Auditoría

Auditora de Buenas Prcticas de Manufactura y Sistemas de Inocuidad Alimentaria
Proveedor de material de empaque: Polietileno Publicitario S.A. de C.V.
Fecha de Reporte: 31 de marzo de 2010
Resumen de la auditora
Informacin general
Fecha de la auditora: 12/03/10 Inici: 9:30 a.m. Finaliz: 4:15 p.m. Nombre de la Empresa: Polietileno Publicitario S.A. de C.V. Telfono: 9 46 31 14 e-mail: jechalaz@polpusa.com Productos que se elaboran en la fbrica: Polietileno de alta y baja densidad, bolsas de basura, bolsas para crnicos y para condimentos. Producto que provee: Pelcula de polietileno de baja densidad. Auditora a cargo de: Ing. Daniel Garza, Ing. Hctor Gngora, Ing. Armando Casanova, Tec. Eric Arceo, Ing. David Cervera. Telfono: 9 44 45 49 e-mail: dgarza@isysa.com.mx / ascc@isysa.com.mx
Porcentaje de calificacin: 81.10 %
Clasificacin: Mejoras necesarias
Anlisis de la puntuacin obtenida Categora

I. Sistema de Inocuidad Alimentaria II. Sistema de calidad III. Terreno, edificios y equipos IV. Manejo Integrado de Plagas V. Mtodos operativos y prcticas del personal VI. Recepcin, almacenamiento y embarque VII. Prcticas de limpieza VIII. Proceso
Puntos recibidos
23 44 83 55 25
Puntos Posibles
35 60 90 60 25
Porcentaje (%)
65.71 73.33 92.22 91.67 100.00
59 34 46
90 40 55
65.56 85.00 83.64
Total =
369
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Industria Salinera de Yucatn S.A. de C.V.
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I. Sistemas de Inocuidad Alimentaria

A. HACCP
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Puntos
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Se ha practicado una evaluacin de riesgos del proceso y productos producidos, y se encuentra archivada. (3 elementos) Puede demostrar a travs de los procedimientos de anlisis apropiados que el artculo fabricado para uso en contacto con alimento no transmite un olor ni sabor caracterstico. Ha realizado una evaluacin de riesgos del proceso y productos producidos. Se encuentra disponible el resultado del anlisis de evaluacin de riesgos. Se ha conformado un equipo HACCP por miembros que trabajan en diferentes reas de la planta y se renen peridicamente. El equipo incluye al menos una persona que haya recibido entrenamiento formal externo en HACCP. (3 elementos) Existe un listado de los miembros del equipo HACCP. El equipo HACCP se rene al menos una vez al ao, hay minutas de las juntas, se mantienen como prueba documental. Al menos una persona del equipo ha sido capacitada de forma externa y formal en HACCP. Hay un programa implementado, en uso y documentado de HACCP en donde se incluyen los 7 principios. El anlisis de peligros se ha completado y se evala cada etapa del proceso (2 elementos). Existe un anlisis de peligros especfico por proceso y evala cada una de las etapas del proceso. Un programa documentado de HACCP incluyendo los 7 principios se encuentra establecido y en uso. Los productos, el proceso y los puntos crticos de control debern estar identificados en un diagrama de flujo (del proceso) as como en el plan HACCP (4 elementos) La descripcin de los productos est disponible. El diagrama de flujo del proceso est disponible, actualizado y es revisado anualmente. Los Puntos Crticos de Control han sido identificados. Los Puntos Crticos de Control han sido identificados en el diagrama de flujo (de proceso). Los lmites crticos han sido establecidos cientficamente y estn documentados (2 elementos) Los lmites crticos estn identificados y listados. Existe una justificacin en materia de inocuidad alimentaria que justifique los lmites crticos establecidos. Los PCC s se monitorean de acuerdo a un cronograma establecido. Los procedimientos de monitoreo estn documentados y se mantienen registros de los mismos. La persona encargada de llevar a cabo el monitoreo entiende los procedimientos (4 elementos) Los PCCs se monitorean de acuerdo a la frecuencia establecida en el plan.
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Los registros del monitoreo se mantienen de acuerdo a la poltica de retencin de documentos. Existen procedimientos escritos disponibles que describen las instrucciones de monitoreo. La persona encargada de llevar a cabo el monitoreo lo realiza conforme al plan. El personal que esta involucrado en al plan HACCP ha sido capacitado en las actividades HACCP relacionadas directamente con su rea de trabajo. La capacitacin est documentada con la fecha del evento o eventos establecidos, como parte de los archivos y expedientes del personal. La capacitacin debe hacerse anualmente (3 elementos) Los empleados responsables del HACCP han sido entrenados y estn concientes de los elementos bsicos del HACCP en su rea de trabajo. La capacitacin se lleva a cabo al menos una vez al ao. Se mantienen registros de la capacitacin. Procedimientos para acciones correctivas sobre desviaciones en los PCC s han sido definidos y se mantienen registros de las acciones correctivas. La disposicin de los productos est documentada (3 elementos) La seccin de acciones correctivas del plan est completa con la descripcin de tareas especficas. Las acciones correctivas estn documentadas y se mantienen conforme a la poltica de retencin de documentos. La disposicin de productos est documentada. LOS PROCEDIMIENTOS DE ACCIONES CORRECTIVAS SE EJECUTAN CUANDO NO SE CUMPLEN LOS LIMITES CRITICOS (1 elemento) LA REVISION DE LOS REGISTROS DEL MONITOREO MUESTRAN LA EJECUCION DE ACCIONES CORRECTIVAS CUANDO NO SE CUMPLEN LOS LIMITES CRITICOS Se han establecido y documentado procedimientos para realizar una verificacin del sistema es adecuada incluyendo la frecuencia para cada paso de la verificacin. Las tareas de calibracin estn documentadas y se mantienen los registros de la calibracin (3 elementos) Las actividades de verificacin as como su frecuencia han sido definidas. Los procedimientos para la calibracin han sido desarrollados. Los registros de calibracin se mantienen conforme a la poltica de retencin de documentos. Todos los registros relacionados con las tareas del HACCP y la revisin de los registros del HACCP estn debidamente firmados (o con iniciales) y fechados (2 elementos) Todos los documentos HACCP estn firmados o con las iniciales de la persona responsable de realizar dichas actividades. Todos los documentos HACCP estn firmados o con las iniciales de la persona responsable de realizar la revisin de registros. El plan HACCP debe ser verificado anualmente a travs de una reevaluacin. El equipo de re-evaluacin puede ser interno o externo a la operacin. Esta verificacin es independiente de cualquier otra de tipo rutinario. La auditora de verificacin debe estar documentada con un reporte. Se mantienen los resultados de la Auditora en los registros histricos del plan de HACCP. La re-evaluacin debe realizarse para asegurar que el plan HACCP efectivamente controla los peligros identificados. (3 elementos) Evaluaciones del plan HACCP se realizan al menos una vez al ao a travs de un equipo interno o externo que incluye al menos una
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persona formalmente capacitada en HACCP. La verificacin es independiente de cualquier otro procedimiento de verificacin rutinario y un reporte documentado se mantiene en los registros histricos del plan HACCP. La re-evaluacin debe realizarse para asegurar que el plan HACCP efectivamente controla los peligros identificados.
B. Prcticas en Inocuidad Alimentaria

1. El flujo de trfico o movimiento de equipo y personal se realiza de manera que evite la contaminacin entre materia prima y producto en proceso o terminado. Las reas de proceso estn organizadas de forma tal que se reduzca la probabilidad de contaminacin, separacin de reas de materia prima, material de empaque terminado, almacenamiento y reas de distribucin (2 elementos) El trfico de equipo y personal se desarrolla de manera que se minimice la contaminacin. P Las reas de proceso e instalaciones sanitarias estn organizadas para evitar el riesgo de contaminacin. P PERSONAL CON HERIDAS OBVIAS (LLAGAS, LASTIMADAS, ULCERAS, ETC), INFECTADAS U OTRAS E NFERMEDADES INFECCIOSAS NO DEBERAN ESTAR EN CONTACTO DIRECTO CON LOS PRODUCTOS EXPUESTOS O EN AREAS DE PRODUCCION Y ALMACENAMIENTO (1 ELEMENTO) PERSONAL CON HERIDAS OBVIAS, INFECTADAS, U OTRAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS NO DEBERN ESTAR EN CONTACTO DIRECTO CON PRODUCTOS ALIMENTICIOS EXPUESTOS O EN REAS DE P PRODUCCIN Y ALMACENAMIENTO. Se observa que el personal se lava las manos despus de una actividad que las hayan podido contaminar. Dichas actividades pueden incluir pero no estn limitadas a: uso de baos, despus de recesos, antes de entrar al rea de produccin y envase, antes de manipular productos, antes de tocar superficies de contacto con alimentos o superficies que no entran en contacto con alimentos, despus de manejar desperdicios. Cuando se observe el uso de guantes desechables estos debern cambiarse cada vez que se rompan, daen, despus de ausentarse de su estacin de trabajo o cuando se hayan manipulado contaminantes potenciales. Se han establecido procedimientos para la manipulacin y uso adecuado de guantes. Se deben usar los guantes cuando hay contacto directo de las manos con alimentos listos para el consumo. Los guantes NO desechables debern ser lavados y desinfectados frecuentemente, despus de recesos, y/o manipular contaminantes potenciales (2 elementos) Se observa que el personal se lava las manos cada vez que se hayan podido contaminar por alguna actividad. P Hay procedimientos para el manejo adecuado y uso de guantes y se ha observado un adecuado uso y mantenimiento de guantes para evitar que sean una fuente de contaminacin. NA En etapas del proceso donde el riesgo de contaminacin por lubricantes desde el equipo o herramienta operacional sea factible, slo se usar lubricantes grado alimenticio. Los lubricantes estn debidamente etiquetados y almacenados (2 elementos) Slo se usan lubricantes y grasas grado alimenticio en reas de 5
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produccin (contacto incidental con el producto). Lubricantes y grasas grado alimenticio, incluyendo inyectores de aplicacin, estn debidamente identificadas y almacenadas.
C. Contaminacin del producto

