Gregorio Marañón, Hospital Universitario Ramón y Cajal,
Hospital Clínico de Valencia.
Proyectos solicitados:
¾ Análisis de los polimorfismos de riesgo en estudios de asociación de
amplio rango (WGAS) en psicosis.
• IP : José Carlos González Piqueras
• Entidad financiadora: FIS Proyectos de Investigación en Salud
92
• Grupos del CIBER implicados: Hospital Santiago Apostol Vitoria,
Hospital Clínico Valencia, Hospital Gregorio Marañón Madrid,
Hospital Sant Pau Barcelona, Hospital Ramón y Cajal Madrid,
Hospital 12 de Octubre Madrid, Hospital Clínico Barcelona,
Hospital Bellvitge Barcelona, Facultad de Medicina de Oviedo.
Área de Psiquiatría. Universidad de Oviedo, Hospital San Joan
de Deu. San Boi de Llobregat. Barcelona
93
Universidad Miguel Hernández
Proyectos solicitados:
¾ Eficacia comparativa de dos estrategias de intervención psicosocial
(neurocognitiva versus psicoeducativa) como tratamiento
coadyuvante al farmacológico versus tratamiento habitual en el
trastorno bipolar.
• IP: Rafael Tabarés
• Entidad Financiadora: Fondo de Investigaciones Sanitarias (FIS)
- Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Ministerio de Sanidad
• 42.300 Euros
• Duración: 2008 - 2010
Universidad de Cádiz
¾ Estudio longitudinal de primeros episodios psicóticos en niños y
adolescentes. FIS/G03-032
• IP: Celso Arango
• IP Proyecto Coordinado: Juan Antonio Micó
• Es una colaboración con otros grupos del CIBERsam
94
Hospital Ramón y Cajal
¾ Curso e itinerarios de los trastornos psiquiátricos en los dispositivos
públicos de salud mental de la Comunidad de Madrid. impacto del
género y edades extremas. (PI07/90207)
• IP: Jerónimo Saiz
• Fondo de Investigación Sanitaria. FIS. ETESsi 58000
95
• Plan Nacional de Drogas
• Jordi Riba
Universidad de Oviedo
¾ Identificación de genes candidatos como marcadores de riesgo para
el aumento de peso en pacientes en tratamiento con antipsicóticos
de segunda generación
• IP: Julio Bobes García
• Entidad Financiadora: Ministerio de Sanidad y Consumo –
Instituto de Salud Carlos III – Fondo de Investigación Sanitaria.
PI070163
• Proyecto coordinado en el que participan 3 centros de España:
Facultad de Biología – Universidad de Barcelona – Hospital Sant
Pau (Barcelona); Universidad de Oviedo - SESPA (Oviedo);
Hospital Ramón y Cajal (Madrid)
96
Universidad de les Illes Balears. IUNICS. Palma de Mallorca. Topic:
Receptores de muerte neuronal en cerebro postmortem de
esquizofrénicos.
Universidad de Valencia
97
3.4.3.6. Objetivos concretos 2008-2010
b) Objetivos Etiopatogénicos:
98
• Identificación y validación de la capacidad diagnóstica de
“constructos” síntomatológicos alternativos (que incluyan
características cognitivas, de ajuste psico-social y las
manifestaciones motoras) con capacidad predictora de curso
evolutivo y respuesta al tratamiento.
99
• Análisis de vulnerabilidad de fenotipo y de la influencia de
experiencias en el desarrollo.
3.4.4.2. Antecedentes
La incidencia de los trastornos afectivos y psicóticos es muy elevada. Estas
patologías son las causantes de casi un 40% del total del gasto sanitario
ocasionado en Europa por todas las enfermedades del cerebro, incluyendo
enfermedades neurodegenerativas (140.000 millones Euros/año sobre un
100
total de 386.000 millones Euros/año; datos del European Brain Council;
Andlin-Sobocki et al., 2005). Por otra parte, un estudio de la OMS
publicado en 1997 preveía que la depresión unipolar sería la segunda
causa de incapacidad por enfermedad en el año 2020 (Murray y López,
Lancet 1997).
101
investigación preclínica capaz ce generar nuevas hipótesis y desarrollar
modelos animales junto con estudios clínicos de fases I y IIA (prueba de
concepto) y la capacidad de realizar estudios genéticos y funcionales
(neuroimagen) en los pacientes tratados en los mejores centros clínicos con
experiencia en investigación del país.
Los tres grandes objetivos del área de Neurociencia traslacional son los
siguientes:
102
Pazos). Esta mayor dimensión del programa e interacción con otras áreas
del CIBERSAM permitirá una mayor coordinación de los objetivos inter-
áreas y una optimización de los recursos conseguidos.
103
¾ Grup de Recerca Consolidat, Neuroquímica i Neurofarmacologia.
DURSI, 2005SGR00758. (2005-2008).
¾ Colaboraciones internacionales
M. Toth (Dept. Pharmacology, Cornell University, NY, USA)
J.A. Gingrich (Dept. Psychiatry, Columbia University, NY, USA)
G. Milligan, J López-Giménez (Dept. Biochemistry, University of
Glasgow, UK)
M.C. Scorza (IIBCE, Montevideo, Uruguay)
A. Newman-Tancredi (Pierre Fabre Medicament, Castres, Francia)
104
¾ Efectos cerebrales de la cocaína: estudio experimental mediante
técnicas de imagen in vivo (PET, SPECT y Resonancia). 2007/043
(Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas.
Ministerio de Sanidad y Consumo). 2007-2010.
105
C.Arango (Hospital Gregorio Marañón)
L. Fañanás (Universidad de Barcelona)
¾ Colaboraciones internacionales
Imaging Physics Lab, NucMed-CC, National Institutes of Health
(NIH), Bethesda, MD USA
Department of Medicine, Behavioral Neuropharmacology and
Neuroimaging Laboratory, Brookhaven National Laboratory,
Upton, NY, USA
- Laboratory of Neuroimaging, National Institute on Alcohol
Abuse and Alcoholism, National Institutes of Health (NIH),
Department of Health and Human Services, Bethesda, MD, USA.
- Department of Psychology, Stony Brook University, Stony
Brook, NY, USA.
- Laboratory of Cardiac Energetics, National Heart, Lung and
Blood Institute, National Institutes of Health (NIH), Department of
Health and Human Services, Bethesda, Maryland 20892-1061,
USA.
