INDUSTRIA FORMAS FARMACÉUTICAS .

FARMACEUTICA Generalidades.

FORMAS FARMACÉUTICAS - GENERALIDADES.

DEFINICIONES PRELIMINARES

Medicamento:
Fármaco elaborado por la tecnología farmacéutica y dotado de forma
farmacéutica para poder ser administrado al organismo con el fin de
establecer un diagnostico, restaurar, corregir o modificar funciones orgánicas
y, en especial, corregir alteraciones de la salud.

Fármaco o principio activo medicamentoso:

Es toda sustancia química definida obtenida por
procedimientos extractivos o de síntesis dotada de
propiedades medicamentosas.

Excipiente:
Sustancia farmacológicamente inerte, utilizada para
dotar a la forma farmacéutica de una presentación
conveniente para su utilización.

Forma farmacéutica o forma galénica:

Presentación externa que se da al principio activo o fármaco para facilitar su
administración transformándolo en medicamento.

Forma de dosificación:
Forma farmacéutica con una determinada cantidad de fármaco. Ej. un
comprimido es una forma farmacéutica, un comprimido de 500 mg es una
forma de dosificación.

Especialidad farmacéutica:
Medicamento de composición e información definidas, con forma
farmacéutica y dosificación determinadas, preparado par su uso medicinal
inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público. En
definitiva es el preparado concreto que se adquiere en la farmacia.

Formulación:
Arte de seleccionar cuantitativa y cualitativamente los principios activos y
excipientes, en función de la forma farmacéutica y de las operaciones
necesarias que conducen a la misma.

Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial

Conjunto de conocimientos de las operaciones ,ejecutadas en serie para la
obtención , transformación , preparación , combinación, acondicionamiento
(encajado y etiquetado), almacenamiento , control y transporte de

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materiales primarios para la consecución de un medicamento como

especialidad farmacéutica (forma farmacéutica).

Diferencia con la Farmacia Galenica (preparados magistrales u oficinales)

Preparado a escala Industrial (masificación de la elaboración del Fármaco
cumpliendo Normas para la correcta fabricación BMP)

FORMA FARMACÉUTICA.:
Es la presentación externa que se le da al principio activo o fármaco
para facilitar su administración , transformándolo en un medicamento.

Tipos de Forma Farmacéutica .

Dentro de los tipos de formas farmacéuticas podemos agruparlas en dos
grandes grupos :

a) Formas Farmacéuticas Estériles.

b) Formas Farmacéuticas No estériles.

Formas Farmacéuticas Estériles

Las formas farmacéuticas estériles son aquellos

preparados que están exentos de contaminantes
bacterianos, debido a que estos preparados son
diseñados para ser introducidos al interior del
organismo a través de la vía parenteral o van a
estar en contacto directo con mucosas.
Clases :
Pueden agruparse en :
a) Preparados estériles líquidos :
Preparados inyectables de pequeño volumen ( hasta 100 ml )
ampollas , viales.
Preparados inyectables de gran volumen : (mas de 100 ml)
Sueros (envase de vidrio o plástico)
b) Polvos Estériles : ( para reconstituir) antibióticos.
c) Ungüentos estériles (oftálmicos)
d) Gotas estériles (oftálmicos)

Formas Farmacéuticas No estériles.

Las formas farmacéuticas no estériles son aquellos preparados que

permiten la presencia de una carga bacteriana en cantidad limitada (de
acuerdo a las especificaciones de la farmacopea) estos preparados son
diseñados para ser administrados principalmente por la vía oral.
Dentro de los tipos podemos encontrar:

a) Sólidos :
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Grageas
Tabletas
Cápsulas
Polvos

b) Semi-solidos:
Cremas
Ungüentos
Supositorios
Ovulos

c) Líquidos :
Jarabes
Suspensiones
Gotas

d) Aerosoles

EXCIPIENTE:
Todo Principio activo o fármaco , para poder ser administrado al organismo,
debe ser dotado de una forma farmacéutica que lo convierta en un
medicamento. Para ello es imprescindible el empleo de una serie de
sustancias sin actividad terapéutica que adicionadas al fármaco den lugar a
la forma farmacéutica deseada , se trata de los excipientes.

