TOXISAN BASQUILLA

Ficha Técnica

SUMARIO DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

TOXISAN BASQUILLA

2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

Cada dosis de 5 ml contiene:

Sustancias activas
Toxoide  de Clostridium perfringens tipo B, 330 UI de antitoxina 
Toxoide  de Clostridium perfringens tipo C, 165 UI de antitoxina 
Toxoide  de Clostridium perfringens tipo D, 500 UI de antitoxina 
Toxoide  de Clostridium septicum, 35 UI de antitoxina 
Anacultivo de Clostridium chauvoei,  90% de protección en cobayas
Adyuvante
Aluminio (hidróxido), 6,9 mg

Excipientes
Tiomersal, 0,5 mg
Solución salina 0,85% c.s.p. 5 ml

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS

Código ATC Vet: QI02AB01 (bovinos) y QI04AB01 (ovinos).

Vacunas inactivadas de clostridios para bovinos/ vacunas inactivadas de clostridios
para ovinos.

TOXISAN BASQUILLA induce inmunidad activa contra Clostridium perfringens - de

tipos B, C y D-, causante de enterotoxemias hemorrágicas (entre ellas la basquilla) en
óvidos y bóvidos y de disentería en los corderos; contra Clostridium septicum, causante
de la abomasitis hemorrágica (“bradsot”) en corderos y por Clostridium chauvoei,
responsable del carbunco sintomático en ovinos y bovinos. También induce inmunidad
pasiva en corderos y terneros frente a infecciones causadas por las especies
clostridiales antes descritas.

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5. DATOS CLÍNICOS

5.1. Especie de destino (categorías, si procede)

Ovino y bovino.

5.2. Indicaciones de uso (especificando especies de destino)

Ovino: Prevención de la enterotoxemia (basquilla), disentería de los corderos,

enterotoxemia hemorrágica, abomasitis hemorrágica (“bradsot”) y carbunco
sintomático.
Bovino: Prevención de la enterotoxemia (basquilla), enterotoxemia hemorrágica y
carbunco sintomático.

5.3. Contraindicaciones

No vacunar animales enfermos o estresados

5.4. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Puede aparecer un nódulo inflamatorio en el punto de inoculación, que suele

desaparecer en unas pocas semanas.
Puede producirse una reacción anafiláctica esporádica en algún animal
sensibilizado. En este caso, administrar corticoides y/o un antihistamínico.

5.5. Precauciones especiales de uso

Agitar bien el envase antes de su uso.

5.6. Utilización durante la gestación y la lactancia

Puede usarse durante la gestación.

5.7. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se dispone de información relativa a la seguridad y eficacia de su uso

concurrente con ninguna otra vacuna.

5.8. Posología y modo de administración

Administración subcutánea, en el pliegue de la ingle o detrás de la oreja. Agitar bien

el vial antes de inyectar para conseguir una suspensión homogénea.
Bovino: primovacunación, 5 ml, revacunaciones 3 ml.
Ovino: primovacunación, 3 ml, revacunaciones 2 ml.

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Es aconsejable seguir la siguiente pauta orientativa de vacunación:

Primovacunación: Vacunación y revacunación con 21 días de intervalo.
Revacunaciones: Bovinos, una dosis de 3 ml cada 6 meses.
Ovinos: una dosis de 2 ml cada 6 meses

Hembras gestantes: Cuando se vacunen hembras gestantes y a fin de prevenir la

disentería de los corderos mediante transmisión de anticuerpos calostrales, deberá
administrarse 2 veces, con un intervalo de 3-4 semanas, la segunda de ellas 3 o 4
semanas antes del parto.
Crías de madres no vacunadas: Administrar a partir de las dos semanas de vida.
Crías de madres vacunadas: Administrar a partir de las 10 –12 semanas de vida.

5.9. Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

No se han observado reacciones adversas tras la administración de una sobredosis

5.10. Advertencias especiales para cada especie de destino

No se han descrito

5.11. Tiempo de espera

Cero días

5. 12. Precauciones específicas de seguridad que deberá tomar la persona

que administre o manipule el medicamento

En caso de inyección accidental, consultar a un médico inmediatamente y mostrarle

el prospecto o la etiqueta.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Incompatibilidades (importantes)

No administrar conjuntamente con otro producto inmunológico.

6.2. Periodo de validez, cuando sea necesario, después de la reconstitución

del medicamento o cuando se abra por primera vez

Período de validez de la vacuna: 24 meses

Una vez abierto el envase, utilizar inmediatamente.

6.3. Precauciones especiales de conservación

Conservar en nevera entre +2°C y +8°C.

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6.4. Naturaleza y contenido del envase

Caja de cartón conteniendo:

1 vial de polietileno de 250 ml con tapón elastómero y cápsula de cierre de aluminio.

6.5. Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el

medicamento no utilizado y/o los envases

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo

deberán eliminarse de forma segura para el medio ambiente de conformidad con la
normativa vigente.

7. Nombre (o razón social) y dirección comercial del titular de la autorización

de comercialización del producto

Fatro Ibérica, S.L.

Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

INFORMACIÓN ADICIONAL
Número de autorización de comercialización: 8732
Fecha de revisión de texto de SPC: marzo 2007

Condiciones de dispensación: Prescripción veterinaria