A integrao de cadeias produtivas com a abordagem da manufatura sustentvel.

Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 13 a 16 de outubro de 2008

XXVIII ENCONTRO NACIONAL DE ENGENHARIA DE PRODUO

ADOO DA ISO 9001:2000, DA ISO 13485:2004 E DAS BOAS PRTICAS DE FABRICAO EM PRODUTOS PARA A SADE: UM ESTUDO EXPLORATRIO NO SETOR DE EQUIPAMENTOS MDICOS
Silvia Helena Boarin Pinto (ETAPA) shboarin@faculdadeetapa.edu.br Claudina Pereira dos Santos Cezar (ETAPA) shboarin@faculdadeetapa.edu.br Fernanda Engbruch (ETAPA) shboarin@faculdadeetapa.edu.br Kelvin Henmi (ETAPA) shboarin@faculdadeetapa.edu.br

Resumo: Este artigo tem por objetivo identificar as principais caractersticas da adoo dos programas de melhoria da qualidade nas empresas brasileiras do setor de equipamentos mdicos. O foco do estudo so os modelos mais adotados como a norma ISO 9001:2000, a ISO 13485:2003 e a Boas Prticas de Fabricao (BPF). Foi realizado um estudo em uma empresa fabricante da mquina de circulao extracorprea, que no Brasil representa 33% das organizaes que produzem o referido equipamento. Os resultados obtidos apontam para a obteno de melhorias e tambm do cumprimento da legislao brasileira para o setor. Palavras-chaves: programas de qualidade; setor de equipamentos mdicos.

Adoo da ISO 9001:2000, da ISO 13485:2004 e das Boas Prticas de Fabricao em produtos para a sade: um estudo exploratrio no setor de equipamentos mdicos
Resumo: Este artigo tem por objetivo identificar as principais caractersticas da adoo dos programas de melhoria da qualidade nas empresas brasileiras do setor de equipamentos mdicos. O foco do estudo so os modelos mais adotados como a norma ISO 9001:2000, a ISO 13485:2003 e a Boas Prticas de Fabricao (BPF). Foi realizado um estudo em uma empresa fabricante da mquina de circulao extracorprea, que no Brasil representam 33% das organizaes que produzem o referido equipamento. Os resultados obtidos apontam para a obteno de melhorias e tambm do cumprimento da legislao brasileira para o setor. Palavras-chave: programas de qualidade; setor de equipamentos mdicos.

1. Introduo O assunto gesto da qualidade sofreu inmeras transformaes nas ltimas dcadas, visando a adequao de seus programas e ferramentas, alcanando relevante papel estratgico nas organizaes. A implementao de normas como a ISO 9001:2000 (gesto da qualidade), a ISO 13485:2003 (produtos para a sade), as Boas Prticas de Fabricao (BPF), e premiaes como o Malcolm Baldrige (americana) e o Prmio Nacional de Qualidade (brasileira) e de programas como o Seis Sigma, formam uma opo para as empresas poderem concorrer no atual cenrio mundial competitivo. Conforme Renzi e Cappeli (2000) um nmero crescente de empresas, em todos os continentes, esto adotando sistemas de gesto da qualidade, focados em normas aceitas internacionalmente, com o objetivo de incrementar suas estratgias competitivas e garantir sua permanncia no atual mercado altamente disputado. Estudos conduzidos por Boarin Pinto et al. (2006) e Wilson et al. (2003), demonstraram que nas empresas que implantaram a norma ISO 9001:2000 com o objetivo de buscar a excelncia contnua da qualidade, o retorno financeiro e a melhoria da imagem da organizao foram bastante significativos. No contexto brasileiro ainda existe a necessidade de maiores estudos cientficos sobre o assunto, principalmente no setor de equipamentos mdicos, que possui carncia de pesquisas cientficas sobre a eficcia dos programas de melhoria da qualidade. Neste artigo, apresentada uma pesquisa em uma organizao brasileira produtora de equipamentos mdicos, especificamente da mquina de circulao extracorprea que constituda por um conjunto de bombas, arterial, aspiradoras e bomba dgua, montado em um nico console. Esta mquina tem como objetivos: impulsionar o sangue pelo sistema circulatrio do paciente e atravs dos componentes do oxigenador, recolher o sangue extravasado ou coletado no campo operatrio, bem como realizar trocas trmicas. A circulao extracorprea utilizada em mais de 80% das cirurgias cardacas. uma tcnica aplicada mundialmente nos casos em que o corao precisa parar de bater (cardioplegia) para que a cirurgia seja realizada. O sangue desviado para a mquina, que faz o papel do pulmo, de oxigenar o sangue, e do corao, de bombe-lo. Portanto, o estudo se justifica pela importncia do referido equipamento