Entre estos excipientes se encuentran :

a) Los conservantes.(preservantes):
Se emplean para conservar o mantener las características del medicamento
el mayor tiempo posible evitando contaminaciones microbianas y/o fungicas,
oxidaciones y otras alteraciones para lo cual se emplean respectivamente
sustancias antimicrobianas , antifungicas , antioxidantes y agentes
complejantes.

b) Los colorantes.
Los colorantes deben tratarse como agentes que
confieren color , es decir no utilizados para fines
terapéuticos o clínicos sino para aplicar en ciertas formas
farmacéuticas , con el fin de obtener una presentación
mas agradable, para evitar confusiones en el momento
de su administración o en el acondicionamiento .En la
Industria Farmacéutica existen variedad de formulas
diferentes que tienen formas similares. (por ejemplo
tabletas del mismo diámetro) por esta razón se les
diferencia adicionándoles un color.

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c) Los edulcorantes.
Los edulcorantes son aquellas sustancias
naturales o artificiales capaces de transmitir
un sabor similar al de la sacarosa.
Se denomina poder edulcorante de una
sustancia a los gramos de sacarosa que se
han de disolver en agua para obtener un
liquido con igual sabor que la disolución de un
gramo del edulcorante en el mismo volumen.

d) Los aromatizantes
Los aromatizantes son sustancias y mezclas de productos
de origen natural o sintético , simples o compuestos ,
destinados a ser incorporados a ciertos medicamentos
para enmascarar o mejorar el sabor o el olor.

TIPOS DE MEDICAMENTOS :

1.- SEGÚN LA TÉCNICA DE ELABORACIÓN:

OFICINALES U OFICIALES : Extemporáneos , de reposición

MAGISTRALES
INDUSTRIALES

Medicamentos oficinales u Oficiales : son los que están incluidos en el

Formulario Nacional.
Se distinguen los Extemporáneos que se elaboran para ser dispensados
de inmediato y que generalmente son poco estables en el tiempo.
Los medicamentos de reposición deben estar preparados con anterioridad
en la Oficina Farmacéutica , o en el hospital para su entrega posterior al
paciente ( deben tener un tiempo de validez).

Los medicamentos Magistrales ; son los que siempre se han denominado

formulas magistrales , por que son prescritas por el medico (magister) para
un determinado enfermo y suelen ser formulas extemporáneas que cubren la
mayoría de dolencias y pueden elaborarse en todas las formas de
administración .

Medicamentos Industriales : tiene un tratamiento legal para su elaboración

y estos deben procesarse cumpliendo una serie de Normativas como las
GMP , GLP , etc. Estos medicamentos siempre son de reposición y poseen
un tiempo de validez que como máximo es de tres años desde que se
elaboro el lote de fabricación correspondiente.

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2.- SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN :

La forma farmacéutica que presenta finalmente un medicamento determina

la vía de administración .

VÍA DE
LUGAR DE ACCIÓN MEDICAMENTO
ADMINISTRACIÓN
Mucosa sublingual Comprimidos sublinguales
Oral Mucosa gástrica Comprimidos , cápsulas ,
Mucosa Intestinal Soluciones, Jarabes , etc.

Rectal Mucosa rectal Supositorios

Comprimidos (antisépticos
Mucosa Bucal
,antibióticos)
Mucosa Vaginal Ovulos
Tópica
Rinofaringea Aerosoles
Conjuntiva Colirios , pomadas oculares
Sobre la piel Pomadas , cremas , lociones
Respiratoria Aerosoles (antiasmáticos)
Inhalaciones
Transpulmonar Líquidos vaporizables

3.- SEGÚN SU COMPLEJIDAD :

Según su complejidad se dividen en :

Medicamentos simples : contienen solamente el principio activo o se trata

de preparados galenicos a los que no se les ha adicionado ningún tipo de
excipiente.
Medicamentos Complejos : se obtienen por mezclas de dos o mas
medicamentos simples, a los que se les ha adicionado un excipiente para
alcanzar la concentración que establece la Farmacopea correspondiente.
Las asociaciones de diferentes componentes se efectúan con el fin de
obtener :
-Márgenes terapéuticos apropiados o para alejarse de una posible toxicidad.
-Conseguir la liberación y la absorción del o de los principios activos en el
lugar y en el momento requerido.

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PRODUCTO
FARMACEUTICO
NO ESTERIL

SOLIDOS SEMI-SOLIDOS LIQUIDOS AEROSOLES

SUPOSITORIOS

SUSPENSIONES
UNGUENTOS
CAPSULAS
TABLETAS
GRAGEAS

JARABES
POLVOS

OVULOS
CREMAS

GOTAS
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