Universitat de Barcelona
106
Neurodevelopment and schizophrenia: phenotype-genotype
familial study (CLUSTERIL1, GAD1 AND BDNF). Subvención:
Ministerio de Educación y Ciencia. Acciones integradas hispano
francesas ( HF2005-0039 ).
107
- Dr. Julio Bobes (Hospital Universitario de Oviedo)
¾ Colaboraciones internacionales
- Prof. DA Collier (Institute of Psychiatry, London),
- Dr E. Binder (Institute Max Planck, Munich)
- Dra MO Krebs (INSERM, Paris)
- Dr. N Stefanis (Univ. Athens, Grecia)
- Dr. J. Van Os, University of Maastricht)
- Dr. A Serretti (University of Bolonia)
¾ Colaboraciones internacionales
- Zoghbi S, Trompette A, Claustre J, El Homsi M, Garzón J, Jourdan
G, Scoazec JY, Plaisancié P. “beta-Casomorphin-7 regulates the
108
secretion and expression of gastrointestinal mucins through a mu-
opioid pathway”.
- Trabajo en colaboración con: INSERM, U45, Lyon, IFR62,
University Claude Bernard Lyon I, Faculté de Médecine R. Laennec,
France.
109
analgésica (Grupo Dr.Micó, CIBERSAM)
- Marcadores neuroinflamatorios de evolución en primeros
episodios esquizofrénicos y en pacientes estables (Grupo Dr.
Palomo, CIBERSAM)
¾ Colaboraciones internacionales
- Papel de quemoquinas antiinflamatorias en modelos de daño
cerebral (Dr. DFeinstein,Univ.Illinois,Chicago)
- Efectos del estrés sobre la neuroinflamación por beta amiloide (Dr.
M Heneka, Univ. Bonn)
110
de Investigación Cooperativa Biogune y la Universidad del País Vasco /
Euskal Herriko Unibertsitatea (UPV/EHU). 2006-2008. Proyecto FIT-
090100-2006-75.
Colaboraciones internacionales
- Trinity College. Centre for Synthesis and Chemical Biology. Dublín.
Irlanda.
- Universidad de Ginebra. Departamento de Psiquiatría. Suiza.
- Hospital Universitario de Maastrich. Departamento de Neurocirugía.
Holanda.
111
- Mount Sinai Medical School. Departamento de Neurología y
Neurobiología. NuevaYork.EstadosUnidos.
- Universidad Rockefeller. Laboratorio de Enfermedades Adictivas. Nueva
York. EstadosUnidos.
Universidad de Cádiz
Proyecto FIS: Estudio de las relaciones depresión-dolor y efecto de los
antidepresivos sobre los componentes afectivo-emocional y sensorial
del dolor PI070687.
112
after antipsychotic treatment (Rojas-Corrales, MO; Mosquera, F; Aldama, A;
González,C;González-Pinto,A;Micó,JA.)
- Antioxidant defence system in patients with a first psychotic episode.
Effect of antipsychotic treatment (Lopez, P; Mico, JA; González-Pinto, A,
Aldama, A; González,C;Mosquera,F;Rojas,MO.)
- Plasma levels of tumor necrosis factor-alpha (TNF alpha) in first-episode
bipolar disorder and schizophrenia patients (Palomino, A; Aldama, A; Rojas-
Corrales, MO; Micó, JA; Mosquera, F; González-Pinto, A; Matute, A.)
- Plasma levels of TNF alpha in first-episode bipolar disorder and
schizophrenia patients (Palomino, A; Aldama, A; Rojas, O,Micó, JA;
Mosquera, F;González-Pinto,A;Matute,A.)
- Oxidative stress in patients with a first psychotic episode before and after
one year of antipsychotic treatment (Rojas, D; González-Pinto, A; Mico, JA,
Mosquera,F;Aldama,A;González,C.)
- In vivo effect of tramadol on locus coeruleus neurons is mediated by
alpha2-adrenoceptors and modulated by serotonin (Berrocoso E, Micó JA,
Ugedo L).
- Effect of the antidepressant nefazodone on the density of cells expressing
mu-opioid receptors in discrete brain áreas processing sensory and affective
dimensions of pain (Ortega-Alvaro A, Acebes I, Saracíbar G, Echevarría E,
Casis L, Micó JA)
- The role of age in the development of Schneiderian symptoms in patients
with a first psychotic episode(González-Pinto A, van Os J, Peralta V, Pérez
de Heredia JL, Mosquera F, Aldama A, González C, Gutiérrez M, Micó JA.)
Colaboraciones internacionales
- Acción Integrada Hispano Portuguesa con la Universidad de Oporto
- Antidepressants and pain (Micó JA, Ardid D, Berrocoso E, Eschalier
A.)
Universidad de Cantabria
113
Fármacos antidepresivos y dianas de señalización intracelular:
implicación de mecanismos de proliferación. MEC-CICYT SAF07-61867
Colaboraciones internacionales:
- University of California Los Angeles, Dr. Carlos Portera-Cailleau
114
MEC SAF2005-01772. Duración 2006-2008.
115
Aplicación de técnicas de resonancia magnética a la caracterización de demencias
neurodegenerativas. FIS PI052271 (Ministerio de Sanidad y Consumo). 2006-2008.
Nuevo sistema de diagnóstico inocuo para prematuros mediante luz infrarroja. Ref
12180. Fundación Caja Navarra. 2008.
116
• Estudiar el papel jugado por la estimulación de los receptores 5-HT1A y 5-
HT2A en la modulación de la sincronización cortical y la actividad de neuronas
piramidales de la corteza prefrontal medial (CPFm)
• Examinar la participación de los receptores 5-HT1A y 5-HT2A en memoria
operativa o de corto plazo (working memory) en ratones control y mutantes
nulos de los receptores 5-HT1A y 5-HT2A
• Examinar los efectos simultáneos de agonistas selectivos del receptor 5-HT1A
sobre a) memoria operativa, y b) liberación de DA en CPFm de ratones control
y mutantes nulos de los receptores 5-HT1A y 5-HT2A
• Utilización de técnicas de neuroimagen:
o Imagen molecular de alta resolución (PET y CT)
o Fusión de Imagen Multimodalidad
o Resonancia Magnética
o Telemedicina
o Herramientas de Proceso de Imagen
117
• Estudiar las áreas cerebrales y circuitos implicados en el control de la actividad
de neuronas dopaminérgicas del área tegmental ventral por la CPFm
• Caracterizar los efectos de fármacos antipsicóticos y antidepresivos sobre
variables comportamentales, neuroquímicas y electrofisiológicas en ratones
control y mutantes nulos de los receptores 5-HT1A y 5-HT2A
• Potenciación del efecto antidepresivo mediante agentes con acción indirecta
sobre el sistema dopaminérgico mesocortical
118
• Posibles nuevos mecanismos: papel de los receptores de inmunidad innata
(TLRs) en procesos desencadenados por estrés en diferentes modelos de
patologías neuropsiquiátricas (depresión y esquizofrenia)
• Evaluación del papel dual de algunas quimioquinas (MCP-1) en cerebro en
condiciones de neuroinflamación.
