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Colunistas da Sade
http://www.farmaceuticovirtual.com.br/html/pauloroberto.htm
30/06/2011
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investigao, no devem acontecer impropriedades nem por parte dos prescritores ao receitarem o medicamento, nem por parte dos usurios no cumprimento das prescries. Como tambm, ainda em razo do controle experimental, no devero estar entre os pacientes participantes aqueles que possam representar riscos para o estudo por apresentarem problemas clnicos ou situaes outras que venham a comprometer o pretendido tratamento, pelo organismo humano, do medicamento testado. Entre estes riscos esto, por exemplo, patologias que no sejam alvo direto dos testes, uso concomitante de outras drogas, ou pertencimento a grupos populacionais especficos como grvidas, crianas e idosos. Assume-se aqui, portanto, que os Estudos de Fase IV, so sinnimos referentes ao mesmo processo de deteco, acompanhamento e controle de problemas decorrentes do uso j legalmente autorizado e generalizado de medicamentos. Estes estudos so vistos como essenciais em relao aos medicamentos novos, pois proporcionam a avaliao do seu uso em grandes populaes. E devem ser desenvolvidos de forma a evitar o domnio de interesses outros que no o pblico e assegurar, assim, a iseno do processo.
http://www.farmaceuticovirtual.com.br/html/pauloroberto.htm
30/06/2011