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NOM -166-SSA-1-1997͟ que actualmente se encuentra en revisión Proy- NOM -007-SSA1-2006͟,
para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
NOM-064-SSA1-1993, Que establece las especificaciones sanitarias de los equipos de reactivos
utilizados para diagnóstico.
Norma ISO 15189 Para la Acreditaciónde laboratorios clínicos.
Norma ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos.
Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en
los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas
peligrosas.
NOM-010-SSA2-1993, Para la prevención y control de la infección por Virus de la
Inmunodeficiencia Humana.
NOM-012-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se
produzcan, usen, manejen, almacenen o transporten fuentes de radiaciones ionizantes.
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos
biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo.
NOM-168-SSA1-1998, Del Expediente Clínico.
NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de
hospitales y consultorios de atención médica especializada.

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Norma ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos.
Norma ISO 15189 Para la Acreditaciónde laboratorios clínicos
NMX-CC-9001-IMNC-2000. Sistemas de Gestión de calidad.

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NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos
biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.

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ISO/CD 15189: "Quality Management in the Medical Laboratory͟

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NMX-EC-17025-INMC-2000

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Es el procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio, se ajusta
a las normas, lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalización,
nacionales o internacionales.
Para garantizar:
-Protección a los usuarios y a sus instalaciones, verificando que los productos sean seguros y
adecuados para su uso (Normas de Seguridad).
-Protección de los recursos naturales y al medio ambiente (Normas de eficiencia Energética).

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Es el procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad reconoce formalmente que una
organización o persona es competente para desarrollar determinado trabajo.
 ^ Ê !  "

 

El índice de superficie libre por trabajador, no podrá ser menor de dos metros cuadrados. Todo el
personal del laboratorio deberá adoptar las medidas preventivas para su protección en el
almacenamiento, transporte y manejo de sustancias tóxicas o biológico-infecciosas; tomando en
cuenta los requisitos que señalen las Normas Oficiales Mexicanas NOM-005-STPS-1998, NOM-010-
SSA2-1993, NOM-012-STPS-1999 y NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002.

El responsable sanitario deberá informar al personal sobre los riesgos que implica el uso y manejo
de sustancias tóxicas, corrosivas o irritantes y, en su caso, fuentes de radiación ionizante; así como
del material infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras, con el fin de que
cumplan con las normas de seguridad correspondiente y utilicen el equipo de protección personal.

En general:

3Ê El acceso al laboratorio estará limitado solo al personal autorizado.

3Ê El personal que trabaje en el laboratorio debe cumplir a cabalidad las normas de
bioseguridad.
3Ê Toda área debe estar marcada con la respectiva señal de riesgo biológico y su nivel de
contención.
3Ê A l ingresar al laboratorio se debe tener en cuenta el debido porte de la bata manga larga,
abotonada y limpia, así mismo una vez se ingrese se debe colocar los abrigos libros y
demás objetos, en sitios adecuados para evitar un posible accidente y NUNCA sobre los
bancos o mesones.
3Ê Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas durante la sesión de laboratorio para
evitar la contaminación por corrientes de aire.
3Ê Al inicio y término de una práctica se debe limpiar la superficie de trabajo con una solución
desinfectante.
3Ê El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, durante el trabajo o el término del
mismo.
3Ê Lavarse las manos a la hora de entrar y al término de cada sesión de trabajo.
3Ê El personal con cabello largo deber recogerlo para trabajar dentro del laboratorio. Así
como usar todos los implementos necesarios para la protección según el nivel de riesgo
biológico.
3Ê Durante la práctica no se deben guardar ni consumir alimentos y bebidas dentro del
laboratorio.
3Ê Se debe colocar un calzado adecuado para las prácticas en el laboratorio, así como
mantener las uñas cortas, limpias y sin esmalte.
3Ê Hablar en tono bajo y evite al máximo el movimiento dentro del laboratorio.
3Ê Emplee los equipos según las instrucciones o los procedimientos operativos
estandarizados, al igual que emplee los protocolos correspondientes a la práctica.
3Ê El trasporte de materiales o de muestras entre los laboratorios se realizara de manera tal
que en caso de caídas no se produzca salpicadura.
3Ê Todo personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto con materiales
potencialmente infecciosos sin la debida protección.
3Ê Los derrames y accidentes deben ser informados inmediatamente el supervisor de
laboratorio.
 3Ê Se usaran mascaras faciales si existe el riesgo de salpicaduras o aerosoles.
3Ê Apagar los instrumentos eléctricos antes de manipular las conexiones.

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El término "flebotomía" es utilizado para describir una incisión practicada en la vena por motivos
diversos, consiste también en el procedimiento de extracción de sangre desde una vena periférica.
Constituye una de las etapas más importantes en el trabajo del laboratorio clínico. Por una parte
representa el primer contacto entre el laboratorio y sus pacientes, y respecto a la muestra
sanguínea: la enorme importancia que conlleva una muestra apropiadamente colectada, la
seguridad de su origen, y el correcto envasado y transporte constituyen factores fundamentales
en la evaluación e informe de los exámenes a realizar. Para un volumen mayor, el sitio más
adecuado es la vena que se encuentra en el pliegue anterior de la flexión del codo, se recomienda
utilizar la vena mediana basílica o cefálica

1. V. Cefálica.
2. V. Basílica.
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5. V. Radial accesoria.
6. V. cubital superficial.
7. V. Radial superficial.