119
3.4.5. Área V Otras patologías
3.4.5.2. Antecedentes
120
enfermedades y mejorar su pronóstico, las intervenciones en adultos y en
ancianos han demostrado ser eficaces y eficientes en la mayoría de
patologías, altamente en casos como los trastornos de ansiedad y otros. La
asistencia clínica y la investigación en cada una de las patologías que se
abordan en esta Área tienen interés per se, pero además existe la
posibilidad de interacción entre ellas, como veremos en los objetivos
planteados. Además, estas patologías están ampliamente imbrincadas con
el resto de patologías que el CIBERSAM aborda en otras áreas; y las
conexiones existen también entre los grupos expertos respectivos. Por
ejemplo, el grupo de Psiquiatría Infanto-Juvenil tiene muy considerable
experiencia en esquizofrenia, y ha tenido y tiene proyectos conjuntos con
otros grupos del resto de áreas; algo similar sucede con el Grupo experto
en Trastornos conductuales, emocionales y obsesivo-compulsivos, cuyas
conexiones con las áreas de Trastornos afectivos son muy estrechas.
121
calidad de vida de los individuos. La investigación de los trastornos de
personalidad cobra nuevo vigor, por los avances de los estudios de corte
psicológico, pero también por la investigación de sus bases biológicas. Y
los estudios de co-morbilidad somato-psíquica, un campo de expansión de
la Psiquiatría, tienen notables perspectivas para el resto de la Medicina, al
documentar la influencia que las enfermedades corporales ejercen en las
funciones psíquicas, al mismo tiempo que documentan la influencia que la
psicopatología puede ejercer en la precipitación y en el curso de la
enfermedades somáticas.
La investigación actual en los Grupos del CIBER en este Área puede tener
amplias implicaciones, por su capacidad para involucrar y potenciar los
estudios en otros buenos servicios clínicos que aún no tienen tan
desarrollada la faceta investigadora. Es el caso de los grupos principales en
investigación en psiquiatría del niño y adolescente, conectados con
númerosos centros de salud en sus Comunidades respectivas; o el caso del
resto de Grupos, relacionados de distinto modo con Servicios psiquiátricos
de otros hospitales en los que se cuenta con potenciales jóvenes
investigadores intentando establecer su propio grupo investigador.
122
c) Profundizar en los aspectos neurobiológicos de patologías relevantes con
inicio en la infancia (incluyendo psicosis, trastornos de la conducta
alimentaria y trastorno obsesivo compulsivo); de patologías prevalentes en
el anciano (incluyendo trastornos afectivos, orgánicos y demenciantes,
particularmente en sus aspectos más directamente psiquiátricos); y en
trastornos específicos de ansiedad, obsesivo-compulsivos, emocionales y
del control de impulsos.
123
• Duración: 2002-2005.
¾ Efecto del tratamiento con ácidos grasos omega-3 durante 8 semanas sobre el
metabolismo oxidativo en pacientes con trastornos del espectro autista: ensayo
clínico randomizado, cruzado doble-ciego, controlado con placebo.
• IP: María José Parellada Redondo.
• Entidad financiadora: Ministerio de Sanidad y Consumo; FIS
EC07/90076
• Financiación: 61.105 Euros.
• Duración: 2007-2010
124
¾ Efecto del tratamiento con ácidos grasos omega-3 durante 8 semanas sobre el
metabolismo oxidativo en pacientes con trastornos del espectro autista: ensayo
clínico randomizado, cruzado doble-ciego, controlado con placebo.
• IP: Carmen Moreno Ruiz
• Entidad financiadora: Fundación Alicia Koplowitz.
• Financiación: 100.000 Euros.
• Duración: 2007-2008
125
• Entidad financiadora: Ministerio de Sanidad; F.I.S.- PI061025
• Financiación: Euros.
• Duración: 2006-2008.
126
• Duración: 2008-2010.
127
¾ Estrategias terapéuticas en trastorno depresivo mayor resistente a tratamiento
con inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina. Ensayo clínico
pragmático, paralelo, aleatorizado con evaluación enmascarada.
• IP de Proyecto Coordinado: Víctor Pérez
• IP: Antonio Campayo Martínez
• Entidad financiadora: Fondo de Investigación Sanitaria-Instituto
de Salud Carlos III (EC07/90410).
• Financiación: 15972 Euros
• Duración: 2008-2010.
128
¾ Estudio mediante Resonancia Magnética Funcional (RMf) del patrón de
respuesta cerebral frente a dilemas morales en pacientes con Trastorno
Obsesivo-Compulsivo y psicopatía (PI 050884).
• IP: N. Cardoner Álvarez.
• Entidad financiadora: Fondo de Investigación Sanitaria -
Ministerio de Sanidad y Consumo
• Financiación: 85.680.
• Duración: 2006-2008.
• Lugar: Servicio de Psiquiatría, Hospital Univ. de Bellvitge,
Barcelona.
129
• Nodo: Hospital Ramón y Cajal
• IP: Jerónimo Saiz Ruiz
• Entidad financiadora: FIS-RETIC RD06/0011/0016
• Financiación: 87600 (anualidad de 2007)
• Duración: 2007-2010
130
• IP: Elena Lobo Escolar
• Entidad financiadora: Fondo de Investigación Sanitaria.
• Coordinado HCU Zaragoza, HUM Servet Zaragoza y HU Doce
Octubre de Madrid
131
¾ Ensayo clínico: Ensayo doble ciego controlado con placebo de la eficacia de
reboxetina y citalopram como tratamiento coadyuvante de los antipsicóticos de
segunda generación en el tratamiento de los síntomas negativos de la
esquizofrenia (EC07/90430).