mdico nas cirurgias cardacas, pois as doenas do corao so consideradas as mais letais em todo mundo, sendo consideradas a primeira causa de mortalidade no Brasil, conforme publicao do Ministrio da Sade intitulada, "Sade Brasil 2006: uma anlise da situao de sade" (Ministrio da Sade, 2006). O objetivo da presente pesquisa foi encontrar comprovaes empricas de que os investimentos em qualidade esto correlacionados positivamente com retornos dos mesmos, alm de identificar as principais tendncias em curso nos programas de melhoria da qualidade, suas principais dificuldades e facilidades na adoo dos mesmos. O artigo est distribudo em seis sees. A primeira apresenta uma breve introduo sobre o tema em questo, a segunda e terceira sees apresentam a sntese da discusso terica dos temas abordados e a abordagem metodolgica utilizada, respectivamente. A seo quatro apresenta os resultados obtidos na empresa brasileira do setor de equipamentos mdicos. Por fim, as sees cinco e seis discutem os resultados obtidos e apresentam as principais concluses, limitaes e recomendaes para futuras pesquisas, respectivamente. 2. Os programas de gesto da qualidade Conforme Carvalho e Paladini (2005), a norma ISO 9001:2000 representam uma reunio de procedimentos, padres e requisitos para o funcionamento de um sistema de gesto da qualidade, podendo ser aplicadas a produtos e servios, independentemente do porte ou setor da organizao. A norma representa um referencial mundial no comrcio internacional e tambm na implementao e manuteno de sistemas da qualidade nas organizaes em todo o mundo, sendo estruturada em oito captulos (introduo, escopo, referncias normativas, termos e definies, sistema de gesto da qualidade, responsabilidade da administrao, gesto de recursos, realizao do produto, medio, anlise e melhoria). Segundo Milosevic e Patanakul (2005), a adoo da norma ISO 9001:2000 afeta de forma positiva a melhoria contnua das empresas, atravs de benefcios na competitividade e na satisfao dos stakeholders. A quantidade de certificados ISO 9001:2000 emitidos em todo o mundo de aproximadamente 900.000 (novecentos mil), em 170 (cento e setenta) pases, sendo que no Brasil tem-se mais de 9.000, demonstrando a importncia da certificao da qualidade (ISO-THE ISO SURVEY, 2008). Os dados citados so da pesquisa realizada em 2006 pela referida entidade. Devido grande disseminao da ISO 9001:2000 em diversos continentes, inmeros pases a adotaram como requisito obrigatrio, ou seja, para as empresas poderem atuar em certas regies, a certificao compulsria. Isso ocasionou, infelizmente, a implantao das normas em determinadas organizaes apenas para que tais barreiras sejam cumpridas, sem o aproveitamento integral de todos os benefcios que elas propiciam. Outros motivos que provocaram a adoo das normas em diversas empresas foram: o marketing externo alcanado, a possibilidade de exportao e a exigncia dos clientes. A adoo das normas ISO 9001:2000 muitas vezes foi alvo de criticas no que concerne relao custo-benefcio, por necessitar de investimentos significativos para sua implantao e, muitas vezes, no possuir um retorno condizente. Segundo diversos autores, isso acontece principalmente nas organizaes que adotaram as referidas normas apenas para cumprirem requisitos governamentais, como ferramenta de marketing ou por exigncias de seus clientes (CHOW-CHUA et al, 2003 e RAJAN e TAMIMI, 2003). Segundo estes autores as empresas que realizaram a certificao ISO 9001:2000 somente para participarem de determinadas concorrncias ou para poderem vender seus produtos a entidades governamentais, consumiram altos recursos