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Procedimientos anteriores a la ejecución del análisis tanto fuera como dentro del laboratorio‘
Las pruebas de laboratorio que miden un compuesto analizado en un espécimen de sangre u otro
fluido corporal, son solicitadas por los médicos para evaluar el estado del paciente. Se asume que
el resultado analítico obtenido es representativo de la concentración real del compuesto analizado
en el paciente.
Desafortunadamente, hay numerosos factores que pueden invalidar esta suposición. Un número
de errores no analíticos pueden también cambiar la concentración de uno o más compuestos
analizados en un espécimen de tal forma que los resultados no reflejan la condición fisiológica del
individuo. Estos factores son llamados colectivamente fuentes de error pre-analítico. De la misma
forma en que al controlar la temperatura, la longitud de onda, y tiempo de incubación se limitará
el error analítico, el error pre-analítico también puede ser controlado.
Es responsabilidad de los laboratorios tomar medidas que minimicen las fuentes de error,
desarrollando procedimientos estandarizados referidos a la preparación del paciente, la
recolección de la muestra, los métodos de transporte y la preservación de la misma.

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La edad influye en la cantidad de sangre que va a extraer y el sitio donde se tomara la muestra;
por ejemplo el volumen de muestra a tomar es menor en un lactante que en un adulto, además
que se tomara muestra capilar y no venosa.

El sexo, la raza, la zona geográfica influyen en la cantidad de analitos, una mujer no tiene el mismo
nivel de calcio, que un hombre, o una persona de la costa no tiene la misma cantidad de
hemoglobina que una persona de la ciudad.

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*Ejercicio antes de la toma

La actividad muscular tiene efectos, tanto transitorios como de larga duración, sobre diversos
parámetros químicos. Los efectos duraderos del ejercicio consisten en incrementos de las
actividades de las enzimas musculares medidas en suero, ejemplo: creatinincinasa, aldolasa,
aspartato-aminotransferasa y lactato deshidrogenasa. El ejercicio físico prolongado modifica los
niveles de cierto número de las hormonas sexuales.

El volumen del plasma, esta disminuido significativamente después del ejercicio, después de tres
semanas de reposo en cama y después de exponerse al frío.

*Ayuno del paciente:

Si exceptuamos la glucosa, los triglicéridos y el fósforo inorgánico, los demás elementos

sanguíneos no se alteran significativamente después de un desayuno ͞normal͟ por lo que el
paciente no precisa guardar ayuno absoluto antes de la toma de sangre. Sin embargo la lipemia
provocada por un aumento transitorio de los triglicéridos (como quilomicrones) después de una
comida que contengan grasa, puede provocar interferencias con un gran número de
determinaciones químicas, debida a la turbidez. La hiperlipemia postprandial transitoria suele
desaparecer de 4 a 6 horas después de la comida.

*Posición del paciente

Debe tranquilizarse al paciente, el estrés provocado por la flebotomia puede afectar los resultados
del laboratorio como cambios en la concentración de catecolaminas y gases en sangre. Las
modificaciones posiciónales afecta: Albúmina, proteínas, diversas enzimas, calcio, bilirrubina,
colesterol, triglicéridos, angiotensina, aldosterona y renina.

Acostado: Existe un acomodo o distribución hemodinámica y de otros líquidos corporales

Sentado: Empieza la salida de liquido intravascular al espacio intersticial y, por lo tanto, se produce
hemoconcentración

*Torniquete

Este puede producir éxtasis venoso localizado, la muestra se hace hemoconcentrada, induciendo
valores erróneamente altos para todos los especímenes proteicos y todas las especies ligadas a
proteínas. El mismo no debe prolongarse por más de 1 minuto.

Se pide al paciente que cierre el puño, lo cual distiende las venas, el ejercicio excesivo del puño
debe evitarse, dado que el mismo puede producir elevación en la concentración de potasio, como
en la de la LDH. Las muestras para determinar Lactato deben ser tomadas sin torniquete.

*Alcoholismo:

La Ingestión de etanol incluye incrementos de la concentración plasmática de lactato, ácido úrico y

metabolismo del etanol.

Los alcohólicos crónicos presentan HDL-Colesterol, Gama-GT y Ácido úrico elevados, como así un
volumen corpuscular medio superior al normal (absorción de fólico).

*Tabaquismo:

Aumento de la concentración de la Carboxihemoglobina, catecolamina, cortisol sérico, como un

aumento del hematocrito y la hemoglobina.

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*El paciente concurrirá con 8 hs de Ayuno para efectuarse cualquier tipo de extracción sanguínea,
siendo la excepción la determinación de triglicéridos y perfil lipídico para las cuales el ayuno será
de 12 hs.

*La toma de los especímenes sanguíneos se realizara entre las 7,00 a 9,00 de la mañana, con lo
cual se respetan los ciclos circadianos o ritmo biológicos de todos los especímenes.

*El paciente no habrá realizado ejercicios previo a la extracción de la muestra sanguínea.

*La toma de la muestra se realizara si fuera posible con el paciente acostado, de no poder hacerlo
la misma se hará con el paciente sentado y después de que halla descansado algunos minutos.
*El uso del torniquete no debe exceder de 1 minuto y su presión no debe ser excesiva, para
determinar Lactato no debe usarse el mismo.