• Proyecto coordinado con H. San Joan de Déu y otros.
• IP: José Manuel Menchón Magriñà.
• Entidad financiadora: Ministerio de Sanidad y Consumo.
• Financiación: 15730
• Duración: 2008 – 2010.
• Lugar: Servicio de Psiquiatría, Hospital Univ. de Bellvitge,
Barcelona.
132
• IP: José Manuel Crespo
133
• Entidad financiadora: CYTED. Programa Iberoamericano de
Ciencia y Tecnología para el Desarrollo.
• Financiación: 155000
• Duración: 2006-2009
134
¾ Curso e itinerarios de los trastornos psiquiátricos en los dispositivos públicos
de Salud Mental de la Comunidad de Madrid. Impacto del género y edades
extremas. PI 07/90207.
• IP: Enrique Baca García
• Entidad financiadora: Fondo de Investigación Sanitaria. FIS.
ETES
• Duración: 2008-2010
• Financiación: 58000
135
• Entidad financiadora: Convocatoria de Proyectos Cofinanciados
para creación o consolidación de Grupos de Investigación de la
Universidad Autónoma de Madrid. CAM. Comunidad Autonoma
de Madrid.
• Financiación: 13000Euros (Fundación Jiménez Diaz).
136
3.5. Plan de formación
137
Elementos Programa de Análisis de necesidades
Formación Continuada formativas/justificación
Objetivo global
del programa
Población diana
Mecanismos generales
de evaluacioón Objetivos generales y específicos
Metodología docente
Evaluación
Responsable
Valoración económica
Conversión a créditos
Además, el Programa de Formación debe adaptarse, por una parte, a las necesidades
y circunstancias reales del personal del CIBER, de las propias líneas y prioridades de
su investigación, y, por supuesto, de los ritmos y exigencias de la labor asistencial en
el sistema sanitario. Por otra parte, además de estas adecuaciones generales, el
Programa ha de tener en cuenta al caso concreto las peculiaridades propias del área
de Psiquiatría y de las áreas de investigación básica relacionadas con ella y presentes
en el CIBER: sólo de esa forma, puede cubrir sus necesidades formativas.
138
Necesidades del sistema sanitario
La asistencia sanitaria es un mecanismo feed-back cerrado el usuario, al manifestar
sus niveles de aceptación o rechazo del servicio prestado; la complacencia del usuario
vendrá dada por la competitividad del profesional que aporta la asistencia sanitaria.
Esta competitividad viene determinada, entre otros factores, por el grado de formación
continuada de los profesionales: el aprendizaje en actividades investigadoras es un
elemento fundamental de dicha formación y tiene una repercusión directa en la
competitividad y en la calidad de la asistencia.
Necesidades de la investigación
El Programa debe adecuarse a la estructura de investigación del CIBER, en cuanto a
Programas transversales, líneas concretas, etc. Los Programas, Cursos y estancias
formativas van dirigidos a mejorar y completar el grado de conocimiento y formación
de los miembros del los grupos con vistas a la realización del trabajo investigador
recogido en dicha estructura
- Cursos de formación
- Estancias de investigación
139
2) Ordenar los programas de formación en las áreas en que se han definido la
investigación del CIBER
El Plan debe recoger para cada año la amplia oferta de Cursos de formación
generada por los grupos que constituyen el CIBER, siguiendo las directrices
comentadas en el párrafo anterior. Es importante reseñar que la inmensa mayoría de
los grupos tiene una amplia experiencia en la actividad científica formativa:
- participan, en total, en la impartición de cerca de 20 Programas Oficiales
de Doctorado actualmente en vigor, varios de ellos con Mención de
Calidad, desarrollados en diversas Universidades públicas. Todos estos
Programas están ya en fase de transformación al nuevo sistema de
Postgrado
- como consecuencia de lo anterior, gran parte de los grupos del CIBER
participan activamente en la docencia de diversos Programas de
Postgrado (Master-Doctorado) del nuevo sistema oficial
140
- en muchos de estos cursos participan de forma conjunta varios grupos del
CIBER
- los IPs de los grupos presentan una extensa trayectoria en dirección de
tesis doctorales y otras vertientes de la actividad formativa
- existe también una experiencia contrastada en el desarrollo de otros cursos
formativos fuera de los Programas de Doctorado, dirigidos a de forma más
monográfica a la formación en temáticas específicas de la patología
psiquiátrica
141
El Plan contempla un programa de estancias de investigadores, actualizable
semestralmente, en base a tres objetivos:
Las estancias llevadas a cabo dentro de este Programa tienen una duración mínima
de 1 mes y máxima de 6 meses.
Además de los intercambios que se lleven a cabo siguiendo la oferta que se transcribe
más adelante, el CIBER contempla la realización de un workshop semestral en el que
se presenten los avances en la investigación de los diversos grupos. Estas
presentaciones, de acuerdo a un proceso rotatorio de selección, serán de 2 tipos: la
presentación general de las líneas de trabajo, que se llevarán a cabo por parte de los
investigadores senior; por otra, la presentación de resultados puntuales novedosos,
que se hará por parte de los investigadores jóvenes de cada grupo. Se trata de que
estas presentaciones sirvan para imprimir dinamismo a la actividad de los diversos
grupos, favoreciendo la generación de nuevas líneas y colaboraciones. El
142
planteamiento inicial es que estos workshops puedan coincidir anualmente con el
Congreso de la Sociedad española de Psiquiatría.
En otro orden de cosas, el CIBER pretende llevar a cabo actividades que enseñen a
los investigadores en formación habilidades del tipo de la preparación y elaboración de
una solicitud de Proyecto de investigación, la presentación oral de resultados de su
trabajo, o el proceso completo de preparación de un manuscrito científico.
