• 4.1.

Concepto
• 4.2. Tipos de
inmunoglobulinas
• 4.3. Indicaciones

4. INMUNIZACIÓN PASIVA

4.1. CONCEPTO

Consiste en la administración de anticuerpos preformados

(inmunoglobulinas). Los preparados no deben contener virus de las
hepatitis víricas (B y C) y para el VIH.

4.2. TIPOS DE INMUNOGLOBULINAS

4.2.1. INMUNOGLOBULINA PARA USO INTRAMUSCULAR (Ig

IM)

Se obtiene por el método de fraccionamiento en alcohol (método

de Cohn) desde una mezcla de plasma de varios miles de donantes,
por lo que contiene un amplio espectro de anticuerpos variable (no
sólo de un preparado comercial a otro sino incluso de un entre
lotes) en función de la exposición previa a antígenos salvajes o
vacunales en la población donante. Las inmunoglobulinas
intramusculares están constituidas en más de un 95% por IgG (con
pequeñas cantidades de IgA e IgM) con una concentración proteica
del 16,5% (165 mg/mL) en las polivalentes y del 10-18 % en las
hiperinmunes. La Ig IM Tiende a agregarse formando complejos de
elevado peso molecular que activan el complemento.

Se administra por vía intramuscular profunda, casi siempre en la

región glútea. Generalmente no debe aplicarse más de 5 mL en una
misma zona y en los lactantes y niños no más de 3 mL. La dosis
máxima recomendada en el adulto no ha de sobrepasar 20 mL.

Se prescribe para situaciones clínicas concretas en forma

polivalente (frente a hepatitis A y sarampión) y en forma
hiperinmune (frente a hepatitis B, tétanos, rabia y varicela)

4.2.2. INMUNOGLOBULINA INTRAVENOSA (Ig IV)

También se obtiene por el fraccionamiento de Cohn, pero de ellas

se han eliminado los grandes complejos que producen actividad
anticomplementaria mediante métodos enzimáticos o químicos.

Se administra por vía intravenosa lentamente. Se prescribe para

situaciones clínicas concretas en forma polivalente
(inmunodeficiencias primarias, secundarias y enfermedad de base
inmunológica) y en forma hiperinmune que se obtienen
seleccionando a donantes, que tienen títulos elevados de
anticuerpos específicos para un determinado microorganismo
(citomegalovirus, varicela, hepatitis B y virus respiratorio sincitial).

4.3. INDICACIONES

4.3.1. Hepatitis

B La Ig IM hiperinmune antihepatitis B está indicada en la profilaxis

postexposición, consiguiendo su administración concentraciones de
antiHBs detectables durante aproximadamente 2 meses (ver
capítulo 5.11. para dosis y esquemas de actuación).

En España están disponibles los siguientes preparados comerciales:

Gamamamglob Antihepatitis B (Grifols) (1000 UI, ampolla de 5 mL y
600 UI, ampolla de 3 mL) y Gamma Globulina Antihepatitis B
(Behring) (200 UI, ampolla de 1 mL y 1000 UI, ampolla de 5 mL).

4.3.2. Hepatitis A

En condiciones de postexposición (contacto con enfermos) se

administra Ig IM polivalente a dosis de 0,02 mL/kg por vía
intramuscular a los sujetos presuntamente susceptibles, expuestos
a la infección en las dos semanas previas, obteniéndose en el 85-
90% de los casos una atenuación clínica o prevención de la
enfermedad.

En condiciones de preexposición (viajeros a áreas endémicas), la

dosis es de 0,02-0,04 mL/kg si la exposición (viaje) va a durar
menos de 2-3 meses, ello supone aproximadamente, 125 mg para
los menores de10 años de edad y 250 mg para los de ³10 años.
Cuando la exposición puede ser más prolongada (> 5 meses), se
requieren dosis más altas, de 0,06-0,12 mL/kg, repitiendo la misma
dosis cada 5 meses. El uso de IgIM polivalente está justificado
cuando se requiere una protección rápida (en menos de 2
semanas). En otro caso (en los mayores de 1 año de edad), la
vacunación es una alternativa mejor, ya que proporciona mayores y
duraderos títulos de anticuerpos específicos.

La inmunización pasivo-activa, con inmunoglobulinas

intramusculares y vacunación, puede ser útil en el control de brotes
epidémicos y en aquellas situaciones en que se precise combinar
una protección rápida y duradera.