*Deberá realizarse un pequeño interrogatorio al paciente para saber si el mismo toma algún
medicamento o esta en tratamiento, pues estos pueden interferir en algunas determinaciones.

*A las mujeres en edad fértil deberá preguntárseles si están pudieran estar embarazada, dado
que, este estado altera muchas determinaciones y debe tenerse en cuenta

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* Recogida de muestras de sangre:

La sangre es el fluido más utilizado en el laboratorio para fines analíticos, se pueden utilizar 3
procedimientos, punción cutánea, punción venosa o arterial, las características de la sangre varían,
así que la extracción de una muestra de sangre lleva a una serie de etapas que comienzan
identificando al paciente y asignarle un número, y además sirve para reservar la identidad del
paciente.

*Recolección de muestras de orina:

Para diagnosticar y controlar el tratamiento de enfermedades del tracto urinario o del riñón y de
algunas alteraciones metabólicas.

La recolección de una muestra de orina puede realizarse al azar, en una sola micción, o en un
tiempo predeterminado, que se recoja de una forma u otra depende del parámetro que queremos
utilizar. Debemos utilizar un recipiente estéril si se va a realizar un examen microbiológico y
químicamente limpio si se va a realizar cualquier otro análisis. La extracción mediante la
colocación de una sonda en la vejiga del paciente puede tener el riesgo de introducir una infección
de vejiga. La recolección al azar es la indicada en los análisis de rutina, se prefiere que la muestra
sea de la primera micción y no es importante el volumen, esa muestra sirve para analizar glucosa,
proteínas, pH, hematíes, leucocitos, etc. La recolección tiene que hacerse en condiciones
higiénicas. Es necesario enjuagarse los genitales con agua y jabón, la orina se recoge directamente
sobre el recipiente, tiene que tener una tapa que se ajuste bien y debe llevar la identificación del
paciente. En un tiempo predeterminado se realiza según un horario previsto, y es importante que
al paciente se le informe del horario al que debe atenerse para recoger una muestra y a veces la
dieta previa que debe hacer. Es importante la hora de recogida de la muestra y el volumen, un
caso de esta modalidad es la recogida de orina en 24h. En estos casos se debe indicar al paciente
que desprecie la primera orina de la mañana, y se recoge en recipientes todas las micciones de ese
día, incluida la primera de la mañana siguiente. Todo eso es lo que se lleva al laboratorio.

*Recogida de muestras de heces:

Es útil para el diagnóstico de enfermedades parasitarias, diarrea,

casos en los que hay malabsorción, ictericia destructiva, pérdida de sangre en el tracto intestinal.
La recolección de la muestra de heces se realiza en un recipiente limpio, evitando que se
contamine con orina, ya que esta podría afectar a algunos parásitos. Se recoge a partir del
recipiente con ayuda de un depresor lingual que estará limpio. En niños menores de 2 años se
utiliza un sistema que consiste en una bolsa de plástico que se adhiere a la goma anal del niño, de
esta manera se recoge la muestra sin contaminación.

*Esputos: Dan información sobre neumonía y tuberculosis. La muestra válida es la que procede de
la primera expectoración del día, porque es la que tiene mayor contenido purulento o mucoso.1)
El paciente recogerá la muestra en un recipiente estéril, descartándose las que tienen saliva.

*Exudados conjuntivales: Se hará casi inmediatamente porque la lágrima lleva la enzima llamada
lisozima que si se deja pasar el tiempo puede inactivar el crecimiento del cultivo. Se debe limpiar
el canal auditivo con un desinfectante, porque tiene gran cantidad de contaminantes.
Introducimos un hisopo estéril con cuidado de no dañar el tímpano y arrastrar una pequeña
cantidad de exudado.

*Exudados nasofaríngeos: La faringe tiene gérmenes que constituyen la flora saprofita (gérmenes
no malignos) pero que pueden causar enfermedades cuando se encuentran aumentados en
número

La técnica para la recolección de la muestra es la siguiente: Bajar la lengua mediante un depresor y

con un hisopo raspar una pequeña zona lesionada y realizar el cultivo en los medios habituales
para realizar el examen bacteriológico

*Exudados vaginales y uretrales: La flora patológica genital está constituida por gérmenes que
aislaremos de las propias lesiones; así que la muestra será tomada del lado justo de la lesión. La
técnica es la siguiente: Con el hisopo recogemos la muestra de la propia lesión (uretra, vagina͙)

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#" 
 

-Ambiente toma de muestra.

-Verificación de instrucciones adecuadas. (Verbales y escritas)

- Identificación paciente/ muestra.

- Tipo de muestra (arterial, venosa o cutánea).

- Cantidad de muestra requerida.

- Posición cómoda

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-#7 7 

Hemólisis:
Denota la lisis anormal de los eritrocitos, la lisis provoca una descarga de la enzima
adenilatocinasa. Aumenta la concentración sérica del potasio, magnesio, LDH, fosfatasa ácida y
aldolasa. Larga permanencia de la sangre total en un recipiente.

Contaminación de la sangre con detergentes, agua, choque térmico. Las muestras deben
obtenerse por succión suave. La muestra debe trasvasarse lentamente por las paredes del tubo
después de ser eliminada la aguja.