En este momento, se está elaborando la oferta de estancias de los grupos del CIBER
para el próximo semestre. Dado que una buena parte de los grupos proceden de la
Red de Enfermedades Mentales Trastornos Afectivos y Psicosis, dicha Red disponía
ya de una oferta similar: el Anexo 2 recoge, a mero título de ejemplo, la oferta de
Estancias que se había planteado originalmente. La nueva oferta recogerá, además
buena parte de estas, las posibilidades de estancia en los grupos del CIBER que no
pertenecerían a la Red
143
El CIBER, a propuesta del responsable de Formación, determinará las prioridades del
Plan de Formación, cuando sea necesario. Como criterio fundamental de prioridad se
establecen los siguientes:
3.5.5. Financiación
El presupuesto del CIBER dedicado a formación (2%) debe servir para sufragar los
gastos del Plan de Formación, tanto los relacionados con inscripción, viaje y estancia
derivadas de la asistencia a Cursos formativos, como los relativos a la estancia en otra
Unidad dentro del Programa de Intercambios y Estancias. En el primer año, lo
razonable es repartir de forma homogénea el presupuesto entre todos los grupos del
CIBER, asignando un máximo por grupo, del que se podrá disponer siempre que se
cumplen los requisitos comentados más arriba. Sin embargo, en años sucesivos el
CIBER fijará criterios de prioridad y de contribución a su esquema formativo, por lo que
la cantidad total asignada a cada grupo podrá diferir.
144
Objetivo: Aportar los conocimientos adecuados sobre los mecanismos fundamentales
de los fármacos que actúan en el sistema nervioso central y sus correspondientes
repercusiones terapéuticas
Duración en horas: 30
145
Objetivo: El curso tiene por objeto proporcionar los conocimientos adecuados para la
comprensión de las interacciones entre genes y ambiente en el ser humano y las
consecuencias de esta interacción desde el punto de vista de la etiopatogenia de las
enfermedades
Duración en horas: 30
146
Nombre del curso o programa de formación: Master de investigación en
Farmacología. Programas oficiales de postgrado. 2007-2008. Pendiente aprobación.
Organización: Universidad del País Vasco / EHU
Director o coordinador del programa: J Javier Meana
Objetivo: Formación de postgrado de acuerdo a directrices EEES título Master, perfil
investigación.
Duración en horas: 60 ECTS.
147
Duración en horas: 30
148
Objetivo: Revisión de los conocimientos y aproximaciones actuales a la investigación
en fisiopatología, con especial énfasis en la patología psiquiátrica
Duración en horas: 30.
149
Objetivo: Alcanzar los conocimientos y habilidades necesarios para analizar
críticamente la bibliografía sobre el tema y conocer el estado actual de la investigación
del mismo
Duración en horas: 60.
150
funcionamiento. Formación en la aplicación de la metodología e instrumentos
desarrollados para la planificación de tratamientos.
Duración en horas: 20.
Nombre del curso: Ethics in health and disability and ethical implications in health
policy in Europe.
Organización: Universidad Autónoma de Madrid / Red Europea MURINET
Director o coordinador del programa: Dr. José Luis Ayuso-Mateos:
Objetivo: Formar investigadores en el análisis de las implicaciones éticas de los datos
poblacionales de salud y políticas de discapacidad: 1) formación en filosofía y moral en
temas de salud pública y políticas sociales; 2) bioética; 3) formación en análisis de
políticas de salud.
Duración: 30 días.
151
Nombre del curso: Desarrollo cerebral y enfermedades neuropsiquiátricas
Organización: Instituto de Neurociencias. CSIC-Universidad Miguel Hernández,
Universitat de València
Directores del programa: Dr. Salvador Martínez Pérez y Dr. Rafael Tabarés Seisdedos
Objetivo: Analizar la estructura, función y el desarrollo de la corteza cerebral, y las
implicaciones de sus alteraciones en las enfermedades neuropsiquiátricas: el modelo
de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Diseños experimentales .
Duración en horas: 60.
152
Objetivo: Adquirir los conocimientos necesarios sobre la metodología de investigación
en los trastornos psicóticos, con el fin de poder diseñar y realizar ensayos clínicos en
esta área.
Duración en horas: 20.
Nombre del curso o programa de formación: Curso de entrenamiento y capacitación
en la PANSS.
Organización Programa Esquizofrenia Clínic
Director o coordinador del programa: Dr. A Pons yDr. M Bernardo
Objetivo: Formación en el manejo teórico y práctico de la PANSS
Duración en horas: 10.
153
Objetivo: Introducir al investigador en el manejo de las técnicas de análisis de
variación genética y desarrollarlas sobre genes candidatos del máximo interés en la
investigación en psiquiatría biológica, con especial referencia a los genes del sistema
serotoninérgico.
Duración en meses: 3 meses
Área de investigación donde se integra: Etiopatogenia.
154
Nombre de la plaza: Investigación en salud mental en atención primeria
Responsable del intercambio: Dr. Josep Maria Haro
Objetivo: El investigador se formará en el diseño, implementación de análisis de
estudios de salud mental en atención primaria, incluyendo como se realizan e
implementan los diseños y los instrumentos más adecuados.
Duración en meses: 1
Área de investigación donde se integra: Epidemiología.
155
Área de investigación donde se integra: Psicopatología.
156
Objetivo: Capacitación en técnicas y habilidades del área
Duración en meses: 3-6 meses
Área de investigación donde se integra: Etiopatogenia.
157
Área de investigación donde se integra: Ámbito general en esquizofrenia y depresión.
158
Nombre de la plaza: Evaluación de las alucinaciones auditivas en pacientes
psicóticos
Responsable: Dr. Julio Sanjuán
Objetivos: Evaluación clínica de las alucinaciones auditivas, entrevista
semiestructurada. Fiabilización interexaminadores en escala PSYRATS para
las alucinaciones auditivas en psicosis.
Duración en meses: 1 mes
Área de investigación donde se integra: Psicopatología.
159
ambulatorio de primeros episodios y conocimiento de los distintos estudios con esta
población.
Duración en meses: 3 -6 meses.
Área de investigación donde se integra: Etiopatogenia, Epidemiología (aplicado a
Esquizofrenia).
160
Duración en meses: 3 -6 meses.
Área de investigación donde se integra: Etiopatogenia.
161
3.6. Infraestructuras
Uno de los objetivos generales del CIBERSAM y de los grupos que lo integran es
compartir recursos e infraestructuras. Para ello, se establecen dos líneas de trabajo
paralelas:
162
datos con la colaboración del grupo GRID de la Universidad Politécnica de Valencia y
bajo la coordinación de J. Sanjuán (IP G 25).
