Protocolo de Viglãncia Sanitária

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
PROTOCOLO DAS AES DE PROTOCOLO DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA VIGILNCIA SANITRIA
Brasllia,, Abrill/2007 Bras i a A bri / 2 007 r
Ncleo de Assessoramento na Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria - NADAV
Protocolo das Aes de Vigilncia Sanitria
APRESENTAO Em fevereiro de 2006 o Ministrio da Sade editou a Portaria n 399/GM, que divulgou o Pacto pela Sade 2006 e as diretrizes operacionais do referido pacto, j aprovado pela Comisso Intergestores Tripartite do SUS e pelo Conselho Nacional de Sade. Esse novo pacto originou-se da necessidade de qualificar e implementar o processo de descentralizao, organizao e gesto do SUS; do aprimoramento do processo de pactuao intergestores, objetivando a qualificao, o aperfeioamento e a definio das responsabilidades sanitrias e de gesto entre os entes federados no mbito do SUS; da necessidade de definio de compromisso entre os gestores do SUS em torno de prioridades que apresentem impacto sobre a situao de sade da populao brasileira. A vigilncia sanitria se insere neste processo adotando um novo modelo de pactuao das suas aes, a partir da definio participativa das diretrizes estratgicas para o setor, que leve em conta uma nova lgica de programao, ao substituir o mecanismo de categorizao das aes por nveis de complexidade, conforme definidas na Portaria SAS/MS n 18/99, pelo sistema de gesto solidria entre as esferas de governo, e considerando o enfoque de risco, segundo preconizado na Portaria GM/MS n 399/06. A reformulao do processo de pactuao, derivada da anlise da situao de sade do pas, com definio de prioridades expressas em objetivos e metas, com foco em resultados, exige a estruturao da vigilncia sanitria e a construo de um conjunto de compromissos sanitrios a serem assumidos e cumpridos pelas trs esferas de gesto. O Termo de Compromisso de Gesto formaliza o pacto realizado entre o Estado, seus municpios, e com a esfera federal. O conjunto de aes de vigilncia sanitria abrange elementos de estruturao para o funcionamento dos servios, tais como instalaes fsicas, equipamentos, sistema de informaes, marco legal, capacitao de equipe tcnica, instalao de servio de acolhimento de denncias. Um segundo conjunto de aes se refere ao controle sanitrio exercido por meio de inspeo sanitria, monitoramento de qualidade de produtos, investigao de surtos e controle de doenas cujos fatores determinantes estejam em seu campo de atuao. Esse conjunto de responsabilidades e compromissos compe os planos de ao de vigilncia sanitria, inseridos nos Planos Estaduais e Municipais de Sade, aprovados nas Comisses Intergestores Bipartite e nos Conselhos de Sade. O sistema de acompanhamento e avaliao da execuo do plano de ao ser o instrumento de monitoramento do pacto. Para a negociao e definio das aes de vigilncia sanitria no pacto, prioritria a delimitao de seu universo de atuao e a quantificao dos estabelecimentos em funcionamento no Estado. A execuo das aes pactuadas ser financiada com recursos financeiros federais que compe o Bloco de Vigilncia em Sade, repassados fundo a fundo, oriundos das fontes da Vigilncia Epidemiolgica e Ambiental - Teto Financeiro de Vigilncia em Sade/TFVS e recursos especficos; e da Vigilncia Sanitria - Teto Financeiro de VISA/TFVISA, e incentivos especficos, que tm por fonte as taxas de fiscalizao de vigilncia sanitria arrecadas pela Anvisa/MS. Os recursos financeiros repassados aos Estados sero aplicados na execuo das aes de vigilncia sanitria assumidas e para a coordenao e acompanhamento das vigilncias sanitrias municipais. Aos municpios sero repassados recursos financeiros para a estruturao dos servios e a execuo das aes pactuadas, de acordo com o seu Plano de Ao. O monitoramento da aplicao dos recursos financeiros em vigilncia sanitria ter como instrumento a avaliao da execuo do Plano de Ao e dos indicadores pactuados e formalizados no Termo de Compromisso de Gesto do Estado. Para orientao dos servios de vigilncia sanitria na elaborao dos planos de ao, foram preparados: Termo de Referncia para elaborao de Planos de Ao Protocolo das Aes de Vigilncia Sanitria. O Protocolo das Aes de Vigilncia Sanitria trata do detalhamento do universo de atuao e dos objetos da vigilncia sanitria, para subsidiar a programao de aes de controle sanitrio, exercido por meio de inspeo sanitria e monitoramento de qualidade de produtos e servios. Este trabalho tem como referncia o Detalhamento das Aes de Vigilncia Sanitria, elaborado pelo Ncleo de Descentralizao e equipe da Diretoria de Vigilncia Sanitria do Estado de Santa Catarina, sob a gesto de Dra. Raquel Ribeiro Bittencourt, em 2006, e disponibilizado para o Grupo de Trabalho de Financiamento analisar e propor modificaes que o tornem um instrumento de orientao para os servios de vigilncia sanitria do Pas.
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INFRA-ESTRUTURA 1. RECURSOS HUMANOS A introduo de modernas tecnologias de produo no setor regulado, imprime um novo perfil realidade do trabalho na rea de Vigilncia Sanitria exigindo, cada vez mais, fora de trabalho permanente e em contnuo aperfeioamento. O nmero e a qualificao dos profissionais que atuam em VISA devem ser suficientes para permitir a composio de equipes multiprofissionais, com enfoque multidisciplinar e capacidade de desenvolver trabalhos intersetoriais, de forma a garantir a cobertura das diversas aes, de acordo com as necessidades e os riscos sanitrios a que esto expostas as populaes. O processo de trabalho do profissional de Vigilncia Sanitria impe limitaes quanto ao vnculo empregatcio e impedimentos quanto ao exerccio profissional, uma vez que, jurdica e eticamente, esse profissional no deveria exercer concomitantemente a funo de fiscal de VISA e outro cargo no Setor regulado. As aes de Vigilncia Sanitria so aes do Estado e, indispensvel reconhecer a necessidade de aplicao da imposio legal de poder dever de fiscalizar e autuar os responsveis por prticas que apresentem riscos sade individual e coletiva, situao que determina a de investir/designar os profissionais de VISA para o exerccio da funo de fiscal. 2. ESTRUTURA LEGAL As novas tecnologias e o impacto causado por elas, assim como, a disseminao das informaes tm, de modo geral, proporcionado aos usurios e aos fornecedores de produtos e servios de sade e de interesse da sade, o conhecimento dos seus direitos, exigindo, cada vez mais, a interveno das atividades de Vigilncia Sanitria. Porm, as atribuies dessas atividades vo alm da fiscalizao e controle sanitrio das reas fsicas em que os servios so fornecidos ou os produtos so fabricados e comercializados, objetivam tambm aes para a garantia da sua qualidade. A descentralizao das aes de Vigilncia Sanitria para os Estados e Municpios requer a criao de infra-estrutura formal administrativa e operacional, instituda por ato legal, e para isso so necessrias algumas providncias, dentre as quais, destacamos: Criao oficial da estrutura administrativa legal, com estabelecimento de competncias e atribuies da VISA municipal; Aprovao do Cdigo Sanitrio Municipal ou adoo do Cdigo Sanitrio Estadual; Criao de rgo Arrecadador para recolhimento de taxas tributrias e multas, caso ainda no exista; Proviso de impressos de VISA prprios ou adoo dos modelos j institudos pela Secretaria Estadual Autos de Intimao, Infrao e Penalidades; Organizao de Banco de Dados com a legislao sanitria vigente leis, decretos, resolues, portarias, bem como, a disponibilidade de assessoria jurdica, para embasamento legal e atuao das equipes. 3. ESTRUTURA FSICA E OPERACIONAL/RECURSOS MATERIAIS As aes de Vigilncia Sanitria caracterizam-se por procedimentos de orientao, cadastramento, inspeo, investigao, notificao, controle e monitoramento, os quais demandam aes, como: atendimento ao pblico, deslocamentos, coleta de anlises fiscais, apreenso e inutilizao de produtos, interdio de estabelecimentos e produtos, instaurao de processos, elaborao de relatrios e ofcios, registro e divulgao de dados etc.
A execuo dessas aes requer uma infra-estrutura operacional mnima, composta por: Espao fsico adequado para o desenvolvimento dos trabalhos; Veculos, para deslocamento da equipe e transporte de materiais; Mobilirios, suficientes e adequados para toda a equipe; Equipamentos e meios de comunicao, como: telefone - fixo e celulares (para suporte nas aes de campo e servio de planto), fax, computador, impressora, acesso internet; Suporte laboratorial; Uniformes (coletes, jalecos) e crachs que promovam a identificao das equipes; Equipamentos de proteo individual (aventais, gorros, luvas, mscaras, culos), de acordo com os ambientes e servios; Mquina fotogrfica para registro dos eventos e como subsdio aos processos de contraveno gerados; Pastas e materiais - gerais, para inspeo - Kit inspeo * Equipamentos, aparelhos e materiais especficos para inspeo, como: termmetros (para ambientes e produtos), aparelhos/instrumentos para mensurao fsica, iluminao, rudo, presso e outras fontes de poluio ambiental; Materiais educativos, abrangendo as diversas reas de atuao da VISA; Disponibilizao de impressos especficos de VISA. Retaguarda de materiais de expediente e de escritrio, suficientes e adequados; Recursos e insumos que assegurem o deslocamento das equipes, realizao e participao em Cursos, reunies e treinamentos etc.; Pastas e materiais - gerais, para inspeo - Kit inspeo * *kit inspeo: Pasta com identificao da VISA municipal ou estadual; Prancheta (opcional); Caderno ou bloco de anotaes; Caneta de tinta azul ou preta; Impressos: roteiros de inspeo, autos de intimao, infrao e de coleta, lacre para interdio; Lacres e sacos plsticos apropriados para a coleta de inspeo; Luvas, mscara, touca (para proteo completa dos cabelos) e avental/jaleco - descartveis; Legislao pertinente. 4. ESTRUTURA ADMINISTRATIVA A operacionalizao das aes de VISA requer: O conhecimento prvio do nmero de estabelecimentos de sade ou de interesse da sade, instalados em cada jurisdio municipal Cadastro de Estabelecimentos; Um Sistema de Informaes integrando os servios nas esferas de governo; Plano de Ao que contemple aes de interveno em riscos sanitrios.
4.1 CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS O cadastramento dos estabelecimentos consiste na identificao e registro dos dados de interesse da Vigilncia Sanitria, relacionados aos estabelecimentos, servios e atividades de interesse da sade. O cadastro de todos os estabelecimentos e reas a serem fiscalizadas, ao prioritria e indispensvel, pois ser esse banco de dados que apoiar a elaborao do Plano de Ao em Vigilncia Sanitria, permitindo a definio das aes de VISA a serem executadas, as metas e os parmetros de acompanhamento. O cadastramento dever ser realizado pelas equipes das VISA, a partir do levantamento e conhecimento da instalao ou funcionamento dos referidos estabelecimentos, servios e atividades, no mbito de seu territrio. Para tanto faz-se necessrio a integrao da VISA com outros setores ou rgos das diversas instncias, como por exemplo, o rgo de Arrecadao de Tributos do Municpio. 4.2. SISTEMA DE INFORMAO Na rea da sade, o Sistema de Informaes pode ser entendido como um conjunto de estruturas administrativas e unidades de produo que atuam integrada e articuladamente com o propsito de obter dados e gerar informaes, capazes de oferecer suporte gesto dos servios e orientar na implantao de modelos de ateno sade. A Vigilncia Sanitria, a exemplo de outras reas da sade, necessita de informaes organizadas para subsidiar o planejamento e a avaliao das aes, bem como, medir o impacto das intervenes e das tomadas de decises. O Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria dever ser composto por um Servio de Protocolo e Expediente, por um arquivo atualizado de Legislao Sanitria e bibliografia tcnica e por um conjunto de dados provenientes de cadastros, roteiros de inspeo, laudos laboratoriais, produo de atividades, os quais iro constituir o banco de dados, capaz de oferecer suporte tcnico e operacional s aes de VISA. Diante desse conhecimento, salienta-se a importncia de um sistema de atendimento s emergncias, denncias e reclamaes, com nmero de telefone disponvel e divulgado para toda a comunidade. 4.3 PLANO DE AO A partir da interpretao da Constituio e da Lei Orgnica da Sade (Lei 8080/90, artigo 18), entendese que dado ao municpio a competncia para a execuo de todas as aes de Vigilncia Sanitria, seja qual for a complexidade das mesmas. Essa ao dever ser embasada em leis federais, estaduais e municipais, e necessita de uma srie de definies e providncias, visando a formalizao da estrutura fsica, administrativa e operacional, no contexto do processo de descentralizao da Vigilncia Sanitria. Assim, a estruturao e a operacionalizao das aes de Vigilncia Sanitria no municpio, devem partir da elaborao do Plano de Ao de Vigilncia Sanitria, constitudo do diagnstico de situao, que contemple o conhecimento dos problemas sanitrios, do universo dos estabelecimentos ou reas a serem fiscalizadas (Cadastramento dos estabelecimentos), do grau de risco potencial ou inerente das atividades desenvolvidas nos estabelecimentos, do dimensionamento da infra-estrutura existente e necessria, da definio de prioridades e das aes programticas a serem assumidas, definindo os objetivos, as metas, os programas e a estratgia de implantao ou de implementao das aes. Com base nesse perfil, devero ser estabelecidas as metas, os cronogramas, os indicadores de avaliao e disponibilizados, os recursos humanos, materiais e financeiros requeridos. A descentralizao das aes e servios prev, ainda, a responsabilidade compartilhada dos nveis de governo, podendo o municpio contar com a cooperao tcnica, operacional e financeira da Unio e do Estado.
AES DE VISA 1. CADASTRAMENTO Ao envolvendo a coleta e organizao dos dados de todos os estabelecimentos de sade, de interesse da sade e dos locais passveis atuao da Vigilncia Sanitria, bem como, dos servios pblicos ou privados, conforme Lei n 8.080/90. Estabelecimentos e atividades a serem cadastradas: Estabelecimentos de sade e de interesse da sade. Estabelecimentos que produzam, distribuem e comercializam produtos de interesse da sade. Estaes de tratamento de esgoto sanitrio. Estaes de tratamento de gua (sistema de abastecimento). Solues alternativas de abastecimento de gua. Empresas responsveis pelo recolhimento e destinao final de resduos slidos urbanos, de servios de sade e industrial. Empresas de interesse da rea de Sade do Trabalhador. reas com populaes expostas ou sob risco e exposio a solo contaminado (disposio final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas de passivo ambiental e reas de contaminao natural que possam ocasionar a contaminao do solo e exposio humana).
2. INSPEO SANITRIA Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento legal, com objetivo de avaliar os estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies ambientais e de trabalho, implicando em expressar julgamento de valor sobre a situao observada, se dentro dos padres tcnicos minimamente estabelecidos na Legislao Sanitria, e quando for o caso, a conseqente aplicao de medidas de orientao ou punio, previstas na Legislao. 3. INVESTIGAO SANITRIA DE EVENTOS Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento legal, com objetivo de avaliar os estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies ambientais e de trabalho, implicando em expressar juzo de valor sobre a situao observada (se dentro dos padres tcnicos minimamente estabelecidos na Legislao Sanitria) e, quando for o caso, a conseqente aplicao de medidas de orientao ou punio, previstas na Legislao. Exemplos de situaes a serem investigadas: Surtos de doenas transmitidas por alimentos. Intoxicaes, reaes adversas e queixas tcnicas. Doenas/acidentes de trabalho. Infeces hospitalares. 4. MONITORAMENTO DE PRODUTOS E OUTRAS SITUAES DE RISCOS Ao programtica desenvolvida de forma sistemtica, com o objetivo de proceder ao acompanhamento, avaliao e controle da qualidade, bem como, dimensionar riscos e resultados, em relao produtos e quaisquer situaes de risco, de interesse da Vigilncia Sanitria. Exemplos: monitoramento da qualidade da gua para consumo humano, monitoramento da qualidade da gua utilizada para o preparo solues hemodialticas, monitoramento de alimentos (programa PARA etc.).
DETALHAMENTO DAS AES DE VISA MEIO AMBIENTE Coleta de Amostras de gua Monitoramento da Qualidade da gua de Abastecimento Consiste em: Retirada de uma frao representativa ou quantidade em volume suficiente para anlise laboratorial, dos sistemas de abastecimento e/ou solues alternativas (coletivas ou individuais), hidrmetros de residncias, pontos considerados crticos (consumo por grande concentrao de pessoas), como hospitais, creches, pontas de rede etc., para anlise bacteriolgica e fsico-qumica (pH, turgidez, cloro e flor). Tem o objetivo de avaliar e monitorar as etapas de captao, aduo, tratamento, reservao e distribuio da gua para consumo humano, garantindo a potabilidade dentro dos padres tcnicos necessrios. O nmero de amostras a serem coletadas, obedece aos seguintes critrios populacionais: At 20.000 hab.: 03 amostras/ms De 20.001 a 50.000 hab.: 06 amostras/ms De 50.001 a 100.000 hab.: 12 amostras/ms Acima de 100.001 hab.: 27 amostras/ms Coletas emergenciais em decorrncia de denncias e intoxicaes alimentares. Observao: Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: O nmero de amostras coletadas poder exceder as quantidades acima, nos casos em que houver realizao de coletas emergenciais, em decorrncia de denncias e intoxicaes. Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea. PPI/VS Ambiental. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento que Realiza Atividade de Limpeza e/ou Desinfeco de Poos e Caixas dgua Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos e utenslios, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos, documentao (em acordo com a Legislao Estadual e Municipal), inclusive licenciamento do rgo ambiental, higiene e limpeza no ambiente de trabalho, transporte e destino final dos resduos eventualmente coletados. Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas.
Estabelecimento que Realiza Atividade de Desinsetizao e/ou Desratizao de Ambientes Consiste em: Vistoriar as condies sanitrias do depsito, rea de fracionamento e diluio e vestirio, tipos de revestimentos do piso, paredes e teto, ventilao e iluminao, instalaes eltricas, circulao, existncia e utilizao de EPIs (mscara com filtro para gases orgnicos ou p, luvas de PVC, uniformes, botas de cano longo e material impermevel, culos protetores, capacete ou bon ou gorro), existncia de equipamentos de segurana (combate a incndios, lava-olhos ou chuveiros e neutralizantes), registros atualizados das quantidades adquiridas, sadas e estoques, armazenamento dos saneantes para as formulaes; verificar o
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Estabelecimento que Realiza Atividade de Desinsetizao e/ou Desratizao de Ambientes gerenciamento da equipe de trabalho quanto a: procedimentos escritos para orientao do uso e guarda dos EPIs; programa de treinamentos para capacitao tcnica de cada trabalhador, para armazenar, transportar, manipular ou aplicar saneantes; para proceder em caso de ocorrncia de acidentes; para o uso correto e constante dos EPIs, bem como, da sua manuteno; verificar as condies sanitrias do transporte: veculo de uso exclusivo, devidamente identificado e equipado [EPIs, uniformes sobressalentes, equipamentos de aplicao em perfeito estado de conservao (mangueiras, filtros, hastes, bicos, reguladores e outros)]; verificar as condies em que so realizados o destino final dos resduos e o descarte das embalagens existncia de procedimentos escritos; verificar os documentos da empresa (identificao, licenas, recursos humanos, responsabilidade tcnica, atividades que exerce e reas de atuao). Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea. RDC ANVISA 18/00. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento Comercial e/ou de Distribuio e/ou Transporte de Produtos Veterinrios e/ou Agrotxicos Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (rea de venda, armazenagem, expedio) e veculos; materiais e produtos utilizados na limpeza dos ambientes; equipamentos de proteo individual (EPIs); documentao (de identificao, de pessoal, do responsvel tcnico e licenas, incluindo-se aquelas referentes fiscalizao de rgos afins). Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea.
Estabelecimento que Realiza Recolhimento e/ou Transporte e/ou Destinao Final de Resduos Slidos Provenientes de Servios de Sade e de Indstrias Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos e dos veculos, tipos de materiais e produtos desprezados, o local de desprezo do esgoto (fossas, filtros, sumidouros, manancial receptor) e sua capacidade; verificar os procedimentos de limpeza/manuteno e sua periodicidade; verificar a localizao (proximidade a poo, rea de plantio), profundidade, a responsabilidade tcnica (para servios de sade), o monitoramento dos resduos finais (lodo), o tipo de coleta e tratamento/destino final dos resduos slidos; verificar existncia e uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs); o acondicionamento, recolhimento e transporte dos resduos; documentao (de identificao, de pessoal, licenas, inclusive do rgo ambiental). Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea.
Estabelecimento Comercial de Animais de Pequeno Porte (co, gato, ave, peixe, outros) Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos de limpeza e higienizao das reas, documentao (de identificao, de pessoal e licenas). Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea.