1. NO SE OBSERVA CONTAMINACIN CRUZADA EN PRODUCTOS. (1 ELEMENTO) NO SE OBSERVA CONTAMINACIN EN CUALQUIER PARTE DEL P PRODUCTO DIRIGIDO COMO MATERIAL DE EMPAQUE. NO existen condiciones o prcticas que potencialmente puedan contaminar el producto o pudieran derivar en la contaminacin del producto (1 elemento). No existen condiciones o prcticas que potencialmente puedan contaminar el producto o pueda derivar en la contaminacin del O mismo. Se tiene establecido un programa escrito para el control de vidrio y plstico quebradizo. El programa menciona todo el vidrio que deber ser protegido en las reas sensibles de proceso. Se ha establecido el manejo de envases de vidrio y plstico quebradizo, y procedimientos de limpieza cuando ocurre una ruptura de stos (3 elementos). El programa incluye todo el vidrio y plstico quebradizo que deber O tener proteccin dentro de las instalaciones. El programa incluye empaques de vidrio para producto terminado o materia prima. O El programa incluye procedimientos para la limpieza y manipulacin de cualquier vidrio o plstico quebradizo roto en la instalacin. NA Todo el vidrio o plstico quebradizo esta protegido contra ruptura o O formacin de astillas. 5
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D. Capacitacin del personal en inocuidad alimentaria

1. Se ha establecido un programa de capacitacin para los empleados en los temas de Inocuidad Alimentaria, Defensa Alimentaria, Buenas Prcticas de Manufactura, Seguridad del producto, se incluye a empleados de nuevo ingreso. La capacitacin est documentada con la fecha del evento o eventos, temas del programa, nombre del instructor, todo esto forma parte de los archivos y expediente del personal. La capacitacin debe hacerse anualmente y procedimientos de capacitacin especiales deben llevarse a cabo cuando se contrate personal temporal, estos procedimientos deben ser parte del programa de capacitacin (4 elementos). Hay evidencias de induccin de personal de nuevo ingreso. O Hay evidencias de capacitacin anual para todo el personal. O Personal temporal tambin se incluye en la capacitacin. NA Se mantienen registros de capacitacin. O 1
Faltan registros de capacitacin
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II. Sistema de Calidad

A. Programa de Control y Aseguramiento de la Calidad
1. Existe un programa escrito de gestin de calidad, est implementado, organizado y actualizado; identifica y define las polticas y procedimientos para la operacin y control del programa de inocuidad alimentaria y de calidad. Existe un procedimiento para la aprobacin del programa y sus procesos, incluidos los cambios a estos. El programa identifica a una persona que en su descripcin de puesto incluya la responsabilidad de administrar a todo el programa. (4 elementos) Evidencia de un programa definido de calidad existe en forma P escrita o electrnica. El programa est administrado en por una persona cuya P responsabilidad esta definida en su descripcin de trabajo. Los programas estn actualizados y fechados, existen evidencias de P un proceso para aprobar cambios. El programa est bien organizado y los registros son fcilmente localizados durante la auditora. NA Existen especificaciones y estndares por escrito para materia prima, producto terminado y materiales de empaque que entran en contacto directo con los alimentos. Si existe reproceso de producto su uso debe definirse claramente (4 elementos) Existen especificaciones de la materia prima. O Existen especificaciones de materiales para embalaje. NA Existen especificaciones para los productos terminados y productos intermedios/semi-procesados. P Existen procedimientos que definen claramente el uso de producto para reproceso, y en producto terminado, cantidades permitidas, todo esto descrito en documentos de especificaciones de producto terminado u O otros documentos. Se han establecido procedimientos y criterios para la retencin (cuarentena) y liberacin de producto. Se guardan los documentos y registros. Los procedimientos deben incluir un mtodo para la identificacin de productos en retencin (cuarentena), una bitcora de las retenciones y sus descripciones as como la reconciliacin de lotes retenidos que no han sido liberados (3 elementos) Existe un procedimiento de identificacin de producto retenido. P Existe registro de productos en retencin con descripcin de los P mismos. Cuentan con una reconciliacin de producto retenido contra producto liberado para asegurarse de que ninguno ha sido olvidado y que su P dictamen se realiza en tiempo y forma. Existe un programa para el registro y retencin de documentos de registros de calidad e inocuidad alimentaria incluyendo documentos electrnicos. El programa describe que documentos estn incluidos, por cunto tiempo deben de mantenerse y en donde deben de guardarse. Existen procedimientos de respaldo para registros electrnicos (3 elementos). Existe un programa para el registro y retencin de documentos de O registros de calidad e inocuidad alimentaria. El programa describe cuales son los registros que se incluyen, por cuanto tiempo deben ser mantenidos y en donde sern almacenados. O Existen procedimientos para resguardo de registros electrnicos. P Diseos, especificaciones, ect. 5
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Se realizan auditoras internas mensualmente. Las copias se guardan por lo menos un ao. Las auditorias incluyen verificaciones fsicas a todas las reas de la empresa evaluando el cumplimiento del mantenimiento, sanitizacin, inocuidad alimentaria y BPMs. Participa personal de todos los departamentos. Las acciones correctivas incluyen que se ha hecho, dnde y quin lo realiz (2 elementos) Auditorias de la planta y equipos se realizan al menos una vez al O mes. Copias de las auditorias se mantienen al menos por 12 meses. NA Un equipo est involucrado en las auditorias, no es la misma persona cada mes. NA Se definen acciones correctivas como resultado de la auditoria y su O ejecucin se verifica en sucesivas auditorias. Hay un programa definido para la revisin de la exactitud y el cumplimiento con la legislacin de las etiquetas. El programa identifica la frecuencia de la revisin, el personal responsable de llevarlo a cabo y el proceso de aprobacin para el desarrollo de nuevas etiquetas y cambios en el etiquetado. El auditor verificar el cumplimiento del proceso revisando un mnimo de de una etiqueta comparndola con las especificaciones e incluyendo el nombre de la etiqueta y el nivel de cumplimiento en los cometarios (3 elementos). Existe un programa definido para la revisin de etiquetas, elaboracin de nuevas con la finalidad de asegurar su certidumbre y cumplimiento con la legislacin vigente. El programa identifica la frecuencia con la que se lleva a cabo la revisin, hay un responsable para el cumplimiento y el proceso de aprobacin para el desarrollo de etiquetas nuevas o cambios a las existentes. Cumplimiento con el programa ser verificado por el auditor revisando al menos una etiqueta respecto a su especificacin y requerimientos legales.
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Est implementando
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B. Buenas Prcticas de Manufactura (BPM s)

1. SE TIENE ESTABLECIDO UN PROGRAMA DOCUMENTADO DE BPM s. ESTE CUMPLE CON LAS REGULACIONES APLICABLES (1 ELEMENTO) LA PLANTA HA DESARROLLADO UN PROGRAMA BASICO DE BPM s INCLUYENDO HIGIENE DEL PERSONAL, CONTROL DE P PLAGAS, SANIDAD Y ADMINISTRACION DE LA PLANTA. Se encuentran en todas las entradas a las zonas BPM letreros que describen cules son los requisitos de higiene para el personal (en el idioma adecuado al personal que labora en la planta). Las BPM s son mostradas a los empleados o visitantes y/o tienen una copia de las BPM s de la empresa. La poltica de la compaa so b re las BPM s debe especificar que la falta de cumplimiento con los estndares resulta en una medida disciplinaria. Se deben establecer procedimientos para acciones correctivas de las desviaciones de las prcticas de higiene de los empleados y mantener los registros adecuados (3 elementos). Las reglas de higiene de personal estn publicadas o se entregan a los P visitantes. Se tienen sealizaciones a la entrada a proceso, con el idioma P adecuado que permita entender las prcticas higinicas. 5
Se observ se lleva a cabo
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La planta posee una poltica disciplinaria para lidiar con infracciones a las BPM. NA Acciones correctivas deben estar establecidas para cuando existan O desviaciones a las prcticas higinicas de los empleados.
C. Sistemas de control de proceso