En la elaboración del sistema de base de datos para toda la red nos hemos
planteado tres objetivos:
1. Analizar y poner en común las bases de datos ya existentes (datos
retrospectivos)
2. Elaborar una base de datos en red (utilizando el sistema GRID) para su
implementación en los futuros proyectos colaborativos. (datos prospectivos)
3. Compatibilizar nuestra base de datos con la base de datos de la Red de
Investigación en Salud Mental del Reino Unido (PsyGrid)
163
desarrolladas en red y es por ello, que las convocatorias españolas han recogido en
los últimos años la creación de bancos de tejidos como una prioridad científica.
164
a cabo proyectos de investigación específicos a partir de las muestras recogidas en el
banco. En este sentido, la planificación y el almacenamiento de las muestras en
diferentes formatos (fijación, congelación, secciones, etc) se realizará en función de
las necesidades de los estudios a llevar a cabo por los grupos del CIBER.
1) Misión
2) Valores
165
investigadores de diferentes disciplinas. Dado que en su funcionamiento se implican
númerosos profesionales recluta esfuerzos para el trabajo científico.
Cada donación supone “un regalo para la esperanza” fomentando la solidaridad tanto
del donante para con el Biobanco como de este con el investigador en el momento de
la cesión. Vale la pena conservar adecuadamente los materiales valiosos porque
aunque nosotros no seamos capaces de hacer nada, seguro que llegará alguien
detrás o de algún otro lugar que en algún momento será capaz de producir un avance
significativo.
3) Objetivos
4) Base jurídica
166
circunstancia a la autoridad competente, que, en su caso, otorgará una nueva
autorización (Art.65.2 de la misma Ley).
Todos los protocolos técnicos deben quedar escritos y aprobados por un comité
externo y han de estar supervisados por un CEIC (Comité Ético de Investigación
Clínica). Existen documentos ya establecidos y protocolos de trabajo de los programas
en funcionamiento. Para la cesión de muestras se requerirá a) existencia de muestras
en el Biobanco; b) proyecto de estudio fundamentado; c) historial contrastado del
equipo investigador; d) financiación y viabilidad del proyecto; e) cumplimiento de
criterios éticos; f) seguimiento y compromiso de entrega de memorias y de citación del
origen del Biobanco que hace entrega de las muestras en las publicaciones.
Se pondrá en marcha bases de datos seguras y funcionales que estén de acuerdo con
todas las normas de protección de datos de carácter personal. Los puntos 6 y 7 del
artículo 58 de la Ley 14/2007 definen los derechos de los sujetos fuente en lo relativo a
la obtención, información previa, consentimiento, confidencialidad, cesión,
conservación de datos y muestras, acceso a los datos y derecho a no ser informado.
De manera que siempre que el sujeto fuente o, en su caso, sus representantes legales
hayan prestado su consentimiento en estos términos las muestras biológicas que se
167
incorporen a los Biobancos, podrán utilizarse para cualquier investigación biomédica,
en los términos que prescribe esta Ley. Éste punto hace especialmente relevantes la
figura del responsable y del encargado del tratamiento de los datos que serán los que
se encarguen de la anonimización de los datos, cuando sea necesario.
5) Promotores
Inicialmente los promotores del Banco de cerebros dentro del CIBER de salud mental
son el grupo del Dr. Javier Meana en la Universidad del País Vasco, el grupo del Dr.
Angel Pazos en la Universidad de Cantabria y el grupo del Dr. Josep Maria Haro en la
Fundación Sant Joan de Deu. Estos tres grupos tienen años de experiencia previa en
la obtención de muestras cerebrales postmortem de pacientes psiquiátricos y
controles, así como en el desarrollo de númerosos proyectos de investigación con
muestras cerebrales humanas. Su labor inicial será la de proponer un modelo de
puesta en marcha de un programa de captación de donantes de cerebro, establecer
los protocolos de actuación para la obtención, procesado y almacenamiento de las
muestras cerebrales, contemplar todos los aspectos éticos y legales necesarios para
la constitución del banco de cerebros, y tratar de establecer las necesidades tanto
humanas como materiales para la puesta en marcha del banco de cerebros.
Una vez establecidos los fundamentos iniciales para la puesta en marcha del banco de
cerebros la viabilidad de su desarrollo pasa por la colaboración del resto de grupos del
CIBER tanto en la captación de donantes como en la aportación de los datos clínicos
necesarios para complementar cada una de las muestras: Del mismo modo, el
funcionamiento del banco proporcionará al resto de grupos del CIBER la posibilidad de
utilizar las muestras obtenidas para el desarrollo de sus propios proyectos de
168
investigación, así como abrirá nuevas posibilidades de desarrollar proyectos
cooperativos entre los diferentes grupos de investigación.
6) Procesos
7) Descripción donación
169
Los procedimientos de extracción y conservación de las muestras estarán
centralizados por grandes áreas geográficas con el fin de facilitar un procedimiento
unificado y evitar una excesiva dispersión de las muestras.
Una vez extraído, la preparación y conservación del cerebro seguirá también los
protocolos establecidos y se adaptará en su forma (fijado, congelado, cortes
seriados…) a las necesidades de los diferentes grupos de investigación integrados en
el CIBER de salud mental y a las experiencias previas existentes.
170
correspondientes a cada muestra junto a los datos clínicos disponibles del paciente se
almacenaran en una base de datos centralizada siguiendo todos los requerimientos
recogidos en la Ley de Protección de Datos.
La aspiración inicial es que tanto la gestión del almacenamiento de las muestras como
de la propia base de datos sea realizada directamente por personal contratado con
dicho fin que pasara a depender del CIBER.
Equipamiento grupo del Dr. Javier Meana en la Universidad del País Vasco:
171
- 1 congelador de -140ºC (pendiente de entrega)
- Sistema de alarma para fallo térmico y eléctrico conectado a:
o Central de Seguridad de la Universidad
o Sistema de guardia telefónica rotatoria entre los miembros del equipo
- Generador capaz de mantener a todos los congeladores.
- Sistema de generación de nieve carbónica
- Depósitos de nitrógeno líquido
- Base de datos con información clínica y toxicológica.
- Sistema de codificación de muestras
- Material general para disección y tallado de bloques cerebrales
- Equipos de microtomía de congelación
- Equipamiento para tinción histológica
- Sistema de análisis de imágenes
Equipamiento grupo del Dr. Josep Maria Haro en la Fundación Sant Joan de Deu.
172
- Depósito de nitrógeno líquido y crioconservadores.
- Sistema de generación de hielo seco.
- Cabina de seguridad.