Hotel/ Salo de Beleza/ Pet Shop para Animais de Pequeno Porte Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos de limpeza e desinfeco das reas, inclusive do destino final dos resduos (plos, fezes...), documentao (de identificao, de pessoal e licenas). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Referncia legal: Material necessrio:
Ambulatrio e/ou Consultrio Veterinrio Consiste em: Identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, capacidade instalada e atividades desenvolvidas (consultrios e ambulatrios no podem proceder internao ou cirurgia) e, em vistoriar as instalaes fsico funcionais das reas, como: recepo e arquivo mdico, sala de ambulatrio com mesa impermevel de fcil limpeza, consultrio(s), pias de higienizao, armrios prprios para equipamentos e medicamentos; sanitrios para clientes e profissionais. Verificar as condies e tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes, bem como, de assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar o dimensionamento das reas e o tipo de revestimento do piso, as condies de iluminao, ventilao, climatizao; observar as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza e a facilidade de acesso ingesto por clientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro); o acondicionamento e destino dos resduos slidos, lquidos e infectantes; observar os equipamentos e procedimentos de conservao e controle das vacinas e verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade/Ministrio da Agricultura, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos e de diagnstico, bem como dos produtos de limpeza.Verificar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com
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Ambulatrio e/ou Consultrio Veterinrio cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Referncia legal: Material necessrio: Resoluo 670/00 do Conselho Federal de Medicina Veterinria. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Hospital e/ou Clnica Veterinria Consiste em: Identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, capacidade instalada, atividades que desenvolve (consulta, imunizao, laboratrio, raio X, ultrassonografia, tomografia, internao (opcional), banco de smen, forno crematrio (licenciado pelo rgo ambiental), recursos humanos (nmero, formao), e em vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas existentes: Setor de Atendimento: recepo, sala(s) de ambulatrio, consultrio e arquivo mdico. Setor Cirrgico: sala de preparo de pacientes, sala de anti-sepsia (com pia de higienizao), sala de esterilizao de materiais, sala de cirurgia/parto. O setor cirrgico dever possuir: mesa cirrgica impermevel e de fcil higienizao, oxigenioterapia, sistema de iluminao emergencial prprio, mesas auxiliares e Unidade de Terapia Intensiva. Setor de Internamento: opcional para clnicas e obrigatrio para hospitais veterinrios. Deve ser composto por: mesa e pia de higienizao, baias, boxes ou outras acomodaes individuais e de isolamento, com ralos individuais para as espcies destinadas e de fcil higienizao, e com coleta diferenciada do lixo. Setor de Sustentao: composto por local para manuseio de alimentos; lavanderia e instalaes para repouso de plantonista e auxiliar (quando houver internao); sanitrios/vestirios para ambos os sexos e dotados de pia, sabonete lquido, lixeiro, chuveiro e papel toalha; setor de estocagem de drogas e medicamentos. Devem tambm ser avaliados: o dimensionamento das reas, de acordo com as atividades realizadas e o fluxo de clientes e funcionrios; a disponibilidade e as condies de funcionamento, conservao e higienizao dos materiais, instrumentais, mobilirios, equipamentos e aparelhos (inclusive de ar condicionado); os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios; a existncia e composio do carro de emergncia (oxignio, cardioversor); equipamento de refrigerao exclusivo e controle de conservao das vacinas; as tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes; a assepsia, desinfeco e secagem das caixas, gaiolas, comedouros dos animais e o preparo e esterilizao dos materiais; o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de ventilao e climatizao de todos os setores e atividades; as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza e a facilidade de acesso ingesto pelos funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o Gerenciamento dos resduos Slidos, em especial. O acondicionamento e destino final dos dejetos animais, plos e outros materiais biolgicos e perfurocortantes. Verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio. Verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza; a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros
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Hospital e/ou Clnica Veterinria insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza e a concentrao dos produtos diludos, inclusive os de limpeza; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento dos servidores. Conferir a documentao: licenas - Alvar Sanitrio, da clnica e do servio de radiao (se houver), receiturios e outros impressos utilizados. Observar se h registro, acompanhamento e notificao de doenas, relativas aos animais. Observao: 1. Os hospitais devem ter internamentos e tratamentos cirrgicos, bem como, funcionar em perodo integral (24 horas), com a presena permanente de mdico veterinrio. 2. Clnicas com internamento devem manter no local, um auxiliar em perodo integral de 24 horas e disposio, um mdico veterinrio. 3. Se houver atividade de PET SHOP, inspecion-lo, de acordo com as exigncias e orientaes prprias. 4. A unidade mvel, vinculada a um estabelecimento veterinrio, dever ser destinada unicamente para o transporte de animais, sendo proibida a realizao de qualquer procedimento mdico veterinrio. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior, preferencialmente de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Resoluo 670/00 do Conselho Federal de Medicina Veterinria, Lei 6.320/83; Decreto 24.622/84. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Clubes, Parques Aquticos e Congneres Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, rotinas e procedimentos de limpeza e desinfeco das reas e de manuteno dos equipamentos, documentao (de identificao, de pessoal, licenas e responsabilidade tcnica). Quanto s piscinas: Classificar a piscina (quanto ao uso, suprimento de gua, finalidade, temperatura, caracterstica qumica da gua, construo), verificar boletim de registro dirio, registro do operador habilitado, mdico responsvel pelos exames mdicos e sua periodicidade. Verificar as condies sanitrias dos bebedouros, vestirios, banheiros e roupeiros (higiene, tipo de revestimentos); acesso s duchas e lava-ps (obstculos, profundidades, larguras, higiene, tipo de revestimento, cloro residual, turbidez, freqncia de troca de gua); sala de atendimento mdico (equipamentos existentes, materiais de primeiros socorros); solrios e tanques (turbidez, pH, cloro residual); casa de mquinas (ventilao, manuteno e funcionamento dos equipamentos de tratamento da gua, de aquecimento (se houver), de clorao, existncia e utilizao de equipamentos de proteo individual (EPIs), armazenamento e transporte de produtos qumicos. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual 24.981/85; Decreto Estadual 3.150/98; Resoluo DVS/SC 003/2001. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) + turbidmetro, clormetro, peagmetro e frascos (estreis e no estreis).
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Academia de Ginstica, Musculao e Condicionamento Fsico Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional (nmero de ambientes, dimenso, ventilao, iluminao, instalaes eltricas e hidrulicas, estado de conservao e higiene dos equipamentos e dos ambientes (recepo, sala de condicionamento fsico, sala de dana, ambulatrio mdico, cantina, cozinha, depsito de materiais esportivos, sanitrios para o pblico (ambos os sexos), vestirio para o pblico (ambos os sexos), sala administrativa, sala de esttica, outros); verificar o acesso para o pblico e para o transporte de materiais e resduos, o sistema de esgotamento sanitrio, o de abastecimento de gua tratada e a existncia de reservatrio; no caso de existncia de piscina, seguir as orientaes do tem anterior; verificar existncia de lavatrio no ambulatrio mdico (dotado de sabo/antissptico, papel toalha, lixeira, outros) e de medicamentos (relacion-los); com relao aos recursos humanos, especificar os tipos de profissionais, quantidades e respectiva carga horria de cada um, conferir a assistncia e responsabilidade tcnica (registro no Conselho de Classe, especialidade e carga horria), inclusive do responsvel tcnico pelo ambulatrio mdico; verificar os documentos de identificao e licenas do estabelecimento. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual 3.150/98. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) + turbidmetro, clormetro, peagmetro e frascos (estreis e no estreis).
Hotel, Motel e Congneres Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (apartamentos, sanitrios, cozinha, copa, bar, lavanderia, rouparia e outros servios eventualmente fornecidos), dos equipamentos de proteo individual (EPIs), materiais e produtos utilizados, procedimentos de limpeza e desinfeco de piscinas, saunas, se houver; verificar sistema de abastecimento e qualidade da gua e destino final dos resduos; documentao (de identificao, de pessoal, licenas). Quanto piscina: Quanto Sauna: ver item referente a Clubes, Parques e Congneres. Consiste em observar a documentao (licenas, plantas fsica e hidro-sanitria, laudos mdicos das pessoas escritas ou matriculadas) e localizao, sob a convenincia dos aspectos fsico-higinico-sanitrio e ambiental; identificar o responsvel tcnico (profissional de Educao Fsica com registro no respectivo Conselho de Classe); e vistoriar a estrutura fsica e funcional, observando: o nmero de ambientes recepo/sala de estar, vestirios e sanitrios (separados por sexo e dotados de lavatrios e chuveiros), salas de saunas; tipo de calor/vaporizao adotado; condies de higiene e organizao das reas; condies de aerao, iluminao, ventilao e internao; tipo de revestimento do teto, piso, paredes e superfcies material impermevel, liso, lavvel e de cor clara; lavatrio provido de sabo lquido, lixeira e papel toalha; abastecimento de gua (procedncia, higienizao do reservatrio, disponibilidade de gua potvel para os funcionrios e usurios); esgotamento sanitrio; coleta e destino final dos resduos slidos; existncia de local para guarda de objetos pessoais; disponibilidade e aplicao de normas e rotinas para limpeza e desinfeco e superfcies, equipamentos e rouparia (quando forem oferecidos toalhas, roupes); utilizao de equipamentos de proteo individual EPIs (para os procedimentos de limpeza e desinfeco); manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos.
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Hotel, Motel e Congneres Quanto aos Identificar o nmero a qualificao e o programa de treinamento oferecido. recursos humanos: Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual 3.150/98. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) + turbidmetro, clormetro, peagmetro e frascos (estreis e no estreis).
Cinema, Teatro, Casa de Espetculos e Congneres Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (bilheteria, recepo, salas de espetculo, sanitrios), materiais e produtos utilizados na limpeza e manuteno, sistema de ventilao, climatizao e iluminao, documentao (de identificao, licenas, inclusive referente ao controle de vetores e do Corpo de Bombeiros). Identificar e avaliar as sadas de emergncia, abastecimento de gua, esgoto e coleta/destino dos resduos slidos. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84, Decreto Estadual 24.980/85; Decreto Estadual 3.150/98. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estao Rodoviria e Ferroviria Consiste em: Vistoriar as condies de higiene e limpeza do complexo, existncia de bebedouros pblicos, sanitrios, lixeiras, depsito externo de lixo; periodicidade de desinfeco dos bebedouros e a troca dos seus filtros, dos sanitrios e do depsito externo; o tipo de construo do depsito de lixo (revestimento das paredes e pisos, ralos, ponto de gua para higienizao e dispositivos que impeam a ocorrncia de catadores, animais e proliferao de vetores), sua localizao e o responsvel pela coleta; verificar qual a origem da gua utilizada pelo pblico e funcionrios; existncia de reservatrio de gua e periodicidade da realizao de limpeza tcnica; verificar existncia de rede de esgotamento sanitrio; verificar existncia de equipamentos de proteo individual (EPIs) para o pessoal da limpeza, localizao do vestirio dos funcionrios (com armrios, chuveiros, sanitrios), existncia de refeitrio e de local prprio para a guarda do material utilizado na limpeza; identificao do responsvel pela administrao geral e pelos servios de limpeza. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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Referncia legal: Material
Estao Rodoviria e Ferroviria necessrio:
Estao Rodoviria e Ferroviria Consiste em: Vistoriar as condies de higiene e limpeza do complexo, existncia de bebedouros pblicos, sanitrios, lixeiras, depsito externo de lixo; periodicidade de desinfeco dos bebedouros e a troca dos seus filtros, dos sanitrios e do depsito externo; o tipo de construo do depsito de lixo (revestimento das paredes e pisos, ralos, ponto de gua para higienizao e dispositivos que impeam a ocorrncia de catadores, animais e proliferao de vetores), sua localizao e o responsvel pela coleta; verificar qual a origem da gua utilizada pelo pblico e funcionrios; existncia de reservatrio de gua e periodicidade da realizao de limpeza tcnica; verificar existncia de rede de esgotamento sanitrio; verificar existncia de equipamentos de proteo individual (EPIs) para o pessoal da limpeza, localizao do vestirio dos funcionrios (com armrios, chuveiros, sanitrios), existncia de refeitrio e de local prprio para a guarda do material utilizado na limpeza; identificao do responsvel pela administrao geral e pelos servios de limpeza. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Cemitrio/Necrotrio/Crematrio/Capela Morturia (velrio) Consiste em: Vistoriar os aspectos construtivos existncia de muros, estado de conservao e vedao dos tmulos, existncia de sala de descanso e espera e de viglia, existncia de instalaes sanitrias e bebedouros; verificar os aspectos operacionais existncia de vestirios com armrios e chuveiros para utilizao dos funcionrios, utilizao de equipamentos de proteo individual (EPIs: luvas, botas, mscaras, macaces etc.), destino dado aos restos da exumao (caixes, roupas e sapatos) e como recolhido, queimado e descartado este material, depsito de ferramentas, local para limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios, periodicidade de desinfeco das caixas d`gua e como realizada, qual a orientao fornecida com relao aos vasos ou recipientes que acumulam gua de chuvas; verificar o documento de aprovao da prefeitura, existncia da rede pblica de gua, rede coletora de esgoto e coleta regular de resduos slidos, estudo do nvel do lenol fretico e anlise do tipo de solo. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.570/86. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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Identificao de reas com Populaes Expostas ou Sob Risco e Exposio a Solo Contaminado Consiste em: Avaliar reas de disposio final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas de passivo ambiental e reas de contaminao natural, que possam ocasionar a contaminao do solo e exposio humana. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel superior, exclusivamente Engenheiro Civil ou Engenheiro Sanitarista ou Engenheiro Ambiental, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. PPI/VS Secretaria Nacional de Vigilncia em Sade/rea ambiental. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) +GPS (instrumento de localizao e orientao das coordenadas geogrficas e dos fusos horrios).
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ALIMENTOS Fonte/Distribuidora de gua Mineral Natural/gua Natural/gua Adicionada de Sais Consiste em: Vistoriar a situao e condies da edificao quanto a localizao, ao acesso direto e independente, tipo de revestimento (do piso, forros/tetos, paredes/divisrias, portas e janelas), existncia de proteo contra insetos e roedores, ventilao e iluminao suficientes, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo (sem comunicao diretas com reas de trabalho e de refeies, dotadas de produtos regularizados, toalhas descartveis ou outros sistemas para secagem das mos) , existncias de vestirios separados por sexo, dotados de antecmara, armrios duchas ou chuveiros, com gua fria e quente e produtos regularizados para higiene pessoal, existncia de lavatrios na rea de manipulao dotados de escovas para as mos, desinfetantes, toalhas descartveis, abastecimento de gua potvel, caixa dgua e instalaes hidrulicas, destino adequado dos resduos (lixo domstico, outros resduos slidos e gasosos), existncia de local prprio para limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios (dotados de gua quente, produtos regularizados e isolados das reas de processamento), condies de higiene e limpeza de todas as reas; quanto a captao e engarrafamento, verificar a proteo da fonte, caixa de captao, canalizao, reservatrios, envasamento (existncia de local adequado para depsito de recipientes vazios e engarrafados, existncia de local adequado para enchimento, fechamento e rotulagem de recipientes, higiene e limpeza das reas; quanto aos equipamentos e utenslios, verificar o tipo de material, conservao, limpeza e desinfeco, produtos utilizados e armazenamento; quanto ao pessoal na rea de produo e manipulao, verificar a existncia de uniformes completos, sua utilizao, estado de conservao e limpeza, hbitos higinicos e o controle do estado de sade; quanto ao fluxo de produo e controle de qualidade, verificar a existncia de fluxo linear (1) s sentido, controle das caractersticas organolpticas do produto acabado, utilizao de embalagem ntegra no engarrafamento, rotulagem regularizada, controle de qualidade da matria prima e produto acabado (todos os lotes produzidos), transporte protegido e limpo; verificar os documentos da empresa (identificao, licenas, pessoal, e responsabilidades tcnicas). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 274/2005, 275/2005, 173/2006, 352/2002, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento que Manipula e Serve Alimentos Consiste em: Avaliar reas de disposio final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas de passivo ambiental e reas de contaminao natural, que possam ocasionar a contaminao do solo e exposio humana. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel superior, exclusivamente Engenheiro Civil ou Engenheiro Sanitarista ou Engenheiro Ambiental, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. PPI/VS Secretaria Nacional de Vigilncia em Sade/rea ambiental. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) +GPS (instrumento de localizao e orientao das
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Referncia legal: Material
Estabelecimento que Manipula e Serve Alimentos necessrio: coordenadas geogrficas e dos fusos horrios).
Estabelecimento que Manipula e Serve Alimentos Consiste em: Verificar a adoo das Boas Prticas BPF* para Servios de Alimentao implantadas pelos estabelecimentos de: cantinas, bufs, comissarias, confeitarias, cozinhas industriais, cozinhas institucionais, delicatssens, lanchonetes, padarias, pastelarias, restaurantes, rotisserias e congneres. Consiste em vistoriar: 1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao; controle de vetores e pragas urbanas; abastecimento de gua; manejo de resduos; esgotamento sanitrio; layout (fluxo de produo)). 2. Equipamentos, mveis e utenslios. 3. Vesturio; hbitos higinicos; controle de sade dos manipuladores, programa de capacitao dos manipuladores e superviso. 4. Matrias-primas ingredientes e embalagens (recepo e armazenamento). 5. Preparo do alimento (cuidados na preparao; fracionamento; tratamento trmico; leos e gorduras; descongelamento; armazenamento a quente; resfriamento, conservao a frio; higienizao dos alimentos; controle e garantia de qualidade; responsabilidade. 6. Armazenamento do alimento preparado. 7. Exposio ao consumo do alimento preparado (rea e equipamentos de exposio, utenslios, recebimento de dinheiro). 8. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, POPs). Perfil profissional: Equipe composta por profissional de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Resoluo Normativa Estadual n. 003/DIVS/2005, Resolues RDC ns 216/2004 e 218/2005 da ANVISA/MS, Leis Estaduais ns 12.774/2003 e 13.098/2001, Decretos Estaduais ns 2.533/2004 e 2.935/2005; Resoluo Federal 218/2005. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Referncia legal:
Material necessrio:
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*Boas Prticas de Fabricao BPF As boas prticas constituem um conjunto de procedimentos utilizados durante a manipulao, preparo e/ou fabricao de produtos e devem compor o Manual de Boas Prticas de Fabricao, documento exigido em todos os estabelecimentos, independente da linha de produo (alimentos, medicamentos, cosmticos, saneantes, ou outros), uma vez que, o fabricante o responsvel pela qualidade dos produtos que produz e expe populao. As regras normalmente so estabelecidas como orientao geral e podem adaptar-se s necessidades de cada fabricante e sua aplicao se estende a todas as operaes de fabricao (incluindo-se a embalagem e rotulagem). Neste contexto, destacam-se: 1. Atender aos princpios gerais higinico-sanitrios das matrias primas, de forma a assegurar qualidade suficiente para no oferecer riscos sade humana: Conhecer a procedncia das matrias primas; Proteger as matrias primas contra contaminaes, com resduos e/ou sujidades; Armazenar as matrias primas em condies que garantam a proteo contra a contaminao e reduzam ao mnimo os danos, deterioraes e perdas (sobre estrados, distantes das paredes). 2. Atender as condies higinico-sanitrias das instalaes: Localizao adequada, livre de contaminantes e/ou inundaes; Possuir aprovao de projeto, de forma a garantir: construo slida, espao suficiente realizao de todas as operaes, fluxograma que permita fcil e adequada limpeza, dispositivos que impeam a entrada ou abrigo de vetores e/ou pragas e de contaminantes ambientais, condies apropriadas para processo de elaborao, desde a chegada da matria prima at o produto acabado; Possuir pisos, paredes, tetos ou forros, janelas, portas e outras aberturas de materiais resistentes, impermeveis, lavveis, fceis de limpar e desinfetar (sem fendas, rachaduras), construdos e/ou acabados, de modo que se impea a acumulao de sujidades e se reduza ao mnimo a condensao e a formao de mofo; Possuir lavabos, vesturios, sanitrios e banheiros do pessoal auxiliar do estabelecimento, completamente separados das reas de manipulao, sem acesso direto e nenhuma comunicao com estas; Possuir abundante abastecimento de gua potvel (fria e/ou quente), com proteo contra contaminao, de forma a garantir, em todas as etapas da produo, que no ocorra qualquer perigo sade ou contaminao do alimento; Dispor de sistema eficaz de evacuao de efluentes e guas residuais, com tubulaes devidamente sifonadas, mantido em bom estado de funcionamento; Dispor de instalaes para lavagem das mos em todas as dependncias de fabricao (com todos os elementos necessrios adequada higienizao, secagem e desinfeco das mos, dependendo do tipo de tarefa a ser realizada); Dispor de recipientes coletores de lixo, providos de tampas e sacos plsticos, em todas as reas; Possuir instalaes adequadas para higiene, limpeza e desinfeco de utenslios e equipamentos, os quais devem ser constitudos de materiais resistentes a corroso, e de fcil limpeza; Dispor de iluminao natural e/ou artificial, ventilao e instalaes eltricas adequadas; Dispor de adequado sistema de controle e registro de temperatura, nas situaes necessrias.
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3. Atender aos requisitos dos trabalhadores: Manter efetivo programa de capacitao e superviso dos trabalhadores quanto a higiene pessoal, Conduta pessoal, uso de equipamento de proteo individual - EPI, conhecimento tcnico e Operacional nas diferentes reas; Manter efetivo programa de controle da sade dos trabalhadores. 4. Atender aos requisitos quanto a regularidade do produto acabado: 4.1 Embalagem dispor de rea adequada para armazenamento das embalagens, mantendo-as limpas e ntegras: utilizar embalagem ntegra, cuja composio no confira risco de contaminao ao produto acabado. Rotulagem Atender a legislao no que concerne a Apresentao e Composio, podendo o produto ser comercializado aps aprovao na ANVISA/MS. Documentao e registro manter, no estabelecimento, todos os documentos que comprovem o registro do produto no MS.
4.2 4.3
5. Armazenamento e transporte dos produtos acabados: A rea de armazenamento deve atender aos requisitos de higiene, segurana e inoqidade dos Produtos acabados e estar localizada prxima a rea de expedio; Os veculos de transporte devem possuir autorizao do rgo competente e oferecer as condies Necessrias manuteno dos produtos, nos nveis de qualidade e conservao exigidos. 6. Controle de qualidade: - a empresa fabricante deve possuir um Programa de Controle de Qualidade do produto (pr e/ou ps comercializao) atravs de tcnicos, instrumentos e instituies reconhecidas, visando assegurar a qualidade do produto para o consumo.