1. Los parmetros de calidad han sido identificados en las diferentes etapas del proceso y para todos los productos. Existen procedimientos escritos para monitorearlos y se cuenta con acciones correctivas cuando se presentan desviaciones. Se cuenta con registros del monitoreo, as como de las acciones correctivas tomadas. (3 elementos) La planta ha identificado puntos de control de calidad as como los criterios apropiados para medirlos. P Existen procedimientos escritos para el monitoreo y se cuenta con registro de los mismos. P Existen procedimientos escritos para acciones correctivas y se mantienen registros. NA Todo el equipo para llevar a cabo mediciones en el monitoreo del proceso (i.e. Termmetros, bsculas, pH- metros, refractmetros, etc) estn calibrados de acuerdo a un programa. Las calibraciones estn documentadas as como las acciones correctivas. (2 elementos) Existe un programa para la calibracin de equipos y herramientas de medicin. NA Se mantienen registros de las calibraciones, as como de las P acciones correctivas. 5
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D. Mantenimiento
1. Existe un programa preventivo por escrito de los equipos y de las diferentes reas de la planta. Hay un calendario establecido y un sistema para verificar que las acciones preventivas se llevaron a cabo. (2 elementos). Existe un programa calendarizado de trabajos para el mantenimiento P preventivo. Se verifican que las tareas han sido completadas, esta disponible la P informacin. Existe en proceso (programa) para que los empleados identifiquen equipos o situaciones que requieran mantenimiento. Hay un sistema que constate que el mantenimiento se ha realizado. (1 elemento) Existe un proceso documentado que permita a los empleados informar a mantenimiento acerca de solicitudes de trabajo. Existe y se encuentra en uso un sistema que permita rastrear que las rdenes de trabajo han sido terminadas. Hay un programa para la limpieza y/o sanitizacin de los equipos que han tenido mantenimiento, reparaciones o desmantelado /armado antes de ser empleados en proceso. Est asignado un responsable del monitoreo de este proceso. Se documenta la sanitizacin del equipo. (3 elementos) Se han establecido procedimientos que describen las actividades de 5
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limpieza y sanitizacin que debern llevarse a cabo cuando un equipo ha sido reparado Los procedimientos identifican quien es el responsable de llevar a cabo las prcticas sanitarias y quien es el responsable de verificar que se han completado. Se mantienen registros que muestran el trmino de las actividades de limpieza y sanitizacin conforme a los procedimientos Existen procedimientos escritos para asegurar la proteccin del producto durante cualquier actividad de mantenimiento. Se incluyen actividades especficas de proteccin ya sea que el producto este expuesto o no. Hay lineamientos para la disposicin del producto cuando este sea afectado por una actividad de mantenimiento (2 elementos) Existen lineamientos indicando como la planta proteger el producto cuando ocurren fallas en el equipo o cuando se llevan a cabo reparaciones en zonas donde se maneja producto Los lineamientos describen la disposicin del producto cuando se ve afectado por las actividades de mantenimiento Existen procedimientos escritos establecidos para garantizar el control de las herramientas y de las refacciones o partes desarmadas cuando estas tienen lugar a reparacin. Estos procedimientos deben indicar un lugar apropiado donde se deben de poner, diferentes herramientas y partes del equipo. Se debe diferenciar a las herramientas que se usan en las reas de materias primas de las de producto terminado, (2 elementos) Existen lineamientos que describen como se deben manejar las herramientas y equipos durante las reparaciones. Existen lineamientos que diferencian el uso de herramientas en reas de materias primas de las reas de producto terminado para proteger a los productos de una potencial contaminacin cruzada por actividades de mantenimiento.
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E. Procedimientos de retiro de producto y comunicacin con clientes

1. Se ha establecido y mantenido un programa documentado para el retiro de producto que pueda rastrear la distribucin de un lote especfico, la fuente de todos los empaques primarios y de los ingredientes usados en ese lote. El programa debe definir el contacto a clientes, La lista de contactos de los empleados involucrados y de los clientes se actualiza en forma anual. Hay un responsable asignado para el manejo del programa de retiro de producto (El programa debe cumplir con los lineamientos de la FDA/USDA para el retiro de producto). (3 elementos) Existe un programa documentado para la recuperacin de producto e incluye como los clientes afectados sern contactados, cumple con los lineamientos gubernamentales. La lista de contactos se actualiza anualmente y est disponible para todos los contactos internos y externos necesarios para llevar a cabo la recuperacin de producto. La responsabilidad de la administracin para la recuperacin de producto est asignada. Simulacros de retiro de producto son realizados por lo menos cada 12 meses para asegurar la efectividad del programa. Los resultados del simulacro de retiro cuentan con una pgina de resumen y copias de los NA
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documentos de apoyo. El ejercicio debe documentar el 100% de recobro del producto, ingrediente o empaque, en dos horas. El auditor tiene que listar: la fecha del ltimo simulacro de retiro, que o cual fue el producto del ejercicio de retiro y que porcentaje del recobro se obtuvo (3 elementos) Un simulacro de retiro de producto se ha realizado en los ltimos 12 meses Toda la documentacin necesaria para completar el retiro de producto se mantiene y est disponible para su revisin El simulacro de retiro de producto recuper el 100% de producto en un tiempo no mayor a 2 horas El auditor realizar un ejercicio de trazabilidad durante la auditora para verificar que la planta pueda identificar y localizar el 100 % del lote del producto terminado seleccionado, desde las materias primas y empaques hasta el primer cliente o el primer nivel de distribucin externa. El ejercicio no debe llevar ms de 2 horas. El auditor har un resumen del ejercicio en la seccin de comentarios con el nombre del producto seleccionado (1 elemento) Los resultados del ejercicio de trazabilidad iniciado por el auditor O cumple con los lineamientos del programa Se ha establecido un programa de evaluacin de las quejas de los clientes, especialmente aquellas relacionadas con la inocuidad para contacto con alimentos ( del alimento). El personal de Aseguramiento de calidad e s notificado sobre las quejas del consumidor e identifica las posibles causas y resoluciones. Las quejas del consumidor son resumidas para identificar las reas de mejora. (3 elementos) Existe un mecanismo para la recoleccin y evaluacin de quejas. P Cada queja vlida es investigada para determinar el origen y la P resolucin de la misma. Las quejas son analizadas y se elabora un resumen para determinar O tendencias e identificar las reas de mejora.
III.Terrenos, edificios y equipos

A. Terrenos
1. Caminos, patios, terrenos, jardines y estacionamientos son mantenidos en buenas condiciones y libres de basura y desperdicios. Pasto y otras plantas son cortadas para evitar la proliferacin de plagas y se encuentran a ms de 6 metros de distancia del edificio. (3 elementos) Veredas, patios, terrenos, jardines y estacionamiento se mantienen en P buen estado y limpios Hierba y pasto tienen mantenimiento para evitar que sea utilizado como refugio de fauna nociva y deben estar a no menos de 6 metros del P edificio de la planta Si existen arreglos ornamentales no debern proveer de refugio a fauna P nociva adyacente al edificio El terreno (patios) tiene un sistema de drenaje apropiado para evitar la acumulacin de agua la cual puede servir como fuente de contaminacin por escurridas, acarreo de mugre por calzado o ser alberge para plagas. No debe haber evidencias de agua estancada o charcos (2 elementos). No se observa agua estancada, charcos o baches P No existen seales o evidencias de que previamente haba un de P drenaje deficiente. 5
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Si equipo, tubera o materiales son almacenados en los terrenos (patios) se encuentran a ms de 6 metros de distancia del edificio, al menos 15 cm. levantados del suelo, estn ordenados para prevenir la proliferacin o alberge de plagas. Cualquier tubera que est dentro de un rea de 6 metros del edificio, sus extremos deben estar cerrados (2 elementos). Equipo a una distancia menor de 6 metros de la planta no genera P refugio o alberge de plaga. Tuberas a una distancia menor de 6 metros de la planta estn con P sus extremos cerrados. Basura y desperdicios son apropiadamente almacenados en contenedores cerrados. Los desperdicios son removidos la planta en un intervalo de tiempo apropiado. Las reas de basura son limpiadas en intervalos regulares y limpiados de escombros y derrames, el contenedor de basura estn sobre una estructura rgida y de limpieza fcil, se tiene programa de su limpieza, no hay derrames o producto tirado (3 elementos) P Todos los contenedores para desperdicios estn tapados. La frecuencia del servicio es suficiente para manejar los P desperdicios. Los contenedores (exteriores) estn sobre una superficie rgida, P que permita la limpieza y o el rea se mantiene limpia. Las reas de andenes de carga/descarga estn libres de escombros y derrames. Equipos o artculos almacenados en estas reas deben estar limpios y en orden. Las plataformas/rampas, cojinetes (bumpers), rampas y techos se encuentran en buenas condiciones y limpios. (3 elementos) Los andenes de descarga/descarga estn libres de desechos y P derrames. Equipo y materiales almacenados en el rea de descarga deber estar P limpio y en orden. Todos los plataformas, cojinetes (parachoques), rampas y techos se P encuentran en buenas condiciones y limpios.
B. Instalaciones de la fbrica
1. Los edificios, paredes externas y techos (azoteas) de la planta estn apropiadamente construidos y diseados para facilitar el mantenimiento y las operaciones sanitarias (no hay goteras en los techos). (2 elementos) Los techos estn en buen estado, no hay goteras. P Las paredes externas de la planta, incluyendo abrevadero (tinas/piletas de lavado) y canaletas de cada de agua (pluvial) estn en buenas P condiciones. Los pisos, paredes y techos interiores estn construidos con materiales que pueden ser limpiados adecuadamente y mantenidos en buen estado (3 elementos) Los pisos estn construidos con materiales que facilitan la limpieza y se P encuentran en buenas condiciones. Las paredes estn construidos de materiales que facilitan la limpieza y P se encuentran en buenas condiciones. Los techos estn construidos de materiales que facilitan la limpieza y se P encuentran en buenas condiciones. Se tienen mallas u otras protecciones para evitar plagas. Puertas y ventanas deben estar cerradas o con mallas que no tengan aberturas mayores a de pulgada. Fisuras o grietas han sido selladas para prevenir 5
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la entrada o albergar plagas. Los drenajes que salen de las paredes externas de los edificios, deben ser protegidos con mallas (3 elementos) Todas las puertas y ventanas que dan al exterior deben tener proteccin contra el ingreso de plagas. O Las instalaciones no tienen grietas y estn en buen estado. O Todos los drenajes que salen de las paredes externas de los P edificios estn protegidos. Los pasillos y los espacios de trabajo entre el equipo de proceso y las paredes no estn obstruidos; mantienen un rea libre que permita a los empleados realizar sus tareas, sin contaminaciones. Hay suficiente iluminacin en todas las reas de la planta, incluyendo proceso, almacenes, recibo, embarque, casilleros de empleados (lockers), baos, lugares de descanso, (comedor) etc. (1 elementos) Pasillos y espacios entre el equipo de proceso y las paredes no hay P obstrucciones y mantienen una distancia adecuada P La iluminacin es adecuada Hay una ventilacin adecuada y/o equipo del control de ventilacin instalado para minimizar vapores y olores. Ventiladores u otros equipos de ventilacin son operados y mantenidos de manera que minimicen una contaminacin potencial del alimento, del equipo o materiales de empaque. (2 elementos) P No existen olores o una mala ventilacin. Ventiladores y otros mecanismos de ventilacin son operados y mantenidos en buenas condiciones para minimizar contaminacin P potencial. Las lneas de agua y mangueras estn protegidas para evitar reflujos o conexiones cruzadas entre el agua potable y el sistema de agua de desperdicio en reas donde existen condiciones de reflujo potencial. (1 elementos) Tuberas de agua y mangueras estn protegidas contra reflujo o interconexiones para evitar la contaminacin al agua potable. Las estaciones de lavado / sanitizado de manos estn apropiadamente localizadas en las reas de procesamiento. Las estaciones de lavado de manos tienen sistemas automticos (manos libres las llaves y los dispensadores de toallas), tienen jabones antibacteriales (dispensadores de jabn y de sanitizantes), agua tibia y toallas de papel desechables o algn otro equipo automtico para el secado de manos. Existen apoyos visuales, con el idioma del lugar indicando al empleado de cmo lavarse y desinfectarse las manos antes de empezar con su trabajo, despus de una ausencia de su puesto de trabajo y en cualquier momento que sus manos puedan estar sucias o contaminadas. (4 elementos) Las estaciones para higiene de manos estn localizadas P adecuadamente en las reas de proceso. Las estaciones de higiene de manos en las reas de proceso son de P mecanismos que no sean de accin manual (manos libres). Las estaciones de higiene personal poseen agua potable jabn antibacterial, toallas desechables o cualquier otro mecanismo P automtico de secado de manos. Existen letreros para el lavado y sanitizacin de las manos en el idioma del lugar, que facilita su entendimiento por parte de los empleados y estn localizados cerca de las estaciones de lavado de manos. P Las reas de descanso, vestidores y baos son mantenidos en condiciones sanitarias y limpias Estn equipados con ventilacin suficiente, con puertas de cerrado automtico. Los drenajes funcionan adecuadamente y se encuentran libres de agua estancada. Los
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comedores u otros lugares de descanso estn separados de las reas de proceso estn libres de utensilios usados en la planta y o delantales, etc. Los alimentos no deben ser guardados en los casilleros. El bao de mujeres debe tener botes de basura con tapa. Ayudas visuales de lavado de manos deben estar presentes en todas estas reas (3 elementos). Las reas de descanso, vestidores y baos estn en buenas condiciones y limpias. Los equipos, iluminacin, ventilacin y drenaje funcionan adecuadamente. P Baos poseen contenedores de basura con tapa. P Existen sealizaciones para el lavado y sanitizacin de las manos en el idioma del lugar para facilitar su entendimiento por parte de los empleados, estn visibles. P No se almacenan alimentos en los casilleros. NA Escaleras, pasarelas, pasillos/plataformas superiores con aberturas en el piso y que se encuentren sobre las lneas de producto o producto colocado abajo, deben estar protegidas para prevenir la contaminacin potencial. Se debe tener guardas de proteccin (1 elemento) Producto expuesto debajo de estas estructuras debe estar protegido P contra una contaminacin incidental.
C. Equipo
1. Los equipos y utensilios han sido diseados y construidos para prevenir la contaminacin del producto. Las superficies en contacto con el producto tienen acabado sanitario (liso, no rugoso). Equipos de / con madera y/o superficies de madera no son utilizadas en las reas de proceso. (2 elementos) No existen equipos con diseo que interfieran con la limpieza P adecuada de los mismos. No existen equipos o superficies de madera en el rea de proceso. P El equipo se encuentra en buenas condiciones y es usado para los operaciones para la cual fue diseado. Las superficies en contacto con los productos son resistentes a la corrosin y son capaces de aguantar los ambientes de proceso. No hay presencia de moho o herrumbre en el equipo. (2 elementos) Todos los equipos se observan en buen estado y se usan para las operaciones para las cuales fueron diseados. P No se observa moho o herrumbre en equipos dentro del rea de P produccin. Las reparaciones temporales no inhiben la limpieza y/o sanitizacin del equipo, tampoco emplean materiales que contribuyan en alguna manera a la contaminacin del producto o del ambiente. (2 elementos) Reparaciones temporales no debern interferir con los procesos de O limpieza y/o sanitarios. Los materiales y arreglos temporales no debern presentar problemas de contaminacin a producto o al ambiente. O Tarimas sucias o rotas no son usadas. Las tarimas vacas no son almacenadas cerca de la materia prima, en el rea de procesamiento o en almacn de producto terminado. (2 elementos) P Tarimas sucias o rotas no debern usarse dentro de la planta. Las tarimas en desuso no debern almacenarse cerca de materia prima, en reas de proceso o almacenamiento del material de empaque. P 5
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Los vehculos y equipos usados para mover las materias primas, empaques y producto terminado estn limpios, buenas condiciones y con mantenimiento. Las bateras de montacargas y/o montacargas manuales son guardadas/recargadas en lugares diferentes de los de producto en proceso y producto terminado. (2 elementos) Los vehculos para transportar materiales (montacargas) funcionan P correctamente, no son una fuente de contaminacin. Los vehculos y sus bateras se almacenan separados de P materiales en proceso y producto terminado.
IV. Manejo Integrado de Plagas