También puede aplicarse a recién nacidos de madres que tengan

enfermedad aguda por virus de la hepatitis A

4.3.3. Sarampión

La administración de Ig IM polivalente puede prevenir o modificar la

enfermedad, cuando se administra lo más precozmente posible
dentro de los 6 días siguientes al contacto.

La Ig IM está indicada en personas susceptibles en contacto con un

caso, en las siguientes circunstancias: 1) Niños menores de 1 año
que tienen un alto riesgo de padecer la enfermedad (por ejemplo:
convivientes de un caso, padecimiento reciente de una enfermedad
grave, etc.). 2) Sujetos susceptibles inmunodeprimidos. 3)
Embarazadas susceptibles y 4) Sujetos con infección VIH (estén o
no vacunados).

La dosis es 0,25 mL/kg de peso en personas inmunocompetentes y

0,5 mL/kg en pacientes inmunodeprimidos, siendo la dosis máxima
en todos los casos 15 mL. La vacunación posterior con sarampión o
triple vírica (cuando ello sea posible por la situación del paciente)
se demorará hasta 5 meses después si el paciente recibió 0,25
mL/kg de Ig IM y hasta 6 meses si recibió 0,5 mL/kg.

Si no han pasado más de 3 días desde la exposición al sarampión la

vacunación puede proporcionar la misma protección y ser utilizada
en casos de exposición masiva o brotes epidémicos.

Los pacientes que están recibiendo regularmente 100-400 mg/kg

de inmunoglobulina endovenosa se encuentran protegidos durante
3 semanas de una exposición al sarampión.

4.3.4. Varicela-zóster

La profilaxis postexposición se realiza con una Ig IV hiperinmune

varicela-zoster que se administra por vía endovenosa (Varitec) a
dosis de 1mL (100 mg) /kg por vía intravenosa, a ritmo de 1 mL (20
gotas)/minuto, preferiblemente lo más pronto posible dentro de las
96 horas del contacto. Existen preparados en ampollas de 5 mL y
20 mL y botella de infusión de 50 ml.

Está indicada en: 1) Sujetos inmunodeprimidos susceptibles en

contacto estrecho con un caso.. 2) Recién nacidos cuyas madres
inician un cuadro clínico de varicela 5 días antes o 2 días después
del parto. 3) Prematuros de <28 semanas de gestación o <1.000
gramos de peso expuestos a la enfermedad, independientemente
de la historia de varicela materna. y, 4) Prematuros de ³28 semanas
de gestación, expuestos a la infección y cuya madre no ha
padecido varicela.

El uso de Varitec para prevenir la varicela congénita en la

embarazada susceptible expuesta no es una indicación aprobada
en España. En esta situación podría utilizarse, aunque su eficacia
no está demostrada, Ig IV polivalente a dosis de 400-500 mg/kg.

En la actualidad no existen disponibles en España ninguna

presentación comercial de Ig IM hiperinmune.

4.3.5. Tétanos

Se administra Ig IM hiperinmune a dosis de 250-500 UI, asociada a

la vacunación en heridas tetanígenas en personas mal vacunadas
contra el tétanos o con historia no bien conocida de vacunación
siguiendo las normas expuestas en el capítulo 5.17.

En España se dispone de los siguientes preparados comerciales:

Gamma Globulina Antitetánica Grifols (250 y 500 UI), Tetagamma P
Behring (500 UI, 1 ampolla de 2 mL y 250 UI, 1 ampolla de 1 mL) y
Tetuman Berna (250 UI, 1 ampolla de 4 mL).

4.3.6. Rabia

La única indicación de empleo de Ig IM hiperinmune antirrábica

(IgR) sería en condiciones de postexposición (en personas
previamente no vacunadas), conjuntamente con la vacuna, en
casos de mordeduras por animales sospechosos de padecer la
enfermedad. La dosis es 20 UI/kg, tan pronto como sea posible,
infiltrando la mayor parte de la dosis alrededor de la herida y
administrando el resto por vía intramuscular en lugar alejado del
punto de inoculación de la vacuna.

En España se dispone de los siguientes preparados comerciales:

Imogam Rabia (300 UI, 1 ampolla de 2 mL) y Lyssuman (750 UI, 2
viales de 5mL y 300 UI, 1 vial de 2mL).