** Procedimentos Operacionais Padronizados POPs Consiste na descrio completa e seqencial de todas as operaes rotineiras e especficas relativas a produo, armazenamento, distribuio e transporte de produtos, desde a aquisio da matria prima at a expedio do produto acabado. Esses procedimentos normatizados devem estar inseridos no Manual de Boas Prticas de Fabricao BPF e terem ampla divulgao, atravs de treinamentos e capacitaes, alm de fcil acesso a todos os trabalhadores.
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Estabelecimento Comercial de Gneros Alimentcios (supermercado, minimercado, aougues e peixarias) Consiste em: Realizar vistoria nas instalaes equipamentos, utenslios e produtos, verificando a procedncia, lote, validade, condies de conservao, selo de inspeo de produtos de origem animal (SIM ou SIE ou SIF), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, higiene das instalaes, equipamentos e utenslios, observando, principalmente, se realiza apenas aes de venda de produtos sem realizar atividade industrial (fracionamento, tempero, reembalagem, rotulagem). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87, Lei Federal n 1.283/50. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa)..
Veculo de Transporte de Alimentos (caminhes, motos etc.) Consiste em: Verificar as condies de higiene, temperatura de conservao dos alimentos, materiais de acondicionamento dos alimentos, utenslios, profissionais envolvidos, equipamentos de proteo individual, condies de transporte, conservao do veculo e documentao. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Veculo de Transporte de Alimentos (caminhes, motos etc.) Consiste em: Verificar as condies de higiene, temperatura de conservao dos alimentos, materiais de acondicionamento dos alimentos, utenslios, profissionais envolvidos, equipamentos de proteo individual, condies de transporte, conservao do veculo e documentao. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
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Barraca, Banca, Quitanda, Quiosque e Congneres Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, riscos ambientais e ocupacionais, documentao, higiene na estrutura, nos equipamentos, mveis e utenslios. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Comrcio Ambulante de Alimentos Consiste em: Vistoriar os locais destinados realizao de feiras livres e/ou festas, inclusive os locais pblicos para fins de verificao da conformidade sanitria da estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), condies de conservao de alimentos, equipamentos de proteo individual, documentao, pia para higienizao das mos e limpeza no ambiente de trabalho. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Coleta de Amostras de Alimentos para Anlise Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de alimento, observando-se as tcnicas e os procedimentos recomendados, bem como, as quantidades das amostras de acordo com a legislao. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Decreto-Lei Federal n 986/69, Manual de Coleta de Amostras - INCQS/FIOCRUZ. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa), saco plstico de primeiro uso, lacre, caixa trmica de 24 litros.
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Indstria/Distribuidora de Palmito em Conserva Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs e o plano de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle APPCC, observando: situao e condies da edificao; equipamentos, instrumentos e utenslios; pessoal na rea de produo/manipulao/venda; matria-prima/insumos/produtos finais; fluxo de produo/manipulao e controle de qualidade; controle de pontos crticos e transporte. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 17/1999, 18/1999, 81/2003, 300/2004, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Indstria Beneficiadora de Sal para Consumo Humano Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF, observando: aditivos e micronutrientes; adio de iodato de potssio; adio de antiumectante; matria prima; fluxograma do processo de produo; controle de qualidade da produo; pessoal na rea de produo; equipamentos, instrumentos e utenslios; situao e condies da edificao; embalagem e dizeres de rotulagem Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns. 28/2000, 215/2002, 130/2003, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Indstria Processadora de Gelados Comestveis Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs e o plano de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle APPCC, observando: edificao e instalaes; equipamentos, mveis e utenslios; higienizao das instalaes, equipamentos, mveis e utenslios; manipuladores; processamento dos gelados comestveis (matrias-primas, ingredientes, embalagens e utenslios; preparo da mistura; homogenizao; pasteurizao; resfriamento; maturao; batimento e congelamento; acondicionamentos; fluxo de produo; rotulagem e armazenamento do produto final; controle da qualidade do produto final; transporte) documentao e registro (POPs, BPF, APPCC). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
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Indstria Processadora de Gelados Comestveis ANVISA/MS. Referncia legal: Material necessrio: Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 267/2003, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Indstria Processadora de Amendoim e Derivados Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs e o plano de Anlise e Perigo de Pontos Crticos de Controle APPCC, observando: edificao e instalaes; equipamentos, mveis e utenslios; higienizao das instalaes, equipamentos, mveis e utenslios; manipuladores; manejo dos resduos; hbitos higinicos; seleo dos fornecedores de amendoim cru; processamento de amendoins e derivados; recepo do amendoim cru; armazenamento das matrias-primas, ingredientes e embalagens; seleo do amendoim cru, armazenamento produto final; controle de qualidade do produto final; fluxo de produo; rotulagem dos produtos processados e derivados; documentao (BPF, POPs, APPCC). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 172/2003, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Indstria Processadora/Distribuidora de Frutas e/ou Hortalias em Conserva Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes; higienizao das instalaes, mveis, equipamentos e utenslios; manipuladores; processamento das frutas e/ou hortalias em conservas (higienizao, branqueamento, acondicionamento, acidificao, exausto, fechamento hermtico, tratamento trmico, resfriamento, fluxo de produo, rotulagem e armazenamento do produto final, controle da qualidade do produto final, transporte do produto final); documentao e registro (BPF, POPs). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 352/2002, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
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Demais Indstrias/Distribuidoras de Alimentos (produtos de origem vegetal, produtos de cereais, amidos, farinhas, farelos; aditivos, aromatizantes/aromas; chocolates e produtos de cacau; alimentos adicionados de nutrientes essenciais; embalagens virgens e recicladas; enzimas e preparaes enzimticas; gelo; balas, bombons e gomas de mascar; produtos proteicos de origem vegetal; leos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal; acares e produtos para adoar; produtos de vegetais; produtos de frutas e cogumelos comestveis; mistura para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o consumo; especiarias, temperos e molhos; caf, ch, erva Consiste em: Vistoriar a situao e as condies da edificao localizao, acesso, tipo de revestimento do piso, paredes e teto, tipo de materiais das portas e janelas, existncia de proteo contra insetos e roedores, condies de iluminao e ventilao para as atividades desenvolvidas, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo e sem comunicao direta com as reas de trabalho e refeies, existncia de vestirios, separados por sexo, com armrios, duchas ou chuveiros, existncia de lavatrios na rea de manipulao, abastecimento de gua potvel, condies da caixa dgua e das instalaes hidrulicas, existncias de recipientes prprios para o acondicionamento do lixo domstico e local adequado para o seu armazenamento e coleta; verificar as condies de higiene e limpeza de todas as reas fsicas e o estado de conservao das telas, ralos, luminrias, lixeiras, existncia e utilizao de produtos regularizados no M.S. para todas as operaes de higiene e limpeza e de higiene pessoal (gua quente e fria, toalhas descartveis, sabo/sabonete lquido) e local prprio para limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios; verificar as condies de higiene, limpeza, integridade, armazenamento, organizao dos equipamentos/maquinrios e utenslios, mesas, bancadas, vitrines, inclusive dos equipamentos para proteo e conservao sobre refrigerao (termmetros); verificar na rea de manipulao/venda/produo se os manipuladores possuem hbitos higinicos adequados, se esto rigorosamente limpos, asseados e se utilizam paramentao regular, existncia do controle do estado de sade; verificar se as matrias primas e/ou produtos expostos venda possuem procedncia controlada, conservao (tempo e temperatura) adequada, empacotamento e identificao adequadas (integridade da embalagem, identificao visvel, prazo de validade respeitado), caractersticas organolpticas normais (cor, sabor, odor, consistncia e aspectos sem alteraes); verificar a existncia de fluxo adequado para manipulao/venda/produo e controle de qualidade, proteo contra contaminao, armazenamento adequado (temperatura e tipos), eliminao das sobras, empacotamento e identificao adequada do produto exposto venda, controle de qualidade da matria prima, pessoal qualificado para a atividade, anlise laboratorial dos lotes; verificar os documentos do estabelecimento (identificao, licena e de pessoal). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 275/2002, 263/2005, 264/2005, 265/2005, 268/2005, 270/2005, 271/2005, 272/2005, 273/2005, 276/2005, 277/2005, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Referncia legal:
Material necessrio:
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Indstria de Alimentos para Fins Especiais (alimentos dietticos, alimentos para controle de peso, alimentos para praticantes de atividade fsica, alimentos para dietas, para nutrio enteral, alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia, alimentos para gestantes e nutrizes, alimentos base de cereais para alimentao infantil, frmulas infantis, alimentos para idosos). Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes (lavatrio na rea de produo, higienizao, controle de vetores e pragas urbanas, abastecimento de gua, manejo de resduos, layout); equipamentos, mveis e utenslios; higienizao dos equipamentos mveis e utenslios; manipuladores; produo e transporte da matria-prima, ingredientes e embalagens; fluxo de produo; rotulagem armazenamento; controle de qualidade; transporte do produto acabado; documentao e registro (BPF, POPs). Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, preferencialmente de profisso de sade, ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Portaria ns 29/1998, 30/1998, 34/1998, 35/1998, 36/1998, 37/1998, 38/1998, 39/1998, 222/1998, 223/1998, 977/1998, Resolues RDC ns 275/2002, 449/1999, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Referncia legal:
Material necessrio:
Indstria de Suplemento Vitamnico e/ou Mineral; Aditivos; Novos Alimentos e/ou Novos Ingredientes; Alimentos com Alegao de Propriedades Funcionais e/ou de Sade; Coadjuvantes de Tecnologia; Sal Hipossdico/Sucedneos do Sal; Substncias Bioativas e Probiticos Isolados com Alegao de Propriedade Funcional e/ou de Sade Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes (lavatrio na rea de produo, higienizao, controle de vetores e pragas urbanas, abastecimento de gua, manejo de resduos, layout); equipamentos, mveis e utenslios; higienizao dos equipamentos mveis e utenslios; manipuladores; produo e transporte da matria-prima, ingredientes e embalagens; fluxo de produo; rotulagem, armazenamento, controle de qualidade; transporte e do produto acabado; documentao e registro (BPF, POPs). Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, preferencialmente de profisso de sade, ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 275/2002, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003, 16/1999, 17/1999, 18/1999, 19/1999, 32/1998, 24/2005, 23/2005, 234/2002 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Referncia legal:
Material necessrio:
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Investigao de Surtos de DTA Doenas Transmitidas por Alimentos Doena provocada, trazida ou transmitida s pessoas pelo alimento ou pelos contaminantes que eles carregam Consiste em: Receber a notificao do surto e realizar a investigao epidemiolgica, juntamente com Tcnicos da Vigilncia Epidemiolgica, em estabelecimentos de preparao de alimentos, festas comunitrias e domiciliares, para realizar a coleta de alimentos, gua e proceder a inspeo in loco com intuito de identificar os agentes etiolgicos, as fontes fsicas, qumicas ou biolgicas, responsveis pela contaminao, os Pontos Crticos de Controle e os fatores de riscos mais freqentes a fim de realizar a preveno e controle das DTAs. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87, Resoluo Normativa Estadual n. 003/DIVS/2005, Resoluo RDC n 216/2004 da ANVISA/MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa), auto de coleta de gua, ficha de notificao, adesivo de interdio, caixa trmica de 24 litros, sacos plsticos (estreis e no estreis), lacres e frascos para coleta de gua (de 125 e 500 ml.)
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MEDICAMENTOS Posto de Medicamentos Consiste em: Verificar: 1. Se os ambientes possuem condies de assegurar as propriedades dos produtos comercializados, quanto ao armazenamento, ventilao, temperatura, validade, umidade e ausncia de roedores, entre outros e, se est localizado em rea desprovida de farmcias e drogarias. 2. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos. 3. Se a atividade exercida exclusivamente o comrcio daqueles produtos constantes da relao especfica para Posto de Medicamento. 4. Se o responsvel tem capacidade mnima necessria para promover a dispensao dos produtos. 5. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento. 6. Critrios para escolha dos fornecedores. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.991/73, Decreto Federal 74.170/74, Lei Estadual 6.320/1983, Decreto Estadual 23.663/84, Portaria 802/98, Resoluo RDC n 510/99, Resoluo RDC n 92/00, Resoluo RDC 320/02, Resoluo RDC 333/03 e Resoluo RDC 306/04. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Drogaria Consiste em: Verificar: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. A existncia da solicitao e/ou publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento). Renovao de AFE, quando for o caso. Assistncia e Responsabilidade Tcnica. Boas Prticas de Dispensao. Instalaes Fsicas. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento, inclusive habilitao para a aplicao de injetveis. Atividade ou no de aplicao de Injetveis e fracionamento de medicamentos. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento. Comrcio de medicamentos sujeitos ao controle especial, genricos e termolbeis.
10. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos. 11. Existncia de cpia da publicao no DOE (Dirio Oficial do Estado) quando o estabelecimento comercializar retinides de uso sistmico. 12. Existncia do Manual de Boas Prticas de dispensao, verificando se o mesmo est de acordo com as atividades do estabelecimento. 13. Anlise de materiais de propaganda (folder e/ou outros encartes), quando houver. 14. Presena de cartaz com informes, conforme legislao em vigor (orientaes sobre troca de medicamentos e tabela de medicamentos genricos).
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Drogaria 15. Utilizao de sistema manual ou informatizado para a escriturao dos medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar se possui certificao junto a DIVS. 16. Verificao dos registros de controle de temperatura e umidade. 17. Perfil profissional: Validade dos produtos expostos venda. Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98; Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 510/99; Lei Federal 9.787/99; Resoluo RDC 199/99; Resoluo 328/99; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 92/00; RDC 238/01; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 173/03; Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Referncia legal:
Material necessrio:
Drogaria Consiste em: Verificar: 18. A existncia da solicitao e/ou publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento). 19. Renovao de AFE, quando for o caso. 20. Assistncia e Responsabilidade Tcnica. 21. Boas Prticas de Dispensao. 22. Instalaes Fsicas. 23. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento, inclusive habilitao para a aplicao de injetveis. 24. Atividade ou no de aplicao de Injetveis e fracionamento de medicamentos. 25. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento. 26. Comrcio de medicamentos sujeitos ao controle especial, genricos e termolbeis. 27. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos. 28. Existncia de cpia da publicao no DOE (Dirio Oficial do Estado) quando o estabelecimento comercializar retinides de uso sistmico. 29. Existncia do Manual de Boas Prticas de dispensao, verificando se o mesmo est de acordo com as atividades do estabelecimento. 30. Anlise de materiais de propaganda (folder e/ou outros encartes), quando houver. 31. Presena de cartaz com informes, conforme legislao em vigor (orientaes sobre troca de medicamentos e tabela de medicamentos genricos). 32. Utilizao de sistema manual ou informatizado para a escriturao dos medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar se possui certificao junto a DIVS. 33. Verificao dos registros de controle de temperatura e umidade. 34. Perfil profissional: Validade dos produtos expostos venda. Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na
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Drogaria rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Referncia legal: Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98; Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 510/99; Lei Federal 9.787/99; Resoluo RDC 199/99; Resoluo 328/99; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 92/00; RDC 238/01; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 173/03; Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Material necessrio:
Farmcia de Manipulao Consiste em: Verificar: 1. A existncia da solicitao e/ou publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento) e AE (Autorizao Funcionamento), quando for o caso. 2. Renovao de AFE e AE, quando for o caso. 3. Assistncia e Responsabilidade Tcnica. 4. As Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos. 5. Instalaes higinicofsico sanitrias e equipamentos. 6. Qualidade da gua potvel e purificada. 7. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos. 8. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento. 9. Vesturio e utilizao de Equipamentos de Proteo Individual, quando for o caso. 10. Programa de capacitao dos funcionrios. 11. Procedimentos com as matrias-primas e embalagens quanto a recepo, limpeza e armazenamento. 12. Documentos: Manual de Boas Prticas de Manipulao, Procedimentos Operacionais Padres, Laudos de Anlise, ordens de produo, receitas e/ou notificaes de receita, rotulagens das matrias-primas e produtos acabados, etiquetas de advertncias e demais documentos pertinentes. 13. Condies de armazenamento das matriasprimas e demais produtos. 14. Fluxo das pessoas e dos materiais, de acordo com a planta baixa, cujo fluxo foi previamente aprovado. 15. Procedimentos de manipulao de substncias sujeitas ao controle especial e de substncias de baixo ndice teraputico, quando for o caso. 16. Sistema de garantia da qualidade e controle de qualidade. 17. Utilizao de sistema manual ou informatizado para a escriturao dos medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar a certificao da empresa junto a DIVS, alm dos demais documentos exigidos pela legislao. 18. Verificao dos registros de controle de temperatura e umidade. 19. Procedimentos com produtos termolbeis. 20. Validade dos produtos expostos venda. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, sendo um deles graduado em Cincias Farmacuticas, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
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Farmcia de Manipulao Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal Referncia legal: 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98; Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 510/99; Lei Federal 9.787/99; Resoluo RDC 199/99; Resoluo 33/00; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 92/00; Resoluo RDC 238/01; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 354/03; Resoluo RDC n 173/03; Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06. Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + pr-ps.
Estabelecimento Distribuidor de Medicamentos Consiste em: Verificar: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. A existncia da publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento). Existncia de publicao de AE (Autorizao de Funcionamento), quando for o caso. Renovao de AFE e AE, quando for o caso. Assistncia e Responsabilidade Tcnica. Boas Prticas de armazenamento, distribuio e transporte. Instalaes Fsicas e Equipamentos adequados e suficientes, de forma a assegurar uma boa conservao e distribuio dos produtos. Plano de emergncia e rastreabilidade. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento.
10. Distribuio de medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. 11. Utilizao de sistema manual ou informatizado para a escriturao dos medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar a certificao da empresa junto a DIVS, alm dos demais documentos exigidos pela legislao. 12. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos. 13. Comrcio de produtos legalizados. 14. Cadastro e qualificao dos fornecedores e clientes. 15. Legalizao da forma de transporte dos medicamentos. 16. Validade dos produtos expostos ao comrcio. 17. rea geogrfica de localizao e atuao. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98; Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 510/99; Lei Federal 9.787/99; Resoluo RDC 199/99; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 92/00; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 173/03; Resoluo RDC 306/04. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Referncia legal:
Material necessrio:
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Estabelecimento de Transporte de Medicamentos Consiste em: Verificar: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. A existncia da publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento). Renovao de AFE. Assistncia e Responsabilidade Tcnica. As Boas Prticas de armazenamento e transporte. Contrato com empresas para quem realiza o transporte. rea geogrfica de distribuio. Condies higinicas e fsico-sanitrias. Registro do controle de temperatura. Se existe local para o armazenamento dos produtos em geral, ou sujeitos ao controle especial, e local para os produtos recolhidos e/ou devolvidos.
10. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento. Verificar nos veculos: 1. 2. 3. 4. Perfil profissional: Presena em cada veculo das cpias do alvar sanitrio, autorizao de funcionamento, autorizao da Vigilncia Sanitria local e notas fiscais. Condies ideais para o transporte dos produtos. Desinfeco e higiene necessrias. As condies de transporte respeitam as especificaes dos fabricantes dos produtos.
Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Portaria 1052/98; Resoluo 329/99. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Estabelecimento de Exportao de Medicamentos Consiste em: Verificar: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. A existncia da publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento). Existncia de publicao de AE (Autorizao de Funcionamento), quando for o caso. Renovao de AFE e AE, quando for o caso. Assistncia e Responsabilidade Tcnica. Boas Prticas de armazenamento, distribuio e transporte. Instalaes Fsicas prprias, ou terceirizadas e Equipamentos adequados e suficientes de forma a assegurar uma boa conservao dos produtos. Plano de emergncia e rastreabilidade. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento.
10. Exportao de medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. 11. Utilizao de sistema manual ou informatizado para a escriturao dos medicamentos
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Estabelecimento de Exportao de Medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar a certificao da empresa junto a DIVS, alm dos demais documentos exigidos pela legislao. 12. Existncia de Plano de Gerenciamento de Resduos. 13. Comrcio de somente produtos legalizados. 14. Cadastro e qualificao dos fornecedores e clientes. 15. Legalizao da forma de transporte dos medicamentos. 16. Validade dos produtos exportados. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98; Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 510/99; Lei Federal 9.787/99; Resoluo RDC 199/99; Resoluo RDC 92/00; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 306/04. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Referncia legal:
Material necessrio:
Estabelecimento Industrial de Medicamentos Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos: 1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras aberturas, instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao, exausto e climatizao, controle de vetores e pragas, abastecimento de gua para consumo humano e obteno de gua purificada, manejo de resduos, esgotamento sanitrio, leiaute - fluxo de produo). Equipamentos, mveis e utenslios. Vesturio, hbitos de higiene, utilizao de equipamentos de proteo individual e coletiva, controle de riscos ambientais, controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma. Matrias-primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio). Produo do medicamento (qualificao de equipamentos e validao de processos, frmula-padro, ordem de fabricao). Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres. Desenvolvimento de Produtos. Estudos de Estabilidade.
2. 3.
4. 5. 6. 7. 8. 9.
10. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, procedimentos operacionais padres, poltica da qualidade, licenas oficiais). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel superior, graduados em Cincias Farmacuticas, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal 85.878/81; Resoluo RDC 210/04; Resoluo 327/99.
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Referncia legal:
Estabelecimento Industrial de Medicamentos Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de Material necessrio: comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + culos.