1. SE TIENE ESTABLECIDO Y POR ESCRITO UN PROGRAMA PARA CONTROL DE PLAGAS. ESTE INCLUYE UN CONTROLADOR DE PLAGAS DESIGNADO ESPECIALMENTE PARA ELLO (EL SERVICIO PUEDE SER INTERNO O EXTERNO); SE TIENE PROGRAMADA (CALENDARIZADA) LA FRECUENCIA DE SERVICIO, TIPOS DE PLAGUICIDAS UTILIZADOS Y LOS SITIOS DE APLICACIN. SE CUENTA CON UN MAPA QUE MUESTRE LA LOCALIZACIN DE LAS ESTACIONES DE CONTROL (INTERNOS Y EXTERNOS) ( 2 ELEMENTOS). LA PLANTA POSEE UN PROGRAMA PARA EL CONTROL DE PLAGAS CON UN CONTROLADOR DESIGNADO, AS COMO UN CALENDARIO DE INSPECCIONES, LA FRECUENCIA PUEDE SER ESTABLECIDA DE ACUERDO AL ANLISIS DE RIESGOS REALIZADO. P EXISTE UN MAPA DE TODOS LOS EQUIPOS Y TRAMPAS UTILIZADOS EN LA PLANTA Y EST ACTUALIZADO. P El archivo de control de plagas incluye copias de todas las licencias (sanitaria), registros, seguros y certificados para todos los Controladores de plagas de acuerdo con los requerimientos regulatorios. El archivo es preciso, esta actualizado y completo. Todos los plaguicidas, qumicos y compuestos utilizados que se aplican estn autorizados por la entidad correspondiente (COFEPRIS, CICOPLAFEST, EPA, USDA; OSHA, etc). Etiquetas y las Hojas de Seguridad (MSDS) debe contarse para todos los productos. Los archivos estn al corriente, confiables y completos (3 elementos). La documentacin del control de plagas debe incluir la licencia de operacin (Sanitaria) y seguro de responsabilidad civil. P Los Controladores de plagas designados para el control de plagas poseen certificaciones actualizadas y la documentacin se encuentra en la planta. O Se tiene un listado de plaguicidas autorizados. La documentacin de las hojas de seguridad (MSDS) estn actualizadas y con P muestras de las etiquetas. Los reportes de servicio deben estar actualizados y disponibles para revisin, se debe incluir el tipo de servicio, tipo y cantidades de los qumicos utilizados (EPA o equivalentes), lugar de aplicacin, tipo de plaga a controlar, indicar si hay actividad de plagas y dar seguimiento a las acciones correctivas. Las tendencias de plagas deben ser evaluadas por el Controlador de plagas o la planta para identificar reas de mejora en el programa de control de plagas (4 elementos). Los reportes de servicio debern estar disponibles para su revisin y 5
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en cumplimiento con los requerimientos del contrato de servicio y programa. El uso de pesticidas se registra e incluye todo los elementos necesarios. P Seales de actividad se supervisan para observar tendencias e identificar las reas de mejoramiento. P P Las acciones de seguimiento estn documentadas. Hay nmero adecuado de trampas interna para el control de plagas, espaciadas en intervalos uniformes (6.5 a 13 metros) alrededor del permetro interior de las paredes (que dan al exterior), incluyendo estaciones mecnicas dentro de los 3 primeros metros a ambos lados de las puertas que den al exterior, incluyendo las puertas de embarque o de andenes. Trampas para control de plagas tambin deben ser usadas en las reas de almacenes, vestidores y comedores. Estas trampas deben ser colocadas de manera que estas no contaminen el producto o los equipos. Una numeracin y/o codificacin por color deben corresponder con el mapa de identificacin maestro. No se deben usar carnadas txicas dentro de las instalaciones. (3 elementos) Hay el nmero adecuado de trampas para el control de plagas, espaciadas en intervalos uniformes (6 a 12 metros) alrededor del permetro interior de la instalacin, incluyendo estaciones mecnicas dentro de los 3 primeros metros de los dos lados de las puertas que dan al exterior, incluyendo las puertas de embarque o andenes. O Trampas para control de plagas deben tambin ser usadas en las reas de almacenamiento, vestidores y comedores. Estas trampas deben ser colocadas de manera que no contaminen el producto o los equipos. O Una numeracin y/o codificacin por color deben corresponder con el mapa de identificacin maestro. P En el exterior hay un nmero adecuado de estaciones inviolables para el monitoreo de plagas, espaciadas a intervalos apropiados (generalmente de 8 a 15 metros) alrededor del permetro exterior del edificio. Si la planta ha realizado un estudio de anlisis de riesgos (dentro del periodo 6 a 12 meses), empleando los estndares de la Nacional Pest Managment Association, el espaciamiento de las trampas exteriores puede ser ajustado de acuerdo al resultado del estudio (debe estar accesible para su revisin). Las estaciones estn aseguradas cerca del edificio, cerradas, y se emplea una llave o herramienta especial (ej. llave Allen) para abrirlas. La carnada esta sujeta en el interior de la estacin para evitar que sea removida por el roedor o llevada por corrientes de agua en caso de lluvias torrenciales. Estos equipos deben ser localizados de manera que no contaminen al producto o equipos. Su numeracin y/o codificacin por color deben corresponder con el mapa de identificacin maestro. (3 elementos) Hay un nmero adecuado de estaciones de control de plagas aseguradas e inviolables, espaciadas a intervalos apropiados alrededor del permetro exterior del edificio. P Las trampas se pueden inspeccionar en sitio y los cebos estn sujetos en el interior. P Una numeracin y/o codificacin por color deben corresponder con el mapa de identificacin maestro. P Las trampas y/o trampas con tapete pegajoso son revisadas por lo menos 2 veces al mes. Las estaciones externas con cebos son revisadas por lo menos mensualmente. El personal de control de plagas debe poner sus iniciales y poner fecha en todas las etiquetas de identificacin (o tarjetas
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perforables) de las trampas. Las tarjetas de identificacin tienen que estar dentro de las trampas, a menos que sean estaciones mecnicas con ventana translcida (4 elementos) Las trampas y/o trampas con tapete pegajoso deben ser revisadas por lo menos 2 veces al mes. P Las estaciones exteriores con cebo deben ser revisadas por lo P menos mensualmente. El personal de control de plagas debe poner sus iniciales y fechar todas las tarjetas de identificacin de las trampas. P P Estas placas deben estar dentro de las trampas. Todas las trampas para el control de plagas deben estar colocadas para que no contaminen al producto, empaque o equipo. No se permiten cebos txicos en reas internas. Todas las trampas para el control de plagas deben estar limpias y funcionando correctamente. El cebo tiene que estar fresco (3 elementos) No se permiten cebos txicos en reas internas. Nota, la presencia de cebos en el interior, resulta en una calificacin de 1 en este punto. P Todas las trampas para el control de plagas funcionan correctamente (tienen cuerda, estn fijadas apropiadamente, tiene cebo adecuado, tienen una construccin slida y trabajan de acuerdo a lo esperado). El cebo es fresco. P Todas las trampas estn limpias. P La planta tiene controlada la actividad de plagas en el exterior con base a los reportes de control de plagas y observaciones durante la auditoria (2 elementos) No hay evidencia de actividad de plagas, plagas o mascotas en el P exterior de las instalaciones. No hay roedores en estado de descomposicin en las trampas externas. P La planta tiene controlada la actividad de plagas en el interior con base a los reportes de control de plagas y observaciones durante la auditora (1 elemento) La actividad de plagas al interior incluye presencia significativa de telaraas y/o insectos vivos y/o seales de roedores o actividades de P roedores en las instalaciones NO HAY EVIDENCIA DE ROEDORES EN DESCOMPOSICIN EN EL INTERIOR DE LAS INSTALACIONES INCLUYENDO LAS TRAMPAS PARA CONTROL (1 ELEMENTO) NO HAY EVIDENCIA DE PLAGAS EN ESTADO DE P DESCOMPOSICIN EL INTERIOR DE LAS INSTALACIONES. NO HAY EVIDENCIA DE INSECTOS, ARAAS, ROEDORES O PJAROS EN NINGNA MATERIA PRIMA, PRODUCTO EN PROCESO O TERMINADO Y EN MATERIAL DE EMPAQUE (1 ELEMENTO). NO HAY INFESTACIN DE PLAGAS EN NINGNA MATERIA PRIMA, PRODUCTO EN PROCESO O TERMINADO Y EN MATERIAL DE EMPAQUE. P Las trampas de goma y luz para insectos voladores para el monitoreo de insectos pueden ser usadas. La ubicacin debe estar de acuerdo a las instrucciones del fabricante y cumplir con las regulaciones correspondientes. Si las instrucciones no estn disponibles, las trampas de luz deben estar al menos de 60 cm. a 150 cm por encima del suelo y al menos 3 m de distancia de productos expuestos. Por arriba del suelo. No se permiten trampas de alto voltaje. Las trampas de bajo voltaje no deben estar por arriba de producto que no este tapado o no o de producto expuesto. Las trampas deben de tener un mantenimiento peridico, estar
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Incluir al programa de MIP un calendario para limpieza y cambio de dispositivos en trampas (focos
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limpias. Los bulbos (focos) deben cambiarse por lo menos una vez al ao, tambin deben tener la proteccin contra ruptura colocada. Debe haber un calendario para reemplazar las trampas de pegamento. (3 elementos) Las trampas de goma y de luz para insectos estn localizados apropiadamente de forma que no atraigan insectos al interior de la planta con posibilidad de contaminar el producto expuesto, empaque, equipo o interfiera con las operaciones de la planta. O Las trampas debern limpiarse y darles mantenimiento de acuerdo a un calendario. P Debe haber un calendario para reemplazar las trampas de pegamento. P Los bulbos deben ser cambiados al menos anualmente y deben P tener proteccin contra el quiebre. Se prohben el uso de avicidas como medio de control. Se permite su uso en caso de que sea lega, su aplicacin debe realizarse de acuerdo las indicaciones de la etiqueta (1 elemento) Las aves sern controladas por medio de la exclusin, el uso de avicidas ser de acuerdo a las disposiciones legales de la localidad. Todos los plaguicidas, qumicos y otros compuestos almacenados en sitio para el control de plagas estn correctamente etiquetados y se guardan en reas seguras restringidas bajo llave, lejos de cualquier almacn de materiales de insumo, reas de proceso y producto semiterminados o final (1 elemento) Los plaguicidas, qumicos y compuestos usados en el control de plagas est correctamente identificado, controlado y almacenado en un rea que no represente riesgo de contaminacin.
en las de luz, placa de pegamento en las de goma).
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V. Prcticas de los empleados