- Equipamiento de tinción, visualización y almacenamiento digital de imágenes.
- Estufas de secado.
- Sistema de purificación de agua.
173
La denegación total o parcial de la entrega de muestras requerirá una decisión
motivada de la persona responsable, para lo que tendrá a la vista los informes del
Director científico y de los Comités Científico y de Bioética.
a) Antecedentes
174
Ante esta necesidad, han surgido diversos bancos de instrumentos o bibliotecas
virtuales en el área de salud mental (http://www.fundacion-
iip.org/FUNDACION/Castellano/Web/Banco_de_Instrumentos/Banco_de_Instrumentos
.htm; http://www.faes.es/BIPFAES_MOD/), y también en resultados percibidos los
pacientes y calidad de vida (http://iryss.imim.es/iryss/BiblioPRO.asp), además de
publicaciones (María Paz García-Portilla, 2006). Algunos de ellos, como el de la Red
temática IRYSS, incluyen además de los instrumentos una valoración de su validez y
utilidad.
b) Justificación
175
Objetivo 1: Evaluación de la validez, fiabilidad y utilidad de los instrumentos
disponibles en el área de psiquiatría, neuropsicología, salud mental, discapacidad y
repercusión social.
La plataforma nace libre de coste para los investigadores que la quieran utilizar. Los
servicios serán gratuitos, excepto en la entrada de datos y análisis de resultados.
176
d) Actuaciones a desarrollar
La biblioteca nace del trabajo previo de los grupos del CIBER en la creación,
adaptación, evaluación y entrenamiento en instrumentos de medida.
177
e) Recursos
Se establecerá una dotación basal del banco dedicada al mantenimiento que será
gestionada por el grupo coordinador.
El resto del presupuesto se dedicará a financiar proyectos de los grupos del CIBER
para dirigidos a cubrir los objetivos del BICIBERSAM. Se realizará una convocatoria
anual de proyectos abiertos. El Comité Coordinador del Bicibersam selecionará los
proyectos a financiar basándose en una evaluación previa. Esta evaluación se
realizará por grupos no participantes en la propuesta teniendo en cuenta los criterios
objetivos previamente establecidos.
El comité coordinador establecerá los criterios para la financiación de proyectos y
propondrá al Comité Directivo del CIBER los recursos a utilizar.
f) Áreas
178
3.6.4. Plataforma Banco de DNA y líneas celulares
179
3.6.5. Análisis de las Bases de Datos Individuales ya existentes
En el año 2007 se llevo a cabo una encuesta previa realizada a todos los
grupos del REM-TAP (17 de los grupos del CIBERSAM). Dicha encuesta
recogía información sobre las bases de datos que existen en cada centro. En
dicha encuesta se recogieron datos referentes a: 1) tipo de pacientes
(diagnostico), 2) tipo de escalas clínicas utilizadas 3) porcentaje de pacientes
en los que se ha recogido ADN 4) porcentaje de pacientes en los que hay
datos bioquímicos 5) porcentaje de pacientes en los que existen datos de
neuroimagen.
180
TIPO DATOS ADN SUERO NEURO
DE PACIENTE CLINICOS IMAGEN
181
• Generación de vistas (volcados en fichero) de los datos disponible de acuerdo
a diferentes criterios (centros, sexo, grupo de edades, etc.).
Para ello se propone implementar un sistema informatizado que asegure:
• Recogida centralizada de datos desde cualquier ubicación.
• Utilización de componentes de código abierto y protocolos de conexión de
Internet.
• Estructuración compatible con proyectos relevantes en el área.
Por tanto se propone realizar un sistema siguiendo la filosofía de PsyGrid, para que se
pueda considerar una posterior integración con dicha plataforma, atendiendo a los
intereses existentes en el consorcio del proyecto. El sistema PsyGrid define una SOA
(Service-Oriented Architecture) sobre la que se construyen diversas aplicaciones web
que interaccionan con una base de datos central. Los datos y usuarios se organizan
por comunidades (proyectos) y se autentican mediante certificados digitales y claves
de paso. La arquitectura final dependerá del estudio de los campos y dimensiones,
pero se prevé que se disponga de tres tipos generales de datos (clínicos, genéticos y
de otra naturaleza, en el que caben la evaluación de imágenes, análisis de muestras,
etc.), que se tratarán dependiendo de la diversificación y el interés de los
investigadores médicos.
Tecnológicamente, las bases de datos se accederán a través del entorno de
producción que consistirá en una aplicación Web alojada en un servidor seguro Se
considerará el alta en la agencia de protección de datos del fichero global si se estima
necesario para garantizar el adecuado cumplimiento de la legislación actual. El
entorno de seguridad permitirá a los clientes debidamente autenticados y autorizados
(se utilizarán certificados X.509) a descargar vistas globales de los datos en formato
compatible con las herramientas comúnmente utilizadas
182
Centro 3 Centro 4
Centro 2
Centro 5
Aplicaciones
Usuarios
Centro 1 Centro 6
Datos
183
Uso de los prototipos por parte de usuarios seleccionados para la identificación de
mejoras y corrección de fallos en el diseño o el análisis.
184
1. H. Virgen del Camino (IP. Cuesta M.)
2. H. Marañón (Parellada M.)
3. U. de Granada (Cervilla J.)
4. H.Ramon y Cajal (Saiz J.)
5. U.Pais Vasco (Gutiérrez M.)
6. U. de Valencia (Balanzá V.)
7. H. Benito-Menni (Sarró Maluquer S)
8. H.Doce Octubre (Rubio G.)
9. H. San Joan de Deu (Usall J.)
10.H. de San Pau (Corripio I.)
11.U. de Oviedo (Bousoño M.)
12.H. Clínico de Valencia (Leal C.)
13. H. de Bellvitge (Vallejo J.)
14. H.del Mar (Bulbena A.)
15. Inst .Arag.-H.M.Servet (Lobo A.)
185
IP grupo coordinador: Eduard Vieta Pascual (Hospital Clinic, Barcelona)
• Entidad financiadora: ISCIII, ETES
• Grupos del CIBER: Hospital Benito Menni, Hospital General
Universitario Gregorio Marañón, Hospital Universitario de
Bellvitge, Universidad de Oviedo, Hospital Santiago Apóstol de
Vitoria, Hospital de la Santa Cruz y San Pablo, Universidad de
Valencia, Hospital Universitario de la Princesa, Hospital Clínico y
Provincial de Barcelona.