financeiros e humanos com o processo e o retorno nem sempre foi vantajoso. Estudos demonstram que, nas empresas em que a adoo foi motivada pela busca contnua da excelncia em qualidade e nas organizaes que realizaram a certificao por outros motivos, aps a devida adequao, o retorno financeiro e a melhoria da imagem da organizao foram bastante significativos (WILSON et al., 2003). Tendo como objetivo alterar tal situao, diversas organizaes resolveram realizar inmeras alteraes em seu sistema da qualidade, para poderem desfrutar dos diversos benefcios das normas ISO 9001:2000. Os resultados foram: maior xito nas concorrncias do setor pblico; a utilizao mais racional dos recursos humanos disponveis na empresa; maiores ganhos de produtividade; realizao de inmeros estudos durante a anlise dos processos para a documentao dos mesmos; aumento da objetividade e clareza de documentos como instrues de trabalho e procedimentos; diminuio do nmero de itens retrabalhados internamente; melhorias significativas sugeridas pelos auditores internos quando da realizao das auditorias do sistema da qualidade; diminuio dos gastos com controle de documentos, pois quando os mesmos foram analisados, verificou-se que diversos documentos eram redundantes e outros no eram necessrios; remodelagem dos treinamentos, que se tornaram mais produtivos e menos onerosos; maior satisfao dos clientes externos, verificada atravs da diminuio das reclamaes nos servios de atendimento aos clientes e nos setores internos que realizam contatos com os clientes; maior conscincia dos colaboradores com relao aos aspectos relacionados qualidade dos produtos e servios; melhorias na imagem da organizao; e maiores oportunidades para a exportao de produtos e servios. Portanto, houve uma reduo nos gastos para a manuteno do sistema e um aumento do lucro das empresas (CHOW-CHUA et al. 2003; RAJAN e TAMIMI, 2003 e WILSON et al., 2003). Alm dos aspectos intangveis elencados anteriormente, Wilson et al., 2003, verificou a relao custo-benefcio da implantao das normas ISO 9001:2000 e da premiao Malcolm Baldrige, concluindo que existe um retorno financeiro significativo. A quantificao dos recursos foi realizada utilizando-se ferramentas especficas da rea de finanas, como a valorizao das empresas na bolsa de valores. Os resultados de tais estudos demonstram que os investidores, no longo prazo, so recompensados financeiramente por investirem em organizaes que implantaram a certificao ISO 9001:2000, pois houve valorizao no preo das aes quando h uma comparao entre os ganhos financeiros das empresas que no realizaram tal certificao. Por outro lado, as pesquisas no demonstraram diferenas significativas quando as empresas possuam uma ou mais unidades certificadas nas normas ISO 9001:2000, ou seja, mais de uma planta ou unidade de negcio (CHOW-CHUA et al., 2003; e RAJAN e TAMIMI, 2003). As Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos (BPF) uma exigncia aplicvel a todas as empresas que fabriquem ou comercializem produtos mdicos, de forma a garantir a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco sade do consumidor, com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul. Esta exigncia se faz atravs da publicao da Resoluo RDC n 59 publicada no ano de 2000 pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A resoluo RDC n 59 do ano 2000 estabelece requisitos aplicveis fabricao de produtos mdicos. Estes requisitos descrevem as Boas Prticas de Fabricao (BPF) para mtodos e controles usados no projeto, compras, fabricao, embalagem, rotulagem, armazenamento, instalao e assistncia tcnica de todos os produtos