Estabelecimento Industrial de Produto Intermedirio e Insumo Farmacutico Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Fabricao de Produtos Intermedirios e Insumos Farmacuticos Ativos: 1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas, piso, parede, teto, portas, janelas e outras aberturas, instalaes sanitrias e vestirios, iluminao e ventilao, exausto e climatizao, controle de vetores e pragas, abastecimento de gua para consumo humano e obteno de gua purificada, manejo de resduos, esgotamento sanitrio, layout - fluxo de produo). Equipamentos, mveis e utenslios. Vesturio, hbitos de higiene, utilizao de equipamentos de proteo individual e coletiva, controle de riscos ambientais, controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma. Matrias-primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio). Produo do produto intermedirio e/ou insumo farmacutico (qualificao de equipamentos e validao de processos qumicos, fsicos e/ou biolgicos como a sntese qumica, extrao e fermentao, acompanhando os avanos tecnolgicos, frmulapadro, ordem de fabricao. Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres; Desenvolvimento de Produtos, Estudos de Estabilidade. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, procedimentos operacionais padro, poltica da qualidade, licenas oficiais e outros).
2. 3.
4. 5.
6. 7. 8. 9. Perfil profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, graduados em Cincias Farmacuticas, Qumica ou Engenharia Qumica, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Lei Federal 6.360/76; Resoluo RDC 249/05; Resoluo RDC 296/05. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + culos.
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COSMTICOS Estabelecimento Comercial de Produto Cosmtico, de Higiene Pessoal e Perfume (supermercados, armazns, perfumarias, outros) Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos (procedncia, registro e/ou notificao na ANVISA/MS, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela, nos estabelecimentos que comercializam estes produtos. Cuidados na distribuio dos produtos nas prateleiras/gndolas expostos ao consumidor. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento de Transporte de Produto de Higiene Pessoal, Cosmtico e Perfume (transportadoras) Consiste em: Vistoriar estrutura fsica de armazenamento, produto (procedncia, lote, registro e/ou notificao na ANVISA/MS, validade, condies de conservao); equipamentos de proteo individual; procedimentos; documentao; riscos ambientais e ocupacionais; higiene e limpeza dos veculos utilizados; documentos, registros documentais, Boas Prticas de Transporte de Produtos; Autorizao/Licena local para transporte. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/97. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal e Perfume Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, responsvel tcnico, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho relacionado aos veculos utilizados para o transporte de saneante domissanitrio. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77.
Referncia legal:
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Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal e Perfume Material Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de necessrio: comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento Industrial de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal e Perfume - Risco I (fabricante de batom ou lpis labial, sombra para plpebras, mscaras para clios; fixador de cabelos, condicionador; pasta dental, escova de dentes, absorvente higinico, dentre outros) Consiste em: Vistoriar estrutura fsica com acompanhamento do projeto aprovado (solicitar na empresa) quando da solicitao da Autorizao Federal de Funcionamento (caso j esteja autorizada) (em contrrio, tomar as devidas medidas sanitrias) e roteiro de inspeo oficial. rea fsica: rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo, setor de pesagem, controle de qualidade, almoxarifado de produtos acabados, rea para rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio; equipamentos e processo de produo; Garantia da Qualidade; equipamentos de proteo individual, procedimentos tcnico operacionais; documentao, verificar possveis riscos ambientais e ocupacionais; higiene e limpeza no ambiente de trabalho. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Portaria n 348 SVS/MS/97; Resoluo RDC n 343/05. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento Industrial de Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes - Risco II (fabricantes de talco anti-sptico, bronzeadores, cremes, gel e loes para rea dos olhos, tinturas, descolorantes, alisantes para cabelos, cremes para acne, produtos com fotoprotetores, enxaguatrios bucal, xampu antiqueda de cabelos, cosmticos e produtos de higiene infantil, outras) Consiste em: Vistoriar estrutura fsica com acompanhamento do projeto aprovado (solicitar na empresa) quando da solicitao da Autorizao Federal de Funcionamento (caso j esteja autorizada) e roteiro de inspeo oficial. rea fsica: 1- rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo, setor de pesagem, controle de qualidade, almoxarifado de produtos acabados, rea para rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio. 2- Equipamentos e processo de produo. 3- Garantia da qualidade. 4- Equipamentos de proteo individual. 5- Procedimentos tcnico operacionais. 6- Documentao. 7- Verificar possveis riscos ambientais e ocupacionais. 8- Higiene e limpeza. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
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Estabelecimento Industrial de Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes - Risco II (fabricantes de talco anti-sptico, bronzeadores, cremes, gel e loes para rea dos olhos, tinturas, descolorantes, alisantes para cabelos, cremes para acne, produtos com fotoprotetores, enxaguatrios bucal, xampu antiqueda de cabelos, cosmticos e produtos de higiene infantil, outras) Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC n 184/01- ANVISA; Referncia legal: Portaria n 15/88; Portaria n 327/SVS/MS/97. Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
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SANEANTES Estabelecimento Comercial de Produto Saneante Domissanitrio (supermercados, armazns, postos de venda de saneantes, lojas) Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, registro e/ou notificao na ANVISA/MS, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela, em estabelecimentos que comercializam saneantes. Cuidados na distribuio dos produtos expostos ao consumidor (prateleiras, gndolas). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento de Transporte de Produto Saneante Domissanitrio (transportadoras) Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, responsvel tcnico, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho relacionados aos veculos utilizados para o transporte de saneante domissanitrio. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79094/77. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Produto Saneante Domissanitrio (distribuidora, comrcio atacadista de saneantes) Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, condies de recepo e armazenagem, Boas Prticas de Distribuio; equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, laudos tcnicos, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS), com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Decreto Federal 3.961/01. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
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Estabelecimento Industrial de Produto Saneante - Risco II (fabricantes de gua sanitria, lcool, desinfetantes, germicidas, bactericidas, inseticidas, raticidas ou produtos que possuem atividade antimicrobiana) Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica com acompanhamento do projeto aprovado (solicitar na empresa) quando da solicitao da Autorizao Federal de Funcionamento (caso j esteja autorizada) e roteiro de inspeo oficial. rea fsica: 1- rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo, setor de pesagem, controle de qualidade, almoxarifado de produtos acabados, rea para rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio. 2- Equipamentos e processo de produo. 3- Equipamentos de proteo individual. 5. Procedimentos tcnico operacionais. 4- Documentao. 5- Verificar possveis riscos ambientais e ocupacionais. 6- Garantia da Qualidade. 1. 8- Higiene e limpeza no ambiente de trabalho. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC n 184/01 ANVISA; Portaria n 15/88; Portaria n 327/SVS/MS/97. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
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PRODUTOS PARA A SADE CORRELATOS Estabelecimento Comercial de Artigos Mdico-Hospitalares (estabelecimentos que comercializam instrumentais cirrgicos, equipamentos de diagnstico e produtos para a sade em geral) Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos/equipamentos (procedncia, registro na ANVISA/MS, lote, n de srie (equipamentos, validade, condies de conservao, outras), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79094/77. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)
Estabelecimento de Transporte de Produtos para a Sade (transportadoras de produtos para sade) Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote, registro e ou notificao na ANVISA/MS; validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene nos Veculos de Transporte e local de armazenagem. Documentos, registros documentais; Boas Prticas de transporte de produtos; Autorizao/Licena local para transporte. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento que Comercializa Produto para a Sade Correlato, Diretamente ao Consumidor (casas dentais; empresas de ortopedia tcnica - estabelecimentos que em suas instalaes promovem a retirada de medidas e/ou moldes gessados e executam a confeco, sob medida, das rteses e prteses, podendo ainda executar a confeco de palmilhas e calados ortopdicos em oficina prpria, efetuando as provas, as adaptaes, devendo a entrega se efetuar no centro de reabilitao/clnica, na presena do mdico que a prescreveu, ou substituto igualmente habilitado. Estes estabelecimentos podero tambm comercializar produtos ortopdicos pr-fabricados, aparelhagem de auxlio e artigos relacionados ao seu ramo de negcio; empresas de confeco de calados ortopdicos; empresas de comercializao de artigos ortopdicos) Observao: H necessidade de observar se no constitui um estabelecimento distribuidor Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao, registro no ministrio da sade), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela, em estabelecimentos que comercializam
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Estabelecimento que Comercializa Produto para a Sade Correlato, Diretamente ao Consumidor (casas dentais; empresas de ortopedia tcnica - estabelecimentos que em suas instalaes promovem a retirada de medidas e/ou moldes gessados e executam a confeco, sob medida, das rteses e prteses, podendo ainda executar a confeco de palmilhas e calados ortopdicos em oficina prpria, efetuando as provas, as adaptaes, devendo a entrega se efetuar no centro de reabilitao/clnica, na presena do mdico que a prescreveu, ou substituto igualmente habilitado. Estes estabelecimentos podero tambm comercializar produtos ortopdicos pr-fabricados, aparelhagem de auxlio e artigos relacionados ao seu ramo de negcio; empresas de confeco de calados ortopdicos; empresas de comercializao de artigos ortopdicos) correlatos. Verificar documentos autorizao federal de funcionamento e licenas. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC 185/01, Resoluo RDC 260/02, Resoluo RDC n 192/02. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento de Armazenamento de Produto para a Sade Correlato (depsitos de equipamentos, instrumentos e artigos mdico-hospitalares tais como tomgrafos, mamgrafos, aparelhos de raio X, algodo, gaze, papel higinico, instrumental cirrgico, gel para eletrocardiografia, equipamentos, aparelhos e produtos para correo esttica e embelezamento tais como toca trmica, secador de cabelo, lixa de unha) Observao: Atualmente os correlatos so denominados Produtos para a Sade. Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, riscos ambientais e ocupacionais, documentao (Autorizao Federal para Armazenagem no endereo inspecionado, higiene e limpeza no ambiente de trabalho. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.
Estabelecimento Industrial de Produto para Sade Correlato (fabricantes de kits diagnstico de uso in vitro, equipamentos mdico odontolgicos como: cadeiras para dentistas, autoclaves hospitalares, aparelhos de raio x, outros) Consiste em: verificar as Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos, vistoriar com auxlio do roteiro oficial de inspeo: 1Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao, exausto e climatizao; controle de vetores e pragas; abastecimento de gua para consumo humano e obteno de gua purificada; manejo de resduos; esgotamento sanitrio; layout (fluxo de produo). Equipamentos, mveis e utenslios.
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Estabelecimento Industrial de Produto para Sade Correlato (fabricantes de kits diagnstico de uso in vitro, equipamentos mdico odontolgicos como: cadeiras para dentistas, autoclaves hospitalares, aparelhos de raio x, outros) 3- Vesturio; hbitos higinicos; controle de riscos ambientais; controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma. 456789Matriasprimas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio). Produo dos equipamentos, materiais, artigos, processo. Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres. Desenvolvimento de Projeto. Inspeo e testes.
10- Documentao e registro ( Manual de Boas Prticas, POPs, Poltica da Qualidade, Licenas Oficiais). Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Lei Federal n 6360/76, Decreto Federal n 79.094/77, Resoluo RDC n 59/00. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + culos
Estabelecimento Importador e Distribuidor de Produto para Sade em Geral (empresa distribuidora e importadora de kits diagnsticos in vitro produtos para diagnstico de doenas infecto-contagiosas do grupo C; produtos destinados ao diagnstico de doenas no transmissveis; produtos para diagnstico, destinados deteco de doenas infectocontagiosas, sexualmente transmissveis ou veiculadas pelo sangue e seus derivados, bem como, a identificao de grupos sanguneos, transfuso ou preparao dos derivados do sangue do grupo D); importadora de artigos mdico hospitalares; equipamentos mdicos como: raio x, ressonncia magntica, tomogrfo) Observao: Estabelecimentos distribuidores, importadores e os fabricantes, necessitam de Autorizao Federal de Funcionamento de Empresa - AFE, condio que um pr-requisito para a posterior liberao do Alvar Sanitrio. Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Importao e Distribuio de Produtos: 1- Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao; controle de vetores e pragas; manejo de resduos. 2- Equipamentos, mveis e utenslios. 3- Vesturio; hbitos higinicos; controle de riscos ambientais; controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma. 4- Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes. 5- Documentao e registro ( Manual de Boas Prticas, POPs, Poltica da Qualidade, Licenas Oficiais). Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
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Estabelecimento Importador e Distribuidor de Produto para Sade em Geral (empresa distribuidora e importadora de kits diagnsticos in vitro produtos para diagnstico de doenas infecto-contagiosas do grupo C; produtos destinados ao diagnstico de doenas no transmissveis; produtos para diagnstico, destinados deteco de doenas infectocontagiosas, sexualmente transmissveis ou veiculadas pelo sangue e seus derivados, bem como, a identificao de grupos sanguneos, transfuso ou preparao dos derivados do sangue do grupo D); importadora de artigos mdico hospitalares; equipamentos mdicos como: raio x, ressonncia magntica, tomogrfo) Referncia Lei Estadual 6.320/83, Decreto Estadual 23.663/84, Lei Federal 6.360/76, Resoluo RDC n legal: 59/00 e resoluo RDC 56/01. Outras disponveis na pgina eletrnica da ANVISA, Portaria n08/MS/SVS de 23/01/96 - grupo B, C e D. Material necessrio: Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso
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SERVIOS DE SADE E DE INTERESSE DA SADE Hospital e Outra Unidade Assistencial Com Procedimento Cirrgico e/ou Internao: Hospitais Gerais, Hospitais Especializados, Maternidades, Clnicas Mdicas Cirrgicas, Servios de Urgncia e Emergncia, Hospital-Dia Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal e tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos e localizao, bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas tcnicas, administrativas, operacionais, apoio e de internao, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades, a ocupao e o fluxo de pacientes, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as condies de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado) e instrumentais, identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; verificar a atuao da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar e da Comisso Interna de Preveno de Acidentes CIPA e a comprovao do controle de estado de sade e de vacinao dos servidores, em especial, o atestado de sade dos manipuladores de alimentos; observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios e responsabilidade tcnica para as reas de Enfermagem, Farmcia, Nutrio e Diettica e outros servios de alta complexidade; observar as condies e tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes, bem como, de assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de iluminao, ventilao, climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial. o acondicionamento e destino final dos materiais biolgicos e prfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio; avaliar a composio do carro de emergncia (oxignio, desfibrilador, cnulas); verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, camisolas, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como, observar a identificao, concentrao e substituio dos produtos; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento em servio e outras capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e os impressos adotados. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 2.616/98; Lei Federal 9.431/97; RDC ANVISA 48/00; Portaria MS 344/98; RDC ANVISA 328/99; NR 32 MS/MT; Resoluo ANVISA 2.606/06. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso
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Unidade de Sade Com Procedimento Invasivo - Clnica Mdica, Centro de Sade, Ambulatrio e Consultrio Mdico Com Procedimento Invasivo (administrao de medicamentos, vacinao, curativos, retirada de pontos, colposcopia, cauterizaes, coleta de materiais para exames, bipsias, anestesia) Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal e tcnico, registros, horrio de funcionamento, especialidade(s), bem como, vistoriar a estrutura fsicofuncional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas recepo; espera; registro e arquivo de pacientes; salas de consultas (com pia, sabo lquido e papel toalha para higiene das mos); salas de procedimentos tcnicos ( com pia, balco), salas de procedimentos de limpeza e esterilizao de materiais (com pia e balco), local para guarda de equipamentos, materiais e produtos utilizados nos procedimentos, sanitrios para pacientes e funcionrios (com pia, sabo lquido e papel toalha); verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, exausto, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos e dos materiais perfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos equipamento, aparelhos, mobilirios e dos cilindros de oxignio, verificar a existncia e condies de uso dos equipamento de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar registros, prazos de validade, embalagens e armazenamento dos medicamentos, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas, etc; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como, observar a identificao, concentrao e substituio dos produtos; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e a regularidade dos impressos adotados. Sala de vacinao verificar, alm dos aspectos mencionados, se a sala e o refrigerador so exclusivos para vacina, as condies de conservao e controle da temperatura dos imunolgicos e o cumprimento do Calendrio e das Normas de Vacinao, institudos pelo Ministrio e Secretaria Estadual da Sade. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.991/73; Decreto 77.052/76; Lei 9.431/97; Portaria 3.523/98 GM/MS; Portaria 2.616/98; Portaria 344/98 SVS/MS; Portaria 479/99 GM/MS; Portaria Interministerial 482/99 MS/TEM; Resoluo RDC n50/02; RDC n189/03; Resoluo n09/03; Portaria 485/05 GM/TEM; RDC 283/05. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso
Referncia legal:
Material necessrio:
Unidade de Sade Sem Procedimento Invasivo Adulto e/ou Peditrico Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a: - localizao e dimensionamento dos ambientes - sala de espera, sala de consultas, reas para registro de pacientes, arquivo para a guarda de pronturios ou de fichas clnicas, para guarda de produtos e equipamentos de limpeza, sanitrios (com pias, sabo lquido, papel toalha) para pacientes e funcionrios, pias para higienizao das mos nas reas onde h manipulao de pacientes, gua para ingesto dos funcionrios e pacientes, tipo de revestimentos das paredes, piso e teto, adequao para
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Unidade de Sade Sem Procedimento Invasivo Adulto e/ou Peditrico o acesso de deficientes fsicos, compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; condies de iluminao, ventilao, exausto, instalaes eltricas e de combate a incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza), de esgotamento sanitrio (ligado a rede pblica ou outro) e de tratamento de resduos slidos; verificar equipamentos (tipos, quantidade, estado de conservao, limpeza e acondicionamento), EPIs (existncia e uso de luvas de borracha e avental impermevel para a realizao da limpeza); conferir a documentao (identificao do estabelecimento, licenas, receiturio mdico com todos os impressos regularizados e do responsvel tcnico). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento que Realiza Radioagnstico Mdico e Diagnstico por Imagem (equipamentos: I- raios x convencional; II- raios x convencional transportvel; III- mamografia; IVmamografia estereotxica; V- densitometria ssea; VI- tomografia computadorizada; VIIfluoroscopia; VIII- litotripsia com tcnica de rx; IX- equipamento odontolgico intra-oral; Xequipamento odontolgico extra-oral; XI- ressonncia magntica; XII- ultra-som) Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (ambientes, ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos, abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final). Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: termo de responsabilidade tcnica e registros dos profissionais nos respectivos conselhos de classe; Contrato de Monitorao Individual; Laudo Radiomtrico, testes de constncia (Controle de Qualidade); contrato referente a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos radiolgicos; Contrato com empresa habilitada a efetuar o recolhimentos dos rejeitos qumicos oriundos da processadora; arquivo dos treinamentos, para os profissionais ocupacionalmente expostos, entre outros, a serem observados em Roteiro de Inspeo especfico; verificar a integridade e efetividade das blindagens (conforme anlise tcnica efetuada pela Diretoria de Vigilncia Sanitria); conformidade (exatido) tcnica dos equipamentos; procedimentos adotados no processamento da Imagem (cmara escura); integridade dos equipamentos de proteo individual (EPIs); localizao e efetividade da Cabine de Comando, *Requisitos Tcnicos especficos para Mamografia (Controle Automtico de Exposio, Phanton, Escala de Tenso do Tubo de Raios X, Distncia Foco Pele, Receptores de Imagem Especficos, Processadora exclusiva para Mamografia, entre outros tens elencados no respectivo Roteiro de Inspeo). Os tens supracitados no esgotam os requisitos tcnicos presentes na Legislao como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Radiodiagnstico. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outro de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 453/98, Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica CNEN 3.01/05, Guia de Radiodiagnstico Mdico Segurana e Desempenho de
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Referncia legal:
Estabelecimento que Realiza Radioagnstico Mdico e Diagnstico por Imagem (equipamentos: I- raios x convencional; II- raios x convencional transportvel; III- mamografia; IVmamografia estereotxica; V- densitometria ssea; VI- tomografia computadorizada; VIIfluoroscopia; VIII- litotripsia com tcnica de rx; IX- equipamento odontolgico intra-oral; Xequipamento odontolgico extra-oral; XI- ressonncia magntica; XII- ultra-som) Equipamento ANVISA de 2005; NR n32/05; RDC n50/02; RDC 306/04. Material necessrio: Observao Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). Em casos de acidentes, envolvendo materiais radioativos, a Diretoria de Vigilncia Sanitria/SES/SC far disponibilizao dos equipamentos especficos para averiguao de Laudos Radiomtricos, verificao de Contaminao Pessoal e Ambiental, realizao de Controle de Qualidade em Radiodiagnstico, como tambm na utilizao em casos de emergncias radiolgicas e radioativas: Cmara de Ionizao; Contador Geiger Muller; Fontes de Referncia para Calibrao; Dosmetro (Monitorao Individual); Phanton para Mamografia; Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos.
Estabelecimento que Realiza Radioterapia Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (ambientes, ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos, abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final); identificar a existncia de Projeto Bsico devidamente aprovado pelo rgo competente, como tambm Autorizao para Construo e Operao, ambas expedidas pela Comisso Nacional de Energia Nuclear (CNEN). Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: termo de responsabilidade tcnica; registro dos profissionais nos respectivos conselhos de classe (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia, Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, Comisso Nacional de Energia Nuclear, entre outros); Autorizao para Operao expedida pela Comisso Nacional de Energia Nuclear; Plano de Transporte (material radioativo), quando necessrio, autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual; Plano de Proteo Radiolgica que garanta que as fontes e equipamentos emissores de radiao ionizantes sejam utilizados de forma segura, de acordo com as Normas de Segurana e Proteo Radiolgica vigente e as restries estabelecidas na Autorizao para Operao; Avaliao do Inventrio de Fontes de Braquiterapia, conferindo-o in loco; Programa de Manuteno Preventiva para os Equipamentos de Radioterapia definindo de maneira clara e objetiva os procedimentos e a periodicidade das aes a serem realizadas; Arquivo formal referente ao Comissionamento dos Equipamentos, contendo o levantamento de todos os parmetros dosimtricos dos feixes de radiao, necessrios para a prtica clnica; Avaliao do Depsito de Rejeitos Radioativos; verificar os procedimentos formais e protocolares de descontaminao ambiental e pessoal, Contrato de Monitorao Individual; Integridade dos equipamentos de proteo individual (EPIs). Os itens supracitados no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas Legislaes Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Radioterapia. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outros de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou
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Estabelecimento que Realiza Radioterapia treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Referncia legal: RDC n 20/06, que estabelece o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Servios de Radioterapia, visando a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do pblico em geral; Cdigo Sanitrio Estadual; CNEN 3.06/90 que estabelece os Requisitos de Radioproteo e Segurana para os Servios de Radioterapia; CNEN3.01/05 - Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica; CNEN 3.03/99 - Certificao da Qualificao de Supervisores de Radioproteo; CNEN 6.02/98 - Licenciamento de Instalaes Radioativas; CNEN 3.02/88 Servios de Radioproteo, NR n 32, de 16 de novembro de 2005; RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de Estabelecimentos de Sade e RDC 306, de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Sade. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). A Diretoria de Vigilncia Sanitria disponibilizar os equipamentos para monitorao em situaes de emergncias e averiguao in loco de Contaminao Ambiental e Individual: Cmara de Ionizao; Contador Geiger Muller; Fontes de Referncia para Calibrao; Dosmetro (Monitorao Individual); Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos..
