ESCOLA BSICA DOS 2 E 3 CICLOS DE PAREDES

Curso de Educao e Formao de Adultos (EFA) Nvel Secundrio Sociedade, Tecnologia e Cincia 2011/2012

Unidade de Competncia 3: Compreender que a qualidade de vida e bem-estar implicam a capacidade de acionar fundamentada e adequadamente intervenes e mudanas biocomportamentais, identificando fatores de risco e de proteo, e reconhecendo na sade direitos e deveres em situaes de interveno individual e do coletivo. Domnio Tema Competncia Ncleo Gerador: Sade (S) Critrios de evidncia
Sociedade Atuar no campo da sade, entendendo-o como um campo composto por instituies com competncias especializadas na produo e distribuio de medicamentos, mas incluindo tambm reas de liberdade, desigualdade e conflito. Tecnologia Atuar no relacionamento com servios e sistemas de sade reconhecendo as possibilidades de escolha e os limites da automedicao, bem como intervindo no sentido de conhecer a fiabilidade de tcnicas e produtos para a sade. Cincia Atuar na promoo e salvaguarda da sade recorrendo a conhecimentos cientficos para a tomada de posio em debates de interesse pblico sobre problemas da sade (planeamento familiar, teraputicas naturais, toxicodependncia, etc.), suportando essas posies em anlises matemticas que permitam perspetivar medidas de forma consistente.

DR3

Medicinas e Medicao

Reconhecer os direitos e deveres dos cidados e o papel da componente cientfica e tcnica na tomada de decises racionais relativamente sade

Optar ou no optar por genricos?

Como o Ministrio da Sade est agindo para garantir a equivalncia teraputica dos genricos? Por intermdio da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, o Ministrio da Sade definiu normas que pretende rgidas para o registo de medicamentos genricos, ou seja, de produtos que possuem o mesmo princpio activo de um remdio de referncia. Alm das questes de rtulo e embalagem, apresentao, etc., os laboratrios fabricantes de genricos devem obrigatoriamente comprovar a farmacoequivalncia do produto ao medicamento de referncia, por meio de dois testes: o de dissoluo, ou bioequivalncia, que traa um perfil das caractersticas fsico-qumicas do produto, e o de biodisponibilidade, que mede o grau de absoro e a probabilidade de efeitos do medicamento no organismo humano. Com estes testes, o Ministrio da Sade pretende garantir a qualidade teraputica do produto.

O que biodisponibilidade? A biodisponibilidade refere-se quantidade de frmaco absorvido a partir da forma farmacutica administrada e velocidade do processo de absoro. Ou seja, indica a velocidade e a extenso da absoro de um princpio activo em uma forma de dosagem.

O que bioequivalncia? Os testes de bioequivalncia vo indicar se a droga tem a mesma composio, a mesma mistura de substncias na mesma proporo, a mesma quantidade do princpio activo, a mesma formulao farmacutica, a mesma dosagem, etc.

As formadoras: Glria Ribeiro e Raquel Marques

Pg. 1

Dois medicamentos so considerados bioequivalentes quando no forem constatadas diferenas estatisticamente significativas entre a quantidade absorvida e a velocidade da absoro, atravs de um estudo comparativo em condies padronizadas. Isto , se suas biodisponibilidades, aps a administrao da mesma dose molar, so similares em tal grau, seus efeitos devem ser essencialmente os mesmos. Os estudos de bioequivalncia so realizados em 18 a 24 voluntrios sadios. Em alguns casos, esses ensaios requerem o emprego de pacientes (por ex. citotxicos). Aos medicamentos que se destinam aplicao local (nasal, rectal, vaginal etc.) no so aplicveis estudos de bioequivalncia. Em resumo, a avaliao da bioequivalncia um mtodo indirecto de avaliar a eficcia e a segurana de qualquer medicamento contendo a mesma substncia activa que o medicamento original, cuja aco seja dependente da entrada na circulao sistmica.

Podemos fazer a Notificao de efeitos adversos? Seja de marca ou genrico, todo medicamento pode causar efeitos e reaces adversas que nem sempre so detectados durante estudos pr-clnicos. Em muitos casos, algumas reaces mais graves e mais raras s aparecem quando o medicamento administrado a um grande nmero de pacientes, por um perodo longo. A deteco precoce e a avaliao desses efeitos adversos so de fundamental importncia. A frmacovigilncia a avaliao sistemtica das reaces adversas aos medicamentos e permite, durante a etapa de comercializao e uso em larga escala, uma observao da real performance do medicamento e, assim, detectar efeitos no previstos nas etapas prvias ao lanamento no mercado. A notificao de eventos adversos confidencial e no poder resultar em aco legal contra o profissional de sade que o fez. Na dvida, se a manifestao for ou no um efeito adverso, ser importante que a notificao seja feita.