mdicos. Os requisitos desta norma se destinam a assegurar que os produtos mdicos sejam seguros e eficazes (ANVISA, 2008). A ISO 13485:2003 uma norma internacional, que possibilita s organizaes a implementao de um Sistema de Gesto da Qualidade direcionado indstria de dispositivos mdicos, atravs do estabelecimento de uma poltica da qualidade, controles e gerenciamento de riscos. Essa norma tem como principal objetivo aumentar a probabilidade de que a organizao de aparelhos mdicos atenda aos requisitos reguladores do sistema de gesto da qualidade e gerenciamento de riscos em todo o mundo. A ISO 13485:2003 uma norma internacional criada em 1996 e revisada em 2003 pela organizao no governamental ISO International Organization for Standardization. A norma tem como objetivo possibilitar s organizaes a implementao de um Sistema de Gesto da Qualidade dirigido indstria de equipamentos mdicos, atravs do estabelecimento de uma poltica da qualidade, de diversos controles e do gerenciamento de riscos. A gama de aparelhos mdicos utilizados em inmeras reas como hospitais, clnicas, laboratrios, dentre outros, composta por uma vasta complexidade de produtos, que necessitam ser regulamentados, cuidados e controlados por todos envolvidos na sua manufatura, comercializao e manuteno. Os referidos equipamentos podem ser desde um simples aparelho de Raio X at um sofisticado aparelho de Ressonncia Magntica. A complexidade tanta que na Europa existem vrias diretrizes publicadas para explicar a regulamentao do setor, sendo que a mais utilizada a MDD - Medical Device Directive, que explica os requisitos para cada tipo de aparelho mdico. A vigilncia sanitria do Brasil tem equivalentes, que so bastante similares, e facilitam a regulamentao internacional de tais produtos. A ISO 13485, que nas suas duas verses teve como base a norma ISO 9000, foi desenvolvida com referenciais orientados para a fabricao de dispositivos mdicos que incluem requisitos especficos do setor e exclui outros que no so apropriados ao fim regulamentar. Portanto, a certificao de acordo com a norma ISO 13485:2003 tem por objetivo facilitar a aplicao de regulamentos e diretivas comunitrias. As vantagens da Certificao de Sistemas de Gesto da Qualidade orientados para o fornecimento de dispositivos mdicos incluem: a implementao sistemtica, integrada e coerente de ferramentas e procedimentos orientados para as especificidades da fabricao de dispositivos mdicos e servios associados; o cumprimento a requisitos complementares; o aumento da confiana dos consumidores e clientes e, por conseguinte, um possvel acrscimo no nmero de clientes. A quantidade de certificados emitidos na norma ISO 13485:2003 em todo o mundo ultrapassa 8.000 (oito mil), presentes em 82 (oitenta e dois pases), sendo que as dez naes que mais concentram certificados so: os Estados Unidos (25,8%), a Alemanha (8,6%), a Inglaterra (7,9%), a Fana (6,3%), a Sua (5,5%), o Japo (5,4%), a Itlia (4,6%), o Canad (3,7%), a Sucia (3,4%) e Isarel (3,0%). Cabe ressaltar que na Amrica do Sul temos o Brasil com a quantidade de 40 (quarenta) e a Argentina com 21 (vinte e um) centificados na pesquisa institulada ISO Survey 2006, avaliao realizada anualmente pela organizao no governamental ISO - International Organization for Standardization. As normas que so analisadas mundialmente na referida pesquisa so: a ISO 9001:2000 (gesto da qualidade), a ISO 14001:2004 (gesto ambiental), a ISO/TS 16949:2002 (qualidade no setor automotivo), a 13484:2003 (gesto de equipamentos mdicos) e a ISO/IEC 27001:2005 (requisitos para a segurana em informtica) (ISO-THE ISO SURVEY, 2008).

No Brasil a norma ISO 13485:2003 ainda pouco difundida, porm existe a expectativa de que nos prximos anos sua implementao seja disseminada, sendo que o prximo passo aps a certificao na referida norma a Marca CE - Conformidade Europia. 3. Procedimento Metodolgico A abordagem metodolgica selecionada para este trabalho foi realizao de um estudo de exploratrio em trs empresas no Brasil (YIN, 2001). Com base no levantamento bibliogrfico apresentado sinteticamente na seo anterior, foram levantadas as seguintes questes de pesquisa: Questo 1: Quais programas de melhoria da qualidade esto sendo implementados pelas empresas brasileiras de equipamentos mdicos, produtoras da mquina de circulao extracorprea? Questo 2: Quais so as ferramentas da qualidade mais utilizadas nos programas de qualidade nas empresas brasileiras de equipamentos mdicos, produtores da mquina de circulao extracorprea? Questo 3: Quais so os benefcios alcanados com os programas de melhoria da qualidade no setor de equipamentos mdicos, produtores da mquina de circulao extracorprea? Questo 4: Existiu retorno financeiro sobre o montante aplicado nos programas de qualidade no setor de equipamentos mdicos, produtores da mquina de circulao extracorprea? A pesquisa contemplou todas as empresas produtoras da mquina de circulao extracorprea no Brasil. Considerou-se que as organizaes deste setor so potencialmente aquelas de maior experincia na adoo de programas de melhoria da qualidade, como a norma ISO 9001:2000, a ISO 13485:2003, as Boas Prticas de Fabricao (BPF), dentre outros programas, devido ao fato de trabalharem com equipamentos mdicos, cuja regulamentao governamental, a exigncia dos clientes (grandes hospitais) e existe a possibilidade de exportaes. O instrumento de coleta das informaes foi elaborado conforme as seguintes etapas: confeco do questionrio com base no levantamento bibliogrfico promovido na primeira fase da pesquisa, o que permitiu levantar as principais caractersticas dos programas de qualidade estudados neste trabalho; realizao de um pr-teste, conforme a proposta de Cooper e Schindler (2003), visando melhorar a formulao das perguntas com dupla interpretao, dentre outros problemas; envio do questionrio s empresas pelo correio eletrnico, destinado ao departamento de qualidade das organizaes, sendo que os endereos foram adquiridos atravs de contatos telefnicos com as empresas. O protocolo de pesquisa do estudo foi composto de: realizao de contatos telefnicos com o responsvel pelo setor de qualidade das trs empresas, visando apresentar os objetivos da pesquisa e o envio do instrumento para a coleta de dados. Tambm foram executadas outtos contatos, visando elucidar algumas dvidas sobre as respostas coletadas. Posteriormente, foi realizada a anlise geral dos dados coletados, visando colaborar com a validao das questes estabelecidas.