Material necessrio: Observao
Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e Tratamento Medicina Nuclear Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (ambientes, ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos, abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final); identificar a existncia de Projeto Bsico devidamente aprovado pelo rgo competente. Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: Termo de Responsabilidade Tcnica, registro dos profissionais nos respectivos conselhos de classes (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia, Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, entre outros). O servio de Medicina Nuclear deve ser constitudo por, no mnimo, um mdico qualificado em Medicina Nuclear, um supervisor de Radioproteo com qualificao certificada pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, e um ou mais tcnicos de nvel superior e/ou mdio qualificados para o exerccio de suas funes especficas conforme CNEN 3.02 Servios de Radioproteo; Licena de Operao expedida pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, plano de transporte (material radioativo), quando necessrio autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual, atentar aos procedimentos formais de descontaminao ambiental e pessoal, contrato de monitorao individual; testes de instrumentao; teste de reprodutibilidade, teste de exatido, teste de preciso, teste de linearidade, teste de uniformidade de campo; teste de sensibilidade; teste de resoluo espacial: teste de resoluo energtica; teste de centro de rotao. No Plano de Proteo Radiolgica devem constar os requisitos de organizao e gerenciamento relacionados com a segurana radiolgica, seleo e treinamento do pessoal, controle radiolgico ocupacional, controle radiolgico do pblico, procedimentos para atuao em emergncias, contendo a identificao das situaes potenciais de acidentes e a avaliao dessas situaes, descrio do sistema de gerncia de rejeitos radioativos, em conformidade
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Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e Tratamento Medicina Nuclear com a CNEN 6.05 e RDC 306. Total ateno deve ser dada para a Sala Quente (Sala de Manipulao rea fsica onde acontece a manipulao dos radiofrmacos, sobretudo a manipulao de doses teraputicas de iodeto 131). Contrato formal referente manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos dedicados (Gama Cmara, Curimetro), contrato formal com empresa habilitada, responsvel pelo controle de vetores, exames mdicos dos profissionais ocupacionalmente expostos, arquivo formal no tocante ao treinamento peridico dos profissionais ocupacionalmente expostos, entre outros a serem observados no Roteiro de Inspeo especfico. Iodoterapia Dose acima de 30 mCi: rea fsica exclusiva (quarto teraputico) autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, Nmero de pacientes internados por quarto, Procedimentos de Proteo Radiolgica aos paciente e ao Pblico em geral. Aspectos legais referentes a liberao do paciente, procedimentos legais em caso de bito. * Os tens supracitados anteriormente no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas Legislaes Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Medicina Nuclear. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outros de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Cdigo Sanitrio Estadual, CNEN 3.05 Requisitos de Radioproteo e Segurana para os Servios de Medicina Nuclear de abril de 1996, CNEN 3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica de janeiro de 2005 , CNEN 3.03 Certificao da Qualificao de Supervisores de Radioproteo de setembro de 1999, CNEN 6.02 Licenciamento de Instalaes Radioativas de julho de 1998, CNEN 3.02 Servios de Radioproteo de agosto de 1988, NR n 32 de 16 de novembro de 2005, RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de Estabelecimentos de Sade e RDC 306 de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Sade. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). A Diretoria de Vigilncia Sanitria disponibilizar os equipamentos para monitorao em situaes de emergncias e averiguao in loco de Contaminao Ambiental e Individual: Cmara de Ionizao; Contador Geiger Muller; Fontes de Referncia para Calibrao; Dosmetro (Monitorao Individual); Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos.
Referncia legal:
Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e Tratamento Medicina Nuclear Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (ambientes, ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos, abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final); identificar a existncia de Projeto Bsico devidamente aprovado pelo rgo competente. Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: Termo de Responsabilidade Tcnica, registro dos profissionais nos respectivos conselhos de classes (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia,
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Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e Tratamento Medicina Nuclear Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, entre outros). O servio de Medicina Nuclear deve ser constitudo por, no mnimo, um mdico qualificado em Medicina Nuclear, um supervisor de Radioproteo com qualificao certificada pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, e um ou mais tcnicos de nvel superior e/ou mdio qualificados para o exerccio de suas funes especficas conforme CNEN 3.02 Servios de Radioproteo; Licena de Operao expedida pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, plano de transporte (material radioativo), quando necessrio autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual, atentar aos procedimentos formais de descontaminao ambiental e pessoal, contrato de monitorao individual; testes de instrumentao; teste de reprodutibilidade, teste de exatido, teste de preciso, teste de linearidade, teste de uniformidade de campo; teste de sensibilidade; teste de resoluo espacial: teste de resoluo energtica; teste de centro de rotao. No Plano de Proteo Radiolgica devem constar os requisitos de organizao e gerenciamento relacionados com a segurana radiolgica, seleo e treinamento do pessoal, controle radiolgico ocupacional, controle radiolgico do pblico, procedimentos para atuao em emergncias, contendo a identificao das situaes potenciais de acidentes e a avaliao dessas situaes, descrio do sistema de gerncia de rejeitos radioativos, em conformidade com a CNEN 6.05 e RDC 306. Total ateno deve ser dada para a Sala Quente (Sala de Manipulao rea fsica onde acontece a manipulao dos radiofrmacos, sobretudo a manipulao de doses teraputicas de iodeto 131). Contrato formal referente manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos dedicados (Gama Cmara, Curimetro), contrato formal com empresa habilitada, responsvel pelo controle de vetores, exames mdicos dos profissionais ocupacionalmente expostos, arquivo formal no tocante ao treinamento peridico dos profissionais ocupacionalmente expostos, entre outros a serem observados no Roteiro de Inspeo especfico. Iodoterapia Dose acima de 30 mCi: rea fsica exclusiva (quarto teraputico) autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, Nmero de pacientes internados por quarto, Procedimentos de Proteo Radiolgica aos paciente e ao Pblico em geral. Aspectos legais referentes a liberao do paciente, procedimentos legais em caso de bito. * Os tens supracitados anteriormente no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas Legislaes Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Medicina Nuclear. Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outros de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Cdigo Sanitrio Estadual, CNEN 3.05 Requisitos de Radioproteo e Segurana para os Servios de Medicina Nuclear de abril de 1996, CNEN 3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica de janeiro de 2005 , CNEN 3.03 Certificao da Qualificao de Supervisores de Radioproteo de setembro de 1999, CNEN 6.02 Licenciamento de Instalaes Radioativas de julho de 1998, CNEN 3.02 Servios de Radioproteo de agosto de 1988, NR n 32 de 16 de novembro de 2005, RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de Estabelecimentos de Sade e RDC 306 de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Sade. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). A Diretoria de Vigilncia Sanitria disponibilizar os equipamentos para monitorao em situaes de emergncias e averiguao in loco de Contaminao Ambiental e Individual: Cmara de Ionizao; Contador Geiger Muller;
Referncia legal:
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Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e Tratamento Medicina Nuclear Fontes de Referncia para Calibrao; Dosmetro (Monitorao Individual); Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos.
Unidade de Terapia Anti-Neoplsica (quimioterapia), Intra e Extra-Hospitalar Consiste em: Vistoriar as instalaes, atividades desenvolvidas e servios fornecidos pela unidade, utilizando Roteiro de Inspeo institudo pela DIVS/SES/SC para fins de: 1- Conferir os documentos sobre a identificao e as licenas que possui; o tipo de unidade (se com ou sem internao); responsabilidades tcnicas e demais profissionais da equipe (registros nos conselhos de classe, formao/titulao, perodo de trabalho); programa de capacitao de recursos humanos e atualizao permanente sobre todas as reas de atuao inclusive sobre o uso de equipamentos de proteo individual e preveno de acidentes; manual de rotinas e procedimentos de manuteno, limpeza, descontaminao e desinfeco das Cabines de Segurana Biolgica, dos equipamentos, canos de emergncia e ambientes; mecanismos utilizados pra o desenvolvimento da farmacovigilncia e biossegurana de todas as etapas da terapia anti-neoplsica; protocolos escritos sobre a prescrio e acompanhamento dos pacientes; programas de controle de sade dos funcionrios e Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade; projeto das instalaes, aprovado. 2- Verificar a situao e condies sanitrias (higiene, limpeza, desinfeco, integridade, conservao) dos equipamentos, maquinrios, eletrodomsticos, bancadas, pias, armrios e revestimentos das paredes, pisos e teto de todos os ambientes (consultrio de atendimentos, sala de aplicao, posto de enfermagem, sala de espera, de utilidades, sanitrios para pacientes e funcionrios, depsito material de limpeza, salas administrativas, copa, depsito para macas e cadeiras de rodas, vestirio e outros). 1- 3- Verificar a existncia e localizao estratgica de armrios para guarda de material estril e de medicamentos controlados, lixeiras completas, refrigerador com controle de temperatura, equipamentos de proteo individual (luvas cirrgicas, de procedimentos, avental ou jaleco de material impermevel), lava-olhos, ducha higinica, chuveiro de emergncia, saneantes e demais produtos utilizados regularizados junto a ANVISA/MS, formulrios de notificao de reaes adversas, Kit de Derramamento (com luvas de procedimentos, avental de baixa permeabilidade, compressas absorventes, proteo respiratria, proteo ocular, sabo, descrio do procedimento e o formulrio para o registro do acidente, recipiente identificado para recolhimento dos resduos), veculo de emergncia dotado, de monitor cardaco, desfibrilador, ventilador pulmonar, medicamentos de emergncia, ponto para oxignio, aspirador portril e material para entubao. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83, NR 32/05, RDC ANVISA 33/03, PORTARIA GM/MS 2.616/98, RDC ANVISA 50/02. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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Unidade de Dilise Intra e Extra Hospitalar (hemodilise, dilise peritonial) Consiste em: Verificar todos os documentos referentes a data de incio das atividades, identificao da Unidade, tipo (se intra-hospitalar, intra-hospitalar autnoma ou se extra-hospitalar), entidade mantenedora (municipal, estadual, federal, universitria, outras), formao e inscrio no Conselho de Classe dos responsveis tcnicos pela unidade de dilise, servio de enfermagem e pelo sistema de tratamento de gua para dilise; verificar a existncia de normas e rotinas escritas para a preveno e controle das infeces hospitalares (existncia de manuais e de orientaes tcnicas dirigidas s equipes de profissionais), manuais de normas e ou procedimentos, atualizados, nas reas mdica, de enfermagem, de processamento de artigos e superfcies, de controle do funcionamento do sistema de tratamento da gua para dilise, operaes, manuteno do sistema e verificao da qualidade da gua, treinamento e desenvolvimento de pessoal, de manuteno dos equipamentos de biosegurana. Sobre a estrutura fsico funcional: conferir a aprovao do projeto da unidade de dilise ou do estabelecimento assistencial de sade onde a unidade est instalada, a existncia de entradas e sadas independentes para gneros alimentcios e materiais, resduos de servios de sade, funcionrios, fornecedores, prestadores de servio, pacientes e acompanhantes e outros, a existncia de ambientes e reas individualizadas para registro (arquivo) e recepo de pacientes, espera de pacientes e acompanhantes, consultas mdicas, recuperao de pacientes, tratamento hemodialtico, dilise peritonial, reprocessamento de dialisadores, posto de enfermagem e servios providos de pia, armazenagem de concentrados, medicamentos e material mdico hospitalar, depsito de material de limpeza, processamento de roupas, vestirios de funcionrios, copa, sanitrios (ambos os sexos), sanitrios para pacientes (ambos os sexos), abrigo para resduos slidos de servios de sade e sala administrativa, as condies de conservao e manuteno das instalaes eltricas e hidrulicas (tubulaes com conexes, lavatrios exclusivos para pacientes e para os funcionrios (dotados de dispositivos com acionamento sem contato manual), estado de conservao e higiene do piso, paredes e teto (acabamento com material liso, impermevel, lavvel e resistente germicidas), das pias, cubas, prateleiras, balces, mobilirios e equipamentos, periodicidade de anlise laboratorial da gua tratada para dilise. Sobre os sistemas de abastecimento de gua, de esgoto sanitrio e resduos slidos de servios de sade, verificar qual a origem da gua de abastecimento, processo de clorao, pH, capacidade de reservao de gua potvel, periodicidade de limpeza dos reservatrios e de anlise laboratorial. Quanto ao tratamento de gua para dilise, verificar as condies de conservao e desinfeco dos equipamentos e dos seus componentes individualizados, as tcnicas e mtodos utilizados para a desinfeco dos componentes do sistema e para o controle do nvel de resduos de desinfetantes, a dimenso dos ambientes, o acesso s salas, a existncia de reservatrios, capacidade de reservao, periodicidade de limpeza, estado de conservao e integridade das tubulaes que carream a gua tratada armazenada at as salas para tratamento hemodialtico e de reprocessamento de dialisadores, 2- se a unidade de dilise est ligada rede pblica de coleta de esgoto sanitrio, existncia de ralos dotados de fecho hdrico (sifo) e dispositivo de fechamento nos ambientes, 3- o tipo de coleta realizada, as condies dos saneantes locais de segregao e acondicionamento dos resduos perfurocortantes, demais resduos infectantes e dos resduos comuns, das salas de armazenamento, transporte interno e externo unidade e processo adotado para a destinao final dos resduos; verificar a iluminao e ventilao existente em todos os ambientes, o estado de limpeza e higiene de toda a unidade/estabelecimento e conferir a existncia e uso de equipamentos de proteo individual (EPIs) por todos os profissionais. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
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Unidade de Dilise Intra e Extra Hospitalar (hemodilise, dilise peritonial) DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Referncia legal: Material necessrio: RDC 154/04 Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) + materiais necessrios para coleta da gua utilizada no preparo das solues hemodialticas (nos casos de aes de controle ou monitoramento da qualidade da gua).
Unidade Hemoterpica Intra e Extra Hospitalar (hemocentros, ncleos de hemoterapia, centrais de triagem laboratorial de doadores, unidades de coleta e de transfuso) Consiste em: Vistoriar as instalaes e as atividades/servios fornecidos pela unidade, utilizando o Roteiro de Inspeo institudo pela ANVISA/MS, para fins de: 1- Conferir documentos referentes identificao; natureza (pblica, privada, outras); licenas e atualizaes; responsabilidade tcnica (registro no conselho de classe, especialidade); recursos humanos (nmero de funcionrios da rea tcnica de nvel superior e de nvel mdio, nmero de funcionrios da rea administrativa de nvel superior e de nvel mdio, programas de capacitao e de controle de sade, notificao de acidente de trabalho); dados da produo (mdia de coletas, transfuses e de sorologia por perodo identificado); terceirizao e/ou prestao de servios a terceiros; atividades realizadas; registros da unidade (informatizados, manuais, livros de entrada e de liberao de sangue). 2- Verificar a situao fsico-funcional quanto a (ao) existncia de acessos independentes para doadores, funcionrios e materiais, sanitrios para o pblico e para os funcionrios, gerador prprio de energia eltrica; tipo de sistema de ventilao e manuteno; sadas de emergncia sinalizadas e desobstrudas; existncia de reservatrios de gua, capacidade de reservao, peridiocidade de limpeza e desinfeco (procedimentos escritos e impressos), estado de conservao e manuteno; existncia de depsito de material de limpeza; destino dos resduos (se est ligada rede pblica de coleta de esgoto sanitrio, depsito prprio para a guarda dos resduos, transporte interno e externo, tratamento dos resduos infectantes, coleta e destinao); dimensionamento dos ambientes (rea de triagem de doadores e coleta de sangue, fracionamento, armazenamento e distribuio, sorologia, terapia transfusional e outras) compatvel com as atividades realizadas, permitindo um fluxo racional de operacionalizao; sendo a ventilao natural, verificar a existncia de telas nas janelas, se existe proteo contra a entrada de insetos e roedores e programa de controle. 3- Verificar as condies sanitrias (higiene, limpeza, desinfeco, integridade, conservao e manuteno) das paredes, pisos, teto, elementos fixos (bancadas, cubas, pias, prateleiras e balces de trabalho) revestidos com material liso, lavvel e resistente a ao de detergentes e produtos desinfetantes, dos ralos (fecho hdrico e tampa rotativa); dos bebedeiros para o pblico e para profissionais; dos equipamentos (peridiocidade de calibrao, manual de procedimentos operacionais atualizado e disponvel); dos equipamentos de proteo individual (EPIs) seu uso, estado de conservao e guarda, de todos os ambientes e reas da unidade. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade (Enfermeiro, Bilogo, Farmacutico, Mdico, Bio-Mdico, Odontlogo) todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. RDC 151/01; RDC 153/04; RDC 154/04.
Referncia legal:
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Unidade Hemoterpica Intra e Extra Hospitalar (hemocentros, ncleos de hemoterapia, centrais de triagem laboratorial de doadores, unidades de coleta e de transfuso) Material Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). necessrio:
Banco de Olhos (captao, transporte, processamento e armazenamento de tecidos oculares de procedncia humana para fins teraputicos, de pesquisa ou de ensino) Consiste em: 1- Quanto a parte documental, verificar as informaes de identificao do estabelecimento; licenas que possui; natureza do estabelecimento (pblica ou privada); protocolos utilizados para garantir a qualidade dos tecidos oculares captados, transportados, processados e distribudos; manual tcnico operacional sobre: a) b) c) d) Busca de doadores, captao, transporte, processamento dos tecidos oculares, armazenamento, liberao, descarte e registros sobre os doadores. Responsvel tcnico e substituto (registros no conselho de classe, habilitao); equipe tcnicocientfica e administrativa. Normas de biosegurana. Programa de treinamentos de toda a equipe para a execuo das atividades bem como para o uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs).