186
3.8. Estructura organizativa
Agentes implicados
187
• Colectivos afectados; hospitales, fundaciones, institutos, OPIs, centros
tecnológicos, universidades, asociaciones científicas y médicas
• Entidades con interés e impulso con capacidad de respuesta
institucional; ISCIII y centros consorciados
• Agenda de las políticas públicas; Planes Autonómicos y Nacional de
I+D+i y 7PM
188
3.8.3. Prioridades estratégicas del área organizativa
Viabilidad económico-financiera
• Asegurar y aumentar la financiación estable del CIBERSAM,
incrementando la financiación externa.
• Adecuar la distribución del presupuesto a las prioridades estratégicas
Entorno
• Coordinar relaciones institucionales con ISCIII, CNE, CSIC, otras
OPIS, Ministerio de Sanidad y Ministerio de Ciencia y Tecnología y
demás organismos de interés para CIBERSAM.
• Coordinar la relación con los centros consorciados.
• Difundir resultados de investigación y aumentar la visibilidad de
CIBERSAM.
189
• Financiación y gestión de publicaciones
b) Proyectos
• Apoyo y gestión de solicitudes
• Incremento de la participación en el 7PM
c) Patentes
• Desarrollo de normativa de IPRs
• Gestión y Explotación de patentes
d) Prestaciones sanitarias
• Identificar nuevas prestaciones
e) Ensayos clínicos
• Ensayos Clínicos fase II y III
• Estudios Salud Mental
f) Proyecto ETS.
• Promover y gestionar proyectos con instituciones sanitarias
y empresas del sector
g) Fondos: Capital, Deuda, Autofinanciación, Subvenciones
• Gestión de fondos públicos (Subvenciones propiamente
dichas, Beneficios fiscales, Reducciones de tipo de interés)
• Captación de fondos privados: Garantía recíproca
(sociedades de garantía recíproca), Capital riesgo.
A. Desarrollo económico
A.1 GestiÓn de Ingresos
Financiación propia
• Dotaciones presupuestarias permanentes
• Remanente ejercicios anteriores
• Otros
Ingresos de I+D procedentes de Administraciones Públicas
• Fondos I+D no Competitivos
190
• Fondos de I+D Competitivos
Fondos públicos por Servicios tecnológicos y de formación
• Comunidad Autónoma, Administración Central, Comunidad
Europea
• Programa ayuda a las OTRI
• Otros
Ingresos basados en la contratación directa con empresas
• Ingresos por contratación directa de proyectos de I+D.
• Ingresos por prestación de servicios de formación,
asistencia técnica o asesoramiento tecnológico.
• Convenios de colaboración
• Otros
Ingresos por otros mecanismos de transferencia tecnológica
• Ingresos por patentes, licencias y propiedad intelectual
• Transferencia de know-how
Otros
• Préstamos
• Ingresos financieros, etc.
• Subvenciones de capital
191
III.- Costes indirectos (incluido personal)
• Gastos generales de administración y gestión
• Gastos de mantenimiento y servicios generales
• Gastos en acciones de promoción, marketing y difusión.
IV Gastos no vinculados directamente a proyectos.
• Gastos incurridos en adquisición de derechos de
propiedad intelectual, certificaciones, homologaciones
• Amortización (dotaciones) de inversiones no realizadas
con fondos públicos
• Gastos incurridos en relaciones institucionales y con
empresas.
• Inversiones y gastos incurridos en bases de datos,
sistemas de información, herramientas y métodos de
gestión
• Gastos dedicados a programas internos de formación de
recursos humanos
V. Otros
• Recursos pendientes de aplicación
• Otros (gastos financieros, etc)
A.3 Presupuesto
El presupuesto 2007 de CIBERSAM es de 3.400.000 euros. Por
decisión del Comité de Dirección se distribuye en los siguientes
apartados:
• Grupos: 60%
En función de criterios objetivos con evaluación externa e
interna de la capcidad de producción científica y de
captar fondos de los grupos se establecieron tres niveles
de financiación. Esta división se hace para fomentar la
competitividad y reconocer distinta capacidad científica
de los grupos en el CIBERSAM.
192
• 5 grupos en nivel A: 98.476 €/año
• 10 grupos en nivel B: 84.408 €/año
• 10 grupos en nivel C: 70.340 €/año
• Proyectos: 20%
- Intramurales:
- Convocatoria intramural de investigción
traslacional
- Estudio genético colaborativo en
esquizofrenia
- Primeros episodios psicóticos
- Ensayo Clínico no comercial depresión
resistente
- Ensayo Clínico no comercial síntomas
negativos en esquizofenia
- Ensayo Clínico no comercial Autismo
- Intensificacion
• Plataformas: 8%
- Banco de cerebros
- Banco de Instrumentos
- Biobanco
• Formación: 2%
• Coordinación aéreas: 3%
• Unidad Central: 7%
B. Estructura Organizativa.
193
Como se define en los estatutos, el gobierno y administración del
CIBER correrá a cargo de los siguientes órganos: el Consejo Rector
y su Comisión Permanente y unos órganos de Dirección
representados por el Comité de Dirección, el Director Científico y la
Gerencia del CIBERSAM.
Organigrama
Responsable
Coordinador Responsable Responsables Responsables Responsable
de calidad y Responsable Responsable
es de de formación de resultados de programas de relaciones
evaluación de bases de de
programas y movilidad y difusión europeos internacionales
interna datos plataformas
científicos
C. Estructura Funcional.
194
• Área 1: “Depresión”. Coordinador: Dr. Víctor Perez
• Área 2: "Esquizofrenia” Coordinador: Dr. Tomás Palomo
• Área 3: "Trastorno Bipolar”. Coordinador Dr. Eduard Vieta
• Área 4: “Neurociencia Traslacional”. Coordinador Dr. Francesc
Artigas
• Área 5: “Otras Patologías”. Coordinador Dr. Antonio Lobo
195
entre otras leyes de aplicación, junto con el Manual de
Procedimientos desarrollado por el CIBER.
196
Anualmente, en el primer trimestre del año, se realizará la
evaluación de los resultados y la extracción de información y
aprendizaje. Esta actividad será responsabilidad de los órganos
directivos, quienes propondrán a la luz de la información, los planes
correctores para aspectos organizativos y operacionales del
CIBERSAM.
197