Lipemia:

Provocada por una concentración alta de triglicéridos en el suero provocara resultados

aparentemente altos para todas las sustancias cuyas determinaciones se basan en la absorbancia a
las mismas longitudes de onda en que las partículas de lípido también absorben luz.

Ictericia:

Puede interferir en las determinaciones de Albúmina, en los ensayos de colesterol que utilizan
como reactivo el cloruro férrico, en las determinaciones de glucosa basadas en el método de la o-
toluidina y en las proteínas totales por biuret, o las reacciones que usen filtro a 405 o a 520.

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8!#, * 
 

De urgencia son glucosa, triglicéridos, gasometrías.

De rutina son los de glucosa, ácido úrico, urea, creatinina

Pruebas especiales son los iones como el sodio, potasio, cloruros.

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2  

La sangre está compuesta de una porción líquida (plasma) y de una porción celular; el plasma
contiene varias substancias que están disueltas en el líquido. El suero es lo que queda, cuando el
fibrinógeno se ha separado del plasma (líquido que queda después de que se deja coagular la
sangre en un tubo de ensayo).

El suero y el plasma son similares en muchos aspectos. El suero difiere del plasma en que carece
de fibrina, disminuyendo el total de proteína en un promedio de 3 g/L.

El tubo primario es el tubo en el que se coloca directamente la muestra

c{ 
  

*Se desarrollarán los estudios y ensayos por el laboratorio correspondiente solamente si la

muestra está debidamente etiquetada y acompañada por una solicitud de estudio debidamente
requisitada. Debe mantenerse el registro por parte del personal responsable del estudio y la
información debe estar disponible para su entrega al área usuaria con el debido control de quién
recibe y quién entrega.
* Al médico que entregue muestras biológicas humanas, que no cumplan con las condiciones para
realizar el estudio, se le regresará y se registrará como servicio no conforme, para llevar una
estadística sobre la incidencia.

* La solicitud de estudio debe estar respaldada por la autorización de un médico adscrito.

a& 59," 

Es un producto para pruebas de diagnóstico que contiene todos los reactivos únicos requeridos
para efectuarlas, las instrucciones para realizarlas y para interpretar los resultados de la prueba.

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Son hojas de trabajo que sirven como guía para poder obtener datos basados en la metodología
que nos proporciona el fabricante de los reactivos utilizados para las pruebas requeridas por el
paciente.

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El agua amortiguadora, destilada, desionizada

23. "
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El laboratorio puede hacer un control diario, al azar se elige un material de vidrio limpio y seco,
examinamos si hay manchas de agua, si es así el material no está bien lavado. Todo el material ese
día debe de ser lavado y secado; quedando reflejado en un documento llamado hoja de control de
calidad. Otra forma sería el control semanal, se miraría otra vez si hay manchas de agua que indica
una enjuague insuficiente, escurrido con agua desionizada, para reconocer si el recipiente está
limpio nos fijaríamos si al llenarlo con agua sus paredes se humedecen formando como una
partícula uniforme, al escurrirlo y secarle el agua hay que fijarse que el agua discurre
perfectamente, si hay suciedad, hay gotitas de agua que quedan retenidas.

24. 


'

En ésta fase se realizan las mediciones y observaciones en función de los procesos o protocolos
que cubre el laboratorio.

25. 5 .

Precisión: concordancia entre los resultados de una serie de mediciones
Exactitud: concordancia entre la medida de una serie de mediciones y el valor verdadero

26. 5   $

  ,#  
   
       
:7 77;
Resultado analítico obtenido en un Individuo de Referencia. Este individuo es una persona que
pertenece a la comunidad a la que sirve el laboratorio en cuestión, y que se caracteriza
fundamentalmente por disfrutar de un estado de salud definido por el propio investigador, no un
estado de salud ͞absoluto͟.
Para la determinación de los valores de referencia hay que cumplir una serie de requisitos tanto
en la fase preanalítica como en las fases analítica y postanalítica. En la fase preanalítica, un punto
clave es la selección de los individuos de referencia. El primer paso para la selección de los
individuos de referencia es establecerlos criterios de exclusión.

Para la toma de muestra se puede aplicar un muestreo directo cuando se toman individuos al azar
de unapoblación sana.
En la fase analítica, se debe asegurar: que el procedimiento y el instrumento analítico sean
similares a los utilizados en los estudios clínicos que todos los procedimientos estén bajo control,
monitorizando por un sistema de control de calidad apropiado.
En la fase postanalítica, el análisis de los datos se puede hacer de dos formas, dependiendo del
tipo de distribución:
Si se trata de una población con distribución gaussiana, se puede calcular la media y la desviación
estandard de los valores para crear el intervalo de confianza del 95%.
Si no se conoce la distribución de los valoreso no es gaussiana ni transformable en gaussiana, el
método no paramétrico es el mas sencillo, el más directo y el adecuado. Se calculan así los
percentiles 2,5 y 97,5 como límites de referencia.

