UNIVERSIDADE FEDERAL DE CAMPINA GRANDE

UNIDADE ACADÊMICA DE SAÚ

SAÚDE
DISCIPLINA FARMACOTÉ
FARMACOTÉCNICA I

Xaropes e Elixires
,
XAROPES
Prof. Dr.Toshiyuki Nagashima Junior

Introdução Definição

Origem etimológica da palavra

“Xaropes são preparações aquosas caracterizadas pela alta
(árabe) charab sirop (francês)
BEBIDA
(latim) sirupus ou syrupus sirup (inglês)
XAROPE viscosidade, que apresentam não menos que 45% (p/p) de
sacarose ou outros açúcares na sua composição. Os
xaropes geralmente contém agentes flavorizantes”, e são
destinados à administração oral. Farmacopéia Brasileira, 4ª Ed
 Classificação Vantagens e desvantagens

Xarope simples: Veículo edulcorado sem fármaco

VANTAGENS
Ex.: sacarose a 85%

• Fácil administração
Xarope não-medicamentoso: Veículo edulcorado, flavorizado,
e sem fármaco • Rápido início de ação
Ex.: xarope de cereja
xarope de cacau • Adesão ao tratamento
xarope de framboesa
• Fácil produção
Xarope medicamentoso: Veículo edulcorado contendo fármaco
Ex.: xarope expectorante (cloridrato de bromexina: Bisolvon – • Uniformidade de dose
Boehringer Ingelheim ®) – sabor morango
xarope anticonvulsivante (valproato de sódio: Depakene - • Estabilidade (M.O.)
Abbott ®) – sabor cereja

Vantagens e desvantagens Edulcorantes

SACAROSE
DESVANTAGENS
Funções da sacarose no veículo
• Volume
1 Melhorar a palatabilidade da formulação
• Peso
a) edulcorante – sabor doce
• Fragilidade b) Viscosificante
• Estabilidade
Doce
• Conservantes Salgado
Ácido
Amargo
• Sabor

• Usuário
Zonas de captação de sabores pelas papilas gustativas da língua
 Edulcorantes Edulcorantes

Funções da SACAROSE no veículo Funções da SACAROSE no veículo

2 Conservante contra o crescimento microbiológico

c) concentração próxima à saturação (85%)

Solubilidade em água (20oC) = 1g/0,5 mL

Xarope Simples: 85% de sacarose
Densidade do Xarope Simples: d = 1,313 g/mL (20oC)
Água Livre = 3,8 mL em 100mL

Xarope Simples
sacarose.................................85g
água purificada......qsp.....100mL

Edulcorantes Edulcorantes

Funções da SACAROSE no veículo

3 Poder energético Poliol Dulçor em relação à sacarose Valor calórico (kcal/g)

No organismo, é metabolizada em glicose e frutose Sorbitol 50% 4

Contra-indicado para pacientes diabéticos Manitol 40% 2

Xilitol 100% 4

Xaropes para pacientes diabéticos Maltitol 80% 4

Lactitol 30 a 40% 2
1.a) Edulcorante → adoçantes artificiais
ciclamato de sódio, aspartame, sacarina sódica, esteviosídeo, polióis
Isomalte 45 a 60% 2
1.b) Viscosificante → agentes espessantes Fonte: http://www.setor1.com.br/aditivos/adocantes/comparativo.htm
metilcelulose, hidroxietilcelulose, glicerina, goma adraganta, goma arábica, alginato de sódio

2) Conservante microbiológico
metilparabeno (nipagin)
ácido benzóico, benzoato de sódio → menos empregados porque podem ionizar de acordo
com o pH da formulação (forma ionizada não
penetra a membrana dos microrganismos)
 Edulcorantes Edulcorantes

Inconvenientes da SACAROSE
poder estabilidade ADI
edulcorante metabólitos adoçante térmica restrição (EUA)
1 Baixa estabilidade em meio ácido ou em temperaturas elevadas

NATURAIS
sacarose glicose e frutose referência baixa diabéticos ●
a) Meio ácido – Fármacos
sorbitol glicose ou frutose ½x- ● diabéticos ●
b) Temperaturas elevadas – Processo de produção a quente
steviosídeo ● 250 x + ● ● ●

2 Inversão da Sacarose
aspartame aspartato e fenilalanina 200 x + 120 oC fenilcetonúricos 50 mg/kg/dia

SINTÉTICOS
gravidez, alergias
ciclamato cicloexilamina 50 x + ● (carcinogênico) proibido

sacarina in natura 300 x + ● ● ●

H+ sucralose ● 600 x + 180 oC ● 15 mg/kg/dia

C12H22O11 + H2O C6H12O6 C6H12O6
∆

sacarose ou sucrose glicose ou dextrose frutose ou levulose

dissacarídeo monossacarídeo monossacarídeo

Métodos de preparo Acondicionamento

m o
sacarose ge içã água purificada
sa ed
pe m Frascos de vidro vedados com batoque e tampa;
o
çã
solu
is
d
o
ra
çã Temperatura de armazenagem;
filt
- estabilidade de componentes termossensíveis;
xarope simples - evaporação da água e subsequente condensação forma, na superfície,
um filme de água propício ao crescimento de microrganismos;
n te
iza
or
lf av
Frascos com capacidade adequada ao volume acondicionado:
xarope não-medicamentoso - diminuição do ar minimiza efeitos de oxidação da formulação.
o
- diminuição do espaço vazio minimiza a área de evaporação da água e
ac melhora característica de conservação microbiana.
rm
fá

xarope medicamentoso
 Exemplo

Xarope de sulfato ferroso

ELIXIR
(medicamentoso)

sulfato ferroso heptaidratado......................................4g

ácido cítrico...........................................................0,21g
açúcar.................................................................82,50g
flavorizante.........................................................0,20mL
água purificada.....................qsp.........................100mL
Formulário Nacional - Farmacopéia Brasileira, ANVISA, 2005, p. 110

Definição Introdução

Palavra ELIXIR é empregada para designar várias

“Elixires são preparações líquidas, límpidas, preparações da alquimia
hidroalcoólicas, apresentando teor alcoólico
na faixa de 20% a 50%”, edulcorado, destinados à
administração oral. ELIXIR PAREGÓRICO X TINTURA PAREGÓRICA
Farmacopéia Brasileira, 4ª Ed
 Xaropes x Elirir Método de preparo

Em comparação com os Xaropes, os elixires são:

Menos doces e viscosos componentes componentes

- quanto maior o teor de álcool, maior a necessidade de edulcorantes. solúveis em álcool solúveis em água

Menos eficazes para mascarar sabor desagradável de fármacos dissolução dissolução

Maior espectro de solubilidade

- veículo hidroalcoólico (15 a 50 oGL). fase fase
- glicerina e propilenoglicol atuam como solventes auxiliares. xarope
alcoólica aquosa
Maior poder de conservação microbiana mistura
- formulações com teor de álcool superior a 12% se autoconservam.
correcão do volume com solvente especificado
São inadequados para crianças e adultos que devem evitar ingestão de álcool
- até 6 anos: limite máximo de etanol recomendado em medicamentos é de 0,5%;
FDA filtração
- de 6 a 12 anos: limite máximo de 5%;
- mais de12 anos e adultos: limite máximo de 10%
Elixir
ANVISA São preparações líquidas, límpidas, hidroalcoólicas apresentando teor alcoólico
na faixa de 20% a 50%.