2- Quanto as instalaes, verificar as condies fsicas e higinico-sanitrias dos ambientes onde so desenvolvidas as atividades de apoio tcnico ou logstico (servios de lavanderia, rouparia, limpeza e esterilizao de materiais, sanitrios, vestirios, farmcia e outros), as quais podero ser compartilhadas com o hospitalar onde est sediado o Banco; conferir o Projeto das instalaes prediais (sua anlise e aprovao); verificar o estado de limpeza, higiene, integridade e conservao das paredes, pisos, tetos, bancadas, pias, ralos de todos os ambientes (semicrticos e no crticos). 3- Quanto aos equipamentos, verificar a existncia de refrigeradores com temperatura de 2 a 8C para o exclusivo armazenamento dos tecidos liberados e meios de preservao e para o exclusivo armazenamento dos tecidos no liberados, caixas trmicas para o transporte dos tecidos oculares, material cirrgico para a obteno e processamento dos tecidos, lmpada de fenda com magnificao mnima de 40x, cmara de segurana biolgica classe II tipo A, suporte para avaliao de crneas. 4- Quantos aos registros, verificar a existncia de livro prprio, com abertura e encerramento feitos pelo rgo VISA, ou em arquivo informatizado contendo a identificao do doador, idade e sexo do doador, data e horrio do bito, data e horrio da enucleao, local da captao, data e horrio de entrada no Banco de Olhos, nmero de globos oculares, resultados dos marcadores sorolgicos, avaliao do globo ocular. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; RDC ANVISA 347/03; RDC ANVISA 50/02. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Banco de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Hospital Materno ou Instituio Similar) e Posto de Coleta de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Banco de Leite) Consiste em: Identificar o responsvel tcnico e outros profissionais (e respectivos registros nos Conselhos de Classe) e, em vistoriar as instalaes com o objetivo de verificar: Quanto a estrutura fsica: dimenses, quantificao e instalaes prediais e
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Banco de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Hospital Materno ou Instituio Similar) e Posto de Coleta de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Banco de Leite) funcionais (de acordo com a Legislao (RDC/ANVISA/N 50 2002), composta por: Banco de Leite Humano (BHL), sala de recepo, registro e triagem dos doadores, rea de estocagem de leite coletado, rea para recepo da coleta externa, arquivo de doadores, vestirio de barreira, sala para ordenha, sala de processamento (de gelo, seleo, classificao, reenvase, pasteurizao, estocagem, liofilizao e distribuio), Laboratrio de Controle de Qualidade Microbiolgico, sala de porcionamento, sala para lactentes e acompanhantes e ambientes de apoio (exclusivos ou no): central de material esterilizado, sanitrios (separados por sexo), sanitrio para deficientes, depsito de material de limpeza, sala administrativa, copa, consultrio, sala de demonstrao e educao em sade; Quanto a operacionalizao e funcionamento, equipamentos, instrumentos e materiais em quantidade necessria ao atendimento demanda e em condies adequadas de conservao e limpeza; normas, rotinas e procedimentos, tcnicas (seleo, triagem, coleta/ ordenhamento, estocagem, conservao (refrigerao/congelamento), classificao, pasteurizao, controle de qualidade, liofirizao), operacionais (limpeza/desinfeco/esterilizao de materiais, equipamentos, superfcies e ambientes; reenvase, embalagem, rotulagem e distribuio do leite coletado) e administrativos (registros, fluxos, boletins, relatrios), orientados por Manuais atualizados (inclusive de Boas Prticas de Manipulao de Leite Humano); programa de manuteno preventiva dos equipamentos, registrados e comprovados; uso de equipamentos de proteo individual EPIs, pelos profissionais envolvidos com a manipulao do leite humano e uso de paramentao (gorro, mscara e avental fenestrado), pelos doadores Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83, resoluo RDC 171/06, Portaria 322/88. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Lavanderia Hospitalar Intra e Extra Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal, documentao/licenciamento (Alvar Sanitrio), horrio de funcionamento, nmero e formao da equipe de trabalho (e registro nos Conselhos de Classe, quando for o caso); levantar a capacidade instalada maquinrios e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/espera, sala(s) de procedimentos operacionais, local para guarda de materiais e produtos de limpeza, sanitrios exclusivos para funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabonete lquido e papel toalha e chuveiro); verificar a disponibilidade e condies de higiene da copa ou refeitrio (para uso dos funcionrios); verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar a localizao (se prxima ao sistema de gerao de vapor ou ar comprimido); verificar o tipo de revestimento do piso, situao das paredes e teto e das telas de proteo nas janelas; observar se h separao total entre as reas que processam roupas sujas e limpas; observar as condies de iluminao, ventilao, umidade, rudos, vibraes, instalaes eltricas (observar uso de duplicadores de tomadas benjamin ou T), hidrulicas e de combate incndios; verificar se o estabelecimento possui Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios (condies de conservao e higienizao), potabilidade da gua para consumo humano e tratamento da gua utilizada na lavanderia (filtragem da matria orgnica, retirada do excesso de ferro e mangans, adequao do ph); verificar a localizao, instalao, existncia de equipamentos de controle
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Lavanderia Hospitalar Intra e Extra (pressostatos, vlvulas de alvio, alarmes sonoro e visual), condies de funcionamento, conservao e manuteno das caldeiras e do sistema de ar comprimido; verificar o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos; constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual EPIs; observar as condies e as tcnicas de descontaminao e limpeza das superfcies, ambientes e dos equipamentos; comprovar o programa de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos, das instalaes eltricas e hidrulicas; verificar a existncia, implantao e atualizao do Manual de Normas e Rotinas e de treinamento de pessoal, adotados; avaliar os mtodos de controle e de processamento da roupa recepo, separao, pesagem, identificao, lavagem, centrifugao, calandragem, secagem, prensagem, dobragem, acondicionamento, guarda, fluxo e distribuio; avaliar o clculo demonstrativo da capacidade instalada e da capacidade operacional, face os mtodos adotados; identificar a procedncia e registros dos produtos utilizados; verificar se os maquinrios possuem dispositivos automticos de funcionamento e de segurana sistemas de exausto individual, vlvulas, termmetros, termostatos, cronmetros, temporizadores, registros de fechamento rpido; e comprovar controle de sade e de vacinao dos funcionrios. Lavanderia hospitalar extra hospitalar ou terceirizada: alm dos aspectos mencionados, verificar as condies fsicas do(s) veculo(s) e do(s) recipiente(s) utilizados para o acondicionamento e transporte das roupas limpas e sujas, bem como, os mtodos de higienizao e de desinfeco adotados; verificar se a lavanderia exclusiva para unidades hospitalares ou outros estabelecimentos assistenciais de sade. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 2.616/98 MS; Lei Federal 9.431/97. Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 Edio 1994 Ministrio da Sade; Manual de Lavanderia Hospitalar Ministrio da Sade 1986. NR n32MT/06. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Referncia legal:
Material necessrio:
Servio de Remoo em Ambulncias Consiste em: Verificar a documentao de identificao do estabelecimento ao qual pertence o(s) veculo(s), do responsvel tcnico, licenas junto aos rgos competentes, inclusive os dados do(s) veculo(s) e dos demais profissionais (motorista, pessoal da limpeza, auxiliar de enfermagem, mdico). 1- Ambulncia de Transporte (veculo que apenas transporta o paciente sem risco de vida). O veculo dever contar com equipamentos mnimos necessrios para o transporte do paciente, que so: Sinalizador tico e acstico; Maca com rodas; Suporte para soro; Cilindro de oxignio com vlvulas e manmetro. 2- Ambulncia de Transporte Bsico (veculo destinado a transporte pr hospitalar de paciente de risco de vida desconhecido). O veculo dever contar com equipamentos mnimos necessrios para o transporte do paciente, que so: Sinalizador tico e acstico;
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Servio de Remoo em Ambulncias Maca com rodas; Suporte para soro; Instalao de rede de oxignio, com cilindro; vlvula; manmetro; rgua com dupla sada; Maleta de emergncia (em acordo com a finalidade a que se prope); Conjunto de parto; Rdio comunicao. 3- Veculo de Resgate deve possuir os equipamentos mnimos necessrios ao atendimento de emergncia pr-hospitalar de pacientes com risco de vida desconhecido, que so: Todos do tem 2; Prancha longa para imobilizao da coluna; Tala para imobilizao de membros; Cobertores; Coletes refletivos para tripulao; Lanterna de mo; culos de proteo, mscara e aventais; Material de salvamento em acordo com a finalidade a que se prope). 4- Veculo U.T.I. Suporte Avanado deve possuir equipamentos mnimos necessrios para o transporte de pacientes graves, que so: Sinalizador tico e acstico; Maca com rodas; Suporte de soro; Cadeira de rodas dobrvel; Rede de oxignio que permita a alimentao de respirador; Respirador; Monitor cardioversor; Bomba de infuso; Kit vias areas; Kit de acesso venoso; Caixa de pequena cirurgia; Kit de parto; Equipamentos de proteo individual (EPIs) Cobertor ou filme metlico; Campo cirrgico; Almotolias com antisspticos; Colares cervicais; Prancha longa para imobilizao da coluna; Medicamentos; Rdio comunicao; Monitor, desfibrilador; Outros, conforme a finalidade a que se prope. A inspeo deve ser realizada em todos os veculos para verificar o estado de conservao; procedimentos escritos de higiene e desinfeco do interior, bem como o local de realizao; existncia e uso de equipamentos como luvas, mscaras, roupas protetoras, protetores de
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Servio de Remoo em Ambulncias olhos para o caso de transporte de pacientes com sangue ou fludos corpreos expostos ou suspeita de molstia infecto-contagiosa; existncia de sistema de ventilao forada, cinto de segurana para os pacientes, janelas com vidros jateados, recipientes regulares para acondicionar materiais cortantes ou perfurantes, saco plstico regular para acondicionar material contaminado (sangue, secrees e outros). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 2.616/98 MS; Lei Federal 9.431/97. Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 Edio 1994 Ministrio da Sade; Manual de Lavanderia Hospitalar Ministrio da Sade 1986. NR n32MT/06. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Referncia legal:
Material necessrio:
Estabelecimento de Assistncia Odontolgica (consultrio ou clnica com ou sem raio x clnica com ou sem raio x, que mantm laboratrio de prtese em anexo; que realiza apenas raio x intra ou extra orais; que realiza raio x intra ou extra orais, moldagens, fotos intra e extra bucais e outros; policlnica (o conjunto dos itens anteriores); policlnica de ensino ou pesquisa) Consiste em: Classificar o estabelecimento atravs da anlise dos documentos, o que permitir verificar as condies sanitrias mnimas para o funcionamento, ou seja: as modalidades de execuo dos procedimentos (intra estabelecimento), unidade mvel, atendimento porttil); a documentao de assistncia e responsabilidade tcnica; ventilao e luminosidade das reas; integridade e proteo das redes hidrulica e eltrica em toda sua extenso; existncia de lavatrio com gua corrente para uso da equipe, dotados de dispositivo prprio para evitar contato com as mos, toalhas descartveis e sabonete lquido; instalao de equipamentos de esterilizao em rea distinta da rea de atendimento (para clnicas e policlnicas) ou contrato de prestao de servios; existncia de abastecimento de gua potvel, reservatrio para coleta de fludos nas unidades mveis e transportveis; instalaes sanitrias para o pblico e funcionrios em perfeitas condies de higiene e limpeza; uso de equipamentos de proteo individual (EPIs) e em quantidade suficiente; luvas descartveis, avental, mscaras descartveis, culos e gorro; registro das rotinas e cuidados com os instrumentais e aparelhos; utilizao de equipamentos emissores de radiaes ionizantes de acordo com as exigncias de legislao especfica; registro dos pacientes atendidos; acondicionamento e desprezo regulamentar dos resduos (materiais descartveis, mercrio); pisos, paredes e teto revestidos com material impermevel, liso e claro; perfeitas condies de hgiene e limpeza de todas as reas, sem a presena de focos de insalubridade. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 5.081/60; Lei Estadual 6.320/83; Portaria 453/98 (quando houver Raio X). Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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Unidade de Esterilizao, Reesterilizao e Reprocessamento de Materiais e Artigos MdicoHospitalares por xido de Etileno Consiste em: Desenvolver atividades de orientao e fiscalizao de forma a garantir o cumprimento das determinaes da legislao vigente quanto a: 1- Autorizao, Registros, Cadastros e Responsabilidade Tcnica a) Respeitar o Limite de Tolerncia de concentrao do gs xido de etileno no ambiente de trabalho em 1,8 mg/m ou 1ppm (uma parte por milho) de concentrao no ar, para um dia normal de oito horas. b) Respeitar a concentrao mxima permitida, em 9mg/m ou 5 ppm (cinco partes por milho), para exposio ao gs xido de etileno para perodos de at 15 minutos dirios. c) No utilizar ampolas de vidro ou outros materiais frgeis para envase do xido de etileno. d) No utilizar as instalaes para esterilizao, reesterilizao, reprocessamento ou outros processos de reduo de carga microbiana de produtos que no sejam materiais e artigos mdicohospitalares. e) Possuir Autorizao de Funcionamento/MS e Alvar Sanitrio da VISA estadual ou municipal, bem como, comprovao de registro/MS de todos os equipamentos de esterilizao existentes na unidade e do agente esterilizante a base de xido de etileno. f) Possuir veculos regularizados, em perfeitas condies higinico-sanitrias, quando alm do processo de esterilizao, realizarem o transporte de produtos, materiais ou artigos mdicohospitalares esterilizados ou a esterilizar. g) Comprovar a realizao do controle biolgico e dos resduos de xido de etileno dos materiais esterilizados, em local prprio e adequado ao fim. h) Possuir formulrios prprios para a responsabilidade conjunta do solicitante, nos casos em que os materiais e artigos mdico-hospitalares forem submetidos a reprocessamento por xido de etileno. i) Possuir responsvel tcnico (com curso de graduao que contemple disciplinas afins ao processo) e trabalhadores tecnicamente qualificados para todas as operaes, ou seja, controle de qualidade, manuteno e segurana do sistema, garantia da eficcia do processo, controle da concentrao de xido de etileno nos ambientes de trabalho e controle dos seus resduos e derivados, aps os processos de esterilizao, reesterilizao ou reprocessamento.
j) Existncia de programa de capacitao e qualificao tcnica de todos os profissionais, com registros de todos os treinamentos j realizados, por rea especfica. 2- rea Fsica, Instalaes e de Segurana Ambiental 2.1- As unidades de esterilizao devem possuir, no mnimo, cinco ambientes distintos e independentes dos demais setores de apoio do estabelecimento: a) rea de comando, b) Sala de esterilizao, c) Sala de aerao, d) Sala ou rea de depsito de recipientes de xido de etileno, e) rea de tratamento do gs; 2.2- As unidades de esterilizao que realizam reprocessamento devem, ainda, possuir ambientes exclusivos e independentes recepo, limpeza, desinfeco, preparo de matrias e artigos, armazenamento de materiais de artigos j submetidos ao processo e aerados;
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Unidade de Esterilizao, Reesterilizao e Reprocessamento de Materiais e Artigos MdicoHospitalares por xido de Etileno 2.3- As salas de esterilizao e de depsito de recipientes de xido de etileno e de suas misturas explosivas devem possuir teto ou parede frgil, de forma a permitir expansibilidade dos gases em caso de acidente, bem como, localizadas em rea sem movimentao de pessoas, veculos ou quaisquer atividades; 2.4- Devem possuir tambm: a) Sistema de renovao de ar independente dos demais setores, sistema de proteo contra descargas atmosfricas e instalaes eltricas compatveis com as atividades realizadas. b) Porta exclusiva para emergncia, localizada na sala de esterilizao, com sada desbloqueada, sendo a abertura em sentido de fuga. c) Lava-olhos e chuveiros de emergncia localizados em lugar de fcil acesso e visualizao, fora das instalaes sanitrias, prximo ao depsito de recipientes e a outros locais aonde possam ocorrer acidentes com o xido de etileno liquefeito. d) Licena do Corpo de Bombeiros. e) Sistema de alarme sonoro e luminoso para o caso de emergncia (vazamento do gs). f) Sinalizao, para identificao dos ambientes (esterilizao, quarentena, depsito de recipiente e tratamento de gs e dos sistemas de segurana). g) Equipamento de monitorao do xido de etileno no ambiente de trabalho. 3- C- Equipamentos 3.1- Os equipamentos de esterilizao e de suas misturas devem possuir sistema automtico de admisso e de remoo do gs na cmara; sistema que impossibilite abertura de portas das cmaras aps o incio do ciclo; sistema de areao mecnica. 3.2- Sistema de gerao de relatrio do ciclo de esterilizao. 3.3- Sistema que garanta o tratamento de todos os resduos lquidos. 3.4- Sistema de tratamento do xido de etileno utilizado de forma a garantir a inocnidade do produto. 3.5- Possuir tubulaes e conexes dos cilindros ao equipamento quando utilizarem recipientes convencionais sendo que, os equipamentos que utilizam recipientes descartveis devem possuir dispositivo interno cmara para acoplamento e acondicionamento dos mesmos. 4- Embalagem, Rotulagem, Transporte e Armazenamento de Recipientes de xido de Etileno e suas Misturas, de Matrias e Artigos Mdico-Hospitalares - devem atender aos Regulamentos Tcnicos e demais legislaes no que se refere ao tipo de material, resistncia, informaes de rotulagem, registro no MS, destino e armazenamento dos recipientes vazios, eficcia quanto s caractersticas de penetrao e exausto do gs, integridade fsica e barreira microbiana da embalagem primria, tipo de embalagem utilizada para transporte de materiais e artigos, exclusividade de veculos de transporte externo. 5- Garantia da Eficcia e Repetibilidade do Processo de Esterilizao devem validar o processo e revalidar periodicamente, pelo menos uma vez ao ano. 6- As Unidades devem ainda: a) Elaborar rotina escrita disponvel a todos os trabalhadores de todas as etapas do processo; b) Realizar treinamento tcnico por ocasio da admisso e reciclagens semestrais e, monitorao passiva individual; c) Monitorao contnua da concentrao ambiental de xido de etileno; d) Manter pronturio da Unidade de Esterilizao, contendo fluxograma do processo,
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Unidade de Esterilizao, Reesterilizao e Reprocessamento de Materiais e Artigos MdicoHospitalares por xido de Etileno desenhos das instalaes dos equipamentos, descrio do funcionamento e dos dispositivos de segurana, livro de ocorrncia e as especificaes dos equipamentos. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83. Lei 6.437/77, Norma Tcnica Brasileira NBR 5.410, Portaria 121/96 do INMETRO, NBR 5.419, NR 26 da Portaria 3.214/78, NBR 7.500, Portaria Interministerial 482/99. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Servios de Acupuntura Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, registro, horrio de funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas recepo; espera; registro e arquivo de pacientes; salas de consultas (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha para higiene das mos); salas de procedimentos tcnicos aplicao do tratamento (com lavatrio), observar obrigatoriedade do uso de material descartvel (agulhas): sala para guarda e procedimentos de limpeza e esterilizao de materiais (com pia e balco); sanitrios para pacientes e funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha); verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos e dos materiais prfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores); constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas etc.; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS Lei Estadual 6.320/83; Lei Federal 8078/90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Portaria MS/GM n971/06, Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Servios de Tatuagem e Piercing Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal, registro, horrio de funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/espera; registro e arquivo de clientes; sala de procedimento tcnico aplicao do procedimento (com
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Servios de Tatuagem e Piercing lavatrio, lixeiro de pedal, sabonete lquido e papel toalha), observar obrigatoriedade do uso de material descartvel (agulha) e o registro da tinta utilizada, no Ministrio da Sade; sala para guarda de materiais; sanitrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha); verificar a compatibilidade de dimenso das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; observar condies de iluminao, ventilao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos e dos materiais prfuro-cortantes; constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual EPIs (luvas); verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas; comprovar controle de sade e de vacinao dos aplicadores; conferir a documentao licena (Alvar Sanitrio). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS Resoluo DVS n 0004/01. Cdigo Sanitrio Estadual, Artigo 12 da Lei Estadual 6.320/83; Lei Federal 8.078//90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97 Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Servios de Tatuagem e Piercing Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal, registro, horrio de funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/espera; registro e arquivo de clientes; sala de procedimento tcnico aplicao do procedimento (com lavatrio, lixeiro de pedal, sabonete lquido e papel toalha), observar obrigatoriedade do uso de material descartvel (agulha) e o registro da tinta utilizada, no Ministrio da Sade; sala para guarda de materiais; sanitrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha); verificar a compatibilidade de dimenso das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; observar condies de iluminao, ventilao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos e dos materiais prfuro-cortantes; constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual EPIs (luvas); verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas; comprovar controle de sade e de vacinao dos aplicadores; conferir a documentao licena (Alvar Sanitrio). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS Resoluo DVS n 0004/01. Cdigo Sanitrio Estadual, Artigo 12 da Lei Estadual 6.320/83; Lei Federal 8.078//90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97 Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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Gabinete de Podlogo Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a dimenso, quantidade, instalaes eltricas e hidrulicas, iluminao e ventilao, tipo de revestimentos das paredes, teto, piso e bancadas, conservao e higiene dos ambientes; sala de espera, sanitrios, rea de limpeza de instrumentais, rea de esterilizao, copa, sala de procedimentos, armazenamento de resduos slidos; verificar se possui acesso independente para transporte de materiais e resduos, sistema de abastecimento de gua tratada, reservatrio de gua potvel, sistema de esgoto, acondicionamento, armazenamento e coleta de lixo especial; verificar se o estabelecimento possui fichrio atualizado dos clientes; quanto aos instrumentais, verificar a quantidade e tcnicas de desinfeco, descontaminao, lavagem e esterilizao; verificar existncia e estado de conservao e limpeza dos equipamentos e mobilirios, existncia e utilizao de EPIs (avental, luvas, .....), toalhas descartveis, procedimentos de lavagem e acondicionamento das toalhas, antes e aps o uso; conferir a documentao (identificao, licenas, tipos de profissionais, a quantidade e respectiva carga horria, inclusive do responsvel tcnico). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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Estabelecimento Comercial/Indstrial de Lentes Oftlmicas tica e Laboratrio tico Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional dos ambientes e dos equipamentos, tipo de revestimentos do piso, paredes e teto, para desenvolver as atividades: 1- Comrcio de culos de sol - rea de mostrurio e vendas, sanitrios para os funcionrios, copa, depsito, mostrurio de culos, balco de atendimento; compartibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos e mobilirios existentes. 2- Comrcio de culos de grau rea de mostrurio e vendas, sanitrios para funcionrios, copa, depsito, balco de atendimento, espelho, pupilmetro, lensmetro, mostrurio de culos; verificar compatibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos e mobilirios existentes. 3- Comrcio de culos de grau, montagem e surfaagem (laboratrio de fabricao de lente) alm das reas citadas no tem 2, o estabelecimento deve dispor de rea de laboratrio, pia com decantador, rede de esgoto completa e adequada para recpeo de p, de forma a evitar acmulos no final do processo, bancadas, equipamentos e maquinrios especficos e em quantidade suficiente ao fim a que se prope. 4- Comrcio e montagem de culos de grau alm das reas citadas no tem 2, o estabelecimento deve dispor de rea de montagem, bancadas, equipamentos e maquinrios especficos e em quantidade suficiente ao fim a que se prope. 5- Comrcio de lentes de contato rea de mostrurio e vendas, sanitrios para os funcionrios, copa, depsito, balco de atendimento, pia com bancada e torneira (manipulada sem o uso das mos), material para higienizao das mos (sabonete lquido, antisptico, escovas), equipamentos necessrios ao fim a que se prope; compatibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos existentes e as atividades desenvolvidas. Em todas as situaes verificar a documentao do estabelecimento (identificao, licenas, tipo de atividade), dos recursos humanos (o tipo de profissional, a quantidade e a carga horria, inclusive o responsvel tcnico) e a existncia de livro para registro de todas as receitas, legalizado com termo de abertura e encerramento, folhas numeradas e rubricadas pela autoridade sanitria competente. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Federal 20.931/32; Decreto Federal 24.492/34; Resoluo DIVS/SC 001/04; Resoluo DIVS/SC 002/04. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Lavanderia no Hospitalar Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal, documentao/licenciamento (Alvar Sanitrio), horrio de funcionamento, tipo de atividades realizadas (lavagem, passagem, tingimento), nmero e formao da equipe de trabalho e, em vistoriar a estrutura fsico funcional, identificando a capacidade instalada (maquinrios), o fluxo e o dimensionamento das reas de atendimento e operao, como: recepo/espera; sala(s) de procedimentos operacionais lavagem, centrifugao, passagem, acondicionamento e guarda das roupas limpas; local para guarda de materiais e produtos de limpeza; sanitrios exclusivos para funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabonete lquido, papel toalha e chuveiro); Verificar o tipo de revestimento do piso, situao das paredes e teto e das telas de proteo nas janelas; observar as condies de iluminao, ventilao, umidade, rudos, vibraes, instalaes eltricas (observar uso de duplicadores de tomadas benjamin ou T), hidrulicas e de combate incndios (verificar se o estabelecimento