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  " 
La curva de calibrado es un método de química analítica empleado para medir la concentración de
una sustancia en una muestra por comparación con una serie de elementos de concentración
conocida. Se basa en la existencia de una relación en principio lineal entre un carácter medible
(por ejemplo la absorbancia en los enfoques de espectrofotometría) y la variable a determinar (la
concentración). Para ello, se efectúan diluciones de unas muestras de contenido conocido y se
produce su lectura y el consiguiente establecimiento de una función matemática que relacione
ambas; después, se lee el mismo carácter en la muestra problema y, mediante la sustitución de la
variable independiente de esa función, se obtiene la concentración de esta. Se dice pues que la
respuesta de la muestra puede cuantificarse y, empleando la curva de calibración, se puede
interpolar el dato de la muestra problema hasta encontrar la concentración del analito.

a^ "

 


5
 
De patrón primario: patrón asociado a las mayores cualidades metrológicas. No es necesario
referirlo a otros patrones.
De patrón de referencia: patrón de mayores cualidades metrológicas en una organización, y partir
del cual se hacen las mediciones en dicho lugar.
De patrón de trabajo: patrón calibrado con patrón de referencia, se utiliza en la rutina.
Éste último es el que se utiliza en el laboratorio Clínico.

29. %

7- <%#
El término automatización se refiere a la técnica, método o sistema para hacer funcionar o
controlar un proceso mecánico o productivo por medios automáticos como dispositivos
electrónicos. Cuando se aplica a la química clínica, la palabra automatización se refiere a un
método mecánico para llevar a cabo procesos analíticos. La mayoría de los instrumentos analíticos
automáticos se diseñan para efectuar los pasos repetitivos en la determinación de diversas
concentraciones de analitos o sustancias problema en muestras de pacientes, principalmente
suero, con un mínimo de intervención del operador.

La bitácora de laboratorio o bitácora, ha sido utilizada por científicos, investigadores e ingenieros

para llevar un registro cronológico documental del trabajo en el laboratorio. Hoy en día continúa
siendo la mejor forma de registrar los resultados y la metodología de trabajo en la investigación
industrial y académica.

30 5
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Linealidad: la respuesta que se obtiene de la medición de un analito es directamente proporcional
a la concentración del mismo.

La ley de Lambert-Beer establece que la absorbancia está directamente relacionada con las
propiedades intrínsecas del analito, con su concentración y con la longitud de la trayectoria del haz
de radiación al atravesar la muestra. La expresión matemática de la ley de Lambert-Beer es:

A=C. .L

donde:

A = Absorbancia de la muestra

C = Concentración del cromóforo

L = Longitud del paso óptico que contiene la muestra

Ê = Absorptividad molar. Depende del cromóforo en si mismo, de la y de las condiciones

de medida (pH, T...). Ya que la absorbancia es adimensional las unidades son
concentración-1 longitud-1.

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Medir con exactitud significa obtener una serie de datos experimentales, cuyo valor es cercano al
valor verdadero; y se mide por medio del error absoluto que es Ea= Vexp ʹ Vver. Medir con
precision significa, obtener una serie de datos experimentales cuyos valores son cercanos o
parecidos entre si (no necesariamente iguales al valor verdadero) y se mide con la desviación
estándar y coeficiente de variación.

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Se basa en medidas de velocidad de reacción sobre las que ejerce efecto la concentración de
analito. Esta velocidad se determina midiendo los cambios de concentración de una especie
indicadora con el tiempo de reacción; la velocidad observada debe relacionarse con la
concentración del analito. Las determinaciones se realizan en condiciones dinámicas, es decir,
mientras continúan variando las concentraciones de reactivos y productos, el parámetro analítico
que se utiliza es la velocidad de aparición de los productos o desaparición de los reactivos. La
selectividad de los métodos cinéticos se logra eligiendo los reactivos y las condiciones que
amplifican las diferencias de velocidad a la que reaccionan el analito y las interferencias
potenciales. Una de las ventajas que estos métodos presentan es que amplían mucho el número
de reacciones que pueden ser utilizadas con fines analíticos, por que permiten utilizar reacciones
que son demasiado lentas o incompletas para métodos basados en la termodinámica. Estos
métodos son muy utilizados en laboratorios bioquímicos y clínicos, donde el número de análisis
basados en la cinética es superior a los basados en la termodinámica.