1. Los empleados siguen programas escritos para las prcticas de higiene. Los empleados presentan un aspecto aseado y las prcticas de higiene son llevadas acabo (2 elementos) Los empleados siguen los programas escritos sobre prcticas P higinicas. Los empleados mantienen una limpieza personal y siguen prcticas P higinicas en todo momento. Joyera y otros objetos que puedan contaminar al producto tales como uas artificiales no son usados. Objetos tales como plumas, termmetros, etc., los cuales puedan caer al producto, equipo o a los contenedores no son cargados en las bolsas de la camisa o en la bata. (2 elementos) No se observa que los empleados usen joyera. P No se observa que los empleados traigan objetos en las bolsas de P camisas o batas. Redes para pelos u otro contenedor del mismo es apropiadamente utilizado en las reas de procesamiento, y en otras reas de las instalaciones de acuerdo como es designado por las polticas para las prcticas higinicas de los empleados. Todos los empleados con barba que trabajan en el rea de produccin deben usar cubre barbas. La poltica de higiene personal debe establecer lineamientos sobre el uso de barba o bigote para los empleados. El bigote es cubierto de acuerdo como es designado por la poltica para las prcticas higinicas de los empleados (3 elementos) 5
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Redes para pelos u otro contenedor del mismo es apropiadamente utilizado en las reas de procesamiento, y en otras reas de las instalaciones de acuerdo como es designado por las polticas para las prcticas higinicas de los empleados. P El pelo facial es cubierto con cubre barbas. P La poltica de higiene personal debe incluir el pelo facial y el bigote es cubierto de acuerdo como es designado por la poltica para las prcticas higinicas de los empleados P Las prendas empleadas dentro de las instalaciones (uniformes, delantales, batas) se encuentran limpias y son apropiadas para la operacin y no contribuyen a una contaminacin potencial del producto. Los uniformes no contribuyen a la contaminacin potencial del producto. (2 elementos) No se usan prendas exteriores como batas dentro de los sanitarios, reas de descanso o fuera de las instalaciones. P Las prendas empleadas dentro de las instalaciones (uniformes, delantales, batas) se encuentran limpias y son apropiadas para la operacin. P Hay un rea establecida para comer, masticar chicle, beber y fumar, la cual se encuentra fuera del rea de proceso y almacn (3 elementos) Hay un rea establecida para comer, masticar chicle, beber y fumar, la cual se encuentra fuera del rea de proceso y almacn. P Slo se podr beber en las reas designadas fuera de reas de proceso y almacn. P El uso de tabaco est restringido a reas designadas fuera de reas de proceso y almacn. P
VI. Recepcin, almacenamiento y embarque

