CONSENTIMIENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO

Dra.MercedesSolanoV.

CONSENTIMIENTOINFORMADO
CONCEPTO
El consentimiento informado o consentimiento libre esclarecido, es el procedimiento Mdico formal cuyo objetivo es la manifestacin voluntaria, libre y racional realizada por un paciente de aceptacin a un paciente, tratamiento, luego de haber sido informado del mismo y de habrsele respondido todas sus dudas de manera adecuada y suficiente de la naturaleza de la intervencin con sus riesgos y beneficios, as como de las alternativas posibles con sus respectivos riesgos y b bl beneficios. f

EXCEPCIONES
Bajo ciertas circunstancias se presentan excepciones al consentimiento informado Los casos ms frecuentes son informado. las emergencias mdicas donde se requiere atencin mdica inmediata para prevenir daos serios o p p irreversibles, as como en casos donde por razn de incompetencia, el sujeto no es capaz de dar o negar permiso para un examen o tratamiento. Otros ejemplos se dan en caso de vacunaciones, epidemias, desastres naturales, guerras, etc. p g

HISTORIA El consentimiento i f ti i t informado ti d tiene sus races l l en 1947 legales con el Cdigo de Nremberg, a travs del cual jueces juzgaron un grupo de mdicos acusados de realizar experimentos caracterizados como crmenes en contra d l h i d de la humanidad, id d cometidos en contra de prisioneros de guerra en campos de concentracin nazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se realizaban sin informaciones o consentimiento acerca de los riesgos a que se aplicaban las vctimas. En 1964 se promulg en la Asamblea Mdica Mundial la Declaracin de Helsinki, que ha sido modificada en varias oportunidades, oportunidades agrupando un conjunto de reglamentos que orientan a los mdicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio estudio.

CARACTERISTICAS

1.CapacidadoCompetencia. 1. Capacidad o Competencia. 2.Voluntariedad. 2 V l t i d d 3.Informacin. 4.Comprensin.

1. CAPACIDAD O COMPETENCIA CAPACIDADOCOMPETENCIA Solo una persona competente puede d l t t d dar un

consentimiento informado vlido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar En el caso de menores de /o familiar. edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable responsable. El individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.

2. VOLUNTARIEDAD Los sujetos deben decidir libremente y sin ninguna coercin. Solo una persona competente puede dar un consentimiento informado vlido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de / enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable responsable. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente p p para reflexionar, consultar o decidir.

3.INFORMACIN Es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La informacin debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente. Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo d l tratamiento o d l estudio, su procedimiento, bj i del i del di di i los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opcin del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos tratamientos.

4.COMPRENSIN

Eslacapacidaddelpacientedecomprenderla Es la capacidad del paciente de comprender la informacinrelevante.

FUNCIONES
1. 2. 3. 3 4. 5.

Promover la autonoma de los individuos. Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones mdicas Proteger a l enfermos y a l sujetos d experimentacin P t los f los j t de i t i Evitar el fraude y la coaccin Alentar al auto evaluacin y auto examen de los profesionales de la salud salud. Disminuir recelos y aliviar temores. Introducir en la medicina una mentalidad mas probabilstica y mas capaz de hacer frente a la incertidumbre.

6. 7.

CONTENIDOSMNIMOS
Nombre y apellidos del paciente y mdico que informa. Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y cmo se llevara a cabo, Explicacin de la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural. Explicacin de los beneficios que razonablemente se puede esperar del acto mdico y las consecuencias de la denegacin, Informacin sobre los riesgos del procedimiento, probables complicaciones, mortalidad y secuelas Planteamiento de alternativas de tratamiento comparadas con la propuesta d l procedimiento. t del di i t


Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos, si est incluido en el procedimiento mdico. Autorizacin para obtener fotografas, videos, registros grficos en el pre, i t y post t t i t y para dif di resultados o l intra t tratamiento difundir lt d iconografas en revistas mdicas y /o mbitos cientficos. Posibilidad de renovar el consentimiento en cualquier momento antes del acto mdico. Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y resolucin de sus dudas. Fecha y firma del mdico, paciente y testigos

FORMA
1. 2. 2 3. 4.

Debeconstarporescrito. Debeestarredactadoenlenguajebreve,directoysimple. D b t d t d l j b di t i l Nodebecontenerpalabrasabreviadasniterminologacientfica. Debeestardeacuerdoalnivelculturaldelapoblacinalaqueva dirigida. DebeformarpartedelaHistoriaClnica.

5.

6.

Seledebeentregarunacopiaalpaciente.

CONSENTIMIENTOINFORMADOENELPER En el caso del Per la Ley General de Salud N 26842 dada el 20 de julio de 1997 reconoci al CI como parte del acto mdico. La Ley General de Salud del Per, menciona el CI en los siguientes artculos: Art. 4to. Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico sin su consentimiento previo de la persona llamada legalmente a d l si correspondiese o estuviere i l l darlo, i di i impedida d did de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones quirrgicas de emergencia Art. 6to. ... para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de mtodos definiti os la declaracin del consentimiento debe constar definitivos, en documento escrito

 Art. 7. para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida, se requiere d l consentimiento d i i tid i del ti i t previo y por escrito de los padres biolgicos. Art. 8 . la disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos esta sujeta a consentimiento expreso y j p escrito del donante. En caso de muerte de una persona, sin que esta haya expresado en vida su voluntad d d l t d de donar rganos o t jid tejidos, o su negativa d ti de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo.

 Art.15. Inciso c) Toda persona usuaria de los servicios de salud, tiene derecho a no ser sometida, sin su consentimiento a exploracin, exploracin tratamiento o exhibicin con fines docentes docentes Inciso d) A no ser objeto para la aplicacin de ) j p p medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin experimental de los riesgos q que corre sin que medie previamente su consentimiento q p escrito o de la persona legalmente a darlo, si correspondiere o si estuviere impedida de hacerlo Inciso h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento previo a la aplicacin de cualquier procedimiento as como a negarse a este este

 Art. 25. Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza tiene carcter reservado. El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga por cualquier medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio d l sanciones que l l i j i i de las i corresponden en aplicacin de los respectivos Cdigos de tica Profesional Profesional

 Se excepta de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:

Cuando hubiere CI por escrito del paciente Cuando fuere requerida por la autoridad judicial competente. Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica siempre que la informacin obtenida cientfica, de la historia clnica se consigne en forma annima. Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que este no lo prohba expresamente expresamente.

ALGUNOSCOMENTARIOSFINALES G OS CO OS S
Estudiosanivelinternacionaldemuestranquehayunafuerte E t di i li t i ld t h f t tendenciaaconsiderarelconsentimientoinformadocomouna herramientaqueprotegealosproveedoresdesaludde problemaslegalesyreclamos,envezdeunprocesoenelquese tomanlasdecisionesenformaconjuntayresponsableporparte delpacienteyelprofesional. p y p ELCIeselformularioescritoconvenienteparadeslindar responsabilidaddesucesosprevisibles,debiendoaplicarse bilid d d i ibl d bi d li cualquierasealamagnituddelprocedimientomdico.Todoesto hacequeelquehacerprofesionalmdicoseapoyeenunrigor cientfico,tcnicoyenunrespaldolegal. f ld l l

El Profesional Mdico debe actuar con principio de Justicia entendido como equidad que debe orientar la relacin Paciente Mdico dentro de un marco de valores ticos ticos, respetando la autonoma y derechos del paciente. paciente

!GRACIASPORCOMPARTIR !GRACIAS POR COMPARTIR CONMIGOLAOPORTUNIDAD CONMIGO LA OPORTUNIDAD DESEGUIRAPRENDIENDO!