4. Resultados do estudo exploratrio O estudo foi realizado em apenas 01 empresa, ou seja, dos trs questionrios enviados, apenas uma companhia retornou o mesmo em tempo hbil para a publicao deste artigo. Entretanto as demais organizaes se comprometeram responder o questionrio posteriormente. 4.1 Anlise dos dados coletados Nesta seo apresentada a anlise dos resultados obtidos na empresa estudada, que corresponde 33% da amostra. A organizao pesquisada de capital nacional, possui em mdia 50 (cinqenta) colaboradores e suas vendas esto estimadas em at 1,0 (um) milho de dlares anuais. A empresa analisada implementou as normas ISO 9001:2000 e a ISO 13485:2003 e as BPF Boas Prticas de Fabricao. Em todos os programas mencionados houve amplo apoio de Direo da empresa, sendo que os principais motivos que levaram a organizao implementar os programas de qualidade foram como ferramenta foram: a possibilidade de melhorar as vendas atravs da adoo das normas, ou seja, seria um bom marketing para a empresa, alm dos benefcios de qualidade e a regulamentao da empresa na ANVISA (organismo governamental de vigilncia sanitria) que solicita a adoo das Boas Prticas de Fabricao. O estudo mostrou que a empresa obteve um aumento significativo da participao no mercado, aps a implantao dos programas de melhoria da qualidade, de aproximadamente 533%, indicando que parte desse acrscimo devido implantao dos programas de qualidade. Entretanto, a empresa no soube quantificar a porcentagem que caberia aos mesmos. pertinente ressaltar que a empresa no realizou o clculo do retorno financeiro dos programas de qualidade, alegando dificuldades na metodologia de clculo, ou seja, de como quantificar os ganhos como a melhoria na satisfao dos clientes, no aumento da quantidade de clientes e tambm no aumento da qualidade de produtos e servios. As principais atividades envolvidas nos programas de implementao das normas ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003 e as Boas Prticas de Fabricao - BPF foram classificadas com grau de dificuldade que variaram de -5 at -1, sendo -5 considerado mais difcil. O grau de facilidade teve uma viarao de +1 at +5, sendo +5 considerado como mais fcil. Para grau igual a zero, a empresa no encontrou dificuldade nem facilidade na atividade mensionada. A empresa estudada mencionou que as atividades que ocasionaram maiores dificuldades foram: o manuseio de ferramentas tcnicas estatsticas da qualidade (classificada com grau de dificuldade -4) e o grau de escolaridade dos colaboradores (classificado com grau de dificuldade -1). As atividades que apresentaram maiores facilidades foram: o envolvimento e o comprometimento da direo da empresa nos programas (grau de facilidade +3); as auditorias internas do Sistema de Gesto da Qualidade (grau de facilidade +3); a execuo de treinamentos e entendimento da metodologia (grau de facilidade +3); a disponibilidade de recursos financeiros para a implantao dos programas (grau de facilidade +4); a utilizao de consultoria externa para auxiliar o processo de implantao dos programas de qualidade (grau de facilidade +4); o alinhamento dos programas s estratgias da empresa (grau de facilidade +5).