A. Sistema de control de insumos y salida de productos
1. Se ha establecido un sistema documentado para aprobar y monitorear proveedores nacionales e internacionales de insumos, materia prima y empaques. La planta debe de tener una lista de proveedores aprobados (2 elementos). La planta posee procedimientos para la aprobacin de proveedores. O Existe una lista maestra en uso de proveedores aprobados. O Se cuenta con un programa de inspeccin para la recepcin de todos los insumos y materiales. Se utilizan procedimientos apropiados con mtodos de monitoreo para documentar las condiciones de las cargas del trasporte o traileres y para examinar el material que se esta recibiendo, incluyendo limpieza de los contenedores o transporte. Se incluye inspeccin para detectar contaminacin evidente en materiales, (plagas, microbiolgicos, qumicos y fsicos), abuso de temperatura, daos, calidad y condiciones. Se encuentran documentados registros de inspeccin y archivos, incluyendo disposicin de cualquier producto rechazado. (3 elementos) Existe un programa de inspeccin continuo para la recepcin de P insumos. Los procedimientos para esta inspeccin deben estar identificados y por lo menos deben incluir las condiciones de las cargas, 1
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inspeccin de evidencias de contaminacin, daos y abuso por temperatura. P Se encuentran archivados y documentados registros de inspeccin, incluyendo disposicin de cualquier producto rechazado. P Se tiene un programa implementado para evaluar materia prima y envases 2 que verifique el cumplimiento de especificaciones. Se incluyen las etiquetas. Si se tienen cartas de garanta para asegurar el cumplimiento con las No se utilizan especificaciones, las cartas de garanta deben de ser renovadas y CG, pero, verificadas en forma rutinaria. Los insumos y el material de empaque son cumple por monitoreados por medio de un certificado de anlisis (COA), deben evidencia de que estar relacionados en una lista maestra; la planta debe contar con un la informacin de catalizadores y sistema para verificar la veracidad del COA respecto a las especificaciones. tintas cumple (3 elementos) con la regulacin La planta tiene un programa de inspeccin continuo para evaluar el pertinente de la cumplimiento de especificaciones de materia prima, materiales de FDA embalaje. O Cuando se utilizan cartas de garanta se deben especificar las P frecuencias de su verificacin y renovacin. Ingredientes monitoreados a travs de un certificado de anlisis deber estar identificado en la lista maestra de proveedores, a su vez deber existir un sistema predefinido para evaluar la exactitud de los certificados. O Se ha establecido un sistema de trazabilidad para identificar y etiquetar todos 5 los insumos empacados y a granel, as como el material de empaque. El sistema debe incluir lote, cdigos de fechas, para su identificacin (2 elementos). A la recepcin, todo material empacado o a granel deber poseer una fecha cdigo / nmero de lote, en caso contrario la planta deber asignar fecha-cdigo /nmero de lote a las materias primas. P A la recepcin los materiales de empaque deben tener fechaNA cdigo/nmero de lote, en caso contrario la planta deber asignar uno. Existe un programa documentado e implementado para verificar que 5 productos terminados estn listos para embarque y distribucin, deben incluir los requerimientos de ley, deben incluir la inspeccin del transporte y condiciones del embarque. Almacenes externos a la planta (como parte de la empresa o independiente) debern estar identificados, deben contar con procedimientos para verificar la condicin de las instalaciones y las prcticas realizadas (4 elementos) Los auditores debern verificar que los productos que se cargan estn intactos, empacados adecuadamente y etiquetados P No hay evidencia de abuso, no hay vencimiento de las tarimas. P No hay productos embarcndose expirados. NA Los requerimientos para las condiciones del trailer deben estar documentadas en el programa. P TODO PRODUCTO TERMINADO PUEDE SER RASTREADO A LOS 1 NMEROS DE LOTES O FECHA-CODIGO DE CUALQUIER INSUMO, MATERIA PRIMA Y REPROCESO (1 ELEMENTO) TODOS LOS PRODUCTOS TERMINADOS PUEDEN SER RASTREADOS A TRAVS DEL PROCESO A LA MATERIA PRIMA Y MATERIAL REPROCESADO. O LOS PRODUCTOS TERMINADOS PUEDEN SER RASTREADOS HASTA NA SUS CONTENEDORES PRIMARIOS (1 ELEMENTO) LOS PRODUCTOS TERMINADOS PUEDEN SER RASTREADOS A TRAVS DE LA PRODUCCIN A LOS CONTENEDORES PRIMARIOS EMPLEADOS.
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Procedimientos escritos han sido establecidos para asegurar la inocuidad y seguridad de productos devueltos. Los procedimientos deben definir como las devoluciones sern aisladas y evaluadas en materia de inocuidad y seguridad al momento de recibirlas. Si existe una poltica de reproceso de las devoluciones, debern existir procedimientos definidos para asegurar la inocuidad. Si las devoluciones se destruirn, deber haber un procedimiento de su disposicin. Cdigos y fechas de todas las devoluciones y acciones realizadas debern registrarse y poder rastrearse desde su recibo hasta su disposicin (3 elementos) Hay procedimientos escritos implementados para determinar la seguridad en la inocuidad de productos devueltos como material de empaque para alimentos. NA Los procedimientos deben definir como las devoluciones sern O segregadas y evaluadas para re-uso o desecho. Cdigos y fechas de todas las devoluciones y acciones realizadas debern registrarse desde su recepcin hasta su uso o disposicin final. O La planta adquiere ingredientes importados, materia prima, envases? O Existen controles para aprobar y monitorear proveedores extranjeros? O La planta utiliza maquiladores para cualquiera de sus productos que vende con sus etiquetas o marcas? Existen controles para aprobar y monitorear maquiladores?
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B. Recepcin y embarque
1. Todos los insumos y materiales estar apropiadamente identificados y etiquetados. Debe haber un sistema verificable para Primeras Entradas Primeras Salidas para la rotacin del producto. Los insumos y el empaque primario en almacn debe tener trazabilidad dentro del sistema de produccin por nmero de lote del proveedor otro sistema de identificacin que se tenga asignado (2 elementos). Todos los insumos y materiales se etiquetan con la fecha de recepcin P o hay un sistema de rotacin del producto que se puede verificar. Los insumos y empaques primarios deben identificarse por nmero de lote y fecha de cdigo, ya sea que ste sea asignado por el P proveedor o por el cliente. Los productos deben mantenerse en las condiciones que demande la resistencia de los materiales para conservar la calidad y estado de uso adecuado. Los productos no estn almacenados en las reas de recepcin y embarque, a menos que haya controles apropiados para prevenir la calidad, inocuidad y/o degradacin del producto debido a la temperatura. (1 elemento) Los productos deben mantenerse en las condiciones requeridas P para mantener la calidad y uso adecuado. Las reas de embarque y recepcin estn limpias, organizadas y libres de suciedad y productos derramados. El equipo almacenado est organizado y en buen estado.(2 elementos) Las reas de embarque y recepcin estn limpias, organizadas y libres de suciedad y productos derramados. P El equipo almacenado est organizado y en buen estado. P Los vehculos de transporte (proveedores o de embarque) estn limpio, secos y estn libres de cualquier contaminacin por plagas. Son capaces de mantener apropiadamente la integridad del producto y pueden 5
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prever cualquier contaminacin del mismo. Los vehculos de embarque deben ser inspeccionados antes de la carga. (3 elementos) Los vehculos de transporte (proveedores o de embarque) estn limpios, secos y estn libres de cualquier contaminacin por plagas. P Son capaces de mantener apropiadamente la integridad del P producto y pueden prevenir cualquier contaminacin del mismo. Los vehculos de embarque son inspeccionados antes de la carga y se P cuenta registro de esto.
C. Almacenamiento
1. Se mantiene suficiente espacio a lo largo de las paredes (50 cm) y entre filas de producto (40-50 cm) para permitir maniobrabilidad, una limpieza apropiada y la inspeccin para control de plagas. No se encuentran almacenado material en este espacio. En caso de tener un sistema de estantes de pared la distancia mantenida del riel inferior hacia el suelo debe ser de 50 cm. Fcil acceso de todas las reas alrededor de las paredes para realizar la limpieza e inspeccin. (2 elementos) Se mantiene suficiente espacio a lo largo de las paredes y entre filas de producto para manejo, limpieza y revisar la actividad de plagas. O Todos los materiales se almacenan a una altura adecuada sobre el O piso. Se cuentan con prcticas documentadas de primeras entradas y primeras salidas (primero en entrar/expirar/caducar primero en salir) para rotacin de todas las materias primas, material en proceso, producto terminado y envasado. (3 elementos) Se cuentan con prcticas documentadas de primeras entradas y primeras salidas para rotacin de todas las materias primas. O Se cuentan con prcticas documentadas de primeras entradas y primeras salidas para rotacin de todo el material en proceso. P Se cuentan con prcticas documentadas de primeras entradas y O primeras salidas para rotacin de todo el producto terminado. Todos los ingredientes, materiales y envases estn limpios, secos e intactos y se encuentran adecuadamente empacados o cubiertos para prevenir su contaminacin. Estos estn en buenas condiciones y libres de contaminacin. Se encuentran almacenados en condiciones adecuadas, por ejemplo, limpio, ventilado, etc. (3 elementos) Todos los insumos, materiales, y embalajes estn limpios, secos e intactos y se encuentran adecuadamente empacados o cubiertos para prevenir su contaminacin. P Estos estn en buenas condiciones y libres de una posible P contaminacin. Se encuentran almacenados en condiciones adecuadas. O Cualquier producto o envase con daos evidentes es separado y reenvasado o desechado en forma adecuada y protegidos de la contaminacin. Las reas estn claramente identificadas. (3 elementos) Cualquier producto o envase con daos evidentes son separados y re-envasados o desechados en forma adecuada y protegidos de la P contaminacin. Los materiales en retencin son identificados, segregados y protegidos de la contaminacin. P El producto en retencin es claramente identificado y retenido en las condiciones adecuadas. P 1
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Los almacenes de productos se mantienen limpios, secos y de forma sanitaria. Todos los materiales derramado se limpian inmediatamente por ejemplo los pisos y anaqueles no tienen mugre y no se ven evidencias de derrames, basura o bien otro material desparramado. (2 elementos) Los almacenes de productos se mantienen limpios, secos y de forma P sanitaria. Los derrames se limpian inmediatamente. P Los productos qumicos restringidos para uso en el proceso o como materia prima se encuentran almacenados en forma separada, en reas cerradas lejos de alimentos y envases. (1 elemento) Los productos qumicos restringidos para uso en el proceso o como insumos se encuentran almacenados en forma separada, en reas cerradas lejos de materia prima y producto terminado. O
VII. Limpieza y sanitizacin de la planta