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Lavanderia no Hospitalar possui Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros); verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios (condies de conservao e higienizao), tratamento da gua servida; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos lquidos e slidos; constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual EPIs; observar as condies e as tcnicas de limpeza das superfcies, ambientes e dos equipamentos; comprovar o programa de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos; verificar a existncia, implantao e atualizao do Manual de Normas e Rotinas e de treinamento de pessoal; identificar a procedncia, rotulagem, embalagem e registro dos produtos utilizados; verificar se os maquinrios possuem dispositivos automticos de funcionamento e de segurana vlvulas, termmetros, termostatos, cronmetros, temporizadores, registros de fechamento rpido. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou reconhecida pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Laboratrio Clnico Intra e Extra Hospitalar Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento (responsveis legal e tcnico, registro, horrio de funcionamento, especialidade(s) que desenvolve, organograma) e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas, verificar a compatibilidade das dimenses e circulao das reas de acordo com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos, das vidrarias danificadas e dos materiais prfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos equipamentos, aparelhos e mobilirios; identificar registros de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos; verificar a existncia e condies de uso dos equipamento de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); comprovar a existncia e as condies de funcionamento e conservao dos equipamentos para atendimento de emergncias; verificar registros, prazos de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos reagentes e outros produtos utilizados, inclusive produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis, aventais, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como, observar a identificao e concentrao dos produtos; identificar os profissionais envolvidos, bem como, comprovar a habilitao, treinamentos peridicos, registro nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao (especialmente a vacinao anti-hepatite) dos funcionrios; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio), Manual/Protocolo de Procedimentos Operacionais e de Qualidade e a regularidade dos impressos adotados; verificar a existncia de reas distintas para as diversas atividades: salas de espera/recepo e de coleta providas de sanitrios e lavatrios para ambos
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Laboratrio Clnico Intra e Extra Hospitalar os sexos, papel toalha, lixeiro de pedal, sabonete lquido; box para coleta de material biolgico/ginecolgico com sanitrio e lavatrio, lixeiro de pedal, papel toalha, sabonete lquido, maca ou cadeira reclinvel, pia com bancada; sala para classificao, triagem e distribuio das amostras; laboratrio dotado de lavatrio para as mos e bancadas para: Hematologia (bioqumica,sorologia); imunologia (imunofluorescncia); Parasitologia (preparo de lminas e microscopia); Microbiologia (bacteriologia, micologia, virologia com ante cmera de paramentao e capela); e Biologia Molecular; sala de limpeza, preparo e esterilizao de materiais; rea de lavagem de vidrarias com coifa de captao para emanao de gases e ventilao adequada; reas de apoio - para registro, digitao, documentao e arquivo (de lminas e laudos); administrao; copa; vestirios, sanitrios e lavatrios para os funcionrios; depsitos de material de limpeza e para resduos biolgicos (externo). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Resoluo RDC n50/02; Resoluo RDC n302/05; Resoluo RDC n306/04. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Posto de Coleta Intra e Extra Hospitalar Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento - responsveis legal e tcnico, registro, horrio de funcionamento, especialidade(s) que desenvolve, organograma e, em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas, verificar a compatibilidade das dimenses e circulao das reas de acordo com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos, das vidrarias danificadas e dos materiais prfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de funcionamento dos equipamentos, aparelhos e mobilirios; identificar registros de manuteno sistemtica - preventiva e corretiva dos equipamentos; verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); comprovar a existncia e as condies de funcionamento e conservao dos equipamentos para atendimento de emergncia, verificar registros, prazos de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos produtos e materiais utilizados, inclusive produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, aventais, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como observar a identificao e concentrao dos produtos; identificar os profissionais envolvidos, bem como, comprovar a habilitao e treinamentos peridicos, registro nos respectivos Conselhos de Classe, aes de controle da sade e de vacinao (especialmente a vacinao anti-hepatite B) dos funcionrios; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio),
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Posto de Coleta Intra e Extra Hospitalar Manual/Protocolo de Procedimentos Operacionais e de Qualidade; verificar se a rea fsica e infra-estrutura existente especfica ou adequadamente adaptada e composta pelas reas distintas: salas de espera/recepo e de coleta providas de sanitrios e lavatrios para ambos os sexos, papel toalha, lixeiro de pedal, sabonete lquido; box para coleta de material biolgico/ginecolgico com sanitrio e lavatrio, maca ou cadeira reclinvel, pia com bancada, papel toalha, sabonete lquido; sala para classificao, triagem e distribuio das amostras; reas de apoio, como copa, vestirios e sanitrios e lavatrios para os funcionrios, depsito de material de limpeza e para os resduos biolgicos (externo). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Resoluo RDC n50/02; Resoluo RDC 306/04; Resoluo RDC 302/05. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento de Prtese Odontolgica Consiste em: Conferir os documentos de identificao do estabelecimento, as licenas e a responsabilidade tcnica (Cirurgio Dentista ou Tcnico em Prtese Dental); verificar as condies de iluminao, insolao, ventilao, instalaes hidrulicas e eltricas das reas fsicas, bem como, se o piso, paredes e teto so revestidos de material liso e claro, em estado ntegro, de forma a propiciar a desinfeco e limpeza corretas; existncia de lavatrio com gua corrente, instalaes sanitrias para os funcionrios, mobilirios (bancadas, arquivos) e equipamentos em perfeito estado de conservao e limpeza sendo que, a instalao destes, deve atender s normas de segurana especficas; existncia e uso de equipamentos de proteo individual (EPIs): luvas antitrmicas, culos, mscaras com filtro para vapores, avental ou jaleco; registros dos servios executados e dos profissionais requisitantes; identificar o tipo de matria prima utilizada (metais, resinas, porcelanas ou cermicas) e o procedimento de descontaminao dos moldes e das reas fsicas. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 6.710/79; Decreto 87.689/82. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Clnica ou Consultrio de Fisioterapia Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, registro, horrio de funcionamento, especialidade(s) e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas recepo; registro e arquivo de pacientes; salas de consultas/avaliao fsico-teraputico (com pia, lixeira, sabo lquido e papel toalha para higiene das mos); salas de procedimentos fisioterpicos, depsito de equipamentos, materiais e produtos utilizados, sanitrios separados para pacientes e
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Clnica ou Consultrio de Fisioterapia funcionrios (com pia, sabo lquido e papel toalha, lixeiro de pedal); verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de acondicionamento e funcionamento dos equipamentos, aparelhos, materiais e mobilirios; observar os procedimentos de manuteno sistemtica - preventiva e corretiva dos equipamentos; verificar as tcnicas e rotinas de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes, de assepsia e desinfeco dos equipamentos, bem como, da obrigatoriedade de uso de lenis/campos descartveis ou de utilizao individual/pessoal; observar a identificao, e a concentrao dos produtos usados na limpeza e desinfeco; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS Lei Estadual 6.320//83; Lei Federal 8.078/90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento de Massagem Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a rea total da unidade, tipo de ventilao e iluminao, acesso do pblico, existncia de sala de espera, livro de registro dos procedimentos, manual de procedimentos ou tcnicas padronizadas, mobilirios mnimos necessrios, equipamentos cujo uso caracterizem o exerccio ilegal de profisses, medicamentos, forrao da maca; quanto aos produtos utilizados (cremes, lquidos e pomadas) verificar o armazenamento, registro no M.S. e prazo de validade; quanto aos recursos humanos, verificar o tipo de profissional, quantidade, e a carga horria, inclusive do responsvel tcnico; conferir a documentao do estabelecimento - identificao, licenas e a sua natureza (autnomo ou faz parte da estrutura formal de um servio de sade). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Salo de Beleza, Cabeleireira e Barbearia Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto ao nmero de ambientes, dimenso, quantidade, instalaes eltricas e hidrulicas, iluminao e ventilao, estado de conservao e higiene dos ambientes (sala de espera, sanitrios, rea de limpeza de instrumentais, rea de esterilizao, copa, sala para manicure/pedicure, sala para cabeleireiro, depilao,
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Salo de Beleza, Cabeleireira e Barbearia procedimentos de podologia, rea de abrigo dos resduos slidos), outros sendo que, no caso de no existir algum ambiente citado, ou seja, no caso de haver ambiente nico para vrios procedimentos, fazer as devidas anotaes; verificar a existncia de acesso independente para transporte de materiais e resduos, sistema de esgoto, sistema de abastecimento de gua tratada, reservatrio de gua potvel, armazenamento do lixo, tipo de revestimento das paredes, teto, piso e bancadas; conferir a quantidade de instrumentos e os procedimentos de desinfeco/descontaminao, lavagem e esterilizao e o seu armazenamento, o estado de conservao e limpeza dos equipamentos e mobilirios, a existncia de proteo descartvel nas bacias de ps e mos, procedimentos de lavagem das toalhas e seu acondicionamento, antes e aps o uso; verificar a documentao (identificao, licenas, formao do proprietrio e dos demais profissionais). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento que Realiza Procedimentos de Bronzeamento Artificial (exposio a raios ultra violetas) Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, a ventilao e iluminao, rede eltrica e hidrulica; se o ambiente onde o equipamento de bronzeamento est instalado especfico e exclusivo, em adequadas condies de salubridade, proteo e de estabilidade eltrica; se possui registro ou iseno junto a ANVISA/MS e Instrues de Uso; verificar a existncia de registros sobre as rotinas de limpeza e de desinfeco e manuteno preventiva; conferir os comprovantes de treinamentos dos profissionais que operam os equipamentos, os livros de registro de intercorrncias e o cadastro de clientes; existncia de sanitrios para os dois sexos e em perfeitas condies de higiene e limpeza. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; RDC n308/02; Resoluo DVS 0002/01; NBR IEC 6.0335-2-27; RDC 50/02. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Unidade Prisional Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsvel legal, categoria (Penitenciria, Presdio, Colnia Penal, Delegacia, Hospital de Custdia), natureza (federal, estadual), caracterstica da unidade (masculina, feminina, mista), tipo de regime (aberto, semiaberto, fechado), tipo de atividades desenvolvidas (educativas, assistenciais, culturais, esportivas), nmero de internos ou usurios e, em vistoriar a estrutura fsica e funcional de todos os mdulos e setores, como: - Mdulo de Guarda Externa: vias de acesso, sala de comando da guarda, sala para rdio, sala de apoio administrativo, sala de armas, cozinha/refeitrio, sanitrios (para ambos os sexos).
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Unidade Prisional - Mdulo Agentes Penitencirios: alojamentos (com sanitrios e rouparia), sala de recepo e revista de presos, sala de rdio, sala de comando (agentes), sala de pertences (dos presos), sala de apoio administrativo, cozinha/refeitrio, sala de espera (visitas), sala de controle dos postos, portaria de acesso (com salas e sanitrios). - Mdulo de Administrao: sala da direo, sala da recepo/secretaria, sala de reunies, sala administrativa e arquivos, sanitrios (para ambos os sexos). - Celas. Verificar as condies gerais de toda a Unidade, de modo a avaliar: situao do teto, paredes e piso ntegros e com revestimento liso, impermevel, lavvel; Sistema de abastecimento de gua (fonte, capacidade, limpeza do reservatrio, controle de qualidade); sistema de esgoto e de escoamento hdrico; Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos; Organizao das reas internas e externas (livres de objetos em desuso ou estranhos ao ambiente e de animais); dimensionamento das reas, em relao ocupao, atividade desenvolvida e fluxo; circulao e sadas de funcionrios, detentos, cargas e materiais e resduos; sistema eltrico (ntegro e em funcionamento) e com dispositivo de emergncia; sinalizao interna de fcil visualizao; medidas de segurana contra incndio; manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos; controle de vetores; ventilao e iluminao adequadas; existncia, disponibilizao, atualizao e cumprimento aos Manuais de normas e rotinas (tcnicas, operacionais e administrativas), existncia de escolta, barreira de proteo, vigilncia e sadas de emergncia (sinalizados e de fcil visualizao) para os funcionrios; existncia de ouvidorias e outros instrumentos de comunicao, apurao e interveno; assim como, registros dirios de ocorrncias; recursos humanos, por mdulos ou setores nmero, formao, sexo, treinamentos/capacitaes; existncia de Comisso Interna de Preveno de Acidentes CIPA (ou equivalente), turnos, escalas de servio; capacidade instalada estrutura fsica, equipamentos, mobilirios e materiais, em quantidade suficiente e qualidade adequada; - Unidade de Alimentao e Nutrio verificar a infra-estrutura fsicofuncional das reas: recepo e inspeo de alimentos e utenslios; depsito; guarda de alimentos; preparo e coco dos alimentos; recepo, lavagem e guarda de utenslios; refeitrios e sanitrios para funcionrios. Identificar a existncia e adoo do Manual de Boas Prticas para o Manipulador de alimentos, verificando em todas as reas: situao dos mobilirios (inclusive prateleiras e estrados), equipamentos e utenslios, quanto a limpeza e desinfeco; abertura teladas; segurana; condies de conservao dos materiais e alimentos; existncia de nutricionista (com registro no respectivo Conselho de Classe); comprovao de controle do estado de sade dos manipuladores; uso de equipamentos de proteo individual EPIs (avental impermevel, gorro e calado fechado); higiene alimentar; condies de distribuio e consumo dos alimentos. - Unidade de Processamento de Roupas Lavanderia: vistoriar a estrutura fsica, a infraestrutura material e funcionamento das reas, conforme as orientaes adotadas para a Lavanderia Comercial. rea limpa: salas para secagem, calandragem/passagem, acondicionamento e armazenagem (rouparia), confeco/reparo e transporte das roupas equipada com carros para transporte da roupa molhada e seca/secadora, calandra/tbua ou prensa/ferro industrial/mesa para dobradura de roupas, mesa auxiliar, prateleiras, mquinas de costura e overloque, veculo para transporte de roupa limpa. Deve dispor ainda de: sanitrios (dotados de lavatrios, dispensador com sabo lquido, suporte com papel toalha e lixeira acionada por pedal) e capa para os funcionrios. Verificar o espao fsico, em relao o nmero de servidores e a demanda do servio; a localizao (em rea de circulao restrita); a facilidade de acesso e a existncia de barreira fsica entre as reas-suja e limpa; as rotinas e os procedimentos operacionais adotados; a procedncia, diluio e registro dos saneantes e outros produtos utilizados.
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Unidade Prisional * Em caso de servios terceirizados, identificar a empresa, o nmero do Alvar Sanitrio e o contrato de prestao de servio. Almoxarifado: vistoriar as operaes de recebimento, guarda, controle e distribuio dos recursos materiais necessrios ao estabelecimento, observando: Quanto a rea fsica: condies de segurana, localizao adequada, acesso externo coberto para transporte de carga e suprimento; existncia de espaos prprios para recepo, inspeo, registro, armazenagem, distribuio, lavatrio para as mos; aberturas teladas; ralo sifonado. Quanto ao armazenamento: circulao de ar e iluminao adequados; existncia de mobilirios, prateleiras e estrados (de fcil limpeza e desinfeco); Quanto organizao: rotinas para estocagem, controle de estoque e sada de materiais, adequadas; Oficinas Produtivas, Reducativas e Teraputicas: vistoriar a rea fsica quanto as condies de segurana, localizao e higiene; disponibilidade de sanitrios e lavatrios uma pia destinada higiene das mos e outra para os trabalhos teraputicos; disponibilidade de gua potvel para os reeducandos e funcionrios; equipamento de proteo individual EPIs (culos, mscara, luvas, macaco, botas de borracha, protetor auricular), conforme a demanda e atividade desenvolvida. Servios de Sade: consiste em: identificar os servios e atividades desenvolvidas (atendimento mdico, odontolgico, de enfermagem, assistncia social, psicologia, laboratorial etc.); os responsveis tcnicos por cada rea e os registros nos respectivos rgos de classe. Vistoriar a estrutura fsica e funcional, verificando: acesso externo (para embarque e desembarque de ambulncias); ventilao e iluminao adequados: tipo de revestimento do piso, paredes, teto, rodaps (materiais e apresentao de fcil limpeza); espaos fsicos, infra-estrutura material (equipamentos, mobilirios, materiais, rouparia, utenslios) e procedimentos tcnicos apropriados para o atendimento consultrio mdico/psicolgico/assistncia social (com sanitrio), consultrio odontolgico, posto de enfermagem, sala de coleta de materiais para exames de laboratrio, sala de curativo e sutura, sala de vacinao, farmcia, cela de observao (com sanitrios), central de material (limpeza, preparo e esterilizao de materiais), rouparia, depsito de materiais, sanitrios para a equipe de sade (separados por sexo); circulao e dimenses adequadas dos corredores e portas; higienizao adequada das roupas (as roupas procedentes deste setor devem ser lavados em lavanderia tipo hospitalar, ou serem totalmente descartveis); sistema de esgoto apropriado (onde no houver rede pblica de coleta, dever haver tratamento do esgoto, antes de lan-lo no meio ambiente (rios, lagos etc.); disponibilidade de gua potvel para funcionrios e internos. Verificar se a equipe de sade constituda por profissionais (em n e formao), de acordo com o quadro estabelecido pelo Plano Operativo Estadual do Sistema Penitencirio; o fluxo de referncia e contra-referncia de ateno sade, para aes de maior complexidade ou para aquelas, oferecidas na Unidade; os instrumentos tcnico-administrativos e registros relacionados assistncia (Pronturios, Livro de registros de pacientes, censos dirios, notificao de agravos, cadernetas de vacinao), e operacionalizao das aes (Manuais de Normas Tcnicas e rotinas, conservao das vacinas e outros procedimentos de enfermagem, odontologia, farmcia, posto de coleta etc.; as condies higinico-sanitrias das superfcies, equipamentos, mobilirios, materiais, roupas e utenslios, bem como os procedimentos de limpeza, desinfeco adotados; equipamentos de proteo individual EPIs (em quantidade suficiente e uso adequado); controle de vacinao dos funcionrios e detentos Celas: observar as condies higinico-sanitrias, o dimensionamento a ocupao (nmero de detentos por m/capacidade mxima) e a disponibilidade e integridade dos colches. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos
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Unidade Prisional e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Referncia legal: Material necessrio: Lei Estadual 6.320/83; portaria interministerial n 1777/GM/2003. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Casas de Apoio e/ou Convivncia para Crianas, Adolescentes e Adultos Consiste em: Conferir a documentao, as licenas e a responsabilidade legal e/ou tcnica; vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes; verificar se os ambientes apresentam conformao e dimenses adequadas funo ou atividade a que se destinam, ao grau de dependncia dos usurios e complexidade dos procedimentos executados; verificar se o suprimento de gua potvel feito atravs do Sistema de Abastecimento Pblico, se h ligao da edificao ao Sistema Pblico de Esgotamento Sanitrio, ventilao, iluminao suficientes, se os resduos so armazenados em rea externa, de forma correta e a destinao final de acordo com a legislao (municipal e estadual); verificar a correta organizao e higienizao de todos os ambientes e reas inclusive aquelas destinadas a atividades educativas, acomodao, higienizao corporal; os pisos, paredes e teto devero ser de material liso, impermevel, lavvel e resistente s solues desinfetantes; conferir as condies sanitrias da cozinha, refeitrio, rea de armazenamento de alimentos, da lavanderia, o estado de conservao dos equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo; existncia de manuais de rotinas e procedimentos incluindo as rotinas mdicas e de enfermagem. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto 23.663/84; Portaria SEAS/MPAS n73/01. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimentos de Longa Permanncia para Idosos Consiste em: Conferir a documentao de identificao do estabelecimento, licenas, inclusive do Corpo de Bombeiros, diretor da entidade, responsabilidade tcnica, tipo de entidade mantenedora, capacidade de instalao planejada e operacional, caracterizao da clientela (sexo e idade), grau de dependncia fsica e mental, tipo de albergamento e estrutura organizacional (estatuto, pronturio dos pacientes, livro de registro de entradas e sadas, relatrios mensais, rotinas de cuidados com os pacientes, de limpeza, desinfeco e esterilizao de artigos e superfcies, registro dirio de intercorrncias, escala de servio, programa de manuteno preventiva e corretiva de equipamentos e instalaes, sistema de controle de almoxarifado e de compras; com relao a programao fsicofuncional e instalaes, verificar: o tipo de construo (horizontal/vertical), existncia de rampas ou elevadores (em acordo com a legislao) e manuteno preventiva e corretiva, existncia de corrimes nas escadas e corredores, ausncia de obstculos circulao nos corredores, conferir a rea mnima dos dormitrios, bem como, o nmero de leitos e tipos de camas utilizadas, luz de viglia nos corredores, dormitrios e sanitrios, campainhas ao alcance das mos na cabeceira dos pacientes e nas instalaes sanitrias, iluminao e ventilao natural ou artificial suficientes, localizao dos sanitrios, proporo de vasos sanitrios, dotados de barras de apoio, existncia de pias para lavao das mos, providas de sabonete lquido e papel toalha,