Cabe ressaltar que a empresa apresentou facilidade de grau cinco na atividade, disponibilidade de colaboradores na empresa para auxiliar a implantao dos programas e grau quatro em disponibilidade de recursos financeiros para a implantao dos programas, sendo que, estas atividades so normalmente mencionada com grau de dificuldade em outras pesquisas realizadas no Brasil (BOARIN PINTO, 2006). pertinente sobressair que a empresa no realizou o clculo do retorno financeiro dos programas de qualidade, alegando dificuldades na metodologia de clculo, ou seja, de como quantificar os ganhos como a melhoria na satisfao dos clientes internos e externos e tambm no aumento da qualidade de produtos e servios, estando compatvel com outros estudos realizados em empresas brasileiras (BOARIN PINTO, 2008). 5. Discusso dos resultados Com base nos resultados obtidos na pesquisa, as resposta para as questes formuladas na pesquisa, apresentadas na seo 3 deste artigo, sero descritos a seguir. Questo 1: Quais programas de melhoria da qualidade esto sendo implementados pelas empresas brasileiras de equipamentos mdicos, produtoras da mquina de circulao extracorprea? Os programas foram: a ISO 9001:2000, a ISO 13485:2003 e as Boas Prticas de Fabricao (BPF). Questo 2: Quais so as ferramentas da qualidade mais utilizadas nos programas de qualidade nas empresas brasileiras de equipamentos mdicos, produtores da mquina de circulao extracorprea? As ferramentas da qualidade empregadas na empresa analisada so: FMEA (Anlise do Modo e Efeito da falha), Diagrama Causa e Efeito, Histograma, Diagrama de Pareto, Programa 5S e o Ciclo PDCA Planejar, Executar, Verificar e Agir (solicitado na norma ISO 9001:2000 e tambm na norma ISO 13485:2003). Cabe ressaltar que so as ferramentas mais utilizadas pelas empresas brasileiras conforme (BOARIN PINTO et al, 2008). Questo 3: Quais so os benefcios alcanados com os programas de melhoria da qualidade no setor de equipamentos mdicos, produtores da mquina de circulao extracorprea? Os principais benefcios indicados pela empresa foi o substancial aumento no volume de vendas, ocasionando grande acrscimo no faturamento da empresa. Ganhos de qualidade tambm foram indicados. Questo 4: Existiu retorno financeiro sobre o montante aplicado nos programas de qualidade no setor de equipamentos mdicos, produtores da mquina de circulao extracorprea? A empresa no realizou o clculo do retorno financeiro dos programas de qualidade, alegando dificuldades na elaborao da sistemtica de clculo, apresentando a mesma acepo de outros estudos cientficos (BOARIN PINTO et al, 2007). 6. Consideraes finais Os dados analisados da empresa respondente, fabricante de equipamentos mdicos, demonstraram que a organizao investiu em programas que visam uma melhoria da qualidade de seus produtos, alm de cumprir a regulamentao governamental para o setor.

Analisando os programas como a ISO 9001:2000, a ISO 13485:2003 e as BPF, verificase que o clculo sobre o retorno financeiro no realizado, estando compatvel com outros estudos cientficos (CARVALHO et al., 2007). Entretanto, existem fortes evidncias de melhoria na qualidade do produto e no retorno financeiro, ou seja, o lucro da empresa aumentou consideravelmente, alm de propiciar possibilidade de exportao de produtos. As ferramentas da qualidade adotadas so basicamente: a FMEA (Anlise do Modo e Efeito da falha), o Diagrama Causa e Efeito, o Histograma, o Diagrama de Pareto, o Programa 5S e o Ciclo PDCA Planejar, Executar, Verificar e Agir. Este estudo apresenta as limitaes inerentes ao mtodo de pesquisa adotado, portanto, os resultados obtidos no podem ser generalizados para outros setores, porm, acreditase que possam contribuir significativamente para um maior e melhor entendimento dos fatores que exercem influncias nos programas de melhoria da qualidade adotados nas empresas brasileiras do setor de equipamentos mdicos. A pesquisa ser complementada com mais duas empresas, totalizando 100% das organizaes produtoras de equipamentos mdicos, especificamente da mquina de circulao extracorprea, pois as referidas empresas se comprometeram em enviar os questionrios at o final de maio de 2008. Levantamentos futuros podem ser realizados em empresas produtoras de outros equipamentos mdicos, alm da mquina de circulao extracorprea, estudada nesta pesquisa. Agradecimentos Os autores agradecem Faculdade ETAPA pelo amplo apoio presente pesquisa e tambm s empresas que gentilmente aceitaram fazer parte do estudo. Referncias
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