4.3.7. Inmunización pasiva frente al virus respiratorio

sincitial (VRS)

Aunque existe una Ig IV hiperinmune contra el VRS, la aparición de

un preparado de anticuerpos monoclonales humanizados (IgG1)
frente al VRS o Palivizumab (Synagis de Abbott) ha demostrado
mayor eficacia y presentar más ventajas que la Ig (vía IM, no
interferencia con vacunación triple vírica y varicela, ausencia de
sobrecarga de volumen, fácil producción) .

Las indicaciones de palivizumab serían: a) niños < 2 años con

displasia pulmonar que han necesitado oxígeno en los 6 meses
anteriores; b) prematuros de £ 28 semanas de edad gestacional
que tengan menos de 12 meses de edad; c) recomendable en
prematuros entre 29-32 semanas de edad gestacional sin
enfermedad pulmonar crónica que tengan menos de 6 meses de
edad.

No está autorizado su uso para los niños con cardiopatías

congénitas y no se ha valorado mediante estudios controlados su
uso en niños inmunocomprometidos Pauta de administración: una
dosis mensual de 15 mg/kg por vía intramuscular, mientras dure la
estación del VRS (Noviembre-Marzo, generalmente).

Interacciones: por ser un anticuerpo monoclonal, no tiene

interacciones con las vacunas de microorganismos vivos.

4.3.8. Inmunización pasiva en niños con infección VIH

expuestos a la enfermedad

a) Sarampión

Los niños con infección sintomática deben recibir 0,5 ml/kg

(máximo 15 ml) de inmunoglobulina polivalente,
independientemente de si están o no vacunados. La dosis en los
niños con infección asintomática es de 0,25 ml/kg. Si el niño ha
recibido inmunoglobulina endovenosa en las 3 semanas previas no
se precisan dosis adicionales de Ig IM.

b) Tétanos

Si la herida tiene riesgo de tétanos el niño debe recibir

inmunoglobulina antitetánica intramuscular a dosis de 250-500 U,
independientemente del estado vacunal.

c) Varicela

Los niños presuntamente susceptibles expuestos a la enfermedad

deben recibir inmunoglobulina hiperinmune antivaricela-zóster
intravenosa, a las dosis citadas más arriba (apartado 4.3.1.4.),
salvo que hayan recibido inmunoglobulina endovenosa en las 3
semanas previas. Si no se dispone de gammaglobulina varicela-
zoster hiperinmune, puede utilizarse gammaglobulina endovenosa
policlonal dosis de 400-500 mg/kg.

4.3.9. SÍNDROMES DE CARENCIA DE ANTICUERPOS

Son aquellos casos de agammaglobulinemia congénita ligada al

cromosoma X, la inmunodeficiencia común variable y otras
inmunodeficiencias celulares o humorales, que cursan con
incapacidad para producir anticuerpos.

Se administra Ig IV a dosis suficientes para mantener "los valles" de

inmunoglobulina (niveles de inmunoglobulinas determinados
inmediatamente antes de realizar la administración de la dosis) en
cifras ³ 500 mg/dl. Esto puede lograrse con dosis de 400-500 mg/kg
cada 4 semanas, aunque al iniciar el tratamiento se administra una
primera dosis y se repite una segunda a los 3-7 días. Hasta lograr el
equilibrio, los controles (inmediatamente antes de administrar la
siguiente dosis) se hacen cada dos meses, pero después es
suficiente cada 6 meses. En ocasiones, durante las infecciones
activas puede ser necesario administrar dosis adicionales.

4.3.10. TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE KAWASAKI

Se utiliza Ig IV a dosis única de 2 g/kg durante 10-12 horas. Si no

hay respuesta inicial y la fiebre persiste más de 48 ó 72 horas o
recurre, se administrará una segunda dosis. Juntamente con la
inmunoglobulina, se administra aspirina a dosis de 80-100
mg/kg/día mientras persista la fiebre, reduciéndola a 3-5 mg/kg/día
cuando la fiebre desaparece. El empleo de Ig endovenosa reduce el
riesgo de aneurismas y de complicaciones coronarias. Deberá
posponerse al menos 5 meses la vacunación antivaricela y 11
meses la vacunación triple vírica o antisarampionosa.