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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1088/2011 DA COMISSO de 27 de Outubro de 2011
28.10.2011
relativo autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) como aditivo em alimentos para leites desmamados (detentor da autorizao Aveve NV)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
(1)
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 prev a autorizao dos aditivos destinados alimentao animal, bem como as condies e os procedimentos para a sua concesso.
(6)
49755), e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49754) para leites desmamados. No seu parecer de 16 de Junho de 2011 (3), a Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu que, nas condies de utilizao propostas, a preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produ zida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) no apresenta efeitos nocivos para a sade hu mana, a sade animal, nem para o ambiente e que a utilizao desta preparao tem o potencial de aumentar significativamente o peso corporal e de melhorar o ndice de converso alimentar em leites desmamados. A Auto ridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monitorizao ps-comercializao. Corro borou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio de Referncia, institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
(2)
Em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autoriza o de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xi lanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49755), e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma ree sei (MULC 49754). Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
A avaliao da preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) revela que esto preenchidas as condies de autorizao previstas no artigo 5.o do Re gulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como espe cificada no anexo do presente regulamento.
(7)
(3)
O pedido diz respeito autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-gluca nase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) como aditivo em alimentos para leites desmamados, a ser classificada na categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos.
As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,
Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada aditivos zootcnicos e ao grupo funcional melhoradores de digestibilidade, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo.
(4)
A utilizao desta preparao foi autorizada por dez anos pelo Regulamento (CE) n.o 1091/2009 da Comisso (2), para frangos de engorda.
(5)
Foram apresentados novos dados em apoio do pedido de autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MULC
Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
(3) EFSA Journal 2011; 9(6):2278.
28.10.2011
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L 281/15
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 27 de Outubro de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO
L 281/16
ANEXO
Teor mnimo Nome do detentor da autorizao Aditivo Composio, frmula qumica, descrio e mtodo Espcie ou categoria animal analtico Idade mxima
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Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade. 4a9 Aveve NV Endo-1,4-beta-xilanase EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Composio do aditivo Preparao de endo-1,4-beta-xilanase pro duzida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase pro duzida por Trichoderma reesei (MULC 49754), com uma actividade mnima de: 40 000 XU (1) e 9 000 BGU (2)/g Caracterizao da substncia activa Endo-1,4-beta-xilanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49754) Mtodo analtico (3) Caracterizao da substncia activa no adi tivo: Mtodo colorimtrico baseado na reaco do cido dinitrossaliclico com os acares redutores produzidos pela aco de endo-1,4--xilanase so bre um substrato contendo xilano; Mtodo colorimtrico baseado na reaco do cido dinitrossaliclico com os acares redutores produzidos pela aco de endo-1,3(4)--glucanase sobre um substrato contendo -glu cano. Caracterizao das substncias activas no alimento para animais: Mtodo colorimtrico que mede o co rante solvel em gua libertado pela aco de endo-1,4-beta-xilanase a par tir de um substrato corante de arabi noxilano reticulado de trigo; Leites (desmama dos) 4 000 XU 900 BGU 1. Nas instrues de utiliza o do aditivo e da pr-mistura, indicar a tempe ratura de armazena mento, o prazo de vali dade e a estabilidade granulao. 2. Para utilizao em leites desmamados at cerca de 35 kg. 3. Condies de segurana: devem utilizar-se equipa mentos de proteco res piratria, culos e luvas durante o manusea mento. 17 de Novembro de 2021
28.10.2011
Teor mnimo Nome do detentor da autorizao Aditivo Composio, frmula qumica, descrio e mtodo Espcie ou analtico categoria animal Idade mxima
Mtodo colorimtrico que mede o co rante solvel em gua libertado pela aco de endo-1,3(4)-beta-glucanase a partir de um substrato corante de be taglucano reticulado de cevada.
(1) 1 XU a quantidade de enzima que liberta 1 micromol de acares redutores (equivalentes xilose) por minuto a partir de xilano de espelta de aveia, a pH 4,8 e 50 C. (2) 1 BGU a quantidade de enzima que liberta 1 micromol de acares redutores (equivalentes celobiose) por minuto a partir de -glucano de cervada, a pH 5,0 e 50 C. (3) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do Laboratrio de Referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
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