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Ê
Estos métodos se basan en la acción de la enzima sobre el sustrato para transformarlo en el
producto, por lo que se necesita utilizar técnicas que permitan la distinción entre sustratos y
productos. Generalmente se utilizan técnicas espectrofotométricas cuando el sustrato absorbe la
luz a una longitud de onda determinada y el producto no, o viceversa, lo que permite cuantificar la
desaparición del sustrato o la aparición del producto midiendo el cambio de absorbancia a dicha
longitud de onda.
Cuando el producto y el sustrato no son fácilmente distinguibles se usan técnicas fisicoquímicas, se
recurren a ensayos acoplados utilizando una segunda enzima o incluso varias, que vayan
transformando los productos formados en otras sustancias que puedan ser fácilmente
identificables
Las enzimas pueden emplearse como reactivos analíticos para la determinación cualitativa y
cuantitativa de muchas sustancias biológicas, las dos características exigibles a un buen reactivo
analítico son la selectividad y la sensibilidad, por esto es que Estos métodos ofrecen varias
ventajas, las principales son: mayor especificidad, seguridad, precisión, simplicidad, posibilidad de
automatización, incluso pueden realizarse cuando las sustancias a determinarse encuentran en
concentraciones muy bajas o mezclas muy complejas. Pueden dividirse en dos grupos según la
manera en que se sigue la medición: a) ensayos continuos en los que se realizan determinaciones
continuas de la actividad observando a tiempo real el sustrato consumido o el producto generado;
b) ensayos discontinuos en los que la concentración de sustrato y productos se determina en un
solo punto.
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Los electrodos ión selectivos son electrodos indicadores con un mecanismo de selección asociado
a la membrana que los hace sensibles sólo a variaciones de potencial debidas a la concentración
de un determinado ión. Aunque no es preciso, se puede afirmar que el ISE es ͞permeable͟ frente a
un ión concreto (realmente se encuentra entre dos disoluciones de diferente concentración: una
de las disoluciones es una solución interna con una concentración fija del ión a medir y la otra
solución es la muestra problema. El ión se une a la cara de la membrana en la que la concentración
es menor y se libera en la cara contraria generando un potencial).
Los principales tipos de ISE son:
· Electrodos de vidrio: contienen puntos aniónicos que atraen y fijan determinados cationes,
cambiando la composición del vidrio se consigue variar la selectividad. Ej. el utilizado para medir el
pH.
· Electrodos de membranas cristalinas: existen materiales que contienen huecos catiónicos para
acomodar aniones de tamaño y carga adecuados. Ej. electrodo con membrana de fluoruro de
lantano para la determinación del ión fluoruro.
· Electrodos de membrana líquida: membrana con un soporte sólido inerte al que se sobre el que
se sitúa un intercambiador iónico que penetra en los poros y es responsable de la selectividad. Ej.
Electrodo de potasio con membrana de valinomicina (fija potasio). Los analizadores automáticos
de electrolitos suelen tener ISE y las mediciones con éstos pueden ser directas (sin dilución previa
de la muestra) o indirectas (con dilución previa de la muestra).

 


5+!#ë#4M

3Ê Química sanguínea de 3 elementos: 

 



3Ê Química sanguínea de 5 elementos: Œ

 



 
    
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3Ê Química sanguínea de 4 elementos: Œ

 

 

 

3Ê Química sanguínea de 6 elementos: Œ

 



 
     
 
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<?
Es un conjunto de pruebas que incluye los siguientes analitos:
Tipo I: glucosa, urea, creatinina, acido úrico, colesterol, triglicéridos, calcio, fosforo, fosfatasa
alcalina, TGO, LDH, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta, bilirrubina total, proteínas totales,
albumina y globulina

Tipo II: glucosa, urea, creatinina, acido úrico, colesterol, triglicéridos, TGT, magnesio, calcio,
fosforo, fosfatasa alcalina, TGO, TGP, LDH, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta, bilirrubina
total, proteínas totales, albumina, globulina, relación A/G, sodio, potasio y cloro.

Tipo III: glucosa, urea, creatinina, acido úrico, colesterol, triglicéridos, HDL, LDL, magnesio, calcio,
fosforo, fosfatasa alcalina, TGO, TGP, LDH, TGT, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta, bilirrubina
total, amilasa, proteínas totales, albumina, globulina, relación A/G, sodio, potasio y cloro.

4  >57    

  %    :
 
";?
`Ê Identificación completa del paciente.
`Ê Médico solicitante.
`Ê Pruebas solicitadas.
`Ê Tipo de material biológico.
`Ê ´echa y si es necesario hora.
`Ê Prioridad (Urgente o rutina).
`Ê Información clínica necesaria (ingestión de medicamentos, drogas, terapia
antimicrobiana).
`Ê Diagnóstico presuntivo.
M 5)8*%#
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Control: material estable, con concentraciones y actividades de los distintos componentes del
suero, preparado a base de suero humano, o animal y componentes artificiales.
Calibrador: material que posee un valor asignado que tiene una trazabilidad con un patrón. Se
utiliza para estandarizar el método y nos permite calcular los valores de las muestras de los
pacientes.
Muestra: es el material que contiene el (los) analitos de interés, es decir aquellos analitos que se
busca determinar mediante metodologías analíticas.
Patrón. Tenemos tres tipos de patrones:
Patrón primario.- Patrón asociado a las mayores cualidades metrológicas. No es necesario referirlo
a otros patrones. (CENAM)
Patrón de referencia.- Patrón de mayores cualidades metrológicas en una organización y a partir
del cual se hacen las mediciones en dicho lugar. (Laboratorio de referencia)
Patrón de trabajo.- Patrón calibrado con patrón de referencia, se utiliza en la rutina. (Laboratorio
clínico).
Multicalibrador: es un calibrador que contiene un gran número de analitos, lo cual nos permite
reducir el número de calibradores usados.
Estándar: es sinónimo de Patrón.


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Es el proceso para verificar la calidad en todos los procedimientos que se llevan a cabo cuando el
reporte sale del laboratorio y queda en manos del médico o profesional al cuidado de la salud.

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Acciones sistemáticas necesarias para proveer la confianza adecuada de que los servicios de
laboratorio satisfarán necesidades medicas para la atención del paciente. Abarca factores pre-
analíticos, analíticos y post-analíticos.

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1?
Representación gráfica del comportamiento de una variable con respecto al tiempo, que nos
permite distinguir en tal variable sus variaciones debidas a diferentes causas. Utilizado para
evaluar si un proceso está o no bajo control.
Existen dos tipos de cartas:
Para variables: utilizadas cuando la característica de la calidad puede expresarse como un número
en una escala de medición continua. Incluye las siguientes cartas:
`Ê Promedios
`Ê Rangos
`Ê Desviación estándar
`Ê De medias individuales.
Para atributos: utilizadas cuando la característica de la calidad no se mide en una escala continua.