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Estabelecimentos de Longa Permanncia para Idosos material de revestimento das paredes, pisos e tetos, existncia de reas de lazer interna e externa e refeitrio. Sobre o abastecimento de gua verificar: origem da gua, teor de cloro, existncia de reservatrio e capacidade, registros dos procedimentos de limpeza e periodicidade; sobre o sistema de esgoto sanitrio, verificar: se o estabelecimento est efetivamente ligado rede pblica de coleta e tratamento ou se possui outro sistema; conferir se a disposio e o tratamento dos resduos slidos contaminados com material biolgico so realizados conforme as normas vigentes antes de ser encaminhado para o aterro sanitrio; quanto aos recursos humanos conferir o nmero de funcionrios auxiliares, o quadro de profissionais de sade ou se os servios so contratados, registros de treinamentos sobre os cuidados gerais dos idosos, necessidades nutricionais bsicas, utilizao de equipamentos de proteo individual (EPIs), normas de biossegurana, limpeza de artigos e superfcies, lavanderia, primeiros socorros e reanimao cardiorrespiratria. Sobre a sade do trabalhador, verificar: a existncia de CIPA (Comisso Interna de Preveno de Acidentes), comprovante de vacinao contra ttano (vacina dupla adulto), se os reparos na rede eltrica feitos por pessoal especializado, registros das ocorrncias de acidentes de trabalho; quanto aos servios de apoio como lavanderia, servio de nutrio e diettica, dispensrio de medicamentos e consultrios recomenda-se observar o detalhamento especfico sobre cada um. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Federal 10.741/03, RDC n 283/05. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento de Ensino Primeiro, Segundo e Terceiro Graus Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal, capacidade instalada, nmero de alunos matriculados, horrio de funcionamento, localizao e vias de acesso, documentao (Alvar Sanitrio) e, em vistoriar a estrutura fsico-funcional, de acordo com as atividades desenvolvidas. Verificar a estrutura fsica e operacional das diversas reas, observando as dimenses, ventilao, iluminao, condies de higiene e conservao ambiental, dos equipamentos, mobilirios e utenslios e, especificamente: salas de aula: nmero, localizao, tipo de piso (resistente e antiderrapante), teto e paredes, rudo; sanitrios: para ambos os sexos e separados - para alunos e para funcionrios/professores, com lavatrios, lixeiros, papel toalha e sabonete lquido; reas de alimentao - depsito, cozinha, copa/refeitrio/cantina: preparo dos alimentos de acordo com o Manual de Boas Prticas e uso de equipamento de proteo individual, tipo de piso (antiderrapante), teto e paredes, portas e janelas com proteo contra insetos e roedores, gua quente para higienizao das louas, talheres e utenslios, dispositivos de reteno de gordura em suspenso (exausto), botijo de gs (em rea externa), mobilirios de fcil limpeza, cardpio variado e balanceado; reas de recreao ptios, quadras de esporte: alambrados de proteo, bebedouros, lixeiros, pisos adequados, escoamento pluvial, vestirios com sanitrios e chuveiros; reas de atendimento sade existncia de espaos conforme as atividades desenvolvidas (consultrio mdico, odontolgico, sala de administrao de medicamentos): com ambientes, equipamentos e materiais adequados e suficientes, equipe profissional qualificada e registrada nos respectivos Conselhos de Classe, uso de equipamentos de proteo individual. Caso no haja atendimento sade, identificar
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Estabelecimento de Ensino Primeiro, Segundo e Terceiro Graus o(s) estabelecimentos de referncia utilizados, nos casos de emergncia; espaos culturais auditrios e anfiteatros: disponibilidade de sadas de emergncia. com climatizao adequada e
Verificar ainda, o sistema de abastecimento de gua - origem, reservatrios, capacidade e procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e facilidade de acesso ingesto, atravs de bebedouros por alunos, professores e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o acondicionamento e destino final dos resduos slidos e qualquer situao ou exposio a risco de acidente. Observar os boletins de atendimento sade e os relatrios de avaliao e acompanhamento de morbidade nos ltimos meses, com o registro das medidas educativas e assistenciais adotadas e os encaminhamentos efetuados. Avaliar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores. * Quando houver cantina ou lanchonete, terceirizada ou no, esta deve obedecer s normas e padres estabelecidos para a manipulao e comercializao de alimentos. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.436/86. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Estabelecimento de Ensino Creche e Pr Escola Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal, capacidade instalada, porte pequeno, mdio ou grande (de acordo com o nmero de crianas matriculadas), horrio de funcionamento, localizao e vias de acesso, documentao (Alvar Sanitrio) e, em vistoriar a estrutura fsico-funcional, de acordo com as atividades desenvolvidas. Verificar os componentes existentes na estrutura fsica, avaliando as seguintes exigncias: entrada principal - para crianas, responsveis e familiares; entrada secundria - para os funcionrios e o abastecimento da unidade; hall/sala de espera com rea mnima de 0,20 m por criana matriculada; sanitrios com lavatrio para o pblico um para cada sexo; secretaria - com rea mnima de 0,20 m por criana matriculada; sala da direo/coordenao com rea mnima de 10,00 m; depsito para equipamentos, aparelhos e material didtico- armrio ou sala, dependendo do porte; depsito para material de limpeza armrio ou recinto com mnimo de 1,00 m; sala de reunies para creches de mdio e grande porte; auditrio para creches de mdio e grande porte; unidade(s) de atendimento e cuidados com sala(s) de recepo e troca de roupa (de acordo com o grupo etrio), sanitrio/lavatrio/chuveiros (de acordo com a idade e o nmero de crianas); sala para amamentao - dotada de lavatrio e com dimenses, conforme o nmero de crianas; consultrio dotado de lavatrio, equipamentos e materiais adequados e suficientes e com rea mnima de 9,00 m;
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Estabelecimento de Ensino Creche e Pr Escola enfermeira de observao dotada de sanitrio e com dimenso e nmero de leitos proporcionais ao nmero de crianas; berrio com acesso direto sala de recepo/troca de roupa e ao solrio e com rea mnima de 2,50 m por bero e capacidade mxima de 15 beros; solrio anexo ao berrio, possuindo beros (transportveis) ou colches e com rea de 2,50 m por criana; sala de atividades/repouso/recreao coberta dependendo do porte e faixa etria das crianas, com mnimo de 2,00 m por criana e capacidade mxima para 20 crianas; refeitrio interligado cozinha, destinado s crianas de 2 4 anos e com rea mnima de 1,20 m por criana; reas de recreao descoberta para crianas maiores de 1 ano de idade e com rea mnima de 4,00 m por criana; lactrio para recepo, lavagem, preparo, distribuio e esterilizao de mamadeiras das crianas com idade entre 3 meses e 1 ano. Dever ter rea mnima de 0,20 m por criana; cozinha para o preparo da alimentao das crianas maiores de 1 ano de idade e rea mnima de 0,40 m por criana; despensa para a guarda e estocagem de mantimentos. Deve ser dotado de balana, mesa, escada, prateleiras, estrado e refrigerador; lavanderia para higienizao das roupas das crianas, em situaes emergenciais; rouparia/sala de costura armrio ou rea destinada guarda das roupas limpas das crianas; almoxarifado para armazenamento dos materiais de limpeza e outros relacionados ao funcionamento do estabelecimento; vestirios e sanitrios para os funcionrios contendo lavatrios e chuveiros, de acordo com o nmero de servidores. Alm das especificidades relacionadas, observar a compatibilidade dos espaos de acordo com as atividades realizadas, a ventilao, iluminao, insolao, circulao externa e interna (acessos, corredores, rampas, escadas, elevadores) e as condies de higiene e conservao ambiental, dos equipamentos, mobilirios e utenslios. Verificar tambm o tipo e as condies de revestimento do piso, paredes, teto, esquadrias (materiais resistentes e de fcil limpeza); tubulaes expostas; piso antiderrapante; cores adequadas; portas e janelas com condies adequadas de segurana; portas dos sanitrios das crianas sem fechaduras. Identificar qualquer situao de exposio ou risco de acidente, verificando: janelas teladas no berrio, sala de repouso, lavanderia, sala de observao e reas de alimentao; vidros de portas ou painis do tipo no estilhavel; preparo dos alimentos de acordo com o Manual de Boas Prticas e uso de equipamento de proteo individual; botijo de gs (em rea externa); rea de recreao externa com alambrados de proteo, bebedouros, lixeiros e escoamento pluvial. consultrio mdico com equipamentos e materiais adequados e suficientes e profissional(is) qualificado(o) e registrado(s) nos respectivos Conselhos de Classe; uso de equipamentos de proteo individual. Verificar ainda, o sistema de abastecimento de gua origem, reservatrios, capacidade e procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e facilidade de acesso ingesto, atravs de bebedouros pelas crianas, professores e funcionrios; o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o acondicionamento e destino final dos resduos slidos, e os riscos fsicos e ambientais em todas as reas. Observar a rea de atendimento sade, os registros e os relatrios de avaliao e acompanhamento de morbidade nos ltimos meses, o controle da vacinao, bem como, a realizao de medidas educativas e assistenciais adotadas e a notificao dos agravos sob notificao. * Caso no haja atendimento sade, identificar o(s) estabelecimento(s) de referncia utilizado(s), nos casos de emergncia.
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Estabelecimento de Ensino Creche e Pr Escola Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Perfil profissional: Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Referncia legal: Material necessrio: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.436/86; Portaria Federal 321/88 MS. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
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TOXICOVIGILNCIA Investigao Consiste em: Um conjunto de aes de Vigilncia Sanitria, Epidemiolgica e Ambiental, que, baseadas em informaes relacionadas s doenas e outros eventos de interesse da sade, proporcionam o conhecimento e a deteco de fatores determinantes e condicionantes dos agravos sade do homem. Tem a finalidade de confirmao do diagnstico, determinao das caractersticas epidemiolgicas e sanitrias do evento, identificao das causas do fenmeno e orientao quanto s medidas de preveno e controle adequadas. Dever ser aplicado em conjunto com a Vigilncia Epidemiolgica quando da ocorrncia de casos de intoxicao por medicamentos, cosmticos, saneantes, correlatos e/ou substncias qumicas de uso domstico, comercial, agrcola e/ou industrial e acidentes por animais peonhentos. Investigao de Intoxicaes e bitos Relacionados a Medicamentos, Cosmticos, Saneantes, Correlatos e/ou Substncias Qumicas de Uso Domstico, Comercial, Agrcola e/ou Industrial, Animais Peonhentos Consiste em: Investigar/inspecionar em conjunto com a Vigilncia Epidemiolgica os casos suspeitos ou confirmados de intoxicao detectados pelo SINAN e/ou outros sistemas a fim de apurar suas possveis causas com o objetivo de coibir, reduzir, afastar, e/ou eliminar o risco prevenindo o surgimento de novos casos. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Toxicovigilncia, Identificao e Controle de Animais Peonhentos, Identificao, Preveno, Diagnstico e Tratamento de Acidentes por Animais Peonhentos. Referncia legal: Material necessrio: Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; IN n. 01 de 07/03/2005; Portarias federais e estaduais da rea. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). + laptop, mquina fotogrfica, pesquisas e bases de dados bibliogrficas, suporte laboratorial.
Inspeo Sanitria de Locais e Rastreabilidade de Substncias (agrotxicos, domissanitrios, medicamentos, venenos, etc) que Determinaram Agravos Relacionados a Intoxicaes e/ou Acidentes por Animais Peonhentos Consiste em: Avaliar situaes de risco; inspecionar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao, transporte e armazenagem, uso), equipamentos de proteo individual, procedimentos, riscos ambientais e ocupacionais, documentao, higiene e limpeza no ambiente de trabalho, em todo local ou estabelecimento utilizado para guarda, estocagem e destinao de produtos qumicos e/ou embalagens vazias. Com relao a animais peonhentos buscar identificar o agente, as condies propcias para sua proliferao (lixo, entulhos etc.). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Toxicovigilncia, em Identificao e Controle de Animais Peonhentos, Identificao, Preveno, Diagnstico e Tratamento de Acidentes por Animais Peonhentos. Referncia legal: Material Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; IN n. 01 de 07/03/2005; Portarias federais e estaduais da rea. Pinas, luvas grossas, chapus, botas, jalecos de algodo (tecido grosso) e mangas compridas, culos de proteo, caixas de madeira para envio de lonomias para produo do
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Inspeo Sanitria de Locais e Rastreabilidade de Substncias (agrotxicos, domissanitrios, medicamentos, venenos, etc) que Determinaram Agravos Relacionados a Intoxicaes e/ou Acidentes por Animais Peonhentos necessrio: soro, vidrarias, mscaras para ps e gases, lcool 70C, sacos plsticos leitoso, laptop, mquina fotogrfica digital, pesquisas e bases de dados bibliogrficas, material de expediente, suporte laboratorial.
Coleta e Envio de Amostras de Produtos Qumicos Envolvidos em Intoxicaes para Anlise Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de produto qumico envolvido em intoxicao, observando-se para isso os cuidados de procedimentos, bem como os quantitativos em conformidade com a legislao. Capacitao: em Toxicovigilncia; em Aes Bsicas e/ou de Mdia e/ou de Alta Complexidade em Vigilncia Sanitria. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitao especfica* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Toxicovigilncia. Referncia legal: Material necessrio: Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; IN n. 01 de 07/03/2005; Portarias federais e estaduais da rea. Pinas, luvas grossas, chapus, botas, jalecos de algodo (tecido grosso) e mangas compridas, culos de proteo, caixas de madeira para envio de lonomias para produo do soro, vidrarias, mscaras para ps e gases, lcool 70C, sacos plsticos leitoso.
Coleta de Animais Peonhentos para Identificao e Controle Consiste em: Coletar animais peonhentos (aranhas, lagartas, escorpies) para envio a fim de identificar, mapear geograficamente as espcies de interesse mdico e controlar populaes de animais peonhentos em situaes de risco de acidentes. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitao especfica* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Identificao, Preveno, Diagnstico e Tratamento de Acidentes por Animais Peonhentos. Referncia legal: Material necessrio: Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; IN n. 01 de 07/03/2005; Portarias federais e estaduais da rea. Pinas, luvas grossas, chapus, botas, jalecos de algodo (tecido grosso) e mangas compridas, culos de proteo, caixas de madeira para envio de lonomias para produo do soro, vidrarias, mscaras para ps e gases, lcool 70C, sacos plsticos leitoso.
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PRODUTOS PARA A SADE PS-COMERCIALIZAO Investigao de Eventos Adversos e Desvio de Qualidade de Materiais Mdico-Hospitalares, Medicamentos, Sangue e Hemoderivados, Saneantes e Kits Laboratoriais que Determinaram Agravos Sade Consiste em: Investigar/inspecionar casos suspeitos ou confirmados de reao adversa, inefetividade/ineficcia teraputica ou desvio de qualidade (alterao na qualidade e/ou afastamento dos parmetros exigidos na obteno do registro) notificados por usurios, profissionais de sade, hospitais sentinelas e/ou colaboradores, a fim de apurar possveis causas, com o objetivo de coibir, afastar, reduzir e/ou eliminar o risco em agravos a sade, prevenindo o surgimento de novos casos. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Tecnovigilncia; Hemovigilncia; Farmacovigilncia. Referncia legal: Material necessrio: Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; Portarias federais e estaduais da rea. Luvas cirrgicas, avental, toca cirrgica, pr-ps, mscaras (paramentao cirrgica descartveis), culos de proteo, sacos plsticos leitosos, Laptop, mquina fotogrfica, pesquisas e bases de dados bibliogrficas, material de expediente, suporte laboratorial.
Inspeo Sanitria de Locais e Rastreabilidade de Produtos Ps-Comercializados que Determinaram Agravos Relacionados Sade Humana Consiste em: Avaliar situaes de risco; inspecionar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao, transporte e armazenagem, uso), equipamentos de proteo individual, processo de trabalho e validaes, riscos ambientais e ocupacionais, documentao, higiene e limpeza no ambiente de trabalho, em todo local ou estabelecimento de sade. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Tecnovigilncia; Hemovigilncia; Farmacovigilncia. Referncia legal: Material necessrio: Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; Portarias federais e estaduais da rea. Luvas cirrgicas, avental, toca cirrgica, pr-ps, mscaras (paramentao cirrgica descartveis), culos de proteo, sacos plsticos leitoso, Laptop, mquina fotogrfica digital, pesquisas e bases de dados bibliogrficas, material de expediente, suporte laboratorial
Coleta de Medicamentos, Materiais Investigao de Possveis Causas
Mdico-Hospitalares,
Kits
para
Laboratrio,
para
Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de produto pscomercializado envolvido em agravos a sade, observando-se para isso os cuidados de procedimentos, bem como, os quantitativos em conformidade com a legislao. Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. *Capacitao em: Tecnovigilncia; Hemovigilncia; Farmacovigilncia.
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Coleta de Medicamentos, Materiais Investigao de Possveis Causas Referncia legal: Material necessrio:
Mdico-Hospitalares,
Kits
para
Laboratrio,
para
Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; Portarias federais e estaduais da rea. Luvas cirrgicas, avental, toca cirrgica, pr-ps, mscaras (paramentao cirrgica descartveis), culos de proteo, sacos plsticos leitoso.
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SADE DO TRABALHADOR Inspeo Sanitria em Fbricas, Indstrias, Comrcio e Similares Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, equipe de trabalho (nmero, ocupao, faixas etrias, jornada e turno de trabalho), vnculo (direto ou tercerizado), equipamentos, materiais e produtos utilizados, equipamentos de proteo individual (EPIs), processo produtivo, monitorizao biolgica e ambiental dos riscos, incidncia de acidentes e outros agravos relacionados ao trabalho, bem como, a assistncia e os encaminhamentos adotados, documentao (inclusive dos comprovantes de controle peridico de sade dos trabalhadores e das notificaes de acidentes CATs). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Empresas Privadas: Legislao Sanitria do Estado de Santa Catarina; Lei n 9.055 de junho de 1995, Decreto n 2.350, outubro de 1997, Resoluo CONAMA n 348 de agosto de 2004; Lei Federal n 3.523 de 1998, Lei Federal n 8.080 de 1990; C/C Art. 7 inciso XXII da CF/88; Utilizao das Normas Regulamentadoras NRs do Ministrio do Trabalho e Emprego, somente como consulta tcnica. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Referncia legal:
Material necessrio:
Inspeo Sanitria na rea da Construo Civil Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinicas das instalaes, especialmente dos alojamentos, refeitrios, do abastecimento e qualidade da gua disponibilizada aos operrios e dos locais utilizados como sanitrios, bem como da destinao dos dejetos. Inclui ainda a avaliao da equipe de trabalho (nmero, ocupao, faixas etrias, jornada e turno de trabalho), vnculo (direto ou tercerizado); uso de equipamentos de proteo individual (EPIs), incidncia de acidentes e outros agravos relacionados ocupao e a assistncia e aos encaminhamentos adotados; equipamentos, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao); documentao (em acordo com a legislao estadual e municipal). Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Empresas Privadas: Legislao Sanitria do Estado de Santa Catarina; Lei n 9.055 de junho de 1995, Decreto n 2.350, outubro de 1997, Resoluo CONAMA n 348 de agosto de 2004; Lei Federal n 3.523 de 1998, Lei Federal n 8.080 de 1990; C/C Art. 7 inciso XXII da CF/88; Utilizao das Normas Regulamentadoras NR`s do Ministrio do Trabalho e Emprego, somente como consulta tcnica. Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
Referncia legal:
Material necessrio:
Monitoramento dos Agravos Relacionados Sade do Trabalhador Consiste em: Acompanhar atravs do Sistema de Informao dos Agravos de Notificao SINAN, a ocorrncia dos 11 (onze) agravos, decorrentes do processo de trabalho, definidos por Portaria Ministerial. So eles: acidentes de trabalho fatal, acidentes de trabalho com mutilaes, acidentes com exposio e material biolgico, acidentes do trabalho em crianas e adolescentes, dermatoses ocupacionais, intoxicaes exgenas (por substncias qumicas,
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Monitoramento dos Agravos Relacionados Sade do Trabalhador incluindo agrotxicos, gases txicos e metais pesados), leses por esforos repetitivos (LER), distrbio osteomusculares relacionadas ao trabalho (DORT), pneumoconioses, perda auditiva induzida por rudo (PAIR), transtornos mentais relacionados ao trabalho e cncer relacionado ao trabalho. A captao dos casos de acidentes e doenas relacionados ao trabalho mencionados, constituir o Banco de Dados Estadual. Perfil profissional: Referncia legal: Material necessrio: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao especfica na rea de Sade do Trabalhador. Portaria n 777/GM de 28 de abril de 2004. Acesso on line ao Sistema de Informao de Agravos de Notificao (SINAN).
Investigao de Acidentes Graves e Fatais Relacionados Sade do Trabalhador Consiste em: Investigar a ocorrncia de acidentes graves e fatais decorrentes das atividades laborais, notificados pela rede assistencial municipal e estadual, ao Centro de Referncia Estadual de Sade do Trabalhador CEREST, atravs do Comit de Avaliao de Acidentes Graves e Fatais. O CEREST estadual poder delegar a atividade de investigao aos CERESTs regionais. Entende-se por Acidente de Trabalho Grave aquele que acarreta mutilao, fsica ou funcional, e o que leva leso cuja natureza implique em comprometimento extremamente srio, preocupante; que pode ter conseqncias nefastas ou fatais. Entende-se por Acidente de Trabalho Fatal aquele que leva o bito imediatamente aps sua ocorrncia ou que venha a ocorrer posteriormente, a qualquer momento, em ambiente hospitalar ou no, desde que a causa bsica, intermediria ou imediata da morte seja decorrente do acidente. Perfil profissional: equipe composta por profissionais de nvel mdio e/ou superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos, treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS. Portaria n 777/GM de 28 de abril de 2004. Impressos de comunicao e investigao dos casos graves e fatais relacionados Sade do Trabalhador.
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DETALHAMENTO DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA LAY-OUT DE APRESENTAO: Jos Lcio dos Santos Costa (NADAV/ANVISA) GRUPO DE TRABALHO Andria Helena A. Ferraro Anna Maria B. Rego Benvenuto Juliano Gazzi Edna Maria Covem Eliseu Diniz Fbio Jos da Silva Ita de Cssia Aguiar Cunha Izolda Leite Fonseca Lenice G. da Costa Reis Luciana Braga Balsamo Mara Machado G. Corradi Mara Patrcia F. da Penha Marcelo Battesini Maria Ada Meda Marismary Horsth de Seta Raquel Ribeiro Bittencourt Suzana Costalunga Ullanes Passos Rios
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