Realidade Brasileira Genricos podem piorar crises de enxaqueca

2008-09-17

Estudo feito pelo neurologista Abouch Krymchantowski sugere que pessoas com enxaqueca podem apresentar um aumento da frequncia de crises, alm de modificaes nos efeitos colaterais, aps a substituio do medicamento de marca pelo genrico. Para chegar a essa concluso, publicada na Revista Brasileira de Neurologia da UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) em Agosto deste ano, o mdico acompanhou um de seus pacientes e suas reaces clnicas a duas verses do princpio activo, a droga de marca e a genrica. Para quem se adianta e acredita que a amostra pesquisada um paciente apenas insuficiente para levantar polmica e questionar a eficcia dos genricos, o mdico Abouch cita outros motivos que o levam a no receitar as verses de remdio mais baratas a seus pacientes. "Eu no contra-indico genricos apenas pelas evidncias de um caso. Tomei essa atitude, porque a minha experincia diz que o remdio de marca funciona melhor. Alm disso, a literatura mdica internacional oferece um respaldo a esse meu achado com estudos semelhantes sobre epilepsia", explica o neurologista.

As formadoras: Glria Ribeiro e Raquel Marques

Pg. 2

Segundo a assessoria da Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), o rgo garante a bioequivalncia de todos os medicamentos genricos vendidos no Brasil recebem o registo no Ministrio da Sade. Ou seja, que essas verses apresentam as mesmas frmulas e indicao teraputica que seu equivalente de marca. Os mdicos, porm, tm autonomia para prescrever o que quiserem. O mdico Abouch rebate e diz que no a bioequivalncia que est em discusso, mas sim o resultado provocado pelos genricos. "No adianta s testar a semelhana dos medicamentos em laboratrios, preciso acompanhar o que acontece depois nos pacientes. A bioequivalncia no o mesmo que eficcia idntica", afirma. De acordo com Deusvenir Carvalho, professor de Neurologia e chefe do sector de cefaleia da Unifesp (Universidade Federal de So Paulo), a metodologia da Anvisa para testar a bioequivalncia no totalmente segura. "No basta ser bioequivalente, h uma srie de outras qualidades farmacolgicas que so necessrias. As pesquisas feitas no laboratrio precisariam ser estendidas com maior rigor a outros aspectos das drogas", esclarece o professor, destacando a importncia do acompanhamento clnico de cada caso. E mesmo se fosse necessrio somente o perfil bioquevalente dos medicamentos, esse requisito j abriria margem para discusses. Segundo Carvalho, legalmente exigida uma bioequivalncia entre 80% e 125%. "Essa janela pode fazer a diferena, principalmente em casos de doenas crnicas, que exigem um desempenho constante do medicamento", afirma, se referindo a trocas de remdios durante um tratamento. A polmica levantada no prprio site da Anvisa, onde est registado que: "a bioequivalncia, na grande maioria dos casos, assegura que o medicamento genrico equivalente teraputico do medicamento de referncia, ou seja, que apresenta a mesma eficcia clnica e a mesma segurana em relao ao mesmo". O facto que a "grande maioria dos casos" no engloba todos os casos. O professor Deusvenir, da Unifesp, reconhece que os genricos trazem um grande benefcio para o bolso da populao. No entanto, pensando unicamente no aspecto da sade, ele valoriza o remdio de marca. "Como mdico, voc oferece a melhor opo ao paciente, que o medicamento que passou por diversas pesquisas e tem sua eficcia testada e comprovada. Mas isso, s vezes, esbarra em um problema de custo. Por isso, cabe ao profissional indicar uma alternativa que atenda de todas as formas aquele paciente", explica.
Consultado em: http://saude.terra.com.br/interna/0,,OI3178154-EI1712,00-Genericos+podem+piorar+crises+de+enxaqueca.html

Debate:
Procurem ideias neste documento que vos faam argumentar contra a utilizao de Genricos.

Tudo na vida pode ser visto de vrios ngulos... como a histria do copo. Meio cheio ou meio vazio?

As formadoras: Glria Ribeiro e Raquel Marques

Pg. 3