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Control Interno: proceso que busca la excelencia en el trabajo realizado y garantiza la confiabilidad
de los resultados, se realiza dentro de un laboratorio clínico.
Control Externo: comparación de los resultados de laboratorio con los obtenidos con otros que
analizan el mismo material con la misma metodología.

41. ¿Cuáles son las Entidades Reguladoras de Control de Calidad?

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Verificar que cada una de las técnicas usadas para la determinación de los analítos, se encuentren
bajo control. Esto nos permite decidir si la corrida se realiza o no, también nos permite corregir
posibles errores, y es parte del control interno de un laboratorio.

ë 57

%"(@!

Son gráficos utilizados comocontrol de calidad, de corrida-a-corrida o de día-a-día. El laboratorio

necesita documentar que los materiales de control de calidad son analizados y que los resultados
de los controles han sido inspeccionados para asegurar la calidad de la corrida analítica y de esta
manera poder validar los resultados obtenidos.

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Se crea una gráfica para cada prueba y nivel de control. Se requiere evaluar controles normales y
anormales para cada prueba al menos diariamente para monitorizar el proceso analítico

El primer paso es calcular los límites de decisión. Estos límites son ±1s, ±2s y ±3s de la media.

Se coloca la media como la línea central; en el eje de las x se coloca el tiempo, y en eje de las Y se
representan los valores obtenidos para cada día. Marcar las líneas del valor promedio y de las
correspondientes desviaciones estándar.

´inalmente unir los valores. No olvidar poner determinación o analito , el control, numero y lote
de este ,unidades y el tipo de instrumento con que fue medido.

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-# 

Tendencia: es cuando se observa un cambio gradual en una dirección de los valores del control. Se
debe a el deterioro de los reactivos, instrumental o de los estándares, se desviara hacia arriba o
hacia debajo de la media.

Desplazamiento: es un cambio brusco en los valores del control que luego se hace continuo. Suele
ocurrir por la introducción de algo nuevo en el ensayo, como por ejemplo un lote nuevo de
calibradores o de reactivos.

46. %

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A! 7" 

El esquema de Westgard consta de seis reglas básicas. Estas reglas se usan individualmente o en
combinación para evaluar la calidad de las corridas analíticas, La evaluación de estas reglas
permite rechazar la corrida completa y repetir los análisis de las muestras de pacientes y de
Controles.
ca) es una regla de advertencia o de alarma que indica cuando una sola observación de control
está fuera de los límites +/-2s. la corrida se acepta

c) esta regla identifica error aleatorio . Cualquier resultado está fuera de ±3s.

aa) Esta regla identifica solamente error sistemático. Dos resultados consecutivos. Mayores a
(+/-)2s y Del mismo lado de la media

,ë: Esta regla identifica error aleatorio .Si hay cuando menos una diferencia de 4s entre los
valores de control dentro de una sola corrida.

ëc)error sistemático. Cuatro resultados consecutivos Mayores a (+/-)1s y Del mismo lado de la
media.

c&)error sistemático. Diez resultados consecutivos se encuentran del mismo lado de la media.

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,
.

Es la aceptación de los resultados obtenidos por las distintas técnicas y que deben ser coherentes
con la clínica.

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1
- 

En las velocidades de transformación de enzimas deben distinguirse entre lo que es señal inicial de
los reactivos y el blanco de reactivos propiamente dicho. La señal inicial es aquella debida a los
componentes de los reactivos. Cuando en lugar del espécimen, se mezcla el reactivo con agua o
con sol salina, la absorbancia inicial debe permanecer inalterada durante un periodo de
mediciones. El blanco de reactivos es aquella velocidad de transformación que se obtiene para la
mezcla de reacción sustituyendo el espécimen por agua y debe ser sustraída de la obtenida de la
mezcla de reacción para observar la velocidad real.

Blanco de muestra, es decir la presencia en el espécimen uno o más factores que interfieren
positiva o negativamente por modificar la absorbancia en función del tiempo. Este blanco de
muestra puede ser debido a una progresiva modificación de la turbidez, a la presencia de una
enzima o sustrato que reaccionan con los componentes del reactivo. Los blancos de muestra se
miden generalmente omitiendo de la mezcla de reacción un sustratoespecífico de la reacción
principal. El valor de velocidad de transformación para l blanco de muestradebesustraerse del
obtenido con la mezcla de reacción completa.

ë{ 5
+%  

*% es aquél que se produce de igual modo en todas las mediciones que se realizan
de una magnitud. Puede estar originado en un defecto del instrumento, en una particularidad del
operador o del proceso de medición. Es el debido a una misma causa que se repite siempre de
igual manera, usualmente fácil de indentificar y que influencia el resultado siempre en el mismo
sentido.
* 
 es aquel error inevitable que se produce por eventos únicos, causas accidentales
difíciles de determinar y que influyen en el resultado en cualquier sentido (positivo o negativo).

4& 5 B+"

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Respiratorio

Renal

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La deshidratación.

