Ley de Medicamentos.

Ley N 1737 (1997)

CAPTULO II MBITO DE LA LEY ARTICULO 2.- La presente Ley regula la fabricacin, elaboracin, importacin comercializacin, control de calidad, registro, seleccin, adquisicin, distribucin, prescripcin y dispensacin de medicamentos de uso humano, as como de medicamentos especiales, como biologicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso mdico, cosmticos, productos odeontolgicos, dispositivos mdicos, productos homeopticos y productos medicinales naturales y tradicionales.

CAPTULO IV MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY ARTICULO 4.- A los fines reglamentarios los medicamentos reconocidos por ley son. a) b) c) d) e) f) medicamentos genricos(Denominacin Comn General ) medicamentos de marca comercial preparados oficiales Formulas magistrales Medicamentos homeopticos Productos de origen vegetal, animal o mineral que tengan propiedades medicinales. Medicamentos especiales, biolgicos, derivados, hemoderivados, dietticas, odontolgicos, cosmticos, radio-frmacos.

Reglamento de la Ley de Medicamentos

Resolucin Suprema N 25235
CAPTULO XIX MEDICAMENTOS NATURALES TRADICIONALES MBITO DEL REGLAMENTO

ARTICULO 131.- Se someten a registro Sanitario Especifico y el correspondiente control de calidad, los medicamentos naturales y tradicionales elaborados a base de recursos naturales, cuyo uso se justifica por una tradicin que ha dado cuenta de su eficacia y seguridad y que se refuerza con la investigacin nacional e internacional. ARTICULO 132.- Requieren de Registro Sanitario para su comercializacin, las preparaciones farmacuticas a base de productos naturales, de origen vegetal, animal y mineral, entendindose como tales, aquellas preparaciones que han sufrido algn proceso de transformacin para ser presentados bajo una forma farmacutica definida, para su comercializacin. Se aceptan en este rubro solamente las formas farmacuticas orales y tpicas.

ARTICULO 133.- Para la otorgacin del Registro Sanitario a medicamentos naturales o tradicionales, se requerir de la verificacin de la identidad de la materia prima que ser certificada por el Herbario Nacional.

ARTICULO 134.- Para obtener el correspondiente Registro Sanitario de estos productos, la Comisin Farmacolgica Nacional promulgar una lista favorable de productos, formas farmacuticas e indicaciones aprobadas, que se fundamentar tanto en la experiencia y tradicin de uso nacional, como en los resultados de las investigaciones nacionales e internacionales en el tema. ARTICULO 135.- Para la otorgacin del Registro Sanitario a medicamentos naturales o tradicionales, se requerir de la verificacin de la identidad de la materia prima, que ser certificada por el Herbario Nacional, en lo que corresponda.