A. Programa de limpieza y sanitizacin
1. Existe un programa maestro de limpieza y sanitizacin que incluya todas las reas en la planta que requieran limpieza (incluyendo reas de procesamiento, no procesamiento y equipo) y la frecuencia de limpieza. Se mantiene documentacin de la persona responsable de stas actividades y registros de que fueron completados y todos los registros estn listos para su revisin. (3 elementos) Existe un programa de actividades de limpieza y sanitizacin, identifica todas las reas y equipo que deber limpiarse as como la frecuencia de limpieza. O Las tareas de limpieza y sanitizacin estn asignadas y existen P registros de su realizacin y registran quin las realiza. Se verifica que las tareas se hayan realizado P Se encuentran establecidos e implementados Procedimientos Estandarizados de Operacin (POES) para todas las tareas que involucran productos qumicos o agua, incluyendo procedimientos de desmantelamiento en caso que se requiera. Estos incluyen todo lo requerido por las autoridades regulatorias, tales como responsabilidad, tarea que se va a llevar a cabo, productos qumicos y equipo a utilizar. Los POES para ambientes de proceso hmedos detallan cmo debe limpiarse y sanitizarse el equipo despus de encontrarse fuera de servicio incluyendo el tiempo en que se encontr fuera de servicio. La planta mantiene actualizadas las fichas tcnicas (MSDS) y copia de las etiquetas de todos los limpiadores y sanitizantes; se encuentran organizados y de fcil acceso en el sistema. (3 elementos) POES escritos para todas las tareas que involucran el uso de qumicos o agua, son usados, estn accesibles e incluyen las indicaciones de desmantelado, indican las responsabilidades y cumplimiento con la legislacin correspondiente a la realizacin de los procesos de limpieza y sanitizacin. P POES para ambientes de proceso hmedos detallan como el equipo deber ser limpiado y sanitizado despus de estar fuera de servicio, incluyendo el factor de tiempo en desuso. P Existe un sistema para las MSDS organizado y accesible. El auditor 4
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verifica 3 etiquetas aleatoriamente de agentes de limpieza y sanitizacin O Se ha establecido un programa continuo de capacitacin de personal en materia de procesos de limpieza y sanitizacin as como el adecuado manejo y control de productos qumicos para personal de limpieza y sanitizacin, incluyendo nuevos empleados y empleados con responsabilidades en procesos de limpieza y sanitizacin de emergencia. Empresas contratadas para llevar a cabo los procesos de limpieza y sanitizacin debern tener sus registros de POES y capacitacin de personal en el manejo y control de productos qumicos en la planta auditada. La capacitacin est documentada con la fecha del evento o eventos, temas del programa, nombre del instructor, todo esto como parte de los archivos y registros del personal. La capacitacin debe hacerse anualmente (3 elementos) Todos los empleados responsables de procesos de limpieza y sanitizacin han recibido capacitacin en sanidad La capacitacin se lleva a cabo al menos una vez al ao Se mantienen registros de la capacitacin Un programa establecido para inspeccin pre-operacional de sanitizacin. Se realiza una inspeccin visual para evaluar la sanitizacin antes de iniciar la produccin. Inspeccin visual es empleada para asegurar que la sanitizacin se ha llevado a cabo antes del inicio de produccin, se tiene criterios de Pasa / No Pasa (falla) as como acciones correctivas escritas e implementadas cuando no pasan las inspecciones visuales. Se mantienen registros de las verificaciones pre-operacionales, as como sus acciones correctivas- (3 elementos) Existe un programa de inspeccin pre-operativa e incluye inspeccin visual Pasa / No Pasa para todas las reas de produccin que requieren evaluar la sanidad de instalaciones y equipos antes del inicio de la produccin Acciones correctivas estn escritas e implementadas cuando la inspeccin visual no es aceptable Se mantienen registros de la inspeccin sanitaria pre-operativa Se realiza monitoreo ambiental utilizando mtodos rpidos y/o hisopos microbiolgicos para patgenos y microorganismos indicadores asociados al producto, se verificar la sanitizacin sobre bases predefinidas. Hay criterios de Pasa / No Pasa. Existen acciones correctivas escritas e implementadas para el monitoreo ambiental. Se mantiene los registros y revisan rutinariamente los resultados para identificar reas de mejora (4 elementos) El monitoreo ambiental se utiliza mtodos rpidos Se tienen establecidos criterios de Pasa / No pasa Existen procedimientos escritos de acciones correctivas para cuando los resultados se encuentran fuera de los criterios Se mantiene registros, los resultados se revisan y analizan tendencias de forma rutinaria para identificar rea de mejora LA FUENTE DE ABASTO DE AGUA PARA LA PLANTA ES POTABLE (1 ELEMENTO) SI LOS RESULTADOS RECIENTES MUESTRAN QUE EL AGUA NO ES POTABLE RESULTAR EN UNA FALLA AUTOMTICA DE LA AUDITORIA. SI LA FUENTE DE AGUA NO ES POTABLE Y NO SE HA ANALIZADO ES FALLA AUTOMTICA La calidad del agua y su potabilidad deber ser analizada por un laboratorio certificado (acreditado) al menos una vez al ao. La potabilidad es verificada al menos anualmente con muestras tomadas de diferentes reas al interior de la planta y se mantienen los registros adecuados. (2
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elementos) El agua es analizada al menos una vez al ao por un laboratorio certificado y se mantienen registros de los resultados. La muestra debe tomarse de diferentes lugares de la planta cada ao.
B. Qumicos y equipo de limpieza

1. Todos los qumicos usados para la limpieza, sanitizacin y proceso son aprobados por la EPA/USDA/FDA, estn etiquetados apropiadamente, son usados de forma correcta y son almacenados en un lugar seguro, bajo llave y lejos de cualquier almacn de alimentos o del rea de proceso. Los qumicos que estn conectados a implementos de dilucin, no tienen que estar en reas bajo llave, esto si su localizacin no representa un riesgo de contaminacin al alimento, empaque o equipo. (3 elementos) Los qumicos utilizados son aprobados para su uso en las instalaciones que elaboran alimentos y estn etiquetados P adecuadamente. Los qumicos se usan para su propsito definido. P Los qumicos se almacenan en reas seguras y selladas fuera de las P reas de proceso o almacn. Los kits de prueba o tiras reactivas para la verificacin del sanitizado son utilizados rutinariamente para monitorear las concentraciones de sanitizante en las estaciones de lavado, tapetes y soluciones de sanitizantes. Los procedimientos para estas verificaciones han sido establecidos y los registros de estas verificaciones estn documentados. (3 elementos) Los kits de prueba o tiras reactivas para la verificacin del sanitizado son utilizados rutinariamente para monitorear las concentraciones de sanitizante en las estaciones de lavado, tapetes y soluciones de sanitizantes. Los procedimientos para estas verificaciones han sido establecidos. Los registros de estas verificaciones estn documentados Los contenedores, cepillos y aplicadores son usados para limpiar y sanitizar se encuentran codificados por colores o etiquetados para su apropiada identificacin para el uso que se le debe de dar. Si un sistema de codificacin por color es usado, se debern colocar ayudas visuales apropiadas en los contendores y en el equipo. (2 elementos) Los equipos para limpiar y sanitizar estn codificados y etiquetados por colores. Se deben colocar ayudas audiovisuales para los sistemas de cdigo de colores El equipo de limpieza es guardado apropiadamente (cuando no est en uso), lejos de las reas de procesamiento. El equipo de limpieza no es de material poroso y en buenas condiciones (2 elementos) El equipo de limpieza es guardado apropiadamente (cuando no est en uso), lejos de las reas de procesamiento. P El equipo de limpieza no es de material poroso y en buenas condiciones. P 5
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C. Procedimientos de limpieza, sanitizacin y mtto.