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Cationes (carga positiva)

Na + , Ca++, K+ , Mg ++

Aniones (carga negativa)

Cl-, bicarbonato HCO3 - , fosfato HPO4 -

4 

 
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Un desequilibrio electrolítico se produce cuando la concentración de un electrolito esta elevada o
disminuida. Se usa el prefijo è
 para describir niveles excesivos; el prefijo è
 describe niveles
deficientes.Las patologías se denominan de acuerdo a cada electrolito:
ÈÊ Na+: Hiponantermia e hipernantremia
ÈÊ K+: Hipocalemia e hipercalemia
ÈÊ Cl-: Hipocloremia e Hipercloremia
ÈÊ Mg2+: Hipomagnesemia e Hipermagnesemia
ÈÊ Ca2+: Hipocalcemia e Hipercalcemia
ÈÊ PO4-: Hipofosfatemia e hiperfosfatemia

4ë 5
 


1 
Hipernantremia: es la causa más común de hipertensión, debido a la enfermedad renal que
provoca retención de sodio
Hipercalcemia: puede causar hipertensión. El interna QT en el ECG pudiera acortarse como
resultado de la gran cantidad de calcio durante la despolarización del miocardio

55. 5  

 
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*

   $
 
Na+ ESI Suero, plasma: 136-145 mmol/L
Orina (24h): 40-220 mmol/día
K+ ESI Suero, plasma: 3.4-5.0 mmol/L
Orina (24h): 25-125 mmol/día
Cl- ESI Suero, plasma: 98-107 mmol/L
Precipitación con Orina (24h): 110-250 mmol/día
Ag2+
Mg2+ Colorimetrico:
calmagita, Suero, plasma: 0.63-1.0 mmol/L
colorante de Suero, plasma y
formazen y azul orina 24h
de metiltimol
Ca2+ ´ormación de Calciototal:
complejos con Suero, plasma:8.6-10.0 mg/dl
orto- Calcioionizado:
cresolftaleína o Suero:4.6-5.3 mg/dl
con colorante Orina (24h): 100 a 300 mg/día
arsenzo III
PO4- ´ormación de
complejo de Suero, plasma: 2.7-4.5 mg/dl
fosfomolibdato Orina (24h): 0.4-1.3 mg/día
de amonio

4M 5  

 
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Se realiza una gasometría que consiste en la extracción de sangre capilar o arterial para su análisis,
tiene el objetivo de evalual pH, pCO2 y pO2. Los analizadores de gas utilizan electrodos como
dispositivos de detección. La medición de pO2 es amperométrica, lo que significa que la cantidad
de flujo de corriente es una indicación de presencia de oxígeno; las mediciones de pCO2 y pH son
potenciometricas, en ellas, un cambio de voltaje indica la actividad de cada analito. Estos
analizadores pueden calcular varios parámetros adicionales: bicarbonato, CO2 total y SO2.

Otra prueba para mediciones de gas se basa en el hecho de que ciertos tintes fluorescentes
reaccionan con productos químicos como O2, CO2 y H+. El tinte esta separado de la muestra por
una membrana, el analito se difunde en la tinta, causando un aumento o atenuación de la
fluorescencia, proporcional a la cantidad de analito.


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pH 7.35-7.45
pCO2 35-45 mmHg
-
HCO3 22-26 mmol/L
CO2 total 23-27 mmol/L
PO2 80-110 mmol/L
SO2 > 95%
O2Hb > 95%

4 5  

 
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- Eliminación de creatinina. La recolección de la muestra incluye una muestra de orina de 24h; lo
métodos empleados se basan en la reacción de Jaffe, la creatinina reacciona con el picrato alcalino
formando un complejo rojizo. Los valores de referencia son:

ÈÊ Hombres: 97-137ml/min
ÈÊ Mujeres: 88-128 ml/min

- Ácido úrico. El ácido úrico es oxidado por la uricasa a alantoína y peróxido de hidrógeno que en
presencia de POD y 4-A´ y DCPS forma Quinona un compuesto rosáceo. Valores de referencia:

ÈÊ Mujer adulta: en plasma o suero ö2.6-6.0mg/dl

ÈÊ Hombre adulto: en plasma o suero ö 0.5-7.2 mg/dl
En orina (24h) ö 250-750 mg/día

6ÊUrianálisis (EGO): permite una valoración detallada del estado renal, así como indicador del
estado de glucosa y de la función hepática biliar de un individuo. El uroanálisis rutinario incluye
la evaluación de características físicas, químicas y microscópicas
 


´ísicas Aspecto Claro o transparente
Olor Característico
Volumen у 750 a 2000 ml/24h
Gravedad especifica 1.005-1.025
Químicas Glucosa y cetonas negativo
Proteínas (albúmina) > 10 mg/24 hrs
Nitrito Negativo
Bilirrubina Negativo
Urobilinógeno Negativo
Hemoglobina Negativo
pH 4.5-8.0
Microscópicas Eritrocitos 0-2/campo
Leucocitos 0-2/campo
Cel. epiteliales 0-2/campo
Bacterias No se observan
Cilindros No se observan o escasos
Cristales No se observan o escasos


http://books.google.com.mx/books?id=kiwij4rDvp4C&pg=PA392&dq=Qu%C3%A9+utilidad+tiene+
el+Gr%C3%A1fico+de+Levey-Jennings&hl=es&ei=s6eQTdKwIIL6sAOty-
WeAg&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=4&ved=0CDMQ6AEwAw#v=onepage&q&f=false