1. Todas las reas que no son de proceso ni estn en contacto directo con el producto se mantienen limpias. (2 elementos) La limpieza de los derrames y acumulacin de materiales se realiza regularmente durante la produccin. Todas las reas que no son de proceso ni estn en contacto P directo con el alimento se mantienen limpias. La limpieza de los derrames y acumulacin de materiales se realiza regularmente durante la produccin. P Todas las superficies que tienen contacto con el producto se mantienen limpias. Se recogen y limpian los derrames y el material acumulado en forma continua durante la operacin. (2 elementos) Todas las superficies que tienen contacto con el alimento se mantienen limpias. P No hay presencia de producto apelmazado durante el proceso P El exceso de humedad, encharcamientos y condensaciones son removidas de los equipos y del ambiente antes de empezar las operaciones de produccin. (1 elemento) El exceso de humedad, encharcamientos y condensaciones son removidas de los equipos y del ambiente antes de empezar las operaciones de produccin. P Los cuchillos, rasgadores, y otras herramientas que son utilizadas en el proceso se limpian y sanitizan adecuadamente durante todos los turnos y al final de la produccin. (2 elementos) Los cuchillos, rasgadores, y otras herramientas que son utilizadas en el proceso se limpian y sanitizan adecuadamente durante el O proceso. Los cuchillos y navajas que se usan para abrir las bolsas de los ingredientes se almacenan, limpian y sanitizan adecuadamente y se encuentran en buenas condiciones. NA Una limpieza apropiada y procedimientos de limpieza se llevan acabo, los equipos son desensamblados para una limpieza profunda. El equipo en ambientes de proceso hmedo se limpia y sanitiza antes de su uso en base a las POES (Procedimientos Operativos Estandarizados) despus de haber estado fuera de servicio. Los resultados se documentan para verificar que la limpieza y sanitizacin se complet el procedimiento de limpieza y sanitizacin. (4 elementos) Se llevan a cabo los procedimientos de limpieza y sanitizacin y son accesibles para los empleados que los necesitan. El equipo es desensamblado para una limpieza profunda. El equipo en ambientes de proceso hmedo se limpia y sanitiza antes de su uso en base a las POES despus de haber estado fuera de servicio. Los resultados se documentan para verificar que la limpieza y sanitizacin se complet el procedimiento de limpieza y sanitizacin 5
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VIII. Proceso
A. Materias primas y materiales de proceso
1. El agua de proceso, para lavar, enjuagar, enfriar o transportar el producto no aporta contaminantes al producto. El agua debe ser analizada en forma peridica por un laboratorio interno o externo y los registros deben estar disponibles para su revisin (2 elementos) El agua de proceso para lavar, enjuagar, enfriar o transportar el producto no incrementa el nivel de contaminacin del alimento. El agua debe ser analizada en forma peridica por un laboratorio interno o externo y los registros deben estar disponibles para su revisin. Todos los recipientes utilizados para el almacenamiento de materiales y materias primas (parafinas, adhesivos, selladores y tintas) deben ser almacenados en recipientes con tapa, etiquetados claramente en relacin a su contenido y en un rea limpia. Si es requerido precauciones aparecen en la etiqueta. (4 elementos) Los recipientes de almacenamiento de materiales estn adecuadamente etiquetados y cuentan con indicaciones precautorias pertinentes. P Parafinas, adhesivos, selladores y tintas deben ser almacenados en recipientes con tapa, en un rea limpia y adecuadamente identificados P Los recipientes de traslado son mantenidos limpios, tapados y P apropiadamente identificados. Los materiales no utilizados deben ser protegidos contra contaminacin por material extrao. O El equipo, recipientes o utensilios utilizados para transportar procesar, conservar o almacenar materias primas, trabajo en proceso productos reprocesados o productos terminados son construidos, manipulados y mantenidos durante el procesamiento o almacenamiento de tal forma que se evite la contaminacin. Sern utilizados para los fines designados. (3 elementos) Evite la contaminacin de materias primas. P Evite la contaminacin de productos en proceso, terminado o reprocesado. P Cuentan con una asignacin nica o de lo contrario con los cuidados adecuados para su manejo en diferentes procesos. P NA
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B. Control de proceso
1. El personal operativo a cargo de monitorear los parmetros de calidad en las diferentes etapas del proceso, lleva un registro formal de los resultados y entiende como se debe realizar el monitoreo y como se debe dar cauce a las observaciones detectadas. (1 elemento) Los empleados llevan registros del monitoreo y conocen como debe realizarse este, as como debe de seguir el flujo de informacin. P Cuando se sale de los lmites algn punto de control del proceso, se toman todas las acciones correctivas necesarias y se documentan. El auditor revisar al azar, el monitoreo en lnea as como los registros as como los comentarios sobre el cumplimiento (1 elemento) P Se toman y documentan las acciones correctivas necesarias. 5
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Todas las operaciones del proceso (como el lavado, inspeccin, enfriado, extrusin, formado, etc.) se llevan acabo a favor de prevenir el producto contra contaminacin, incluidos una proteccin adecuada para los contaminantes que puedan gotear (1 elemento) Todas las operaciones del proceso se llevan acabo a favor de reducir P el riesgo de contaminacin del producto. Ninguno de los equipos usados contribuye potencialmente a la contaminacin y/o adulteracin del producto mediante contaminantes fsicos qumicos o microbiolgicos (1 elemento) Ninguno de los equipos usados contribuye potencialmente a la contaminacin y/o adulteracin del producto mediante contaminantes fsicos qumicos o microbiolgicos. P No se observan prcticas de sanitizacin que pudieran causar la contaminacin potencial del producto. Todas las superficies en contacto con el producto y su empaque son protegidas adecuadamente durante la limpieza. El uso de mangueras, incluyendo mangueras a presin, durante la produccin o limpieza a mitad de turno o donde se almacena el producto terminad o los materiales de empaque, se hace sin causar contaminacin por goteras o aerosoles (2 elementos) No se observan prcticas de de sanitizacin que pudieran causar la contaminacin potencial del producto. P El uso de mangueras se realiza sin causar contaminacin por P goteras o aerosoles. Los materiales de empaque se mantienen limpios, secos y libres de contaminacin durante el proceso. (1 elemento) Los materiales de empaque se mantienen limpios, secos y libres de contaminacin durante el proceso. P Cuando imanes, pantallas, mallas, etc. son usadas en las lneas de proceso, son inspeccionadas rutinariamente para asegurar su buen estado y correcto funcionamiento. Se deben mantener y documentar los registros de inspeccin (2 elementos) Imanes, pantallas, mallas, etc. en las lneas de proceso son inspeccionadas rutinariamente para asegurar su buen estado y correcto funcionamiento. O Se deben mantener y documentar los registros de inspeccin. O Se utilizan detectores de metal si la planta es automatizada o el riesgo por contaminacin de metales existe, o es impuesto por el cliente. Estos detectores se encuentran en lnea y puestos al final del proceso de empaque lo ms posible. Estos son calibrados en una frecuencia especfica con estndares ferrosos y no ferrosos o por los impuestos por el cliente con el fin de asegurar su adecuado funcionamiento. (3 elementos) Se utilizan detectores de metal si la planta es automatizada o el riesgo por contaminacin de metales existe, o es impuesto por el cliente y stos detectores se encuentran en lnea y puestos al final del proceso de empaque lo ms posible. Se observa que los sistemas son calibrados correctamente a frecuencias especficas. Se observa que los sistemas son calibrados correctamente y en una frecuencia especfica. Cualquier gas o aire comprimido (ej. dixido de carbono, nitrgeno) que sea usado en el proceso, empaque o en la limpieza, es tratado de alguna manera para prevenir alguna contaminacin (1 elemento) Cualquier gas o aire comprimido (ej. dixido de carbono, nitrgeno) que sea usado en el proceso, empaque o en la limpieza, es tratado de alguna manera para prevenir alguna contaminacin. O
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Los pisos se encuentran libres de agua estancada o derrames. (1 elemento) Los pisos se encuentran libres de agua estancada o derrames. P Las herramientas de mantenimiento, guantes y otros materiales no se encuentran cerca del equipo de proceso. Las herramientas usadas para los ajustes del equipo deben estar limpias y en buen estado (2 elementos) Las herramientas de mantenimiento, guantes y otros materiales no se encuentran cerca del equipo de proceso. Las herramientas usadas para los ajustes del equipo deben estar limpias y en buen estado.
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Observaciones del recorrido de inspeccin: 1. Durante el recorrido de inspeccin fue detectado que el aislamiento de la planta y de sus reas al interior no era ptima, teniendo como ejemplo ranuras entre el suelo y las cortinas corredizas en los almacenes de recepcin de materiales y en el de embarque; de igual forma los casos en el que las paredes divisorias eran de lmina, la interseccin de estas con el piso deja espacios abiertos considerables. Esta nota impacta directamente a la efectividad del programa de Manejo Integrado de Plagas (MIP), facilitando el acceso de plaga desde el exterior as como la dispersin dentro de la planta sin tener que pasar por los puntos de control (trampas, equipo MIP). 2. Se observ que es necesario remover materiales y herramientas en desusos alojados en los laterales de los almacenes, ejemplos de esto son metales, maderas, cartones, plsticos, en s esto es enfocado a mantener la limpieza en las separaciones entre productos respecto a las paredes de los almacenes. Tambin es necesario conservar el espacio adecuado para poder realizar una inspeccin adecuada en relacin al programa MIP. 3. En las reas de proceso los envases para contener qumicos, tintas y solventes, debe tener su correspondiente etiqueta, independientemente de que su contenido sea de conocimiento general, esto permitir que su uso sea controlado y no exista una posibilidad de que el uso inapropiado contamine el producto en cualquiera de sus etapas de procesamiento. 4. Se identific que en el rea de extrusin los ventiladores del techo, instalados para la extraccin de aire, representan un riesgo en caso de derrame de algn lubricante usado para algn componente de los motores ya que se encuentran ubicados encima de las mquinas que embobinan la pelcula. Se recomienda evaluar el riesgo y de ah definir las medidas ms adecuadas. 5. Durante el embobinado de la pelcula extrada, en la mquina Covex 3, se usa un hilo plstico antiesttico, el cual en su ausencia se haba reemplazado por un alambre con recubrimiento plstico, pero, que se encontraba muy sucio, posiblemente manchado de grasa o aceite durante su instalacin. Si se va a usar este debe estar limpio y su fin exclusivo.
6. Proteccin en las lmparas de iluminacin normal en el techo debe ser colocada en las reas de proceso en las que el quiebre incidental pueda contaminar el producto en proceso o terminado.
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Sistema de calificacin para el sistema de Inocuidad en materiales de empaque para alimentos y Buenas Prcticas de Manufactura
Mtodo de evaluacin por casilla Nmero de elementos evaluados >3 3 2 1 > de 3 elementos malos 1 3 elementos malos 1 1 2 elementos malos 3 2 1 1 elemento malo 4 4 3 1 Todos los elementos cumplidos 5 5 5 5
Clasificacin de acuerdo a la puntuacin total Clasificacin Excelente Bueno Regular Mejoras necesarias Puntuacin 95 % o mayor 90 % a 94.9 % 85 % a 89.9 % < 85% Interpretacin Cumple con los lineamientos de la auditora Cumple en general con los lineamientos de la auditora Cumple parcialmente los lineamientos de la auditora Falla al cumplir los lineamientos de la auditora
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Auditora de Buenas Prcticas de Manufactura y Sistemas de Inocuidad Alimentaria

Proveedor de material de empaque: Polietileno Publicitario S.A. de C.V.

Fecha de Reporte: 31 de marzo de 2010

Porcentaje de calificacin: 81.10 %

Clasificacin: Mejoras necesarias

Anlisis de la puntuacin obtenida Categora

65.56 85.00 83.64

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I. Sistemas de Inocuidad Alimentaria

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B. Prcticas en Inocuidad Alimentaria

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C. Contaminacin del producto

D. Capacitacin del personal en inocuidad alimentaria

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II. Sistema de Calidad

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B. Buenas Prcticas de Manufactura (BPM s)

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C. Sistemas de control de proceso

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E. Procedimientos de retiro de producto y comunicacin con clientes

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III.Terrenos, edificios y equipos

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IV. Manejo Integrado de Plagas

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en las de luz, placa de pegamento en las de goma).

V. Prcticas de los empleados

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VI. Recepcin, almacenamiento y embarque

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VII. Limpieza y sanitizacin de la planta

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B. Qumicos y equipo de limpieza

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C. Procedimientos de limpieza, sanitizacin y mtto.

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